The 30 reference contexts in paper A. Vizel' A., I. Vizel' Yu., А. Визель А., И. Визель Ю. (2016) “ДуоРесп Спиромакс® – новый интуитивный дозирующий порошковый ингалятор будесонида и формотерола // DuoResp Spiromax® is a new intuitive dosing dry powder inhaler of budesonide and formoterol” / spz:neicon:pulmonology:y:2016:i:4:p:498-504

  1. Start
    333
    Prefix
    Обструктивные заболевания органов дыхания представляют собой одну из ведущих проблем здравоохранения, среди которых хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) имеет наиболее выраженную тенденцию к росту распространенности и смертности в России и в мире
    Exact
    [1, 2]
    Suffix
    . Отмечается меньший рост эпидемиологических показателей бронхиальной астмы (БА), однако ключевая задача – полный контроль над заболеванием, при котором, в отличие от ХОБЛ, есть надежда на обратимость обструкции, – остается труднодостижимой.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    768
    Prefix
    показателей бронхиальной астмы (БА), однако ключевая задача – полный контроль над заболеванием, при котором, в отличие от ХОБЛ, есть надежда на обратимость обструкции, – остается труднодостижимой. Согласно данным мультицентрового проспективного исследования, проведенного в 12 странах Европы, субоптимальный контроль над БА достигается только у 56,3 % больных
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Все это делает актуальным постоянное изучение и совершенствование лечения бронхообструктивного синдрома и нозологий, его вызывающих. Значимость комбинации ингаляционного глюкокортикостероида с β29адреномиметиком длительного действия Согласно глобальным инициативам GINA и GOLD последнего пересмотра, фиксированные комбинации β2-адреномиметиков длительного действия (ДДБА) и ингал
    (check this in PDF content)

  3. Start
    1326
    Prefix
    ингаляционного глюкокортикостероида с β29адреномиметиком длительного действия Согласно глобальным инициативам GINA и GOLD последнего пересмотра, фиксированные комбинации β2-адреномиметиков длительного действия (ДДБА) и ингаляционных глюкокортикостероидов (иГКС) занимают лидирующее место в лечении БА и обладают существенным положительным влиянием при определенных фенотипах (ХОБЛ)
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Первенство формотерола среди ДДБА с 12-часовым действием обусловлено его высоким сродством к β2-адренергическим рецепторам и быстротой наступления устойчивой бронходилатации [6]. Будесонид применяется в клинической практике с 1982 г. и зарекомендовал себя как эффективный иГКС, обладающий низким системным эффектом [7].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    1514
    Prefix
    длительного действия (ДДБА) и ингаляционных глюкокортикостероидов (иГКС) занимают лидирующее место в лечении БА и обладают существенным положительным влиянием при определенных фенотипах (ХОБЛ) [4]. Первенство формотерола среди ДДБА с 12-часовым действием обусловлено его высоким сродством к β2-адренергическим рецепторам и быстротой наступления устойчивой бронходилатации
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Будесонид применяется в клинической практике с 1982 г. и зарекомендовал себя как эффективный иГКС, обладающий низким системным эффектом [7]. Высокая клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола (БФ) – как фиксированной, так и при последовательном применении – доказана в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) и в условиях реальной клинической п
    (check this in PDF content)

  5. Start
    1667
    Prefix
    Первенство формотерола среди ДДБА с 12-часовым действием обусловлено его высоким сродством к β2-адренергическим рецепторам и быстротой наступления устойчивой бронходилатации [6]. Будесонид применяется в клинической практике с 1982 г. и зарекомендовал себя как эффективный иГКС, обладающий низким системным эффектом
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Высокая клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола (БФ) – как фиксированной, так и при последовательном применении – доказана в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) и в условиях реальной клинической практики при применении таких средств доставки, как дозирующие порошковые ингаляторы (ДПИ) – Турбухалер, Изихалер, Аэролайзер и дозированные а
    (check this in PDF content)

