The 17 reference contexts in paper T. Bokovikova N., E. Gernikova P., E. Sakanyan I., N. Bunyatyan D., L. Shishova I., L. Stronova A., S. Manaeva A., Т. Боковикова Н., Е. Герникова П., Е. Саканян И., Н. Бунятян Д., Л. Шишова И., Л. Стронова А., С. Манаева А. (2018) “Отбор проб в современном фармацевтическом анализе // Sampling in modern pharmaceutical analysis” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2016:i:1:p:33-36

  1. Start
    2468
    Prefix
    Íàöèîíàëüíûì ãîñóäàðñòâåííûì ñòàíäàðòîì ÐÔ, óñòàíàâëèâàþùèì åäèíûå òðåáîâàíèÿ ê ïðàâèëàì îòáîðà ïðîá ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ËÑ) äî ïîñëåäíåãî âðåìåíè ÿâëÿëàñü ñòàòüÿ ÃÔ ÕI èçä. «Îòáîð ïðîá (âûáîðîê) ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ»
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Çà áîëåå ÷åì 20 ëåò, ïðîøåäøèõ ïîñëå ââåäåíèÿ â äåéñòâèå ýòîé ñòàòüè, ñèñòåìà êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ â ÐÔ ðàçâèâàëàñü, ñîâåðøåíñòâîâàëàñü, åå òðåáîâàíèÿ ãàðìîíèçèðîâàëèñü ñ ìåæäóíàðîäíûìè.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    4111
    Prefix
    Âåäóùèå çàðóáåæíûå ôàðìàêîïåè (Åâðîïåéñêàÿ, ÑØÀ, Ìåæäóíàðîäíàÿ, Áðèòàíñêàÿ) íå èìåþò ìîíîãðàôèé ïî ïðàâèëàì îòáîðà ïðîá ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.  ýòè ôàðìàêîïåè âêëþ÷åíû ÎÔÑ òîëüêî ïî îòáîðó ëåêàðñòâåííîãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ
    Exact
    [2–5]
    Suffix
    .  îòäåëüíûõ ìîíîãðàôèÿõ íà ìåòîäû àíàëèçà (îïðåäåëåíèå ñòåðèëüíîñòè, îïðåäåëåíèå ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé â ïàðåíòåðàëüíûõ ðàñòâîðàõ) èëè íà ëåêàðñòâåííûå ôîðìû èìåþòñÿ óêàçàíèÿ î íåîáõîäèìîñòè ñòàòèñòè÷åñêè îáîñíîâàííûõ ïëàíîâ îòáîðà îáðàçöîâ äëÿ îöåíêè êà÷åñòâà àíàëèçèðóåìûõ ïðåïàðàòîâ.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5014
    Prefix
     ôàðìàêîïåþ Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü âêëþ÷åíà ñòàòüÿ «Îòáîð ïðîá», êîòîðàÿ ñîäåðæèò âñå ïîëîæåíèÿ ÎÔÑ ÃÔ ÑÑÑÐ ÕI èçä. è äîïîëíåíà óêàçàíèÿìè îáúåêòîâ îòáîðà ïðîá, òðåáîâàíèÿìè ê ïðîöåäóðå îòáîðà, ê îáîðóäîâàíèþ äëÿ îòáîðà ïðîá, ê ïåðñîíàëó
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Êðîìå òîãî, âàæíûå ïîëîæåíèÿ ïî äàííîé òåìå ñîäåðæàò íîðìàòèâíî-ïðàâîâûå äîêóìåíòû ÐÔ [7–11]. Èçó÷åíèå èìåþùåãîñÿ ìåæäóíàðîäíîãî îïûòà ïî äàííîìó âîïðîñó ïîêàçàëî, ÷òî íàèáîëüøèé îáúåì èíôîðìàöèè ïî äàííîé òåìå ñîäåðæèò Ðóêîâîäñòâî ÂÎÇ, ïðåäíàçíà÷åííîå êàê äëÿ îðãàíîâ íàäçîðà, òàìîæåííûõ è ïîëèöåéñêèõ ñëóæá, ëàáîðàòîðèé êîíòðîëÿ êà÷åñòâà, òàê è äëÿ ïðîèçâîäèòåëåé, ðîçíè÷íûõ è îïòîâûõ çâåíüåâ îáð
    (check this in PDF content)

