The 17 references with contexts in paper E. Biryukova V., V. Ignat’eva I., Е. Бирюкова В., В. Игнатьева И. (2017) “Старт и интенсификация инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: анализ влияния на бюджет // Initiation and intensification of insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus: a budget impact analysis” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2017:i:3:p:3-10

1
Standards of medical care in diabetes – 2017. Diabetes Care.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=8769
    Prefix
    На настоящий момент существует несколько режимов как старта инсулинотерапии, так и ее интенсификации в случае необходимости. Одним из самых распространенных и простых вариантов старта является терапия базальным инсулином (1-2 инъекции в день)
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В случае необходимости интенсификации инсулинотерапии может быть назначена базис-болюсная терапия (ББТ), при которой к инъекциям базального инсулина добавляется несколько инъекций инсулина короткого/ультракороткого действия перед основными приемами пищи (прандиальный инсулин).

  2. In-text reference with the coordinate start=10023
    Prefix
    Долгое время при инициации инсулинотерапии предпочтение отдавалось назначению базального инсулина, в частности, эта рекомендация до настоящего момента сохраняется в стандартах Американской диабетической ассоциации
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В свою очередь, ББТ считается золотым стандартом инсулинотерапии. Однако появление в последние годы мета-анализов, доказывающих, что при адекватном использовании эти режимы и готовые смеси инсулина обладают одинаковой эффективностью и безопасностью, выдвигает на первый план при выборе терапевтического подхода к терапии индивидуальные особенности пациента и его предпочтения [4].

  3. In-text reference with the coordinate start=28071
    Prefix
    Однако существует ряд факторов, которые делают более предпочтительным применение у некоторых пациентов с СД 2-го типа именно аналогов, среди которых основным является меньший риск развития гипогликемии, но также значимую роль играет возможность инъекции как непосредственно перед едой, так и во время и после приема пищи, а также сокращение числа инъекций
    Exact
    [1,11]
    Suffix
    . В нашем исследовании мы исходили из предположения, что анализируется ситуация для пациентов, у которых использование аналогов инсулина клинически обосновано. Также следует учесть, что, по нашей оценке, затраты на аналоги инсулинов составляют более 50% от общего бюджета закупок инсулина для пациентов с СД 2-го типа.

2
17; 40 (1): 1-142. 2. Giugliano D., Sieradzki J., Stefanski A., Gentilella R. Personalized intensification of insulin therapy in type 2 diabetes – does a basal-bolus regimen suit all patients? Curr Med Res Opin. 2016; 32 (8): 1425-34.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9302
    Prefix
    Этот режим инсулинотерапии считается наиболее гибким и физиологичным, но требует значительного участия со стороны пациента, в т. ч. частого самоконтроля гликемии, подсчета употребляемых в пищу углеводов и соответствующей коррекции дозы инсулина
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Альтернативой этим режимам является назначение готовой смеси инсулина, содержащей в фиксированной пропорции инсулины длительного и короткого/ ультракороткого действия. В результате у пациентов отсутствует необходимость рассчитывать их самостоятельно, а также возможно снижение числа инъекций.

3
Turner H. E., Matthews D. R. The use of fixed-mixture insulins in clinical practice. Eur J Clin Pharmacol. 2000; 56 (1): 19-25.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9801
    Prefix
    Как следствие, многие пациенты находят этот режим наиболее удобным, однако он требует четкого соблюдения режима дня и питания, чтобы получить от него максимальную пользу и снизить риски гипогликемии
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Долгое время при инициации инсулинотерапии предпочтение отдавалось назначению базального инсулина, в частности, эта рекомендация до настоящего момента сохраняется в стандартах Американской диабетической ассоциации [1].

