The 23 reference contexts in paper E. Barabanova N., Е. Барабанова Н. (2016) “ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННЫЙ ПОДХОД, ДОКАЗАТЕЛЬСТВА, ПРАКТИКА (ПО МАТЕРИАЛАМ XXVI НАЦИОНАЛЬНОГО КОНГРЕССА ПО БОЛЕЗНЯМ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ) // INDIVIDUALIZED APPROACH, EVIDENCE, PRACTICE (BASED ON PROCEEDINGS OF THE 26TH NATIONAL CONGRESS ON RESPIRATORY DISEASES)” / spz:neicon:pulmonology:y:2016:i:5:p:630-634

  1. Start
    3172
    Prefix
    многих других заболеваний проблема связана с тем, что действующие клинические рекомендации опираются на результаты рандомизированных клинических исследований (РКИ) лекарственных препаратов, многие из которых выполнялись для регистрационных целей. Насколько пациенты, обычно включаемые в эти исследования, соответствуют общей популяции? В исследованииK.Herland et al.(2005)
    Exact
    [1]
    Suffix
    с участием больных обструктивными заболеваниями легких (n= 870), посещавших медицинские учреждения, обнаружены неожиданные факты: например лишь у 5,4 % из общего числа больных бронхиальной астмой (БА) отмечено соответствие стандартным критериям включения в РКИ: • отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний; • уровень ОФВ1– 50–85 %долж.; • обратимость ОФВ1при проведении
    (check this in PDF content)

  2. Start
    4698
    Prefix
    Среди пациентов с ХОБЛ таким критериям, как ОФВ1< 70 %долж., стаж курения > 15 пачко-лет и отсутствие атопии отвечали только 17 %. Установлено, что рекомендации, основанные на доказательствах, базируются на результатах, полученных в ограниченной и тщательно отобранной группе пациентов
    Exact
    [2, 3]
    Suffix
    , при этом органам, принимающим решения в сфере здравоохранения, требуются данные, максимально соответствующие условиям повседневной клинической практики [4]. Еще одной особенностью РКИ является строгий контроль приверженности пациентов проводимой терапии.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    4859
    Prefix
    Установлено, что рекомендации, основанные на доказательствах, базируются на результатах, полученных в ограниченной и тщательно отобранной группе пациентов [2, 3], при этом органам, принимающим решения в сфере здравоохранения, требуются данные, максимально соответствующие условиям повседневной клинической практики
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Еще одной особенностью РКИ является строгий контроль приверженности пациентов проводимой терапии. По данным 4 РКИ [5–8], выполненных у больных обструктивными заболеваниями легких, приверженность терапии составляла около 80 %.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    4988
    Prefix
    , базируются на результатах, полученных в ограниченной и тщательно отобранной группе пациентов [2, 3], при этом органам, принимающим решения в сфере здравоохранения, требуются данные, максимально соответствующие условиям повседневной клинической практики [4]. Еще одной особенностью РКИ является строгий контроль приверженности пациентов проводимой терапии. По данным 4 РКИ
    Exact
    [5–8]
    Suffix
    , выполненных у больных обструктивными заболеваниями легких, приверженность терапии составляла около 80 %. Однако в 6 исследованиях в условиях реальной клинической практики [9–14] показан другой результат: лишь 10–50 % «обычных» пациентов применяли назначенный препарат так, как предписано врачом.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    5173
    Prefix
    По данным 4 РКИ [5–8], выполненных у больных обструктивными заболеваниями легких, приверженность терапии составляла около 80 %. Однако в 6 исследованиях в условиях реальной клинической практики
    Exact
    [9–14]
    Suffix
    показан другой результат: лишь 10–50 % «обычных» пациентов применяли назначенный препарат так, как предписано врачом. Таким образом, при всей важности данных об эффективности препаратов, которые получены в ходе РКИ, должен быть оценен их эффект и в общей популяции пациентов с учетом влияния совокупных факторов.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    5706
    Prefix
    образом, при всей важности данных об эффективности препаратов, которые получены в ходе РКИ, должен быть оценен их эффект и в общей популяции пациентов с учетом влияния совокупных факторов. В подобном случае имеет смысл говорить о результативности лечения. Д-р Хокинс представил в своем докладе данные Солфордского исследования легких, опубликованные в сентябре 2016 г.
    Exact
    [15]
    Suffix
    . Это первое клиническое исследование нового типа, начатое до регистрации лекарственного препарата, но в широкой популяции пациентов и в условиях, максимально близких к рутинной медицинской практике.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    13710
    Prefix
    Д.А.Нагаткина, напомнившего результаты исследования ECLIPSE, в котором впервые показано, что особенности течения ХОБЛ – частота обострений, качество жизни, степень одышки по шкале mMRC и по результатам 6-минутного шагового теста имеют лишь частичную корреляцию с показателями ОФВ1
    Exact
    [16]
    Suffix
    . Кроме того, в исследовании ECLIPSE выявлено, что частота обострений ХОБЛ относительно стабильна, а больные с частыми обострениями представляют собой отдельный фенотип. Полученные данные учтены при создании классификации GOLD (2011), включающей оценку течения ХОБЛ по выраженности симптомов и показателям риска в будущем [17].
    (check this in PDF content)

