The 19 references with contexts in paper M. Zhuravleva V., V. Kukes G., Yu. Olefir V., B. Romanov K., A. Prokofiev B., S. Serebrova Yu., G. Gorodetskaya I., V. Arkhipov V., N. Lazareva B., М. Журавлева В., В. Кукес Г., Ю. Олефир В., Б. Романов К., А. Прокофьев Б., С. Сереброва Ю., Г. Городецкая И., В. Архипов В., Н. Лазарева Б. (2018) “Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку // Standard instructions for medical use of interchangeable drugs: analysis of modern regulatory documents” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2016:i:4:p:9-14

1
Federal Law of 22.12.2014, ¹ 429-FZ «On Amendments to the Federal Law ¹ 61-FZ «On Circulation of Medicines» (in Russian).
Total in-text references: 5
  1. In-text reference with the coordinate start=3400
    Prefix
    ÏÐÅÏÀÐÀÒΠÏÐÈÌÅÍÈÒÅËÜÍÎ Ê ÒÈÏÎÂÛÌ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈßÌ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ Àâòîðàìè ïðîâåäåí àíàëèç íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè, ãîñóäàðñòâ-÷ëåíîâ ÅÀÝÑ, ÅÑ, ÑØÀ, äðóãèõ ãîñóäàðñòâ è ìåæäóíàðîäíûõ îðãàíèçàöèé, ðåãóëèðóþùèõ ïîðÿäîê îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðèìåíèòåëüíî ê Òèïîâûì èíñòðóêöèÿì ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âçàèìîçàìåíÿåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ (ÒÈÌÏÂËÏ)
    Exact
    [1, 6, 19]
    Suffix
    .  Ðîññèè îñíîâíûì çàêîíîì, ðåãóëèðóþùèì âñå îñíîâíûå ïðîöåññû, ñâÿçàííûå ñ ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì (ËÏ), îò ñîçäàíèÿ õèìè÷åñêîé ìîëåêóëû äî ïðîöåññà çàâåðøåíèÿ «æèçíåííîãî öèêëà »è óõîäà èç îáðàùåíèÿ, ÿâëÿåòñÿ Ôåäåðàëüíûé çàêîí Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 16.04.2010 ã. ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »[1, 4].

  2. In-text reference with the coordinate start=3725
    Prefix
     Ðîññèè îñíîâíûì çàêîíîì, ðåãóëèðóþùèì âñå îñíîâíûå ïðîöåññû, ñâÿçàííûå ñ ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì (ËÏ), îò ñîçäàíèÿ õèìè÷åñêîé ìîëåêóëû äî ïðîöåññà çàâåðøåíèÿ «æèçíåííîãî öèêëà »è óõîäà èç îáðàùåíèÿ, ÿâëÿåòñÿ Ôåäåðàëüíûé çàêîí Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 16.04.2010 ã. ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »
    Exact
    [1, 4]
    Suffix
    . Ê ñôåðå ðåãóëèðîâàíèÿ ýòîãî çàêîíà îòíîñÿòñÿ ïðàâîîòíîøåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ îáðàùåíèåì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ËÑ), âêëþ÷àþùèå îñíîâíûå ýòàïû îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà îò ýòàïà ðàçðàáîòêè äî ýòàïà óíè÷òîæåíèÿ ËÑ.

  3. In-text reference with the coordinate start=5096
    Prefix
    «Âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñ äîêàçàííîé òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòüþ èëè áèîýêâèâàëåíòíîñòüþ â îòíîøåíèè ðåôåðåíòíîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, èìåþùèé ýêâèâàëåíòíûå åìó êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, ñîñòàâ âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó è ñïîñîá ââåäåíèÿ »(ïóíêò 12.3).  çàêîíå ýòè ïîíÿòèÿ ðàçäåëåíû
    Exact
    [1, 2]
    Suffix
    . Òî åñòü âîñïðîèçâåäåííûé ËÏ íå îáÿçàòåëüíî ÿâëÿåòñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûì (õîòÿ ìîæåò èì áûòü) è íàîáîðîò. Îïðåäåëåíèå «âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò »ââåäåíî Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ», êîòîðûé âñòóïèë â ñèëó ñ 1 èþëÿ 2015 ã.

  4. In-text reference with the coordinate start=5559
    Prefix
    Îïðåäåëåíèå «âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò »ââåäåíî Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ», êîòîðûé âñòóïèë â ñèëó ñ 1 èþëÿ 2015 ã.  ýòîì æå äîêóìåíòå óñòàíàâëèâàåòñÿ ïîðÿäîê îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [1, 4]
    Suffix
    . Îïðåäåëåíèå ðåôåðåíòíîãî ïðåïàðàòà ïðèâîäèòñÿ â ýòîé æå ñòàòüå: «ðåôåðåíòíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, êîòîðûé âïåðâûå çàðåãèñòðèðîâàí â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè, êà÷åñòâî, ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü êîòîðîãî äîêàçàíû íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ïðîâåäåííûõ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðå

  5. In-text reference with the coordinate start=15336
    Prefix
    îòìåòèòü, ÷òî â ñîîòâåòñòâèè ñî ñòàòüåé 3 Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ, ñ 1 èþëÿ 2015 ã. íà ÔÃÁÓ «Íàó÷íûé öåíòð ýêñïåðòèçû ñðåäñòâ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »Ìèíçäðàâà Ðîññèè âîçëàãàåòñÿ ôóíêöèÿ îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ, çàðåãèñòðèðîâàííûõ äî äíÿ âñòóïëåíèÿ â ñèëó óêàçàííîãî Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Äàííàÿ ôóíêöèÿ áóäåò îñóùåñòâëÿòüñÿ ïðè ïðîâåäåíèè ýêñïåðòèçû ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ â ÷àñòè ýêñïåðòèçû êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà è/èëè ýêñïåðòèçû îòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû ê âîçìîæíîìó ðèñêó ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ íà îñíîâàíèè çàäàíèÿ ñîîòâåòñòâóþùåãî óïîëíîìî÷åííîãî ôåäåðàëüíîãî îðãàíà èñïîëíèòåëüíîé âëàñòè äî 31 äå

2
Decree of Government of the Russian Federation of 28.10.2015, ¹ 1154 «On the procedure for determining the interchangeability of drugs for medical use» (in Russian).
Total in-text references: 6
  1. In-text reference with the coordinate start=4197
    Prefix
     íîðìàòèâíîé äîêóìåíòàöèè ïðè îïðåäåëåíèè òåðìèíîâ åñòü äâà ïîõîæèõ, íî îòëè÷àþùèõñÿ ïîíÿòèÿ: âîñïðîèçâåäåííûé ËÏ è âçàèìîçàìåíÿåìûé ËÏ. Îïðåäåëåíèÿ è òîãî, è äðóãîãî ïîíÿòèÿ ñîäåðæàòñÿ â ñòàòüå 4 Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà (ðàçäåë «Îñíîâíûå ïîíÿòèÿ»)
    Exact
    [2, 4]
    Suffix
    . «Âîñïðîèçâåäåííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, êîòîðûé èìååò òàêîé æå êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ â òàêîé æå ëåêàðñòâåííîé ôîðìå, ÷òî è ðåôåðåíòíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, è áèîýêâèâàëåíòíîñòü èëè òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýêâèâàëåíòíîñòü êîòîðîãî ðåôåðåíòíîìó ëåêàðñòâåííîìó ïðåïàðàòó ïîäòâåðæäåíà ñîîòâåòñòâóþùèìè èññëåäîâàíèÿìè »(ïóíêò 12) [2, 3].

