The 13 references with contexts in paper N. Musina Z., V. Fedyaeva K., Н. Мусина З., В. Федяева К. (2017) “МЕТОДЫ РАСЧЕТА QALY КАК ИНТЕГРАЛЬНОГО ПОКАЗАТЕЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ В ПРОЦЕССЕ КОМПЛЕКСНОЙ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ // THE USE OF QALY AS AN INTEGRAL MEASURE OF EFFECTIVENESS IN THE EVALUATION OF MEDICAL TECHNOLOGIES” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2017:i:1:p:66-71

1
Federal law dated 22.12.2014, No. 429-FZ “On amendments to the Federal law “On circulation of medicines” [Federal’nyi zakon ot
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6121
    Prefix
    ЛП, оценку экономических последствий его применения, изучение дополнительных последствий применения ЛП в целях принятия решений о возможности включения ЛП в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП), нормативные правовые акты и иные документы, определяющие порядок оказания медицинской помощи или исключения его из указанных перечней, актов и документов
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Именно по результатам комплексной оценки, которая является российским аналогом принятой во всем мире концепции оценки технологий здравоохранения [2], происходит формирование перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи.

2
12.2014 g. No 429-FZ «O vnesenii izmenenii v Federal’nyi zakon «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv» (in Russian)]. 2. Avksent’eva M. V., Omel’yanovskii V. V. Retsept. 2010; 6: 40-51.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6272
    Prefix
    включения ЛП в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП), нормативные правовые акты и иные документы, определяющие порядок оказания медицинской помощи или исключения его из указанных перечней, актов и документов [1]. Именно по результатам комплексной оценки, которая является российским аналогом принятой во всем мире концепции оценки технологий здравоохранения
    Exact
    [2]
    Suffix
    , происходит формирование перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи. Введение понятия «комплексная оценка» на законодательном уровне связано с принятием Федерального закона от 22.12.2014 г.

3
he decree of the RF Government dated 28.08.2014 N 871 “On approval of Rules of forming of lists of medicinal preparations for medical application and the minimum assortment of medicinal preparations necessary for rendering of medical care” [Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 28.08.2014 N 871 «Ob utverzhdenii Pravil formirovaniya perechnei lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya i minimal’nogo assortimenta lekarstvennykh preparatov, neobkhodimykh dlya okazaniya meditsinskoi pomoshchi» (in Russian)].
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=6921
    Prefix
    Процесс проведения комплексной оценки регламентируется Постановлением Правительства (ПП) РФ No871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Важным компонентом комплексной оценки является клинико-экономический анализ, по результатам которого делается вывод об экономических последствиях применения ЛП. В настоящее время отсутствуют общепринятые и четко описанные критерии эффективности ЛП.

  2. In-text reference with the coordinate start=7198
    Prefix
    Важным компонентом комплексной оценки является клинико-экономический анализ, по результатам которого делается вывод об экономических последствиях применения ЛП. В настоящее время отсутствуют общепринятые и четко описанные критерии эффективности ЛП. Так, согласно ПП No871
    Exact
    [3]
    Suffix
    при обосновании заявителем включения ЛП в ПНЖВЛП возможно рассмотрение ЛП по любому выбранному заявителем критерию эффективности, заключающаяся в оценке степени достижения целевого результата с учетом преимущества по сравнению с терапией препаратами сравнения, при этом используется следующая стратификация степени достижения целевого результата (оценивается в процентах): – полностью достигнут

4
Rebrova O. Yu. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2011; 4.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9060
    Prefix
    вмешательства в группах сравнения по выбранному критерию эффективности, в то время как в классической ОТЗ, как правило, используется как точечная оценка размера эффекта, так и доверительный интервал (ДИ), показывающий диапазон значений, в который с определенным уровнем доверия попадает истинное значение критерия в популяции (как правило, используется 95% ДИ, где 95% – уровень доверия)
    Exact
    [4]
    Suffix
    ; – указанная стратификация не предполагает оценки результатов, находящихся между кратными десяти значениями достижения целевого результата (в процентах): например, не ясно, какой балл получит ЛП, эффективность которого составляет 55% по сравнению с конкурентом.

