The 7 reference contexts in paper E. Novik S., A. Dorenskaya V., N. Borisova A., O. Gunar V., Е. Новик С., А. Доренская В., Н. Борисова А., О. Гунар В. (2018) “ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН // ASPECTS OF MEDICINES QUALITY EVALUATION BY ELECTRICAL SENSING ZONE METHOD” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2018:i:2:p:123-127

  1. Start
    6406
    Prefix
    BY 4.0© Одним из обязательных показателей качества лекарственных средств (ЛС) для парентерального применения является количество механических включений (МВ), которое нормируется в соответствии с требованиями ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» и «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения»
    Exact
    [1]
    Suffix
    . К ЛС для парентерального применения, в которых необходимо определять невидимые механические включения (НМВ), относятся: - растворы для инъекций; - эмульсии для инъекций; - суспензии для инъекций; - растворы для инфузий; - концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм (ЛФ); - порошки и лиофилизаты (в том числе «лиофилизированные порошки»), предназначенные для приг
    (check this in PDF content)

  2. Start
    6911
    Prefix
    ), относятся: - растворы для инъекций; - эмульсии для инъекций; - суспензии для инъекций; - растворы для инфузий; - концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм (ЛФ); - порошки и лиофилизаты (в том числе «лиофилизированные порошки»), предназначенные для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм; - имплантаты (если указано в соответствующем НД)
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» [2] описаны три метода определения частиц, невидимых невооруженным глазом. Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки [3, 4], в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера)
    (check this in PDF content)

  3. Start
    7011
    Prefix
    для инфузий; - концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм (ЛФ); - порошки и лиофилизаты (в том числе «лиофилизированные порошки»), предназначенные для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм; - имплантаты (если указано в соответствующем НД) [1]. В ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения»
    Exact
    [2]
    Suffix
    описаны три метода определения частиц, невидимых невооруженным глазом. Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки [3, 4], в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации [5, 6].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    7160
    Prefix
    В ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» [2] описаны три метода определения частиц, невидимых невооруженным глазом. Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    , в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации [5, 6]. Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    7354
    Prefix
    Наряду с принятым в ведущих мировых фармакопеях методом светоблокировки [3, 4], в Государственную фармакопею Российской Федерации xiii издания (ГФ xiii) был впервые включен метод электрочувствительных зон (метод Култера) после предварительно проведенной валидации
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    . Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц. Величина импульса пропорциональна размеру частицы [7].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    7582
    Prefix
    Метод электрочувствительных зон (метод Култера) основан на регистрации электрических импульсов, возникающих при прохождении через апертуру находящихся в растворе частиц. Величина импульса пропорциональна размеру частицы
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Рассматриваемый метод лежит в основе работы счетчика, который может быть использован для измерения частиц любого дисперсного материала, находящегося во взвешенном состоянии в растворе электролита.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    17386
    Prefix
    В полученном растворе измеряли содержание частиц стандартным способом. При анализе препаратов с номинальным объемом менее 100 мл среднее число частиц рассчитывали на единицу первичной упаковки, с учетом разведения. При валидации метода Култера
    Exact
    [5, 6]
    Suffix
    была показана робастность (устойчивость) методики к добавлению дополнительных реактивов. Для перевода суспензий инсулинов в раствор также использовали 0,01 М раствор хлористоводородной кислоты. 10 мл препарата смешивали с 30 мкл кислоты, затем переносили 5 мл полученного раствора в колбу вместимостью 25 мл и доводили до метки тем же раствором, после чего проводили определение НМВ методом Кул
    (check this in PDF content)