The 30 references in paper V. Bondarev P., T. Kargina M., E. Sakanyan I., В. Бондарев П., Т. Каргина М., Е. Саканян И. (2018) “К вопросу оценки качества консервантов, используемых в современной практике производства иммунобиологических лекарственных препаратов // On the issue of assessing the quality of preservatives used in current practice of immunobiological preparations production” / spz:neicon:vedomostincesmp:y:2015:i:1:p:53-58

1
European Pharmacopoeia. 8th ed. Available from: http//online.edqm.eu/ entry.htm.
(check this in PDF content)
2
United States Pharmacopeia. 37th ed. 2014.
(check this in PDF content)
3
WHO Expert Committee on Biological Standardization. Good Manufacturing Practices for Biological Products. Technical Report Series No 822 Annex 1, WHO Geneva, 1992.
(check this in PDF content)
4
U.S. Code of Federal Regulations. Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing, Packing or Holding of Drugs; General (Part 210), Food and Drug Administration, DHHS, 21 CFR CH.l, 4-1-95.
(check this in PDF content)
5
Sanitary rules SP 3.3.2.1288-02 «Production and control of medical immunobiological preparations to ensure their quality» (in Russian).
(check this in PDF content)
6
Sanitary rules SP 3.3.2.1288-03 «Good manufacturing practices MIBP» (in Russian).
(check this in PDF content)
7
The State Pharmacopoeia of USSR. 9th ed. Moscow: Meditsina; 1961 (in Russian).
(check this in PDF content)
8
The State Pharmacopoeia of USSR. 10th ed. Moscow: Meditsina; 1968 (in Russian).
(check this in PDF content)
9
Meshkova RA. Immunization Guide for Physicians. Moscow: Meditsina; 1998 (in Russian). R E F E R E N C E S Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, 8. Бондарев Владимир Петрович. Директор Центра экспертизы и контроля МИБП, д-р мед. наук, профессор. Каргина Татьяна Михайловна. Ведущий научный сотрудник Центра фармакопеи и международного сотрудничества, канд. биол. наук. Саканян Елена Ивановна. Директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества, д-р фарм. наук. О Б А в тО РАх : Каргина Татьяна Михайловна; Kargina@expmed.ru Статья поступила 15.01.2015 г. Принята к печати 25.02.
(check this in PDF content)
10
Вакцины и анатоксины. Проект ОФС. Утв. протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 28.01.2014 No 4.
(check this in PDF content)
11
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Проект ФС. Утв. протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 25.02.2014 No 6.
(check this in PDF content)
12
Государственная фармакопея Российской Федерации. 11-е изд. Вып. 1, 2. М.: Медицина;1987, 1990.
(check this in PDF content)
13
WHO Manual of Laboratory Methods for Potency Testing of Vaccines used in the WHO Expanded Programme on Immunization. WHO/BLG/95.1.
(check this in PDF content)
14
Программа ООН по окружающей среде. Межправительственный комитет для ведения переговоров по подготовке имеющего обязательную юридическую силу глобального документа по ртути. Краткий обзор информации, представленной правительствами относительно использования ртутных консервантов в медицине, включая вакцины. Третья сессия. Найроби, 31.10–4.11.2011.
(check this in PDF content)
15
WHO/VSQ/GEN/94.01-94.11 IARC. Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Human. 2006. V. 88. Available from: http//monographs.iarc.fr.
(check this in PDF content)
16
UNEP DTIE Chemicals Branch and WHO Department of Food Safety, Zoonoses and Foodborne Diseases 2008. Guidance for identifying populations at risk from mercury exposure. Available from: http://www.who.int/entity/ foodsafety/publications/chem/mercuryexposure.pdf.
(check this in PDF content)
17
Вакцина коклюшно-дифтерийно столбнячная адсорбированная (АКДСвакцина). Проект ФС. Утв. протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 18.03.2014 No 7.
(check this in PDF content)
18
Вакцина гриппозная инактивированная. Проект ФС. Утв. протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 25.02.2014 No 6.
(check this in PDF content)
19
Вакцина гепатита В рекомбинантная, дрожжевая. Проект ФС. Утв. протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 25.02.2014 No 6.
(check this in PDF content)
20
Методические указания по применению физико-химических и химических методов контроля медицинских биологических препаратов. М.; 1977.
(check this in PDF content)
21
Методические указания по применению физико-химических и химических методов контроля медицинских биологических препаратов. М.; 1982.
(check this in PDF content)
22
Каргина ТМ. Применение атомно-абсорбционного спектрометра с электротермическим атомизатором для анализа мертиолята в сорбированных вирусных, бактерийных вакцинах и анатоксинах. Вакцинология–2006. М.; 2006.
(check this in PDF content)
23
Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах. Проект ОФС. Утв. Протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 28.01.2014 No 4.
(check this in PDF content)
24
Методические указания 3.3.2.1886-04-М. Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представления результатов.
(check this in PDF content)
25
Monograph «Thimerosal». United States Pharmacopeia. USP 37–NF 32. 2014. Р. 4930–4931.
(check this in PDF content)
26
Реестр зарегистрированных лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» [Электронный ресурс].
(check this in PDF content)
27
Волкова РА, Каргина ТМ. Способ определения фенола в аллергенах. Авторское свидетельство No 98940 от 20.03.1981.
(check this in PDF content)
28
Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. ФС 423874-99. М.: МЗ РФ; 2000.
(check this in PDF content)
29
Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах. Проект ОФС. Утв. протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 28.01.2014 No 4.
(check this in PDF content)
30
Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах. Проект ОФС. Утв. протоколом заседания Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее от 28.01.2014 No 4. 10. Vaccines and toxoids. Draft general pharmacopoeial article. Approved by
(check this in PDF content)