The 28 references with contexts in paper A. Solovyova P., D. Goryachev V., V. Arkhipov V., А. Соловьева П., Д. Горячев В., В. Архипов В. (2018) “Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях // Criteria for Assessment of Cognitive Impairment in Clinical Trials” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2018:i:4:p:218-230

1
Олефир ЮВ. Результаты проведенного анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований. Безопасность и риск фармакотерапии. 2017;(1):5–10. [Olefir YuV. The results of the analysis of materials on the safety of clinical trials. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii = Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2017;(1):5–10 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12641
    Prefix
    Выбор критериев оценки в клинических исследованиях является актуальной проблемой, так как качество проведенного исследования и его доказательная составляющая имеют ключевое значение для эффективности и безопасности применения лекарственного средства
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Использование валидированных шкал, применяемых в клинических исследованиях, имеет крайне важное значение в исследованиях терапевтической эквивалентности воспроизведенных препаратов и биоаналогичных лекарственных средств с референтными препаратами [2].

2
Горячев ДВ, Тельных МЮ, Бунятян НД. Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;(3):155–63. [Goryachev DV, Telnykh MYu, Bunyatyan ND. Regulatory approaches to evaluation of biosimilars for treatment of rheumatic diseases. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2017;(3):155–63 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12907
    Prefix
    Использование валидированных шкал, применяемых в клинических исследованиях, имеет крайне важное значение в исследованиях терапевтической эквивалентности воспроизведенных препаратов и биоаналогичных лекарственных средств с референтными препаратами
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Одним из наиболее частых неврологических симптомов является нарушение когнитивных функций. Под когнитивными функциями принято понимать наиболее сложные функции головного мозга, с помощью которых осуществляется процесс рационального познания мира.

3
Захаров ВВ. Когнитивные нарушения в неврологической практике. Трудный пациент. 2005;3(5):4–9. [Zakharov VV. Cognitive disorders in neurological practice. Trudny patsient = Difficult Patient. 2005;3(5):4–9 (In Russ.)]
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=13502
    Prefix
    Под когнитивными функциями принято понимать наиболее сложные функции головного мозга, с помощью которых осуществляется процесс рационального познания мира. К когнитивным функциям относятся память, гнозис, речь, праксис и интеллект
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Поскольку когнитивные функции связаны с интегрированной деятельностью головного мозга в целом, когнитивная недостаточность закономерно развивается при самых разнообразных очаговых и диффузных поражениях головного мозга.

  2. In-text reference with the coordinate start=14634
    Prefix
    Для оценки когнитивных функций используются нейропсихологические методы исследования. Они представляют собой различные тесты и пробы на запоминание и воспроизведение слов и рисунков, узнавание образов, решение интеллектуальных задач, исследование движений и пр.
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Полное нейропсихологическое исследование позволяет выявить клинические особенности когнитивных нарушений с целью разработки критериев включения пациентов в клинические исследования и определения динамики их состояния в процессе проведения клинического исследования.

4
Дамулин ИВ. Сосудистая деменция: некоторые патогенетические, диагностические и терапевтические аспекты. Русский медицинский журнал. 2008;16(5):253–8. [Damulin IV. Vascular dementia: some pathogenetic, diagnostic and therapeutic aspects. Russkiy meditsinskiy zhurnal = Russian Medical Journal. 2008;16(5):253–8 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13927
    Prefix
    связаны с интегрированной деятельностью головного мозга в целом, когнитивная недостаточность закономерно развивается при самых разнообразных очаговых и диффузных поражениях головного мозга. Особенно часто когнитивные расстройства возникают в пожилом возрасте. По статистике от 3 до 20 % лиц старше 65 лет имеют тяжелые когнитивные нарушения в виде деменции
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Встречаемость более легких когнитивных расстройств у пожилых еще более велика и достигает, по некоторым данным, от 40 до 80 % в зависимости от возраста [5]. Современная тенденция к увеличению продолжительности жизни и, соответственно, увеличению числа пожилых лиц в популяции делает проблему терапии когнитивных нарушений крайне актуальной для неврологов и врачей других

5
Larrabee GJ, Crook TH. Estimated prevalence of age-associated memory impairment derived from standardized tests of memory function. Int Psychogeriatr. 1994;6(1):95–104.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14093
    Prefix
    По статистике от 3 до 20 % лиц старше 65 лет имеют тяжелые когнитивные нарушения в виде деменции [4]. Встречаемость более легких когнитивных расстройств у пожилых еще более велика и достигает, по некоторым данным, от 40 до 80 % в зависимости от возраста
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Современная тенденция к увеличению продолжительности жизни и, соответственно, увеличению числа пожилых лиц в популяции делает проблему терапии когнитивных нарушений крайне актуальной для неврологов и врачей других специальностей.

