The 15 references with contexts in paper V. Kuzmin S., V. Chernyshev V., A. Luttseva I., В. Кузьмин С., В. Чернышев В., А. Лутцева И. (2018) “РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ // X-RAY POWDER DIFFRACTION IN QUALITY CONTROL OF MEDICINES” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2018:i:3:p:158-161

1
Кузьмин ВС, Чернышев ВВ, Яшкир ВА, Меркулов ВА. Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств. Ведомости Научного Центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(2):13–16. [Kuzmin VS, Chernyshev VV, Yashkir VA, Merkulov VA. X-ray powder diffractometry. Practical application in the examination of medicines. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2015;(2):13–6 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6471
    Prefix
    Цель работы — обоснование необходимости использования метода РФА при контроле качества фармацевтических субстанций на примере отдельных лекарственных средств. Основные принципы метода РФА и некоторые примеры его применения изложены в работе
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Помимо подтверждения кристаллической формы субстанции метод РФА позволяет не только оценивать степень ее кристалличности, но и устанавливать возможность наличия полиморфных модификаций. В Государственной фармакопее Российской Федерации XIII издания (ГФ XIII) ОФС 1.1.0017.15 «Полиморфизм» приведено определение полиморфизма как «способности вещества существовать в ра

2
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. М.; 2015. [State pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th ed. V. 1. Moscow; 2015 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6936
    Prefix
    В Государственной фармакопее Российской Федерации XIII издания (ГФ XIII) ОФС 1.1.0017.15 «Полиморфизм» приведено определение полиморфизма как «способности вещества существовать в различных кристаллических формах при одинаковом химическом составе»
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Физический смысл явления полиморфизма заключается в разных способах упаковки молекул в кристалле, что может быть вызвано либо различиями во взаимной ориентации молекул относительно друг друга, либо изменением конформации молекул с последующим изменением их взаимного расположения в кристалле.

3
Рудакова ИП, Ильина ИГ, Скачилова СЯ, Мелентьева ТА, Михалев ОВ, Самылина ИА. Полиморфизм и свойства лекарственных средств. Фармация. 2009;(8):42–4. [Rudakova IP, Ilyina IG, SkachiloРис. 1. Рентгеновские дифрактограммы двух полиморфных модификаций феназепама: α-полиморфа [7] (кривая красного цвета) и β-полиморфа [9] (кривая зеленого цвета) Fig. 1. X-ray diffractograms of two polymorphic forms of phenazepam: α-polymorph [7] (red curve) and β-polymorph [9] (green curve) va SYa, Melentieva TA, Mikhalev OV, Samylina IA. The polymorphism and properties of drugs. Farmatsiya = Pharmacy. 2009;(8):42–4 (In Russ.)]
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=8274
    Prefix
    Первый обзор о полиморфизме веществ, применяемых в фармацевтической практике, был опубликован в 1969 г. В настоящее время полиморфизм выявлен более чем для 70 % лекарственных веществ самых различных фармакологических групп
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Наличие полиморфизма было отнесено к тем чрезвычайно важным факторам, которые оказывают существенное влияние на параметры биологической активности лекарственного средства и которые нельзя не учитывать в процессе изучения терапевтических свойств лекарственных форм на их основе.

  2. In-text reference with the coordinate start=9240
    Prefix
    Поэтому «различные полиморфные модификации одной и той же фармацевтической субстанции могут оказывать разное влияние на технологию получения лекарственной формы, ее стабильность, биодоступность, фармакологическую активность и терапевтическую эффективность»
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Необходимо учитывать, что полиморфные изменения фармацевтических субстанций могут быть причиной быстрой инактивации препаратов, изменений физических показателей готовых лекарственных форм, химической несовместимости ингредиентов в составе одной лекарственной формы.

4
Смирнова ИГ, Гильдеева ГН, Чистяков ВВ. Анализ кристаллической и пространственной структуры лекарственных веществ. Вестник Московского Университета. Серия 2: Химия. 2012;53(4):234–40. [Smirnova IG, Gildeeva GN, Chistyakov VV. Analysis of crystal and three dimensional structures of drug substances. Moscow University Chemistry Bulletin. 2012;67(4):196–201 (In Russ.)]
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=9707
    Prefix
    субстанций могут быть причиной быстрой инактивации препаратов, изменений физических показателей готовых лекарственных форм, химической несовместимости ингредиентов в составе одной лекарственной формы. Полиморфные модификации ряда широко применяемых лекарственных веществ различаются по химической стабильности, гигроскопичности, способности к прессованию
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Наличие полиморфных модификаций при контроле качества лекарственных средств оценивается методом РФА. Так, в работе И.Г. Смирновой и др. [4] рассмотрено применение РФА наряду с другими спектральными методами для контроля качества двух образцов субстанции верапамила различных производителей.

