The 27 references with contexts in paper E. Sokova A., N. Bunyatyan D., I. Mazerkina A., O. Demidova A., T. Aleksandrova V., Е. Сокова А., Н. Бунятян Д., И. Мазеркина А., О. Демидова А., Т. Александрова В. (2018) “Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? // Clinical trials in pregnancy: evaluation of benefit/risk?” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2015:i:4:p:26-31

1
Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. A reference guide to fetal and neonatal risk. Drugs in pregnancy and lactation. 9th edition. Philadelphia: Lippincott Williams&Wilkins; 2014.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4543
    Prefix
    Сложность оценки влияния ЛС на беременность и плод предопределена отсутствием подробных данных по фармакокинетике и фармакодинамике для большинства ЛС по этическим соображениям, а также особенностями физиологии материнского организма и клинической фармакологии в материнско-плацентарно-плодном комплексе
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Во время беременности отмечается изменения в экспрессии и активности изоферментов системы Р-450, участвующих в фазах метаболизма I и II ЛС, и транспортных белков, приводящие к нарушениям фармакокинетики и, соответственно, изменению метаболического профиля ЛС [2, 3].

2
Feghali MN, Mattison DR. Clinical Therapeutics in Pregnancy (Review Article). Journal of Biomedicine and Biotechnology 2011; 783528.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4817
    Prefix
    Во время беременности отмечается изменения в экспрессии и активности изоферментов системы Р-450, участвующих в фазах метаболизма I и II ЛС, и транспортных белков, приводящие к нарушениям фармакокинетики и, соответственно, изменению метаболического профиля ЛС
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    . Например, установлено, что активность изофермента цитохрома Р-4503А4 повышена в течение всего срока беременности, активность же изофермента цитохрома Р-4501А2 снижается и остается низкой на протяжении всего периода гестации, что сопровождается снижением скорости метаболизма ряда субстратов этого изофермента (Т1/2 кофеина в I триместре беременности равен 5,3 ч,

3
Hill CC, Pickinpaugh J. Physiologic changes in pregnancy. Surgical Clinics of North America 2008; 88(2): 391–401.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4817
    Prefix
    Во время беременности отмечается изменения в экспрессии и активности изоферментов системы Р-450, участвующих в фазах метаболизма I и II ЛС, и транспортных белков, приводящие к нарушениям фармакокинетики и, соответственно, изменению метаболического профиля ЛС
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    . Например, установлено, что активность изофермента цитохрома Р-4503А4 повышена в течение всего срока беременности, активность же изофермента цитохрома Р-4501А2 снижается и остается низкой на протяжении всего периода гестации, что сопровождается снижением скорости метаболизма ряда субстратов этого изофермента (Т1/2 кофеина в I триместре беременности равен 5,3 ч,

4
Adam MP, et al. Evolving knowledge of the teratogenicity of medications in human pregnancy. Am J Med Genet. 2011; 157: 175–82.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7085
    Prefix
    Так, результаты фармакоэпидемиологического исследования, проведенного в 2011 году (США) показали, что для 91% ЛС, одобренных FDA за период 1980–2010 г.г., отсутствует информация по отношению ожидаемой пользы к возможному риску применения во время беременности
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Известно, что амоксициллин является безопасным лекарственным средством при беременности (категория В по FDA безопасности применения для плода) и рекомендован Американским обществом акушеров и гинекологов для профилактики сибирской язвы у беременных.

5
Andrew MA, Easterling TR, Carr DB, Shen D, Buchanan ML. Amoxicillin pharmacokinetics in pregnant women: modeling and simulations of dosage strategies. Clinical Pharmacology and Therapeutics 2007; 81(4): 547–56.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7634
    Prefix
    Однако, недавно проведенное КИ по изучению фармакокинетики амоксицилина показало, что эффективные концентрации препарата, необходимые для профилактики сибирской язвы у беременных, не могут быть достигнуты вследствие его повышенного метаболизма.
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Еще один пример, который показывает необходимость проведения фармакокинетических КИ у беременных, продемонстрировали Hebert с соавт. (2009). Было обнаружено, что у беременных женщин с гестационным диабетом концентрация глибурида при применении в терапевтических дозах была на 50% ниже, чем у небеременных женщин [6].

6
Hebert MF, Ma X, Naraharisetti SB, Krudys KM, Umans JG, Hankins GD, Vicini P. Obstetric-Fetal Pharmacology Research Unit Network. Are we optimizing gestational diabetes treatment with glyburide? The pharmacologic basis for better clinical practice. Clinical Pharmacology and Therapeutics 2009; 85(6): 607–14.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7966
    Prefix
    Еще один пример, который показывает необходимость проведения фармакокинетических КИ у беременных, продемонстрировали Hebert с соавт. (2009). Было обнаружено, что у беременных женщин с гестационным диабетом концентрация глибурида при применении в терапевтических дозах была на 50% ниже, чем у небеременных женщин
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Не вызывает сомнения, что рекомендации по режиму дозирования, установленного для небеременных, не могут автоматически экстраполироваться на беременных женщин [7]. В проекте руководства FDA по фармакокинетическим исследованиям у беременных констатируется, что лечение заболеваний у беременных предполагает оптимизацию результатов в паре мать–плод.

7
Chambers CD, Polifka JE, Friedman JM. Drug safety in pregnant women and their babies: ignorance not bliss. Clinical Pharmacology and Therapeutics 2008; 83(1):181–3.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8135
    Prefix
    Было обнаружено, что у беременных женщин с гестационным диабетом концентрация глибурида при применении в терапевтических дозах была на 50% ниже, чем у небеременных женщин [6]. Не вызывает сомнения, что рекомендации по режиму дозирования, установленного для небеременных, не могут автоматически экстраполироваться на беременных женщин
    Exact
    [7]
    Suffix
    . В проекте руководства FDA по фармакокинетическим исследованиям у беременных констатируется, что лечение заболеваний у беременных предполагает оптимизацию результатов в паре мать–плод.

8
Guidance for Industry Pharmacokinetics in Pregnancy – Study Design, Data Analysis, and Impact on Dosing and Labeling. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). October 2004.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8468
    Prefix
    В проекте руководства FDA по фармакокинетическим исследованиям у беременных констатируется, что лечение заболеваний у беременных предполагает оптимизацию результатов в паре мать–плод. Для этого необходимо получить фармакокинетические данные, которые отражают метаболизм ЛС на протяжении всей беременности
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Как же решается вопрос о включении в клинические исследования беременных женщин в международном научном сообществе? В соответствии с Федеральным законом No 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» (статья 43, п. 6) запрещается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участ

9
On Amendments to the Federal Law «On Circulation of Medicines». Federal Law No 429-FZ, 12.22.2014 (in Russian).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9388
    Prefix
    , если проводится клиническое исследование лекарственного препарата, предназначенного для указанных женщин, при условии необходимости получения информации только во время проведения соответствующих клинических исследований и принятия всех необходимых мер по исключению риска нанесения вреда женщине в период беременности, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку
    Exact
    [9]
    Suffix
    . В октябре 2010 года Национальный институт исследования женского здоровья (National Institutes of Health Office of Research on Women's Health, США) представил отчет по этическим, регуляторным и научным вопросам включения беременных женщин в клинические исследования [10].

10
Wood SF, Blehar MC, Mauery R. Policy Implications of a New National Institutes of Health Agenda for Women's Health Research, 2010–2020. Women's Health Issues 2011; 21(2): 99–103.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9665
    Prefix
    В октябре 2010 года Национальный институт исследования женского здоровья (National Institutes of Health Office of Research on Women's Health, США) представил отчет по этическим, регуляторным и научным вопросам включения беременных женщин в клинические исследования
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Этот отчет – «Движение в будущее с новыми измерениями и стратегиями: перспективы исследования женского здоровья до 2020 года» явился результатом многолетней работы большого количества ученых, клиницистов, экспертов в области доклинических и клинических исследований, адвокатов [11].

11
Blehar MC, Spong C, Grady C, Goldkind SF, Sahin L, Clayton JA. Enrolling pregnant women: issues in clinical research. Women's health issues: official publication of the Jacobs Institute of Women's Health 2013; 23(1): 39–45.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=5251
    Prefix
    изофермента цитохрома Р-4503А4 повышена в течение всего срока беременности, активность же изофермента цитохрома Р-4501А2 снижается и остается низкой на протяжении всего периода гестации, что сопровождается снижением скорости метаболизма ряда субстратов этого изофермента (Т1/2 кофеина в I триместре беременности равен 5,3 ч, во II – 12 ч и в III – 18 ч)
    Exact
    [11]
    Suffix
    . На интенсивность печеночного метаболизма влияет изменение гормональной регуляции, соотношения величины сердечного выброса и печеночного кровотока. Прогестерон и прегнандиол, концентрация которых возрастает во время беременности, блокируют изоферменты УДФ-глюкуронилтрансферазы, что приводит к замедлению глюкуронирования II фазы метаболизма для ряда ЛС (например, лам

  2. In-text reference with the coordinate start=9965
    Prefix
    Этот отчет – «Движение в будущее с новыми измерениями и стратегиями: перспективы исследования женского здоровья до 2020 года» явился результатом многолетней работы большого количества ученых, клиницистов, экспертов в области доклинических и клинических исследований, адвокатов
    Exact
    [11]
    Suffix
    . В отчете были рассмотрены три важных стратегических момента по вопросу включению беременных женщин в клинические исследования: 1. Изменение текущего статуса беременных женщин из «уязвимой» популяции в научную «сложную» популяцию с изменением презумпции невключения – в категорию «включение»; 2.

12
The Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organization (WHO), Guideline 17.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10991
    Prefix
    Был сделан важный вывод о том, что исследования необходимы, преследуют терапевтические цели для беременных женщин, и могут «пролить свет» на здоровье беременных женщин и их детей в будущем. Принципы включения беременных в биомедицинские исследования сформулированы CIOMS
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Беременные имеют право участвовать в биомедицинских исследованиях. Исследования при беременности могут проводиться только если это необходимо для здоровья беременных женщин или ее плода, или это необходимо для здоровья популяции беременных женщин, и имеются завершенные экспериментальные исследования на животных, особенно в отношении рисков тератогенности и мутаген

13
Lyerly AD, Little MO, Faden R. The Second Wave: toward responsible inclusion of pregnant women in research. International Journal of Feminist Approaches to Bioethics 2008; 1(2): 6–22.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11640
    Prefix
    Протоколы этих исследований должны включать план мониторирования исходов беременности, включая здоровье матери, а также краткосрочную и долгосрочную оценку здоровья ребенка. На сегодняшний день существует мнение экспертов
    Exact
    [13, 14, 15]
    Suffix
    о том, что включение беременных в клинические исследования должно проводиться в следующих случаях: - специфические ЛС предназначены для применения у беременных или кормящих матерей (например, различные токолитические ЛС при преждевременных родах); - КИ ЛС, которые необходимы для здоровья беременных женщин и/или плода/новорожденного (например, беременные с ВИЧ инфек

14
Goldkind SF, Sahin L, Gallauresi B. Enrolling pregnant women in research – lessons from the H1N1 influenza pandemic. New England Journal of Medicine 2010; 326(24): 2241–3.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11640
    Prefix
    Протоколы этих исследований должны включать план мониторирования исходов беременности, включая здоровье матери, а также краткосрочную и долгосрочную оценку здоровья ребенка. На сегодняшний день существует мнение экспертов
    Exact
    [13, 14, 15]
    Suffix
    о том, что включение беременных в клинические исследования должно проводиться в следующих случаях: - специфические ЛС предназначены для применения у беременных или кормящих матерей (например, различные токолитические ЛС при преждевременных родах); - КИ ЛС, которые необходимы для здоровья беременных женщин и/или плода/новорожденного (например, беременные с ВИЧ инфек

15
Levine RJ. IRB perspective on inclusion of pregnant women in clinical research. Issues in Clinical Research: Enrolling Pregnant. A workshop report. 2011.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11640
    Prefix
    Протоколы этих исследований должны включать план мониторирования исходов беременности, включая здоровье матери, а также краткосрочную и долгосрочную оценку здоровья ребенка. На сегодняшний день существует мнение экспертов
    Exact
    [13, 14, 15]
    Suffix
    о том, что включение беременных в клинические исследования должно проводиться в следующих случаях: - специфические ЛС предназначены для применения у беременных или кормящих матерей (например, различные токолитические ЛС при преждевременных родах); - КИ ЛС, которые необходимы для здоровья беременных женщин и/или плода/новорожденного (например, беременные с ВИЧ инфек

16
McCullough LB, Coverdale JH, Chervenak FA. A comprehensive ethical framework for responsibly designing and conducting pharmacologic research that involves pregnant women. American Journal of Obstetrics and Gynecology 2005; 193(3, part 2): 901–7.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13200
    Prefix
    терапии при неосложненной беременности, или если беременность протекает с осложнениями, целью этих исследований является развитие биомедицинских знаний, которые нельзя получить никаким другим путем. Включение беременных в клинические исследования допустимы при соблюдении правовых и этических норм проведения исследования с участием человека (ICH GCP)
    Exact
    [16]
    Suffix
    . Клинические исследования с участием женщин, которые на момент проведения исследования являются беременными, должны находиться под особым контролем комитетов по этике. Участие беременных женщин в исследованиях должно определяться специальными регламентирующими положениями, которые в настоящее время только разрабатываются.

17
Macklin R. The art of medicine: Enrolling pregnant women in biomedical research. The Lancet 2010; 375: 632–3.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16030
    Prefix
    , что в биомедицинских исследованиях подвергается риску небольшое количество женщин и их плодов, по сравнению с бо́льшим количеством беременных, которые будут подвергнуты воздействию ЛС после начала их применения в широкой медицинской практике. В то же время, сигналы о нежелательных реакциях ЛС можно быстрее интерпретировать в условиях клинического исследования
    Exact
    [17]
    Suffix
    . В руководстве EMA констатируется, что контроли-EMA констатируется, что контроли- констатируется, что контролируемые рандомизированные КИ ЛС необходимо проводить, когда ожидаемая польза от применения препаратов одинакова как для матери, так и для эмбриона/плода (например, бронхиальная астма, ВИЧ инфекция).

18
Guideline on the exposure to medicinal products during pregnancy: need for post-authorisation. EMEA/CHMP/313666/2005, London, 14 November, 2005. R E F E R E N C E S
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16707
    Prefix
    Целью таких КИ может быть также доказательство благоприятного воздействия ЛС на плод (например, применение фолиевой кислоты в преконцепционный период и в I триместре беременности для профилактики дефек-I триместре беременности для профилактики дефек- триместре беременности для профилактики дефектов нервной трубки)
    Exact
    [18]
    Suffix
    . Обсуждаются также исследования, представляющие специальный интерес во время беременности. Это исследования безопасности фармакотерапии у плода, фармакокинетические и фармакогенетические исследования у беременных женщин.

19
Advances in FDA’s Safety Program for Marketed Drugs. Drug Safety Report. April 2012. Center for Drug Evaluation and Research U.S. Food and Drug Administration U.S. Health and Human Services A.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=18524
    Prefix
    Следует отметить, что в настоящее время приобретают важное значение КИ в области фармакогенетики. Инициативы FDA уделяют большое значение изучению роли фармакогенетики в предрасположенности к развитию НР
    Exact
    [19]
    Suffix
    . Для этого выделяются гранты и выполняются совместные с научно-исследовательскими центрами проекты, нацеленные на изучение безопасности лекарственной терапии через фармакогеномику (т.е. «персонализированную медицину»), в том числе и у беременных.

20
Sim SC, Ingelman-Sundberg V. Pharmacogenomic biomarkers: new tools in current and future drug therapy. Trends Pharmacol Sci. 2011; 32: 72–81.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=19156
    Prefix
    Понимание генетической вариабельности лекарственного ответа открывает путь к персонализированной медицине путем идентификации пациентов, склонных к развитию НР, и пациентов, которым необходима индивидуальная терапия
    Exact
    [20]
    Suffix
    . Например, прогнозирование побочного действия антидепрессантов в зависимости от генотипа по CYP2D6. В клинической практи-CYP2D6. В клинической практи-2D6. В клинической практи-D6.

21
Mattison DR. Clinical Pharmacology during pregnancy. Elsevier; 2013.
Total in-text references: 4
  1. In-text reference with the coordinate start=19957
    Prefix
    Было установлено, что у «медленных метаболизаторов» по CYP2D6 нежелательные реакции при лечении флуоксетином (седативный эффект, кардиотоксичность, аритмии и др.) возникают чаще, что объясняется высокими концентрациями препарата в крови
    Exact
    [21]
    Suffix
    . Поэтому перед назначением беременным женщинам антидепрессантов необходимо провести генотипирование для выявления носительства аллельных вариантов гена CYP2D6. В настоящее время является очевидным, что понимание и знание метаболизма и транспорта ЛС в в материнско-плацентарно-плодном комплексе, факторов, оказывающих влияние на эти процессы, имеет огромное зн

  2. In-text reference with the coordinate start=20727
    Prefix
    на эти процессы, имеет огромное значение в определении ожидаемой пользы к возможному риску как для материнского организма, так и для плода на протяжении всей беременности и особенно в I триместре, когда идет бурный органоге-I триместре, когда идет бурный органоге- триместре, когда идет бурный органогенез и чувствительность к тератогенам (ЛС) максимальна
    Exact
    [21]
    Suffix
    . При этом главным вопросом, определяющим индивидуальный фармакологический ответ и матери и плода являются особенности функционирования системы биотрансформации и транспортеров в материнскоплацентарно-плодном комплексе.

  3. In-text reference with the coordinate start=22628
    Prefix
    Для некоторых соединений плацента служит протективным барьером для развивающегося плода, препятствуя попаданию различных ксенобиотиков от матери к плоду, в то время как для других она облегчает их прохождение как к плоду, так и из плодного компартмента, в целом функционируя как система детоксикации ксенобиотиков
    Exact
    [21]
    Suffix
    . Активный транспорт ЛС через плацентарную мембрану характерен для ЛС, имеющих структурное сходство с эндогенными веществами, и зависит не только от размера молекулы, но также и от наличия веществаносителя (транспортера).

  4. In-text reference with the coordinate start=24125
    Prefix
    Полагают, что тип транспортеров в плаценте и изменение их активности и экспрессии во время беременности может иметь значение для модуляции эффективности и токсичности воздействия ЛС на плод
    Exact
    [21]
    Suffix
    . Подобная генетическая предрасположенность в первую очередь стала предметом обсуждения в отношении противоэпилептических препаратов, которые потенциально могут вызывать ВПР. По данным Британского регистра «Эпилепсия и беременность», частота больших ВПР у детей, матери которых получали во время беременности противоэпилептические препараты, составляет 4%.

22
Atkinson D, Brice-Bennet S, D’Souza S.W. Antiepileptic Medication During Pregnancy: Does Fetal Genotype Affect Outcome? Pediatric research 2007; 62(2): 120–7.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=24773
    Prefix
    Результаты мультицентрового исследования, проведенного в Англии и США, показали, что частота гибели плода варьирует у женщин, получавших карбамазепин, ламотриджин, фенитоин и вальпроевую кислоту – 3,6%, 0%, 3,6% и 2,9% соответственно
    Exact
    [22]
    Suffix
    . К настоящему времени накопилось достаточно фактов, свидетельствующих о возможном взаимоотношении между протективной функцией плаценты и чувствительностью к порокам развития у некоторых плодов, матери которых получали противоэпилептические ЛС во время беременности [23] Генетический полиморфизм гена ABCB1 и других транспортных белков может изменять степень воздействия пр

  2. In-text reference with the coordinate start=25243
    Prefix
    о возможном взаимоотношении между протективной функцией плаценты и чувствительностью к порокам развития у некоторых плодов, матери которых получали противоэпилептические ЛС во время беременности [23] Генетический полиморфизм гена ABCB1 и других транспортных белков может изменять степень воздействия противоэпилептических ЛС и, таким образом, риск тератогенности
    Exact
    [22]
    Suffix
    . Несмотря на то, что генетические полиморфизмы ряда изоферментов системы P450, транспортеров и рецеп-P450, транспортеров и рецеп-450, транспортеров и рецепторов уже описаны, их практическое значение остается малоисследованным.

23
Пастернак ЕЮ, Аляутдин РН, Романов БК. Трансформация взглядов на тератогенность противоэпилептической терапии. Безопасность и риск фармакотерапии 2014; (4): 12–17.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=25060
    Prefix
    К настоящему времени накопилось достаточно фактов, свидетельствующих о возможном взаимоотношении между протективной функцией плаценты и чувствительностью к порокам развития у некоторых плодов, матери которых получали противоэпилептические ЛС во время беременности
    Exact
    [23]
    Suffix
    Генетический полиморфизм гена ABCB1 и других транспортных белков может изменять степень воздействия противоэпилептических ЛС и, таким образом, риск тератогенности [22]. Несмотря на то, что генетические полиморфизмы ряда изоферментов системы P450, транспортеров и рецеп-P450, транспортеров и рецеп-450, транспортеров и рецепторов уже описаны, их практическое значение остается мало

24
Isoherranen N, Kenneth E. Drug Metabolism and Transport During Pregnancy: How Does Drug Disposition Change during Pregnancy and What Are the Mechanisms that Cause Such Changes? Drug Metab Dispos. 2013; 41: 256–62.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=26114
    Prefix
    По мнению ряда авторов, хотя еще слишком рано предвидеть немедленные результаты использования фармакогеномики в акушерстве, достижения же в этой области будут иметь применение в оценке индивидуального лекарственного ответа и определении токсичности у беременных, и в настоящее время исследовательские работы в этом направлении активно проводятся
    Exact
    [24, 25, 26]
    Suffix
    . Не исключено, что в будущем применение фармакогенетического тестирования позволит «избегать» тератогенного действия соответствующих ЛС у «чувствительных» пациенток, назначая им другие препараты, если необходимо сохранить беременность.

25
Landau R. Pharmacogenetics and obstetric anesthesia. Anesthesiol Clin. 2008; 26(1): 183–95.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=26114
    Prefix
    По мнению ряда авторов, хотя еще слишком рано предвидеть немедленные результаты использования фармакогеномики в акушерстве, достижения же в этой области будут иметь применение в оценке индивидуального лекарственного ответа и определении токсичности у беременных, и в настоящее время исследовательские работы в этом направлении активно проводятся
    Exact
    [24, 25, 26]
    Suffix
    . Не исключено, что в будущем применение фармакогенетического тестирования позволит «избегать» тератогенного действия соответствующих ЛС у «чувствительных» пациенток, назначая им другие препараты, если необходимо сохранить беременность.

26
Sim SC, Ingelman-Sundberg V. Pharmacogenomic biomarkers: new tools in current and future drug therapy. Trends Pharmacol Sci. 2011; 32: 72–81.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=26114
    Prefix
    По мнению ряда авторов, хотя еще слишком рано предвидеть немедленные результаты использования фармакогеномики в акушерстве, достижения же в этой области будут иметь применение в оценке индивидуального лекарственного ответа и определении токсичности у беременных, и в настоящее время исследовательские работы в этом направлении активно проводятся
    Exact
    [24, 25, 26]
    Suffix
    . Не исключено, что в будущем применение фармакогенетического тестирования позволит «избегать» тератогенного действия соответствующих ЛС у «чувствительных» пациенток, назначая им другие препараты, если необходимо сохранить беременность.

27
Food and Drug Administration. Health organizations to study safety of medications taken during pregnancy. FDA News Release. Dec 30, 2009. Available from: www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ PressAnnouncements/2009/ucm195934.htm. 19. Advances in FDA’s Safety Program for Marketed Drugs. Drug Safety Report.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=27171
    Prefix
    Безусловно, на сегодняшний день выходят на первый план понимание и знание метаболизма и транспорта ЛС в материнско-плацентарноплодном комплексе. За последние два десятилетия наметился значительный прогресс в вопросе разработки стратегии по включению беременных женщин в КИ, но он по-прежнему остается нерешенным до конца
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Ввиду комплексности этой проблемы, необходим мультидисциплинарный подход с участием ученых, специалистов по этике, клинических исследователей и самих беременных женщин как «адвокатов» интересов собственного здоровья.