The 5 references with contexts in paper V. Petrosyants A., V. Kotikov N., E. Soloviev A., N. Korobeynikova A., В. Петросянц А., В. Котиков Н., Е. Соловьев А., Н. Коробейникова А. (2018) “Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России // Implementation of automated information systems into the work of the certification body of the federal state budgetary institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2016:i:4:p:58-61

1
Federal Law of Russian Federation of 17.09.1998 ¹ 157-FZ «On immunoprophylaxis of infectious diseases».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=1910
    Prefix
    Âåäîìîñòè Íàó÷íîãî öåíòðà ýêñïåðòèçû ñðåäñòâ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ 2016; (4): 58–61.  ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà îò 17.09.1998 ã. ¹ 157-ÔÇ «Îá èììóíîïðîôèëàêòèêå èíôåêöèîííûõ áîëåçíåé »
    Exact
    [1]
    Suffix
    èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû (ÈËÏ) ïîäëåæàò îáÿçàòåëüíîé ñåðòèôèêàöèè èëè äåêëàðèðîâàíèþ ñîîòâåòñòâèÿ â ïîðÿäêå, óñòàíîâëåííîì çàêîíîäàòåëüñòâîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè î òåõíè÷åñêîì ðåãóëèðîâàíèè [2].

2
Federal Law of Russian Federation of 27.12.2002 ¹ 184-FZ «On technical regulation».
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=2127
    Prefix
     ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà îò 17.09.1998 ã. ¹ 157-ÔÇ «Îá èììóíîïðîôèëàêòèêå èíôåêöèîííûõ áîëåçíåé »[1] èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû (ÈËÏ) ïîäëåæàò îáÿçàòåëüíîé ñåðòèôèêàöèè èëè äåêëàðèðîâàíèþ ñîîòâåòñòâèÿ â ïîðÿäêå, óñòàíîâëåííîì çàêîíîäàòåëüñòâîì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè î òåõíè÷åñêîì ðåãóëèðîâàíèè
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Îáÿçàòåëüíàÿ ñåðòèôèêàöèÿ ÿâëÿåòñÿ îäíîé èç ôîðì ïîäòâåðæäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ ÈËÏ, âûïóñêàåìûõ â îáðàùåíèå íà ðîññèéñêèé ôàðìàöåâòè÷åñêèé ðûíîê. Êëþ÷åâàÿ ðîëü â ñòàíîâëåíèè ñèñòåìû ñåðòèôèêàöèè ÈËÏ îòâîäèëàñü â 1919 ã.

  2. In-text reference with the coordinate start=3044
    Prefix
    ÔÃÁÓ «ÍÖÝÑÌÏ »Ìèíçäðàâà Ðîññèè (äàëåå – Ó÷ðåæäåíèå) àêêðåäèòîâàí Ôåäåðàëüíîé ñëóæáîé ïî àêêðåäèòàöèè (àòòåñòàò àêêðåäèòàöèè RA.RU.11ÔÌ13) è îñóùåñòâëÿåò ðàáîòû ïî ïîäòâåðæäåíèþ ñîîòâåòñòâèÿ ÈËÏ. Ïðîöåññ ïîäòâåðæäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ ÿâëÿåòñÿ äîêóìåíòàëüíûì óäîñòîâåðåíèåì ñîîòâåòñòâèÿ ïðîäóêöèè òðåáîâàíèÿì òåõíè÷åñêèõ ðåãëàìåíòîâ, ïîëîæåíèÿì ñòàíäàðòîâ, ñâîäîâ ïðàâèë èëè óñëîâèÿì äîãîâîðîâ
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Ïðîöåññ ñåðòèôèêàöèè, íà÷èíàÿ îò ðàññìîòðåíèÿ çàÿâêè, ïðåäñòàâëåííîé Çàÿâèòåëåì, è äî åãî îêîí÷àíèÿ – âûäà÷è ñåðòèôèêàòà ñîîòâåòñòâèÿ, ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàññìîòðåíèåì áîëüøîãî êîëè÷åñòâà íîðìàòèâíîé è èíîé ñîïðîâîäèòåëüíîé äîêóìåíòàöèè, ïðåèìóùåñòâåííî ïðåäîñòàâëÿåìîé Çàÿâèòåëÿìè è Èñïûòàòåëüíûìè öåíòðàìè (ëàáîðàòîðèÿìè) â áóìàæíîì âèäå.

3
On the introduction of the system of state registration and certification of medical immunobiological preparations. Resolution of the State Committee on Sanitary and Epidemiology Surveillance of the Russian Federation ¹ 5, 03.06.1994 (with the «Regulations on the state registration, certification and state control over the quality of medical immunobiological preparations in the Russian Federation»).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=2535
    Prefix
    Êëþ÷åâàÿ ðîëü â ñòàíîâëåíèè ñèñòåìû ñåðòèôèêàöèè ÈËÏ îòâîäèëàñü â 1919 ã. Ãîñóäàðñòâåííîìó èíñòèòóòó êîíòðîëÿ ñûâîðîòîê è âàêöèí, ïîçäíåå ïåðåèìåíîâàííîìó â Ãîñóäàðñòâåííûé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ñòàíäàðòèçàöèè è êîíòðîëÿ ÌÈÁÏ èì. Ë. À. Òàðàñåâè÷à
    Exact
    [3]
    Suffix
    , êîòîðûé â 2010 ã. áûë îáúåäèíåí ñ ÔÃÁÓ «ÍÖÝÑÌÏ »Ìèíçäðàâà Ðîññèè.  íàñòîÿùåå âðåìÿ Îðãàí ïî ñåðòèôèêàöèè ÔÃÁÓ «ÍÖÝÑÌÏ »Ìèíçäðàâà Ðîññèè (äàëåå – Ó÷ðåæäåíèå) àêêðåäèòîâàí Ôåäåðàëüíîé ñëóæáîé ïî àêêðåäèòàöèè (àòòåñòàò àêêðåäèòàöèè RA.

