The 19 reference contexts in paper E. Sakanyan I., N. Tereshina S., M. Lyakina N., Е. Саканян И., Н. Терёшина С., М. Лякина Н. (2018) “СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ // MODERN ASPECTS OF HOMEOPATHIC MEDICINES STANDARDISATION” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2018:i:3:p:145-150

  1. Start
    6263
    Prefix
    Tereshina; tereshina@expmed.ru УДК 615.072 https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-3-145-150 CC BY 4.0© Одним из направлений современной медицины является гомеопатия, которая официально признана в ряде стран Европы и Азии, в том числе в России, Северной и Южной Америке, ряде стран Африки
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В некоторых странах имеются национальные гомеопатические фармакопеи, в том числе в Германии, Великобритании, США, Индии, Бразилии; в ряде стран — национальные фармакопеи: Франции, Великобритании, а также региональная фармакопея: Европейская фармакопея (Ph.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    6821
    Prefix
    Eur.), которые содержат разделы по гомеопатическим лекарственным средствам. Монографии этих фармакопей содержат требования к качеству гомеопатических субстанций, методы получения субстанций и лекарственных препаратов в различных лекарственных формах
    Exact
    [2–8]
    Suffix
    . Согласно действующему российскому законодательству «гомеопатический лекарственный препарат — лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам...» [9].
    (check this in PDF content)

  3. Start
    7163
    Prefix
    Согласно действующему российскому законодательству «гомеопатический лекарственный препарат — лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам...»
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Однако до настоящего времени Государственная фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ) не содержала общих фармакопейных и фармакопейных статей, регламентирующих качество гомеопатических лекарственных средств (ГомЛС).
    (check this in PDF content)

  4. Start
    9935
    Prefix
    », «Капли глазные гомеопатические», «Мази гомеопатические», «Настои и отвары гомеопатические», «Настойки гомеопатические матричные», «Растворы для инъекций гомеопатические», «Растворы и жидкие разведения гомеопатические», «Сиропы гомеопатические», «Смеси гомеопатические», «Суппозитории гомеопатические», «Таблетки гомеопатические», «Тритурации гомеопатические»
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Впервые предложена к введению в практику отечественного фармакопейного анализа ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов», которая содержит основные термины и определения («гомеопатическая фармацевтическая субстанция», «гомеопатическое лекарственное средство», «гомеопатический лекарственный препарат»), а также классификацию и пер
    (check this in PDF content)

  5. Start
    10976
    Prefix
    Наименования лекарственных форм ГомЛП, включенные в проекты соответствующих ОФС, утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации No 538н от 27 июля 2016 г. «Об утверждении перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Наиболее распространенной в России лекарственной формой ГомЛС являются гранулы гомеопатические, которые представляют собой твердую дозированную лекарственную форму для внутреннего применения.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    16310
    Prefix
    for the quality of Calendula officinalis homeopathic mother tincture laid out in foreign pharmacopoeias and in draft monographs to be included into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ed. Фармакопея / нормативная документация Лекарственное растительное сырье Концентрация спирта / соотношение сырье — экстрагентПоказатели качества Гомеопатическая фармакопея Германии
    Exact
    [2]
    Suffix
    Вся свежая цветущая надземная часть растения 86 % (по массе) / (1:1,2), условно считая потерю в массе при высушивании сырья 60 % Плотность: 0,895–0,915. Сухой остаток: не менее 1,0 % Фармакопея Франции [8]Свежие листья 1:10, считая на сухое сырье (или 1:4 — на свежее) Содержание спирта 50–60 % (по объему).
    (check this in PDF content)

  7. Start
    16512
    Prefix
    Фармакопея / нормативная документация Лекарственное растительное сырье Концентрация спирта / соотношение сырье — экстрагентПоказатели качества Гомеопатическая фармакопея Германии [2] Вся свежая цветущая надземная часть растения 86 % (по массе) / (1:1,2), условно считая потерю в массе при высушивании сырья 60 % Плотность: 0,895–0,915. Сухой остаток: не менее 1,0 % Фармакопея Франции
    Exact
    [8]
    Suffix
    Свежие листья 1:10, считая на сухое сырье (или 1:4 — на свежее) Содержание спирта 50–60 % (по объему). Сухой остаток: не менее 1,00 %. Количественное определение: суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид не менее 0,01 % Гомеопатическая фармакопея Бразилии [5] Цветущие верхушки (свежие или высушенные) 65 % (по объему) / 1:10 (считая на сухое сырье) Содержание спирта 50–60 % (по объему).
    (check this in PDF content)