  2. In-text reference with the coordinate start=4595
    Prefix
    «Âîñïðîèçâåäåííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, êîòîðûé èìååò òàêîé æå êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ â òàêîé æå ëåêàðñòâåííîé ôîðìå, ÷òî è ðåôåðåíòíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, è áèîýêâèâàëåíòíîñòü èëè òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýêâèâàëåíòíîñòü êîòîðîãî ðåôåðåíòíîìó ëåêàðñòâåííîìó ïðåïàðàòó ïîäòâåðæäåíà ñîîòâåòñòâóþùèìè èññëåäîâàíèÿìè »(ïóíêò 12)
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    . «Âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñ äîêàçàííîé òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòüþ èëè áèîýêâèâàëåíòíîñòüþ â îòíîøåíèè ðåôåðåíòíîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, èìåþùèé ýêâèâàëåíòíûå åìó êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, ñîñòàâ âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó è ñïîñîá ââåäåíèÿ »(ïóíêò 12.3).

  3. In-text reference with the coordinate start=5096
    Prefix
    «Âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñ äîêàçàííîé òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòüþ èëè áèîýêâèâàëåíòíîñòüþ â îòíîøåíèè ðåôåðåíòíîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, èìåþùèé ýêâèâàëåíòíûå åìó êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, ñîñòàâ âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó è ñïîñîá ââåäåíèÿ »(ïóíêò 12.3).  çàêîíå ýòè ïîíÿòèÿ ðàçäåëåíû
    Exact
    [1, 2]
    Suffix
    . Òî åñòü âîñïðîèçâåäåííûé ËÏ íå îáÿçàòåëüíî ÿâëÿåòñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûì (õîòÿ ìîæåò èì áûòü) è íàîáîðîò. Îïðåäåëåíèå «âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò »ââåäåíî Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ», êîòîðûé âñòóïèë â ñèëó ñ 1 èþëÿ 2015 ã.

  4. In-text reference with the coordinate start=9035
    Prefix
    Òàê, Ïîñòàíîâëåíèåì Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 28.10.2015 ã. ¹ 1154 «Î ïîðÿäêå îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »(âìåñòå ñ «Ïðàâèëàìè îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ»)
    Exact
    [2]
    Suffix
    ââîäÿòñÿ «Ïðàâèëà îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ». Âçàèìîçàìåíÿåìîñòü ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ â ïðîöåññå åãî ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè íà îñíîâàíèè ñðàâíåíèÿ ñ ðåôåðåíòíûì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì ïî ïàðàìåòðàì, îïðåäåëåííûì Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 12.04.2010 ã. ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ», ï

  5. In-text reference with the coordinate start=10456
    Prefix
    Îïðåäåëåí êðóã ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, íà êîòîðûå äåéñòâèå Ïðàâèë íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ (â òîì ÷èñëå ðåôåðåíòíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ëåêàðñòâåííûå ðàñòèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ãîìåîïàòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû), à, ñëåäîâàòåëüíî, äëÿ äàííîé êàòåãîðèè ËÏ íå áóäåò ñîîòâåòñòâîâàòü ÒÈÌÏÂËÏ
    Exact
    [2, 4]
    Suffix
    . Âàæíûì äëÿ àíàëèçà â ðàìêàõ ñîçäàíèÿ ÒÈÌÏÂËÏ ÿâëÿåòñÿ äîêóìåíò «Ðåøåíèå î ñîñòîÿíèè êîíêóðåíöèè íà òîâàðíûõ ðûíêàõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà »[5, 7]. Ñîâåò ãëàâ ïðàâèòåëüñòâ Ñîäðóæåñòâà Íåçàâèñèìûõ Ãîñóäàðñòâ â òîì ÷èñëå ðåøèë: «Ïðàâèòåëüñòâàì ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà ïðè ðàçâèòèè ðûíêà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ñîâåðøåíñòâîâàíèè åãî ðåãóëèðîâàíèÿ ó÷èòûâàòü âûâîä

  6. In-text reference with the coordinate start=13733
    Prefix
    Â íàñòîÿùåå âðåìÿ Ìèíçäðàâîì Ðîññèè ðàçðàáîòàí ïðîåêò Ïîñòàíîâëåíèÿ Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè «Îá óòâåðæäåíèè Ïðàâèë îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Ñîãëàñíî äàííîìó ïðîåêòó, îïðåäåëåíèå âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ïðîâîäèòñÿ äëÿ âñåõ âïåðâûå ðåãèñòðèðóåìûõ â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ, çàðåãèñòðèðîâàííûõ â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè äî 1 èþëÿ 2015 ã., çà èñêëþ÷åíèåì: – ðåôåðåíòíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ; – ëåêàðñòâåííûõ ðàñòèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ; – ã

3
Federal Law of 21.11.2011, ¹ 323-FZ «On the bases of the health care of citizens in the Russian Federation» (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4595
    Prefix
    «Âîñïðîèçâåäåííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, êîòîðûé èìååò òàêîé æå êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ â òàêîé æå ëåêàðñòâåííîé ôîðìå, ÷òî è ðåôåðåíòíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, è áèîýêâèâàëåíòíîñòü èëè òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýêâèâàëåíòíîñòü êîòîðîãî ðåôåðåíòíîìó ëåêàðñòâåííîìó ïðåïàðàòó ïîäòâåðæäåíà ñîîòâåòñòâóþùèìè èññëåäîâàíèÿìè »(ïóíêò 12)
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    . «Âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñ äîêàçàííîé òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòüþ èëè áèîýêâèâàëåíòíîñòüþ â îòíîøåíèè ðåôåðåíòíîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, èìåþùèé ýêâèâàëåíòíûå åìó êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, ñîñòàâ âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó è ñïîñîá ââåäåíèÿ »(ïóíêò 12.3).