6
Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel D. Neuropsychological assessment. 5th ed. New York; Oxford University Press: 2012.
Total in-text references: 4
  1. In-text reference with the coordinate start=16702
    Prefix
    следующая широкая классификация когнитивных доменов: обучение и память, исполнительная функция, внимание и скорость обработки информации, праксис, моторные функции, язык и восприятие. В добавление к вышеописанному, интеллект часто считается отдельным доменом, который отражает общие когнитивные способности индивида, основанные на вышеприведенных индивидуальных доменах
    Exact
    [6]
    Suffix
    . При оценке когнитивных дефицитов определяют, насколько у пациента или группы пациентов имеются когнитивные нарушения (КН) в сравнении с референтной группой и характер этих нарушений: существуют ли избирательные дефициты одной или более когнитивных функций или домена.

  2. In-text reference with the coordinate start=40607
    Prefix
    с учетом корректировки на возраст и уровень образования значения ниже этих границ с высокой степенью вероятности не характерны для нормальной популяции (т.е. только для 5,8; 5 или 2,3 % нормативной выборки соответственно). Стандартные значения ниже, чем одно стандартное отклонение от среднего значения, считаются значениями «ниже среднего» или «пограничными»
    Exact
    [6]
    Suffix
    . После назначения нейропсихологического тестирования, оценки его результатов и конверсии необработанных данных в стандартизированные данные результаты должны интерпретироваться с клинической точки зрения.

  3. In-text reference with the coordinate start=41077
    Prefix
    Для оценки состояния детей с нарушениями развития необходимо соотРис. 1. Соотношение нормального распределения и стандартных значений нейро-психометрических тестов как критерий оценки когнитивных нарушений
    Exact
    [6]
    Suffix
    Fig. 1. Correlation between normal distribution and standard values of neuropsychometric tests as a criterion for assessment of cognitive impairment [6] носить показатели нейропсихологического тестирования с ожидаемыми возрастными специфичными точками развития и учитывать общий уровень интеллектуального развития.

  4. In-text reference with the coordinate start=41228
    Prefix
    Соотношение нормального распределения и стандартных значений нейро-психометрических тестов как критерий оценки когнитивных нарушений [6] Fig. 1. Correlation between normal distribution and standard values of neuropsychometric tests as a criterion for assessment of cognitive impairment
    Exact
    [6]
    Suffix
    носить показатели нейропсихологического тестирования с ожидаемыми возрастными специфичными точками развития и учитывать общий уровень интеллектуального развития. К примеру, чтение и моторные навыки у шестилетнего ребенка значительно отличаются от таковых у ребенка 10 лет.

7
Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018;33(2):379–88. https:// doi.org/10.1002/gps.4756
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=22612
    Prefix
    Кроме того, большинство скрининговых тестов устанавливают границы получаемых результатов, которые не учитывают (или учитывают лишь частично) эффекты возраста и образовательного уровня, в то время как эти параметры являются важными предикторами КФ. В недавнем исследовании по оценке когнитивных скрининговых инструментов, по данным N. Carson и соавт.
    Exact
    [7]
    Suffix
    , проведена ревизия критериев применения монреальского опросника MoCA. Этот опросник является когнитивным инструментом, который нацелен на дифференциацию между естественным когнитивным снижением в популяции стареющего населения и проявлениями умеренных когнитивных нарушений.

  2. In-text reference with the coordinate start=23259
    Prefix
    Также было показано, что изначально предложенные отсекающие точки в 26/30 приводят к появлению большого числа ложноположительных результатов, особенно в выборке лиц пожилого возраста или у лиц с низким уровнем образования
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Теми же авторами было проведено систематизированное исследование литературных данных с целью определения диагностической точности применения теста MoCA для дифференциации между когнитивным угасанием и развитием УКН.