  8. Start
    14069
    Prefix
    Кроме того, в исследовании ECLIPSE выявлено, что частота обострений ХОБЛ относительно стабильна, а больные с частыми обострениями представляют собой отдельный фенотип. Полученные данные учтены при создании классификации GOLD (2011), включающей оценку течения ХОБЛ по выраженности симптомов и показателям риска в будущем
    Exact
    [17]
    Suffix
    . Итоги опубликованного испанского исследования CHAIN (2014) [18] в значительной степени соответствовали результатам европейского исследования POPE*. Большинство больных отнесены к группам с выраженными симптомами ХОБЛ – B и D соответственно.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    14137
    Prefix
    Полученные данные учтены при создании классификации GOLD (2011), включающей оценку течения ХОБЛ по выраженности симптомов и показателям риска в будущем [17]. Итоги опубликованного испанского исследования CHAIN (2014)
    Exact
    [18]
    Suffix
    в значительной степени соответствовали результатам европейского исследования POPE*. Большинство больных отнесены к группам с выраженными симптомами ХОБЛ – B и D соответственно. При этом группы, которые характеризуются повышенным риском обострений (C и D), составили 44,3 %.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    14977
    Prefix
    Положительный эффект комбинации в сравнении с монотерапией ДДБА отмечен в ходе анализа 9 РКИ (n≈10 000), при этом разницы между исследованиями с применением салметерола / флутиказона пропионата (5 РКИ) и будесонида / формотерола (4 РКИ) не наблюдалось
    Exact
    [19]
    Suffix
    . В рамках еще одного кохрейновского метаанализа рассматривалась эффективность иГКС / ДДБА в отношении профилактики обострений ХОБЛ в сравнении с монотерапией иГКС. При использовании комбинации в сравнении с иГКС риск обострения снижался на 13 %, а в сравнении с ДДБА – на 24 %.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    15364
    Prefix
    При использовании комбинации в сравнении с иГКС риск обострения снижался на 13 %, а в сравнении с ДДБА – на 24 %. Таким образом, в снижение частоты обострений иГКС вносят бóльший вклад, чем ДДБА
    Exact
    [20]
    Suffix
    . Это подтверждено и в исследовании по применению комбинации ВИ / ФФ (Релвар Эллипта®), на фоне применения которой у больных ХОБЛ отмечалось на 30 % меньше обострений, чем при монотерапии ДДБА вилантеролом [21].
    (check this in PDF content)