4
Maiorino M. I., Bellastella G., Esposito K., Giugliano D. Premixed insulin regimens in type 2 diabetes. Pros. Endocrine. 2017; 55 (1): 45-50.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10407
    Prefix
    Однако появление в последние годы мета-анализов, доказывающих, что при адекватном использовании эти режимы и готовые смеси инсулина обладают одинаковой эффективностью и безопасностью, выдвигает на первый план при выборе терапевтического подхода к терапии индивидуальные особенности пациента и его предпочтения
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Цель исследования – оценка влияния на государственный бюджет изменения текущей терапевтической практики выбора режимов при старте и интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

5
Chazova T. Russkii meditsinskii zhurnal (in Russian). 2003; 11 (27): 15-20.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11576
    Prefix
    аналогов инсулина и рекомбинантных человеческих инсулинов, содержащихся в регистре СД, и опубликованных данных о среднесуточных дозах инсулина были определены доли, приходящиеся на пациентов с 1-м и 2-м типом СД, среди затрат ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 3 www.pharmacoeconomics.ru на инсулины в рамках государственных закупок
    Exact
    [5,6]
    Suffix
    . Данные по общему числу закупаемых МЕ и затратам на аналоги инсулина и человеческие генно-инженерные инсулины были извлечены из аналитической системы «Курсор». Эта часть исследования позволила определить, насколько значимое влияние на общую величину бюджета на ведение пациентов с СД будут оказывать изменения в практике назначения аналогов инсулина при старте и интенсификации инсулинотерапии у

6
Kalashnikova M. F., Belousov D. Yu., Suntsov Yu. I., Kantemirova M. A., Dedov I. I. Sakharnyi diabet (in Russian). 2015; 18 (2): 32-46.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11576
    Prefix
    аналогов инсулина и рекомбинантных человеческих инсулинов, содержащихся в регистре СД, и опубликованных данных о среднесуточных дозах инсулина были определены доли, приходящиеся на пациентов с 1-м и 2-м типом СД, среди затрат ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 3 www.pharmacoeconomics.ru на инсулины в рамках государственных закупок
    Exact
    [5,6]
    Suffix
    . Данные по общему числу закупаемых МЕ и затратам на аналоги инсулина и человеческие генно-инженерные инсулины были извлечены из аналитической системы «Курсор». Эта часть исследования позволила определить, насколько значимое влияние на общую величину бюджета на ведение пациентов с СД будут оказывать изменения в практике назначения аналогов инсулина при старте и интенсификации инсулинотерапии у

7
Algorithms of specialized medical care for patients with diabetes mellitus. Ed. I. I. Dedova, M. V. Shestakova, A. Yu. Mayorova. The 8th issue [Algoritmy spetsializirovannoi meditsinskoi pomoshchi bol’nym sakharnym diabetom. Pod red. I. I. Dedova, M. V. Shestakovoi, A. Yu. Maiorova. 8-i vypusk (in Russian)]. Moscow. 2017; 112 s.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12719
    Prefix
    В российских клинических рекомендациях представлен еще один вариант старта инсулинотерапии – введение инсулина длительного дей ствия 1-2 раза в день и инсулина короткого/ультракороткого дей ствия перед приемами пищи, однако, по мнению экспертов, в реальной практике такой режим для старта используется очень редко, поэтому он не был включен в модель
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Через 24 нед., что соответствует рекомендованному максимальному сроку 6 мес., в модели проводится оценка достижения пациентом целевых значений HbA1c на стартовом режиме инсулинотерапии. Если пациент достиг целевого значения, то у него будет продолжен режим инсулинотерапии, использованный для старта.

8
Buse J. B., Wolffenbuttel B. H., Herman W. H., Shemonsky N. K., Jiang H. H., Fahrbach J. L., Scism-Bacon J. L., Martin S. A. DURAbility of basal versus lispro mix 75/25 insulin efficacy (DURABLE) trial 24-week results: safety and efficacy of insulin lispro mix 75/25 versus insulin glargine added to oral antihyperglycemic drugs in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009; 32 (6): 1007-13.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=13512
    Prefix
    Для наполнения модели были использованы данные, полученные в ходе проведения исследования DURABLE, целью которого было сравнение эффективности и безопасности использования готовой смеси аналога инсулина (инсулин лизпро микс 25) и аналога инсулина длительного действия (инсулин гларгин) для старта инсулинотерапии у пациентов с СД 2-го типа
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Через 24 нед. была начата следующая часть исследования, в рамках которой была оценена эффективность и безопасность использования готовой смеси аналогов инсулина для интенсификации инсулинотерапии по сравнению с ББТ у пациентов, не достигших целевых значений HbA1c при использовании исходных режимов.