  4. Start
    5104
    Prefix
     ôàðìàêîïåþ Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü âêëþ÷åíà ñòàòüÿ «Îòáîð ïðîá», êîòîðàÿ ñîäåðæèò âñå ïîëîæåíèÿ ÎÔÑ ÃÔ ÑÑÑÐ ÕI èçä. è äîïîëíåíà óêàçàíèÿìè îáúåêòîâ îòáîðà ïðîá, òðåáîâàíèÿìè ê ïðîöåäóðå îòáîðà, ê îáîðóäîâàíèþ äëÿ îòáîðà ïðîá, ê ïåðñîíàëó [6]. Êðîìå òîãî, âàæíûå ïîëîæåíèÿ ïî äàííîé òåìå ñîäåðæàò íîðìàòèâíî-ïðàâîâûå äîêóìåíòû ÐÔ
    Exact
    [7–11]
    Suffix
    . Èçó÷åíèå èìåþùåãîñÿ ìåæäóíàðîäíîãî îïûòà ïî äàííîìó âîïðîñó ïîêàçàëî, ÷òî íàèáîëüøèé îáúåì èíôîðìàöèè ïî äàííîé òåìå ñîäåðæèò Ðóêîâîäñòâî ÂÎÇ, ïðåäíàçíà÷åííîå êàê äëÿ îðãàíîâ íàäçîðà, òàìîæåííûõ è ïîëèöåéñêèõ ñëóæá, ëàáîðàòîðèé êîíòðîëÿ êà÷åñòâà, òàê è äëÿ ïðîèçâîäèòåëåé, ðîçíè÷íûõ è îïòîâûõ çâåíüåâ îáðàùåíèÿ ËÑ.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    6392
    Prefix
    , ëèñòêè-âêëàäûøè); ìàòåðèàëû äëÿ êîìïëåêòàöèè ïîòðåáèòåëüñêèõ óïàêîâîê (óñòðîéñòâà äëÿ äîçèðîâàíèÿ èëè ââåäåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà); âñïîìîãàòåëüíûå ìàòåðèàëû, èñïîëüçóåìûå â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (íàïðèìåð, äåçèíôèöèðóþùèå ñðåäñòâà, ìàòåðèàëû äëÿ î÷èñòêè, òåõíîëîãè÷åñêèå ãàçû, ñæàòûé âîçäóõ è ïð.), ò.å. ìîãóò áûòü ðàçëè÷íûå ãðóïïû ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ïðîäóêòîâ è ñâÿçàííûå ñ íèìè ìàòåðèàëû
    Exact
    [13]
    Suffix
    .  ìîíîãðàôèÿõ çàðóáåæíûõ ôàðìàêîïåé [2–6] Ðóêîâîäñòâå ÂÎÇ [13], è íåêîòîðûõ îòå÷åñòâåííûõ äîêóìåíòàõ [10] çíà÷èòåëüíîå ìåñòî óäåëåíî âûáîðó íàäëåæàùåãî ñòàòèñòè÷åñêè îáîñíîâàííîãî ïëàíà îòáîðà ïðîá, ïðè ôîðìèðîâàíèè êîòîðîãî íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå êîíêðåòíûå öåëè îòáîðà ïðîá; ôèçèêî-õèìè÷åñêèå, áèîëîãè÷åñêèå è äð. ñâîéñòâà èññëåäóåìîé ïðîäóêöèè, îáðàùàÿ âíèìàíèå íà åå îäíîðîäíîñòü, ñòà
    (check this in PDF content)