4
Federal Law of 12.04.2010, ¹ 61-FZ «On Circulation of Medicines» (in Russian).
Total in-text references: 5
  1. In-text reference with the coordinate start=3725
    Prefix
     Ðîññèè îñíîâíûì çàêîíîì, ðåãóëèðóþùèì âñå îñíîâíûå ïðîöåññû, ñâÿçàííûå ñ ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì (ËÏ), îò ñîçäàíèÿ õèìè÷åñêîé ìîëåêóëû äî ïðîöåññà çàâåðøåíèÿ «æèçíåííîãî öèêëà »è óõîäà èç îáðàùåíèÿ, ÿâëÿåòñÿ Ôåäåðàëüíûé çàêîí Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 16.04.2010 ã. ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »
    Exact
    [1, 4]
    Suffix
    . Ê ñôåðå ðåãóëèðîâàíèÿ ýòîãî çàêîíà îòíîñÿòñÿ ïðàâîîòíîøåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ îáðàùåíèåì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ËÑ), âêëþ÷àþùèå îñíîâíûå ýòàïû îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà îò ýòàïà ðàçðàáîòêè äî ýòàïà óíè÷òîæåíèÿ ËÑ.

  2. In-text reference with the coordinate start=4197
    Prefix
     íîðìàòèâíîé äîêóìåíòàöèè ïðè îïðåäåëåíèè òåðìèíîâ åñòü äâà ïîõîæèõ, íî îòëè÷àþùèõñÿ ïîíÿòèÿ: âîñïðîèçâåäåííûé ËÏ è âçàèìîçàìåíÿåìûé ËÏ. Îïðåäåëåíèÿ è òîãî, è äðóãîãî ïîíÿòèÿ ñîäåðæàòñÿ â ñòàòüå 4 Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà (ðàçäåë «Îñíîâíûå ïîíÿòèÿ»)
    Exact
    [2, 4]
    Suffix
    . «Âîñïðîèçâåäåííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, êîòîðûé èìååò òàêîé æå êà÷åñòâåííûé ñîñòàâ è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ â òàêîé æå ëåêàðñòâåííîé ôîðìå, ÷òî è ðåôåðåíòíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, è áèîýêâèâàëåíòíîñòü èëè òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýêâèâàëåíòíîñòü êîòîðîãî ðåôåðåíòíîìó ëåêàðñòâåííîìó ïðåïàðàòó ïîäòâåðæäåíà ñîîòâåòñòâóþùèìè èññëåäîâàíèÿìè »(ïóíêò 12) [2, 3].

  3. In-text reference with the coordinate start=5559
    Prefix
    Îïðåäåëåíèå «âçàèìîçàìåíÿåìûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò »ââåäåíî Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ», êîòîðûé âñòóïèë â ñèëó ñ 1 èþëÿ 2015 ã.  ýòîì æå äîêóìåíòå óñòàíàâëèâàåòñÿ ïîðÿäîê îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [1, 4]
    Suffix
    . Îïðåäåëåíèå ðåôåðåíòíîãî ïðåïàðàòà ïðèâîäèòñÿ â ýòîé æå ñòàòüå: «ðåôåðåíòíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, êîòîðûé âïåðâûå çàðåãèñòðèðîâàí â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè, êà÷åñòâî, ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü êîòîðîãî äîêàçàíû íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ïðîâåäåííûõ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðå

  4. In-text reference with the coordinate start=7102
    Prefix
    ÀÍÀËÈÇ ÑÎÂÐÅÌÅÍÍÛÕ ÄÎÊÓÌÅÍÒΠÏÎ ÔÎÐÌÈÐÎÂÀÍÈÞ ÐÅÅÑÒÐÀ ÒÈÏÎÂÛÕ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈÉ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ ÂÇÀÈÌÎÇÀÌÅÍßÅÌÛÕ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÑÐÅÄÑÒ Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »áûëè âíåñåíû èçìåíåíèÿ â ñòàòüþ 18
    Exact
    [4]
    Suffix
    .  ñòàòüþ 5 «Ïîëíîìî÷èÿ ôåäåðàëüíûõ îðãàíîâ èñïîëíèòåëüíîé âëàñòè ïðè îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »äîáàâëåí ïóíêò 22, êàñàþùèéñÿ Ðååñòðà òèïîâûõ èíñòðóêöèé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ. Äàííàÿ ñòàòüÿ ïðåäïèñûâàåò ôîðìèðîâàíèå Ðååñòðà, â íåé òàêæå îïðåäåëåíî, ÷òî îòâåòñòâåííîñòü çà ýòî âîçëàãàåòñÿ íà Ìèíèñòåðñòâî çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè,èâáëèæàéøåå âðåìÿ ïîÿâÿòñÿ íîâûå íîðìàòèâíî-ïð

  5. In-text reference with the coordinate start=10456
    Prefix
    Îïðåäåëåí êðóã ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, íà êîòîðûå äåéñòâèå Ïðàâèë íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ (â òîì ÷èñëå ðåôåðåíòíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ëåêàðñòâåííûå ðàñòèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ãîìåîïàòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû), à, ñëåäîâàòåëüíî, äëÿ äàííîé êàòåãîðèè ËÏ íå áóäåò ñîîòâåòñòâîâàòü ÒÈÌÏÂËÏ
    Exact
    [2, 4]
    Suffix
    . Âàæíûì äëÿ àíàëèçà â ðàìêàõ ñîçäàíèÿ ÒÈÌÏÂËÏ ÿâëÿåòñÿ äîêóìåíò «Ðåøåíèå î ñîñòîÿíèè êîíêóðåíöèè íà òîâàðíûõ ðûíêàõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà »[5, 7]. Ñîâåò ãëàâ ïðàâèòåëüñòâ Ñîäðóæåñòâà Íåçàâèñèìûõ Ãîñóäàðñòâ â òîì ÷èñëå ðåøèë: «Ïðàâèòåëüñòâàì ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà ïðè ðàçâèòèè ðûíêà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ñîâåðøåíñòâîâàíèè åãî ðåãóëèðîâàíèÿ ó÷èòûâàòü âûâîä

