The 10 references in paper D. Romodanovsk P., A. Khokhlov L., A. Miroshnikov E., Д. Ромодановский П., А. Хохлов Л., А. Мирошников Е. (2018) “Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла // Planning and Evaluation of Bioequivalence Studies of Enalapril Products” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2018:i:4:p:231-237

1
Ромодановский ДП, Драницына МА, Горячев ДВ, Ниязов РР, Гавришина ЕВ. Планирование дизайна и оценка результатов исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов на примере розувастатина. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2015;78(6):19–25. [Romodanovsky DP, Dranitsyna MA, Goryachev DV, Niyazov RR, Gavrishina EV. Design planning and evaluation of the results of bioequivalence studies of highly variable drugs using rosuvastatin as an example. Eksperimental’naya i klinicheskaya farmakologiya = Experimental and Clinical Pharmacology. 2015;78(6):19–25 (In Russ.)] https://doi. org/10.30906/0869-2092-2015-78-6-19-25
(check this in PDF content)
2
Ромодановский ДП, Еременкова ТВ, Драницына МА, Горячев ДВ, Ниязов РР, Гавришина ЕВ, Меркулов ВА. Высоковариабельные лекарственные препараты — особенности исследования биоэквивалентности. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(4):5–10. [Romodanovsky DP, Eremenkova TV, Dranitsyna MA, Goryachev DV, Niyazov RR, Gavrishina EV, Merkulov VA. Highly variable medicines — specific aspects of bioequivalence studies. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2015;(4):5–10 (In Russ.)]
(check this in PDF content)
3
Davit BM, Conner DP, Fabian-Fritsch B, Haidar SH, Jiang X, Patel DT, et al. Highly variable drugs: observations from bioequivalence data submitted to the FDA for new generic drug applications. AAPS J. 2008;10(1):148–56. https:// doi.org/10.1208/s12248-008-9015-x
(check this in PDF content)
4
Davit BM, Chen ML, Conner DP, Haidar SH, Kim S, Lee CH, et al. Implementation of a reference-scaled average bioequivalence approach for highly variable generic drug products by the US Food and Drug Administration. AAPS J. 2012;14(4):915–24. https://doi. org/10.1208/s12248-012-9406-x
(check this in PDF content)
5
Tothfalusi L, Endrenyi L, Arieta AG. Evaluation of bioequivalence for highly variable drugs with scaled average bioequivalence. Clin Pharmacokinet. 2009;48:725–43. https:// doi.org/10.2165/11318040000000000-00000.
(check this in PDF content)
6
Жердев ВП, Колыванов ГБ, Литвин АА, Сариев АК. Гармонизация проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов: вопросы и их возможное решение. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2003;66(2):60–4. [Zherdev VP, Kolyvanov GB, Litvin AA, Sariev AK. Harmonization of testing drugs for bioequivalence: problems and solutions. Eksperimentalnaya i klinicheskaya farmakologiya = Experimental and Clinical Pharmacology. 2003;66(2):60–4 (In Russ.)] https://doi. org/10.30906/0869-2092-2003-66-2-60-64
(check this in PDF content)
7
Смирнов АС, Шнайдер А, Фролов МЮ, Петров ВИ. Современные критерии исследований биоэквивалентности лекарственных средств: гармонизация национальных стандартов. Химико-фармацевтический журнал. 2014;48(5):3–10. [Smirnov AS, Schneider А, Frolov МYu, Petrov VI. Modern criteria of bioequivalence of pharmaceuticals: harmonization of national standards. Khimikofarmatsevticheskiy zhurnal = Pharmaceutical Chemistry Journal. 2014;48(5):3–10 (In Russ.)]
(check this in PDF content)
8
Ромодановский ДП, Горячев ДВ. Актуальные аспекты планирования дизайна исследований биоэквивалентности препаратов аторвастатина. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(1):22–7. [Romodanovsky DP, Goryachev DV. Current aspects of planning bioequivalence studies design for atorvastatin preparations. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2013;(1):22–7 (In Russ.)]
(check this in PDF content)
9
равила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. No 85.
(check this in PDF content)
10
уководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. М.: Гриф и К; 2013. ОБ АВТОРАХ Ромодановский Дмитрий Павлович, канд. мед. наук, главный эксперт управления No 2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных
(check this in PDF content)