  6. Start
    6433
    Prefix
    ïîòðåáèòåëüñêèõ óïàêîâîê (óñòðîéñòâà äëÿ äîçèðîâàíèÿ èëè ââåäåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà); âñïîìîãàòåëüíûå ìàòåðèàëû, èñïîëüçóåìûå â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (íàïðèìåð, äåçèíôèöèðóþùèå ñðåäñòâà, ìàòåðèàëû äëÿ î÷èñòêè, òåõíîëîãè÷åñêèå ãàçû, ñæàòûé âîçäóõ è ïð.), ò.å. ìîãóò áûòü ðàçëè÷íûå ãðóïïû ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ïðîäóêòîâ è ñâÿçàííûå ñ íèìè ìàòåðèàëû [13].  ìîíîãðàôèÿõ çàðóáåæíûõ ôàðìàêîïåé
    Exact
    [2–6]
    Suffix
    Ðóêîâîäñòâå ÂÎÇ [13], è íåêîòîðûõ îòå÷åñòâåííûõ äîêóìåíòàõ [10] çíà÷èòåëüíîå ìåñòî óäåëåíî âûáîðó íàäëåæàùåãî ñòàòèñòè÷åñêè îáîñíîâàííîãî ïëàíà îòáîðà ïðîá, ïðè ôîðìèðîâàíèè êîòîðîãî íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå êîíêðåòíûå öåëè îòáîðà ïðîá; ôèçèêî-õèìè÷åñêèå, áèîëîãè÷åñêèå è äð. ñâîéñòâà èññëåäóåìîé ïðîäóêöèè, îáðàùàÿ âíèìàíèå íà åå îäíîðîäíîñòü, ñòàáèëüíîñòü, êîëè÷åñòâî îòáèðàåìîãî îáðàçöà,
    (check this in PDF content)

  7. Start
    6454
    Prefix
    óïàêîâîê (óñòðîéñòâà äëÿ äîçèðîâàíèÿ èëè ââåäåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà); âñïîìîãàòåëüíûå ìàòåðèàëû, èñïîëüçóåìûå â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (íàïðèìåð, äåçèíôèöèðóþùèå ñðåäñòâà, ìàòåðèàëû äëÿ î÷èñòêè, òåõíîëîãè÷åñêèå ãàçû, ñæàòûé âîçäóõ è ïð.), ò.å. ìîãóò áûòü ðàçëè÷íûå ãðóïïû ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ïðîäóêòîâ è ñâÿçàííûå ñ íèìè ìàòåðèàëû [13].  ìîíîãðàôèÿõ çàðóáåæíûõ ôàðìàêîïåé [2–6] Ðóêîâîäñòâå ÂÎÇ
    Exact
    [13]
    Suffix
    , è íåêîòîðûõ îòå÷åñòâåííûõ äîêóìåíòàõ [10] çíà÷èòåëüíîå ìåñòî óäåëåíî âûáîðó íàäëåæàùåãî ñòàòèñòè÷åñêè îáîñíîâàííîãî ïëàíà îòáîðà ïðîá, ïðè ôîðìèðîâàíèè êîòîðîãî íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå êîíêðåòíûå öåëè îòáîðà ïðîá; ôèçèêî-õèìè÷åñêèå, áèîëîãè÷åñêèå è äð. ñâîéñòâà èññëåäóåìîé ïðîäóêöèè, îáðàùàÿ âíèìàíèå íà åå îäíîðîäíîñòü, ñòàáèëüíîñòü, êîëè÷åñòâî îòáèðàåìîãî îáðàçöà, ðèñêè è ïîñëåäñòâèÿ,
    (check this in PDF content)

  8. Start
    6496
    Prefix
    ââåäåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà); âñïîìîãàòåëüíûå ìàòåðèàëû, èñïîëüçóåìûå â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (íàïðèìåð, äåçèíôèöèðóþùèå ñðåäñòâà, ìàòåðèàëû äëÿ î÷èñòêè, òåõíîëîãè÷åñêèå ãàçû, ñæàòûé âîçäóõ è ïð.), ò.å. ìîãóò áûòü ðàçëè÷íûå ãðóïïû ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ïðîäóêòîâ è ñâÿçàííûå ñ íèìè ìàòåðèàëû [13].  ìîíîãðàôèÿõ çàðóáåæíûõ ôàðìàêîïåé [2–6] Ðóêîâîäñòâå ÂÎÇ [13], è íåêîòîðûõ îòå÷åñòâåííûõ äîêóìåíòàõ
    Exact
    [10]
    Suffix
    çíà÷èòåëüíîå ìåñòî óäåëåíî âûáîðó íàäëåæàùåãî ñòàòèñòè÷åñêè îáîñíîâàííîãî ïëàíà îòáîðà ïðîá, ïðè ôîðìèðîâàíèè êîòîðîãî íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå êîíêðåòíûå öåëè îòáîðà ïðîá; ôèçèêî-õèìè÷åñêèå, áèîëîãè÷åñêèå è äð. ñâîéñòâà èññëåäóåìîé ïðîäóêöèè, îáðàùàÿ âíèìàíèå íà åå îäíîðîäíîñòü, ñòàáèëüíîñòü, êîëè÷åñòâî îòáèðàåìîãî îáðàçöà, ðèñêè è ïîñëåäñòâèÿ, ñâÿçàííûå ñ îøèáî÷íûìè ðåøåíèÿìè ïî âûáîðó
    (check this in PDF content)