  2. In-text reference with the coordinate start=20695
    Prefix
    Согласно опубликованным результатам исследования DURABLE, среди пациентов, у которых для старта было выбрано введение базального инсулина, целевых значений HbA1c достигло 40,3%, а в группе инсулина лизпро микс 25-47,5%
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Далее были проанализированы затраты при увеличении доли пациентов, у которых на старте и интенсификации инсулинотерапии используется готовая смесь, при этом были смоделированы два возможных сценария.

9
Miser W. F., Arakaki R., Jiang H., Scism-Bacon J., Anderson P. W., Fahrbach J. L. Randomized, open-label, parallel-group evaluations of basal-bolus therapy versus insulin lispro premixed therapy in patients with type 2 diabetes mellitus failing to achieve control with starter insulin treatment and continuing oral antihyperglycemic drugs: a noninferiority intensification substudy of the DURABLE trial. Clin Ther. 2010; 32 (5): 896-908.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=14045
    Prefix
    У пациентов, получавших базальный инсулин, назначалась ББТ (инсулин гларгин и инсулин лизпро) или инсулин лизпро микс 25. У пациентов, стартовавших с готовой смеси инсулинов, также назначалась ББТ или инсулин лизпро микс 50
    Exact
    [9]
    Suffix
    . В результате исследования было продемонстрировано преимущество инсулина лизпро микс 25 по эффективности при использовании его для старта инсулинотерапии по сравнению с базальным инсулином и равная эффективность лизпро микс 25 и 50 по сравнению с ББТ при ее интенсификации.

  2. In-text reference with the coordinate start=21596
    Prefix
    Этот вариант был предложен в связи с тем, что в исследовании DURABLE больший процент пациентов достиг значений HbA1c ниже 7% в группе пациентов, у которых проводилась ББТ после исходного использования инсулина лизпро микс 25, чем в группе, где для интенсификации использовался инсулин лизпро микс 50
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Человеческие инсулины, СД 2-го типа Аналоги инсулина, СД 2-го типа Человеческие инсулины, СД 1-го типа Аналоги инсулина, СД 1-го типа 32% 8% 32% 29% Рисунок 2. Затраты в рамках государственных закупок в зависимости от вида инсулина и типа сахарного диабета.

10
Dedov I. I., Omel’yanovskii V. V., Shestakova M. V., Avksent’eva M. V., Ignat’eva V. I. Sakharnyi diabet (in Russian). 2016; 19 (1): 30-43.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=27071
    Prefix
    Результаты опубликованного ранее российского исследования продемонстрировали, что годовые затраты на ведение пациента с СД 2-го типа, получающего инсулин, практически вдвое выше, чем у пациентов, получающих только пероральные сахароснижающие препараты
    Exact
    [10]
    Suffix
    . При этом, по данным регистра СД, в течение последних нескольких лет наблюдается рост доли пациентов с СД 2-го типа, у которых используется инсулинотерапия. Очевидно, что в существующей ситуации ограниченных ресурсов в здравоохранении возможные подходы к рационализации затрат на закупку инсулинов представляют несомненный интерес.

