The 44 reference contexts in paper A. Kolbin S., R. Gapeshin A., S. Malyshev M., А. Колбин С., Р. Гапешин А., С. Малышев М. (2018) “Трансляционные исследования. Перспективы в России // Translational research. Prospects in Russia” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2015:i:1:p:40-44

  1. Start
    333
    Prefix
    В последние десятилетия в большинстве стран мира пришли к пониманию того, что медицинские технологии (МТ) должны быть подвергнуты анализу до того, как они будут профинансированы со стороны государства, страховых компаний или любого другого плательщика
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В связи с этим был предложен специальный термин – оценка медицинских технологий (ОМТ – Health Technology Assessment (HTA)). Ряд авторов расширяет данное определение, и в литературе можно встретить такие определения, как оценка технологий, применяемых в здравоохранении (ОТЗ), или оценка технологий здравоохранения [2, 3].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    683
    Prefix
    Ряд авторов расширяет данное определение, и в литературе можно встретить такие определения, как оценка технологий, применяемых в здравоохранении (ОТЗ), или оценка технологий здравоохранения
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    . В любом случае, для ОМТ (ОТЗ) необходим предмет экспертизы – это МТ, результат применения которой представлен в виде некой единицы измерения. Различают два понятия: действенность и эффективность.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    1292
    Prefix
    Действенность подразумевает достижение исследуемой МТ поставленных задач в условиях предрегистрационных рандомизированных клинических исследований (РКИ), тогда как эффективность оценивают в условиях повседневной медицинской практики. Особую роль отводят сравнительным исследованиям – как сравнительной действенности, так и сравнительной эффективности
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Все эти показатели являются основным инструментом, без которого невозможно проведение ОМТ. Вопросом, рассматриваемым экспертами в области ОМТ, является потенциальная возможность переноса данных действенности на эффективность.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    6865
    Prefix
    , 58 соответствовали критериям включения, из которых после оценки критериев исключения в окончательный анализ были отобраны 54 публикации, посвященные экспертной оценке возможности адаптации данных действенности к эффективности. Основные термины, применяемые в настоящем анализе Действенность (efficacy) – эффект от медицинской технологии, полученный в условиях проведения РКИ
    Exact
    [4, 5]
    Suffix
    . Медицинские технологии – технологии профилактики и реабилитации, вакцины, лекарственные средства (ЛС), терапевтические белки, изделия медицинского назначения (приборы), терапевтические и хирургические процедуры, а так же системы, служащие охране и укреплению здоровья [6].
    (check this in PDF content)

  5. Start
    7161
    Prefix
    Медицинские технологии – технологии профилактики и реабилитации, вакцины, лекарственные средства (ЛС), терапевтические белки, изделия медицинского назначения (приборы), терапевтические и хирургические процедуры, а так же системы, служащие охране и укреплению здоровья
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Оценка медицинских технологий (ОМТ, Health Technology Assessment (HTA)) – междисциплинарная область, изучающая медицинские, социальные, этические и экономические аспекты применения медицинских технологий (ЛС, биопрепараты, изделия медицинского назначения и т.д.) [1].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    7452
    Prefix
    Оценка медицинских технологий (ОМТ, Health Technology Assessment (HTA)) – междисциплинарная область, изучающая медицинские, социальные, этические и экономические аспекты применения медицинских технологий (ЛС, биопрепараты, изделия медицинского назначения и т.д.)
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Прагматическое клиническое исследования (ПКИ, рragmatic clinical trials) – рандомизированное проспективное клиническое исследование, в котором уход за пациентом от момента рандомизации до момента вмешательства медперсонал осуществляет в соответствии со своей обычной (повседневной, рутинной) практикой (typical practice) [4].
    (check this in PDF content)

  7. Start
    7803
    Prefix
    Прагматическое клиническое исследования (ПКИ, рragmatic clinical trials) – рандомизированное проспективное клиническое исследование, в котором уход за пациентом от момента рандомизации до момента вмешательства медперсонал осуществляет в соответствии со своей обычной (повседневной, рутинной) практикой (typical practice)
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Трансляционные (операционные) исследования – технологии, позволяющие адаптировать результаты научных исследований к применению в клинической практике [7]. Эффективность (effectiveness) – эффект от медицинской технологии, полученный в реальных условиях у конкретного пациента [4, 5].
    (check this in PDF content)

