The 9 references with contexts in paper T. Bokovikova N., E. Gernikova P., L. Stronova A., M. Agapkina V., O. Baturina A., S. Nemykina A., O. Matveeva A., N. Sadchikova P., Т. Боковикова Н., Е. Герникова П., Л. Стронова А., М. Агапкина В., О. Батурина А., С. Немыкина А., О. Матвеева А., Н. Садчикова П. (2018) “Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) // Major challenges in evaluating the quality of pharmaceutical substances (the assay)” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2016:i:3:p:37-41

1
Mironov AN, ed. Guidance on the examination of medicines. V. 2. Moscow: Grif i K; 2013.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=3101
    Prefix
    Âîçìîæíîñòü èñïîëüçîâàíèÿ âûáðàííîãî ìåòîäà è êîíêðåòíîé ìåòîäèêè îïðåäåëåíèÿ äîëæíà áûòü ïîäòâåðæäåíà âàëèäàöèîííûìè ìàòåðèàëàìè, ñîäåðæàùèìè òåîðåòè÷åñêîå îáîñíîâàíèå è ðåçóëüòàòû ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Îáùèå íåäîñòàòêè ìåòîäèê ðàçäåëîâ «Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå» ïðîåêòîâ ÍÄ, êîòîðûå âûÿâëÿþòñÿ ïðè ýêñïåðòèçå êà÷åñòâà ËÑ è ìîãóò áûòü ñôîðìóëèðîâàíû ñëåäóþùèì îáðàçîì: – íå ïîëíîñòüþ èëè íåêîððåêòíî ïðèâåäåíû óñëîâèÿïðîâåäåíèÿèñïûòàíèÿ,îïèñàíèåïðîáîïîäãîòîâêè ðàñòâîðîâ ÔÑ, íàçâàíèÿ ðàñòâîðîâ è èñïîëüçóåìûõ ðåàêòèâîâ; – ïðåäóñìîòðåíî èñïîëüçîâàíèå ñòàíäàðòíîãî îáðàçöà (ÑÎ) áåç äåêëàðèðîâàííîãî Ê

2
The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th edition. Moscow; 2015. Available from: http://femb.ru/feml (in Russian).
Total in-text references: 5
  1. In-text reference with the coordinate start=7398
    Prefix
    Âçàâèñèìîñòèîòìåõàíèçìàðàçäåëåíèÿâåùåñòâðàçëè÷àþò àäñîðáöèîííóþ, ðàñïðåäåëèòåëüíóþ, èîíîîáìåííóþ è äðóãèå âèäû ÂÝÆÕ, â êà÷åñòâå ïîäâèæíîé ôàçû (ÏÔ) ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ ðàçíîîáðàçíûå èíäèâèäóàëüíûå ðàñòâîðèòåëè è ñìåñè
    Exact
    [2]
    Suffix
    .  íîðìàëüíî-ôàçîâîé õðîìàòîãðàôèè îáû÷íî ïðèìåíÿþòñÿ æèäêèå óãëåâîäîðîäû (ãåêñàí, öèêëîãåêñàí, ãåïòàí) è äðóãèå îòíîñèòåëüíî íåïîëÿðíûå ðàñòâîðèòåëèñíåáîëüøèìèäîáàâêàìèïîëÿðíûõîðãàíè÷åñêèõ ñîåäèíåíèé, êîòîðûå ðåãóëèðóþò ýëþèðóþùóþ ñèëó ÏÔ.

  2. In-text reference with the coordinate start=7995
    Prefix
     îáðàùåííî-ôàçîâîé õðîìàòîãðàôèè â ñîñòàâ ÏÔ âõîäÿò ïîëÿðíûå îðãàíè÷åñêèå ðàñòâîðèòåëè (îáû÷íîàöåòîíèòðèëèìåòàíîë)èâîäà.Äëÿîïòèìèçàöèè óñëîâèé ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèé ÷àñòî èñïîëüçóþò âîäíûå ðàñòâîðû ñ îïðåäåëåííûì çíà÷åíèåì ðÍ, â ÷àñòíîñòè, áóôåðíûå ðàñòâîðû; ïðèìåíÿþò äîáàâêè íåîðãàíè÷åñêèõ è îðãàíè÷åñêèõ êèñëîò, îñíîâàíèé, ñîëåé è äðóãèå ñîåäèíåíèÿ
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Íàõðîìàòîãðàôè÷åñêèéàíàëèçáîëüøîåâëèÿíèå îêàçûâàåò ñòåïåíü ÷èñòîòû ÏÔ, ïîýòîìó ïðåäïî÷òèòåëüíîïðèìåíÿòüðàñòâîðèòåëè,âûïóùåííûåñïåöèàëüíî äëÿ æèäêîñòíîé õðîìàòîãðàôèè (âêëþ÷àÿ âîäó).  ñëó÷àå èñïîëüçîâàíèÿ ÓÔ-ñïåêòðîôîòîìåòðè÷åñêîãî äåòåêòîðà ÏÔ íå äîëæíà èìåòü âûðàæåííîãîïîãëîùåíèÿïðèâûáðàííîéäëÿäåòåêòèðîâàíèÿ äëèíå âîëíû (ïðåäåë ïðîçðà÷íîñòè èëè îïòè÷åñêàÿ ïëîòíîñòü ïðè îïðåäåëåííîé äëèíå âîëíû