  3. In-text reference with the coordinate start=24244
    Prefix
    В результате проведенного исследования было установлено, что пограничное значение теста MoCA, составляющее 23, а не предложенное ранее значение 26, снижает частоту ложноположительных результатов и имеет более надежную диагностическую ценность и точность
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Именно этими значениями следует руководствоваться при отборе пациентов в клинические исследования и оценке их когнитивных способностей на фоне терапевтического вмешательства при использовании тестов MoCA.

8
Kessels RPC, Brands AMA. Neuropsychological assessment. In: Biessels GJ, Luchsinger JA, eds. Diabetes and the Brain. Totowa, NJ: Humana Press; 2009. P. 77−102.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=28755
    Prefix
    Праксис и моторные функции изучаются с использованием задач, которые требуют от субъекта выполнения действий по вербальным командам (например, «поТаблица 1. Примеры нейропсихологических тестов, направленных на исследование когнитивных доменов в клинических исследованиях
    Exact
    [8]
    Suffix
    Table 1. Examples of neuropsychological tests used to assess cognitive domains in clinical studies [8] Когнитивный доменКраткое описание доменаНейропсихологические инструменты (тесты) Память и обучение Способность воспринимать новую информацию, хранить информацию длительный срок и извлекать предварительно сохраненную информацию Тест Рея (RAVLT), калифорнийский тест (CVLT-II), шкала памяти Вексл

  2. In-text reference with the coordinate start=28857
    Prefix
    Примеры нейропсихологических тестов, направленных на исследование когнитивных доменов в клинических исследованиях [8] Table 1. Examples of neuropsychological tests used to assess cognitive domains in clinical studies
    Exact
    [8]
    Suffix
    Когнитивный доменКраткое описание доменаНейропсихологические инструменты (тесты) Память и обучение Способность воспринимать новую информацию, хранить информацию длительный срок и извлекать предварительно сохраненную информацию Тест Рея (RAVLT), калифорнийский тест (CVLT-II), шкала памяти Векслера (WMS-IV), тест на местонахождение (LLT-R) Исполнительные функции Обновление (кратковременная памят

9
Vincent AS, Roebuck-Spencer TM, Fuenzalida E, Gilliland K. Test-retest reliability and practice effects for the ANAM General Neuropsychological Screening battery. Clin Neuropsychol. 2017;32(3):479–94. https:// doi.org/10.1080/13854046.2017.1368716
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=31557
    Prefix
    часто встречающихся или незнакомых объектов демонстрируются субъектам, при этом изображения могут наслаиваться друг на друга или быть представленными под необычными углами зрения для диагностики агнозии. Использование компьютеризированной оценки нейрокогнитивных функций широко входит в практику клинических исследований. По данным A.S. Vincent и соавт.
    Exact
    [9]
    Suffix
    , было проведено исследование надежности в условиях повторного проведения тестирования КФ и практической применимости батареи тестов ANAM GNS у 94 здоровых добровольцев. Результаты оценивались, а затем тестирование повторялось через 30 дней.

  2. In-text reference with the coordinate start=32697
    Prefix
    Изменения более 0,9 стандартных отклонений в композитном значении балла ANAM будут отражать клинически значимое изменение в условиях проведения клинических исследований и/или терапевтических мероприятий
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Шкала Векслера для взрослых WAIS-IV и подшкалы RDS, RDS-R и ACSS были валидированы и используются с внутренним контролем валидности тестирования (PVTs), хотя исследования проводились в основном на молодых субъектах (средний возраст 19–35 лет) с легкой травмой головного мозга или на здоровых добровольцах.

10
Webber TA, Soble JR. Utility of various WAIS-IV Digit Span indices for identifying noncredible performance validity among cognitively impaired and unimpaired examinees. Clin Neuropsychol. 2018;32(4):657– 70. https:// doi.org/10.1080/13854046.2017.1415374
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=33340
    Prefix
    В данных тестах изучается способность пациента к корректному воспроизведению максимально длинной цепочки цифр (или букв) в прямом и обратном порядке, и результаты теста представляют собой число верно воспроизведенных цифр (или букв). В исследовании T.A. Webber и соавт.
    Exact
    [10]
    Suffix
    сравнивалась точность критериев оценки когнитивных функций по шкалам RDS, RDS-R и ACSS в смешанной популяции сравнительно пожилых субъектов (медиана возраста 54–61 год) с нейрокогнитивными изменениями и без таковых.

