The 21 reference contexts in paper A. Turundaeva A., Yu. Olefir V., A. Lutseva I., N. Gromova N., E. Mamashina A., А. Турундаева А., Ю. Олефир В., А. Лутцева И., Н. Громова Н., Е. Мамашина А. (2018) “Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств // Metrological aspects of expert evaluation of medicinal products’ quality” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2017:i:4:p:228-232

  1. Start
    2974
    Prefix
    Âîçìîæíîñòü èñïîëüçîâàíèÿ âûáðàííîãî ìåòîäà è ìåòîäèêè âûïîëíåíèÿ èçìåðåíèÿ äîëæíà áûòü ïîäòâåðæäåíà âàëèäàöèîííûìè ìàòåðèàëàìè, ñîäåðæàùèìè òåîðåòè÷åñêîå îáîñíîâàíèå è ðåçóëüòàòû ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Ðåøåíèå î ñîîòâåòñòâèè îáðàçöà ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà ïðîåêòó ÍÄ, à òàêæå ðåêîìåíäàöèè î âîçìîæíîñòè åãî äàëüíåéøåãî ïðèìåíåíèÿ çàâèñÿò îò ðåçóëüòàòîâ ïðîâåäåííîé ëàáîðàòîðíîé ýêñïåðòèçû. Çàêëþ÷åíèå ïî ðåçóëüòàòàì ýêñïåðòèçû êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà ôîðìèðóåòñÿ â ñòðîãîì ñîîòâåòñòâèè ñî ñïåöèôèêàöèåé ÍÄ, êîòîðàÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïåðå÷åíü èçáðàííûõ íîðì è ñîîòâåòñòâóþùèõ ìåòîäîâ àíà
    (check this in PDF content)

  2. Start
    4955
    Prefix
    Òîò, ó êîãî íå õâàòàåò ñèëû âîëè, íå ãîäèòñÿ â àíàëèòèêè, äàæå åñëè îí õîðîøî âëàäååò òåõíèêîé àíàëèçà è îáëàäàåò äîñòàòî÷íûìè çíàíèÿìè. Õèìèê, êîòîðûé íå ìîæåò ïîêëÿñòüñÿ, ÷òî ðåçóëüòàòû åãî ðàáîò íàäåæíû è äîñòîâåðíû, íå äîëæåí èõ ïóáëèêîâàòü, èáî åñëè îí âñå æå ñäåëàåò ýòî, òî ïðè÷èíèò âðåä íå òîëüêî ñåáå, íî è âñåé íàóêå »
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Íà ïðîòÿæåíèè ìíîãèõ ëåò êîëè÷åñòâåííîé ìåðîé ñðàâíåíèÿ ïîëó÷åííîãî ðåçóëüòàòà ñ èñòèííûì çíà÷åíèåì èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû ñëóæèëî ïîíÿòèå «ïîãðåøíîñòü èçìåðåíèé »[3]. Èñòèííîå çíà÷åíèå — ýòî çíà÷åíèå, êîòîðîå èäåàëüíûì îáðàçîì õàðàêòåðèçóåò âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó â òåõ óñëîâèÿõ, â êîòîðûõ ðàññìàòðèâàþò ýòó âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó [4].