5
The list of assignments of Chairman of the Government of the Russian Federation of 01.07.2014, ¹ DM-P36 – 4825 (in Russian).
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=7737
    Prefix
    â íåé òàêæå îïðåäåëåíî, ÷òî îòâåòñòâåííîñòü çà ýòî âîçëàãàåòñÿ íà Ìèíèñòåðñòâî çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè,èâáëèæàéøåå âðåìÿ ïîÿâÿòñÿ íîâûå íîðìàòèâíî-ïðàâîâûå àêòû ïî äàííîìó ðàçäåëó ðåãóëèðîâàíèÿ [11]. Íåîáõîäèìî îòìåòèòü, ÷òî ñî ñòîðîíû ÔÀÑ ïîñòóïàëè ïðåäëîæåíèÿ, êàñàþùèåñÿ îáñóæäåíèÿ âîïðîñà î òîì, ÷òî èíñòðóêöèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîãî ËÏ íå äîëæíà ïðåâîñõîäèòü èíñòðóêöèþ ðåôåðåíòíîãî ËÏ
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Ïðèâîäÿòñÿ ïðèìåðû, êîãäà ó âçàèìîçàìåíÿåìîãî ËÏ ïðîïèñàíî áîëüøå ïîêàçàíèé, ìåíüøå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ è ò.ï. Ýòî òàêæå íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè ôîðìèðîâàíèè ÒÈÌÏÂËÏ. Ñîãëàñíî äîêóìåíòó «Ïðåäëîæåíèÿ ÔÀÑ ïî ðàçâèòèþ êîíêóðåíöèè íà ðûíêàõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà 2015–2016 ãîäû», êîòîðûé ñîçäàí â êîíöå 2014 ã., íà ÿíâàðü 2018 ã. íàìå÷åíà ðåàëèçàöèÿ ñëåäóþùèõ ïðåäëîæåíèé: – ïðèíÿòèå ïðèêàçà Ìèíç

  2. In-text reference with the coordinate start=10638
    Prefix
    (â òîì ÷èñëå ðåôåðåíòíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ëåêàðñòâåííûå ðàñòèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ãîìåîïàòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû), à, ñëåäîâàòåëüíî, äëÿ äàííîé êàòåãîðèè ËÏ íå áóäåò ñîîòâåòñòâîâàòü ÒÈÌÏÂËÏ [2, 4]. Âàæíûì äëÿ àíàëèçà â ðàìêàõ ñîçäàíèÿ ÒÈÌÏÂËÏ ÿâëÿåòñÿ äîêóìåíò «Ðåøåíèå î ñîñòîÿíèè êîíêóðåíöèè íà òîâàðíûõ ðûíêàõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà »
    Exact
    [5, 7]
    Suffix
    . Ñîâåò ãëàâ ïðàâèòåëüñòâ Ñîäðóæåñòâà Íåçàâèñèìûõ Ãîñóäàðñòâ â òîì ÷èñëå ðåøèë: «Ïðàâèòåëüñòâàì ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà ïðè ðàçâèòèè ðûíêà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ñîâåðøåíñòâîâàíèè åãî ðåãóëèðîâàíèÿ ó÷èòûâàòü âûâîäû è ïðåäëîæåíèÿ, ñîäåðæàùèåñÿ â Äîêëàäå, îáðàòèâ îñîáîå âíèìàíèå íà ôîðìèðîâàíèå íåîáõîäèìûõ ðåãóëÿòîðíûõ ïðàâèë è ðåøåíèå âîïðîñà âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »[5, 7].

  3. In-text reference with the coordinate start=11185
    Prefix
    Ñîâåò ãëàâ ïðàâèòåëüñòâ Ñîäðóæåñòâà Íåçàâèñèìûõ Ãîñóäàðñòâ â òîì ÷èñëå ðåøèë: «Ïðàâèòåëüñòâàì ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà ïðè ðàçâèòèè ðûíêà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ñîâåðøåíñòâîâàíèè åãî ðåãóëèðîâàíèÿ ó÷èòûâàòü âûâîäû è ïðåäëîæåíèÿ, ñîäåðæàùèåñÿ â Äîêëàäå, îáðàòèâ îñîáîå âíèìàíèå íà ôîðìèðîâàíèå íåîáõîäèìûõ ðåãóëÿòîðíûõ ïðàâèë è ðåøåíèå âîïðîñà âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »
    Exact
    [5, 7]
    Suffix
    .  Äîêëàäå ïðåäñòàâëåíû ïðåäëîæåíèÿ, êàñàþùèåñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûõ ËÏ: – óñòàíîâèòü íîðìàòèâíûìè àêòàìè åäèíîîáðàçèå ñîäåðæàíèÿ èíñòðóêöèé âîñïðîèçâåäåííûõ è îðèãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, àâòîìàòè÷åñêîå âíåñåíèå èçìåíåíèé â èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âñåõ àíàëîãè÷íûõ ïðåïàðàòîâ ïðè èçìåíåíèè äàííûõ î ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ è ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ îäíîãî èç âçàèìîçàìåíÿåìûõ ëåêàð

6
Helsinki Declaration of the World Medical Association «Ethical Principles for Medical Research with human as a subject» (in Russian).
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=3400
    Prefix
    ÏÐÅÏÀÐÀÒΠÏÐÈÌÅÍÈÒÅËÜÍÎ Ê ÒÈÏÎÂÛÌ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈßÌ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ Àâòîðàìè ïðîâåäåí àíàëèç íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè, ãîñóäàðñòâ-÷ëåíîâ ÅÀÝÑ, ÅÑ, ÑØÀ, äðóãèõ ãîñóäàðñòâ è ìåæäóíàðîäíûõ îðãàíèçàöèé, ðåãóëèðóþùèõ ïîðÿäîê îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðèìåíèòåëüíî ê Òèïîâûì èíñòðóêöèÿì ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âçàèìîçàìåíÿåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ (ÒÈÌÏÂËÏ)
    Exact
    [1, 6, 19]
    Suffix
    .  Ðîññèè îñíîâíûì çàêîíîì, ðåãóëèðóþùèì âñå îñíîâíûå ïðîöåññû, ñâÿçàííûå ñ ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì (ËÏ), îò ñîçäàíèÿ õèìè÷åñêîé ìîëåêóëû äî ïðîöåññà çàâåðøåíèÿ «æèçíåííîãî öèêëà »è óõîäà èç îáðàùåíèÿ, ÿâëÿåòñÿ Ôåäåðàëüíûé çàêîí Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 16.04.2010 ã. ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »[1, 4].

  2. In-text reference with the coordinate start=6374
    Prefix
    ÷àñòåé6è7ñòàòüè 18 íàñòîÿùåãî Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà <...> â îòíîøåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ, â îòíîøåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ âåòåðèíàðíîãî ïðèìåíåíèÿ, è êîòîðûé èñïîëüçóåòñÿ äëÿ îöåíêè áèîýêâèâàëåíòíîñòè èëè òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòè, êà÷åñòâà, ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè âîñïðîèçâåäåííîãî èëè áèîàíàëîãîâîãî (áèîïîäîáíîãî) ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà »
    Exact
    [6, 16]
    Suffix
    . Òàêèì îáðàçîì, îïðåäåëåíèå âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ìîæíî îõàðàêòåðèçîâàòü êàê ñðàâíåíèå ðåôåðåíòíîãî è âçàèìîçàìåíÿåìîãî ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è óñòàíîâëåíèå íà îñíîâàíèè òàêîãî ñðàâíåíèÿ èõ ýêâèâàëåíòíîñòè.