  9. Start
    7082
    Prefix
    -õèìè÷åñêèå, áèîëîãè÷åñêèå è äð. ñâîéñòâà èññëåäóåìîé ïðîäóêöèè, îáðàùàÿ âíèìàíèå íà åå îäíîðîäíîñòü, ñòàáèëüíîñòü, êîëè÷åñòâî îòáèðàåìîãî îáðàçöà, ðèñêè è ïîñëåäñòâèÿ, ñâÿçàííûå ñ îøèáî÷íûìè ðåøåíèÿìè ïî âûáîðó ïëàíà îòáîðà. Îòíîñèòåëüíî öåëåé — â ìåæäóíàðîäíîé ïðàêòèêå îòáîð ïðîá îñóùåñòâëÿåòñÿ:äëÿ ïðåêâàëèôèêàöèè; äëÿ èíñïåêöèé ïðè òàìîæåííîé î÷èñòêå; äëÿ âûÿâëåíèÿ ïîääåëîê èëè ôàëüñèôèêàöèè
    Exact
    [13]
    Suffix
    .  ÐÔ çàêîíîäàòåëüíûìè è íîðìàòèâíûìè äîêóìåíòàìè îïðåäåëåíû, íàïðèìåð, òàêèå öåëè îòáîðà ïðîá: – íà ôåäåðàëüíîì óðîâíå:ýêñïåðòèçà êà÷åñòâà ËÑ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè ËÑ [7]; ïðîâåðêà êà÷åñòâà, ïðîâåäåíèå èññëåäîâàíèé îáðàçöîâ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîãî êîíòðîëÿ (íàäçîðà) â ñôåðå îáðàùåíèÿ ËÑ [7, 9]; ïðîâåäåíèå èñïûòàíèé ËÑ, çàðåãèñòðèðîâàííûõ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå
    (check this in PDF content)

  10. Start
    7275
    Prefix
    Îòíîñèòåëüíî öåëåé — â ìåæäóíàðîäíîé ïðàêòèêå îòáîð ïðîá îñóùåñòâëÿåòñÿ:äëÿ ïðåêâàëèôèêàöèè; äëÿ èíñïåêöèé ïðè òàìîæåííîé î÷èñòêå; äëÿ âûÿâëåíèÿ ïîääåëîê èëè ôàëüñèôèêàöèè [13].  ÐÔ çàêîíîäàòåëüíûìè è íîðìàòèâíûìè äîêóìåíòàìè îïðåäåëåíû, íàïðèìåð, òàêèå öåëè îòáîðà ïðîá: – íà ôåäåðàëüíîì óðîâíå:ýêñïåðòèçà êà÷åñòâà ËÑ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè ËÑ
    Exact
    [7]
    Suffix
    ; ïðîâåðêà êà÷åñòâà, ïðîâåäåíèå èññëåäîâàíèé îáðàçöîâ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîãî êîíòðîëÿ (íàäçîðà) â ñôåðå îáðàùåíèÿ ËÑ [7, 9]; ïðîâåäåíèå èñïûòàíèé ËÑ, çàðåãèñòðèðîâàííûõ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå è âíåñåííûõ â Ãîñóäàðñòâåííûé Ðååñòð [8]; – îòáîð ïðîá ïðè ïðîèçâîäñòâå ËÑ(ïðîäóêöèè è ìàòåðèàëîâ): ïðåäâàðèòåëüíûé (ïðèåìî÷íûé, âõîäíîé êîíòðîëü); êîíòðîëü â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (êîíòðîëü ïðîì
    (check this in PDF content)