  8. Start
    7967
    Prefix
    исследование, в котором уход за пациентом от момента рандомизации до момента вмешательства медперсонал осуществляет в соответствии со своей обычной (повседневной, рутинной) практикой (typical practice) [4]. Трансляционные (операционные) исследования – технологии, позволяющие адаптировать результаты научных исследований к применению в клинической практике
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Эффективность (effectiveness) – эффект от медицинской технологии, полученный в реальных условиях у конкретного пациента [4, 5]. Различия между действенностью и эффективностью В 2005 году в рамках Европейской комиссии с участием стран-членов Европейского союза, а также широкого круга заинтересованных сторон, был создан Фармацевтический Форум для анализа проблем, связанных с
    (check this in PDF content)

  9. Start
    8098
    Prefix
    Трансляционные (операционные) исследования – технологии, позволяющие адаптировать результаты научных исследований к применению в клинической практике [7]. Эффективность (effectiveness) – эффект от медицинской технологии, полученный в реальных условиях у конкретного пациента
    Exact
    [4, 5]
    Suffix
    . Различия между действенностью и эффективностью В 2005 году в рамках Европейской комиссии с участием стран-членов Европейского союза, а также широкого круга заинтересованных сторон, был создан Фармацевтический Форум для анализа проблем, связанных с предоставлением пациентам информации о лекарствах, ценообразовании (pricing), политике возмещения (reimbursement policy), оценк
    (check this in PDF content)

  10. Start
    8731
    Prefix
    для анализа проблем, связанных с предоставлением пациентам информации о лекарствах, ценообразовании (pricing), политике возмещения (reimbursement policy), оценке сравнительной эффективности (REA). В отчете Форума за 2008 год были приняты рабочие определения эффективности, сравнительной (относительной) эффективности, действенности и сравнительной (относительной) действенности
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Также был проведен опрос среди директоров 12-ти Центров доказательной медицины в США и Канаде с целью определить критерии различий между данными понятиями [8]. Были установлены следующие критерии различия: исследуемая группа населения, критерий отбора пациентов, исход заболевания, длительность исследования, оценка нежелательных явлений (НЯ), адекватное число наблюдений для
    (check this in PDF content)

  11. Start
    8906
    Prefix
    В отчете Форума за 2008 год были приняты рабочие определения эффективности, сравнительной (относительной) эффективности, действенности и сравнительной (относительной) действенности [5]. Также был проведен опрос среди директоров 12-ти Центров доказательной медицины в США и Канаде с целью определить критерии различий между данными понятиями
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Были установлены следующие критерии различия: исследуемая группа населения, критерий отбора пациентов, исход заболевания, длительность исследования, оценка нежелательных явлений (НЯ), адекватное число наблюдений для оценки минимальных изменений в состоянии пациентов, анализ задач медицинского вмешательства [8].
    (check this in PDF content)

  12. Start
    9239
    Prefix
    Были установлены следующие критерии различия: исследуемая группа населения, критерий отбора пациентов, исход заболевания, длительность исследования, оценка нежелательных явлений (НЯ), адекватное число наблюдений для оценки минимальных изменений в состоянии пациентов, анализ задач медицинского вмешательства
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Исследования с выявлением действенности обычно проводят специалисты в конкретной медицинской области (врачи-исследователи) с использованием современного оборудования в специализированных медицинских центрах.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    9810
    Prefix
    Эти исследования имеют строгий протокол, разработанный и контролируемый специалистами в области проведения клинических или доклинических исследований. Для изучения действенности производится отбор участников для исключения лиц, потенциально не реагирующих на исследуемую терапию, а также для уменьшения числа возможных НЯ
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Как правило, действенность получают под контролем исследовательских организаций (контрактно-исследовательских – CRO) или медицинских отделов фармацевтических компаний. Важно, что вся полученная информация собирается по требованиям регулятора, который в будущем и будет регистрировать медицинскую технологию (лекарство, биопрепарат, изделия медицинского назначения и т.д.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    10427
    Prefix
    Действенность и эффективность не являются дискретными понятиями и являются частью одного диапазона, поэтому практически невозможно провести исследование только действенности или только эффективности
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Исследования по эффективности отражают ту медицинскую помощь, которая может быть предоставлена группам населения, проживающим на данной территории. При установлении эффективности отбор пациентов для исследования должен отражать гетерогенность популяции: информацию о проживающих в данном регионе, их заболеваниях, приверженность лечению и параллельное использование
    (check this in PDF content)