  3. In-text reference with the coordinate start=11863
    Prefix
    Çíà÷èòåëüíî ðåæå äëÿ ÊÎ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ñóáñòàíöèè èñïîëüçóþòñÿ ñïåêòðîñêîïè÷åñêèå ìåòîäû â ñëåäóþùèõ äèàïàçîíàõ äëèí âîëí: óëüòðàôèîëåòîâûé (190–380 íì), âèäèìûé (380–780 íì), èíôðàêðàñíûé (0,78–400 ìêì)
    Exact
    [2, 6, 7]
    Suffix
    . Ôîòîìåòðè÷åñêèå ìåòîäû (ñïåêòðîôîòîìåòðèÿ â óëüòðàôèîëåòîâîé è âèäèìîé îáëàñòè ñïåêòðà) áàçèðóþòñÿ íà èçìåðåíèè ñîáñòâåííîãî ïîãëîùåíèÿ ÔÑ, îáóñëîâëåííîãîíàëè÷èåìâíèõõðîìîôîðíûõãðóïï, ëèáî ïîãëîùåíèÿ ïðîäóêòîâ ðåàêöèè ÔÑ ñ îïðåäåëåííûìè ðåàêòèâàìè.

  4. In-text reference with the coordinate start=12353
    Prefix
    Èñïîëüçîâàíèå ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäîâ çàâèñèò îò ïðèðîäû âåùåñòâà è ðàñòâîðèòåëÿ, êîíöåíòðàöèè âåùåñòâà â ðàñòâîðå, äèàïàçîíà äëèí âîëí.  îñíîâå áîëüøèíñòâà ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäîâ ëåæèò çàêîí ñâåòîïîãëîùåíèÿ Áóãåðà–Ëàìáåðòà–Áåðà
    Exact
    [2, 6, 7]
    Suffix
    .  ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäèêàõ óêàçûâàþò: èñïîëüçóåìûé ïðèáîð; îïèñàíèå ïðèãîòîâëåíèÿ èñïûòóåìîãî è ïðè íåîáõîäèìîñòè ñòàíäàðòíîãî ðàñòâîðîâ;äëèíóâîëíûâìàêñèìóìåïîãëîùåíèÿ;òîëùèíó ñëîÿ êþâåòû (äëèíó îïòè÷åñêîãî ïóòè), ìàòåðèàë, èç êîòîðîãî îíà èçãîòîâëåíà (÷àùå êâàðöåâàÿ); ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ.

  5. In-text reference with the coordinate start=13655
    Prefix
    ÈÊ-ñïåêòðîìåòðèÿ, àòîìíî-ýìèññèîííàÿ è àòîìíî-àäñîðáöèîííàÿ ñïåêòðîñêîïèÿ (ÀÝÑ è ÀÀÑ, íàïðèìåð, ÀÝÑ ñ èíäóêòèâíî-ñâÿçàííîé ïëàçìîé ÈÑÏ, ÀÀÑ ñ ýëåêòðîòåðìè÷åñêîé àòîìèçàöèåé), ñïåêòðîñêîïèÿ ÿäåðíîãî ìàãíèòíîãî ðåçîíàíñà (ßÌÐ) èñïîëüçóþòñÿ äëÿ ÊÎ ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ñóáñòàíöèé,êàêïðàâèëî,âêà÷åñòâåàëüòåðíàòèâíûõìåòîäèê èëè â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà äðóãèå ìåòîäû äëÿ ÊÎ íåïðèìåíèìû
    Exact
    [2]
    Suffix
    .  íàñòîÿùåå âðåìÿ ðåæå âêëþ÷àþò â ÍÄ ìåòîäèêè êîëè÷åñòâåííîãî ýëåìåíòíîãî àíàëèçà: – ìåòîä Êüåëüäàëÿ, îñíîâàííûé íà ñî÷åòàíèè ìèíåðàëèçàöèè îðãàíè÷åñêîãî âåùåñòâà ñ ïîñëåäóþùèì ïðèìåíåíèåì êèñëîòíî-îñíîâíîãî òèòðîâàíèÿ (èñïîëüçóåòñÿ äëÿ îïðåäåëåíèÿ àçîòà â îðãàíè÷åñêèõ ñîåäèíåíèÿõ,ñîäåðæàùèõàìèííûé,àìèäíûéèãåòåðîöèêëè÷åñêèé àçîò); – ìåòîä ñæèãàíèÿ â êîëáå ñ êèñëîðîäîì, îñíîâàííûé íà ðàçðóøåíèè î