  12. Start
    15594
    Prefix
    Это подтверждено и в исследовании по применению комбинации ВИ / ФФ (Релвар Эллипта®), на фоне применения которой у больных ХОБЛ отмечалось на 30 % меньше обострений, чем при монотерапии ДДБА вилантеролом
    Exact
    [21]
    Suffix
    . Применение иГКС / ДДБА при ХОБЛ сопровождается увеличением частоты такого осложнения, как пневмония [21–24]. Комитетом по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейской медицинской ассоциации (2016) опубликован пресс-релиз, где подтверждалось увеличение риска пневмонии на фоне иГКС-содержащих режимов терапии ХОБЛ, но подчеркивалось, что преимущества иГКС при Барабанова Е.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    15700
    Prefix
    Это подтверждено и в исследовании по применению комбинации ВИ / ФФ (Релвар Эллипта®), на фоне применения которой у больных ХОБЛ отмечалось на 30 % меньше обострений, чем при монотерапии ДДБА вилантеролом [21]. Применение иГКС / ДДБА при ХОБЛ сопровождается увеличением частоты такого осложнения, как пневмония
    Exact
    [21–24]
    Suffix
    . Комитетом по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейской медицинской ассоциации (2016) опубликован пресс-релиз, где подтверждалось увеличение риска пневмонии на фоне иГКС-содержащих режимов терапии ХОБЛ, но подчеркивалось, что преимущества иГКС при Барабанова Е.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    17055
    Prefix
    По утверждению Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейской медицинской ассоциации, оснований вносить изменения в рекомендации по использованию иГКС в лечении ХОБЛ нет, но врачи и пациенты должны сохранять настороженность в отношении возможных симптомов развития заболевания
    Exact
    [25]
    Suffix
    . В последнее время при решении вопроса о выборе иГКС-содержащей терапии у больных ХОБЛ обсуждается значение такого биомаркера, как эозинофилия периферической крови [26–28]. В исследовании WISDOM, в котором изучалось влияние отмены иГКС на частоту среднетяжелых / тяжелых обострений ХОБЛ у больных, получавших тройную терапию, показано, что частота обострений после отмены иГКС н
    (check this in PDF content)

  15. Start
    17229
    Prefix
    медицинской ассоциации, оснований вносить изменения в рекомендации по использованию иГКС в лечении ХОБЛ нет, но врачи и пациенты должны сохранять настороженность в отношении возможных симптомов развития заболевания [25]. В последнее время при решении вопроса о выборе иГКС-содержащей терапии у больных ХОБЛ обсуждается значение такого биомаркера, как эозинофилия периферической крови
    Exact
    [26–28]
    Suffix
    . В исследовании WISDOM, в котором изучалось влияние отмены иГКС на частоту среднетяжелых / тяжелых обострений ХОБЛ у больных, получавших тройную терапию, показано, что частота обострений после отмены иГКС не нарастала, хотя в группе отмены иГКС отмечалось достоверное снижение ОФВ1и ухудшение качества жизни пациентов в конце исследования.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    17912
    Prefix
    Когда больные были разделены на подгруппы в зависимости от уровня эозинофилии крови в начале исследования (до назначения тройной терапии), оказалось, что при исходном содержании эозинофилов крови ≥2 % частота обострений после отмены иГКС достоверно увеличивалась на 22 %, а при содержании эозинофилов ≥4 % – на 63 %
    Exact
    [29]
    Suffix
    . Похожие результаты получены и в исследовании ВИ / ФФ (Релвар Эллипта®), когда у пациентов с эозинофилией периферической крови > 150 кл. / мл снижение частоты обострений ХОБЛ оказалось на 49 % более выраженным, чем в группе монотерапии вилантеролом [27].
    (check this in PDF content)

  17. Start
    18188
    Prefix
    Похожие результаты получены и в исследовании ВИ / ФФ (Релвар Эллипта®), когда у пациентов с эозинофилией периферической крови > 150 кл. / мл снижение частоты обострений ХОБЛ оказалось на 49 % более выраженным, чем в группе монотерапии вилантеролом
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Еще одним фактором, влияющим на выбор терапии при ХОБЛ, может быть выраженность одышки.В реальной практике большинство пациентов с ХОБЛ, несмотря на проводимую терапию, продолжают страдать от одышки.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    18500
    Prefix
    Еще одним фактором, влияющим на выбор терапии при ХОБЛ, может быть выраженность одышки.В реальной практике большинство пациентов с ХОБЛ, несмотря на проводимую терапию, продолжают страдать от одышки. Выраженная одышка (≥2 балла по шкале mMRC) отмечается у > 40 % амбулаторных больных
    Exact
    [30]
    Suffix
    . Потребностям этой популяции может отвечать применение комбинации ДДБА и ДДАХП. Согласно GOLD, при использовании сочетания бронходилататоров различных фармакологических групп может быть улучшена эффективность и снижен риск побочных эффектов в сравнении с увеличением дозы 1 бронходилататора [17].
    (check this in PDF content)