  6. Start
    2104
    Prefix
    комбинации будесонида и формотерола (БФ) – как фиксированной, так и при последовательном применении – доказана в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) и в условиях реальной клинической практики при применении таких средств доставки, как дозирующие порошковые ингаляторы (ДПИ) – Турбухалер, Изихалер, Аэролайзер и дозированные аэрозольные ингаляторы (ДАИ)
    Exact
    [8, 9]
    Suffix
    . Cочетанное применение БФ стало одной из лучших по эффективности и безопасности комбинацией ДДБА и иГКС, проверенной временем [9]. Особую практическую ценность комбинация БФ приобрела с внедрением в практику тактики единого ингалятора, или смарт-терапии – когда ингаляции БФ назначаются ДуоРесп Спиромакс ® – новый интуитивный дозирующий порошковый ингалятор будесонида и ф
    (check this in PDF content)

  7. Start
    2259
    Prefix
    исследованиях (РКИ) и в условиях реальной клинической практики при применении таких средств доставки, как дозирующие порошковые ингаляторы (ДПИ) – Турбухалер, Изихалер, Аэролайзер и дозированные аэрозольные ингаляторы (ДАИ) [8, 9]. Cочетанное применение БФ стало одной из лучших по эффективности и безопасности комбинацией ДДБА и иГКС, проверенной временем
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Особую практическую ценность комбинация БФ приобрела с внедрением в практику тактики единого ингалятора, или смарт-терапии – когда ингаляции БФ назначаются ДуоРесп Спиромакс ® – новый интуитивный дозирующий порошковый ингалятор будесонида и формотерола А.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    4677
    Prefix
    According to comparative trials, DuoResp Spiromax®,is a promising inhaler which could improve the therapeutic efficacy and reduce cost of treatment of COPD and asthma. Key words:formoterol, budesonide, dosing dry powder inhaler, DuoResp Spiromax®,. Обзоры на регулярной основе 2 раза в день и по требованию – при затруднении дыхания и усилении одышки
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Уникальность этого подхода состоит в том, что пациент сам контролирует свое состояние и «титрует» дозу иГКС. Опасения о передозировке гормона не оправдались – со снижением потребности в бронхолитическом препарате автоматически снижается и доза иГКС.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    5144
    Prefix
    В последней редакции GINA рекомендуется тактика единого ингалятора для препаратов, содержащих комбинацию формотерола как с будесонидом (смарт-терапия), так и беклометазоном (cмарт-терапия)
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Согласно одному из систематических обзоров Кохрейновских экспертов, в РКИ, отвечающих всем требованиям доказательной медицины, опыт применения этой комбинации в режиме единого ингалятора – одного из самых эффективных режимов на 3–5-й ступенях лечения БА – учтены данные 9 130 больных [11].
    (check this in PDF content)

  10. Start
    5443
    Prefix
    Согласно одному из систематических обзоров Кохрейновских экспертов, в РКИ, отвечающих всем требованиям доказательной медицины, опыт применения этой комбинации в режиме единого ингалятора – одного из самых эффективных режимов на 3–5-й ступенях лечения БА – учтены данные 9 130 больных
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Значимость устройств и техники ингаляций Эффективность клинического эффекта ингаляционной терапии (в отличие от системного применения лекарств) в значительной степени зависит от человеческого фактора – способности правильно подготовить дозу и выполнить маневр вдоха из каждого из предлагаемых индустрией зарегистрированных устройств.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    6069
    Prefix
    В последней редакции GINA среди факторов риска плохого исхода БА отмечено неправильное или нерегулярное использование назначенного ингалятора. На каждом визите экспертами рекомендуется контролировать технику ингаляций и оценивать терапевтическое сотрудничество
    Exact
    [4]
    Suffix
    . По результатам проведенного в Швеции наблюдательного исследования, в котором принимали участие больные БА (n= 15 169), показано, что при лечении ингаляционным будесонидом перевод пациентов с одного ДПИ на другое сопровождался снижением уровня контроля над БА, увеличением частоты обострений и посещений медицинских учреждений [12].
    (check this in PDF content)