  15. Start
    11537
    Prefix
    Анализ исходов от применения медицинской технологии, например, работоспособность, качество жизни, смертность и т.д., также применяют как для понятия «эффективность», так и «действенность». Однако, это не всегда возможно из-за дефицита информации по эффективности
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Действенность характеризует внутреннюю валидность эксперимента, т.е. насколько полно исследование решает поставленные перед ним задачи, а эффективность – внутреннюю и внешнюю (в большей степени) валидность, или применимость результатов эксперимента к повседневной практике и возможность их обобщения [10].
    (check this in PDF content)

  16. Start
    11868
    Prefix
    Действенность характеризует внутреннюю валидность эксперимента, т.е. насколько полно исследование решает поставленные перед ним задачи, а эффективность – внутреннюю и внешнюю (в большей степени) валидность, или применимость результатов эксперимента к повседневной практике и возможность их обобщения
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Внутренняя валидность результатов зависит от исследователя и от самого исследуемого явления. Уровень внешней валидности может быть различным под воздействием таких факторов, как возраст, генетический фон, пол, расовая принадлежность, состояние национальной системы здравоохранения, отношения между врачом и пациентом и т.д.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    12522
    Prefix
    При этом отмечено, что увеличение внешней валидности приводит к снижению внутренней, и наоборот. Поэтому необходимо равновесие, при котором удовлетворительная внутренняя валидность будет сочетаться с высоким уровнем внешней
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Основной критерий методологического различия между действенностью и эффективностью – предрегистрационные рандомизированные плацебоконтролируемые клинические исследования. РКИ являются идеальным методом оценки действенности, так как они минимизируют вероятность ошибок путем стандартизации вмешательства и двойного слепого подхода [9].
    (check this in PDF content)

  18. Start
    12901
    Prefix
    Основной критерий методологического различия между действенностью и эффективностью – предрегистрационные рандомизированные плацебоконтролируемые клинические исследования. РКИ являются идеальным методом оценки действенности, так как они минимизируют вероятность ошибок путем стандартизации вмешательства и двойного слепого подхода
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Однако РКИ, будучи по своей сути редукционистским методом, при анализе всех включенных в исследование пациентов («Intention-totreat» analysis) подразумевает строгое следование протоколу, постоянную доступность МТ и – условно – стопроцентную приверженность лечению.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    13487
    Prefix
    РКИ также используются и для оценки эффективности, но имеют минимум ограничений в действиях исследователя по изменению дозы, схемы применения вмешательства или сопутствующей терапии, а также сравнение нового вмешательства идет с уже применяемым в практике, а не с плацебо
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Однако существуют примеры того, как результаты РКИ, показывающие эффективность некоторого вмешательства, не находят в достаточной мере своего воплощения в клинической практике или же применяются неадекватно [11–13].
    (check this in PDF content)

  20. Start
    13722
    Prefix
    Однако существуют примеры того, как результаты РКИ, показывающие эффективность некоторого вмешательства, не находят в достаточной мере своего воплощения в клинической практике или же применяются неадекватно
    Exact
    [11–13]
    Suffix
    . Ситуация, при которой данные о действенности МТ не переходят в данные об эффективности и/или в клиническую практику, описывается в зарубежной литературе как «трудности перевода» (lost in translation) [14].
    (check this in PDF content)

  21. Start
    13948
    Prefix
    Ситуация, при которой данные о действенности МТ не переходят в данные об эффективности и/или в клиническую практику, описывается в зарубежной литературе как «трудности перевода» (lost in translation)
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Kessler и соавт. (2011) предлагают решить эту проблему радикально, введя десятилетний мораторий на РКИ [15]. В течение этого срока исследователи смогут оценить потенциал накопленных экспериментальных данных и провести соответствующие исследования эффективности (например, ПКИ), причем многократно, в различных популяциях, регионах и т.д.
    (check this in PDF content)

  22. Start
    14074
    Prefix
    Ситуация, при которой данные о действенности МТ не переходят в данные об эффективности и/или в клиническую практику, описывается в зарубежной литературе как «трудности перевода» (lost in translation) [14]. Kessler и соавт. (2011) предлагают решить эту проблему радикально, введя десятилетний мораторий на РКИ
    Exact
    [15]
    Suffix
    . В течение этого срока исследователи смогут оценить потенциал накопленных экспериментальных данных и провести соответствующие исследования эффективности (например, ПКИ), причем многократно, в различных популяциях, регионах и т.д.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    14514
    Prefix
    смогут оценить потенциал накопленных экспериментальных данных и провести соответствующие исследования эффективности (например, ПКИ), причем многократно, в различных популяциях, регионах и т.д. ПКИ – это рандомизированное проспективное клиническое исследование, в котором, следуя рандомизации вмешательства, ведение пациента осуществляет врач-специалист
    Exact
    [16]
    Suffix
    . ПКИ предназначены для сохранения преимуществ рандомизации при обработке полученных результатов в повседневной практике. Прагматическое исследование проводится среди пациентов, имеющих характерные сопутствующие заболевания или состояния и получающих сравниваемые варианты лечения в обыденной практике, а также исследуются демографические группы по данным заболева
    (check this in PDF content)