  2. In-text reference with the coordinate start=35249
    Prefix
    значении шкалы ACSS ≤ 5 у когнитивно здоровой подгруппы (0,62/0,95 соответственно); и пороговом значении шкалы ACSS ≤ 4 у подгруппы с когнитивными нарушениями (0,39/0,86 соответственно). Пороговое значение теста ACSS ≤ 5 является наиболее надежным для выявления когнитивного нарушения при сопутствующем контроле за верностью выполнения нейрокогнитивного исследования
    Exact
    [10]
    Suffix
    . НОРМАТИВНЫЕ ДАННЫЕ ТЕСТИРОВАНИЯ И КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ Оценка когнитивных нарушений у конкретного субъекта исследования с помощью нейропсихологического тестирования проводится по результатам тестирования, например, по количеству верно воспроизведенных слов, среднему времени реакции в миллисекундах или количеству ошибок, сделанных во время выполнения задачи.

11
Mitrushina MN, Boone KB, Razani J, D’Elia LF. Handbook of normative data for neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press; 2005.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=37855
    Prefix
    Нормативные данные обычно предоставляются совместно с официальной версией нейропсихологического теста, но дополнительные нормативные данные можно получить в публичном доступе, а также в руководствах по проведению нейропсихологического тестирования
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Для сравнения данных, полученных у конкретного субъекта исследования, с нормативными, необработанные данные должны быть конвертированы в стандартизированный формат. Способ, с помощью которого происходит такое конвертирование, определяется тем, как с данным конкретным тестом или частью теста справлялись представители нормативной группы.

12
Vanderploeg RD, ed. Clinician’s guide to neuropsychological assessment. 2nd ed. Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum; 2000.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=42062
    Prefix
    При планировании и проведении клинических исследований интерпретация результатов нейропсихологического тестирования требует от исследователей понимания качества доступных нормативных данных
    Exact
    [12]
    Suffix
    . ИССЛЕДОВАНИЕ КОГНИТИВНОЙ ФУНКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕМЕНЦИЕЙ Широта исследования КФ и выбор когнитивных тестов у пациентов с деменцией значительно варьирует. Шкала MMSE была разработана и часто применяется в качестве скринингового инструмента для определения деменции [13].

13
Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. «Mini-mental state». A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975;12(3):189–98.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=42348
    Prefix
    ИССЛЕДОВАНИЕ КОГНИТИВНОЙ ФУНКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕМЕНЦИЕЙ Широта исследования КФ и выбор когнитивных тестов у пациентов с деменцией значительно варьирует. Шкала MMSE была разработана и часто применяется в качестве скринингового инструмента для определения деменции
    Exact
    [13]
    Suffix
    . При этом краткость данной шкалы приводит лишь к поверхностному изучению памяти, языка и визуально-осязательной функции. Кроме того, скорость обработки информации и исполнительные функции данной шкалой не описываются.

14
Petersen RC, Stevens JC, Ganguli M, Tangalos EG, Cummings JL, DeKosky ST. Practice parameter: early detection of dementia: mild cognitive impairment (an evidence-based review). Neurology. 2001;56(9):1133–42.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=42736
    Prefix
    Кроме того, скорость обработки информации и исполнительные функции данной шкалой не описываются. Данные систематических обзоров свидетельствуют о том, что шкала MMSE подходит для обнаружения деменции у субъектов с подозрением на КН
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Шкала Адденбрука АСЕ является более широким инструментом исследования КФ, который включает в себя шкалу MMSE. Шкала АСЕ представляет собой батарею тестов, которая изучает все шесть когнитивных доменов.

