The 4 reference contexts in paper E. Yakovleva V., Е. Яковлева В. (2018) “НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ // GOOD DISTRIBUTION PRACTICE: MODERNISATION OF THE MEDICINES DISTRIBUTION SYSTEM IN RUSSIA” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2018:i:1:p:36-43

  1. Start
    4529
    Prefix
    DOI: 10.30895/1991-2919-20188-1-36-43 * Contact person: Yakovleva Ekaterina Vadimovna; ekaterina.yakovleva@astrazeneca.com Контроль процесса обращения лекарственных средств (ЛС) является одним из важнейших вопросов обеспечения национальной безопасности
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Возможность появления на рынке некачественных и малоэффективных ЛС, а также продукции сомнительного происхождения вызывает необходимость законодательного регулирования вопросов производства, контроля качества, транспортировки, хранения и реализации ЛС [2].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    4789
    Prefix
    Возможность появления на рынке некачественных и малоэффективных ЛС, а также продукции сомнительного происхождения вызывает необходимость законодательного регулирования вопросов производства, контроля качества, транспортировки, хранения и реализации ЛС
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Цель работы — провести сравнительный анализ требований основных нормативных документов Европейского Союза, Европейской экономической комиссии и Российской Федерации, регламентирующих построение системы надлежащей дистрибьюторской практики (Good distribution practice, GDP) субъектами обращения лекарственных средств и обозначить этапы внедрения системы GDP в Российской Федерации.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    6155
    Prefix
    No 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (далее — Решение No 80, вступило в силу с 1 января 2018 г.). Вступление в силу соответствующей нормы закона определяет начало нового этапа обращения ЛС в нашей стране, приближая еще на один шаг к общемировой практике
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. No 1081 (ред. от 4 июля 2017 г.) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее — Постановление No1081) законодательно определены требования к организациям оптовой торговли (имеющим лицензию на оптовую торговлю/хранение/транспортировку ЛС) в отношении обязательного соблюдения Приказа No 646н и Решения No 80.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    11559
    Prefix
    СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ НАДЛЕЖАщЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА, ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАцИИ Мировой опыт фармации свидетельствует о том, что для дистрибьютора и логистического провайдера фармацевтической продукции ключевыми аспектами в отношениях с клиентами являютcя Правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Данные правила изложены в следующих документах: - Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2013/C 343/01) (далее — GDP EU); - WHO Good Distribution Practices for Pharmaceutical Products.
    (check this in PDF content)