5
Drummond M. F., Sculpher M. J., Torrance G. W., O’Brien B. J., Stoddart G. L. Methods for the economic evaluation of health care programmes. Oxford, USA, 2005.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=11090
    Prefix
    Полезность – это показатель, отражающий предпочтение пациентом того или иного состояния здоровья, выраженный, как правило, числом от 0 до 1, оцененный самим пациентом или представителем общей популяции
    Exact
    [5]
    Suffix
    . В некоторых случаях оценка состояния здоровья (полезность) может иметь даже отрицательное значение, если состояние оценивается хуже, чем смерть (например, сильные боли в терминальных стадиях заболеваний).

6
Musina N. Z. Pharmaceutical information [Farmatsevticheskaya informatsiya (in Russian)]. Moscow. 2012; 136 s.
Total in-text references: 4
  1. In-text reference with the coordinate start=12148
    Prefix
    Ключевое значение имеют методы определения полезности. Существует несколько основных методов определения полезности. Методы прямых оценок А. Визуально-аналоговая шкала (англ. – visual analogue scale, VAS)
    Exact
    [6]
    Suffix
    представляет собой вертикальную интервальную шкалу длиной 10 см, где внизу стоит число 0, а наверху число 100, при этом 100 соответствует полному здоровью, а 0 – смерти. Интервальная шкала подразумевает, что интервалы между соседними делениями шкалы имеют одинаковое значение вне зависимости от того, в какой части шкалы находятся эти деления (самый простой пример интервальной шкалы – шкала для

  2. In-text reference with the coordinate start=13504
    Prefix
    определения полезности состояния здоровья на основании метода визуально-аналоговой шкалы является невозможность учета того обстоятельства, что одинаковое изменение состояния здоровья (по длине промежутка между оценками состояния здоровья) в верхней части шкалы и нижней части шкалы зачастую не является равнозначным для респондента. Метод стандартных рисков (англ. – standard gamble method)
    Exact
    [6]
    Suffix
    . При использовании данного метода респонденту необходимо сделать выбор между двумя альтернативами (см. рис. 1): альтернатива 1 – текущее здоровья респондента (при той терапии, которую он получает на момент опроса), или то состояние, оценку которого исследователь планирует получить; альтернатива 2 – гипотетическое состояние, при котором с определенной вероятностью возможны два исхода: абсолютное

  3. In-text reference with the coordinate start=14874
    Prefix
    Достоинством метода можно считать тот факт, что в отличие от визуально-аналоговой шкалы, где респондент ранжирует свое состояние, в данном случае у респондента есть возможность выбора. С. Метод временного компромисса (англ. – time trade-off)
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Пациенту предлагается выбрать, что бы он предпочел – прожить остаток жизни в данном состоянии здоровья или иметь более короткую жизнь, но быть абсолютно здоровым. Продолжительность абсолютно здоровой жизни уменьшается до тех пор, пока пациент не отметит, что альтернативы воспринимаются им равнозначно.

  4. In-text reference with the coordinate start=16312
    Prefix
    человека, и чем больше ожидаемая продолжительность жизни в состоянии здоровья, в котором находится респондент, тем легче он согласен пожертвовать временем в ее конце (известный феномен «подешевения» времени). Преимуществом этого метода перед методом стандартных рисков является то, что он менее сложен в плане восприятия респондентом. D. Метод личного компромисса (англ. – person trade-off)
    Exact
    [6]
    Suffix
    . При использовании этого метода опрашиваемому необходимо дать ответ на вопрос о равнозначности между лечением пациентов от различных заболеваний и спасением жизни одного человека молодого возраста.