3
European Pharmacopoeia. 8th ed. Supplement 8.2. European Directorate for the Quality of Medicines. Available from: http:// online.edqm.eu/entry.htm.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9770
    Prefix
    Ðàçäåë «Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå» äîëæåí ñîäåðæàòü îïèñàíèå ìåòîäèêè îïðåäåëåíèÿ ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû è òðåáîâàíèÿ ê ïàðàìåòðàì, õàðàêòåðèçóþùèì: – ôîðìó ïèêà (ýôôåêòèâíîñòü õðîìàòîãðàôè÷åñêîé êîëîíêè è ôàêòîð àñèììåòðèè); – âîñïðîèçâîäèìîñòü (îòíîñèòåëüíîå ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå ïëîùàäåé ïèêîâ ñòàíäàðòíûõ ðàñòâîðîâ)
    Exact
    [3–5]
    Suffix
    . Ïàðàìåòðû ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû íåîáõîäèìî îöåíèâàòü ïî ïèêó (ïèêàì) ñòàíäàðòíîãî ðàñòâîðà, èñïîëüçóåìîìó äëÿ ðàñ÷åòà ñîäåðæàíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ÔÑ. Êðîìå òîãî, ïðè íåîáõîäèìîñòè óêàçûâàþò: – êàê ìîãóò áûòü èçìåíåíû óñëîâèÿ õðîìàòîãðàôèðîâàíèÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ êðèòåðèåâ ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû; – êàêèì îáðàçîì äîëæíà áûòü êîíäèöèîíèðîâàíà êîëîíêà; – êàêèì ðà

6
The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 12th edition. Part 1. Moscow: NCESMP; 2007 (in Russian).
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=11863
    Prefix
    Çíà÷èòåëüíî ðåæå äëÿ ÊÎ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ñóáñòàíöèè èñïîëüçóþòñÿ ñïåêòðîñêîïè÷åñêèå ìåòîäû â ñëåäóþùèõ äèàïàçîíàõ äëèí âîëí: óëüòðàôèîëåòîâûé (190–380 íì), âèäèìûé (380–780 íì), èíôðàêðàñíûé (0,78–400 ìêì)
    Exact
    [2, 6, 7]
    Suffix
    . Ôîòîìåòðè÷åñêèå ìåòîäû (ñïåêòðîôîòîìåòðèÿ â óëüòðàôèîëåòîâîé è âèäèìîé îáëàñòè ñïåêòðà) áàçèðóþòñÿ íà èçìåðåíèè ñîáñòâåííîãî ïîãëîùåíèÿ ÔÑ, îáóñëîâëåííîãîíàëè÷èåìâíèõõðîìîôîðíûõãðóïï, ëèáî ïîãëîùåíèÿ ïðîäóêòîâ ðåàêöèè ÔÑ ñ îïðåäåëåííûìè ðåàêòèâàìè.

  2. In-text reference with the coordinate start=12353
    Prefix
    Èñïîëüçîâàíèå ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäîâ çàâèñèò îò ïðèðîäû âåùåñòâà è ðàñòâîðèòåëÿ, êîíöåíòðàöèè âåùåñòâà â ðàñòâîðå, äèàïàçîíà äëèí âîëí.  îñíîâå áîëüøèíñòâà ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäîâ ëåæèò çàêîí ñâåòîïîãëîùåíèÿ Áóãåðà–Ëàìáåðòà–Áåðà
    Exact
    [2, 6, 7]
    Suffix
    .  ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäèêàõ óêàçûâàþò: èñïîëüçóåìûé ïðèáîð; îïèñàíèå ïðèãîòîâëåíèÿ èñïûòóåìîãî è ïðè íåîáõîäèìîñòè ñòàíäàðòíîãî ðàñòâîðîâ;äëèíóâîëíûâìàêñèìóìåïîãëîùåíèÿ;òîëùèíó ñëîÿ êþâåòû (äëèíó îïòè÷åñêîãî ïóòè), ìàòåðèàë, èç êîòîðîãî îíà èçãîòîâëåíà (÷àùå êâàðöåâàÿ); ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ.