15
Tsoi KK, Chan JY, Hirai HW, Wong SY, Kwok TC. Cognitive tests to detect dementia: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2015;175(9):1450–8. https:// doi.org/10.1001/jamainternmed.2015.2152
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=43440
    Prefix
    Опросник информанта о когнитивном снижении у пожилых IQCODE заполняется родственником или опекуном пациента и может являться важным дополнением к прямому тестированию КФ1. В метаанализе 149 исследований с участием пациентов с деменцией, проведенном K.K. Tsoi и соавт.
    Exact
    [15]
    Suffix
    , сравнивалась эффективность разных инструментов исследования КФ в определении критериев нарушения когнитивной функции. Анализировались исследования, в которых пациенты интервьюировались лицом к лицу с исследователем с помощью скрининговых тестов, и находки соотносились со стандартными критериями диагностики деменции.

  2. In-text reference with the coordinate start=45758
    Prefix
    Таким образом, по мнению исследователей, при выборе инструментов нейропсихологического тестирования следует помнить, что существует множество тестов со сравнимой диагностической мощностью для оценки степени нарушения КФ при деменции. Наилучшими для оценки деменции являются тесты Mini-Cog и ACE-R, а для умеренного когнитивного нарушения — монреальский опросник MoCA
    Exact
    [15]
    Suffix
    . При оценке эффективности скрининговых инструментов для определения когнитивных изменений у пожилых J.S. Lin и соавт. [16] были проанализированы результаты клинических исследований, в которых тестирование КФ проводилось для оценки эффективности терапии, скорости снижения КФ или выбора критериев включения в исследование.

16
Lin JS, O’Connor E, Rossom RC, Perdue LA, Burda BU, Thompson M, et al. Screening for cognitive impairment in older adults: an evidence update for the U.S. Preventive Services Task Force. Report No. 1405198-EF-1. Rockville (MD); 2013.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=45890
    Prefix
    Наилучшими для оценки деменции являются тесты Mini-Cog и ACE-R, а для умеренного когнитивного нарушения — монреальский опросник MoCA [15]. При оценке эффективности скрининговых инструментов для определения когнитивных изменений у пожилых J.S. Lin и соавт.
    Exact
    [16]
    Suffix
    были проанализированы результаты клинических исследований, в которых тестирование КФ проводилось для оценки эффективности терапии, скорости снижения КФ или выбора критериев включения в исследование.

17
Stein J, Luppa M, Maier W, Tebarth F, Heser K, Scherer M, et al. The assessment of changes in cognitive functioning in the elderly: age- and education-specific reliable change indices for the SIDAM. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(2–3):73–83. https://doi. org/10.1159/000336864
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=51254
    Prefix
    Нормативные данные по изменениям КФ, которые регистрируются у когнитивно интактных здоровых субъектов, требуются для интерпретации изменений в тестовых значениях интервью SIDAM. Так, для установления этих норм, по данным J. Stein и соавт.
    Exact
    [17]
    Suffix
    , было проведено исследование с привлечением 1090 субъектов с ненарушенной КФ, участвующих в исследовании старения, когнитивной функции и деменции в условиях первичного обращения (AgeCoDe), возрастом 75 лет и старше.

  2. In-text reference with the coordinate start=52230
    Prefix
    всех возрастных группах и подгруппах по уровню образования изменения по шкалам SIDAM в 3–5 пунктов представляют собой значительные и надежные показатели динамики КФ в пределах 90 % доверительных интервалов. Это позволяет стандартизировать оценку изменений КФ у пациентов с деменцией с использованием шкал SIDAM в клинических исследованиях в динамике терапевтического вмешательства
    Exact
    [17]
    Suffix
    . Диагностика степени деменции и ее динамики при проведении клинических исследований включает в себя измерение параметров нарушения КФ с течением времени с помощью объективных когнитивных тестов.

18
Stein J, Luppa M, Maier W, Wagner M, Wolfsgruber S, Scherer M, et al. Assessing cognitive changes in the elderly: reliable change indices for the Mini-Mental State Examination. Acta Psychiatr Scand. 2012;126(3):208–18. https:// doi.org/10.1111/j.16000447.2012.01850.x
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=53275
    Prefix
    Изменения в результатах теста MMSE в 2–3 балла являются значимыми и достоверными в пределах 90 % доверительных интервалов. Более того, были рассчитаны возрастные индексы и индексы образования в приложении к тесту MMSE
    Exact
    [18]
    Suffix
    . Нормативные данные для использования шкалы CERAD-NP были установлены J. Stein и соавт. [19] в долговременном исследовании продолжительностью 3 года с повторными измерениями каждые 1,5 года.