  3. In-text reference with the coordinate start=8735
    Prefix
    Äëÿ ôîðìèðîâàíèÿ ñòðóêòóðû ÒÈÌÏÂËÏ âàæíî ïðîâåñòè àíàëèç âñåõ ñóùåñòâóþùèõ ïîëîæåíèé â äåéñòâóþùèõ íîðìàòèâíî-ïðàâîâûõ äîêóìåíòàõ, êîòîðûå îïðåäåëÿþò ïðàâèëà òåðìèíîëîãè÷åñêîé ïðèíàäëåæíîñòè ËÏ ê êàòåãîðèè «âçàèìîçàìåíÿåìûé ËÏ »
    Exact
    [6, 7, 10]
    Suffix
    . Òàê, Ïîñòàíîâëåíèåì Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 28.10.2015 ã. ¹ 1154 «Î ïîðÿäêå îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »(âìåñòå ñ «Ïðàâèëàìè îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ») [2] ââîäÿòñÿ «Ïðàâèëà îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ».

7
The meeting of the CIS Economic Council of 17.06.2015, ¹ 66, St. Petersburg. The decision of the CIS Economic Council «On the state of competition in product markets medicines CIS member states». The report «On the state of competition in product markets medicines CIS member states» (in Russian).
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=8735
    Prefix
    Äëÿ ôîðìèðîâàíèÿ ñòðóêòóðû ÒÈÌÏÂËÏ âàæíî ïðîâåñòè àíàëèç âñåõ ñóùåñòâóþùèõ ïîëîæåíèé â äåéñòâóþùèõ íîðìàòèâíî-ïðàâîâûõ äîêóìåíòàõ, êîòîðûå îïðåäåëÿþò ïðàâèëà òåðìèíîëîãè÷åñêîé ïðèíàäëåæíîñòè ËÏ ê êàòåãîðèè «âçàèìîçàìåíÿåìûé ËÏ »
    Exact
    [6, 7, 10]
    Suffix
    . Òàê, Ïîñòàíîâëåíèåì Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 28.10.2015 ã. ¹ 1154 «Î ïîðÿäêå îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »(âìåñòå ñ «Ïðàâèëàìè îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ») [2] ââîäÿòñÿ «Ïðàâèëà îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ».

  2. In-text reference with the coordinate start=10638
    Prefix
    (â òîì ÷èñëå ðåôåðåíòíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ëåêàðñòâåííûå ðàñòèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ãîìåîïàòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû), à, ñëåäîâàòåëüíî, äëÿ äàííîé êàòåãîðèè ËÏ íå áóäåò ñîîòâåòñòâîâàòü ÒÈÌÏÂËÏ [2, 4]. Âàæíûì äëÿ àíàëèçà â ðàìêàõ ñîçäàíèÿ ÒÈÌÏÂËÏ ÿâëÿåòñÿ äîêóìåíò «Ðåøåíèå î ñîñòîÿíèè êîíêóðåíöèè íà òîâàðíûõ ðûíêàõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà »
    Exact
    [5, 7]
    Suffix
    . Ñîâåò ãëàâ ïðàâèòåëüñòâ Ñîäðóæåñòâà Íåçàâèñèìûõ Ãîñóäàðñòâ â òîì ÷èñëå ðåøèë: «Ïðàâèòåëüñòâàì ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà ïðè ðàçâèòèè ðûíêà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ñîâåðøåíñòâîâàíèè åãî ðåãóëèðîâàíèÿ ó÷èòûâàòü âûâîäû è ïðåäëîæåíèÿ, ñîäåðæàùèåñÿ â Äîêëàäå, îáðàòèâ îñîáîå âíèìàíèå íà ôîðìèðîâàíèå íåîáõîäèìûõ ðåãóëÿòîðíûõ ïðàâèë è ðåøåíèå âîïðîñà âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »[5, 7].

  3. In-text reference with the coordinate start=11185
    Prefix
    Ñîâåò ãëàâ ïðàâèòåëüñòâ Ñîäðóæåñòâà Íåçàâèñèìûõ Ãîñóäàðñòâ â òîì ÷èñëå ðåøèë: «Ïðàâèòåëüñòâàì ãîñóäàðñòâ-ó÷àñòíèêîâ ÑÍà ïðè ðàçâèòèè ðûíêà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ñîâåðøåíñòâîâàíèè åãî ðåãóëèðîâàíèÿ ó÷èòûâàòü âûâîäû è ïðåäëîæåíèÿ, ñîäåðæàùèåñÿ â Äîêëàäå, îáðàòèâ îñîáîå âíèìàíèå íà ôîðìèðîâàíèå íåîáõîäèìûõ ðåãóëÿòîðíûõ ïðàâèë è ðåøåíèå âîïðîñà âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »
    Exact
    [5, 7]
    Suffix
    .  Äîêëàäå ïðåäñòàâëåíû ïðåäëîæåíèÿ, êàñàþùèåñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûõ ËÏ: – óñòàíîâèòü íîðìàòèâíûìè àêòàìè åäèíîîáðàçèå ñîäåðæàíèÿ èíñòðóêöèé âîñïðîèçâåäåííûõ è îðèãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, àâòîìàòè÷åñêîå âíåñåíèå èçìåíåíèé â èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âñåõ àíàëîãè÷íûõ ïðåïàðàòîâ ïðè èçìåíåíèè äàííûõ î ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ è ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ îäíîãî èç âçàèìîçàìåíÿåìûõ ëåêàð

8
The order of the Board of the Eurasian Economic of 29.12.2015, ¹ 187. On the draft decision of the Council of the Eurasian Economic Commission «On approval of requirements for medical application of drugs and the general characteristics of drugs for medical use» (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=17091
    Prefix
    «Î ïðîåêòå ðåøåíèÿ Ñîâåòà Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèè «Îá óòâåðæäåíèè òðåáîâàíèé ê èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è îáùåé õàðàêòåðèñòèêå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »
    Exact
    [8, 9]
    Suffix
    . Ýòîò äîêóìåíò íîñèò òåõíè÷åñêèé õàðàêòåð.  äîêóìåíòå óêàçàíî: «Îáùàÿ õàðàêòåðèñòèêà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ (äàëåå — ÎÕËÏ) ñîäåðæèò îôèöèàëüíóþ èíôîðìàöèþ î ëåêàðñòâåííîì ïðåïàðàòå äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ, ïðåäíàçíà÷åííóþ äëÿ ìåäèöèíñêèõ ðàáîòíèêîâ â öåëÿõ ïðàâèëüíîãî íàçíà÷åíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà è êîíòðîëÿ çà åãî ïðèìåíåíèåì».

