The 18 reference contexts in paper I. Tyurenkov N., E. Lomkina M., D. Kurkin V., D. Bakulin A., E. Volotova V., Иван Тюренков Николаевич, Елена Ломкина Михайловна, Денис Куркин Владимирович, Дмитрий Бакулин Александрович, Елена Волотова Владимировна (2018) “Этические аспекты доклинических исследований // Ethical implications of preclinical studies” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2015:i:3:p:36-41

  1. Start
    4606
    Prefix
    Полученное знание служит человеку для борьбы с болезнями, защиты жизни, поиска и разработки новых высокоэффективных и безопасных лекарственных средств для облегчения страданий и продления жизни
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Разработка новых лекарственных препаратов всегда связана с проведением экспериментов на животных. По подсчетам биологов, к настоящему времени описано более 1200000 видов животных. Однако 97% всех животных, используемых для целей медико-биологических исследований, относятся лишь к 9 видам.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    5305
    Prefix
    Ежегодно в мире в исследовательских, образовательных и производственных целях используется более 100 миллионов подопытных животных; 65% из них используется фармакологами при создании лекарственных средств
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Главное этическое требование испытаний лекарственных препаратов на человеке — то, что новые вещества не должны использоваться впервые на людях, если предыдущие тестирования на животных не дали оснований для предположения об их безвредности.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5860
    Prefix
    Вытекающие из этого этические проблемы экспериментирования на животных являются результатом конфликта между стремлением понять вышеупомянутые человеческие ценности, с одной стороны, и этическими принципами уважения жизни и воздержания от действий, причиняющих боль, страдания, с другой стороны
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В наши дни актуально как никогда противостояние между теми, кто отстаивает разумное и обоснованное сокращение, усовершенствование и замену экспериментов на животных, и теми, кто категорически считает, что подобные эксперименты не могут быть оправданы никакими соображениями, если принять во внимание вероятные страдания животных.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    6811
    Prefix
    Эта международная организация последовательно выступает как против действий экстремистских групп, стремящихся возбудить общественное мнение требованиями запрета альтернативных методов исследований, так и против предоставления безграничной свободы ученым, которые проводят биомедицинские исследования на лабораторных животных
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Казалось бы, данным конфликтом интересов можно было бы пренебречь, однако наука нуждается в общественном согласии, а это как раз и предполагает соблюдение принципов сокращения, усовершенствования и замены экспериментирования на животных насколько это возможно и обеспечить гуманное отношение к животным, сохранить главное — проведение исследований только в интересах жизни
    (check this in PDF content)

  5. Start
    8585
    Prefix
    С другой стороны, благополучие лабораторных животных может подвергнуться опасности в результате, как условий жизни, так и процедур, которые могут вызвать слабые, умеренные или сильные страдания
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Сторонники исследований на животных утверждают, что жизнь в лаборатории не столь уж плоха, поскольку физическая среда регулируется должным образом: температура, влажность, освещение, пища, вода, отсутствие хищников и болезней [5].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    8832
    Prefix
    Сторонники исследований на животных утверждают, что жизнь в лаборатории не столь уж плоха, поскольку физическая среда регулируется должным образом: температура, влажность, освещение, пища, вода, отсутствие хищников и болезней
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Однако невозможно обеспечить лабораторные условия, стимулирующие выполнение животными всего их поведенческого репертуара. Многие процедуры в той или иной степени инвазивны, т.е. вызывают физическое повреждение и страдание у животного, что сопровождается развитием страха или стресса, а также негативных физиологических и биохимических показателей и реакций.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    9860
    Prefix
    Как правило, животным, используемым в болезненных процедурах, необходимо назначать анестезию и аналгезию, однако это не всегда делается, поскольку либо считается необязательным, либо, по мнению исследователей, может привести к неверным результатам. Даже обычные лабораторные процедуры, такие как взятие крови и кормление с помощью зонда вызывают у животных стресс
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Более того, у животных в состоянии стресса проявляются ненормальные физиологические показатели и могут возникнуть изменения в поведении, влияющие на научные результаты, чаще отрицательно.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    10367
    Prefix
    Как правило, национальные и международные акты запрещают или строго ограничивают применение болевых воздействий на неанастезированных животных, делая исключения только для исследований, направленных на изучение механизмов боли и испытания новых анальгетических препаратов
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Основой этической регуляции таких исследований в европейских странах является то, что многие зарубежные фонды не субсидируют исследования, выполненные с применением болевых воздействий на не наркотизированных животных, а издательства не принимают такие результаты к научным публикациям.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    10867
    Prefix
    зарубежные фонды не субсидируют исследования, выполненные с применением болевых воздействий на не наркотизированных животных, а издательства не принимают такие результаты к научным публикациям. Камнем преткновения в вопросе данной группы исследований является то, что животные не могут дать ответ о силе болевого воздействия, а также, по проведенным недавно исследованиям
    Exact
    [6]
    Suffix
    восприимчивость животных к болевым воздействиям индивидуальна и различается в зависимости от типа и выраженности реагирования нервной системы, прошлого опыта, перенесенных хирургических манипуляций, функционального и эмоционального состояния животного, применяемых препаратов, условий содержания и социальных взаимодействий подопытного животного.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    12147
    Prefix
    В соответствии с принятыми Международными правилами такие исследовательские группы просто не могут получить и даже претендовать на финансирование от крупных международных организаций, что явно подчеркивает необходимость пересмотра устаревших методик
    Exact
    [7]
    Suffix
    и поиска новых информативных методов исследования, минимизирующих использование экспериментальных животных. Еще одной важной проблемой, связанной с содержанием экспериментальных животных, является выведение их из эксперимента.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    14254
    Prefix
    уменьшилось использование животных разных видов в научных исследованиях: собак – в 6,5 раза, кошек – в 30 раз, кроликов – в 4,8 раза, морских свинок – в 8 раз, крыс – в 1,2 раза, мышей – в 2,3 раза. При этом нужно иметь в виду, что число научных проектов, зарегистрированных в научном совете по медицинским исследованиям за тот же период возросло
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Это в большой мере объясняется повышенным вниманием к правилам биоэтики [1], их скрупулезным соблюдением, а также оптимизацией планирования экспериментальных исследований. В нашей стране регламентация экспериментов на животных впервые была сформулирована в приказе Минздрава СССР No 755 от 12.08.1977 г.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    14335
    Prefix
    При этом нужно иметь в виду, что число научных проектов, зарегистрированных в научном совете по медицинским исследованиям за тот же период возросло [2]. Это в большой мере объясняется повышенным вниманием к правилам биоэтики
    Exact
    [1]
    Suffix
    , их скрупулезным соблюдением, а также оптимизацией планирования экспериментальных исследований. В нашей стране регламентация экспериментов на животных впервые была сформулирована в приказе Минздрава СССР No 755 от 12.08.1977 г.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    15718
    Prefix
    Однако в России помимо недоработки законодательной базы по данному вопросу, также отсутствует система регистрации и лицензирования научных проектов, специалистов и учреждений, связанных с выполнением экспериментов на животных, а также низок уровень работы по замене лабораторных животных альтернативными методами
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Так же, в последние годы под эгидой Европейского Совета в Северной Италии возник Европейский Центр по утверждению (валидации) альтернативных методов (ECVAM). Центр способствует разработке альтернативных (заменяющих эксперименты на животных) методов, проверяет и утверждает адекватность новых или уже имеющихся методов, проводит информационную работу, организует научн
    (check this in PDF content)