19
Stein J, Luppa M, Luck T, Maier W, Wagner M, Daerr M, et al. The assessment of changes in cognitive functioning: age-, education-, and gender-specific reliable change indices for older adults tested on the CERAD-NP battery: results of the German Study on Ageing, Cognition, and Dementia in Primary Care Patients (AgeCoDe). Am J Geriatr Psychiatry. 2012;20(1):84–97. https://doi.org/10.1097/ JGP.0b013e318209dd08
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=53374
    Prefix
    Более того, были рассчитаны возрастные индексы и индексы образования в приложении к тесту MMSE [18]. Нормативные данные для использования шкалы CERAD-NP были установлены J. Stein и соавт.
    Exact
    [19]
    Suffix
    в долговременном исследовании продолжительностью 3 года с повторными измерениями каждые 1,5 года. Тестирование проводилось в рамках исследования пожилых пациентов AgeCoDe с привлечением 1450 пациентов возрастом 75 лет и более.

  2. In-text reference with the coordinate start=54710
    Prefix
    Меньшие изменения в результатах тестирования с помощью теста CERAD-NP следует интерпретировать с большой осторожностью, так как имеются вероятности ошибки измерения, эффекта привыкания к выполнению теста со стороны субъекта тестирования и наличия нормального возрастного снижения КФ
    Exact
    [19]
    Suffix
    . ИССЛЕДОВАНИЕ КОГНИТИВНОЙ ФУНКЦИИ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА В соответствии с рекомендациями о принципах проведения клинических исследований препаратов у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА), выпущенными Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), все инструменты для определения когнитивных функций должны

20
Skinner J, Carvalho JO, Potter GG, Thames A, Zelinski E, Crane PK, et al. The Alzheimer ́s Disease Assessment Scale-Cognitive-Plus (ADAS-Cog-Plus): an expansion of the ADAS-Cog to improve responsiveness in MCI. Brain Imaging Behav. 2012;6(4):489–501. https:// doi.org/10.1007/s11682-012-9166-3
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=58267
    Prefix
    память, язык, конструктивную ориентацию и праксис, широко используется и может считаться стандартным инструментом в клинических исследованиях с привлечением пациентов с легкой и средней тяжестью БА. Увеличения чувствительности у пациентов с более мягкими КН можно добиться путем включения добавочных компонентов к оригинальной версии ADAS-Classic
    Exact
    [20]
    Suffix
    . Кроме того, хорошие психометрические результаты могут быть получены при использовании батареи тестов NTB у пациентов с легкой и умеренной степенью БА [21], которые были применены для оценки исходов лечения в недавнем превентивном исследовании FINGER [22].

21
Karin A, Hannesdottir K, Jaeger J, Annas P, Segerdahl M, Karlsson P, et al. Psychometric evaluation of ADAS-Cog and NTB for measuring drug response. Acta Neurol Scand. 2014;129(2):114–22. https://doi. org/10.1111/ane.12153
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=58441
    Prefix
    Увеличения чувствительности у пациентов с более мягкими КН можно добиться путем включения добавочных компонентов к оригинальной версии ADAS-Classic [20]. Кроме того, хорошие психометрические результаты могут быть получены при использовании батареи тестов NTB у пациентов с легкой и умеренной степенью БА
    Exact
    [21]
    Suffix
    , которые были применены для оценки исходов лечения в недавнем превентивном исследовании FINGER [22]. Шкала CDR-SB включает в себя сумму баллов шести компонентов измерения КФ, основана на интервью с клиницистом и позволяет оценить общую тяжесть деменции.