9
The order of the Board of the Eurasian Economic Commission of 29.12.2015, ¹ 187 «Template general characteristics of the drug». The application ¹ 10 to the Requirements for instructions on medical use of the drug and the general characteristics of the drug for medical use (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=17091
    Prefix
    «Î ïðîåêòå ðåøåíèÿ Ñîâåòà Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèè «Îá óòâåðæäåíèè òðåáîâàíèé ê èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è îáùåé õàðàêòåðèñòèêå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »
    Exact
    [8, 9]
    Suffix
    . Ýòîò äîêóìåíò íîñèò òåõíè÷åñêèé õàðàêòåð.  äîêóìåíòå óêàçàíî: «Îáùàÿ õàðàêòåðèñòèêà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ (äàëåå — ÎÕËÏ) ñîäåðæèò îôèöèàëüíóþ èíôîðìàöèþ î ëåêàðñòâåííîì ïðåïàðàòå äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ, ïðåäíàçíà÷åííóþ äëÿ ìåäèöèíñêèõ ðàáîòíèêîâ â öåëÿõ ïðàâèëüíîãî íàçíà÷åíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà è êîíòðîëÿ çà åãî ïðèìåíåíèåì».

10
Guidelines «Preparing text for medical use of the drug instructions». FGU «NÑESMP»; 2009 (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8735
    Prefix
    Äëÿ ôîðìèðîâàíèÿ ñòðóêòóðû ÒÈÌÏÂËÏ âàæíî ïðîâåñòè àíàëèç âñåõ ñóùåñòâóþùèõ ïîëîæåíèé â äåéñòâóþùèõ íîðìàòèâíî-ïðàâîâûõ äîêóìåíòàõ, êîòîðûå îïðåäåëÿþò ïðàâèëà òåðìèíîëîãè÷åñêîé ïðèíàäëåæíîñòè ËÏ ê êàòåãîðèè «âçàèìîçàìåíÿåìûé ËÏ »
    Exact
    [6, 7, 10]
    Suffix
    . Òàê, Ïîñòàíîâëåíèåì Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 28.10.2015 ã. ¹ 1154 «Î ïîðÿäêå îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »(âìåñòå ñ «Ïðàâèëàìè îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ») [2] ââîäÿòñÿ «Ïðàâèëà îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ».

11
Handbook RLS. Section «Medicine chest to test the interaction». Available from: www.rlsnet.ru (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7546
    Prefix
    Äàííàÿ ñòàòüÿ ïðåäïèñûâàåò ôîðìèðîâàíèå Ðååñòðà, â íåé òàêæå îïðåäåëåíî, ÷òî îòâåòñòâåííîñòü çà ýòî âîçëàãàåòñÿ íà Ìèíèñòåðñòâî çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè,èâáëèæàéøåå âðåìÿ ïîÿâÿòñÿ íîâûå íîðìàòèâíî-ïðàâîâûå àêòû ïî äàííîìó ðàçäåëó ðåãóëèðîâàíèÿ
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Íåîáõîäèìî îòìåòèòü, ÷òî ñî ñòîðîíû ÔÀÑ ïîñòóïàëè ïðåäëîæåíèÿ, êàñàþùèåñÿ îáñóæäåíèÿ âîïðîñà î òîì, ÷òî èíñòðóêöèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîãî ËÏ íå äîëæíà ïðåâîñõîäèòü èíñòðóêöèþ ðåôåðåíòíîãî ËÏ [5]. Ïðèâîäÿòñÿ ïðèìåðû, êîãäà ó âçàèìîçàìåíÿåìîãî ËÏ ïðîïèñàíî áîëüøå ïîêàçàíèé, ìåíüøå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ è ò.ï.

12
Otdelenov VA, Novakova AN, Karasev AV, Yashina LP, Payuschik SA, Sychev DA, et al. Evaluation of the frequency of potentially significant drug interactions in patients with polypharmacy in a multidisciplinary hospital. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya 2012; (5): 81–5 (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9975
    Prefix
    Îïðåäåëåíèå âçàèìîçàìåíÿåìîñòè áèîàíàëîãîâîãî (áèîïîäîáíîãî) ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà (áèîàíàëîãà) îñóùåñòâëÿåòñÿ ñ ó÷åòîì ïîëó÷åííûõ ïî ðåçóëüòàòàì ïðîâåäåíèÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé äàííûõ îá îòñóòñòâèè ó íåãî êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ðàçëè÷èé áåçîïàñíîñòè, ýôôåêòèâíîñòè è èììóíîãåííîñòè ïî ñðàâíåíèþ ñ ðåôåðåíòíûì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì
    Exact
    [12, 18]
    Suffix
    . Âûâîä î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè (íåâçàèìîçàìåíÿåìîñòè) ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà îôîðìëÿåòñÿ â âèäå ïðèëîæåíèÿ ê çàêëþ÷åíèþ êîìèññèè ýêñïåðòîâ ïî ôîðìå, óòâåðæäàåìîé Ìèíçäðàâîì Ðîññèè. Îïðåäåëåí êðóã ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, íà êîòîðûå äåéñòâèå Ïðàâèë íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ (â òîì ÷èñëå ðåôåðåíòíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ëåêàðñòâåííûå ðàñòèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ãîìåîïàòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû

13
Interactions checker. Available from: www.drugs.com.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13191
    Prefix
    ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âîñïðîèçâåäåííûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ â ñîîòâåòñòâèå ñ èíñòðóêöèÿìè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ îðèãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ïðèñóòñòâóåò òîëüêî â Àðìåíèè è Óêðàèíå. Íåîáõîäèìî òàêæå îòìåòèòü, ÷òî â ðàçíûõ ñòðàíàõ, â òîì ÷èñëå ãîñóäàðñòâàõ-÷ëåíàõ ÅÀÝÑ, èñïîëüçóåòñÿ ðàçëè÷íàÿ òåðìèíîëîãèÿ äëÿ âîñïðîèçâåäåííûõ, îðèãèíàëüíûõ, ðåôåðåíòíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [13, 17, 18]
    Suffix
    . 3. ÏÐÎÂÅÄÅÍÈÅ ÀÍÀËÈÇÀ ÏÐÎÅÊÒΠÍÎÐÌÀÒÈÂÍÎ-ÏÐÀÂÎÂÎÃÎ ÐÅÃÓËÈÐÎÂÀÍÈß ÏÎ ÂÎÏÐÎÑÓ ÏÎÄÃÎÒÎÂÊÈ ÒÈÏÎÂÛÕ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈÉ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ ÂÇÀÈÌÎÇÀÌÅÍßÅÌÛÕ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÏÐÅÏÀÐÀÒΠÂçàèìîçàìåíÿåìîñòü ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ â ïîðÿäêå, óñòàíîâëåííîì Ïðàâèòåëüñòâîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè.