  2. In-text reference with the coordinate start=9872
    Prefix
    Полиморфные модификации ряда широко применяемых лекарственных веществ различаются по химической стабильности, гигроскопичности, способности к прессованию [4]. Наличие полиморфных модификаций при контроле качества лекарственных средств оценивается методом РФА. Так, в работе И.Г. Смирновой и др.
    Exact
    [4]
    Suffix
    рассмотрено применение РФА наряду с другими спектральными методами для контроля качества двух образцов субстанции верапамила различных производителей. Показано, что «техника X-Ray powder diffraction, инфракрасная Фурье-спектроскопия, дифференциальная сканирующая калориметрия, оптическая микроскопия могут с успехом применяться для контроля качества твердых кристалличес

  3. In-text reference with the coordinate start=10401
    Prefix
    Показано, что «техника X-Ray powder diffraction, инфракрасная Фурье-спектроскопия, дифференциальная сканирующая калориметрия, оптическая микроскопия могут с успехом применяться для контроля качества твердых кристаллических субстанций, при этом в качестве образца сравнения необходимо использовать субстанцию вещества фирмы-инноватора»
    Exact
    [4]
    Suffix
    . В работе Е.Ю. Демченковой и др. [5] проводилось сравнение кристаллических свойств субстанций верапамила различных производителей, «показана возможность изучения качества твердых субстанций по показателям кристалличности, размера и агломерации фармацевтических субстанций».

5
Демченкова ЕЮ, Чистяков ВВ. Сравнительное изучение качества кристаллических субстанций верапамила. Биомедицина. 2006;(5):22–3. [Demchenkova EYu, Chistyakov VV. A comparative study of the quality of crystalline substances Verapamile. Biomeditsina = Biomedicine. 2006;(5):22–3 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10438
    Prefix
    Показано, что «техника X-Ray powder diffraction, инфракрасная Фурье-спектроскопия, дифференциальная сканирующая калориметрия, оптическая микроскопия могут с успехом применяться для контроля качества твердых кристаллических субстанций, при этом в качестве образца сравнения необходимо использовать субстанцию вещества фирмы-инноватора» [4]. В работе Е.Ю. Демченковой и др.
    Exact
    [5]
    Suffix
    проводилось сравнение кристаллических свойств субстанций верапамила различных производителей, «показана возможность изучения качества твердых субстанций по показателям кристалличности, размера и агломерации фармацевтических субстанций».

6
Гильдеева ГН. Полиморфизм: влияние на качество лекарственных средств и актуальные методы анализа. Качественная клиническая практика. 2017;(1):56–60. [Gildeeva GN. Polymorphism: influence on the quality of medicines and current methods of analysis. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Qualitative Clinical Practice. 2017;(1):56–60 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10855
    Prefix
    кристаллических свойств субстанций верапамила различных производителей, «показана возможность изучения качества твердых субстанций по показателям кристалличности, размера и агломерации фармацевтических субстанций». Подробно о полиморфизме как характеристике, определяющей ключевые свойства активной фармацевтической субстанции, написано в работе Г.Н. Гильдеевой
    Exact
    [6]
    Suffix
    , которая указывает, что «наибольшую ценность с точки зрения оценки полиморфных модификаций субстанций и для контроля качества лекарственных средств представляют собой рентгеновская дифракция и термоаналитические методы — дифференциальная сканирующая калориметрия и термогравиметрия».

