The 8 reference contexts in paper I. Snegireva I., K. Zatolochina E., M. Darmostukova A., R. Alyautdin N., B. Romanov K., И. Снегирева И., К. Затолочина Э., М. Дармостукова А., Р. Аляутдин Н., Б. Романов К. (2018) “Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин // Modern approaches to vaccines interchangeability” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2016:i:4:p:3-8

  1. Start
    1842
    Prefix
    Ñîãëàñíî ðîññèéñêîìó çàêîíîäàòåëüñòâó, âçàèìîçàìåíÿåìûì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì (ËÏ) ÿâëÿåòñÿ ËÏ ñ äîêàçàííîé òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòüþ èëè áèîýêâèâàëåíòíîñòüþ â îòíîøåíèè ðåôåðåíòíîãî ïðåïàðàòà, èìåþùèé ýêâèâàëåíòíûé åìó êà÷åñòâåííûé è êîëè÷åñòâåííûé ñîñòàâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó è ñïîñîá ââåäåíèÿ
    Exact
    [1]
    Suffix
    .  äàííîì îïðåäåëåíèè íå ïðîâîäèòñÿ ÷åòêîé ãðàíè ìåæäó êðèòåðèÿìè âçàèìîçàìåíÿåìîñòè äëÿ õèìè÷åñêèõ è èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ïðèíöèïèàëüíî ðàçëè÷àþòñÿ ïî ïðîèñõîæäåíèþ, ìåõàíèçìó äåéñòâèÿ è ñïîñîáíîñòè âûçûâàòü èììóííûå ðåàêöèè [2].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    2093
    Prefix
     äàííîì îïðåäåëåíèè íå ïðîâîäèòñÿ ÷åòêîé ãðàíè ìåæäó êðèòåðèÿìè âçàèìîçàìåíÿåìîñòè äëÿ õèìè÷åñêèõ è èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ïðèíöèïèàëüíî ðàçëè÷àþòñÿ ïî ïðîèñõîæäåíèþ, ìåõàíèçìó äåéñòâèÿ è ñïîñîáíîñòè âûçûâàòü èììóííûå ðåàêöèè
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Âçàèìîçàìåíÿåìîñòü âîñïðîèçâåäåííûõ ËÏ (ïîëó÷åííûõ ìåòîäîì õèìè÷åñêîãî ñèíòåçà) â öåëîì áàçèðóåòñÿ íà áèîýêâèâàëåíòíîñòè ñðàâíèâàåìûõ ËÏ, à ïðè îöåíêå ñîïîñòàâèìîñòè áèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ íåâîçìîæíî îïèðàòüñÿ èñêëþ÷èòåëüíî íà êðèòåðèé áèîýêâèâàëåíòíîñòè.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    2675
    Prefix
    Îãðàíè÷åííûå íà ñåãîäíÿøíèé äåíü âîçìîæíîñòè ïðîãíîçèðîâàíèÿ êëèíè÷åñêèõ ñâîéñòâ áèîëîãè÷åñêèõ ìîëåêóë, îòëè÷àþùèõñÿ ñëîæíîñòüþ ñòðîåíèÿ, íà îñíîâàíèè çíàíèé èõ ôèçèêî-õèìè÷åñêèõ õàðàêòåðèñòèê îáóñëàâëèâàþò íåâîçìîæíîñòü ïðèìåíåíèÿ êîíöåïöèè áèîýêâèâàëåíòíîñòè ïðè îöåíêå âçàèìîçàìåíÿåìîñòè áèîëîãè÷åñêèõ ËÏ
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    . Ïðè ýòîì îïðåäåëåíèå «âçàèìîçàìåíÿåìîñòü »íå ìîæåò ðàñïðîñòðàíÿòüñÿ íà èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû (ÈËÏ), êàæäûé èç êîòîðûõ, âíå çàâèñèìîñòè îò îòñóòñòâèÿ ðàçëè÷èé â ìåõàíèçìå äåéñòâèÿ, òåõíîëîãèè èçãîòîâëåíèÿ ïðîèçâîäñòâåííîãî øòàììà, ñïîñîáå ââåäåíèÿ è äðóãèõ õàðàêòåðèñòèêàõ ñ ïðåïàðàòîì àíàëîãè÷íîãî íàçíà÷åíèÿ, âûïóñêàåìûì äðóãèì ïðîèçâîäèòåëåì, ÿâëÿåòñÿ îðèãèíàëüíûì ËÏ.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    3880
    Prefix
    Âûáîð ïðåïàðàòà ïðè åãî íàçíà÷åíèè îïðåäåëÿåò âðà÷, ðóêîâîäñòâóÿñü Íàöèîíàëüíûì êàëåíäàðåì ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê, êàëåíäàðåì ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì, ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèìè ïðàâèëàìè, â îòíîøåíèè ñîîòâåòñòâóþùåé èíôåêöèîííîé áîëåçíè, èíñòðóêöèÿìè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòîâ
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Íàëè÷èå íà ôàðìàöåâòè÷åñêîì ðûíêå áîëüøîãî ÷èñëà ðàçíûõ òîðãîâûõ íàèìåíîâàíèé âàêöèí, ïðåäíàçíà÷åííûõ äëÿ ïðîôèëàêòèêè îäíèõ è òåõ æå èíôåêöèîííûõ áîëåçíåé [6], íåîáõîäèìîñòü ìíîãîêðàòíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â òå÷åíèå êóðñà âàêöèíàöèè, à òàêæå ðàçëè÷íûå îáñòîÿòåëüñòâà, ñâÿçàííûå ñ îòñóòñòâèåì âàêöèí êîíêðåòíîãî ïðîèçâîäèòåëÿ, ìèãðàöèåé âàêöèíèðóåìîãî íàñåëåíèÿ, çàìåíîé ïîñòàâùèêîâ ïðåïàðàòîâ, ïð
    (check this in PDF content)

  5. Start
    4041
    Prefix
    ÷åñêèõ ïðèâèâîê, êàëåíäàðåì ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì, ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèìè ïðàâèëàìè, â îòíîøåíèè ñîîòâåòñòâóþùåé èíôåêöèîííîé áîëåçíè, èíñòðóêöèÿìè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòîâ [5]. Íàëè÷èå íà ôàðìàöåâòè÷åñêîì ðûíêå áîëüøîãî ÷èñëà ðàçíûõ òîðãîâûõ íàèìåíîâàíèé âàêöèí, ïðåäíàçíà÷åííûõ äëÿ ïðîôèëàêòèêè îäíèõ è òåõ æå èíôåêöèîííûõ áîëåçíåé
    Exact
    [6]
    Suffix
    , íåîáõîäèìîñòü ìíîãîêðàòíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â òå÷åíèå êóðñà âàêöèíàöèè, à òàêæå ðàçëè÷íûå îáñòîÿòåëüñòâà, ñâÿçàííûå ñ îòñóòñòâèåì âàêöèí êîíêðåòíîãî ïðîèçâîäèòåëÿ, ìèãðàöèåé âàêöèíèðóåìîãî íàñåëåíèÿ, çàìåíîé ïîñòàâùèêîâ ïðåïàðàòîâ, ïðèíÿòèåì àäìèíèñòðàòèâíûõ ðåøåíèé îá îòçûâå èëè ïðèîñòàíîâëåíèè èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòîâ, äèêòóþò íåîáõîäèìîñòü ðåøåíèÿ âîïðîñà î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè îäíîíà
