The 3 reference contexts in paper A. Chuchalin G., A. Чучалин Г. (2014) “Информационное письмо-обращение экспертов Российского респираторного общества к врачам первичного звена и специалистам в области пульмонологии // Informational appealing letter of experts of Russian Respiratory Society to primary care physicians and pneumologists” / spz:neicon:pulmonology:y:2011:i:5:p:119

  1. Start
    400
    Prefix
    Информация Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких – наиболее распространенные обструктивные заболевания легких, имеющие исключительно важное социальное значение и высокие ассоциированные расходы здравоохранения, которые связаны с прогрессированием заболевания и инвалидизацией больных при отсутствии современной терапии
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В связи принятием закона "Об обращении лекарственных средств" в сентябре 2010 г. в РФ изменились требования к регист\u000f рации новых препаратов. Новый закон подразумевает проведение локальных клинических исследований и, в частности, исследований биоэквивалентности для всех регистрируемых препаратов [2].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    710
    Prefix
    В связи принятием закона "Об обращении лекарственных средств" в сентябре 2010 г. в РФ изменились требования к регист\u000f рации новых препаратов. Новый закон подразумевает проведение локальных клинических исследований и, в частности, исследований биоэквивалентности для всех регистрируемых препаратов
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Отсутствие этого положения в предыдущей версии законодательства позволяло ранее регистрировать в РФ генерики ингаляционных препаратов без предоставления результатов таких исследований. В условиях меняющегося спектра доступных ингаляционных препаратов (из-за истечения патентов на фиксированные комбинации ингаляционных кортикостероидов и длительнодействующих β-агонистов, в частности салме
    (check this in PDF content)

  3. Start
    3565
    Prefix
    Informational appealing letter of experts of Russian Respiratory Society to primary care physicians and pneumologists и сравнительные клинические исследования по каждой из нозологий, указанных в инструкции к применению препарата-генерика
    Exact
    [3]
    Suffix
    . 4.Для решения о замене оригинального препарата на генерический необходимо, чтобы врач предоставил пациенту полную информацию о наличии или отсутствии сравнительных данных (in vitro, биоэквивалентности и клинических исследований) генерика с оригинальным препаратом.
    (check this in PDF content)