  12. Start
    6435
    Prefix
    По результатам проведенного в Швеции наблюдательного исследования, в котором принимали участие больные БА (n= 15 169), показано, что при лечении ингаляционным будесонидом перевод пациентов с одного ДПИ на другое сопровождался снижением уровня контроля над БА, увеличением частоты обострений и посещений медицинских учреждений
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Выбор устройства в каждом случае должен быть основан на тщательной оценке клинического состояния больного (степени обструкции, сопутствующей патологии), так же, как и способности к координации при выполнении вдоха с достижением достаточного инспираторного потока.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    6970
    Prefix
    Этот фактор, зависящий от пациента, должен быть учтен в соответствии с преимуществами и ограничениями каждого ингалятора. Кроме того, приверженность терапии зависит не только от пациента, но и от окружающих его медицинских работников
    Exact
    [13]
    Suffix
    . В клинической практике широко применяются такие ДПИ, как Турбухалер, Изихалер, Хандихалер, Мультидиск. Наряду с созданием новых молекул и комбинаций в последние годы одобрены к применению новые ДПИ – Бризхалер, Элипта, Дженуэйр и т. п. [14], что свидетельствует об актуальности развития данного направления в лечении БА и ХОБЛ.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    7222
    Prefix
    В клинической практике широко применяются такие ДПИ, как Турбухалер, Изихалер, Хандихалер, Мультидиск. Наряду с созданием новых молекул и комбинаций в последние годы одобрены к применению новые ДПИ – Бризхалер, Элипта, Дженуэйр и т. п.
    Exact
    [14]
    Suffix
    , что свидетельствует об актуальности развития данного направления в лечении БА и ХОБЛ. Сопоставлению ингаляторов разного типа в клинической практике посвящено много публикаций, хотя далеко не во всех проведено прямое сравнение устройств в одной популяции у одной группы исследователей.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    7646
    Prefix
    Сопоставлению ингаляторов разного типа в клинической практике посвящено много публикаций, хотя далеко не во всех проведено прямое сравнение устройств в одной популяции у одной группы исследователей. Чаще встречаются обзоры и метаанализы, в которых сравниваются разные исследования. В публикации B.L.Laube et al.
    Exact
    [15]
    Suffix
    такие сопоставления свидетельствовали о высокой вариабельности результатов. Так, при использовании ДАИ частота ошибок достигала 50–76 %, а ДПИ – от 4 до 94 %. Каждый 4-й больной не получил инструкций от медицинского работника.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    8519
    Prefix
    При прямых сравнениях также были получены разнонаправленные результаты: при сравнении ингаляторов Аккухалер (Мультидиск), Турбухалер, Аэролайзер и ХандиХалер самым удобным для ингаляций пациентами определен Турбухалер, а наименьшая частота фатальных ошибок отмечена у устройства Аккухалер
    Exact
    [16]
    Suffix
    . При подсчете всех ошибок при применении ДПИ их частота распределена следующим образом: 53, % – ХандиХалер, 34,9 % – Турбухалер, 26,7 % – Мультидиск и 9,1 % – Аэролайзер [17]. При анализе случаев применения разных ДПИ в 24 клиниках Италии (n= 2 288) частота критических ошибок составила 12 % для ДАИ, 35 % – для ингаляторов Мультидиск и ХандиХалер и 44 % – для устройства Турбухале
    (check this in PDF content)

  17. Start
    8695
    Prefix
    ингаляторов Аккухалер (Мультидиск), Турбухалер, Аэролайзер и ХандиХалер самым удобным для ингаляций пациентами определен Турбухалер, а наименьшая частота фатальных ошибок отмечена у устройства Аккухалер [16]. При подсчете всех ошибок при применении ДПИ их частота распределена следующим образом: 53, % – ХандиХалер, 34,9 % – Турбухалер, 26,7 % – Мультидиск и 9,1 % – Аэролайзер
    Exact
    [17]
    Suffix
    . При анализе случаев применения разных ДПИ в 24 клиниках Италии (n= 2 288) частота критических ошибок составила 12 % для ДАИ, 35 % – для ингаляторов Мультидиск и ХандиХалер и 44 % – для устройства Турбухалер [18].
    (check this in PDF content)