  8. Start
    16770
    Prefix
    Сухой остаток: не менее 1,0 % Фармакопея Франции [8]Свежие листья 1:10, считая на сухое сырье (или 1:4 — на свежее) Содержание спирта 50–60 % (по объему). Сухой остаток: не менее 1,00 %. Количественное определение: суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид не менее 0,01 % Гомеопатическая фармакопея Бразилии
    Exact
    [5]
    Suffix
    Цветущие верхушки (свежие или высушенные) 65 % (по объему) / 1:10 (считая на сухое сырье) Содержание спирта 50–60 % (по объему). Сухой остаток: не менее 0,75 % Проект ФС для ГФ XIV Цветки высушенные 62 % (по массе) / 1:10 (по способу 4 ОФС «Настойки гомеопатические матричные») Плотность: 0,895–0,915.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    17895
    Prefix
    Нормируемое содержание алкалоидов в настойках гомеопатических матричных (НГМ) Table 2. Requirements for alkaloid content in homeopathic mother tinctures (HMT) Наименование НГМГомеопатическая фармакопея Германии
    Exact
    [2]
    Suffix
    Фармакопея Франции [8] Atropa belladonna ЛРС: целое свежее растение, собранное в конце цветения. Содержание суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин должно быть 0,055–0,100 % ЛРС: целое свежее цветущее растение.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    17917
    Prefix
    Нормируемое содержание алкалоидов в настойках гомеопатических матричных (НГМ) Table 2. Requirements for alkaloid content in homeopathic mother tinctures (HMT) Наименование НГМГомеопатическая фармакопея Германии [2]Фармакопея Франции
    Exact
    [8]
    Suffix
    Atropa belladonna ЛРС: целое свежее растение, собранное в конце цветения. Содержание суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин должно быть 0,055–0,100 % ЛРС: целое свежее цветущее растение. Содержание суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин должно быть 0,015–0,025 % Aconitum napellus ЛРС: целое свежее растение, собранное в начале цветения.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    19412
    Prefix
    Стрихнина 0,12–0,17 % фармацевтическом рынке, позволил выявить номенклатуру сырья и гомеопатических фармацевтических субстанций, наиболее часто используемых для производства гомеопатических препаратов
    Exact
    [12, 13]
    Suffix
    . Для гомеопатических фармацевтических субстанций из ЛРС в монографиях фармакопей указывается используемая часть растения (корни, цветки, плоды, листья и т.д. или растение целиком), время заготовки, метод получения настойки гомеопатической матричной (НГМ).
    (check this in PDF content)

  12. Start
    20984
    Prefix
    При использовании субстанций химического происхождения возможно включение в монографию химических соединений, несколько отличающихся по своему составу, например: 1) для солей это использование соединений металлов, имеющих различную валентность, например Ferrum phosphoricum — это в одном случае железа (III) фосфат
    Exact
    [2]
    Suffix
    , в другом как железа (II), так и железа (III) фосфат [4]; 2) содержание различного количества кристаллизационной воды (что отражается на содержании активного компонента при приготовлении гомеопатических разведений).
    (check this in PDF content)

  13. Start
    21041
    Prefix
    субстанций химического происхождения возможно включение в монографию химических соединений, несколько отличающихся по своему составу, например: 1) для солей это использование соединений металлов, имеющих различную валентность, например Ferrum phosphoricum — это в одном случае железа (III) фосфат [2], в другом как железа (II), так и железа (III) фосфат
    Exact
    [4]
    Suffix
    ; 2) содержание различного количества кристаллизационной воды (что отражается на содержании активного компонента при приготовлении гомеопатических разведений). Например, в Гомеопатической фармакопее США используется эскулин безводный (C15H16O9), а в Гомеопатической фармакопее Германии — с содержанием кристаллизационной воды (C15H16O9×1,5 H2O) [2, 4]; 3) субстанции с разны
    (check this in PDF content)