7
NICe, “Guide to the methods of technology appr appraisal 2013” 2013. URL: https://www.nice.org.uk/process/pmg9/resources/guideto-the-methods-of-technology-appraisal-2013-pdf-2007975843781/. Accessed: 11.01.2017.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=20162
    Prefix
    – National Institute for health and Care excellence, NICe) сформировал рекомендации, в соответствии с которыми измерение качества жизни в целях оценки технологий здравоохранения должно проводится опросником eQ-5D, а перевод в полезность – в соответствии с предварительно разработанными тарифами для общей популяции населения Великобритании
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Опросник eQ-5D [8,9] отличается простотой структуры и формулировок: респондент затрачивает мало времени на заполнение данного опросника. Опросник является общим (подходит для оценки любых состояний здоровья) и оценивает состояние здоровья на основании пяти компонентов (доменов): подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль и дискомфорт, беспокойство и депрессия.

8
The questionnaire eQ-5D-3L. URL: http://www.euroqol.org/ fileadmin/user_upload/Documenten/PDF/Folders_Flyers/eQ-5D-3L_ UserGuide_2015.pdf. Accessed: 11.01.2017.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=20181
    Prefix
    – National Institute for health and Care excellence, NICe) сформировал рекомендации, в соответствии с которыми измерение качества жизни в целях оценки технологий здравоохранения должно проводится опросником eQ-5D, а перевод в полезность – в соответствии с предварительно разработанными тарифами для общей популяции населения Великобритании [7]. Опросник eQ-5D
    Exact
    [8,9]
    Suffix
    отличается простотой структуры и формулировок: респондент затрачивает мало времени на заполнение данного опросника. Опросник является общим (подходит для оценки любых состояний здоровья) и оценивает состояние здоровья на основании пяти компонентов (доменов): подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль и дискомфорт, беспокойство и депрессия.

  2. In-text reference with the coordinate start=20657
    Prefix
    Опросник является общим (подходит для оценки любых состояний здоровья) и оценивает состояние здоровья на основании пяти компонентов (доменов): подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль и дискомфорт, беспокойство и депрессия. Каждый домен кодируется в зависимости от степени выраженности показателя тремя или пятью уровнями (eQ-5D-3L
    Exact
    [8]
    Suffix
    или eQ-5D-5L [9]) – при этом один кодирует отсутствие проблем по домену, три или пять (в зависимости от опросника) – наличие максимально выраженных проблем по домену. Например, отсутствие проблем в доменах «подвижность», «самообслуживание», «активность в повседневной жизни» и наличие незначительных проблем в компонентах «боль и дискомфорт», «беспокойство и депрессия» определяется как уникаль

9
The questionnaire eQ-5D-3L. URL: http://www.euroqol.org/ fileadmin/user_upload/Documenten/PDF/Folders_Flyers/eQ-5D-5L_ UserGuide_2015.pdf. Accessed: 11.01.2017.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=20181
    Prefix
    – National Institute for health and Care excellence, NICe) сформировал рекомендации, в соответствии с которыми измерение качества жизни в целях оценки технологий здравоохранения должно проводится опросником eQ-5D, а перевод в полезность – в соответствии с предварительно разработанными тарифами для общей популяции населения Великобритании [7]. Опросник eQ-5D
    Exact
    [8,9]
    Suffix
    отличается простотой структуры и формулировок: респондент затрачивает мало времени на заполнение данного опросника. Опросник является общим (подходит для оценки любых состояний здоровья) и оценивает состояние здоровья на основании пяти компонентов (доменов): подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль и дискомфорт, беспокойство и депрессия.

