The 24 reference contexts in paper R. Smirnov S., E. Ivanainen V., A. Lutseva I., O. Vaganova A., D. Orlov A., Р. Смирнов С., Е. Иванайнен В., А. Лутцева И., О. Ваганова А., Д. Орлов А. (2018) “Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп // Methodological aspects of determining molecular mass distribution of dextrans by size-exclusion chromatography for various groups of medicines” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2017:i:1:p:3-8

  1. Start
    2560
    Prefix
    Îò åå çíà÷åíèÿ çàâèñÿò áèîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü, êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ËÑ), ïîýòîìó ê ïîêàçàòåëÿì, ñâÿçàííûì ñ îöåíêîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññû è åå ðàñïðåäåëåíèåì, ïðåäúÿâëÿþòñÿ æåñòêèå òðåáîâàíèÿ
    Exact
    [1]
    Suffix
    .  ËÑ (ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ñóáñòàíöèÿõ è ëåêàðñòâåííûõ ôîðìàõ) ïîëèïåïòèäíîé ïðèðîäû ðàñïðåäåëåíèå ïî ìîëåêóëÿðíîé ìàññå îöåíèâàåòñÿ êîñâåííûì ìåòîäîì, êàê ïðàâèëî, ïî íàëè÷èþ ïðèìåñåé ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé, ïðåâûøàþùåé ìîëåêóëÿðíóþ ìàññó îñíîâíîãî ñîåäèíåíèÿ, è îòíîñèòñÿ ê ïîêàçàòåëÿì, õàðàêòåðèçóþùèì ÷èñòîòó ËÑ.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    3136
    Prefix
     ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ ïîëèñàõàðèäíîé ïðèðîäû, òàêèõ êàê ãåïàðèíû, äåêñòðàíû, ãèäðîêñèýòèëèðîâàííûå êðàõìàëû, ïîêàçàòåëü «Ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîå ðàñïðåäåëåíèå »ÿâëÿåòñÿ íåîòúåìëåìîé õàðàêòåðèñòèêîé ïîäëèííîñòè è êà÷åñòâà ñàìîãî äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà
    Exact
    [1, 2]
    Suffix
    . Íàèáîëåå çíà÷èìûìè ìàññîâûìè õàðàêòåðèñòèêàìè ïîëèìåðà ÿâëÿþòñÿ [3, 4]: – ñðåäíå÷èñëîâàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññàMn, ïðåäñòàâëÿþùàÿ ñîáîé îòíîøåíèå ìàññû ïîëèìåðà ê ÷èñëó ìîëåêóë â äàííîì îáðàçöå; – ñðåäíåâåñîâàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññàMw— ñðåäíåå èç ìàññîâûõ äîëåé ìîëåêóë êàæäîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññû îò èõ îáùåé ìàññû.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    3208
    Prefix
     ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ ïîëèñàõàðèäíîé ïðèðîäû, òàêèõ êàê ãåïàðèíû, äåêñòðàíû, ãèäðîêñèýòèëèðîâàííûå êðàõìàëû, ïîêàçàòåëü «Ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîå ðàñïðåäåëåíèå »ÿâëÿåòñÿ íåîòúåìëåìîé õàðàêòåðèñòèêîé ïîäëèííîñòè è êà÷åñòâà ñàìîãî äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà [1, 2]. Íàèáîëåå çíà÷èìûìè ìàññîâûìè õàðàêòåðèñòèêàìè ïîëèìåðà ÿâëÿþòñÿ
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    : – ñðåäíå÷èñëîâàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññàMn, ïðåäñòàâëÿþùàÿ ñîáîé îòíîøåíèå ìàññû ïîëèìåðà ê ÷èñëó ìîëåêóë â äàííîì îáðàçöå; – ñðåäíåâåñîâàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññàMw— ñðåäíåå èç ìàññîâûõ äîëåé ìîëåêóë êàæäîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññû îò èõ îáùåé ìàññû.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    3781
    Prefix
    Èìåííî ýòà ìàññîâàÿ õàðàêòåðèñòèêà îïðåäåëÿåòñÿ ïðè îöåíêå ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîãî ðàñïðåäåëåíèÿ (ÌÌÐ) äåêñòðàíîâ è äðóãèõ ïîëèñàõàðèäîâ. Ìîëåêóëÿðíóþ ìàññó è åå ðàñïðåäåëåíèå ìîæíî îïðåäåëÿòü ðàçëè÷íûìè ìåòîäàìè, íàïðèìåð, îñìîìåòðèåé, âèñêîçèìåòðèåé, óëüòðàöåíòðèôóãèðîâàíèåì, ìàññ-ñïåêòðîìåòðèåé, ñâåòîðàññåÿíèåì è ò.ä.
    Exact
    [1, 5, 6]
    Suffix
    . Ïðèîðèòåòíûì ìåòîäîì â íàñòîÿùåå âðåìÿ ÿâëÿåòñÿ ãåëü-ïðîíèêàþùàÿ (ýêñêëþçèîííàÿ) õðîìàòîãðàôèÿ â ñî÷åòàíèè ñ ðåôðàêòîìåòðè÷åñêèì äåòåêòèðîâàíèåì [1, 4–6]. Ïðèíöèï ìåòîäà çàêëþ÷àåòñÿ â òîì, ÷òî ìîëåêóëû âåùåñòâ ðàçäåëÿþòñÿ ïî ðàçìåðó çà ñ÷åò èõ ðàçíîé ñïîñîáíîñòè ïðîíèêàòü â ïîðû íåïîäâèæíîé ôàçû.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    3934
    Prefix
    Ìîëåêóëÿðíóþ ìàññó è åå ðàñïðåäåëåíèå ìîæíî îïðåäåëÿòü ðàçëè÷íûìè ìåòîäàìè, íàïðèìåð, îñìîìåòðèåé, âèñêîçèìåòðèåé, óëüòðàöåíòðèôóãèðîâàíèåì, ìàññ-ñïåêòðîìåòðèåé, ñâåòîðàññåÿíèåì è ò.ä. [1, 5, 6]. Ïðèîðèòåòíûì ìåòîäîì â íàñòîÿùåå âðåìÿ ÿâëÿåòñÿ ãåëü-ïðîíèêàþùàÿ (ýêñêëþçèîííàÿ) õðîìàòîãðàôèÿ â ñî÷åòàíèè ñ ðåôðàêòîìåòðè÷åñêèì äåòåêòèðîâàíèåì
    Exact
    [1, 4–6]
    Suffix
    . Ïðèíöèï ìåòîäà çàêëþ÷àåòñÿ â òîì, ÷òî ìîëåêóëû âåùåñòâ ðàçäåëÿþòñÿ ïî ðàçìåðó çà ñ÷åò èõ ðàçíîé ñïîñîáíîñòè ïðîíèêàòü â ïîðû íåïîäâèæíîé ôàçû. Ïðè ýòîì ïåðâûìè èç õðîìàòîãðàôè÷åñêîé êîëîíêè ýëþèðóþòñÿ íàèáîëåå êðóïíûå ìîëåêóëû (áîëüøåé ìîëåêóëÿðíîé ìàññû), ñïîñîáíûå ïðîíèêàòü â ìèíèìàëüíîå ÷èñëî ïîð íåïîäâèæíîé ôàçû, ïîñëåäíèìè — âåùåñòâà ñ ìàëûìè ðàçìåðàìè ìîëåêóë, ñâîáîäíî ïðîíèêàþùèå â ïî
    (check this in PDF content)

  6. Start
    4348
    Prefix
    Ïðè ýòîì ïåðâûìè èç õðîìàòîãðàôè÷åñêîé êîëîíêè ýëþèðóþòñÿ íàèáîëåå êðóïíûå ìîëåêóëû (áîëüøåé ìîëåêóëÿðíîé ìàññû), ñïîñîáíûå ïðîíèêàòü â ìèíèìàëüíîå ÷èñëî ïîð íåïîäâèæíîé ôàçû, ïîñëåäíèìè — âåùåñòâà ñ ìàëûìè ðàçìåðàìè ìîëåêóë, ñâîáîäíî ïðîíèêàþùèå â ïîðû
    Exact
    [4]
    Suffix
    .  îòëè÷èå îò àäñîðáöèîííîé õðîìàòîãðàôèè, ïðè ãåëü-ôèëüòðàöèè íåïîäâèæíàÿ ôàçà îñòàåòñÿ õèìè÷åñêè èíåðòíîé è ñ ðàçäåëÿåìûìè âåùåñòâàìè íå âçàèìîäåéñòâóåò.  êà÷åñòâå íåïîäâèæíûõ ôàç â ãåëü-ôèëüòðàöèè èñïîëüçóþòñÿ ñîðáåíòû íà îñíîâå ïîïåðå÷íî-ñøèòîé àãàðîçû, äåêñòðàíà, ãèäðîêñèëèðîâàííîãî ñèëèêàãåëÿ, ïîëèìåðîâ, òàêèõ êàê ïîëèìåòàêðèëàò èëè ñòèðîë-äèâèíèëáåíçîë [3–5, 7].
    (check this in PDF content)

  7. Start
    4718
    Prefix
     êà÷åñòâå íåïîäâèæíûõ ôàç â ãåëü-ôèëüòðàöèè èñïîëüçóþòñÿ ñîðáåíòû íà îñíîâå ïîïåðå÷íî-ñøèòîé àãàðîçû, äåêñòðàíà, ãèäðîêñèëèðîâàííîãî ñèëèêàãåëÿ, ïîëèìåðîâ, òàêèõ êàê ïîëèìåòàêðèëàò èëè ñòèðîë-äèâèíèëáåíçîë
    Exact
    [3–5, 7]
    Suffix
    . Ê ñîæàëåíèþ, ýêñêëþçèîííóþ õðîìàòîãðàôèþ íåëüçÿ ñ÷èòàòü àáñîëþòíî òî÷íûì ìåòîäîì. Ýòî îáóñëîâëåíî òåì, ÷òî âðåìåíà óäåðæèâàíèÿ (èëè îáúåìû ýëþèðîâàíèÿ) àíàëèçèðóåìûõ ïîëèìåðîâ íå õàðàêòåðèçóþòñÿ ïðÿìîé çàâèñèìîñòüþ îò èõ ìîëåêóëÿðíûõ ìàññ è çàâèñÿò îò óñëîâèé èçìåðåíèé (òèïà ïîëèìåðà, íåïîäâèæíîé è ïîäâèæíîé ôàç è ò.ä.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    5439
    Prefix
    Ôàêòè÷åñêè ðàçäåëåíèå îáåñïå÷èâàåòñÿ çà ñ÷åò ðàçíîãî ãèäðîäèíàìè÷åñêîãî îáúåìà ìîëåêóë îáðàçöà, ò.å. ðàçíîãî ðàçìåðà ìîëåêóë, èìåþùèõ îïðåäåëåííóþ ñâÿçü ñ ìàññîé. Ïîýòîìó íåîáõîäèìà ïðåäâàðèòåëüíàÿ êàëèáðîâêà õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû, âûïîëíåííàÿ â óñëîâèÿõ àíàëèçà èññëåäóåìîãî îáðàçöà
    Exact
    [1, 3–5]
    Suffix
    . Ñóùåñòâóåò íåñêîëüêî ñïîñîáîâ êàëèáðîâêè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû, êîòîðûå çàâèñÿò îò ïðèðîäû è èíäåêñà ïîëèäèñïåðñíîñòè (ïîêàçàòåëÿ, õàðàêòåðèçóþùåãî øèðèíó ðàñïðåäåëåíèÿ ïî ìîëåêóëÿðíûììàññàì è ïðåäñòàâëÿþùåãî ñîáîé îòíîøåíèå Mw/Mn) è èñïîëüçóåìûõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ [1, 3, 4].
    (check this in PDF content)

  9. Start
    5724
    Prefix
    Ñóùåñòâóåò íåñêîëüêî ñïîñîáîâ êàëèáðîâêè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû, êîòîðûå çàâèñÿò îò ïðèðîäû è èíäåêñà ïîëèäèñïåðñíîñòè (ïîêàçàòåëÿ, õàðàêòåðèçóþùåãî øèðèíó ðàñïðåäåëåíèÿ ïî ìîëåêóëÿðíûììàññàì è ïðåäñòàâëÿþùåãî ñîáîé îòíîøåíèå Mw/Mn) è èñïîëüçóåìûõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ
    Exact
    [1, 3, 4]
    Suffix
    . Ïðè ýòîì íà ïðàêòèêå ÷àùå ïðèìåíÿåòñÿ êàëèáðîâêà ïî óçêîäèñïåðñíûì ñòàíäàðòàì [5]. Òàêîé ïîäõîä ïðèìåíèì â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïðèðîäà ñòàíäàðòíîãî îáðàçöà àíàëîãè÷íà èññëåäóåìîìó îáðàçöó è èíäåêñ åãî ïîëèäèñïåðñíîñòè íå ïðåâûøàåò 2.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    5811
    Prefix
    Ñóùåñòâóåò íåñêîëüêî ñïîñîáîâ êàëèáðîâêè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû, êîòîðûå çàâèñÿò îò ïðèðîäû è èíäåêñà ïîëèäèñïåðñíîñòè (ïîêàçàòåëÿ, õàðàêòåðèçóþùåãî øèðèíó ðàñïðåäåëåíèÿ ïî ìîëåêóëÿðíûììàññàì è ïðåäñòàâëÿþùåãî ñîáîé îòíîøåíèå Mw/Mn) è èñïîëüçóåìûõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ [1, 3, 4]. Ïðè ýòîì íà ïðàêòèêå ÷àùå ïðèìåíÿåòñÿ êàëèáðîâêà ïî óçêîäèñïåðñíûì ñòàíäàðòàì
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Òàêîé ïîäõîä ïðèìåíèì â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïðèðîäà ñòàíäàðòíîãî îáðàçöà àíàëîãè÷íà èññëåäóåìîìó îáðàçöó è èíäåêñ åãî ïîëèäèñïåðñíîñòè íå ïðåâûøàåò 2. Ïðè äàííîì ïîäõîäå íàèáîëåå öåëåñîîáðàçíî èñïîëüçîâàòü çàâèñèìîñòü îáúåìà (èëè âðåìåíè) óäåðæèâàíèÿ îò çíà÷åíèÿ ìîëåêóëÿðíîé ìàññû â òî÷êå âåðøèíû ïèêà (Ìð), ïîñêîëüêó èìåííî ýòî çíà÷åíèå ìîæíî áåçîøèáî÷íî îöåíèòü íà õðîìàòîãðàììå [4, 5].
    (check this in PDF content)

  11. Start
    6192
    Prefix
    Ïðè äàííîì ïîäõîäå íàèáîëåå öåëåñîîáðàçíî èñïîëüçîâàòü çàâèñèìîñòü îáúåìà (èëè âðåìåíè) óäåðæèâàíèÿ îò çíà÷åíèÿ ìîëåêóëÿðíîé ìàññû â òî÷êå âåðøèíû ïèêà (Ìð), ïîñêîëüêó èìåííî ýòî çíà÷åíèå ìîæíî áåçîøèáî÷íî îöåíèòü íà õðîìàòîãðàììå
    Exact
    [4, 5]
    Suffix
    . Ëþáàÿ êàëèáðîâî÷íàÿ çàâèñèìîñòü îïèñûâàåòñÿ óðàâíåíèåì ðåãðåññèè.  ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîì ðàñïðåäåëåíèè ëèíåéíàÿ çàâèñèìîñòü âðåìåíè óäåðæèâàíèÿ îò ìîëåêóëÿðíîé ìàññû âûïîëíÿåòñÿ òîëüêî â óçêîì äèàïàçîíå ìîëåêóëÿðíûõ ìàññ, ïîýòîìó äëÿ îïèñàíèÿ êàëèáðîâêè íàèáîëåå ïðèìåíèìî èñïîëüçîâàíèå ïîëèíîìèàëüíîé çàâèñèìîñòè [4, 5, 8].
    (check this in PDF content)

  12. Start
    6514
    Prefix
    Â ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîì ðàñïðåäåëåíèè ëèíåéíàÿ çàâèñèìîñòü âðåìåíè óäåðæèâàíèÿ îò ìîëåêóëÿðíîé ìàññû âûïîëíÿåòñÿ òîëüêî â óçêîì äèàïàçîíå ìîëåêóëÿðíûõ ìàññ, ïîýòîìó äëÿ îïèñàíèÿ êàëèáðîâêè íàèáîëåå ïðèìåíèìî èñïîëüçîâàíèå ïîëèíîìèàëüíîé çàâèñèìîñòè
    Exact
    [4, 5, 8]
    Suffix
    . Îòñóòñòâèå ëèíåéíîé çàâèñèìîñòè è íåîáõîäèìîñòü ïðèìåíåíèÿ äîâîëüíî ñëîæíîãî ìàòåìàòè÷åñêîãî àïïàðàòà äëÿ îáðàáîòêè ðåçóëüòàòîâ äåëàåò ìåòîäèêó îïðåäåëåíèÿ ÌÌÐ îäíîé èç ñàìûõ ñëîæíûõ õðîìàòîãðàôè÷åñêèõ ìåòîäèê êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ËÑ.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    8084
    Prefix
    Äåêñòðàíû ïî ñðàâíåíèþ, íàïðèìåð, ñ ãèäðîêñèýòèëêðàõìàëàìè ÿâëÿþòñÿ îäíèìè èç íàèáîëåå ïðîñòûõ îáúåêòîâ äëÿ ðàñ÷åòà ÌÌÐ, òàê êàê ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé ãîìîãåííûé ïîëèñàõàðèä ñ íåâûñîêîé ñòåïåíüþ âåòâëåíèÿ
    Exact
    [2, 8]
    Suffix
    . Ìåòîäèêè îïðåäåëåíèÿ ÌÌÐ, êîòîðûå â íàñòîÿùåå âðåìÿ, êàê ïðàâèëî, âêëþ÷àþòñÿ â ÍÄ íà îòå÷åñòâåííûå è çàðóáåæíûå ËÑ íà îñíîâå äåêñòðàíîâ, ÿâëÿþòñÿ â òîé èëè èíîé ñòåïåíè âàðèàöèÿìè ìîíîãðàôèè Åâðîïåéñêîé ôàðìàêîïåè (ÅÔ) 2.2.39 «Ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîå ðàñïðåäåëåíèå äåêñòðàíîâ» (Molecular mass distribution index trans) [9].
    (check this in PDF content)

  14. Start
    8404
    Prefix
    Ìåòîäèêè îïðåäåëåíèÿ ÌÌÐ, êîòîðûå â íàñòîÿùåå âðåìÿ, êàê ïðàâèëî, âêëþ÷àþòñÿ â ÍÄ íà îòå÷åñòâåííûå è çàðóáåæíûå ËÑ íà îñíîâå äåêñòðàíîâ, ÿâëÿþòñÿ â òîé èëè èíîé ñòåïåíè âàðèàöèÿìè ìîíîãðàôèè Åâðîïåéñêîé ôàðìàêîïåè (ÅÔ) 2.2.39 «Ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîå ðàñïðåäåëåíèå äåêñòðàíîâ» (Molecular mass distribution index trans)
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Íîðìû ïî ýòîìó ïîêàçàòåëþ äëÿ äåêñòðàíîâ è ïðåïàðàòîâ íà èõ îñíîâå â ÍÄ ñîâïàäàþò ñ íîðìàìè, ïðèâåäåííûìè â ÅÔ. Òåì íå ìåíåå, ðàçäåë «Ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîå ðàñïðåäåëåíèå »â íîðìàòèâíîé äîêóìåíòàöèè âûçûâàåò íàèáîëüøåå êîëè÷åñòâî âîïðîñîâ ïðè âîñïðîèçâåäåíèè ìåòîäèê èñïûòàíèé â ïðîöåññå ýêñïåðòèçû êà÷åñòâà.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    11394
    Prefix
    Èñõîäÿ èç îïûòà ýêñïåðòîâ ÔÃÁÓ «ÍÖÝÑÌÏ »Ìèíçäðàâà Ðîññèè, äëÿ àíàëèçà äåêñòðàíîâ, ñ òî÷êè çðåíèÿ òî÷íîñòíûõ õàðàêòåðèñòèê ïîëó÷àåìûõ ãðàäóèðîâî÷íûõ çàâèñèìîñòåé, ëó÷øå ïîäõîäÿò êîëîíêè ñ ñîðáåíòàìè íà ïîëèìåðíîé îñíîâå, õîòÿ â ëèòåðàòóðå îïèñàí ïîëîæèòåëüíûé îïûò èñïîëüçîâàíèÿ ñîðáåíòîâ íà îñíîâå ãèäðîêñèëèðîâàííîãî ñèëèêàãåëÿ
    Exact
    [10, 11]
    Suffix
    . Êîëîíêè ïîäáèðàþòñÿ òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû îïðåäåëÿåìàÿ ìàññà ãàðàíòèðîâàííî ïîïàäàëà â äèàïàçîí ýêñêëþçèè êîëîíêè (æåëàòåëüíî îïðåäåëåííûé ïî äåêñòðàíó), êîòîðûé îáû÷íî óêàçàí â òåõíè÷åñêîé äîêóìåíòàöèè ïðîèçâîäèòåëÿ.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    11911
    Prefix
    Ïðèìåðîì íåóäà÷íîãî âûáîðà êîëîíêè, êîòîðàÿ â òåîðèè ïî âñåì ïàðàìåòðàì äîëæíà ïîäõîäèòü äëÿ îïðåäåëåíèÿ ÌÌÐ äåêñòðàíîâ, è, áîëåå òîãî, óêàçàíà â Knowledge Database Åâðîïåéñêîé ôàðìàêîïåè ê ñîîòâåòñòâóþùåé ìîíîãðàôèè
    Exact
    [12]
    Suffix
    , ÿâëÿåòñÿ êîëîíêà Superose 6 (ïðîèçâîäèòåëü «GE Healthcare») ñ ñîðáåíòîì íà îñíîâå ïîïåðå÷íî-ñøèòîé àãàðîçû [4]. Íà õðîìàòîãðàììàõ êàëèáðîâî÷íûõ ñòàíäàðòîâ äåêñòðàíîâ ñ âûñîêîé ìàññîé (150–270 êÄà), ïîëó÷åííûõ íà ýòîé êîëîíêå, íàáëþäàëñÿ äîïîëíèòåëüíûé ïèê íåèçâåñòíîé ïðèðîäû, ìåøàþùèé îïðåäåëåíèþ.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    12026
    Prefix
    Ïðèìåðîì íåóäà÷íîãî âûáîðà êîëîíêè, êîòîðàÿ â òåîðèè ïî âñåì ïàðàìåòðàì äîëæíà ïîäõîäèòü äëÿ îïðåäåëåíèÿ ÌÌÐ äåêñòðàíîâ, è, áîëåå òîãî, óêàçàíà â Knowledge Database Åâðîïåéñêîé ôàðìàêîïåè ê ñîîòâåòñòâóþùåé ìîíîãðàôèè [12], ÿâëÿåòñÿ êîëîíêà Superose 6 (ïðîèçâîäèòåëü «GE Healthcare») ñ ñîðáåíòîì íà îñíîâå ïîïåðå÷íî-ñøèòîé àãàðîçû
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Íà õðîìàòîãðàììàõ êàëèáðîâî÷íûõ ñòàíäàðòîâ äåêñòðàíîâ ñ âûñîêîé ìàññîé (150–270 êÄà), ïîëó÷åííûõ íà ýòîé êîëîíêå, íàáëþäàëñÿ äîïîëíèòåëüíûé ïèê íåèçâåñòíîé ïðèðîäû, ìåøàþùèé îïðåäåëåíèþ. Ïîäîáíûé ýôôåêò íåëüçÿ íàçâàòü ñëó÷àéíûì, òàê êàê îí ðåãóëÿðíî íàáëþäàåòñÿ íà êîëîíêàõ óêàçàííîé ìàðêè ðàçíûõ ïðîèçâîäñòâåííûõ ñåðèé.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    13096
    Prefix
     òî æå âðåìÿ, ÷åì áîëüøå ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ ó÷àñòâóåò â ïîñòðîåíèè êàëèáðîâêè â çàäàííîì äèàïàçîíå, òåì îíà òî÷íåå, òåì áîëüøå ñòåïåíåé ñâîáîäû èìååòñÿ äëÿ ïîñëåäóþùåé åå îïòèìèçàöèè. Íà ñåãîäíÿøíèé äåíü íà ðûíêå èìååòñÿ äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî õîðîøî îõàðàêòåðèçîâàííûõ êàëèáðîâî÷íûõ ñòàíäàðòîâ äåêñòðàíîâ. Òàê, ÅÔ ïðåäëàãàåò 5 ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ â äèàïàçîíå îò 4 äî 250 êÄà
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Ýòîò äèàïàçîí äîñòàòî÷åí äëÿ îöåíêè ÌÌÐ êàê äåêñòðàíà 40, òàê è äåêñòðàíà 60.  òî æå âðåìÿ êîìïàíèÿ «Pharmacosmos», îäèí èç âåäóùèõ ïðîèçâîäèòåëåé ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ äåêñòðàíîâ, âûïóñêàåò 10 ñòàíäàðòîâ, 7 èç êîòîðûõ (îò 5 äî 270 êÄà) ñîîòâåòñòâóþò äèàïàçîíó ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ ÅÔ [14].
    (check this in PDF content)

  19. Start
    13387
    Prefix
     òî æå âðåìÿ êîìïàíèÿ «Pharmacosmos», îäèí èç âåäóùèõ ïðîèçâîäèòåëåé ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ äåêñòðàíîâ, âûïóñêàåò 10 ñòàíäàðòîâ, 7 èç êîòîðûõ (îò 5 äî 270 êÄà) ñîîòâåòñòâóþò äèàïàçîíó ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ ÅÔ
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû ïðè îïðåäåëåíèè ÌÌÐ äåêñòðàíîâ îáû÷íî îñóùåñòâëÿåòñÿ ïî ïèêó îäíîãî èç íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ñîåäèíåíèé, íàïðèìåð, ãëþêîçû, è âêëþ÷àåò â ñåáÿ îïðåäåëåíèå ôàêòîðà àñèììåòðèè, ýôôåêòèâíîñòè, îòíîñèòåëüíîãî ñòàíäàðòíîãî îòêëîíåíèÿ âðåìåíè óäåðæèâàíèÿ è ïëîùàäè ïèêà [9–11].
    (check this in PDF content)

  20. Start
    13697
    Prefix
    Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû ïðè îïðåäåëåíèè ÌÌÐ äåêñòðàíîâ îáû÷íî îñóùåñòâëÿåòñÿ ïî ïèêó îäíîãî èç íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ñîåäèíåíèé, íàïðèìåð, ãëþêîçû, è âêëþ÷àåò â ñåáÿ îïðåäåëåíèå ôàêòîðà àñèììåòðèè, ýôôåêòèâíîñòè, îòíîñèòåëüíîãî ñòàíäàðòíîãî îòêëîíåíèÿ âðåìåíè óäåðæèâàíèÿ è ïëîùàäè ïèêà
    Exact
    [9–11]
    Suffix
    . Âðåìÿ óäåðæèâàíèÿ ïèêà ïðè îïðåäåëåíèè ÌÌÐ ÿâëÿåòñÿ íàèáîëåå çíà÷èìûì êðèòåðèåì ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëîùàäüþ ïèêà.  îïèñàíèè ïðîöåäóðû êàëèáðîâêè ïî ñòàíäàðòíûì îáðàçöàì ñëåäóåò óêàçàòü, êàêèå ïàðàìåòðû èñïîëüçóþòñÿ äëÿ ïîñòðîåíèÿ çàâèñèìîñòè ïî îñÿì àáñöèññ è îðäèíàò.
    (check this in PDF content)

  21. Start
    14693
    Prefix
    Äîïîëíèòåëüíî íåîáõîäèìî óêàçûâàòü òèï àïïðîêñèìàöèè êàëèáðîâî÷íîé êðèâîé. Ñîãëàñíî ÅÔ, êàëèáðîâî÷íàÿ êðèâàÿ äîëæíà îïèñûâàòüñÿ óðàâíåíèåì âèäàMbeibbKbK bKiii=++++541 2 ()233 ñ âîçìîæíîñòüþ îïòèìèçàöèè ïîñðåäñòâîì èòåðàöèîííûõ ïðîöåäóð Ãàóññà–Íüþòîíà
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Ñîâðåìåííîå ÏÎ äëÿ ðàñ÷åòà ÌÌÐ îáû÷íî èñïîëüçóåò àïïðîêñèìàöèþ ïîëèíîìîì 3-é ñòåïåíè, ÷òî ÿâëÿåòñÿ óïðîùåííîé âåðñèåé 5-ïàðàìåòðè÷åñêîãî óðàâíåíèÿ, óêàçàííîãî â ÅÔ.  òî æå âðåìÿ ÏÎ âåäóùèõ ïðîèçâîäèòåëåé ïîçâîëÿåò èñïîëüçîâàòü äëÿ àïïðîêñèìàöèè ïîëèíîìû 4-é èëè 5-é ñòåïåíè [5, 10, 11, 15], ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè êîíêðåòíîé ìåòîäèêè ìîæåò îáåñïå÷èòü ïîëó÷åíèå áîëåå îáúåêòèâíûõ ðåçóëüòàòîâ.
    (check this in PDF content)

  22. Start
    14975
    Prefix
    Ñîâðåìåííîå ÏÎ äëÿ ðàñ÷åòà ÌÌÐ îáû÷íî èñïîëüçóåò àïïðîêñèìàöèþ ïîëèíîìîì 3-é ñòåïåíè, ÷òî ÿâëÿåòñÿ óïðîùåííîé âåðñèåé 5-ïàðàìåòðè÷åñêîãî óðàâíåíèÿ, óêàçàííîãî â ÅÔ.  òî æå âðåìÿ ÏÎ âåäóùèõ ïðîèçâîäèòåëåé ïîçâîëÿåò èñïîëüçîâàòü äëÿ àïïðîêñèìàöèè ïîëèíîìû 4-é èëè 5-é ñòåïåíè
    Exact
    [5, 10, 11, 15]
    Suffix
    , ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè êîíêðåòíîé ìåòîäèêè ìîæåò îáåñïå÷èòü ïîëó÷åíèå áîëåå îáúåêòèâíûõ ðåçóëüòàòîâ. Ïðîöåäóðà ïðîâåðêè ïðèãîäíîñòè êàëèáðîâêè äîëæíà áûòü íåîòúåìëåìîé ÷àñòüþ ðàçäåëà «Ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîå ðàñïðåäåëåíèå», âêëþ÷åííîãî â ÍÄ íà ËÑ.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    17659
    Prefix
    êàëèáðîâî÷íûõ ñòàíäàðòîâ äåêñòðàíà è ãëþêîçû îò ïàñïîðòíûõ çíà÷åíèé; 2) îöåíêè ñîîòâåòñòâèÿ ñòàíäàðòà «Äåêñòðàíà äëÿ ïðîâåðêè ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ñèñòåìû »(«Dextran for performance test») çàÿâëåííûì äèàïàçîíàì ñðåäíåãî çíà÷åíèÿ ìîëåêóëÿðíîé ìàññû, à òàêæå ñðåäíèõ çíà÷åíèé ìîëåêóëÿðíîé ìàññû âûñîêî- è íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ôðàêöèé, êàæäàÿ èç êîòîðûõ ñîîòâåòñòâóåò 10 % ïëîùàäè ïèêà
    Exact
    [9]
    Suffix
    . ×àùå âñåãî äëÿ ðàñ÷åòà ÌÌÐ â ïðîãðàììíîì îáåñïå÷åíèè èñïîëüçóåòñÿ ïîëèíîì 3-é ñòåïåíè áåç âîçìîæíîñòè èòåðàöèîííîé îïòèìèçàöèè. Êàê ïîêàçàëà ïðàêòèêà, äîñòè÷ü çíà÷åíèÿ îòêëîíåíèÿ ìåíåå 5 % â ýòîì ñëó÷àå êðàéíå ïðîáëåìàòè÷íî, îñîáåííî äëÿ êàëèáðîâî÷íûõ äåêñòðàíîâ ñ âûñîêîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé.
    (check this in PDF content)

  24. Start
    19326
    Prefix
    Äåêñòðàí, ïî êîòîðîìó îñóùåñòâëÿåòñÿ òàêàÿ ïðîâåðêà, äîëæåí áûòü íàäåæíî îõàðàêòåðèçîâàí ïî âûøåóêàçàííûì ïàðàìåòðàì. Íàèáîëåå ÷àñòî äëÿ ýòîé öåëè èñïîëüçóþòñÿ ñòàíäàðòû, óêàçàííûå â ìîíîãðàôèÿõ íà äåêñòðàí 40, äåêñòðàí 60 èëè äåêñòðàí 70 ÅÔ è Ôàðìàêîïåè ÑØÀ
    Exact
    [10, 11]
    Suffix
    .  çàêëþ÷åíèå íåîáõîäèìî åùå ðàç îáðàòèòü âíèìàíèå íà òî, ÷òî ëþáàÿ ìåòîäèêà îïðåäåëåíèÿ ìîëåêóëÿðíî-ìàññîâîãî ðàñïðåäåëåíèÿ äåêñòðàíîâ äîëæíà áûòü âàëèäèðîâàíà èëè âåðèôèöèðîâàíà (â òîì ñëó÷àå, åñëè â íîðìàòèâíîì äîêóìåíòå ñòîèò ññûëêà íà ìîíîãðàôèþ 2.2.39 ÅÔ), à âàëèäàöèîííûå äàííûå äîëæíû ñîäåðæàòü ìàêñèìàëüíî ïîëíóþ èíôîðìàöèþ îá îáîðóäîâàíèè, âåðñèè ÏÎ, ñåðèéíûõ íîìåðàõ êîëîíîê, èñïîëüçîâàíí
    (check this in PDF content)