  18. Start
    8923
    Prefix
    При анализе случаев применения разных ДПИ в 24 клиниках Италии (n= 2 288) частота критических ошибок составила 12 % для ДАИ, 35 % – для ингаляторов Мультидиск и ХандиХалер и 44 % – для устройства Турбухалер
    Exact
    [18]
    Suffix
    . В недавно опубликованной работе исследователей из Иордании [19] наилучшая техника ингаляций отмечена при применении ДАИ, тогда как для ингаляторов Аккухалер (Мультидиск) и Трубухалер она была хуже.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    8992
    Prefix
    При анализе случаев применения разных ДПИ в 24 клиниках Италии (n= 2 288) частота критических ошибок составила 12 % для ДАИ, 35 % – для ингаляторов Мультидиск и ХандиХалер и 44 % – для устройства Турбухалер [18]. В недавно опубликованной работе исследователей из Иордании
    Exact
    [19]
    Suffix
    наилучшая техника ингаляций отмечена при применении ДАИ, тогда как для ингаляторов Аккухалер (Мультидиск) и Трубухалер она была хуже. Однако это не повлияло на уровень контроля над БА, поскольку устройства содержали бронхолитические препараты короткого действия.
    (check this in PDF content)

  20. Start
    9789
    Prefix
    При сравнении таких устройств показано, что при переходе с ДПИ Дискус на ДПИ Элипта дополнительно инструктировать больного не требуется, тогда как ДПИ Бризхалер также был пригоден для доставки препарата у больных со сниженной функцией, но требовалось обучение больного не делать слишком сильный вдох, превышающий уровень звучания тренирующего устройства
    Exact
    [20]
    Suffix
    . В этом ряду особое место занимает ДПИ ДуоРесп Спиромакс®, с помощью которого предложено ингалировать сочетание БФ. ДПИ ДуоРесп Спиромакс® БФ ДуоРесп Спиромакс®был разработан в США (Teva Branded Pharmaceutical Products Research and Development, США) и выпущен в 3 дозировках – 100 / 6, 200 / 6 и 400 / 12 мкг, для которых доставленные дозы составляли 80 / 4,5, 160 / 4,5 и 320 / 9 мк
    (check this in PDF content)

  21. Start
    10207
    Prefix
    ДПИ ДуоРесп Спиромакс® БФ ДуоРесп Спиромакс®был разработан в США (Teva Branded Pharmaceutical Products Research and Development, США) и выпущен в 3 дозировках – 100 / 6, 200 / 6 и 400 / 12 мкг, для которых доставленные дозы составляли 80 / 4,5, 160 / 4,5 и 320 / 9 мкг соответственно
    Exact
    [21]
    Suffix
    . ДуоРесп Спиромакс®– оригинальный ДПИ, главными техническими особенностями которого являются технология активного отмеривания (X-ACT) и циклонная сепарация (см. рисунок). X-ACT обеспечивает точность и постоянность дозирования на протяжении всего срока использования препарата вплоть до последней дозы.
    (check this in PDF content)

  22. Start
    11793
    Prefix
    Устройство ДуоРесп Спиромакс®оснащено удобным загубником, его счетчик доз, отображающий каждую 2-ю принятую дозу, обеспечивает точную индикацию оставшегося препарата, сводя к минимуму риск использования пустого ингалятора. В исследовании G.W.Canonica et al.
    Exact
    [22]
    Suffix
    подчеркнуто, что средняя эмитируемая (выпущенная из ингалятора) доза БФ в начале, в середине и в конце периода использования ингалятора ДуоРесп Спиромакс®при низкой, средней и высокой скоростях инспираторного потока существенно не менялась.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    12228
    Prefix
    (выпущенная из ингалятора) доза БФ в начале, в середине и в конце периода использования ингалятора ДуоРесп Спиромакс®при низкой, средней и высокой скоростях инспираторного потока существенно не менялась. Также в данном исследовании подтверждено, что при отклонении устройства от вертикального положения во время подготовки дозы на ± 45° и ± 90° эмитируемая доза не менялась
    Exact
    [22]
    Suffix
    . Разработка нового средства доставки ДуоРесп Спиромакс®направлена на достижение максимальной простоты и понятности использования ДПИ больными БА и ХОБЛ. Техника применения этого ДПИ предельно проста и интуитивно понятна для больного – «открыл-вдохнул-закрыл».
    (check this in PDF content)