  2. In-text reference with the coordinate start=20674
    Prefix
    Опросник является общим (подходит для оценки любых состояний здоровья) и оценивает состояние здоровья на основании пяти компонентов (доменов): подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль и дискомфорт, беспокойство и депрессия. Каждый домен кодируется в зависимости от степени выраженности показателя тремя или пятью уровнями (eQ-5D-3L [8] или eQ-5D-5L
    Exact
    [9]
    Suffix
    ) – при этом один кодирует отсутствие проблем по домену, три или пять (в зависимости от опросника) – наличие максимально выраженных проблем по домену. Например, отсутствие проблем в доменах «подвижность», «самообслуживание», «активность в повседневной жизни» и наличие незначительных проблем в компонентах «боль и дискомфорт», «беспокойство и депрессия» определяется как уникальный профиль «сост

10
Dolan P. Modeling valuations for euroQol health states. Medical Care. 1997; 35 (11): 1095–1108.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=22377
    Prefix
    В результате были получены таблицы полезностей «состояний здоровья», позволяющие применять опросник для расчета QALY в процессе клинико-экономического анализа. Данные таблицы доступны на сайте группы euroQol для каждой страны, в которой проводилось исследование. В Великобритании исследование по получению полезностей для eQ-5D было проведено в 1997 г.
    Exact
    [10]
    Suffix
    . В данном исследовании использовался метод временного компромисса, с его помощью были получены значения полезности для 42 профилей опросника. Полезность оставшихся профилей была получена с помощью методов математического моделирования.

  2. In-text reference with the coordinate start=23089
    Prefix
    Таким образом, пациенты заполняют опросник eQ-5D в контрольной и исследуемых группах перед началом лечения и далее на различных интервалах и обязательно в конце. Далее полученные профили состояний здоровья переводятся в полезность (в соответствии с тарифами, полученными в исследовании
    Exact
    [10]
    Suffix
    ), которые, в свою очередь, умножаются на длительность нахождения в этом состоянии для получения значений QALY. Однако не всегда в ходе проведения клинических исследований есть возможность использования опросника eQ-5D.

11
Guide to the methods of technology appraisal 2013 URL: http:// publications.nice.org.uk/pmg9. Accessed: 11.01.2017.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=22806
    Prefix
    Полезность оставшихся профилей была получена с помощью методов математического моделирования. Всего в исследовании участвовали 3125 респондентов из числа населения Великобритании. Полученные значения рекомендуются NICe к использованию при проведении экономической оценки в процессе ОТЗ
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Таким образом, пациенты заполняют опросник eQ-5D в контрольной и исследуемых группах перед началом лечения и далее на различных интервалах и обязательно в конце. Далее полученные профили состояний здоровья переводятся в полезность (в соответствии с тарифами, полученными в исследовании [10]), которые, в свою очередь, умножаются на длительность нахождения в этом состоянии для получения значений

12
Longworth L., Rowen D. Mapping to obtain eQ-5D utility values for use in NICe health technology assessments. Value in health. 2013; 16 (1): 202-210.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=23849
    Prefix
    Если оценка качества жизни проводится по другим общим или специализированным опросникам, то возможен перевод результатов оценки с помощью метода мапирования. Под мапированием в экономике здравоохранения подразумевается применение математического моделирования для прогноза значений полезности на основании данных измерений других показателей здоровья
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Мапирование возможно для данных, полученных с помощью других опросников качества жизни, а также с помощью клинических шкал. Наиболее предпочтительно использование в качестве исходных данных результатов оценки по общим опросникам, так как домены большинства общих опросников во многом совпадают.

13
Brazier J., Ratcliffe J., Salomon J. A., Tsuchiya A. Measuring and valuing health benefits for economic evaluation. Oxford, USA, 2007. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 1 www.pharmacoeconomics.ru Сведения об авторах:
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=25447
    Prefix
    Основным ограничением данного метода является отсутствие универсального подхода, позволявшего бы максимально точно описать виньеты, в связи с этим не рекомендуется широкое его применение из-за низкой достоверности
    Exact
    [13]
    Suffix
    . В случае, когда недоступен ни один из перечисленных выше методов, для расчета QALY может быть использован поиск данных о полезности также в литературных источниках, однако его результаты считаются наименее достоверными, поскольку для различных состояний здоровья значения полезностей могут быть получены различными методиками, что вносит существенные смещения в результаты расчета QALY.