The 6 reference contexts in paper K. Koshechkin A., E. Rychikhina M., К. Кошечкин А., Е. Рычихина М. (2018) “Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными // Information technologies as a tool of pharmaceutical data management” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2017:i:2:p:122-125

  1. Start
    2189
    Prefix
    Ñîîòâåòñòâåííî, ñóùåñòâóþò íåîñïîðèìûå äîâîäû â ïîëüçó îðãàíèçàöèè ýôôåêòèâíîãî ìåæäóíàðîäíîãî ñîòðóäíè÷åñòâà â ñôåðå çäðàâîîõðàíåíèÿ, è òàêîå ñîòðóäíè÷åñòâî ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìîé îñíîâîé óñòîé÷èâîãî ðàçâèòèÿ.  ñîîòâåòñòâèè ñ Äîãîâîðîì î Åâðàçèéñêîì ýêîíîìè÷åñêîì ñîþçå (ÅâðÀçÝÑ) îò 29 ìàÿ 2014 ãîäà
    Exact
    [1]
    Suffix
    èíôîðìàöèîííîå âçàèìîäåéñòâèå óïîëíîìî÷åííûõ îðãàíîâ ñòðàí-ó÷àñòíèêîâ ÅâðÀçÝÑ äðóã ñ äðóãîì, à òàêæå ñ Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèåé, îñóùåñòâëÿåòñÿ â ðàìêàõ ðåàëèçàöèè îáùèõ ïðîöåññîâ ñðåäñòâàìè èíòåãðèðîâàííîé èíôîðìàöèîííîé ñèñòåìû âíåøíåé è âçàèìíîé òîðãîâëè, à òàêæå ñîçäàâàåìîé íà îñíîâå ðàñøèðåíèÿ åå ôóíêöèîíàëüíûõ âîçìîæíîñòåé èíòåãðèðîâàííîé èíôîðìàöèîííîé ñèñòåìû.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    2675
    Prefix
    äðóã ñ äðóãîì, à òàêæå ñ Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèåé, îñóùåñòâëÿåòñÿ â ðàìêàõ ðåàëèçàöèè îáùèõ ïðîöåññîâ ñðåäñòâàìè èíòåãðèðîâàííîé èíôîðìàöèîííîé ñèñòåìû âíåøíåé è âçàèìíîé òîðãîâëè, à òàêæå ñîçäàâàåìîé íà îñíîâå ðàñøèðåíèÿ åå ôóíêöèîíàëüíûõ âîçìîæíîñòåé èíòåãðèðîâàííîé èíôîðìàöèîííîé ñèñòåìû. Ñîãëàñíî ïðîåêòó Ïðàâèë ðåãèñòðàöèè è ýêñïåðòèçû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ËÑ) â ðàìêàõ ÅâðÀçÝÑ
    Exact
    [2]
    Suffix
    îïðåäåëåíû åäèíûå òðåáîâàíèÿ ê ïîðÿäêó ðåãèñòðàöèè, ïîäòâåðæäåíèÿ ðåãèñòðàöèè (ïåðåðåãèñòðàöèè), âíåñåíèÿ èçìåíåíèé â ðåãèñòðàöèîííîå äîñüå è ýêñïåðòèçû ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ (ËÏ).  öåëÿõ ôîðìèðîâàíèÿ îáùåãî ðûíêà ËÑ â ðàìêàõ ÅâðÀçÝÑ îïðåäåëåíû òðåáîâàíèÿ ê äîêóìåíòàì è äàííûì ðåãèñòðàöèîííîãî äîñüå â ôîðìàòå îáùåãî òåõíè÷åñêîãî äîêóìåíòà, ïðåäîñòàâëÿåìîãî íà ðåãèñòðàöèþ ËÏ.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    9679
    Prefix
    Îò÷åòû îá èññëåäîâàíèè ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè. Îò÷åòû î ïîñòðåãèñòðàöèîííîì îïûòå ïðèìåíåíèÿ. Îáðàçöû èíäèâèäóàëüíûõ ðåãèñòðàöèîííûõ ôîðì è èíäèâèäóàëüíûå ñïèñêè ïàöèåíòîâ. Êîïèè èñïîëüçîâàííûõ ëèòåðàòóðíûõ èñòî÷íèêîâ
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    . Ñòàíäàðò CTD áûë ñîçäàí åùå äî ïîâñåìåñòíîãî ïåðåâîäà èíôîðìàöèè â ýëåêòðîííûé âèä. Åãî ëîãè÷åñêèì ðàçâèòèåì ñòàëà ñïåöèôèêàöèÿ eCTD (Electronic Common Technical Document, Ýëåêòðîííûé îáùèé òåõíè÷åñêèé äîêóìåíò), êîòîðàÿ ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ ïåðåäà÷è èíôîðìàöèè ìåæäó ó÷àñòíèêàìè ôàðìàöåâòè÷åñêîé èíäóñòðèè è ðåãóëÿòîðíûìè îðãàíàìè â ýëåêòðîííîì âèäå.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    11472