7
The State Pharmacopoeia of the USSR. 11th edition. V. 1, 2. Moscow: Meditsina; 1989 (in Russian).
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=11863
    Prefix
    Çíà÷èòåëüíî ðåæå äëÿ ÊÎ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ñóáñòàíöèè èñïîëüçóþòñÿ ñïåêòðîñêîïè÷åñêèå ìåòîäû â ñëåäóþùèõ äèàïàçîíàõ äëèí âîëí: óëüòðàôèîëåòîâûé (190–380 íì), âèäèìûé (380–780 íì), èíôðàêðàñíûé (0,78–400 ìêì)
    Exact
    [2, 6, 7]
    Suffix
    . Ôîòîìåòðè÷åñêèå ìåòîäû (ñïåêòðîôîòîìåòðèÿ â óëüòðàôèîëåòîâîé è âèäèìîé îáëàñòè ñïåêòðà) áàçèðóþòñÿ íà èçìåðåíèè ñîáñòâåííîãî ïîãëîùåíèÿ ÔÑ, îáóñëîâëåííîãîíàëè÷èåìâíèõõðîìîôîðíûõãðóïï, ëèáî ïîãëîùåíèÿ ïðîäóêòîâ ðåàêöèè ÔÑ ñ îïðåäåëåííûìè ðåàêòèâàìè.

  2. In-text reference with the coordinate start=12353
    Prefix
    Èñïîëüçîâàíèå ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäîâ çàâèñèò îò ïðèðîäû âåùåñòâà è ðàñòâîðèòåëÿ, êîíöåíòðàöèè âåùåñòâà â ðàñòâîðå, äèàïàçîíà äëèí âîëí.  îñíîâå áîëüøèíñòâà ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäîâ ëåæèò çàêîí ñâåòîïîãëîùåíèÿ Áóãåðà–Ëàìáåðòà–Áåðà
    Exact
    [2, 6, 7]
    Suffix
    .  ôîòîìåòðè÷åñêèõ ìåòîäèêàõ óêàçûâàþò: èñïîëüçóåìûé ïðèáîð; îïèñàíèå ïðèãîòîâëåíèÿ èñïûòóåìîãî è ïðè íåîáõîäèìîñòè ñòàíäàðòíîãî ðàñòâîðîâ;äëèíóâîëíûâìàêñèìóìåïîãëîùåíèÿ;òîëùèíó ñëîÿ êþâåòû (äëèíó îïòè÷åñêîãî ïóòè), ìàòåðèàë, èç êîòîðîãî îíà èçãîòîâëåíà (÷àùå êâàðöåâàÿ); ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ.

8
Belikov VG. Pharmaceutical Chemistry: Textbook for pharmaceutical institutes and pharmaceutical faculties. Moscow: Vysshaya shkola; 1993 (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14313
    Prefix
    â îðãàíè÷åñêèõ ñîåäèíåíèÿõ,ñîäåðæàùèõàìèííûé,àìèäíûéèãåòåðîöèêëè÷åñêèé àçîò); – ìåòîä ñæèãàíèÿ â êîëáå ñ êèñëîðîäîì, îñíîâàííûé íà ðàçðóøåíèè îðãàíè÷åñêîãî âåùåñòâà, ñîäåðæàùåãî ãàëîãåíû, ñåðó, ôîñôîð è äð., ðàñòâîðåíèè îáðàçóþùèõñÿ ïðîäóêòîâ ñãîðàíèÿ â ïîãëîùàþùåé æèäêîñòè è ïîñëåäóþùåì îïðåäåëåíèè ýëåìåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ â ðàñòâîðå â âèäå èîíîâ, îäíèì èç õèìè÷åñêèõ èëè ôèçèêî-õèìè÷åñêèõ ìåòîäîâ
    Exact
    [8, 9]
    Suffix
    . Íåäîñòàòêè èçëîæåíèÿ âûøåóêàçàííûõ ìåòîäèê êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ òå æå, ÷òî äëÿ òèòðèìåòðè÷åñêèõ èëè äðóãèõ èñïîëüçóåìûõ ìåòîäèê àíàëèçà,âêëþ÷àÿîñîáåííîñòèìåòîäèêïðîâåäåíèÿïðîáîïîäãîòîâêè îáðàçöà.