22
Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, et al. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015;385(9984):2255–63. https:// doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60461-5
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=58549
    Prefix
    Кроме того, хорошие психометрические результаты могут быть получены при использовании батареи тестов NTB у пациентов с легкой и умеренной степенью БА [21], которые были применены для оценки исходов лечения в недавнем превентивном исследовании FINGER
    Exact
    [22]
    Suffix
    . Шкала CDR-SB включает в себя сумму баллов шести компонентов измерения КФ, основана на интервью с клиницистом и позволяет оценить общую тяжесть деменции. CDR-SB была валидирована для длительной оценки когнитивной функции при БА [23] и отражает изменения в когнитивных функциях и общем функционировании в основном у пациентов в продромальном периоде и на стад

23
Cedarbaum JM, Jaros M, Hernandez C, Coley N, Andrieu S, Grundman M, et al. Rationale for use of the Clinical Dementia Rating Sum of Boxes as primary outcome measure for Alzheimer’s disease clinical trials. Alzheimers Dement. 2013;9(1 Suppl):45–55. https://doi. org/10.1016/j.jalz.2011.11.002
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=58807
    Prefix
    Шкала CDR-SB включает в себя сумму баллов шести компонентов измерения КФ, основана на интервью с клиницистом и позволяет оценить общую тяжесть деменции. CDR-SB была валидирована для длительной оценки когнитивной функции при БА
    Exact
    [23]
    Suffix
    и отражает изменения в когнитивных функциях и общем функционировании в основном у пациентов в продромальном периоде и на стадии очень легких нарушений. Использование шкалы CDR-SB требует значительной тренировки персонала, проводящего исследование, и подвержено значительной межэтнической и лингвистической изменчивости.

24
Wessels AM, Dowsett SA, Sims JR. Detecting treatment group differences in Alzheimer’s disease clinical trials: a comparison of Alzheimer’s disease Assessment Scale — Cognitive Subscale (ADASCog) and the Clinical Dementia Rating — Sum of Boxes (CDR-SB). J Prev Alzheimers Dis. 2018;5(1):15–20. https://doi.org/10.14283/ jpad.2018.2
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=59397
    Prefix
    Кроме того, в недавнем исследовании, проведенном компанией Eli Lilly, было показано, что шкала ADAS-Cog способна регистрировать различия между группами терапии более часто, чем шкала CDR-SB у пациентов с КД при БА
    Exact
    [24]
    Suffix
    . При проведении клинических исследований с пациентами, у которых установлена деменция на фоне БА, критерием эффективности терапии у пациентов с легкой и средней тяжестью заболевания могут быть, например, влияние лечения на КФ и общую функцию для подтверждения клинической значимости терапевтического вмешательства (в таких случаях требуется использование под

25
Langbaum JB, Hendrix SB, Ayutyanont N, Chen K, Fleisher AS, Shah RC, et al. An empirically derived composite cognitive test score with improved power to track and evaluate treatments for preclinical Alzheimer’s disease. Alzheimers Dement. 2014;10(6):666–74. https:// doi.org/10.1016/j.jalz.2014.02.002
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=60726
    Prefix
    В исследованиях эффективности терапевтического вмешательства у пациентов с БА в преклинической стадии необходимы критерии собирательной оценки когнитивных нарушений, которые были бы достаточно чувствительны к изменениям, вызванным терапевтическим воздействием в разных группах пациентов. По данным J.B. Langbaum и соавт.
    Exact
    [25]
    Suffix
    , с целью выработки критериев оценки КФ у пациентов с БА было проведено длительное клиническое исследование с привлечением пациентов в возрасте 70–85 лет в трех когортных исследованиях процессов старения и деменции в Центре болезни Альцгеймера Университета Раш.

26
McKeith IG, Dickson DW, Lowe J, Emre M, O’Brien JT, Feldman H, et al. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: third report of the DLB Consortium. Neurology. 2005;65(12):1863– 72. https:// doi.org/10.1212/01.wnl.0000187889.17253.b1
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=62287
    Prefix
    Сделан вывод, что оптимальный композитный тест КФ должен состоять из 7 когнитивных шкал/подшкал с MSDR, равным 0,964. При сравнении наиболее чувствительным индивидуальным критерием были признаны результаты теста Логического Отсроченного Воспоминания, который обладал MSDR, равным 0,64
    Exact
    [26]
    Suffix
    . ИССЛЕДОВАНИЕ КОГНИТИВНОЙ ФУНКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕМЕНЦИЕЙ С ТЕЛЬЦАМИ ЛЕВИ Деменция при болезни Паркинсона и деменция с тельцами Леви в данный момент объединены под термином деменция с тельцами Леви.