    Prefix
    Îäíàêî ñ òî÷êè çðåíèÿ èíôîðìàöèîííî-òåõíîëîãè÷åñêîãî ñîïðîâîæäåíèÿ æèçíåííîãî öèêëà ËÏ è CALS/PLM-òåõíîëîãèé (Continuous Acguisition and Lifecycle Support/Product Lifecycle Management â ïåð. Ê. À. Êîøå÷êèí, Å. Ì. Ðû÷èõèíà Ðèñ. 1.Ñòðóêòóðà ýëåêòðîííîãî äîñüå
    Exact
    [4]
    Suffix
    ñ àíãë. òåõíîëîãèè íåïðåðûâíîé ïîääåðæêè ïîñòàâîê è æèçíåííîãî öèêëà/óïðàâëåíèÿ æèçíåííûì öèêëîì) â öåëîì, íåîáõîäèìî áîëåå ïîäðîáíî îñòàíîâèòüñÿ íà õàðàêòåðèñòèêàõ äàííîãî ôîðìàòà. eCTD ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òðàíñïîðòíûé ôîðìàò äëÿ ïåðåäà÷è ôàéëîâ è ìåòàäàííûõ îò îòïðàâèòåëÿ ïîëó÷àòåëþ.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    12756
    Prefix
    XML-ôàéë ñîäåðæèò ìåòàäàííûå îáî âñåõ ýëåìåíòàõ ñîîáùåíèÿ è îãëàâëåíèå âñåãî ñîäåðæèìîãî äîñüå, ÷òî èñïîëüçóåòñÿ êàê íàâèãàöèÿ. Óïðàâëåíèå æèçíåííûì öèêëîì ñîîáùåíèÿ çàêëþ÷àåòñÿ â õðàíåíèè ïåðâè÷íîãî ñîîáùåíèÿ è ïîñëåäóþùèõ äîïîëíåíèé ê íåìó ñ ñîîòâåòñòâóþùåé èíêðåìåíòíîé íóìåðàöèåé
    Exact
    [5–7]
    Suffix
    . Ñ ÿíâàðÿ 2016 ãîäà âñòóïèëà â ñèëó ïîïðàâêà ê Ôåäåðàëüíîìó çàêîíó îò 12.04.2010 ã. ¹ 61-ÔÇ «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ »(äàëåå — Çàêîí), ðåãëàìåíòèðóþùàÿ íåîáõîäèìîñòü ïðåäñòàâëåíèÿ çàÿâèòåëÿìè è ðàçðàáîò÷èêàìè ËÑ äëÿ ðåãèñòðàöèè â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè è ïðîâåäåíèÿ äðóãèõ ñîïóòñòâóþùèõ ðåãóëÿòîðíûõ ïðîöåäóð ðåãèñòðàöèîííûõ äîñüå â ôîðìàòå îáùåãî òåõíè÷åñêîãî äîêóìåíòà.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    13283
    Prefix
    äàëåå — Çàêîí), ðåãëàìåíòèðóþùàÿ íåîáõîäèìîñòü ïðåäñòàâëåíèÿ çàÿâèòåëÿìè è ðàçðàáîò÷èêàìè ËÑ äëÿ ðåãèñòðàöèè â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè è ïðîâåäåíèÿ äðóãèõ ñîïóòñòâóþùèõ ðåãóëÿòîðíûõ ïðîöåäóð ðåãèñòðàöèîííûõ äîñüå â ôîðìàòå îáùåãî òåõíè÷åñêîãî äîêóìåíòà. Ðîññèéñêèé ôîðìàò ïî ñâîåé êîíöåïöèè áëèçîê ê CTD, îäíî èç îòëè÷èé çàêëþ÷àåòñÿ â îòñóòñòâèè â ðîññèéñêîé âåðñèè ìîäóëÿ 2 ñ îáîáùàþùåé èíôîðìàöèåé
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Ôîðìàò eCTD èëè åãî ðîññèéñêèé ýëåêòðîííûé àíàëîã íàïðÿìóþ â Çàêîíå íå ïðåäóñìàòðèâàåòñÿ, íî íîðìà, ïðåäïèñûâàþùàÿ ïðåäñòàâëåíèå äîêóìåíòîâ ðåãèñòðàöèîííîãî äîñüå â óïîëíîìî÷åííûé ôåäåðàëüíûé îðãàí èñïîëíèòåëüíîé âëàñòè â ýëåêòðîííîì âèäå, êîñâåííî óêàçûâàåò íà íåîáõîäèìîñòü åãî ñîçäàíèÿ, êàê ìèíèìóì, íà óðîâíå èíôîðìàöèîííûõ ñèñòåì Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè.
    (check this in PDF content)