14
Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia of 26.08.2010 ¹ 748n «On approval of the issuance of permits to conduct clinical studies of a drug for medical use» (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16551
    Prefix
    Èíôîðìàöèÿ î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ ïîäëåæèò âêëþ÷åíèþ â ãîñóäàðñòâåííûé ðååñòð ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ñ 1 ÿíâàðÿ 2018 ã. Âàæíîå çíà÷åíèå äëÿ ôîðìèðîâàíèÿ ÒÈÌÏÂËÏ áóäóò èìåòü ïîëîæåíèÿ, êîòîðûå îòðàæåíû â Ïðîåêòå íàèáîëåå ïîëíîãî è äåòàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ ïî âîïðîñó òðåáîâàíèé è íîðìàòèâíîé áàçû ê ÒÈÌÏÂËÏ
    Exact
    [14, 15]
    Suffix
    . Òàêèì äîêóìåíòîì ÿâëÿåòñÿ Ðàñïîðÿæåíèå Ñîâåòà Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèè ¹ 187 îò 29.12.2015 ã. «Î ïðîåêòå ðåøåíèÿ Ñîâåòà Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèè «Îá óòâåðæäåíèè òðåáîâàíèé ê èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è îáùåé õàðàêòåðèñòèêå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »[8, 9].

15
Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia of 26.08.2010 ¹ 757n «On approval of the procedure of monitoring the safety of medicinal products for medical use, registration of adverse events, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions in the use of drugs for medical use» (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16551
    Prefix
    Èíôîðìàöèÿ î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ ïîäëåæèò âêëþ÷åíèþ â ãîñóäàðñòâåííûé ðååñòð ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ñ 1 ÿíâàðÿ 2018 ã. Âàæíîå çíà÷åíèå äëÿ ôîðìèðîâàíèÿ ÒÈÌÏÂËÏ áóäóò èìåòü ïîëîæåíèÿ, êîòîðûå îòðàæåíû â Ïðîåêòå íàèáîëåå ïîëíîãî è äåòàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ ïî âîïðîñó òðåáîâàíèé è íîðìàòèâíîé áàçû ê ÒÈÌÏÂËÏ
    Exact
    [14, 15]
    Suffix
    . Òàêèì äîêóìåíòîì ÿâëÿåòñÿ Ðàñïîðÿæåíèå Ñîâåòà Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèè ¹ 187 îò 29.12.2015 ã. «Î ïðîåêòå ðåøåíèÿ Ñîâåòà Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèè «Îá óòâåðæäåíèè òðåáîâàíèé ê èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è îáùåé õàðàêòåðèñòèêå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ »[8, 9].

16
Berezovskaya IV, Guskova TA, Durnev AD. Guidelines for security studies of generic drugs. Biomeditsina 2011; (3): 78–80 (in Russian).
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=6374
    Prefix
    ÷àñòåé6è7ñòàòüè 18 íàñòîÿùåãî Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà <...> â îòíîøåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ, â îòíîøåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ âåòåðèíàðíîãî ïðèìåíåíèÿ, è êîòîðûé èñïîëüçóåòñÿ äëÿ îöåíêè áèîýêâèâàëåíòíîñòè èëè òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòè, êà÷åñòâà, ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè âîñïðîèçâåäåííîãî èëè áèîàíàëîãîâîãî (áèîïîäîáíîãî) ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà »
    Exact
    [6, 16]
    Suffix
    . Òàêèì îáðàçîì, îïðåäåëåíèå âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ìîæíî îõàðàêòåðèçîâàòü êàê ñðàâíåíèå ðåôåðåíòíîãî è âçàèìîçàìåíÿåìîãî ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è óñòàíîâëåíèå íà îñíîâàíèè òàêîãî ñðàâíåíèÿ èõ ýêâèâàëåíòíîñòè.

  2. In-text reference with the coordinate start=19567
    Prefix
    Âàæíîå çíà÷åíèå ïðè ðàáîòå íàä ñîñòàâëåíèåì òðåáîâàíèé ê ÒÈÌÏÂËÏ è ñîçäàíèåì «øàáëîíà »èìååò ïîëíîå ñîáëþäåíèå òðåáîâàíèé íîðìàòèâíî-ïðàâîâîé áàçû, êîòîðîå ïîçâîëèò îòðàçèòü â ÒÈÌÏÂËÏ ïîëîæåíèÿ, ïîäòâåðæäàþùèå ôàðìàöåâòè÷åñêóþ, ôàðìàêîêèíåòè÷åñêóþ, òåðàïåâòè÷åñêóþ ýêâèâàëåíòíîñòü âçàèìîçàìåíÿåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [16, 17]
    Suffix
    . ËÈÒÅÐÀÒÓÐÀ 1. Ôåäåðàëüíûé çàêîí Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ». 2. Ïîñòàíîâëåíèå Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 28.10.2015 ã. ¹ 1154 «Î ïîðÿäêå îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ». 3.

17
Beregovyh VV, Meshkovsky AP. Rationing pharmaceutical production. Moscow: Remedium; 2001 (in Russian).
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=13191
    Prefix
    ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âîñïðîèçâåäåííûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ â ñîîòâåòñòâèå ñ èíñòðóêöèÿìè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ îðèãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ïðèñóòñòâóåò òîëüêî â Àðìåíèè è Óêðàèíå. Íåîáõîäèìî òàêæå îòìåòèòü, ÷òî â ðàçíûõ ñòðàíàõ, â òîì ÷èñëå ãîñóäàðñòâàõ-÷ëåíàõ ÅÀÝÑ, èñïîëüçóåòñÿ ðàçëè÷íàÿ òåðìèíîëîãèÿ äëÿ âîñïðîèçâåäåííûõ, îðèãèíàëüíûõ, ðåôåðåíòíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [13, 17, 18]
    Suffix
    . 3. ÏÐÎÂÅÄÅÍÈÅ ÀÍÀËÈÇÀ ÏÐÎÅÊÒΠÍÎÐÌÀÒÈÂÍÎ-ÏÐÀÂÎÂÎÃÎ ÐÅÃÓËÈÐÎÂÀÍÈß ÏÎ ÂÎÏÐÎÑÓ ÏÎÄÃÎÒÎÂÊÈ ÒÈÏÎÂÛÕ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈÉ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ ÂÇÀÈÌÎÇÀÌÅÍßÅÌÛÕ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÏÐÅÏÀÐÀÒΠÂçàèìîçàìåíÿåìîñòü ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ â ïîðÿäêå, óñòàíîâëåííîì Ïðàâèòåëüñòâîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè.

  2. In-text reference with the coordinate start=19567
    Prefix
    Âàæíîå çíà÷åíèå ïðè ðàáîòå íàä ñîñòàâëåíèåì òðåáîâàíèé ê ÒÈÌÏÂËÏ è ñîçäàíèåì «øàáëîíà »èìååò ïîëíîå ñîáëþäåíèå òðåáîâàíèé íîðìàòèâíî-ïðàâîâîé áàçû, êîòîðîå ïîçâîëèò îòðàçèòü â ÒÈÌÏÂËÏ ïîëîæåíèÿ, ïîäòâåðæäàþùèå ôàðìàöåâòè÷åñêóþ, ôàðìàêîêèíåòè÷åñêóþ, òåðàïåâòè÷åñêóþ ýêâèâàëåíòíîñòü âçàèìîçàìåíÿåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [16, 17]
    Suffix
    . ËÈÒÅÐÀÒÓÐÀ 1. Ôåäåðàëüíûé çàêîí Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ». 2. Ïîñòàíîâëåíèå Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 28.10.2015 ã. ¹ 1154 «Î ïîðÿäêå îïðåäåëåíèÿ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ». 3.