  14. Start
    21413
    Prefix
    так и железа (III) фосфат [4]; 2) содержание различного количества кристаллизационной воды (что отражается на содержании активного компонента при приготовлении гомеопатических разведений). Например, в Гомеопатической фармакопее США используется эскулин безводный (C15H16O9), а в Гомеопатической фармакопее Германии — с содержанием кристаллизационной воды (C15H16O9×1,5 H2O)
    Exact
    [2, 4]
    Suffix
    ; 3) субстанции с разным содержанием активного компонента, например для Acidum hydrochloricum в качестве активной субстанции используется в одном случае кислота 9,5–10,5 %, в другом — 36,5–38,0 % [2, 4]; 4) соли кислые или основные (названию Calcium phosphoricum отвечает как кальция фосфат, так и кальция гидрофосфат); 5) смеси веществ разного состава, например, Chini
    (check this in PDF content)

  15. Start
    21629
    Prefix
    фармакопее США используется эскулин безводный (C15H16O9), а в Гомеопатической фармакопее Германии — с содержанием кристаллизационной воды (C15H16O9×1,5 H2O) [2, 4]; 3) субстанции с разным содержанием активного компонента, например для Acidum hydrochloricum в качестве активной субстанции используется в одном случае кислота 9,5–10,5 %, в другом — 36,5–38,0 %
    Exact
    [2, 4]
    Suffix
    ; 4) соли кислые или основные (названию Calcium phosphoricum отвечает как кальция фосфат, так и кальция гидрофосфат); 5) смеси веществ разного состава, например, Chininum arsenicosum соответствуют или смеси хинина и мышьяка (III) оксида, или хинина и мышьяковистой кислоты [12].
    (check this in PDF content)

  16. Start
    21922
    Prefix
    активной субстанции используется в одном случае кислота 9,5–10,5 %, в другом — 36,5–38,0 % [2, 4]; 4) соли кислые или основные (названию Calcium phosphoricum отвечает как кальция фосфат, так и кальция гидрофосфат); 5) смеси веществ разного состава, например, Chininum arsenicosum соответствуют или смеси хинина и мышьяка (III) оксида, или хинина и мышьяковистой кислоты
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Однако правомочность их использования для лечения заболеваний по одним и тем же показаниям должна быть подтверждена клиническими исследованиями. Настойки гомеопатические матричные из сырья растительного и животного происхождения наиболее часто используются для производства/ изготовления ГомЛП.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    25860
    Prefix
    Для многокомпонентных препаратов необходимо учитывать не только химическое и фармакологическое взаимодействие компонентов, но и технологические приемы, позволяющие вводить в состав препарата компоненты в определенных разведениях
    Exact
    [14, 15]
    Suffix
    . Наряду с исследованием биологического действия отдельных гомеопатических разведений большое внимание уделяется проблеме определения подлинности ГомЛП в высоких разведениях, которые не могут быть проанализированы традиционными методами.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    26462
    Prefix
    Рядом исследований показано, что использование таких методов, как вибрационная и рамановская спектроскопия, позволяет выявлять отличительные особенности препаратов при сверхвысоком разведении
    Exact
    [16–18]
    Suffix
    . Современная гомеопатия предлагает пациентам и врачам широкий спектр лекарственных препаратов в различных ЛФ [19]. В настоящее время многие ГомЛП выпускаются в условиях фармацевтического производства, что обеспечивает не только их качество, но и безопасность.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    26596
    Prefix
    Рядом исследований показано, что использование таких методов, как вибрационная и рамановская спектроскопия, позволяет выявлять отличительные особенности препаратов при сверхвысоком разведении [16–18]. Современная гомеопатия предлагает пациентам и врачам широкий спектр лекарственных препаратов в различных ЛФ
    Exact
    [19]
    Suffix
    . В настоящее время многие ГомЛП выпускаются в условиях фармацевтического производства, что обеспечивает не только их качество, но и безопасность. Это достигается соответствием качества гомеопатических субстанций и вспомогательных веществ требованиям фармакопейных стандартов и/или нормативной документации, а все этапы производства приводятся в технолог
    (check this in PDF content)