  24. Start
    15094
    Prefix
    среди пациентов, имеющих характерные сопутствующие заболевания или состояния и получающих сравниваемые варианты лечения в обыденной практике, а также исследуются демографические группы по данным заболеваниям. ПКИ имеют также критерий исключения по соображениям безопасности, так как некоторые пациенты не станут получать исследуемое лечение в обычных условиях
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Также может быть проведен анализ полученных результатов для выявления факторов, которые могут опровергнуть сделанные выводы [17]. Возможности переноса данных действенности на эффективность.
    (check this in PDF content)

  25. Start
    15237
    Prefix
    ПКИ имеют также критерий исключения по соображениям безопасности, так как некоторые пациенты не станут получать исследуемое лечение в обычных условиях [9]. Также может быть проведен анализ полученных результатов для выявления факторов, которые могут опровергнуть сделанные выводы
    Exact
    [17]
    Suffix
    . Возможности переноса данных действенности на эффективность. Трансляционные исследования Действенность и эффективность, по сути, представляют собой единый континуум информации, меняющийся при приближении условий исследования к реальным.
    (check this in PDF content)

  26. Start
    15712
    Prefix
    Существуют разные подходы к детализации этой величины. Hoagwood и соавт. (1995) предположили, что возможность соотнесения результатов действенности и эффективности зависит от трех переменных
    Exact
    [18]
    Suffix
    . Вопервых, от валидности: внутренняя валидность характерна для термина действенность; внутренняя и внешняя – эффективности. Во-вторых, от медицинского вмешательства: высокоструктурированное, краткосрочное характерно больше для действенности; долговременное, не столь жестко контролируемое – эффективности.
    (check this in PDF content)

  27. Start
    16197
    Prefix
    Во-вторых, от медицинского вмешательства: высокоструктурированное, краткосрочное характерно больше для действенности; долговременное, не столь жестко контролируемое – эффективности. В-третьих, от исходов: изменение отдельных показателей или симптомов – действенность; более комплексный подход – эффективность
    Exact
    [18]
    Suffix
    . Для правильного позиционирования испытания между ПКИ и РКИ с учетом целей исследования была создана схема PRECIS (Pragmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary). Первоначальной задачей схемы было описание дизайна с помощью узловых или ступенчатых диаграмм, где каждый из ее десяти доменов представлен линией, иллюстрирующей диапазон от прагматических до РКИ.
    (check this in PDF content)

  28. Start
    16941
    Prefix
    Однако, были созданы различные модификации, включающие количественное определение места исследования в данном диапазоне, используя числовые рейтинговые системы. Всем десяти доменам по отдельности выставляются баллы (чаще от 1 до 5), после чего испытанию ставится оценка – среднее арифметическое от баллов каждой из составляющих
    Exact
    [19]
    Suffix
    . Сведения о действенности и эффективности, хотя и имеют разное применение, считаются одинаково необходимыми в ОМТ. Потребность в накоплении комплексной информации о механизме действия, безопасности, действенности и эффективности МТ привела к появлению нового, синтетического типа биомедицинских исследований, известных как трансляционные (операционные).
    (check this in PDF content)

  29. Start
    17452
    Prefix
    Потребность в накоплении комплексной информации о механизме действия, безопасности, действенности и эффективности МТ привела к появлению нового, синтетического типа биомедицинских исследований, известных как трансляционные (операционные). Их целью является реализация фундаментальных знаний и результатов научных открытий в повседневной клинической практике
    Exact
    [20]
    Suffix
    . На сегодняшний день переход от фундаментальных исследований к клиническим занимает не один десяток лет, и далеко не каждое научное открытие транслируется в практику [21–24]. Структура трансляционного исследования попрежнему остается предметом споров.
    (check this in PDF content)