11
Type 2 diabetes in adults: management (NG28). NICE guideline. URL: nice.org.uk/guidance/ng28. Accessed: 25.05.2017.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=28071
    Prefix
    Однако существует ряд факторов, которые делают более предпочтительным применение у некоторых пациентов с СД 2-го типа именно аналогов, среди которых основным является меньший риск развития гипогликемии, но также значимую роль играет возможность инъекции как непосредственно перед едой, так и во время и после приема пищи, а также сокращение числа инъекций
    Exact
    [1,11]
    Suffix
    . В нашем исследовании мы исходили из предположения, что анализируется ситуация для пациентов, у которых использование аналогов инсулина клинически обосновано. Также следует учесть, что, по нашей оценке, затраты на аналоги инсулинов составляют более 50% от общего бюджета закупок инсулина для пациентов с СД 2-го типа.

12
Swinnen S. G., Simon A. C., Holleman F., Hoekstra J. B., Devries J. H. Insulin detemir versus insulin glargine for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2011.10.1002/14651858. CD006383.pub2 No 7. C. CD006383.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=28896
    Prefix
    Но в метаанализе, проведенном Кокрановским сообществом, было продемонстрировано, что при равной эффективности и безопасности инсулина гларгина и детемира суточная доза инсулина детемира была статистически значимо выше на 0,26 МЕ на 1 кг массы тела
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Учитывая средние дозы инсулина гларгина, которые получали пациенты в исследовании DURABLE, на основании которых проводились расчеты в нашей модели – около 0,40 МЕ на 1 кг веса – замещение его детемиром могло не только не привести к сокращению затрат, но и даже к их увеличению.

13
Lasserson D. S., Glasziou P., Perera R., Holman R. R., Farmer A. J. Optimal insulin regimens in type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analyses. Diabetologia. 2009; 52 (10): 1990-2000.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=31258
    Prefix
    Так, преимущество или равная эффективность готовых смесей инсулинов по сравнению с базальным, базал-плюс и базис-болюсным режимом у пациентов, не получавших ранее инсулин, была продемонстрирована в нескольких мета-анализах
    Exact
    [13-15]
    Suffix
    . Что касается использования готовых смесей у пациентов, ранее получавших инсулин, в одном из проводившихся мета-анализов ББТ обладала преимуществом по сравнению с готовыми смесями, с точки зрения обеспечения гликемического контроля [15].

  2. In-text reference with the coordinate start=32132
    Prefix
    С точки зрения влияния на частоту развития эпизодов гипогликемии, следует учесть, что определение этого исхода отличается от исследования к исследованию, поэтому в некоторых мета-анализах этот показатель даже не рассчитывался, так как авторы сочли исходные данные слишком разнородными
    Exact
    [13,15]
    Suffix
    . В другом мета-анализе было выявлено несколько большее общее число эпизодов гипогликемии при использовании готовых смесей по сравнению с базальным инсулином, при отсутствии различий по числу тяжелых эпизодов [17].

14
Rys P., Wojciechowski P., Siejka S., Malecki P., Hak L., Malecki M. T. A comparison of biphasic insulin aspart and insulin glargine administered with oral antidiabetic drugs in type 2 diabetes mellitus – a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Pract. 2014; 68 (3): 304-13.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=31258
    Prefix
    Так, преимущество или равная эффективность готовых смесей инсулинов по сравнению с базальным, базал-плюс и базис-болюсным режимом у пациентов, не получавших ранее инсулин, была продемонстрирована в нескольких мета-анализах
    Exact
    [13-15]
    Suffix
    . Что касается использования готовых смесей у пациентов, ранее получавших инсулин, в одном из проводившихся мета-анализов ББТ обладала преимуществом по сравнению с готовыми смесями, с точки зрения обеспечения гликемического контроля [15].

15
Wang C., Mamza J., Idris I. Biphasic vs basal bolus insulin regimen in Type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabet Med. 2015; 32 (5): 585-94.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=31258
    Prefix
    Так, преимущество или равная эффективность готовых смесей инсулинов по сравнению с базальным, базал-плюс и базис-болюсным режимом у пациентов, не получавших ранее инсулин, была продемонстрирована в нескольких мета-анализах
    Exact
    [13-15]
    Suffix
    . Что касается использования готовых смесей у пациентов, ранее получавших инсулин, в одном из проводившихся мета-анализов ББТ обладала преимуществом по сравнению с готовыми смесями, с точки зрения обеспечения гликемического контроля [15].