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5180
    Prefix
    Õèìèê, êîòîðûé íå ìîæåò ïîêëÿñòüñÿ, ÷òî ðåçóëüòàòû åãî ðàáîò íàäåæíû è äîñòîâåðíû, íå äîëæåí èõ ïóáëèêîâàòü, èáî åñëè îí âñå æå ñäåëàåò ýòî, òî ïðè÷èíèò âðåä íå òîëüêî ñåáå, íî è âñåé íàóêå »[2]. Íà ïðîòÿæåíèè ìíîãèõ ëåò êîëè÷åñòâåííîé ìåðîé ñðàâíåíèÿ ïîëó÷åííîãî ðåçóëüòàòà ñ èñòèííûì çíà÷åíèåì èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû ñëóæèëî ïîíÿòèå «ïîãðåøíîñòü èçìåðåíèé »
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Èñòèííîå çíà÷åíèå — ýòî çíà÷åíèå, êîòîðîå èäåàëüíûì îáðàçîì õàðàêòåðèçóåò âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó â òåõ óñëîâèÿõ, â êîòîðûõ ðàññìàòðèâàþò ýòó âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó [4].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    5387
    Prefix
    Èñòèííîå çíà÷åíèå — ýòî çíà÷åíèå, êîòîðîå èäåàëüíûì îáðàçîì õàðàêòåðèçóåò âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó â òåõ óñëîâèÿõ, â êîòîðûõ ðàññìàòðèâàþò ýòó âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Ïîãðåøíîñòü ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îòêëîíåíèå ðåçóëüòàòà èçìåðåíèÿ îò èñòèííîãî çíà÷åíèÿ èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû [5]. Èñòèííîå çíà÷åíèå — ýòî çíà÷åíèå, êîòîðîå äîëæíî áûòü ïîëó÷åíî ïðè èäåàëüíîì èçìåðåíèè, îíî íåîïðåäåëèìî ïî ñâîåé ïðèðîäå [4, 5].
    (check this in PDF content)

  5. Start
    5500
    Prefix
    Èñòèííîå çíà÷åíèå — ýòî çíà÷åíèå, êîòîðîå èäåàëüíûì îáðàçîì õàðàêòåðèçóåò âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó â òåõ óñëîâèÿõ, â êîòîðûõ ðàññìàòðèâàþò ýòó âåëè÷èíó èëè êîëè÷åñòâåííóþ õàðàêòåðèñòèêó [4]. Ïîãðåøíîñòü ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îòêëîíåíèå ðåçóëüòàòà èçìåðåíèÿ îò èñòèííîãî çíà÷åíèÿ èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Èñòèííîå çíà÷åíèå — ýòî çíà÷åíèå, êîòîðîå äîëæíî áûòü ïîëó÷åíî ïðè èäåàëüíîì èçìåðåíèè, îíî íåîïðåäåëèìî ïî ñâîåé ïðèðîäå [4, 5]. Ìèðîâîå ýêñïåðòíîå ñîîáùåñòâî â îáëàñòè êîíòðîëÿ êà÷åñòâà, ïî âîçìîæíîñòè, îòêàçûâàåòñÿ îò òàêèõ ïîíÿòèé êàê «èñòèííîå çíà÷åíèå èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû», «ïîãðåøíîñòü», «îòíîñèòåëüíàÿ ïîãðåøíîñòü», «òî÷íîñòü èçìåðåíèÿ »[3].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    5625
    Prefix
    Ïîãðåøíîñòü ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îòêëîíåíèå ðåçóëüòàòà èçìåðåíèÿ îò èñòèííîãî çíà÷åíèÿ èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû [5]. Èñòèííîå çíà÷åíèå — ýòî çíà÷åíèå, êîòîðîå äîëæíî áûòü ïîëó÷åíî ïðè èäåàëüíîì èçìåðåíèè, îíî íåîïðåäåëèìî ïî ñâîåé ïðèðîäå
    Exact
    [4, 5]
    Suffix
    . Ìèðîâîå ýêñïåðòíîå ñîîáùåñòâî â îáëàñòè êîíòðîëÿ êà÷åñòâà, ïî âîçìîæíîñòè, îòêàçûâàåòñÿ îò òàêèõ ïîíÿòèé êàê «èñòèííîå çíà÷åíèå èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû», «ïîãðåøíîñòü», «îòíîñèòåëüíàÿ ïîãðåøíîñòü», «òî÷íîñòü èçìåðåíèÿ »[3].
