The 7 references with contexts in paper E. Novik S., A. Dorenskaya V., N. Borisova A., O. Gunar V., Е. Новик С., А. Доренская В., Н. Борисова А., О. Гунар В. (2018) “ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН // ASPECTS OF MEDICINES QUALITY EVALUATION BY ELECTRICAL SENSING ZONE METHOD” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2018:i:2:p:123-127

1
Общая фармакопейная статья 1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального применения. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. М.; 2015. [General Monograph 1.4.1.0007.15. Pharmaceutical Forms for Parenteral Application. The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th ed. V. 1. Moscow; 2015 (In Russ.)] Available from: http:// femb.ru/feml
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=6406
    Prefix
    BY 4.0© Одним из обязательных показателей качества лекарственных средств (ЛС) для парентерального применения является количество механических включений (МВ), которое нормируется в соответствии с требованиями ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» и «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения»
    Exact
    [1]
    Suffix
    . К ЛС для парентерального применения, в которых необходимо определять невидимые механические включения (НМВ), относятся: - растворы для инъекций; - эмульсии для инъекций; - суспензии для инъекций; - растворы для инфузий; - концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм (ЛФ); - порошки и лиофилизаты (в том числе «лиофилизированные порошки»), предназначенные для приг

  2. In-text reference with the coordinate start=6911
    Prefix
    ), относятся: - растворы для инъекций; - эмульсии для инъекций; - суспензии для инъекций; - растворы для инфузий; - концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм (ЛФ); - порошки и лиофилизаты (в том числе «лиофилизированные порошки»), предназначенные для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм; - имплантаты (если указано в соответствующем НД)
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» [2] описаны три метода определения частиц, невидимых невооруженным глазом. Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки [3, 4], в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера)

2
Общая фармакопейная статья 1.4.2.0006.15 Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII изд. Т. 2, М.; 2015. [General Monograph 1.4.2.0006.15. Subvisible Particles in Medicines for Parenteral Application. The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th ed. V. 2. Moscow; 2015 (In Russ.)]. Available from: http:// femb.ru/feml
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7011
    Prefix
    для инфузий; - концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм (ЛФ); - порошки и лиофилизаты (в том числе «лиофилизированные порошки»), предназначенные для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм; - имплантаты (если указано в соответствующем НД) [1]. В ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения»
    Exact
    [2]
    Suffix
    описаны три метода определения частиц, невидимых невооруженным глазом. Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки [3, 4], в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации [5, 6].

3
European Pharmacopoeia Online. European Directorate for the Quality of Medicines. 2017. Available from: http:// online.edqm.eu
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7160
    Prefix
    В ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» [2] описаны три метода определения частиц, невидимых невооруженным глазом. Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    , в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации [5, 6]. Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц.

4
United States Pharmacopeia. 40th ed. 2017. Available from: http:// www.uspnf.com/uspnf
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7160
    Prefix
    В ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» [2] описаны три метода определения частиц, невидимых невооруженным глазом. Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    , в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации [5, 6]. Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц.

5
Новик ЕС, Гунар ОВ. Метод электрочувствительных зон для определения невидимых механических включений в лекарственных препаратах для парентерального применения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2012;(1):58–61. [Novik ES, Gunar OV. Electrical Sensing Zone Method for Determination of Invisible Particulate Matters in Parenteral Medicines. Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products 2012;(1):58–61 (In Russ.)]
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=7354
    Prefix
    Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки [3, 4], в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    . Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц. Величина импульса пропорциональна размеру частицы [7].

  2. In-text reference with the coordinate start=17386
    Prefix
    В полученном растворе измеряли содержание частиц стандартным способом. При анализе препаратов с номинальным объемом менее 100 мл среднее число частиц рассчитывали на единицу первичной упаковки, с учетом разведения. При валидации метода Култера
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    была показана робастность (устойчивость) методики к добавлению дополнительных реактивов. Для перевода суспензий инсулинов в раствор также использовали 0,01 М раствор хлористоводородной кислоты. 10 мл препарата смешивали с 30 мкл кислоты, затем переносили 5 мл полученного раствора в колбу вместимостью 25 мл и доводили до метки тем же раствором, после чего проводили определение НМВ методом Кул

6
Доренская АВ. Применение метода электрочувствительных зон в фармацевтическом анализе: автореф. дис. ... канд. фарм. наук. М.; 2015. [Dorenskaya AV. Electrical Sensing Zone Method Applications in Pharmaceutical Analysis. Сand. Pharm. Sci. [thesis]. Мoscow; 2015 (In Russ.)]
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=7354
    Prefix
    Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки [3, 4], в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    . Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц. Величина импульса пропорциональна размеру частицы [7].

  2. In-text reference with the coordinate start=17386
    Prefix
    В полученном растворе измеряли содержание частиц стандартным способом. При анализе препаратов с номинальным объемом менее 100 мл среднее число частиц рассчитывали на единицу первичной упаковки, с учетом разведения. При валидации метода Култера
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    была показана робастность (устойчивость) методики к добавлению дополнительных реактивов. Для перевода суспензий инсулинов в раствор также использовали 0,01 М раствор хлористоводородной кислоты. 10 мл препарата смешивали с 30 мкл кислоты, затем переносили 5 мл полученного раствора в колбу вместимостью 25 мл и доводили до метки тем же раствором, после чего проводили определение НМВ методом Кул

7
How are Particles Sized and Counted Using the Coulter Principle? Available from: https://www.beckman.com/support/faq/scientific/ behind-the-coulter-principle ОБ АВТОРАХ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7582
    Prefix
    Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц. Величина импульса пропорциональна размеру частицы
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Рассматриваемый метод лежит в основе работы счетчика, который может быть использован для измерения частиц любого дисперсного материала, находящегося во взвешенном состоянии в растворе электролита.