  30. Start
    17637
    Prefix
    Их целью является реализация фундаментальных знаний и результатов научных открытий в повседневной клинической практике [20]. На сегодняшний день переход от фундаментальных исследований к клиническим занимает не один десяток лет, и далеко не каждое научное открытие транслируется в практику
    Exact
    [21–24]
    Suffix
    . Структура трансляционного исследования попрежнему остается предметом споров. В 2007 году в ходе разработки так называемой «Дорожной карты медицинских исследований Национального Института Здоровья» была предложена наиболее широко используемая сегодня концепция «трех Т», соответствующих трем периодам трансляции [25].
    (check this in PDF content)

  31. Start
    17997
    Prefix
    В 2007 году в ходе разработки так называемой «Дорожной карты медицинских исследований Национального Института Здоровья» была предложена наиболее широко используемая сегодня концепция «трех Т», соответствующих трем периодам трансляции
    Exact
    [25]
    Suffix
    . Период первый (Т1) соответствовал переходу от данных фундаментального исследования к клинической действенности. Период второй (Т2) – переход от действенности к клинической эффективности. Период третий – Т3, переход от эффективности к реализации на уровне организации здравоохранения [26].
    (check this in PDF content)

  32. Start
    18304
    Prefix
    Период первый (Т1) соответствовал переходу от данных фундаментального исследования к клинической действенности. Период второй (Т2) – переход от действенности к клинической эффективности. Период третий – Т3, переход от эффективности к реализации на уровне организации здравоохранения
    Exact
    [26]
    Suffix
    . Следует отметить, что разными авторами суть самих стадий может пониматься по-разному [25, 27, 28]. В целом же, можно сказать, что трансляционное исследование проходит «доклиническую» (фундаментальную), «клиническую» и «постклиническую» стадии; целью последней является оценка вмешательства в условиях реальной практики [29].
    (check this in PDF content)

  33. Start
    18406
    Prefix
    Период третий – Т3, переход от эффективности к реализации на уровне организации здравоохранения [26]. Следует отметить, что разными авторами суть самих стадий может пониматься по-разному
    Exact
    [25, 27, 28]
    Suffix
    . В целом же, можно сказать, что трансляционное исследование проходит «доклиническую» (фундаментальную), «клиническую» и «постклиническую» стадии; целью последней является оценка вмешательства в условиях реальной практики [29].
    (check this in PDF content)

  34. Start
    18662
    Prefix
    В целом же, можно сказать, что трансляционное исследование проходит «доклиническую» (фундаментальную), «клиническую» и «постклиническую» стадии; целью последней является оценка вмешательства в условиях реальной практики
    Exact
    [29]
    Suffix
    . Иначе говоря, это движение «от лабораторного стола к постели больного» (from bench to bedside) и далее – к системе здравоохранения [30]. Результатом доклинических исследований является информация о токсичности лекарств, фармакокинетических показателях и т.д.
    (check this in PDF content)

  35. Start
    18803
    Prefix
    В целом же, можно сказать, что трансляционное исследование проходит «доклиническую» (фундаментальную), «клиническую» и «постклиническую» стадии; целью последней является оценка вмешательства в условиях реальной практики [29]. Иначе говоря, это движение «от лабораторного стола к постели больного» (from bench to bedside) и далее – к системе здравоохранения
    Exact
    [30]
    Suffix
    . Результатом доклинических исследований является информация о токсичности лекарств, фармакокинетических показателях и т.д. В любом случае возникает вопрос о правомерности экстраполяции этих данных на человеческий организм, кроме того, далеко не для всех заболеваний разработаны репрезентативные модели [31].
    (check this in PDF content)

  36. Start
    19248
    Prefix
    Результатом доклинических исследований является информация о токсичности лекарств, фармакокинетических показателях и т.д. В любом случае возникает вопрос о правомерности экстраполяции этих данных на человеческий организм, кроме того, далеко не для всех заболеваний разработаны репрезентативные модели
    Exact
    [31]
    Suffix
    . Вместе с тем, проведение доклинических исследований позволяет существенно сократить затраты на проведение первой и последующих фаз клинических исследований, отсеивая на столь раннем этапе принципиально неэффективные или опасные лекарства.
    (check this in PDF content)

  37. Start
    19943
    Prefix
    Результаты клинического и доклинического испытания должны быть сопоставимы (например, благодаря биомаркерам) и подчиняться единой логике, для чего был создан консорциум по биомаркерам (Biomarkers Consortium)
    Exact
    [32]
    Suffix
    . Фармацевтические компании разрабатывают системы по управлению данными, такие как платформа tranSMART, позволяющая ученым размещать и обмениваться данными, например клиническими наблюдениями или случаями нежелательных эффектов и т.п.
    (check this in PDF content)