  24. Start
    17873
    Prefix
    Что же касается сравнения самих ДПИ, то бóльшая часть пациентов отдали предпочтение ДуоРесп Спиромакс®в сравнении с ингалятором Турбухалер, выразив желание продолжать использовать этот ингалятор после завершения 12-недельного периода исследования
    Exact
    [23]
    Suffix
    . Исследование ASSET было не единственным, в котором сравнивались свойства ингаляционных систем ДуоРесп Спиромакс®и Турбухалер как средств доставки фиксированной комбинации БФ. Поскольку целью создания ДПИ ДуоРесп Спиромакс®было преодоление проблем с техникой ингаляции и повышение уровня приверженности пациентов проводимой терапии, интересны результаты исследования интуитивного о
    (check this in PDF content)

  25. Start
    18461
    Prefix
    целью создания ДПИ ДуоРесп Спиромакс®было преодоление проблем с техникой ингаляции и повышение уровня приверженности пациентов проводимой терапии, интересны результаты исследования интуитивного освоения техники ингаляции при использовании дозированных ингаляционных устройств. Так, в рамках рандомизированного открытого перекрестного исследования, выполненного W.Azouz et al.
    Exact
    [24]
    Suffix
    , в которое были включены больные БА дети (n= 23), подростки (n= 27), взрослые (n= 50), а также взрослые с ХОБЛ (n= 50) и здоровые добровольцы (n= 50). Все участники исследования ранее не использовали ДПИ ДуоРесп Спиромакс®и Турбухалер.
    (check this in PDF content)

  26. Start
    22732
    Prefix
    В исследовании также показано, что существенную роль для больных ХОБЛ в эффективности применения ДПИ играет дополнительное обучение пациентов технике применения конкретного устройства доставки
    Exact
    [24]
    Suffix
    . Преимущества интуитивного применения ДПИ ДуоРесп Спиромакс®также были продемонстрированы по результатам опроса специалистов здравоохранения и пациентов, проведенного в 9 европейских странах.
    (check this in PDF content)

  27. Start
    23301
    Prefix
    В результате 74 % больных и 77 % врачей оценили ингалятор ДуоРесп Спиромакс®как «идеальный», а 76 % больных и 87 % специалистов здравоохранения совершили корректный ингаляционный маневр из устройства, не читая инструкцию
    Exact
    [25]
    Suffix
    . Учеными из Финляндии и Нидерландов проведено исследование по оценке корректности ингаляционной техники и определению предпочтений пациентов при использовании 3 ДПИ – ДуоРесп Спиромакс®, Изихалер и Турбухалер.
    (check this in PDF content)

  28. Start
    25490
    Prefix
    Среди недостатков исследования FINHALER отмечен высокий уровень образования участников. Отмечено также, что перед назначением средства доставки целесообразно сравнить способность их использования каждым пациентом
    Exact
    [26]
    Suffix
    . Данными клинических исследований подтверждены результаты экспериментальной работы, проведенной с применением моделирования ингаляций лекарственного порошка. Традиционно in vitro-тестирование эмитируемой дозы из ДПИ подразумевает использование вакуумного насоса для симуляции ингаляции.
    (check this in PDF content)

  29. Start
    27224
    Prefix
    По результатам подтверждены не только различия в характеристиках 2 устройств, но и показана значимость нового метода для оценки эмитируемой дозы из ДПИ, которую будет получать пациент в реальной жизни при использовании своего устройства
    Exact
    [27]
    Suffix
    . На основании базы данных Farmadati Italia, цен Tariffario Regione Lombardia учеными из Великобритании и Италии смоделирован прогноз расходов при внедрении ДПИ ДуоРесп Спиромакс®. В Италии у 85 442 из 196 419 взрослых пациентов, получавших ежегодно БФ Турбухалер®, и у 174 451 из 505 564 – флутиказон / сальметерол Дискус®, отмечена низкая техника ингаляций.
    (check this in PDF content)

  30. Start
    28470
    Prefix
    Иначе говоря, при внедрении в практику ДуоРесп Спиромакс®может оказаться сберегающей бюджет технологией, в основе которой лежит значительное увеличение доли пациентов, правильно применяющих новое устройство, по сравнению с применяющимися в настоящее время ДПИ
    Exact
    [28]
    Suffix
    . Заключение По результатам анализа данных литературы показано, что фиксированная комбинация БФ, применяемая при БА и ХОБЛ, по-прежнему сохраняет свою клиническую значимость. На эффективность применения этой комбинации существенное влияние оказывает выбор дозирующего порошкового ингалятора и правильность его использования.
    (check this in PDF content)