The 4 references with contexts in paper S. Kuleshova I., T. Pshenichnykh I., E. Simonova P., С. Кулешова И., Т. Пшеничных И., Е. Симонова П. (2018) “Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах // Alternative method for determining impurities in antimicrobial medicines” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2016:i:4:p:15-19

1
The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th edition. V. 1–3. Moscow; 2015. Available from: http://femb.ru/feml (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=1736
    Prefix
    Âåäîìîñòè Íàó÷íîãî öåíòðà ýêñïåðòèçû ñðåäñòâ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ 2016; (4): 15–19. Ïðîáëåìå îöåíêè êà÷åñòâà ïðåïàðàòà ïî ñîäåðæàíèþ ðîäñòâåííûõ ïðèìåñåé â ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ (ËÑ) óäåëÿåòñÿ áîëüøîå âíèìàíèå â îòå÷åñòâåííûõ è ìåæäóíàðîäíûõ ðóêîâîäñòâàõ è ñòàíäàðòàõ
    Exact
    [1–4]
    Suffix
    . Ó÷èòûâàÿ, ÷òî íàëè÷èå âîçìîæíûõ ïðèìåñåé â ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòàõ ìîæåò îêàçûâàòü íåãàòèâíîå âîçäåéñòâèå, â òîì ÷èñëå òåðàòîãåííîå, ìóòàãåííîå, êàíöåðîãåííîå, íà ïðèíèìàþùèõ òàêèå ïðåïàðàòû áîëüíûõ, ìåòîäû, èñïîëüçóåìûå äëÿ îïðåäåëåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ïðèìåñåé êîíêðåòíûõ ËÑ, äîëæíû îáåñïå÷èâàòü äîñòîâåðíîñòü ïîëó÷àåìûõ ðåçóëüòàòîâ.

5
European Pharmacopaeia. 8th ed.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=2443
    Prefix
    Íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè ìåòîäàìè îïðåäåëåíèÿ ñïåöèôè÷åñêèõ ïðèìåñåé â ËÑ â íàñòîÿùåå âðåìÿ ÿâëÿþòñÿ õðîìàòîãðàôè÷åñêèå ìåòîäû: õðîìàòîãðàôèÿ â òîíêîì ñëîå ñîðáåíòà (ÒÑÕ) è âûñîêîýôôåêòèâíàÿ æèäêîñòíàÿ õðîìàòîãðàôèÿ (ÂÝÆÕ).  àíòèìèêðîáíûõ ËÑ â êà÷åñòâå îñíîâíîãî ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ ïðèìåñåé äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ âåäóùèìè ôàðìàêîïåÿìè ðåêîìåíäîâàí ìåòîä ÂÝÆÕ
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    . Òåì íå ìåíåå, ðàçðàáîòêà àëüòåðíàòèâíûõ ìåòîäîâ ïîçâîëèò îáåñïå÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ îöåíêó ðåçóëüòàòîâ, ïîëó÷àåìûõ ðóòèííûì ìåòîäîì, ÷òî îñîáåííî âàæíî ïðè ïîëó÷åíèè çíà÷åíèé ïî ñîäåðæàíèþ ñïåöèôè÷åñêèõ ïðèìåñåé, âûõîäÿùèõ çà íîðìèðóåìûå ïðåäåëû ñïåöèôèêàöèè; êðîìå òîãî, äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ ïðè àòòåñòàöèè ôàðìàêîïåéíûõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ äëÿ áîëåå ïîëíîé îöåíêè ñòåïåíè èõ

  2. In-text reference with the coordinate start=4125
    Prefix
    Îñíîâíûì ïðîäóêòîì äåãðàäàöèè öèïðîôëîêñàöèíà ÿâëÿåòñÿ åãî ýòèëåíäèàìèíîâûé àíàëîã (ïðèìåñü Ñ ïî Åâðîïåéñêîé ôàðìàêîïåå), íîðìèðóåìûé â ñóáñòàíöèÿõ è â òàáëåòêàõ, ïðè ýòîì äîïóñòèìîå êîëè÷åñòâî ýòîé ïðèìåñè â òàáëåòêàõ âûøå, ÷åì â ñóáñòàíöèÿõ: «íå áîëåå 0,5 % »è «íå áîëåå 0,2 % »ñîîòâåòñòâåííî
    Exact
    [5–7]
    Suffix
    . Àíàëîãè÷íûå íîðìû ïðèâåäåíû â áîëüøèíñòâå íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ íà çàðåãèñòðèðîâàííûå â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè ËÑ öèïðîôëîêñàöèíà. Êðîìå ýòèëåíäèàìèíîâîãî àíàëîãà â ñóáñòàíöèè öèïðîôëîêñàöèíà íîðìèðóþòñÿ ñëåäóþùèå èäåíòèôèöèðîâàííûå ïðèìåñè: ôòîðõèíîëîíîâîé êèñëîòû (ïðèìåñü À) è äåôòîðöèïðîôëîêñàöèíà (ïðèìåñü Â), äåêàðáîêñèöèïðîôëîêñàöèíà (ïðèìåñü Å) è 7-õëîð6-ïèïåðàçèíèë àíàëîãà öèïðîôëîêñàöè