  38. Start
    20576
    Prefix
    Исследователи Schumacher et al предлагают создать целостную систему, включающую программное обеспечение для мониторинга настоящих испытаний и аккумуляции получаемой информации, например OpenClinica, базы данных геномики, протеомики и метаболомики, tranSMART, вспомогательных ресурсов и системы общего анализа, такие как Genedata Analyst
    Exact
    [33]
    Suffix
    . Были созданы гранты, такие как Clinical and Translational Science Awards (CTSAs), The Translational Medical Research Award, Bedside-to-Bench Award для поощрения исследований в области трансляционной медицины [34].
    (check this in PDF content)

  39. Start
    20805
    Prefix
    Были созданы гранты, такие как Clinical and Translational Science Awards (CTSAs), The Translational Medical Research Award, Bedside-to-Bench Award для поощрения исследований в области трансляционной медицины
    Exact
    [34]
    Suffix
    . Многие исследовательские медицинские центры, такие как City of Hope в Калифорнии, на полученные средства создали центры по проведению трансляционных исследований [35]. В Российской Федерации (РФ) в 2011 году была проведена Всероссийская научная школа «Трансляционная медицина: международный опыт и тенденции развития в России», по итогам которой было решено сосредоточит
    (check this in PDF content)

  40. Start
    20991
    Prefix
    гранты, такие как Clinical and Translational Science Awards (CTSAs), The Translational Medical Research Award, Bedside-to-Bench Award для поощрения исследований в области трансляционной медицины [34]. Многие исследовательские медицинские центры, такие как City of Hope в Калифорнии, на полученные средства создали центры по проведению трансляционных исследований
    Exact
    [35]
    Suffix
    . В Российской Федерации (РФ) в 2011 году была проведена Всероссийская научная школа «Трансляционная медицина: международный опыт и тенденции развития в России», по итогам которой было решено сосредоточиться на ускорении внедрения результатов фундаментальных исследований в клиническую практику за 3–5 лет и формировании «дорожных карт» [36].
    (check this in PDF content)

  41. Start
    21357
    Prefix
    В Российской Федерации (РФ) в 2011 году была проведена Всероссийская научная школа «Трансляционная медицина: международный опыт и тенденции развития в России», по итогам которой было решено сосредоточиться на ускорении внедрения результатов фундаментальных исследований в клиническую практику за 3–5 лет и формировании «дорожных карт»
    Exact
    [36]
    Suffix
    . В РФ многие крупные научные центры, такие как Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова, получили гранты Правительства на проведение трансляционных исследований.
    (check this in PDF content)

  42. Start
    21790
    Prefix
    С 2014 года выпускается научно-практический рецензируемый медицинский журнал «Трансляционная медицина», публикующий статьи и обзоры, посвященные новым подходам внедрения научных разработок в клиническую практику
    Exact
    [37]
    Suffix
    . ВЫВОДЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ Таким образом, определение действенности и эффективности является одним из важнейших элементов ОМТ. Но многие исследователи сегодня констатируют крен в сторону экспериментальных исследований, не предоставляющих информации о поведении МТ в условиях реальной практики.
    (check this in PDF content)

  43. Start
    22733
    Prefix
    Во-вторых, оценка эффективности означает затраты на дополнительный этап исследований (неинтервенционные исследования), в котором решающую роль должны играть корректно выполненные прагматические или обсервационные исследования, в результате которых может быть выявлена низкая или даже нулевая эффективность МТ
    Exact
    [38]
    Suffix
    . Вместе с тем, необходимость оценки эффективности очевидна, ведь именно эта информация позволяет клиницисту принять решение о применении той или иной МТ в ходе терапии. Важнейшее значение здесь имеют условия, в которых проводились исследования, насколько они аналогичны тем условиям, с которыми имеет дело врач: контингент пациентов, национальная система здра
    (check this in PDF content)

  44. Start
    23307
    Prefix
    Важнейшее значение здесь имеют условия, в которых проводились исследования, насколько они аналогичны тем условиям, с которыми имеет дело врач: контингент пациентов, национальная система здравоохранения и т.п. Поэтому были предложены системы оценки применимости результатов действенности к реальной клинической практике (например, RE-AIM, PRECIS)
    Exact
    [19, 39]
    Suffix
    . Преемственность исследований действенности и эффективности позволила бы повысить их информативность. Проблема разрозненности биомедицинских данных может быть решена путем проведения трансляционных (операционных) исследований, в рамках которых МТ оценивается и с позиций фундаментальной науки.
    (check this in PDF content)