7
Карапетян AA, Андрианов ВГ, Стручков ЮT, Богацкий AВ, Андронати СA, Коротенко TИ. Кристаллическая и молекулярная структура 7-бром-5-(о-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бенздиазепин-2-она. Биоорганическая химия. 1979;5(11):1684–90. [Karapetyan AA, Andrianov VG, Struchkov YuT, Bogatskiy AV, Andronati SA, Korotenko TI. Crystal and molecular structure of 7-bromine-5-(o-chlorphenyl)-1,3dihydro-2H-1,4-benzodiazepine-2-on. Bioorganicheskaya khimiya = Bioorganic Chemistry. 1979;5(11):1684–90 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12444
    Prefix
    Для подтверждения этой гипотезы в Кембриджской базе структурных данных (Cambridge Structural Database, CSD1) был проведен поиск данных о структуре феназепама, который позволил установить, что база содержит описание только одной кристаллической структуры, названной α-полиморфом феназепама
    Exact
    [7]
    Suffix
    . На основе данной структурной информации с помощью программы MRIA [8] была построена вычисленная рентгеновская дифрактограмма, представленная на рисунке. Рентгеновская дифрактограмма криомодифицированного препарата (рис. 1) существенно отличалась от дифрактограммы исходного α-полиморфа и позволила установить, что модифицированный препарат имеет другую кристаллическую структур

8
Zlokazov VB, Chernyshev VV. MRIA — a program for a full profile analysis of powder multiphase neutron-diffraction time-offlight (direct and Fourier) spectra. J Appl Cryst. 1992;25:447–51. https:// doi.org/10.1107/S0021889891013122
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12518
    Prefix
    Для подтверждения этой гипотезы в Кембриджской базе структурных данных (Cambridge Structural Database, CSD1) был проведен поиск данных о структуре феназепама, который позволил установить, что база содержит описание только одной кристаллической структуры, названной α-полиморфом феназепама [7]. На основе данной структурной информации с помощью программы MRIA
    Exact
    [8]
    Suffix
    была построена вычисленная рентгеновская дифрактограмма, представленная на рисунке. Рентгеновская дифрактограмма криомодифицированного препарата (рис. 1) существенно отличалась от дифрактограммы исходного α-полиморфа и позволила установить, что модифицированный препарат имеет другую кристаллическую структуру.

9
Чернышев ВВ. Определение кристаллических структур методами порошковой дифракции. Известия Академии наук. Серия химическая. 2001;(12):2174–90. [Chernyshev VV. Structure determination from powder diffraction. Russian Chemical Bulletin. International edition. 2001;50(12):2273–92] https:// doi.org/10.1023/A:1015006807065
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12913
    Prefix
    Рентгеновская дифрактограмма криомодифицированного препарата (рис. 1) существенно отличалась от дифрактограммы исходного α-полиморфа и позволила установить, что модифицированный препарат имеет другую кристаллическую структуру. Используя методы порошкового рентгеноструктурного анализа
    Exact
    [9]
    Suffix
    , удалось установить эту новую структуру на основании полученной дифрактограммы [10]. Новая структура названа β-полиморфом феназепама. Кристаллические структуры α- и β-полиморфов феназепама отличаются только системами слабых межмолекулярных взаимодействий, что приводит к различным системам упаковки молекул в кристаллах и, в конечном итоге, к различиям в некоторых с

10
Sergeev GB, Sergeev BM, Morosov YN, Chernyshev VV. β-Polymorph of phenazepam: a powder study. Acta Crystallogr Sect E Struct Rep Online. 2010;66(Pt 10):o2623. https:// doi.org/10.1107/S1600536810037402
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13001
    Prefix
    Рентгеновская дифрактограмма криомодифицированного препарата (рис. 1) существенно отличалась от дифрактограммы исходного α-полиморфа и позволила установить, что модифицированный препарат имеет другую кристаллическую структуру. Используя методы порошкового рентгеноструктурного анализа [9], удалось установить эту новую структуру на основании полученной дифрактограммы
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Новая структура названа β-полиморфом феназепама. Кристаллические структуры α- и β-полиморфов феназепама отличаются только системами слабых межмолекулярных взаимодействий, что приводит к различным системам упаковки молекул в кристаллах и, в конечном итоге, к различиям в некоторых свойствах, например, различным скоростям растворения в жидкостях.