    (check this in PDF content)

  7. Start
    5850
    Prefix
    Ìèðîâîå ýêñïåðòíîå ñîîáùåñòâî â îáëàñòè êîíòðîëÿ êà÷åñòâà, ïî âîçìîæíîñòè, îòêàçûâàåòñÿ îò òàêèõ ïîíÿòèé êàê «èñòèííîå çíà÷åíèå èçìåðÿåìîé âåëè÷èíû», «ïîãðåøíîñòü», «îòíîñèòåëüíàÿ ïîãðåøíîñòü», «òî÷íîñòü èçìåðåíèÿ »
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Âñå áîëüøå âíèìàíèÿ óäåëÿåòñÿ ïîíÿòèþ «íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèé». Íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèé íå îçíà÷àåò ñîìíåíèÿ â äîñòîâåðíîñòè èçìåðåíèÿ, íàîáîðîò, çíà÷åíèå íåîïðåäåëåííîñòè ïðåäïîëàãàåò óâåëè÷åíèå ñòåïåíè äîñòîâåðíîñòè ðåçóëüòàòà èçìåðåíèÿ [4].
    (check this in PDF content)

  8. Start
    6110
    Prefix
    Âñå áîëüøå âíèìàíèÿ óäåëÿåòñÿ ïîíÿòèþ «íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèé». Íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèé íå îçíà÷àåò ñîìíåíèÿ â äîñòîâåðíîñòè èçìåðåíèÿ, íàîáîðîò, çíà÷åíèå íåîïðåäåëåííîñòè ïðåäïîëàãàåò óâåëè÷åíèå ñòåïåíè äîñòîâåðíîñòè ðåçóëüòàòà èçìåðåíèÿ
    Exact
    [4]
    Suffix
    .  ÃÎÑÒ Ð 54500.3–2011 ïðèíÿòî ñëåäóþùåå ôîðìàëüíîå îïðåäåëåíèå òåðìèíà «íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèÿ» [uncertainty (of measurement)]: ïàðàìåòð, îòíîñÿùèéñÿ ê ðåçóëüòàòó èçìåðåíèÿ è õàðàêòåðèçóþùèé ðàçáðîñ çíà÷åíèé, êîòîðûå ìîãëè áû áûòü îáîñíîâàííî ïðèïèñàíû èçìåðÿåìîé âåëè÷èíå [5].
    (check this in PDF content)

  9. Start
    6392
    Prefix
     ÃÎÑÒ Ð 54500.3–2011 ïðèíÿòî ñëåäóþùåå ôîðìàëüíîå îïðåäåëåíèå òåðìèíà «íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèÿ» [uncertainty (of measurement)]: ïàðàìåòð, îòíîñÿùèéñÿ ê ðåçóëüòàòó èçìåðåíèÿ è õàðàêòåðèçóþùèé ðàçáðîñ çíà÷åíèé, êîòîðûå ìîãëè áû áûòü îáîñíîâàííî ïðèïèñàíû èçìåðÿåìîé âåëè÷èíå
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Òàêèì îáðàçîì, òåðìèí «íåîïðåäåëåííîñòü »ïðèíèìàåò ôîðìó èíòåðâàëà çíà÷åíèé è, åñëè íåîïðåäåëåííîñòü îöåíèâàåòñÿ äëÿ êàêîé-ëèáî àíàëèòè÷åñêîé ìåòîäèêè è çàäàííîãî òèïà àíàëèçèðóåìûõ ïðîá, ìîæåò îòíîñèòüñÿ êî âñåì îïèñàííûì îïðåäåëåíèÿì [4].