  3. In-text reference with the coordinate start=4703
    Prefix
    íîðìèðóþòñÿ ñëåäóþùèå èäåíòèôèöèðîâàííûå ïðèìåñè: ôòîðõèíîëîíîâîé êèñëîòû (ïðèìåñü À) è äåôòîðöèïðîôëîêñàöèíà (ïðèìåñü Â), äåêàðáîêñèöèïðîôëîêñàöèíà (ïðèìåñü Å) è 7-õëîð6-ïèïåðàçèíèë àíàëîãà öèïðîôëîêñàöèíà (ïðèìåñü D). Ôòîðõîíîëîíîâàÿ êèñëîòà îïðåäåëÿåòñÿ ìåòîäîì ÒÑÕ, îñòàëüíûå ñîåäèíåíèÿ — ìåòîäîì ÂÝÆÕ, íîðìà äëÿ âñåõ èçâåñòíûõ ïðèìåñåé ïðèâåäåíà: «íå áîëåå 0,2 % »
    Exact
    [5–7]
    Suffix
    . Äëÿ èäåíòèôèêàöèè ïðèìåñåé è ðàñ÷åòà èõ êîëè÷åñòâåííîãî ñîäåðæàíèÿ èñïîëüçîâàëè ñòàíäàðòíûå îáðàçöû öèïðîôëîêñàöèíà ãèäðîõëîðèäà USP RS, ýòèëåíäèàìèíîâîãî àíàëîãà öèïðîôëîêñàöèíà USP RS. Èñïûòóåìûå ðàñòâîðû è ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ ãîòîâèëè â âîäå.

6
United States Pharmacopaeia. USP 40-NF 35. Nov 1 2016, May 1 2017. Available from: http:// www.usp.org/usp-nf/development-process/publication-comment-schedule.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=2443
    Prefix
    Íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè ìåòîäàìè îïðåäåëåíèÿ ñïåöèôè÷åñêèõ ïðèìåñåé â ËÑ â íàñòîÿùåå âðåìÿ ÿâëÿþòñÿ õðîìàòîãðàôè÷åñêèå ìåòîäû: õðîìàòîãðàôèÿ â òîíêîì ñëîå ñîðáåíòà (ÒÑÕ) è âûñîêîýôôåêòèâíàÿ æèäêîñòíàÿ õðîìàòîãðàôèÿ (ÂÝÆÕ).  àíòèìèêðîáíûõ ËÑ â êà÷åñòâå îñíîâíîãî ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ ïðèìåñåé äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ âåäóùèìè ôàðìàêîïåÿìè ðåêîìåíäîâàí ìåòîä ÂÝÆÕ
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    . Òåì íå ìåíåå, ðàçðàáîòêà àëüòåðíàòèâíûõ ìåòîäîâ ïîçâîëèò îáåñïå÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ îöåíêó ðåçóëüòàòîâ, ïîëó÷àåìûõ ðóòèííûì ìåòîäîì, ÷òî îñîáåííî âàæíî ïðè ïîëó÷åíèè çíà÷åíèé ïî ñîäåðæàíèþ ñïåöèôè÷åñêèõ ïðèìåñåé, âûõîäÿùèõ çà íîðìèðóåìûå ïðåäåëû ñïåöèôèêàöèè; êðîìå òîãî, äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ ïðè àòòåñòàöèè ôàðìàêîïåéíûõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ äëÿ áîëåå ïîëíîé îöåíêè ñòåïåíè èõ

8
Recommendations on interstate standardization «Indicators of precision, accuracy, preciseness of the quantitative chemical analysis techniques. Evaluation methods». RMG 61–2003. Moscow; 2010 (in Russian). AUTHORS
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12416
    Prefix
    Ïîëó÷åííûå ðåçóëüòàòû ñðàâíèëè ñ äàííûìè, îïðåäåëåííûìè ðàíåå ìåòîäîì ÂÝÆÕ ñ èñïîëüçîâàíèåì âàëèäèðîâàííîé ìåòîäèêè: ñðåäíåå çíà÷åíèå 0,20 % (0,18 %; 0,20 %; 0,22 %) ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå 0,028 ïðè óðîâíå çíà÷èìîñòè 0,05. Ïðè ïðîâåðêå ðàçëè÷èé ñðåäíèõ âåëè÷èí ñ ïîìîùüþ äâóõâûáîðî÷íîãî t-êðèòåðèÿ Ñòüþäåíòà ñîïîñòàâèìîñòü ïîëó÷åííûõ ðåçóëüòàòîâ ïîäòâåðæäåíà
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Òàêèì îáðàçîì, ìåòîä ñïåêòðîäåíñèòîìåòðèè äëÿ îöåíêè ÒÑÕ-õðîìàòîãðàìì ïîçâîëÿåò êîëè÷åñòâåííî îöåíèòü ñîäåðæàíèå èäåíòèôèöèðîâàííûõ ïðèìåñåé, â ÷àñòíîñòè ýòèëåíäèàìèíîâîãî àíàëîãà, ïîëó÷åííûå ðåçóëüòàòû ñîãëàñóþòñÿ ñ ýêñïåðèìåíòàëüíûìè äàííûìè, îïðåäåëåííûìè âàëèäèðîâàííîé ìåòîäèêîé.