  14. Start
    16150
    Prefix
    Центр способствует разработке альтернативных (заменяющих эксперименты на животных) методов, проверяет и утверждает адекватность новых или уже имеющихся методов, проводит информационную работу, организует научные конференции и семинары
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Несмотря на уже более полувека существующее правило 3-х R (replacement – замена альтернативными моделями; reduction – уменьшение количества животных и refinement – усовершенствование методик), введенное в основу биоэтической практики по контролю использования лабораторных животных, предполагающее прежде всего уменьшение количества экспериментальных животных посредством замены
    (check this in PDF content)

  15. Start
    18430
    Prefix
    У большинства комитетов нет полномочий на выдачу лицензий или предотвращение экспериментов, но во многих странах серьезно прислушиваются к их рекомендациям. Считается, что благодаря существованию НКЭ за последние десятилетия количество используемых животных уменьшилось
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Основной сутью концепций по замене лабораторных животных является междисциплинарный подход в поиске альтернативных объектов и методик для экспериментов. Он предусматривает финансирование и стимулирование высококачественных работ с целью разработки методов замены животных в исследованиях, обучение специалистов и распространение знаний об альтернативных подходах и метод
    (check this in PDF content)

  16. Start
    20218
    Prefix
    веществ и математическое прогнозирование способности связываться с различными биомишенями (рецепторами, каналами, ферментами и др.) в зависимости от их структуры молекулярный докинг (жесткий, гибкий, полностью гибкий), как метод молекулярного моделирования (молекулярной стыковки) уже давно и прочно внедрен в практическую деятельность многих исследовательских лабораторий
    Exact
    [12–16]
    Suffix
    . Им на помощь пришли клеточные биохимические технологии, которые позволяют изучить ответ на вещество в культуре клеток с предполагаемыми рецепторами-мишенями. Затем статистики, в зависимости от агонистической/антагонистической активности вещества, строят теоретические кривые доза-эффект и рассчитывают эффективные и токсические дозы.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    24971
    Prefix
    Мы в своей работе с целью минимизации использования экспериментальных животных применяем ступенчатый подход к получению данных о фармакокинетике и фармакодинамике новых ЛС в развитие TG (Test Guideline) 420 и 423, базирующегося на выполнении последовательной процедуры с использованием 1–3 животных на каждом шаге и процедуры вверх и вниз TG 425
    Exact
    [8–10]
    Suffix
    . Наглядно это можно продемонстрировать так, что на одной особи проверяется теоретически рассчитанная или ожидаемая, исходя из предыдущего опыта, токсическая доза вещества и время за которое развиваются эффекты (изменение подвижности, дыхания, окраска слизистых, реакция на раздражители и др.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    28299
    Prefix
    А те, что есть, весьма плохо сообщаются друг с другом, их деятельность не прозрачна и информация о ней весьма скудна. А во-вторых, в России до сих пор четко не определена структура этических комитетов
    Exact
    [5, 8–10]
    Suffix
    . В заключение следует отметить следующее: Основные постулаты этики экспериментальных биомедицинских исследований закреплены в ряде международных соглашений, национальных законодательствах и уже более трех десятилетий во многом регламентируют экспериментальные исследования.
    (check this in PDF content)