    (check this in PDF content)

  10. Start
    6634
    Prefix
    Òàêèì îáðàçîì, òåðìèí «íåîïðåäåëåííîñòü »ïðèíèìàåò ôîðìó èíòåðâàëà çíà÷åíèé è, åñëè íåîïðåäåëåííîñòü îöåíèâàåòñÿ äëÿ êàêîé-ëèáî àíàëèòè÷åñêîé ìåòîäèêè è çàäàííîãî òèïà àíàëèçèðóåìûõ ïðîá, ìîæåò îòíîñèòüñÿ êî âñåì îïèñàííûì îïðåäåëåíèÿì
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Àíàëèòè÷åñêèå êðèòåðèè êà÷åñòâà, ïîäõîäû ê ïðîâåäåíèþ ýêñïåðòèçû êà÷åñòâà è èíòåðïðåòàöèè ïîëó÷åííûõ ðåçóëüòàòîâ ñîâåðøåíñòâóþòñÿ âìåñòå ñ ðàçâèòèåì íàóêè è òåõíèêè. Ðàíåå ïîäõîäû ê ïðîâåäåíèþ èñïûòàíèé îñíîâûâàëèñü íà òðåáîâàíèÿõ, óñòàíîâëåííûõ Ãîñóäàðñòâåííîé ôàðìàêîïååé Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè è óòâåðæäåííûìè ÃÎÑÒ.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    7697
    Prefix
    Íàèáîëåå îáúåêòèâíûìè äëÿ îöåíêè êà÷åñòâà ÿâëÿþòñÿ íîðìû, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ îïðåäåëåíèåì êîëè÷åñòâåííûõ ïàðàìåòðîâ, â ÷àñòíîñòè ñ îïðåäåëåíèåì ïîäëèííîñòè, ÷èñòîòû è êîëè÷åñòâåííîãî ñîäåðæàíèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Ïðîâåäåíèå èñïûòàíèé ñîãëàñíî òðåáîâàíèÿì ôàðìàêîïåè íàèáîëåå ïðåäïî÷òèòåëüíî, òàê êàê ðåêîìåíäîâàííûå ìåòîäèêè äîñòàòî÷íî õîðîøî èçó÷åíû, òî åñòü âûÿâëåíû èñòî÷íèêè ñèñòåìàòè÷åñêèõ ïîãðåøíîñòåé, êîòîðûå îáóñëîâëåíû ïîñòîÿííî äåéñòâóþùèìè ïðè÷èíàìè è ïîýòîìó ïîâòîðÿþòñÿ ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðîâåäåíèè àíàëèçà.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    8360
    Prefix
    Äëÿ ó÷åòà äàííîé ïîãðåøíîñòè ïðîâîäèòñÿ êîíòðîëüíûé îïûò. Îáúåì òèòðàíòà, èçðàñõîäîâàííûé â êîíòðîëüíîì îïûòå, âû÷èòàþò èç îáúåìà ðàñòâîðà òèòðàíòà, èçðàñõîäîâàííîãî íà òèòðîâàíèå àíàëèçèðóåìîãî îáðàçöà
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Òåì íå ìåíåå, ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè âñåõ òðåáîâàíèé, ïðåäóñìîòðåííûõ àíàëèòè÷åñêîé ìåòîäèêîé, ðåçóëüòàòû îòäåëüíûõ íåçàâèñèìûõ èñïûòàíèé ìîãóò èìåòü ðàçëè÷èÿ äî îïðåäåëåííîé ñòåïåíè. Ýòî îáóñëîâëåíî ïîãðåøíîñòÿìè èíñòðóìåíòàëüíûõ èçìåðåíèé.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    8824
    Prefix
    Ïîãðåøíîñòü êàëèáðîâêè ìåðíîé ïîñóäû (áþðåòêè, ïèïåòêè, ìåðíûå êîëáû è ïðî÷åå), ïîêàçàòåëè îêðóæàþùåé ñåðåäû, òàêèå êàê òåìïåðàòóðà è âëàæíîñòü â ïîìåùåíèè, êâàëèôèêàöèÿ àíàëèòèêà âëèÿþò íà òî÷íîñòü ðåçóëüòàòà èçìåðåíèé
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Ìèíèìàëüíîå ÷èñëî ïàðàëëåëüíûõ èçìåðåíèé, êîòîðîå íåîáõîäèìî äëÿ âû÷èñëåíèÿ ìåòðîëîãè÷åñêèõ õàðàêòåðèñòèê, ðàâíî äâóì. Äëÿ êîððåêòíîé ïðîâåðêè ñòàòèñòè÷åñêèõ ãèïîòåç æåëàòåëüíî, ÷òîáû ÷èñëî ïàðàëëåëüíûõ èçìåðåíèé áûëî íå ìåíåå òðåõ [7].