  2. In-text reference with the coordinate start=31499
    Prefix
    Что касается использования готовых смесей у пациентов, ранее получавших инсулин, в одном из проводившихся мета-анализов ББТ обладала преимуществом по сравнению с готовыми смесями, с точки зрения обеспечения гликемического контроля
    Exact
    [15]
    Suffix
    . Однако в более позднем мета-анализе было показано, что этот результат подтверждается только в случае сравнения полного режима ББТ (базальный инсулин в сочетании с трехкратным введением прандиального инсулина) по сравнению с двухкратным введением готовой смеси.

  3. In-text reference with the coordinate start=32132
    Prefix
    С точки зрения влияния на частоту развития эпизодов гипогликемии, следует учесть, что определение этого исхода отличается от исследования к исследованию, поэтому в некоторых мета-анализах этот показатель даже не рассчитывался, так как авторы сочли исходные данные слишком разнородными
    Exact
    [13,15]
    Suffix
    . В другом мета-анализе было выявлено несколько большее общее число эпизодов гипогликемии при использовании готовых смесей по сравнению с базальным инсулином, при отсутствии различий по числу тяжелых эпизодов [17].

16
Giugliano D., Chiodini P., Maiorino M. I., Bellastella G., Esposito K. Intensification of insulin therapy with basal-bolus or premixed insulin regimens in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine. 2016; 51 (3): 417-28.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=31840
    Prefix
    Однако в более позднем мета-анализе было показано, что этот результат подтверждается только в случае сравнения полного режима ББТ (базальный инсулин в сочетании с трехкратным введением прандиального инсулина) по сравнению с двухкратным введением готовой смеси. При других вариантах сравнения эффективность этих режимов не отличается
    Exact
    [16]
    Suffix
    . С точки зрения влияния на частоту развития эпизодов гипогликемии, следует учесть, что определение этого исхода отличается от исследования к исследованию, поэтому в некоторых мета-анализах этот показатель даже не рассчитывался, так как авторы сочли исходные данные слишком разнородными [13,15].

  2. In-text reference with the coordinate start=32483
    Prefix
    В другом мета-анализе было выявлено несколько большее общее число эпизодов гипогликемии при использовании готовых смесей по сравнению с базальным инсулином, при отсутствии различий по числу тяжелых эпизодов [17]. В еще одном мета-анализе, сравнивавшем готовые смеси и ББТ, было показано отсутствие различий в частоте развития гипогликемий
    Exact
    [16]
    Suffix
    . В данном исследовании в качестве источника материалов для построения модели были использованы результаты клинического исследования, а не мета-анализов, поскольку дизайн этого исследования был максимально близок к реальной ситуации, которую авторы хотели исследовать: большая популяция пациентов (более 1000 пациентов в каждой сравниваемой группе в начале исследования), наблюдаемая в течение г

17
Giugliano D., Maiorino M. I., Bellastella G., Chiodini P., Ceriello A., Esposito K. Efficacy of insulin analogs in achieving the hemoglobin A1c target of <7% in type 2 diabetes: metaanalysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2011; 34 (2): 510-7.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=32350
    Prefix
    В другом мета-анализе было выявлено несколько большее общее число эпизодов гипогликемии при использовании готовых смесей по сравнению с базальным инсулином, при отсутствии различий по числу тяжелых эпизодов
    Exact
    [17]
    Suffix
    . В еще одном мета-анализе, сравнивавшем готовые смеси и ББТ, было показано отсутствие различий в частоте развития гипогликемий [16]. В данном исследовании в качестве источника материалов для построения модели были использованы результаты клинического исследования, а не мета-анализов, поскольку дизайн этого исследования был максимально близок к реальной ситуации, которую авторы хотели исследо