  19. Start
    18814
    Prefix
    Согласно GOLD, при использовании сочетания бронходилататоров различных фармакологических групп может быть улучшена эффективность и снижен риск побочных эффектов в сравнении с увеличением дозы 1 бронходилататора
    Exact
    [17]
    Suffix
    . В России зарегистрировано несколько бронходилататоров двойного действия (ДДБА / ДДАХП), в ряде исследований показавших достоверное улучшение функции дыхания у пациентов с ХОБЛ в сравнении с тиотропия бромидом [31–33].
    (check this in PDF content)

  20. Start
    19054
    Prefix
    В России зарегистрировано несколько бронходилататоров двойного действия (ДДБА / ДДАХП), в ряде исследований показавших достоверное улучшение функции дыхания у пациентов с ХОБЛ в сравнении с тиотропия бромидом
    Exact
    [31–33]
    Suffix
    . Это улучшение особенно выражено у больных, ранее не получавших поддерживающей терапии. Так, в исследовании комбинации вилантерола / умеклидиния бромида (Аноро Эллипта®) разница с тиотропием по среднему изменению конечного ОФВ1от исходного значения составила 146 мл у пациентов, не получавших лечения, и 95 мл – в общей группе [34].
    (check this in PDF content)

  21. Start
    19397
    Prefix
    Так, в исследовании комбинации вилантерола / умеклидиния бромида (Аноро Эллипта®) разница с тиотропием по среднему изменению конечного ОФВ1от исходного значения составила 146 мл у пациентов, не получавших лечения, и 95 мл – в общей группе
    Exact
    [34]
    Suffix
    . Учитывая подобные данные, ряд экспертов предлагают начинать лечение ХОБЛ у больных с выраженной одышкой сразу с комбинаций длительно действующих бронхолитических препаратов [34, 35].
    (check this in PDF content)

  22. Start
    19589
    Prefix
    / умеклидиния бромида (Аноро Эллипта®) разница с тиотропием по среднему изменению конечного ОФВ1от исходного значения составила 146 мл у пациентов, не получавших лечения, и 95 мл – в общей группе [34]. Учитывая подобные данные, ряд экспертов предлагают начинать лечение ХОБЛ у больных с выраженной одышкой сразу с комбинаций длительно действующих бронхолитических препаратов
    Exact
    [34, 35]
    Suffix
    . Одним из ведущих мировых экспертов Альваром Агусти(Alvar Agusti) предложена концепция развития представлений о лечении ХОБЛ [36]. До 2011 г. в рекомендациях GOLD предлагался единый подход для всех пациентов, и решение о выборе терапии основывалось исключительно на показателях ОФВ1.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    19736
    Prefix
    Учитывая подобные данные, ряд экспертов предлагают начинать лечение ХОБЛ у больных с выраженной одышкой сразу с комбинаций длительно действующих бронхолитических препаратов [34, 35]. Одним из ведущих мировых экспертов Альваром Агусти(Alvar Agusti) предложена концепция развития представлений о лечении ХОБЛ
    Exact
    [36]
    Suffix
    . До 2011 г. в рекомендациях GOLD предлагался единый подход для всех пациентов, и решение о выборе терапии основывалось исключительно на показателях ОФВ1. С 2011 г. до настоящего времени GOLD рекомендуется стратифицированный подход, в котором при выборе варианта поддерживающей терапии ХОБЛ учитываются не только ОФВ1, но и показатели риска обострений, а также симптомы.
    (check this in PDF content)