The 7 references with contexts in paper V. Fedyaeva K., V. Omelyanovskiy V., N. Musina Z., G. Khachatryan R., O. Ivakhnenko I., В. Федяева К., В. Омельяновский В., Н. Мусина З., Г. Хачатрян Р., О. Ивахненко И. (2017) “Применение метода многокритериального анализа принятия решений (MCDA) для разработки инструмента оценки уровня терапевтической ценности (инновационности) оригинальных лекарственных препаратов // THE USE OF MULTI-CRITERIAL DECISION ANALYSIS (MCDA) FOR ESTIMATING THE THERAPEUTIC VALUE OF INNOVATIVE DRUGS” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2017:i:2:p:69-74

1
Soderlund N. et al. Progress toward value-based health care: lessons from 12 countries. The Boston Consulting Group, ed. Valuebased Health Care. 2012.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7568
    Prefix
    В зависимости от заболевания результаты могут оцениваться как непосредственно после применения технологии или оказания медицинских услуг (для острых заболеваний), так и на отдаленном промежутке времени (для хронических заболеваний)
    Exact
    [1]
    Suffix
    , что для ЛП находит свое отражение в концепции разделения рисков (англ. – Risk Sharing Agreement). Таким образом, определение параметров «ценности» зависит от конкретной ситуации, поставленных задач и позволяет комплексно характеризовать параметры ЛП, медицинского оборудования, а также качество выполнения медицинской услуги и всего процесса оказания медицинской помощи.

2
Paris V., Belloni A. Value in pharmaceutical pricing. 2013. URL: http://www.oecd-ilibrary.org/social-issues-migration-health/value-inpharmaceutical-pricing 5k43jc9v6knx-en. Accessed: 25.03.2017.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=9566
    Prefix
    Во Франции уровень терапевтической ценности ЛП относится к одному из пяти уровней согласно оценке дополнительной терапевтической ценности, при этом к 1-4-му уровням относятся ЛП, приводящие у улучшению состояния здоровья пациентов, к 5-му уровню – ЛП, которые не обеспечивают улучшения состояния здоровья пациентов
    Exact
    [2]
    Suffix
    . ЛП, обладающие 1-3-м уровнями, могут претендовать на цену, определенную производителем, а ЛП с уровнями 4-5 определяются как ЛП с ограниченным рыночным потенциалом [3]. В Германии закон о реформе рынка лекарственных средств гласит, что компании-производители ЛП должны продемонстрировать дополнительную терапевтическую ценность ЛП в структурированном досье, которое будет оцениваться Институтом

  2. In-text reference with the coordinate start=24220
    Prefix
    Дальнейшая разработка инструмента предполагает проведение опроса экспертов в области управления здравоохранением с целью выявления относительной важности критериев (предполагается использование методологии относительного взвешивания (англ. – swing weighting), предназначенной в т. ч. для определения весовых коэффициентов критериев в МКА
    Exact
    [2]
    Suffix
    ). Литература: 1. Soderlund N. et al. Progress toward value-based health care: lessons from 12 countries. The Boston Consulting Group, ed. Valuebased Health Care. 2012. 2. Paris V., Belloni A. Value in pharmaceutical pricing. 2013.

3
World Health Organization. Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research. WHO Regional Office for Europe. 2015.
Total in-text references: 4
  1. In-text reference with the coordinate start=9735
    Prefix
    оценке дополнительной терапевтической ценности, при этом к 1-4-му уровням относятся ЛП, приводящие у улучшению состояния здоровья пациентов, к 5-му уровню – ЛП, которые не обеспечивают улучшения состояния здоровья пациентов [2]. ЛП, обладающие 1-3-м уровнями, могут претендовать на цену, определенную производителем, а ЛП с уровнями 4-5 определяются как ЛП с ограниченным рыночным потенциалом
    Exact
    [3]
    Suffix
    . В Германии закон о реформе рынка лекарственных средств гласит, что компании-производители ЛП должны продемонстрировать дополнительную терапевтическую ценность ЛП в структурированном досье, которое будет оцениваться Институтом качества и эффективности в области здравоохранения (нем.

  2. In-text reference with the coordinate start=10525
    Prefix
    затем используются в переговорах об установлении цены на ЛП между Федеральной ассоциацией обязательных медицинских страховых фондов и соответствующей компанией-производителем на основе предполагаемого уровня дополнительной терапевтической ценности ЛП. ЛП, которые не могут продемонстрировать дополнительные преимущества, относятся к группе ЛП, цены которых формируются на основе референтных цен
    Exact
    [3]
    Suffix
    . В Италии алгоритм оценки терапевтической ценности ЛП учитывает серьезность заболевания, наличие альтернативных методов лечения и терапевтический эффект в качестве входных параметров обоснования терапевтической ценности, которая может быть классифицирована как «важная», «умеренная» или «слабая».

  3. In-text reference with the coordinate start=11642
    Prefix
    . 2017; Том 10, No 2 www.pharmacoeconomics.ru неугрожающих или тяжелых состояний, которые приводят к постоянной нетрудоспособности или госпитализации; (2) ЛП, снижающие риск серьезных заболеваний; (3) ЛП для состояний, не являющихся серьезными. Итальянское агентство по лекарственным средствам использует данные критерии, в том числе и в качестве инструмента для переговоров о ценах
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Различия в особенностях методологии оценки терапевтической ценности как среди стран Европейского союза, так и за его пределами показывают, что понятие ценности ЛП является весьма субъективным. Следует отметить, что вопросы методологии ценообразования являются крайне актуальными для инновационных ЛП.

