The 6 reference contexts in paper E. Petrova S., D. Goryachev V., M. Petrov V., Е. Петрова С., Д. Горячев В., М. Петров В. (2018) “Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов // Modern approaches to the assessment of orally inhaled products bioequivalence” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2017:i:3:p:135-141

  1. Start
    2792
    Prefix
    ÕÎÁË õàðàêòåðèçóåòñÿ ñòîéêèì îãðàíè÷åíèåì âîçäóøíîãî ïîòîêà, êîòîðîå, êàê ïðàâèëî, ïðîãðåññèðóåò è ñâÿçàíî ñ õðîíè÷åñêîé âîñïàëèòåëüíîé ðåàêöèåé íà âðåäíûå ÷àñòèöû èëè ãàçû â äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ (ÄÏ) è ëåãêèõ
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Ðàñïðîñòðàíåííîñòü ÁÀ ñîñòàâëÿåò îò 1 äî 18 %, ïî ïîñëåäíèì îöåíêàì ÷èñëî áîëüíûõ áðîíõèàëüíîé àñòìîé â ìèðå ñîñòàâëÿåò áîëåå 334 ìëí ÷åëîâåê.  íàñòîÿùåå âðåìÿ ñàìûìè ýôôåêòèâíûìè ïðåïàðàòàìè äëÿ äëèòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñèìïòîìîâ ÁÀ ÿâëÿþòñÿ èíãàëÿöèîííûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (ÈÃÊÑ).
    (check this in PDF content)

  2. Start
    3411
    Prefix
    ÈÃÊÑ îáëåã÷àþò ñèìïòîìû ÁÀ è óëó÷øàþò êà÷åñòâî æèçíè, óëó÷øàþò ôóíêöèþ ëåãêèõ, óìåíüøàþò ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ÄÏ, ïîçâîëÿþò êîíòðîëèðîâàòü âîñïàëåíèå ÄÏ, óìåíüøèòü ÷àñòîòó è òÿæåñòü îáîñòðåíèé, à òàêæå ñâÿçàííóþ ñ çàáîëåâàíèåì ñìåðòíîñòü
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Âòîðîé øèðîêî ïðèìåíÿåìîé ïðè óêàçàííûõ çàáîëåâàíèÿõ ãðóïïîé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ËÑ) ÿâëÿþòñÿ áðîíõîäèëàòàòîðû. Èíãàëÿöèîííûå áðîíõîäèëàòàòîðû òàêæå èñïîëüçóþòñÿ ïðè ëå÷åíèè ÁÀ è èãðàþò öåíòðàëüíóþ ðîëü â ëå÷åíèè áîëüíûõ ñ ÕÎÁË.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    4892
    Prefix
     òî æå âðåìÿ ñîâðåìåííûå ïîäõîäû ê ñòàíäàðòèçàöèè èíãàëÿöèîííûõ ËÏ, âêëþ÷àþùèå íàó÷íî è ýêñïåðèìåíòàëüíî îáîñíîâàííóþ íîðìàòèâíóþ áàçó äëÿ âûïóñêà è êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ èíãàëÿöèé (â ÷àñòíîñòè, èññëåäîâàíèå èõ àýðîäèíàìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé), íàøëè îòðàæåíèå â XIII èçäàíèè Ãîñóäàðñòâåííîé ôàðìàêîïåè Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè
    Exact
    [3–5]
    Suffix
    . Óñòàíîâëåíèå ýêâèâàëåíòíîñòè âîñïðîèçâåäåííûõ èíãàëÿöèîííûõ ïðåïàðàòîâ (ÈÏ) çà÷àñòóþ ÿâëÿåòñÿ ñëîæíîé çàäà÷åé. Ìåòîäîëîãèÿ îïðåäåëåíèÿ áèîýêâèâàëåíòíîñòè íàèáîëåå äåòàëüíî ðåãëàìåíòèðîâàíà äëÿ ñèñòåìíî äåéñòâóþùèõ òâåðäûõ ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    6757
    Prefix
    ñèñòåìíàÿ ôàðìàêîêèíåòèêà è ëåãî÷íîå ðàñïðåäåëåíèå, ýêâèâàëåíòíûå ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà è êëèíè÷åñêèé ýôôåêò) ìîæåò ïîçâîëèòü ñîñòàâèòü ïðåäñòàâëåíèå î ñâîéñòâàõ ïðåäëàãàåìîãî íîâîãî ïðåïàðàòà. Óñòàíîâëåíèå ýêâèâàëåíòíîñòè ÈÏ, ñîãëàñíî ñîâðåìåííûì òðåáîâàíèÿì, ïðåäïîëàãàåò ñòóïåí÷àòûé ïîäõîä ê îïðåäåëåíèþ áèîýêâèâàëåíòíîñòè «îðèãèíàëüíîãî »è âîñïðîèçâåäåííîãî èíãàëÿòîðîâ
    Exact
    [6]
    Suffix
    , à èìåííî: – îöåíêà ýêâèâàëåíòíîñòè êà÷åñòâåííîãî è êîëè÷åñòâåííîãî ñîñòàâà äåéñòâóþùåãî è âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ ñðàâíèâàåìûõ ïðåïàðàòîâ è ñõîäñòâà ñâîéñòâ èñïîëüçóåìîãî ñðåäñòâà äîñòàâêè; – èçó÷åíèå ñðàâíèòåëüíûõ äàííûõ èíãàëÿòîðàin vitroñ ïîëó÷åíèåì äàííûõ ðàñïðåäåëåíèÿ ðàçìåðîâ ÷àñòèö âäûõàåìîé äîçû; – èçó÷åíèå ñèñòåìíîé ôàðìàêîêèíåòèêè è ëåãî÷íîãî ðàñïðåäåëåíèÿ; – îöåíêà ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèõ
    (check this in PDF content)

  5. Start
    13426
    Prefix
    Åñëè ââîäÿò íîâûé ïðîïåëëåíò, âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî èëè êîìáèíàöèþ âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, òî â äîïîëíåíèå ê ñòàíäàðòíîé òîêñèêîëîãè÷åñêîé è äîêëèíè÷åñêîé ïðîãðàììàì äîëæíî áûòü èçó÷åíî èõ âîçìîæíîå âëèÿíèå íà êëèíè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü. Ìîãóò áûòü íåîáõîäèìû ðàñøèðåííûå äàííûå î áåçîïàñíîñòè
    Exact
    [7, 8]
    Suffix
    .  ðàìêàõ ýêñïåðòèçû äîëæíà áûòü ïîäòâåðæäåíà òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýêâèâàëåíòíîñòü äëÿ âîñïðîèçâåäåííûõ ïðåïàðàòîâ.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ èñïîëüçîâàíèå òîëüêî ñðàâíèòåëüíûõ äàííûõin vitro, ïîëó÷åííûõ ñ ïîìîùüþ ñòàíäàðòíûõ ìåòîäîâ (òàêèõ êàê ìíîãîñòóïåí÷àòûé êàñêàäíûé èìïàêòîð/èìïèíæåð), ìîæåò ñ÷èòàòüñÿ ïðèåìëåìûì, åñëè ïðåïàðàò óäîâëåòâîðÿåò âñåì ïðåäñòàâëåííûì êðèòåðèÿì (â ñðàâíåíèè ñ ðåôåðåíòíûì ï
    (check this in PDF content)

  6. Start
    29946
    Prefix
    Äîëæíà áûòü ïðîäåìîíñòðèðîâàíà ñîïîñòàâèìîñòüin vitroäëÿ ðàçíûõ äîç ïðåïàðàòîâ. Â íàñòîÿùåå âðåìÿ íàèáîëåå øèðîêî èñïîëüçóåòñÿ äâîéíîé ñëåïîé, ðàíäîìèçèðîâàííûé â ïàðàëëåëüíûõ ãðóïïàõ äèçàéí èññëåäîâàíèÿ äëÿ ñðàâíåíèÿ èññëåäóåìîãî è ðåôåðåíòíîãî ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [5]
    Suffix
    ; åñëè âûáðàííûé äèçàéí èññëåäîâàíèÿ îòëè÷àåòñÿ îò óêàçàííîãî, ïðè÷èíû ýòîãî äîëæíû áûòü îáîñíîâàíû çàÿâèòåëåì. Ïðè èññëåäîâàíèè òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòè ÈÃÊÑ òàêæå èñïîëüçóþòñÿ äâå ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ìîäåëè, îäíàêî áðîíõîïðîòåêòèâíàÿ — ñóùåñòâåííî ðåæå ââèäó ìåíüøåãî îïûòà.
    (check this in PDF content)