4
Petrosyants VA, Kozlovich AV. The influence of automated laboratory information systems on the changes in operating procedures of an expert institution. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya 2014; (4): 55–8 (in Russian).
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=5188
    Prefix
    , ñîòðóäíèêàìè Óïðàâëåíèÿ èíôîðìàòèçàöèè ðàçðàáîòàíà èíôîðìàöèîííàÿ ñèñòåìà (ÈÑ) «Äîêóìåíòîîáîðîò ñåðòèôèêàöèè ìåäèöèíñêèõ èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ »(«Äîêóìåíòîîáîðîò ñåðòèôèêàöèè ÌÈÁÏ») (ðèñ. 1), îòíîñÿùàÿñÿ ê ñðåäñòâàì CALS-òåõíîëîãèè (Continuous Acquisition and Lifecycle Support òåõíîëîãèè – ýòî ñðåäñòâà íåïðåðûâíîé èíôîðìàöèîííîé ïîääåðæêè ïîñòàâîê è æèçíåííîãî öèêëà ïðîäóêöèè
    Exact
    [4]
    Suffix
    ). Óêàçàííàÿ ñèñòåìà ïîçâîëÿåò: lîáåñïå÷èòü âåäåíèå ýëåêòðîííîãî äîêóìåíòîîáîðîòà; lïðîèçâåñòè ÷àñòè÷íûé îòêàç îò áóìàæíîé ñîïðîâîæäàþùåé äîêóìåíòàöèè, ôîðìèðóÿ äîêóìåíòû â ýëåêòðîííîì âèäå; lïðîâîäèòü àíàëèç äåÿòåëüíîñòè Îðãàíà ïî ñåðòèôèêàöèè, âêëþ÷àÿ ýëåêòðîííîå ôîðìèðîâàíèå âíóòðåííåé îò÷åòíîñòè; lîáåñïå÷èòü íàäëåæàùèé óðîâåíü áåçîïàñíîñòè, âíåäðÿÿ òåõíîëîãèè ýëåêòðîííîé öèôðîâîé ïîäïèñè (ÝÖÏ)

  2. In-text reference with the coordinate start=5619
    Prefix
    ÷èòü âåäåíèå ýëåêòðîííîãî äîêóìåíòîîáîðîòà; lïðîèçâåñòè ÷àñòè÷íûé îòêàç îò áóìàæíîé ñîïðîâîæäàþùåé äîêóìåíòàöèè, ôîðìèðóÿ äîêóìåíòû â ýëåêòðîííîì âèäå; lïðîâîäèòü àíàëèç äåÿòåëüíîñòè Îðãàíà ïî ñåðòèôèêàöèè, âêëþ÷àÿ ýëåêòðîííîå ôîðìèðîâàíèå âíóòðåííåé îò÷åòíîñòè; lîáåñïå÷èòü íàäëåæàùèé óðîâåíü áåçîïàñíîñòè, âíåäðÿÿ òåõíîëîãèè ýëåêòðîííîé öèôðîâîé ïîäïèñè (ÝÖÏ) â ýëåêòðîííîì äîêóìåíòîîáîðîòå
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Âûïîëíåíèå íà÷àëüíûõ ýòàïîâ ïðîåêòà ïî ÈÑ «Äîêóìåíòîîáîðîò ñåðòèôèêàöèè ÌÈÁÏ »îáåñïå÷èëî âîçìîæíîñòü ïðèåìà çàÿâîê íà ñåðòèôèêàöèþ â áóìàæíîì è ýëåêòðîííîì âèäå, êîíòðîëü èõ íàïðàâëåíèÿ â ðàáîòó, àâòîìàòè÷åñêîå ôîðìèðîâàíèå êàëüêóëÿöèè è äîãîâîðîâ ñ çàêàç÷èêàìè.

5
Koshechkin KA. Perspectives of using CALS / PLM-technologies in the pharmaceutical industry of the Russian Federation. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya 2014; (1): 47–50 (in Russian). AUTHORS
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8240
    Prefix
    Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñïîðíûõ ñèòóàöèé âñåãäà ìîæíî âûÿâèòü, êåì, Âíåäðåíèå àâòîìàòèçèðîâàííûõ èíôîðìàöèîííûõ ñèñòåì â ðàáîòó Îðãàíà ïî ñåðòèôèêàöèè ÔÃÁÓ «ÍÖÝÑÌÏ» Ìèíçäðàâà Ðîññèè Ðèñ. 1.Èíòåðôåéñ ÈÑ «Äîêóìåíòîîáîðîò ñåðòèôèêàöèè ÌÈÁÏ» êîãäà è íà êàêîì ýòàïå áûëî ïðîèçâåäåíî îøèáî÷íîå äåéñòâèå
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Íàïðèìåð, â ìîäóëå «Ñîãëàñîâàíèå ñëóæåáíûõ çàïèñîê íà ðàñ÷åò ñòîèìîñòè», îòâåòñòâåííûé ñîòðóäíèê ïðîõîäèò èäåíòèôèêàöèþ è ââîäèò ñâîé ëè÷íûé (óíèêàëüíûé) ïàðîëü. Ïîñëå ââåäåíèÿ íåîáõîäèìûõ äàííûõ ôîðìèðóåòñÿ ñëóæåáíàÿ çàïèñêà, â êîòîðîé óêàçûâàþòñÿ íåîáõîäèìûå ïîêàçàòåëè, ïî êîòîðûì áóäåò ïðîâåäåíî èññëåäîâàíèå äëÿ êîíêðåòíîé ñåðèè ïðåïàðàòà.