  2. In-text reference with the coordinate start=62705
    Prefix
    Данный тип деменции является вторым по встречаемости после деменции при болезни Альцгеймера. Стандартными критериями для определения КН при деменции с тельцами Леви являются критерии I.G. McKeith и соавт.
    Exact
    [26]
    Suffix
    , которые обладают высокой специфичностью, но низкой чувствительностью. ИССЛЕДОВАНИЕ КОГНИТИВНОЙ ФУНКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕМЕНЦИЕЙ СОСУДИСТОГО ГЕНЕЗА И ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ В клинических исследованиях КН при сосудистой деменции (СД) традиционно оцениваются по шкале Хачинского и ее измененным версиям или по критериям NINDS-AIREN.

27
Mormile MEE, Langdon JL, Hunt TN. The role of gender in neuropsychological assessment in healthy adolescents. J Sport Rehabil. 2018;27(1):16–21. https:// doi.org/10.1123/jsr.2016-0140
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=64414
    Prefix
    ПРИМЕНЕНИЕ НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКОГО ТЕСТИРОВАНИЯ У ПОДРОСТКОВ Исследования у здоровых подростков-атлетов указывают на значительные различия между полами в таких когнитивных доменах, как вербальная память, визуальная память и скорость реакции. В исследовании, проведенном M.E.E. Mormile и соавт.
    Exact
    [27]
    Suffix
    , применялась компьютеризированная батарея нейропсихологических тестов (ImPACT®) с участием 662 подростков старших классов (451 мальчик и 262 девочки). Различия между полами рассчитывались с применением дисперсионного анализа.

  2. In-text reference with the coordinate start=65154
    Prefix
    В результате нейропсихологического тестирования была выявлена разница в общем времени реакции (F1,660 = 10,68; p = 0,001) и общем балле симптомов (F1,660 = 81,20; p < 0 ,001). Оценка проводилась с использованием F-test статистики с уровнем свободы исследуемых переменных df1 = 1 и значением ошибки df2 = 660 при уровне значимости р ≤ 0 ,001
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Тем не менее не было выявлено значительных различий между полами в композитной вербальной памяти, визуальной памяти, визиомоторной памяти и контроле импульсного поведения (р > 0,05) с помощью батареи тестов ImPACT®.

  3. In-text reference with the coordinate start=65875
    Prefix
    более склонны к репортированию симптомов, чем мальчики, что обусловлено гормональными различиями, а также более добросовестным исполнением заданий нейропсихологического инструмента ImPACT®. Более быстрая скорость реакции у мальчиков может свидетельствовать в пользу теории о том, что существует половое различие в моторных навыках и в скорости их приобретения
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Применение шкалы CNSVS, оценивающей память, скорость психомоторных реакций, комплексное внимание, когнитивную гибкость и нейроког2 Guideline on the clinical investigation of medicines for the treatment of Alzheimer’s disease.

28
Plourde V, Hrabok M, Sherman EMS, Brooks BL. Validity of a computerized cognitive battery in children and adolescents with neurological diagnoses. Arch Clin Neuropsychol. 2018;33(2):247–53. https://doi. org/10.1093/arclin/acx067 Статья поступила 11.04.2018
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=66969
    Prefix
    Максимальные корреляции между результатами изучения когнитивных доменов по шкалам CNSVS и нейропсихологическим исследованием формата «бумага—карандаш» были средними по своей выраженности
    Exact
    [28]
    Suffix
    . За исключением более сильной корреляции между тестовыми результатами измерения психомоторной скорости, корреляции между тестами в схожих доменах не были статистически более значимы, чем между несвязанными когнитивными конструктами.

  2. In-text reference with the coordinate start=68025
    Prefix
    Когнитивную функцию определяли с помощью следующих нейропсихологических инструментов, настроенных на изучение КН у подростков: набора тестов CDI и скрининговой панели SCARED. Дети и подростки также выполняли задания нейрокогнитивной батареи вопросов CNSVS с помощью персонального компьютера
    Exact
    [28]
    Suffix
    . Данная батарея рассчитывает балльные значения семи когнитивных доменов: памяти, психомоторной скорости, скорости обработки информации, времени реакции, комплексного внимания, исполнительной функции, когнитивной адаптивности, а также суммарный балл — нейрокогнитивный индекс (NCI).