  4. In-text reference with the coordinate start=13513
    Prefix
    Кроме того, существенным недостатком метода «издержки+прибыль» является ограниченное число стимулов для минимизации затрат, так как фирмы-производители уверены, что все их потенциальные издержки будут покрыты в любом случае
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Применение внешнего референтного ценообразования для зарубежных оригинальных ЛП также обладает рядом ограничений, несмотря на свою простоту и удобство в использовании. Недостатком метода является несоответствие заявленных цен в странах реальным ценам, по которым ЛП закупаются, в связи с внедрением соглашений о разделении рисков и других схем, обеспечивающих доступ к инновационным ЛП.

4
Omel’yanovskii V. V., Sura M. V., Sveshnikova N. D. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2011; 1: 34-41.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=12449
    Prefix
    Инновации могут быть связаны с созданием нового продукта, снижением затрат на его производство или повышением ценности уже существующего продукта. Оценка уровня инновационности в медицине не может не учитывать ценность ЛП для системы здравоохранения и пациентов, а именно качество жизни пациентов
    Exact
    [4]
    Suffix
    . В настоящее время для обоснования цены на инновационные ЛП западного производства используется внешнее референтное ценообразование (21 страна, в т. ч. страна-производитель ЛП), а для инновационных ЛП производства государств-членов Евразийского экономического союза – метод «издержки+прибыль», то есть цена на ЛП рассчитывается исходя из средневзвешенной фактической отпускной цены производителя

  2. In-text reference with the coordinate start=15364
    Prefix
    Ключевой составляющей для перехода на современные методы ценообразования на ЛП является определение «инновационности». Производители ЛП достаточно часто, однако не всегда обоснованно используют понятие «инновационность» как инструмент продвижения ЛП
    Exact
    [4]
    Suffix
    , что приводит к необходимости формирования четких критериев, на основании которых возможно оценить уровень инновационности (или терапевтической ценности) любого ЛП. Следует отметить, что ни один из разработанных за рубежом инструментов оценки терапевтической ценности инновационных ЛП не является применимым в условиях российской действительности.

5
Resolution of the Government of the Russian Federation of September 15, 2015 N 979 «On Amendments to the Resolution of the Government of the Russian Federation of October 29, 2010 N 865 and on the approval of the methodology for calculating the limit selling prices for medicines on the list of vital and essential LP, with their state registration and re-registration. [Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 15.09.2015 N 979 «O vnesenii izmenenii v postanovlenie Pravitel’stva Rossiiskoi Federatsii ot 29 oktyabrya 2010 g. N 865 i ob utverzhdenii metodiki rascheta ustanavlivaemykh proizvoditelyami LP predel’nykh otpusknykh tsen na lekarstvennye preparaty, vklyuchennye v perechen’ zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh LP, pri ikh gosudarstvennoi registratsii i pereregistratsii» (in Russ
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13049
    Prefix
    производства государств-членов Евразийского экономического союза – метод «издержки+прибыль», то есть цена на ЛП рассчитывается исходя из средневзвешенной фактической отпускной цены производителя такого ЛП за один календарный год на основании сведений об объемах и ценах отпуска находящихся в обращении в Российской Федерации ЛП производства государств-членов Евразийского экономического союза
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Применение метода «издержки+прибыль» не рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения в связи существованием определенных ограничений у данного подхода ввиду отсутствия четкой и прозрачной методики проведения расчетов цены.

6
Methodical recommendations on the multicriteria analysis of decision making in the public health services of the Federal State Institution of Health Care «CECMPS» of the Ministry of Health of the Russian Federation. URL: http://rosmedex.ru/wp-content/ uploads/2016/12/MR-MCDA-23.12.2016.pdf. Accessed: 16.03.2017.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=16128
    Prefix
    Поскольку инструмент для оценки терапевтической ценности инновационных ЛП предполагает использование множества критериев, данный инструмент разработан с использованием основных принципов многокритериального анализа решений (МКА)
    Exact
    [6]
    Suffix
    . С целью разработки инструмента оценки терапевтической ценности инновационных ЛП нами было проведено исследование, состоящее из нескольких этапов. Исследование На первом этапе исследования были выделены показатели, характеризующие отдельно ЛП и заболевание.

  2. In-text reference with the coordinate start=17677
    Prefix
    Показатели признавались коррелирующими друг с другом, если коэффициент корреляции (R) по модулю составлял >0,5 (при рассчитанном уровне значимости P<0,05). На третьем этапе исследования набор критериев был пересмотрен в соответствии с полученными результатами корреляционного анализа и следующими принципами МКА
    Exact
    [6]
    Suffix
    : 1. Критерии должны быть независимы: оценка относительной важности (весовые коэффициенты) каждого из них не должна коррелировать с оценками относительной важности других критериев. 2. Должно быть обеспечено отсутствие двойного учета: не рекомендуется включать в набор критериев больше одного критерия, описывающего одну сторону проблемы. 3.

7
Rebrova O. Yu. Statistical analysis of medical data. Application of the STATISTICA software package [Statisticheskii analiz meditsinskikh dannykh. Primenenie paketa prikladnykh programm STATISTICA (in Russian)]. Moscow. 2002; 312 s.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=17293
    Prefix
    На втором этапе исследования был проведен опрос экспертов (N=245) с целью оценки вклада каждого из выделенных показателей в интегральную терапевтическую ценность (относительной важности критериев). Был проведен статистический анализ полученных данных. Статистический анализ данных выполнялся с использованием пакета программ Statistica 9.1 (StatSoft, Inc., США) в соответствии с рекомендациями
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Проводился непараметрический корреляционный анализ по Спирмену. Показатели признавались коррелирующими друг с другом, если коэффициент корреляции (R) по модулю составлял >0,5 (при рассчитанном уровне значимости P<0,05).