18
Zherdev VP, Kolyvanov GB, Litvin AA, Sariev AK. Harmonization of bioequivalence studies of drugs: problems and their possible solution. Eksperimentalnaya i klinicheskaya farmakologiya 2003; (2): 60–4 (in Russian).
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=9975
    Prefix
    Îïðåäåëåíèå âçàèìîçàìåíÿåìîñòè áèîàíàëîãîâîãî (áèîïîäîáíîãî) ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà (áèîàíàëîãà) îñóùåñòâëÿåòñÿ ñ ó÷åòîì ïîëó÷åííûõ ïî ðåçóëüòàòàì ïðîâåäåíèÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé äàííûõ îá îòñóòñòâèè ó íåãî êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ðàçëè÷èé áåçîïàñíîñòè, ýôôåêòèâíîñòè è èììóíîãåííîñòè ïî ñðàâíåíèþ ñ ðåôåðåíòíûì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì
    Exact
    [12, 18]
    Suffix
    . Âûâîä î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè (íåâçàèìîçàìåíÿåìîñòè) ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà îôîðìëÿåòñÿ â âèäå ïðèëîæåíèÿ ê çàêëþ÷åíèþ êîìèññèè ýêñïåðòîâ ïî ôîðìå, óòâåðæäàåìîé Ìèíçäðàâîì Ðîññèè. Îïðåäåëåí êðóã ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, íà êîòîðûå äåéñòâèå Ïðàâèë íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ (â òîì ÷èñëå ðåôåðåíòíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ëåêàðñòâåííûå ðàñòèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ãîìåîïàòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû

  2. In-text reference with the coordinate start=13191
    Prefix
    ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âîñïðîèçâåäåííûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ â ñîîòâåòñòâèå ñ èíñòðóêöèÿìè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ îðèãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ïðèñóòñòâóåò òîëüêî â Àðìåíèè è Óêðàèíå. Íåîáõîäèìî òàêæå îòìåòèòü, ÷òî â ðàçíûõ ñòðàíàõ, â òîì ÷èñëå ãîñóäàðñòâàõ-÷ëåíàõ ÅÀÝÑ, èñïîëüçóåòñÿ ðàçëè÷íàÿ òåðìèíîëîãèÿ äëÿ âîñïðîèçâåäåííûõ, îðèãèíàëüíûõ, ðåôåðåíòíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [13, 17, 18]
    Suffix
    . 3. ÏÐÎÂÅÄÅÍÈÅ ÀÍÀËÈÇÀ ÏÐÎÅÊÒΠÍÎÐÌÀÒÈÂÍÎ-ÏÐÀÂÎÂÎÃÎ ÐÅÃÓËÈÐÎÂÀÍÈß ÏÎ ÂÎÏÐÎÑÓ ÏÎÄÃÎÒÎÂÊÈ ÒÈÏÎÂÛÕ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈÉ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ ÂÇÀÈÌÎÇÀÌÅÍßÅÌÛÕ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÏÐÅÏÀÐÀÒΠÂçàèìîçàìåíÿåìîñòü ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ â ïîðÿäêå, óñòàíîâëåííîì Ïðàâèòåëüñòâîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè.

19
Konyushkova AN, Savchenko AYu, Davydova KS, Ramenskaya GV, Kukes VG. Review of the requirements for bioequivalence studies of generic drugs. FDA Requirements. Remedium 2011; (5): 54–7 (in Russian). AUTHORS
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=3400
    Prefix
    ÏÐÅÏÀÐÀÒΠÏÐÈÌÅÍÈÒÅËÜÍÎ Ê ÒÈÏÎÂÛÌ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈßÌ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ Àâòîðàìè ïðîâåäåí àíàëèç íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè, ãîñóäàðñòâ-÷ëåíîâ ÅÀÝÑ, ÅÑ, ÑØÀ, äðóãèõ ãîñóäàðñòâ è ìåæäóíàðîäíûõ îðãàíèçàöèé, ðåãóëèðóþùèõ ïîðÿäîê îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðèìåíèòåëüíî ê Òèïîâûì èíñòðóêöèÿì ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âçàèìîçàìåíÿåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ (ÒÈÌÏÂËÏ)
    Exact
    [1, 6, 19]
    Suffix
    .  Ðîññèè îñíîâíûì çàêîíîì, ðåãóëèðóþùèì âñå îñíîâíûå ïðîöåññû, ñâÿçàííûå ñ ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì (ËÏ), îò ñîçäàíèÿ õèìè÷åñêîé ìîëåêóëû äî ïðîöåññà çàâåðøåíèÿ «æèçíåííîãî öèêëà »è óõîäà èç îáðàùåíèÿ, ÿâëÿåòñÿ Ôåäåðàëüíûé çàêîí Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 16.04.2010 ã. ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »[1, 4].

  2. In-text reference with the coordinate start=6768
    Prefix
    Òàêèì îáðàçîì, îïðåäåëåíèå âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ìîæíî îõàðàêòåðèçîâàòü êàê ñðàâíåíèå ðåôåðåíòíîãî è âçàèìîçàìåíÿåìîãî ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è óñòàíîâëåíèå íà îñíîâàíèè òàêîãî ñðàâíåíèÿ èõ ýêâèâàëåíòíîñòè. Äàííîå ñðàâíåíèå îñóùåñòâëÿåòñÿ ïóòåì ýêñïåðòèçû, ïðîâîäèìîé â ïðîöåññå ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ
    Exact
    [19]
    Suffix
    . 2. ÀÍÀËÈÇ ÑÎÂÐÅÌÅÍÍÛÕ ÄÎÊÓÌÅÍÒΠÏÎ ÔÎÐÌÈÐÎÂÀÍÈÞ ÐÅÅÑÒÐÀ ÒÈÏÎÂÛÕ ÈÍÑÒÐÓÊÖÈÉ ÏÎ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÌÓ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ ÂÇÀÈÌÎÇÀÌÅÍßÅÌÛÕ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÑÐÅÄÑÒ Ôåäåðàëüíûì çàêîíîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 22.12.2014 ã. ¹ 429-ÔÇ «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ôåäåðàëüíûé çàêîí ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »áûëè âíåñåíû èçìåíåíèÿ â ñòàòüþ 18 [4].