  11. Start
    7409
    Prefix
     ÐÔ çàêîíîäàòåëüíûìè è íîðìàòèâíûìè äîêóìåíòàìè îïðåäåëåíû, íàïðèìåð, òàêèå öåëè îòáîðà ïðîá: – íà ôåäåðàëüíîì óðîâíå:ýêñïåðòèçà êà÷åñòâà ËÑ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè ËÑ [7]; ïðîâåðêà êà÷åñòâà, ïðîâåäåíèå èññëåäîâàíèé îáðàçöîâ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîãî êîíòðîëÿ (íàäçîðà) â ñôåðå îáðàùåíèÿ ËÑ
    Exact
    [7, 9]
    Suffix
    ; ïðîâåäåíèå èñïûòàíèé ËÑ, çàðåãèñòðèðîâàííûõ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå è âíåñåííûõ â Ãîñóäàðñòâåííûé Ðååñòð [8]; – îòáîð ïðîá ïðè ïðîèçâîäñòâå ËÑ(ïðîäóêöèè è ìàòåðèàëîâ): ïðåäâàðèòåëüíûé (ïðèåìî÷íûé, âõîäíîé êîíòðîëü); êîíòðîëü â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (êîíòðîëü ïðîìåæóòî÷íîé ïðîäóêöèè); êîíòðîëü êà÷åñòâà ñûðüÿ è ìàòåðèàëîâ; êîíòðîëü êà÷åñòâà âûïóùåííîé ñåðèè (ïàðòèè); êîíòðîëü îáðàçöîâ (ïîòî÷íûé, à
    (check this in PDF content)

  12. Start
    7523
    Prefix
    äîêóìåíòàìè îïðåäåëåíû, íàïðèìåð, òàêèå öåëè îòáîðà ïðîá: – íà ôåäåðàëüíîì óðîâíå:ýêñïåðòèçà êà÷åñòâà ËÑ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè ËÑ [7]; ïðîâåðêà êà÷åñòâà, ïðîâåäåíèå èññëåäîâàíèé îáðàçöîâ ïðè îñóùåñòâëåíèè ãîñóäàðñòâåííîãî êîíòðîëÿ (íàäçîðà) â ñôåðå îáðàùåíèÿ ËÑ [7, 9]; ïðîâåäåíèå èñïûòàíèé ËÑ, çàðåãèñòðèðîâàííûõ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå è âíåñåííûõ â Ãîñóäàðñòâåííûé Ðååñòð
    Exact
    [8]
    Suffix
    ; – îòáîð ïðîá ïðè ïðîèçâîäñòâå ËÑ(ïðîäóêöèè è ìàòåðèàëîâ): ïðåäâàðèòåëüíûé (ïðèåìî÷íûé, âõîäíîé êîíòðîëü); êîíòðîëü â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (êîíòðîëü ïðîìåæóòî÷íîé ïðîäóêöèè); êîíòðîëü êà÷åñòâà ñûðüÿ è ìàòåðèàëîâ; êîíòðîëü êà÷åñòâà âûïóùåííîé ñåðèè (ïàðòèè); êîíòðîëü îáðàçöîâ (ïîòî÷íûé, àðõèâíûõ è êîíòðîëüíûõ îáðàçöîâ); êîíòðîëü (ìîíèòîðèíã) ñîñòîÿíèÿ ïðîèçâîäñòâà; êâàëèôèêàöèîííûå è âàëèäàöèîííû
    (check this in PDF content)

