The 22 reference contexts in paper A. Gryzodub I., А. Гризодуб И. (2018) “Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины // Scientific aspects of the development of the State Pharmacopoeia of Ukraine” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2016:i:2:p:19-25

  1. Start
    5072
    Prefix
    , è èõ ñòîèìîñòü äëÿ îòå÷åñòâåííûõ ïðîèçâîäèòåëåé è êîíòðîëüíûõ ëàáîðàòîðèé ïðÿìî çàâèñèò îò êóðñàíàöèîíàëüíîéâàëþòû.Ýòîñîçäàåòñèëüíóþçàâèñèìîñòüîòå÷åñòâåííîéôàðìàöåâòè÷åñêîéîòðàñëè îò âíåøíèõ ïîëèòè÷åñêèõ è ýêîíîìè÷åñêèõ ôàêòîðîâ. Ïîñòðîåíèåíåçàâèñèìîéîòå÷åñòâåííîéñèñòåìû êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ËÑ òðåáóåò ñîçäàíèÿ Íàöèîíàëüíîé ñèñòåìû ÔÑÎ. Òàêàÿ ñèñòåìà ðàçðàáîòàíà Ôàðìàêîïåéíûì öåíòðîì Óêðàèíû (ÔÖ)
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    . Áàíê Íàöèîíàëüíîé ñèñòåìû ÔÑÎ íàñ÷èòûâàåò îêîëî 650 íàèìåíîâàíèé, ÷òî â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè îáåñïå÷èâàåò ïîòðåáíîñòè îòå÷åñòâåííûõ ïîòðåáèòåëåé. Äàííûå ÔÑÎ àòòåñòóþòñÿ ÔÖ êàê ïåðâè÷íûå ñòàíäàðòíûå îáðàçöû è â ïðèìåíåíèè ýêâèâàëåíòíû ÔÑÎ ÅÔ.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    6468
    Prefix
    Ìèðîâàÿ ïðàêòèêà — èñïîëüçîâàíèå äëÿ ýòîãî ðàáî÷èõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ (ÐÑÎ), àòòåñòîâàííûõïðåäïðèÿòèÿìèïîÔÑÎêàêâòîðè÷íûåñòàíäàðòíûå îáðàçöû. Ýòî îáåñïå÷èâàåò ïðîñëåæèâàåìîñòü è ñòàíäàðòèçàöèþ êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ËÑ. ÔÖ ðàçðàáîòàë íåîáõîäèìûå ïîëîæåíèÿ îá ÐÑÎ è âíåäðèëèõíàâñåõêðóïíûõïðåäïðèÿòèÿõÓêðàèíû
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Ñèñòåìû ÔÑÎ è ÐÑÎ ôîðìèðóþò â Óêðàèíå Íàöèîíàëüíóþ ñèñòåìó ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ. III. ÏÐÎÃÐÀÌÌÛ ÏÐÎÔÅÑÑÈÎÍÀËÜÍÎÃÎ ÒÅÑÒÈÐÎÂÀÍÈß (ÏÏÒ) ËÀÁÎÐÀÒÎÐÈÉ ÊÎÍÒÐÎËß ÊÀ×ÅÑÒÂÀ ËÑ Ó÷àñòèå âî âíåøíåì òåñòèðîâàíèè ÿâëÿåòñÿ îáÿçàòåëüíûì óñëîâèåì äëÿ àòòåñòàöèè êîíòðîëüíûõ ëàáîðàòîðèé, ïîýòîìó ÏÏÒ øèðîêî ðàñïðîñòðàíåíû â ìèðå.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    6826
    Prefix
    ÏÐÎÃÐÀÌÌÛ ÏÐÎÔÅÑÑÈÎÍÀËÜÍÎÃÎ ÒÅÑÒÈÐÎÂÀÍÈß (ÏÏÒ) ËÀÁÎÐÀÒÎÐÈÉ ÊÎÍÒÐÎËß ÊÀ×ÅÑÒÂÀ ËÑ Ó÷àñòèå âî âíåøíåì òåñòèðîâàíèè ÿâëÿåòñÿ îáÿçàòåëüíûì óñëîâèåì äëÿ àòòåñòàöèè êîíòðîëüíûõ ëàáîðàòîðèé, ïîýòîìó ÏÏÒ øèðîêî ðàñïðîñòðàíåíû â ìèðå. Ðàçðàáîòàíà òàêàÿ ÏÏÒ è ÔÖ
    Exact
    [6, 14, 18]
    Suffix
    . Îäíàêî, íàðÿäó ñ îáû÷íûìè öåëÿìè ÏÏÒ, äàííàÿ ïðîãðàììà ñòàâèò è äðóãóþ, ãîðàçäî áîëåå âàæíóþ äëÿ ðàçâèòèÿ ÃÔÓ çàäà÷ó. ÏÏÒ ðàçðàáîòàíà ÔÖ òàêèì îáðàçîì, ÷òî îíà ïðîâîäèòñÿ íà ïðîìûøëåííûõ ñåðèÿõËÑ(àòòåñòîâàííûõíåîáõîäèìûìîáðàçîì)ñèñïîëüçîâàíèåì ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê, ò.å. îíà ÿâëÿåòñÿ îáðàòíîé ñâÿçüþ ÃÔÓ ñ ïîëüçîâàòåëÿìè [6, 18].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    7163
    Prefix
    ÏÏÒ ðàçðàáîòàíà ÔÖ òàêèì îáðàçîì, ÷òî îíà ïðîâîäèòñÿ íà ïðîìûøëåííûõ ñåðèÿõËÑ(àòòåñòîâàííûõíåîáõîäèìûìîáðàçîì)ñèñïîëüçîâàíèåì ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê, ò.å. îíà ÿâëÿåòñÿ îáðàòíîé ñâÿçüþ ÃÔÓ ñ ïîëüçîâàòåëÿìè
    Exact
    [6, 18]
    Suffix
    . Ïî ðåçóëüòàòàì ðàóíäîâ ÏÏÒ âûÿâëÿþòñÿ ïðîáëåìû, íàìå÷àþòñÿ ïóòè èõ ðåøåíèÿ è ââîäÿòñÿ, ïðèíåîáõîäèìîñòè,íåîáõîäèìûåêîððåêòèâûâôàðìàêîïåéíûå ìåòîäû è ìåòîäèêè àíàëèçà, îïèñàííûå â îáùèõ è ÷àñòíûõ ñòàòüÿõ.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    8076
    Prefix
    ÌÅÒÐÎËÎÃÈ×ÅÑÊÎÅ ÎÁÅÑÏÅ×ÅÍÈÅ Â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÅԖÃÔÓ, âñå ìåòîäèêè àíàëèçà, âêëþ÷àåìûå â ÃÔÓ è ñïåöèôèêàöèè ïðîèçâîäèòåëåé, äîëæíû áûòü âàëèäèðîâàíû. Îáùèå ïðèíöèïû âàëèäàöèè îïèñàíû â ñîîòâåòñòâóþùèõ äîêóìåíòàõ ICH (Âàëèäàöèÿ àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê è èñïûòàíèé — 2.2.N.2
    Exact
    [2]
    Suffix
    è 5.3.N.2 [3]). Îäíàêî êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè âàëèäàöèîííûõ õàðàêòåðèñòèê íåîáõîäèìî ðàçðàáàòûâàòü ñàìîñòîÿòåëüíî. Äëÿ ýòîãî íåîáõîäèìî, ïðåæäå âñåãî, ñôîðìóëèðîâàòü òðåáîâàíèÿ ê ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìîé íåîïðåäåëåííîñòè ìåòîäèê àíàëèçà.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    8090
    Prefix
    ÌÅÒÐÎËÎÃÈ×ÅÑÊÎÅ ÎÁÅÑÏÅ×ÅÍÈÅ Â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÅԖÃÔÓ, âñå ìåòîäèêè àíàëèçà, âêëþ÷àåìûå â ÃÔÓ è ñïåöèôèêàöèè ïðîèçâîäèòåëåé, äîëæíû áûòü âàëèäèðîâàíû. Îáùèå ïðèíöèïû âàëèäàöèè îïèñàíû â ñîîòâåòñòâóþùèõ äîêóìåíòàõ ICH (Âàëèäàöèÿ àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê è èñïûòàíèé — 2.2.N.2 [2] è 5.3.N.2
    Exact
    [3]
    Suffix
    ). Îäíàêî êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè âàëèäàöèîííûõ õàðàêòåðèñòèê íåîáõîäèìî ðàçðàáàòûâàòü ñàìîñòîÿòåëüíî. Äëÿ ýòîãî íåîáõîäèìî, ïðåæäå âñåãî, ñôîðìóëèðîâàòü òðåáîâàíèÿ ê ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìîé íåîïðåäåëåííîñòè ìåòîäèê àíàëèçà.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    8732
    Prefix
    ñôîðìóëèðîâàòü òðåáîâàíèÿ ê èñïîëüçóåìîìó îáîðóäîâàíèþ, ìåðíîé ïîñóäå è ïåðñîíàëó (÷òîáû îíè áûëè â ñîñòîÿíèè îáåñïå÷èòü íåîáõîäèìûå âàëèäàöèîííûå õàðàêòåðèñòèêè), à òàêæå ðàçðàáîòàòü ïðîöåäóðó èõ êâàëèôèêàöèè. ÀòòåñòàöèÿÔÑÎèïðîâåäåíèåÏÏÒòàêæåòðåáîâàëè ñîçäàíèÿ íåîáõîäèìîãî ìåòðîëîãè÷åñêîãî îáåñïå÷åíèÿ. Òàêàÿ ìåòðîëîãè÷åñêàÿ áàçà áûëà ðàçðàáîòàíà ÔÖ, îñíîâíûå ðåêîìåíäàöèè âíåñåíû â ÃÔÓ
    Exact
    [2, 3, 5, 10, 11, 17]
    Suffix
    è â íàñòîÿùåå âðåìÿ ÿâëÿåòñÿ îäíèì èç îñíîâíûõ íàó÷íûõ íàïðàâëåíèé ÔÖ. Âàëèäàöèÿ àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê.Êàê óæå óïîìèíàëîñü, â äîêóìåíòàõ ICH óêàçàíû òîëüêî îáùèå ïðèíöèïû âàëèäàöèè àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    9053
    Prefix
    Âàëèäàöèÿ àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê.Êàê óæå óïîìèíàëîñü, â äîêóìåíòàõ ICH óêàçàíû òîëüêî îáùèå ïðèíöèïû âàëèäàöèè àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê. Êðèòåðèàëüíàÿ áàçà âàëèäàöèè áûëà ðàçðàáîòàíà ÔÖ â ðàìêàõñîçäàíèÿìåòðîëîãè÷åñêîãîîáåñïå÷åíèÿÃÔÓ
    Exact
    [2, 3, 5, 10, 11, 17]
    Suffix
    .Îäíàêîââåäåíèåâàëèäèðîâàííûõ ìåòîäèê â ÃÔÓ è ñïåöèôèêàöèè òðåáîâàëî ñòàíäàðòèçàöèè ïðîöåäóðû âàëèäàöèè ýòèõ ìåòîäèê.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå ìîãëè ïîëó÷àòüñÿ ðàçíûå âûâîäû ïî ðåçóëüòàòàì âàëèäàöèè ïðè èñïîëüçîâàíèè ðàçíûõ ïðîöåäóð åå ïðîâåäåíèÿ.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    10383
    Prefix
    Ðàçðàáîòêà ñòàíäàðòèçîâàííûõ ïðîöåäóð âàëèäàöèè ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê ñòàíîâèòñÿ âàæíûì ýëåìåíòîì ñèñòåìû ìåòðîëîãè÷åñêîãî îáåñïå÷åíèÿ êà÷åñòâà ðåçóëüòàòîâ, ïîëó÷àåìûõ ïî ýòèì ìåòîäèêàì.Òàêèåñòàíäàðòèçîâàííûåïðîöåäóðûðàçðàáîòàíû ÔÖ äëÿ âñåõ îñíîâíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäîâ àíàëèçà
    Exact
    [8, 12]
    Suffix
    è âíåñåíû ñîîòâåòñòâóþùèå ðåêîìåíäàöèè â ÃÔÓ [2, 3]. Äàííûå ñòàíäàðòèçîâàííûå ïðîöåäóðû âàëèäàöèè â íàñòîÿùåå âðåìÿ ÿâëÿþòñÿ îáùåïðèíÿòûìè íà ïðåäïðèÿòèÿõ Óêðàèíû. V. ÐÀÇÐÀÁÎÒÊÀ ÃÎÑÓÄÀÐÑÒÂÅÍÍÎÉ ÔÀÐÌÀÊÎÏÅÈ ÓÊÐÀÈÍÛ I ÈÇÄÀÍÈß ÃÔÓ I èçäàíèÿ (ÃÔÓ I) ââåäåíà â äåéñòâèå 1 îêòÿáðÿ 2001 ã.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    10437
    Prefix
    Ðàçðàáîòêà ñòàíäàðòèçîâàííûõ ïðîöåäóð âàëèäàöèè ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê ñòàíîâèòñÿ âàæíûì ýëåìåíòîì ñèñòåìû ìåòðîëîãè÷åñêîãî îáåñïå÷åíèÿ êà÷åñòâà ðåçóëüòàòîâ, ïîëó÷àåìûõ ïî ýòèì ìåòîäèêàì.Òàêèåñòàíäàðòèçîâàííûåïðîöåäóðûðàçðàáîòàíû ÔÖ äëÿ âñåõ îñíîâíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäîâ àíàëèçà [8, 12] è âíåñåíû ñîîòâåòñòâóþùèå ðåêîìåíäàöèè â ÃÔÓ
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    . Äàííûå ñòàíäàðòèçîâàííûå ïðîöåäóðû âàëèäàöèè â íàñòîÿùåå âðåìÿ ÿâëÿþòñÿ îáùåïðèíÿòûìè íà ïðåäïðèÿòèÿõ Óêðàèíû. V. ÐÀÇÐÀÁÎÒÊÀ ÃÎÑÓÄÀÐÑÒÂÅÍÍÎÉ ÔÀÐÌÀÊÎÏÅÈ ÓÊÐÀÈÍÛ I ÈÇÄÀÍÈß ÃÔÓ I èçäàíèÿ (ÃÔÓ I) ââåäåíà â äåéñòâèå 1 îêòÿáðÿ 2001 ã.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    10984
    Prefix
    ÐÀÇÐÀÁÎÒÊÀ ÃÎÑÓÄÀÐÑÒÂÅÍÍÎÉ ÔÀÐÌÀÊÎÏÅÈ ÓÊÐÀÈÍÛ I ÈÇÄÀÍÈß ÃÔÓ I èçäàíèÿ (ÃÔÓ I) ââåäåíà â äåéñòâèå 1 îêòÿáðÿ 2001 ã. Ïðèêàçîì Ìèíèñòðà çäðàâîîõðàíåíèÿ Óêðàèíû îò 12 ìàðòà 2001 ã. ¹ 95. Çà ïåðèîä 2001–2011 ãã. áûëè ðàçðàáîòàíû è ââåäåíû â äåéñòâèå òàêæå Äîïîëíåíèÿ 1 (2004 ã.), 2 (2008 ã.), 3 (2009 ã.) è 4 (2011 ã.)
    Exact
    [2]
    Suffix
    . ÍàìîìåíòðàçðàáîòêèÃÔÓIñèòóàöèÿâÓêðàèíå õàðàêòåðèçîâàëàñü ñëåäóþùèìè îñîáåííîñòÿìè: – ïðîèçâîäñòâî, êîíòðîëü êà÷åñòâà è äèñòðèáüþöèÿ ËÑ â Óêðàèíå íå ñîîòâåòñòâîâàëè òðåáîâàíèÿì íàäëåæàùèõ ïðàêòèê (GMP, GDP, GPP).
    (check this in PDF content)

  12. Start
    12608
    Prefix
    Îáùèå è ÷àñòíûå ñòàòüè (ìîíîãðàôèè) ÃÔÓ ñîñòîÿò èç äâóõ ÷àñòåé, èìåþùèõ îäèíàêîâóþ ñèëó: åâðîïåéñêîé (ïåðåâîä ñîîòâåòñòâóþùåé ñòàòüè ÅÔ) è íàöèîíàëüíîé (èíäåêñ N), íå ïðîòèâîðå÷àùåé åâðîïåéñêîé, íî îòðàæàþùåé íàöèîíàëüíûåîñîáåííîñòèÓêðàèíû.Êðîìåòîãî,èìåþòñÿ è ÷èñòî íàöèîíàëüíûå ñòàòüè, íàïðèìåð, 5.3.N.1.«Ñòàòèñòè÷åñêèéàíàëèçðåçóëüòàòîâõèìè÷åñêîãî ýêñïåðèìåíòà»
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    . Äàííûé ôîðìàò ñòàòåé àíàëîãè÷åí Áðèòàíñêîé ôàðìàêîïåå è ÿâëÿåòñÿ î÷åíü ãèáêèì íà ïåðåõîäíîì ýòàïå ðàçðàáîòêè ÃÔÓ. Íàöèîíàëüíûå òðåáîâàíèÿ (â êà÷åñòâå êîòîðûõ ÷àñòî âûñòóïàëè òðåáîâàíèÿ ÃÔ ÑÑÑÐ XI [1]), ïîçâîëÿëè ñìÿã÷èòü èëè óæåñòî÷èòü òðåáîâàíèÿ ÅÔ, à òàêæå îòñðî÷èòü èõ ââåäåíèå.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    12807
    Prefix
    ÷àùåé åâðîïåéñêîé, íî îòðàæàþùåé íàöèîíàëüíûåîñîáåííîñòèÓêðàèíû.Êðîìåòîãî,èìåþòñÿ è ÷èñòî íàöèîíàëüíûå ñòàòüè, íàïðèìåð, 5.3.N.1.«Ñòàòèñòè÷åñêèéàíàëèçðåçóëüòàòîâõèìè÷åñêîãî ýêñïåðèìåíòà» [2, 3]. Äàííûé ôîðìàò ñòàòåé àíàëîãè÷åí Áðèòàíñêîé ôàðìàêîïåå è ÿâëÿåòñÿ î÷åíü ãèáêèì íà ïåðåõîäíîì ýòàïå ðàçðàáîòêè ÃÔÓ. Íàöèîíàëüíûå òðåáîâàíèÿ (â êà÷åñòâå êîòîðûõ ÷àñòî âûñòóïàëè òðåáîâàíèÿ ÃÔ ÑÑÑÐ XI
    Exact
    [1]
    Suffix
    ), ïîçâîëÿëè ñìÿã÷èòü èëè óæåñòî÷èòü òðåáîâàíèÿ ÅÔ, à òàêæå îòñðî÷èòü èõ ââåäåíèå.  êà÷åñòâå ïðèìåðà ìîæíî ïðèâåñòè îáùóþ ñòàòüþ 2.9.7. «Èñòèðàåìîñòü òàáëåòîê áåç îáîëî÷êè». Òðåáîâàíèÿ Åԗ1 %èñòèðàåìîñòèè1-ëîïàñòíûéáàðàáàí.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    13055
    Prefix
    Íàöèîíàëüíûå òðåáîâàíèÿ (â êà÷åñòâå êîòîðûõ ÷àñòî âûñòóïàëè òðåáîâàíèÿ ÃÔ ÑÑÑÐ XI [1]), ïîçâîëÿëè ñìÿã÷èòü èëè óæåñòî÷èòü òðåáîâàíèÿ ÅÔ, à òàêæå îòñðî÷èòü èõ ââåäåíèå.  êà÷åñòâå ïðèìåðà ìîæíî ïðèâåñòè îáùóþ ñòàòüþ 2.9.7. «Èñòèðàåìîñòü òàáëåòîê áåç îáîëî÷êè». Òðåáîâàíèÿ Åԗ1 %èñòèðàåìîñòèè1-ëîïàñòíûéáàðàáàí.Òðåáîâàíèÿ ÃÔ ÑÑÑÐ XI
    Exact
    [1]
    Suffix
    — 3 % èñòèðàåìîñòè è 12-ëîïàñòíûé áàðàáàí.  íàöèîíàëüíîé ÷àñòè ÃÔÓ 1.0 (2001 ã.) áûëî ââåäåíî ðàçðåøåíèå èñïîëüçîâàòü 12-ëîïàñòíûé áàðàáàí, à â ÃÔÓ 1.1 (2004 ã.) ýòà íàöèîíàëüíàÿ ÷àñòü áûëà èñêëþ÷åíà. b.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    13517
    Prefix
    Ìîíîãðàôèè íà ðàñòèòåëüíîå ñûðüå Íà ìîìåíò ââåäåíèÿ ÃÔÓ 1 â Óêðàèíå îòñóòñòâîâàëè (îíè è ñåé÷àñ íå ÿâëÿþòñÿ îáÿçàòåëüíûìè) òðåáîâàíèÿ Good Agricultural and Collection Practices (GACP)íàëåêàðñòâåííîåðàñòèòåëüíîåñûðüå(ËÐÑ). ËÐÑ êîíòðîëèðîâàëîñü ïî ÃÔ ÑÑÑÐ XI
    Exact
    [1]
    Suffix
    , òðåáîâàíèÿ êîòîðîé ñóùåñòâåííî îòëè÷àþòñÿ îò ÅÔ. Áûëî ñîâåðøåííîíåÿñíî,âêàêîéìåðåîòå÷åñòâåííîåËÐÑ îòâå÷àåò òðåáîâàíèÿì ÅÔ. Êðîìå òîãî, ìåäèöèíñêîå ïðèìåíåíèå ìíîãèõ ËÐÑ â Óêðàèíå ñóùåñòâåííî îòëè÷àåòñÿ îò åâðîïåéñêîé ïðàêòèêè.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    14013
    Prefix
    Íàïðèìåð, øèïîâíèêâÅԗýòîèñòî÷íèêàñêîðáèíîâîéêèñëîòû, àâÓêðàèíåøèïîâíèê—ýòîèñòî÷íèêïîëó÷åíèÿêàðîòèíîèäîâ («Êàðîòîëèí»), ìàñëà øèïîâíèêà è ïîëèôåíîëîâ («Õîëîñàñ»). Äàííàÿ ñèòóàöèÿ ñ ËÐÑ ñîõðàíèòñÿ â îáîçðèìîì áóäóùåì è òðåáóåò áîëüøèõ ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé
    Exact
    [7]
    Suffix
    .Çíà÷èòåëüíûåïðîáëåìûâîçíèêàþòè ñ âàëèäàöèåé ìåòîäèê êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ËÐÑ [15]. Ôàðìàêîïåéíûì öåíòðîì áûëè ïðîâåäåíû îáøèðíûå ñèñòåìíûå èññëåäîâàíèÿ [16], ÷òî ïîçâîëèëî ââîäèòü â ÃÔÓ, íà÷èíàÿ ñ 2008 ã. [3], ìîíîãðàôèè íà ËÐÑ. c.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    14090
    Prefix
    Íàïðèìåð, øèïîâíèêâÅԗýòîèñòî÷íèêàñêîðáèíîâîéêèñëîòû, àâÓêðàèíåøèïîâíèê—ýòîèñòî÷íèêïîëó÷åíèÿêàðîòèíîèäîâ («Êàðîòîëèí»), ìàñëà øèïîâíèêà è ïîëèôåíîëîâ («Õîëîñàñ»). Äàííàÿ ñèòóàöèÿ ñ ËÐÑ ñîõðàíèòñÿ â îáîçðèìîì áóäóùåì è òðåáóåò áîëüøèõ ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé[7].Çíà÷èòåëüíûåïðîáëåìûâîçíèêàþòè ñ âàëèäàöèåé ìåòîäèê êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ËÐÑ
    Exact
    [15]
    Suffix
    . Ôàðìàêîïåéíûì öåíòðîì áûëè ïðîâåäåíû îáøèðíûå ñèñòåìíûå èññëåäîâàíèÿ [16], ÷òî ïîçâîëèëî ââîäèòü â ÃÔÓ, íà÷èíàÿ ñ 2008 ã. [3], ìîíîãðàôèè íà ËÐÑ. c. Ìîíîãðàôèè íà ãîòîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà  ÅÔ îòñóòñòâóþò ìîíîãðàôèè íà ãîòîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (ÃËÑ), ïîýòîìó â ÃÔÓ îíè ìîãóò áûòü òîëüêî íàöèîíàëüíûìè.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    14165
    Prefix
    Äàííàÿ ñèòóàöèÿ ñ ËÐÑ ñîõðàíèòñÿ â îáîçðèìîì áóäóùåì è òðåáóåò áîëüøèõ ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé[7].Çíà÷èòåëüíûåïðîáëåìûâîçíèêàþòè ñ âàëèäàöèåé ìåòîäèê êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ËÐÑ [15]. Ôàðìàêîïåéíûì öåíòðîì áûëè ïðîâåäåíû îáøèðíûå ñèñòåìíûå èññëåäîâàíèÿ
    Exact
    [16]
    Suffix
    , ÷òî ïîçâîëèëî ââîäèòü â ÃÔÓ, íà÷èíàÿ ñ 2008 ã. [3], ìîíîãðàôèè íà ËÐÑ. c. Ìîíîãðàôèè íà ãîòîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà  ÅÔ îòñóòñòâóþò ìîíîãðàôèè íà ãîòîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (ÃËÑ), ïîýòîìó â ÃÔÓ îíè ìîãóò áûòü òîëüêî íàöèîíàëüíûìè.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    14217
    Prefix
    Äàííàÿ ñèòóàöèÿ ñ ËÐÑ ñîõðàíèòñÿ â îáîçðèìîì áóäóùåì è òðåáóåò áîëüøèõ ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé[7].Çíà÷èòåëüíûåïðîáëåìûâîçíèêàþòè ñ âàëèäàöèåé ìåòîäèê êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ËÐÑ [15]. Ôàðìàêîïåéíûì öåíòðîì áûëè ïðîâåäåíû îáøèðíûå ñèñòåìíûå èññëåäîâàíèÿ [16], ÷òî ïîçâîëèëî ââîäèòü â ÃÔÓ, íà÷èíàÿ ñ 2008 ã.
    Exact
    [3]
    Suffix
    , ìîíîãðàôèè íà ËÐÑ. c. Ìîíîãðàôèè íà ãîòîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà  ÅÔ îòñóòñòâóþò ìîíîãðàôèè íà ãîòîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (ÃËÑ), ïîýòîìó â ÃÔÓ îíè ìîãóò áûòü òîëüêî íàöèîíàëüíûìè. Ïîñêîëüêó èñïîëüçîâàòü äëÿ ðàçðàáîòêè ìîíîãðàôèé íà ÃËÑ ìàòåðèàëû äðóãèõ ôàðìàêîïåé (ïðåæäå âñåãî, Àìåðèêàíñêîé (USP) è Áðèòàíñêîé (BP)) íå ïîçâîëÿåò àâòîðñêîå ïðàâî, ïåðâîíà÷àëüíî áûëè ðàçðàáîòàíû íåñêîëüêî ìîí
    (check this in PDF content)

  20. Start
    16296
    Prefix
    Äëÿ íèõ íåâîçìîæíî êîíòðîëèðîâàòü ïðèìåñè, ïðîäóêòû ðàñïàäà, ñòåïåíü ðàñòâîðåíèÿ, îäíîðîäíîñòü ñîäåðæàíèÿ, ñðîê ãîäíîñòè è ò.ä., ò.å. âñå òî, ÷òî ÿâëÿåòñÿ åñòåñòâåííûì äëÿ àëëîïàòè÷åñêèõ ËÑ. Ñïåöèôèêàöèè íà ÃÃÏ íå ïîçâîëÿþò, êàê ïðàâèëî, îòëè÷èòü ïðåïàðàò íàäëåæàùåãî êà÷åñòâà îò íåêà÷åñòâåííîãî. Ïîýòîìó ðàçðàáîòêà ìîíîãðàôèé íà ÃÃÏ íåâîçìîæíà
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Óïîð íàäî äåëàòü íà òåõíîëîãèþ, íàäëåæàùèå ïðàêòèêè è ñèñòåìû êà÷åñòâà. d. Ýêñòåìïîðàëüíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà Ïîñëå íà÷àëà ìàññîâîãî ïðîèçâîäñòâà â Óêðàèíå ïðåïàðàòîâ-äæåíåðèêîâ ðîëü è íåîáõîäèìîñòü ïðåïàðàòîâ, èçãîòàâëèâàåìûõ â àïòåêàõ (ýêñòåìïîðàëüíûõ ËÑ — ÝËÑ), ðåçêî ñíèçèëàñü.
    (check this in PDF content)

  21. Start
    17136
    Prefix
    Ïîýòîìó íà ïåðâîì ýòàïå ñòàâèëàñü çàäà÷à âåðíóòü ÝËÑ â ÃÔÓ ñ òåì, ÷òîáû çàòåì ñôîðìèðîâàòü ôàðìàêîïåéíóþ êîíöåïöèþ èõ êà÷åñòâà. Ïåðâûå îáùèå ñòàòüè íà ÝËÑ áûëè ðàçðàáîòàíû íà îñíîâå äåéñòâîâàâøèõ íà òîò ìîìåíò òðåáîâàíèé è ââåäåíû â ÃÔÓ â 2008 ã. (5.N.1)
    Exact
    [2]
    Suffix
    . e. Îñíîâíûå äîñòèæåíèÿ ÃÔÓ I èçäàíèÿ (2001–2015 ãã.) 1) ÃÔÓ ñòàëà êðàåóãîëüíûì êàìíåì âñåé ñèñòåìû ñòàíäàðòèçàöèè ËÑ â Óêðàèíå. Âñå îñòàëüíûå äîêóìåíòû, ðåãóëèðóþùèå êà÷åñòâî ËÑ è èõ êîíòðîëü, îïèðàþòñÿ íà ÃÔÓ. 2) Ñîçäàíà äâóõóðîâíåâàÿ Íàöèîíàëüíàÿ ñèñòåìà ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöî⠗ ñèñòåìà ÔÑÎ ÃÔÓ è ÐÑÎ ïðåäïðèÿòèé. 3) ÑîçäàíàýôôåêòèâíîðàáîòàþùàÿÍàöèîíàëüíàÿ ÏÏÒ êàê îáðàòíàÿ ñâÿçü
    (check this in PDF content)

  22. Start
    21144
    Prefix
     íàñòîÿùåå âðåìÿ ïåðåä ÔÖ ñòîèò ïðîáëåìà ðàçðàáîòêè êîíöåïöèè ââåäåíèÿ òðåáîâàíèé íà âåòåðèíàðíûå ËÑ â ÃÔÓ, ò.å. ïðîáëåìà ñîîòíîøåíèÿ åâðîïåéñêîé è íàöèîíàëüíîé ÷àñòåé ñòàòåé. Ýòà ðàáîòà òðåáóåò áîëåå àêòèâíîãî ñîòðóäíè÷åñòâà ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè îòå÷åñòâåííûìè óïîëíîìî÷åííûìè îðãàíàìè. Òàáëèöà 1 ÑÎÎÒÍÎØÅÍÈÅ ÒÅÊÑÒΠÅÔ È ÃÔÓ II Íàèìåíîâàíèå ðàçäåëà ÅÔ 8.2 ÃÔÓ II
    Exact
    [3]
    Suffix
    % îõâàòà Îáùèå ñòàòüè è òåêñòû2969 295199.4 Âàêöèíû1435739.9 Èììóíîñûâîðîòêè1212100.0 Ðàäèîôàðìàöåâòè÷åñêèå ïðåïàðàòû 7011.4 Øîâíûé ìàòåðèàë1212100.0 Ëåêàðñòâåííîå ðàñòèòåëüíîå ñûðüå 27317062.3 Ãîìåîïàòèÿ28621.4 Ñóáñòàíöèè167437222.2 Ãîòîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà —135— Ýêñòåìïîðàëüíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà —6 — Äèåòè÷åñêèå äîáàâêè—1— á) Äèåòè÷åñêèå äîáàâêè.
    (check this in PDF content)