    (check this in PDF content)

  6. Start
    4487
    Prefix
    â òå÷åíèå êóðñà âàêöèíàöèè, à òàêæå ðàçëè÷íûå îáñòîÿòåëüñòâà, ñâÿçàííûå ñ îòñóòñòâèåì âàêöèí êîíêðåòíîãî ïðîèçâîäèòåëÿ, ìèãðàöèåé âàêöèíèðóåìîãî íàñåëåíèÿ, çàìåíîé ïîñòàâùèêîâ ïðåïàðàòîâ, ïðèíÿòèåì àäìèíèñòðàòèâíûõ ðåøåíèé îá îòçûâå èëè ïðèîñòàíîâëåíèè èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòîâ, äèêòóþò íåîáõîäèìîñòü ðåøåíèÿ âîïðîñà î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè îäíîíàïðàâëåííûõ âàêöèí ðàçíûõ ïðîèçâîäèòåëåé
    Exact
    [7, 8]
    Suffix
    .  îôèöèàëüíûõ ðóêîâîäÿùèõ äîêóìåíòàõ ïî èììóíîïðîôèëàêòèêå íåêîòîðûõ çàðóáåæíûõ ñòðàí òåðìèíîì «âçàèìîçàìåíÿåìîñòü »(interchangeability) îáîçíà÷àþò ïðàêòèêó ïåðåõîäà îò âàêöèíû îäíîãî ïðîèçâîäèòåëÿ ê ïðåïàðàòó àíàëîãè÷íîãî íàçíà÷åíèÿ äðóãîãî ïðîèçâîäèòåëÿ.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    5108
    Prefix
    Òàê, ñîãëàñíî îñíîâíûì ïðèíöèïàì âçàèìîçàìåíÿåìîñòè âàêöèí â Êàíàäå (äèðåêòèâà Health Canada), âçàèìîçàìåíÿåìûå âàêöèíû äîëæíû èìåòü îäèíàêîâûå ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ñ ó÷åòîì âîçðàñòíûõ îãðàíè÷åíèé; ïåðå÷íè ìåäèöèíñêèõ ïðîòèâîïîêàçàíèé; ñõåìû ïðèìåíåíèÿ; ñîñòàâû àíòèãåíîâ; ïîêàçàòåëè áåçîïàñíîñòè, ðåàêòîãåííîñòè, èììóíîãåííîñòè è ýôôåêòèâíîñòè
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Ê âûøåóêàçàííûì ïðèíöèïàì âçàèìîçàìåíÿåìîñòè âàêöèí, ïî ìíåíèþ àâòîðîâ, íåîáõîäèìî äîáàâèòü ðàâíóþ èëè áîëüøóþ ïðîäîëæèòåëüíîñòü è âûðàæåííîñòü ïðîôèëàêòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè (æèâûå è èíàêòèâèðîâàííûå âàêöèíû, àíàòîêñèíû).
    (check this in PDF content)

  8. Start
    7973
    Prefix
    Áîëåå ÷åì òðèäöàòèëåòíèé ìèðîâîé îïûò ïðèìåíåíèÿ ðåêîìáèíàíòíûõ âàêöèí ïðîòèâ ãåïàòèòà B ïîêàçàë âîçìîæíîñòü èõ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè (ðàâíîöåííîé çàìåíû).  ñîîòâåòñòâèè ñ ïîçèöèåé ÂÎÇ ïî äàííîìó âîïðîñó, âñå âàêöèíû ïðîòèâ ÂÃÂ, ïðîèçâîäèìûå â ìèðå, ÿâëÿþòñÿ èììóíîëîãè÷åñêè ñîïîñòàâèìûìè è ìîãóò áûòü âçàèìîçàìåíÿåìûìè
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Òîãî æå ìíåíèÿ ïðèäåðæèâàþòñÿ ðåãóëèðóþùèå îðãàíû çäðàâîîõðàíåíèÿ ðÿäà ñòðàí, êîòîðûå âêëþ÷àþò èíôîðìàöèþ î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè âàêöèí ïðîòèâ Âàâ ðóêîâîäÿùèå äîêóìåíòû è ðåêîìåíäàöèè ïî èììóíîïðîôèëàêòèêå.
    (check this in PDF content)