  13. Start
    7939
    Prefix
    ïðè ïðîèçâîäñòâå ËÑ(ïðîäóêöèè è ìàòåðèàëîâ): ïðåäâàðèòåëüíûé (ïðèåìî÷íûé, âõîäíîé êîíòðîëü); êîíòðîëü â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà (êîíòðîëü ïðîìåæóòî÷íîé ïðîäóêöèè); êîíòðîëü êà÷åñòâà ñûðüÿ è ìàòåðèàëîâ; êîíòðîëü êà÷åñòâà âûïóùåííîé ñåðèè (ïàðòèè); êîíòðîëü îáðàçöîâ (ïîòî÷íûé, àðõèâíûõ è êîíòðîëüíûõ îáðàçöîâ); êîíòðîëü (ìîíèòîðèíã) ñîñòîÿíèÿ ïðîèçâîäñòâà; êâàëèôèêàöèîííûå è âàëèäàöèîííûå èñïûòàíèÿ
    Exact
    [10]
    Suffix
    ; – îòáîð ïðîá äëÿ ïðîâåäåíèÿ òåñòîâ â îòíîøåíèè êîíêðåòíîãî îáðàçöà:èñïûòàíèÿ, ïðèìåíèìûå ê âûáîðêå, ìîãóò âêëþ÷àòü ïðîâåðêó ïîäëèííîñòè; âûïîëíåíèå ïîëíûõ àíàëèòè÷åñêèõ èñïûòàíèé (â ñîîòâåòñòâèè ñî ñïåöèôèêàöèÿìè ïî âñåì ïîêàçàòåëÿì); âûïîëíåíèå ñïåöèàëüíûõ èëè èíäèâèäóàëüíûõ (îòäåëüíûõ) òåñòîâ.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    8545
    Prefix
    Äëÿ õàðàêòåðèñòèêè âíîâü ââåäåííûõ òåðìèíîâ â ÎÔÑ ââåäåí ñàìîñòîÿòåëüíûé ðàçäåë «Îñíîâíûå òåðìèíû è îïðåäåëåíèÿ», â êîòîðîì ïðèâåäåíû îïðåäåëåíèÿ òåðìèíîâ íà îñíîâàíèè çàêîíîäàòåëüíûõ äîêóìåíòîâ ÐÔ, ñòàíäàðòîâ ïî óïàêîâêå è äðóãèì èñòî÷íèêàì, äàþùèì íàèáîëåå òî÷íóþ õàðàêòåðèñòèêó îïðåäåëÿåìîìó îáúåêòó
    Exact
    [7, 10, 11]
    Suffix
    .  ÎÔÑ âíåñåíî òðåáîâàíèå î òîì, ÷òî îòáîð ïðîá ËÑ äîëæåí ïðîâîäèòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ óòâåðæäåííîé ïðîöåäóðîé îòáîðà ïðîá, åñëè èíîå íå óêàçàíî â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ èëè äðóãîé ÍÄ. Ïðîöåäóðà îòáîðà ïðîá âêëþ÷àåò:ïëàí èëè ñõåìó îòáîðà ïðîá; îáúåì è òèï îòáîðà ïðîá; ìåñòî è âðåìÿ; èçâëå÷åíèå è ïîäãîòîâêó ïðîá äëÿ èñïûòàíèÿ; ñïåöèàëüíûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, îñîáåííî â îòíîøåíèè ñòåðèëüí
    (check this in PDF content)

  15. Start
    9483
    Prefix
    Óòî÷íåíî è äîïîëíåíî, ñ ó÷åòîì ðàíåå ðåãëàìåíòèðîâàííûõ, òðåáîâàíèå î íàðóæíîì îñìîòðå óïàêîâî÷íîé òàðû äëÿ ïîñëåäóþùåãî ïðèíÿòèÿ ðåøåíèÿ. Ïðåäâàðèòåëüíî ïðèâåäåíû òåðìèíû «óïàêîâêà», «òàðà» è èõ äåôèíèöèè â ñîîòâåòñòâèè ñ íîðìàòèâíûìè è çàêîíîäàòåëüíûìè äîêóìåíòàìè ÐÔ
    Exact
    [3, 4, 7]
    Suffix
    .  ñòàòüå ÃÔ ÑÑÑÐ ÕI èçä. «Îòáîð ïðîá (âûáîðîê) ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ» ïðèâåäåíà ôîðìóëà ðàñ÷åòà êîëè÷åñòâà îòáèðàåìûõ åäèíèö ïðè ìíîãîñòóïåí÷àòîì ìåòîäå îòáîðà ïðîá ËÑ. Ñ öåëüþ ãàðìîíèçàöèè òðåáîâàíèé ñ ìåæäóíàðîäíûìè, â ÎÔÑ îòìå÷åíî, ÷òî óêàçàííàÿ ôîðìóëà îòíîñèòñÿ ê îäíîðîäíîé ïðîäóêöèè, è ïðåäëîæåíû ôîðìóëû ðàñ÷åòà êîëè÷åñòâà îòáèðàåìûõ åäèíèö äëÿ äðóãèõ âèäîâ ïðîäóêöèè, îáîçíà÷åíû ôàêòîðû, ó
    (check this in PDF content)

