The 11 references with contexts in paper N. Musina Z., V. Tarasov V., Н. Мусина З., В. Тарасов В. (2016) “Перспективы применения методов клинико-экономического анализа на этапе планирования и организации клинических исследований // PROSPECTS FOR THE USE OF METHODS OF ECONOMIC EVALUATION AT THE STAGE OF PLANNING AND ORGANISATION OF CLINICAL TRIALS” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2016:i:1:p:79-83

1
The Association of Clinical Research Organizations (ACTO). Information-analytical bulletin. URL: http://acto-russia.org/index.php? option=com_content&task=view&id=260. Accessed: 10.09.2015.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=3941
    Prefix
    Всего к маю 2015 г. в этой базе данных было зарегистрировано 202 787 исследований, проводившихся в 190 странах мира [10]. В России, по данным Ассоциации Организаций по клиническим исследованиям, в 2014 г. проводилось 750 КИ
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Увеличение количества КИ, их продолжительности, сложности, а также повышение требований к их качеству ведет к неуклонному росту расходов на КИ, что является одной из причин увеличения расходов на разработку и исследование в области медицины.

2
Omelyanovskiy V.V., Avksentyeva M.V., Derkach E.V., Sveshnikova N.D. Pediatricheskaya farmakologiya. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/analiz-stoimosti-bolezni-problemy-i-puti-resheniya. Accessed: 10.09.2015.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9544
    Prefix
    Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2016; 1: 79-83 (in Russian). Corresponding author Address: ul. Trubetskaya, 8, str. 2, Moscow, Russia, 119048. E-mail address: Nuriyamusina@gmail.com (Musina N.Z.). препаратов
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Однако данный вид анализа не может обеспечить всей информацией, необходимой для принятия решения о финансировании КИ. И, конечно, эти данные никаким образом не могут оказать помощь в определении размера и дизайна планируемого исследования.

3
Fund for the Advancement of Science, Education and Medicine. URL: http://fsrnom.ru/analytics/detail.php?ELEMENT_ID=239. Accessed: 10.09.2015.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4613
    Prefix
    Это в два раза выше, чем в начале 2000-х гг., когда затраты в среднем составляли около $1,2 млрд. Cамыми дорогостоящими являются исследования III фазы, затраты на которые могут доходить до 90% от общих затрат на КИ
    Exact
    [3]
    Suffix
    . В конечном счете рост расходов на исследования и разработки (R&D – Research and Development) в медицине ведут к необходимости увеличения расходов на здравоохранение. В связи с необходимостью больших финансовых затрат на проведение КИ, а также важностью их результатов особое внимание должно уделяться разработке протокола исследования.

4
Altman D.G. Practical statistics for medical research. New York. 1990; 455-61.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=15076
    Prefix
    Считается, что преимущество формирования групп неодинакового размера заключается в том, что в больших группах исследования можно получить больше информации об эффективности лечения. Недостаток – потеря мощности исследования, однако это уменьшение обычно несущественно, если отношение не превышает 3:1
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Помимо этого, существует и экономический фактор, который необходимо учитывать при определении отношения размеров групп лечения. