The 23 references with contexts in paper A. Murashev N., V. Popov S., M. Krasilshchikova S., T. Zharmukhamedova Yu., D. Rzhevskiy I., O. Khokhlova N., А. Мурашев Н., В. Попов С., М. Красильщикова С., Т. Жармухамедова Ю., Д. Ржевский И., О. Хохлова Н. (2018) “Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы // National characteristics of preclinical studies and use of laboratory animals in Russia: problems and prospects” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2015:i:2:p:35-39

1
Information letter of the Federal service for supervision in the sphere of health and social development dated 11.11.2009 No 04I-753/09.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=3814
    Prefix
    Где можно получить информацию об организациях, которые выполняют доклинические исследования в РФ? Согласно Информационному письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) No 04И-753/09 от 11.11.2009
    Exact
    [1]
    Suffix
    и Приложению No 1 к нему в РФ на 2 ноября 2009 года было 55 организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств. В настоящее время на сайте Росздравнадзора размещаются не информационные письма, а отчеты о результатах плановых выездных проверок учреждений, выполняющих доклинические исследования лекарственных средств для медицинско

2
The Federal law dated 12.04.2010 No 61-FZ «On circulation of medicines».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4408
    Prefix
    время на сайте Росздравнадзора размещаются не информационные письма, а отчеты о результатах плановых выездных проверок учреждений, выполняющих доклинические исследования лекарственных средств для медицинского применения. Предметом таких проверок является оценка соблюдения требований, установленных: Федеральным законом от 12.04.2010 No61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
    Exact
    [2]
    Suffix
    ; приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 No708н «Об утверждении правил лабораторной практики» [3]; ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» [4].

3
The order of the Ministry of health and social development of the Russian Federation dated 23.08.2010 No 708n «On approval of rules of laboratory practice».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4559
    Prefix
    Предметом таких проверок является оценка соблюдения требований, установленных: Федеральным законом от 12.04.2010 No61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [2]; приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 No708н «Об утверждении правил лабораторной практики»
    Exact
    [3]
    Suffix
    ; ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» [4]. Аналогичным образом поступает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (Food and Drug Administration agency, FDA), представляя на сво35 ем сайте информацию о результатах проверок организаций, выполняющих доклинические исследования.

4
GOST R 53434-2009 «Principles of good laboratory practice».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4629
    Prefix
    Предметом таких проверок является оценка соблюдения требований, установленных: Федеральным законом от 12.04.2010 No61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [2]; приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 No708н «Об утверждении правил лабораторной практики» [3]; ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Аналогичным образом поступает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (Food and Drug Administration agency, FDA), представляя на сво35 ем сайте информацию о результатах проверок организаций, выполняющих доклинические исследования.

5
The RF Government decree dated 17.12.2013 No 1172 «On the recognition and on conformity assessment testing laboratories (centers) of the principles of good laboratory practice".
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6164
    Prefix
    Очевидно, что такое положение в РФ связано с тем, что Национальная система GLP начала функционировать только в 2014 году, когда в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.12.2013 No 1172 «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики...»
    Exact
    [5]
    Suffix
    Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация), как орган по мониторингу испытательных лабораторий на предмет их соответствия принципам GLP, стала осуществлять инспекции и вести соответствующий реестр.

6
The order of the Government of the Russian Federation dated 28.12.2012, No 2603-R «On approval of the National program implementing the principles of good laboratory practice of the Organization for economic cooperation and development (OECD) in the activities of the Russian testing facilities (laboratories) in the field of non-clinical laboratory studies».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9538
    Prefix
    Национальной системы GLP РФ, утвержденной Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2012 года No 2603-р «Об утверждении Национальной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований...»
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Выход из данного положения очевиден, приказ Минздравсоцразвития от 23.08.2010 No 708н требует коррекции или замены. Необходимость изменения данного приказа вызвана также принятием Федерального закона от 22.12.2014 No429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» [7].

7
Federal law dated 22.12.2014 No 429-FZ «On amending the Federal law "On circulation of medicines».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9854
    Prefix
    Выход из данного положения очевиден, приказ Минздравсоцразвития от 23.08.2010 No 708н требует коррекции или замены. Необходимость изменения данного приказа вызвана также принятием Федерального закона от 22.12.2014 No429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Согласно новой редакции Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» часть 2 статьи 11 читается следующим образом: «Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения проводится в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

8
The decree of the RF Government dated 8 November 2013 No2067-R «Approved the list of documents in the field of standardization, compliance with which is consistent with the principles of good laboratory practice OECD».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10579
    Prefix
    Очевидно, что в основу нового приказа Минздрава должны быть положены положения, представленные в Распоряжении Правительства РФ от 8 ноября 2013 No 2067-р «Утвержден перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых соответствует принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР»
    Exact
    [8]
    Suffix
    и в соответствующих ГОСТ: ГОСТ Р 534342009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»; ГОСТ 31881-2012 «Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP» [9]; ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов» [10]; ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP» [11]; ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытате

9
GOST 31881-2012 «The Role and responsibilities of the Director of studies in accordance with GLP Principles».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10785
    Prefix
    2013 No 2067-р «Утвержден перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых соответствует принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР» [8] и в соответствующих ГОСТ: ГОСТ Р 534342009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»; ГОСТ 31881-2012 «Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP»
    Exact
    [9]
    Suffix
    ; ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов» [10]; ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP» [11]; ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP» [12]; ГОСТ 31887-2012 «Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам» [13]; ГОСТ 31888-2012 «Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP» [14].

10
GOST 31882-2012 «The Organization and control of the archives».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10845
    Prefix
    стандартизации, соблюдение требований которых соответствует принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР» [8] и в соответствующих ГОСТ: ГОСТ Р 534342009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»; ГОСТ 31881-2012 «Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP» [9]; ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов»
    Exact
    [10]
    Suffix
    ; ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP» [11]; ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP» [12]; ГОСТ 31887-2012 «Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам» [13]; ГОСТ 31888-2012 «Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP» [14].

11
GOST 31883-2012 «Quality Assurance in accordance with the Principles of GLP».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10922
    Prefix
    надлежащей лабораторной практики ОЭСР» [8] и в соответствующих ГОСТ: ГОСТ Р 534342009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»; ГОСТ 31881-2012 «Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP» [9]; ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов» [10]; ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP»
    Exact
    [11]
    Suffix
    ; ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP» [12]; ГОСТ 31887-2012 «Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам» [13]; ГОСТ 31888-2012 «Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP» [14].

12
GOST 31884-2012 «Suppliers meet the test center to the Principles of GLP».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11013
    Prefix
    ГОСТ Р 534342009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»; ГОСТ 31881-2012 «Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP» [9]; ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов» [10]; ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP» [11]; ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP»
    Exact
    [12]
    Suffix
    ; ГОСТ 31887-2012 «Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам» [13]; ГОСТ 31888-2012 «Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP» [14]. Все вышеперечисленные ГОСТы являются аутентичными переводами на русский язык соответствующих руководящих документов ОЭСР, что обеспечивает данным нормативным документам международное соответствие.

13
GOST 31887-2012 «The Application of GLP Principles to computerized systems».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11100
    Prefix
    и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP» [9]; ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов» [10]; ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP» [11]; ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP» [12]; ГОСТ 31887-2012 «Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам»
    Exact
    [13]
    Suffix
    ; ГОСТ 31888-2012 «Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP» [14]. Все вышеперечисленные ГОСТы являются аутентичными переводами на русский язык соответствующих руководящих документов ОЭСР, что обеспечивает данным нормативным документам международное соответствие.

14
GOST 31888-2012 «The Role and obligations of the sponsor in accordance with the Principles of GLP».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11185
    Prefix
    9]; ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов» [10]; ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP» [11]; ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP» [12]; ГОСТ 31887-2012 «Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам» [13]; ГОСТ 31888-2012 «Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP»
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Все вышеперечисленные ГОСТы являются аутентичными переводами на русский язык соответствующих руководящих документов ОЭСР, что обеспечивает данным нормативным документам международное соответствие.

15
GOST 33044-2014 «Principles of good laboratory practice».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11849
    Prefix
    Из списка ГОСТов, соблюдение требований ко36 торых позволяет соответствовать принципам надлежащей лабораторной практики, только ГОСТ Р 53434-2009 является национальным, остальные же получили межгосударственный статус. Однако с 1 августа 2015 года вводится ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики»
    Exact
    [15]
    Suffix
    , который является межгосударственным стандартом, имеющим международное соответствие. В части 5 статьи 11 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» записано: «Проведение проверок соблюдения правил лабораторной практики и правовых норм использования животных при проведении доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения

16
OF THE CRIMINAL CODE. Article 245 «Cruelty to animals».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13279
    Prefix
    В 1999 году СФ ФС РФ был одобрен Федеральный закон «О защите животных от жестокого обращения» (Постановление СФ ФС РФ от 22.12.1999), однако, он был отклонен президентом (письмо Президента РФ от 03.01.2000 NoПр-6) со ссылкой на то, что защита животных от жестокого обращения регулируется Статьей 245 УК РФ «Жестокое обращение с животными»
    Exact
    [16]
    Suffix
    . Эта статья гласит: «1. Жестокое обращение с животными, повлекшее их гибель или увечье, если это деяние совершено из хулиганских побуждений, или из корыстных побуждений, или с применением садистских методов, или в присутствии малолетних, – наказывается штрафом в размере до восьмидесяти тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период

17
European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS No 123).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14784
    Prefix
    В качестве основополагающего документа для разработки такого закона может быть предложена Европейская Конвенция об охране позвоночных животных, используемых для экспериментов и в других научных целях
    Exact
    [17]
    Suffix
    . Конвенция устанавливает правила содержания и ухода за лабораторными животными, соблюдение которых обеспечит благополучие животных, необходимое для выполнения надежных верифицируемых исследований.

18
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010. Official Journal L 276, 20.10.2010: 33–79 (revising Directive 86/609/EEC).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16373
    Prefix
    Именно поэтому в законодательство всех стран, входящих в состав Евросоюза (ЕС), а также США и других развитых и стремительно развивающихся государств, внедрены нормативные акты, регламентирующие порядок содержания и использования животных в научных целях. Для стран, входящих в ЕС, таким документом является Директива Совета Европы 2010/63/EU
    Exact
    [18]
    Suffix
    , которая с 1 января 2013 года стала обязательным документом, регламентирующим все эксперименты с использованием животных на территории ЕС. Контроль за соблюдением требований нормативных актов возлагается как на государственные органы, так и институтские биоэтические комиссии (Institution Animal Care and Use Commission, IACUC).

19
GOST 33215-2014 «Rules equipment premises and organization procedures when working with laboratory animals».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=18765
    Prefix
    Rus-LASA проводит обучающие и дискуссионные семинары, организует ежегодные конференции специалистов по работе с лабораторными животными, принимает активное участие в разработке нормативных документов. Были разработаны следующие ГОСТы: ГОСТ 33215-2014 «Правила оборудования помещений и организации процедур при работе с лабораторными животными»
    Exact
    [19]
    Suffix
    ; ГОСТ 33216-2014 «Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами» [20]; ГОСТ 33217-2014 «Правила работы с лабораторными хищными млекопитающими» [21]; ГОСТ 33218-2014 «Правила работы с нечеловекообразными приматами» [22]; ГОСТ 33219-2014 «Правила работы с рыбами, амфибиями и рептилиями» [23].

20
GOST 33216-2014 «Rules of work with laboratory rodents and rabbits».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=18851
    Prefix
    Были разработаны следующие ГОСТы: ГОСТ 33215-2014 «Правила оборудования помещений и организации процедур при работе с лабораторными животными» [19]; ГОСТ 33216-2014 «Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами»
    Exact
    [20]
    Suffix
    ; ГОСТ 33217-2014 «Правила работы с лабораторными хищными млекопитающими» [21]; ГОСТ 33218-2014 «Правила работы с нечеловекообразными приматами» [22]; ГОСТ 33219-2014 «Правила работы с рыбами, амфибиями и рептилиями» [23].

21
GOST 33217-2014 «Rules of work with laboratory predatory mammals».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=18936
    Prefix
    Были разработаны следующие ГОСТы: ГОСТ 33215-2014 «Правила оборудования помещений и организации процедур при работе с лабораторными животными» [19]; ГОСТ 33216-2014 «Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами» [20]; ГОСТ 33217-2014 «Правила работы с лабораторными хищными млекопитающими»
    Exact
    [21]
    Suffix
    ; ГОСТ 33218-2014 «Правила работы с нечеловекообразными приматами» [22]; ГОСТ 33219-2014 «Правила работы с рыбами, амфибиями и рептилиями» [23]. В 2014 году Rus-LASA была принята полноправным членом FELASA, что указывает на международное признание России, а также дает возможность российским специалистам, работающим с лабораторными животными, не только принимать актив

22
GOST 33218-2014 «Rules for working with nonhuman primates».
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=19007
    Prefix
    разработаны следующие ГОСТы: ГОСТ 33215-2014 «Правила оборудования помещений и организации процедур при работе с лабораторными животными» [19]; ГОСТ 33216-2014 «Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами» [20]; ГОСТ 33217-2014 «Правила работы с лабораторными хищными млекопитающими» [21]; ГОСТ 33218-2014 «Правила работы с нечеловекообразными приматами»
    Exact
    [22]
    Suffix
    ; ГОСТ 33219-2014 «Правила работы с рыбами, амфибиями и рептилиями» [23]. В 2014 году Rus-LASA была принята полноправным членом FELASA, что указывает на международное признание России, а также дает возможность российским специалистам, работающим с лабораторными животными, не только принимать активное участие в разработке международных образовательных программ, прог

23
GOST 33219-2014 «Rules of work with fish, amphibians, and reptiles». R E F E R E N C E S 1. Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере О Б А в тA U T H O R S:О РАх : Branch of Shemyakin & Ovchinnikov Institute of Bioo
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=19085
    Prefix
    и организации процедур при работе с лабораторными животными» [19]; ГОСТ 33216-2014 «Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами» [20]; ГОСТ 33217-2014 «Правила работы с лабораторными хищными млекопитающими» [21]; ГОСТ 33218-2014 «Правила работы с нечеловекообразными приматами» [22]; ГОСТ 33219-2014 «Правила работы с рыбами, амфибиями и рептилиями»
    Exact
    [23]
    Suffix
    . В 2014 году Rus-LASA была принята полноправным членом FELASA, что указывает на международное признание России, а также дает возможность российским специалистам, работающим с лабораторными животными, не только принимать активное участие в разработке международных образовательных программ, программ мониторинга здоровья животных, процедур этической оценки проектов,