    (check this in PDF content)

  14. Start
    9064
    Prefix
    Ìèíèìàëüíîå ÷èñëî ïàðàëëåëüíûõ èçìåðåíèé, êîòîðîå íåîáõîäèìî äëÿ âû÷èñëåíèÿ ìåòðîëîãè÷åñêèõ õàðàêòåðèñòèê, ðàâíî äâóì. Äëÿ êîððåêòíîé ïðîâåðêè ñòàòèñòè÷åñêèõ ãèïîòåç æåëàòåëüíî, ÷òîáû ÷èñëî ïàðàëëåëüíûõ èçìåðåíèé áûëî íå ìåíåå òðåõ
    Exact
    [7]
    Suffix
    .  1960–70-õ ãîäàõ ïðè ïðîâåäåíèè ãîñóäàðñòâåííîãî êîíòðîëÿ äëÿ ïðèíÿòèÿ ðåøåíèÿ î ñîîòâåòñòâèè îáðàçöà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà òðåáîâàíèÿì ÍÄ, êàê ïðàâèëî, äîñòàòî÷íî áûëî ïîëó÷èòü äâà ïîëîæèòåëüíûõ ïàðàëëåëüíûõ ðåçóëüòàòà.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    10564
    Prefix
    ÷åñêîãî îáîðóäîâàíèÿ ñ ñîâðåìåííûì ïðîãðàììíûì îáåñïå÷åíèåì, íàêîïëåííûé ãîäàìè îïûò â îáëàñòè êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ïîçâîëèëè óñîâåðøåíñòâîâàòü ïîäõîäû ê ïðîâåäåíèþ ýêñïåðòèçû êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.  ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè Ðóêîâîäñòâà Åâðîïåéñêîãî äèðåêòîðàòà ïî êà÷åñòâó ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è çäðàâîîõðàíåíèÿ Ñîâåòà Åâðîïû (EDQM) ïî îöåíêå ðåçóëüòàòîâ è ïðåäñòàâëåíèþ îò÷åòîâ
    Exact
    [8]
    Suffix
    , ðåçóëüòàòû êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ, ïîëó÷åííûå â õîäå ýêñïåðòèçû êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, îöåíèâàþòñÿ íà ñîîòâåòñòâèå òðåáîâàíèÿì, óñòàíîâëåííûì â ÍÄ. ×òîáû ãàðàíòèðîâàòü äîñòàòî÷íûé óðîâåíü íàäåæíîñòè ðåçóëüòàòîâ, èñïûòàíèÿ ïðîâîäÿòñÿ â ðàìêàõ ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà êà÷åñòâà, ðàçðàáîòàííîé â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÃÎÑÒ ÈÑÎ/ÌÝÊ 17025–2009.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    11725
    Prefix
    ,p= 0,95) äëÿ îïðåäåëåííîãî ÷èñëà íàáëþäåíèé; 2. îòíîñèòåëüíîå ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå, êîòîðîå íå äîëæíî çíà÷èòåëüíî ïðåâîñõîäèòü îòíîñèòåëüíîå ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå, óêàçàííîå â âàëèäàöèîííûõ äàííûõ. Äàííûé ñïîñîá âûðàæåíèÿ íåîïðåäåëåííîñòè èçìåðåíèé ÿâëÿåòñÿ óïðîùåííûì ïîäõîäîì, ïðè íåîáõîäèìîñòè ëàáîðàòîðèÿ äîëæíà ó÷èòûâàòü âëèÿíèå ïðî÷èõ èñòî÷íèêîâ íåîïðåäåëåííîñòè íà ðåçóëüòàò èçìåðåíèÿ