9
Haritonov SV. Ion-selective electrodes for determination of medicines. Uspehi himii 2007;76(4): 398–432 (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14313
    Prefix
    â îðãàíè÷åñêèõ ñîåäèíåíèÿõ,ñîäåðæàùèõàìèííûé,àìèäíûéèãåòåðîöèêëè÷åñêèé àçîò); – ìåòîä ñæèãàíèÿ â êîëáå ñ êèñëîðîäîì, îñíîâàííûé íà ðàçðóøåíèè îðãàíè÷åñêîãî âåùåñòâà, ñîäåðæàùåãî ãàëîãåíû, ñåðó, ôîñôîð è äð., ðàñòâîðåíèè îáðàçóþùèõñÿ ïðîäóêòîâ ñãîðàíèÿ â ïîãëîùàþùåé æèäêîñòè è ïîñëåäóþùåì îïðåäåëåíèè ýëåìåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ â ðàñòâîðå â âèäå èîíîâ, îäíèì èç õèìè÷åñêèõ èëè ôèçèêî-õèìè÷åñêèõ ìåòîäîâ
    Exact
    [8, 9]
    Suffix
    . Íåäîñòàòêè èçëîæåíèÿ âûøåóêàçàííûõ ìåòîäèê êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ òå æå, ÷òî äëÿ òèòðèìåòðè÷åñêèõ èëè äðóãèõ èñïîëüçóåìûõ ìåòîäèê àíàëèçà,âêëþ÷àÿîñîáåííîñòèìåòîäèêïðîâåäåíèÿïðîáîïîäãîòîâêè îáðàçöà.

10
Merkulov VA, Sakanyan EI, Volkova RA, Klimov VI, Shemeryankina TB, Yashkir VA. Pharmacopoeial reference standards and their implementation in the national system of standardization of medicines. Pharmaceutical Chemistry Journal 2016;50(4): 40–3 (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14991
    Prefix
     ñëó÷àå èõ îòñóòñòâèÿ äëÿ îöåíêè ñîäåðæàíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà èñïîëüçóþò ïåðâè÷íûå ÑÎ, êîòîðûå äîëæíû áûòü ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì îõàðàêòåðèçîâàíû, ò.å. äîëæíà áûòü ïîäòâåðæäåíà èõ ñòðóêòóðà ñ ïîìîùüþ ìåòîäîâ áåç èñïîëüçîâàíèÿ ýòàëîíîâ (ñðàâíåíèÿ ñ äðóãèì ÑÎ)
    Exact
    [10, 11]
    Suffix
    . Íàïðèìåð, ìåòîäàìè ßÌÐñïåêòðîìåòðèè, ìàññ-ñïåêòðîìåòðèè èëè ðåíòãåíîñòðóêòóðíûì àíàëèçîì è äð., ïðè ýòîì ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ÑÎ äîëæíî áûòü ðàññ÷èòàíîìåòîäîìáàëàíñàìàññ(100 %,ìèíóñâñåïðèìåñè).

11
Merkulov VA, Sakanyan EI, Klimov VI, Shemeryankina TB, Yashkir VA, Barmin AB. Modern approaches to the development of standard models for assessing the quality of pharmaceutical substances. Pharmaceutical Chemistry Journal 2015;49(11): 54–6 (in Russian). AUTHORS
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14991
    Prefix
     ñëó÷àå èõ îòñóòñòâèÿ äëÿ îöåíêè ñîäåðæàíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà èñïîëüçóþò ïåðâè÷íûå ÑÎ, êîòîðûå äîëæíû áûòü ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì îõàðàêòåðèçîâàíû, ò.å. äîëæíà áûòü ïîäòâåðæäåíà èõ ñòðóêòóðà ñ ïîìîùüþ ìåòîäîâ áåç èñïîëüçîâàíèÿ ýòàëîíîâ (ñðàâíåíèÿ ñ äðóãèì ÑÎ)
    Exact
    [10, 11]
    Suffix
    . Íàïðèìåð, ìåòîäàìè ßÌÐñïåêòðîìåòðèè, ìàññ-ñïåêòðîìåòðèè èëè ðåíòãåíîñòðóêòóðíûì àíàëèçîì è äð., ïðè ýòîì ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ÑÎ äîëæíî áûòü ðàññ÷èòàíîìåòîäîìáàëàíñàìàññ(100 %,ìèíóñâñåïðèìåñè).