11
Морозов ЮН, Сергеев БМ, Колотилов ПН, Шабатин ВП, Сергеев ГБ, Чернышев ВВ и др. Кристаллическая β-модификация 7-бром-1,3дигидро-5-(2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-она и способ ее получения. Патент Российской Федерации, No 2430094; 2011. [Morozov YuN, Sergeev BM, Kolotilov PN, Shabatin VP, Sergeev GB, Chernyshev VV, et al. Crystalline β-modification of 7-bromine-1,3-dihydro-5-(2-chlorophenyl)-2H-1,4-benzodiazepine-2-it and the method of its production. Patent of Russian Federation, No 2430094; 2011 (In Russ.)]
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13945
    Prefix
    Повторные рентгеновские измерения этого же образца через год показали, что содержание α-полиморфа в нем увеличилось до 14,5 ± 0,6 %. Предположительно, β-полиморф является метастабильной формой феназепама. В результате этой работы способ получения новой полиморфной модификации феназепама был запатентован
    Exact
    [11]
    Suffix
    , а кристаллическая структура β-полиморфа включена в Кембриджскую базу CSD. В настоящее время рентгеновская порошковая дифракция широко используется для установления структурных характеристик новых полиморфных модификаций.

12
Chernyshev VV, Yatsenko AV, Pirogov SV, Nikulenkova TF, Tumanova EV, Lonin IS, et al. Two anhydrous and a trihydrate form of tilorone dihydrochloride: hydrogen-bonding patterns and reversible hydration/dehydration solid-state transformation. Cryst Growth Des. 2012;12(12):6118–25. https:// doi.org/10.1021/cg3012475
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14285
    Prefix
    В настоящее время рентгеновская порошковая дифракция широко используется для установления структурных характеристик новых полиморфных модификаций. Так, были проведены исследования кристаллических структур трех полиморфов препарата тилорон
    Exact
    [12]
    Suffix
    в 2012 году, определение структуры полиморфов фабомотизола [13] и золедроновой кислоты [14] в 2013 году, установление структуры нового полиморфа стероида дегидроэпиандростерона [15] в 2016 году.

13
Chernyshev VV, Petkune S, Actins A, Auzins R, Davlyatshin DI, Nosyrev PV, et al. Two polymorphs of afobazole from powder diffraction data. Acta Crystallogr C. 2013;69(Pt 3):299–302. https://doi. org/10.1107/S0108270113004502
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14352
    Prefix
    В настоящее время рентгеновская порошковая дифракция широко используется для установления структурных характеристик новых полиморфных модификаций. Так, были проведены исследования кристаллических структур трех полиморфов препарата тилорон [12] в 2012 году, определение структуры полиморфов фабомотизола
    Exact
    [13]
    Suffix
    и золедроновой кислоты [14] в 2013 году, установление структуры нового полиморфа стероида дегидроэпиандростерона [15] в 2016 году. Способы получения всех вышеперечисленных полиморфов охраняются патентами на изобретение.

14
Chernyshev VV, Shkavrov SS, Paseshnichenko KA, Puryaeva TP, Velikodny YA. Zoledronic acid: monoclinic and triclinic polymorphs from powder diffraction data. Acta Crystallogr C. 2013;69(Pt 3):263–6. https:// doi.org/10.1107/S0108270113003089
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14383
    Prefix
    В настоящее время рентгеновская порошковая дифракция широко используется для установления структурных характеристик новых полиморфных модификаций. Так, были проведены исследования кристаллических структур трех полиморфов препарата тилорон [12] в 2012 году, определение структуры полиморфов фабомотизола [13] и золедроновой кислоты
    Exact
    [14]
    Suffix
    в 2013 году, установление структуры нового полиморфа стероида дегидроэпиандростерона [15] в 2016 году. Способы получения всех вышеперечисленных полиморфов охраняются патентами на изобретение.

15
Chernyshev VV, Morozov YN, Bushmarinov IS, Makoed AA, Sergeev GB. New Polymorph of Dehydroepiandrosterone Obtained via Cryomodification. Cryst Growth Des. 2016;16(2):1088–95. https://doi. org/10.1021/acs.cgd.5b01666 ОБ АВТОРАХ
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14481
    Prefix
    Так, были проведены исследования кристаллических структур трех полиморфов препарата тилорон [12] в 2012 году, определение структуры полиморфов фабомотизола [13] и золедроновой кислоты [14] в 2013 году, установление структуры нового полиморфа стероида дегидроэпиандростерона
    Exact
    [15]
    Suffix
    в 2016 году. Способы получения всех вышеперечисленных полиморфов охраняются патентами на изобретение. ЗАКЛЮЧЕНИЕ В результате анализа опубликованных ранее работ по изучению кристаллических модификаций лекарственных средств на примере феназепама, 1 http://www.ccdc.cam.ac.uk/products/csd/ тилорона, фабомотизола, золендроновой кислоты и дегидроэпиандростерона об