  16. Start
    10078
    Prefix
    ñ ìåæäóíàðîäíûìè, â ÎÔÑ îòìå÷åíî, ÷òî óêàçàííàÿ ôîðìóëà îòíîñèòñÿ ê îäíîðîäíîé ïðîäóêöèè, è ïðåäëîæåíû ôîðìóëû ðàñ÷åòà êîëè÷åñòâà îòáèðàåìûõ åäèíèö äëÿ äðóãèõ âèäîâ ïðîäóêöèè, îáîçíà÷åíû ôàêòîðû, ó÷èòûâàåìûå ïðè ôîðìèðîâàíèè ïëàíà îòáîðà ïðîá. Ïîñêîëüêó ìåòî äñëó÷àéíîãî îòáîðà ÿâëÿåòñÿ íàèáîëåå øèðîêî èñïîëüçóåìûì ïðè âûáîðî÷íîì êîíòðîëå, ïðåäëîæåíà ìåòîäèêà åãî ïðàêòè÷åñêîãî âûïîëíåíèÿ
    Exact
    [3, 7]
    Suffix
    . Àíàëèçèðóåìûå îòå÷åñòâåííûå è çàðóáåæíûå èñòî÷íèêè ñîäåðæàò çíà÷èòåëüíûé îáúåì òðåáîâàíèé ïî ñîáëþäåíèþ ñàíèòàðíî-ãèãèåíè÷åñêîãî è áåçîïàñíîãî ðåæèìà ðàáîòû ïðè îòáîðå ïðîá, êîòîðûå âêëþ÷åíû â ÎÔÑ, à òàêæå îïèñàíû ïðåäóïðåäèòåëüíûå ìåðîïðèÿòèÿ, íà âûïîëíåíèå êîòîðûõ íåîáõîäèìî îáðàòèòü âíèìàíèå ïåðå äîòáîðîì ïðîá (ïî äãîòîâêà ïîìåùåíèÿ, îáîðóäîâàíèÿ, ïåðñîíàëà, äîêóìåíòàöèè).
    (check this in PDF content)

  17. Start
    10679
    Prefix
    Îñîáåííîñòè îòáîðà ïðîá íåðàñôàñîâàííîé ïðîäóêöèè îòðàæåíû â ñàìîñòîÿòåëüíîì ðàçäåëå, â êîòîðîì ýòàïû îòáîðà ïðîá ïðèâåäåíû áîëåå ïîëíî è ïîñëåäîâàòåëüíî â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè çàðóáåæíûõ äîêóìåíòîâ
    Exact
    [4, 13]
    Suffix
    . Ïîäðîáíî èçëîæåíû òðåáîâàíèÿ ê ïðîáîîòáîðíèêàì è äðóãîìó îáîðóäîâàíèþ, èñïîëüçóåìîìó ïðè îòáîðå ïðîá. Ââåäåíû òðåáîâàíèÿ ê ïåðñîíàëó. Ïåðñîíàë, âûïîëíÿþùèé îòáîð ïðîá, äîëæåí èìåòü ñîîòâåòñòâóþùóþ ïîäãîòîâêó, ñòðîãî ñîáëþäàòü èíñòðóêöèè, ðåãëàìåíòèðóþùèå ñîñòîÿíèå çäîðîâüÿ è òðåáîâàíèÿ ëè÷íîé ãèãèåíû.
    (check this in PDF content)