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå (SD) — ðàçáðîñ ðåçóëüòàòîâ åäèíè÷íîãî àíàëèçà, ïîëó÷åííûõ ïî ìåòîäèêå â óñëîâèÿõ ïîâòîðÿåìîñòè. SD XX n i i n = = å() 1, 2 1 (1) ãäån— êîëè÷åñòâî ïðîâåäåííûõ îòäåëüíûõ èñïûòàíèé,Xi— ðåçóëüòàò èçìåðåíèÿ,X— ñðåäíåå àðèôìåòè÷åñêîå âñåõ ïîëó÷åííûõ ðåçóëüòàòîâ èçìåðåíèé.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    15430
    Prefix
    Åñëè êðèòåðèéRSDâûïîëíÿåòñÿ, íî ñðåäíåå çíà÷åíèå ðåçóëüòàòîâ èçìåðåíèé (X) ëåæèò âíå óñòàíîâëåííûõ ïðåäåëîâ, òî íåîáõîäèìî ðàññ÷èòàòü äîâåðèòåëüíûé èíòåðâàë. Åñëè íè îäíà èç ÷àñòåé äîâåðèòåëüíîãî èíòåðâàëà íå ñîâïàäàåò ñ óñòàíîâëåííûìè ïðåäåëàìè, òî îáðàçåö ïðèçíàåòñÿ íå ñîîòâåòñòâóþùèì òðåáîâàíèÿì ÍÄ
    Exact
    [8, 9]
    Suffix
    . Ñîãëàñíî ÎÔÑ 1.1.0013.15 Ãîñóäàðñòâåííîé ôàðìàêîïåè Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè XIII èçäàíèÿ (ÃÔ XIII), äîâåðèòåëüíûé èíòåðâàë, êîòîðûé ìîæåò õàðàêòåðèçîâàòü íåîïðåäåëåííîñòü ðåçóëüòàòîâ èçìåðåíèé, ðàññ÷èòûâàþò ïî ñòàíäàðòíîìó îòêëîíåíèþ âûáîðêè êîíå÷íîãî îáúåìà è êðèòåðèþ Ñòüþäåíòà, ïðåäïîëàãàÿ, ÷òî âàðèàíòû, âõîäÿùèå â âûáîðêó, èìåþò íîðìàëüíîå ðàñïðåäåëåíèå: () (; ) XXX tP f SD n ±=± × D(3) ãäåt
    (check this in PDF content)

  18. Start
    15895
    Prefix
    XIII èçäàíèÿ (ÃÔ XIII), äîâåðèòåëüíûé èíòåðâàë, êîòîðûé ìîæåò õàðàêòåðèçîâàòü íåîïðåäåëåííîñòü ðåçóëüòàòîâ èçìåðåíèé, ðàññ÷èòûâàþò ïî ñòàíäàðòíîìó îòêëîíåíèþ âûáîðêè êîíå÷íîãî îáúåìà è êðèòåðèþ Ñòüþäåíòà, ïðåäïîëàãàÿ, ÷òî âàðèàíòû, âõîäÿùèå â âûáîðêó, èìåþò íîðìàëüíîå ðàñïðåäåëåíèå: () (; ) XXX tP f SD n ±=± × D(3) ãäåtP f(; )— òàáëè÷íîå çíà÷åíèå êðèòåðèÿ Ñòüþäåíòà,n— êîëè÷åñòâî èñïûòàíèé
    Exact
    [10]
    Suffix
    .  äîêóìåíòàõ EDQM ïîäõîä ê ðàñ÷åòó íåîïðåäåëåííîñòè íåñêîëüêî îòëè÷àåòñÿ îò òðåáîâàíèé ÃÔ XIII. Ðóêîâîäñòâî «Íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèé» â äâóõ ÷àñòÿõ, ðàçðàáîòàííîå ñåòüþ OMCL/EDQM Ñîâåòà Åâðîïû, äàåò ñëåäóþùèå ðåêîìåíäàöèè ïî îöåíêå è èíòåðïðåòàöèè íåîïðåäåëåííîñòè èçìåðåíèé.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    18354
    Prefix
    Ñîîòâåòñòâåííî, íåîïðåäåëåííîñòü, ñâÿçàííàÿ ñ âûøåóêàçàííûìè ôàêòîðàìè, íàõîäèòñÿ ïîä êîíòðîëåì è âíîñèò íåñóùåñòâåííûé âêëàä â îáùóþ íåîïðåäåëåííîñòü ðåçóëüòàòîâ èñïûòàíèé. Ïðè óñëîâèè, ÷òî èñïîëüçóþòñÿ ôàðìàêîïåéíûå èëè âàëèäèðîâàííûå ìåòîäèêè, íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèé ìîæíî âûðàçèòü ñ ïîìîùüþRSD, êîòîðîå íå äîëæíî ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìûé óðîâåíü
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Èíôîðìàöèÿ î äàííîì ïîäõîäå ê èíòåðïðåòàöèè ðåçóëüòàòîâ èçìåðåíèé ïîäðîáíî èçëîæåíà â Ðóêîâîäñòâå EDQM ïî îöåíêå ðåçóëüòàòîâ è ïðåäñòàâëåíèþ îò÷åòîâ, î ÷åì óæå áûëî óïîìÿíóòî ðàíåå. Âîïðîñû îöåíêè íåîïðåäåëåííîñòè èçìåðåíèé ïðè àíàëèçå èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ïîäõîäû, ïðèìåíèìûå ïðè èñïûòàíèÿõ äàííîé ãðóïïû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ðàññìîòðåíû â ðàáîòå, îïóáëèêîâàííîé ñîòðóä
    (check this in PDF content)

  20. Start
    18793
    Prefix
    Âîïðîñû îöåíêè íåîïðåäåëåííîñòè èçìåðåíèé ïðè àíàëèçå èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ïîäõîäû, ïðèìåíèìûå ïðè èñïûòàíèÿõ äàííîé ãðóïïû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ðàññìîòðåíû â ðàáîòå, îïóáëèêîâàííîé ñîòðóäíèêàìè ÔÃÁÓ «ÍÖÝÑÌÏ »Ìèíçäðàâà Ðîññèè
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Ðàññìîòðåííûå â äàííîé ñòàòüå ðóêîâîäÿùèå äîêóìåíòû óêàçûâàþò íà íåîáõîäèìîñòü ó÷èòûâàòü íåîïðåäåëåííîñòü èçìåðåíèé è ïðåäëàãàþò ðàçëè÷íûå ïîäõîäû ê îöåíêå íåîïðåäåëåííîñòè. Óêàçàííûå ïîäõîäû ïðèåìëåìû è óæå íàøëè ñâîå ïðèìåíåíèå.
    (check this in PDF content)

  21. Start
    19293
    Prefix
     ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÃÎÑÒ ÈÑÎ/ÌÝÊ 17025–2009 ïðè îöåíêå íåîïðåäåëåííîñòè èçìåðåíèÿ âñå ôàêòîðû, âëèÿþùèå íà íåîïðåäåëåííîñòü, êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ ñóùåñòâåííûìè â äàííîé ñèòóàöèè, äîëæíû áûòü ïðèíÿòû âî âíèìàíèå ïðè ïðèìåíåíèè ñîîòâåòñòâóþùèõ ìåòîäîâ àíàëèçà
    Exact
    [13]
    Suffix
    , íî, ê ñîæàëåíèþ, äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè â âûøåóêàçàííûõ ïîäõîäàõ íå ó÷èòûâàþòñÿ â ñèëó ðÿäà îáúåêòèâíûõ ïðè÷èí.  ñâÿçè ñ ýòèì â 2017 ãîäó ê ðàáîòå ïðèñòóïèëà ìåæäóíàðîäíàÿ ãðóïïà ýêñïåðòîâ, êîòîðàÿ áûëà îðãàíèçîâàíà EDQM äëÿ ïåðåñìîòðà Ðóêîâîäñòâà ïî âûðàæåíèþ íåîïðåäåëåííîñòè èçìåðåíèé, ñ öåëüþ ðåøåíèÿ äîñòàòî÷íî áîëüøîãî êîëè÷åñòâà âîïðîñîâ è óñòðàíåíèÿ ïðîòèâîðå÷èé, ÷òî ïîçâîëèò áåçîøèáî÷íî ï
    (check this in PDF content)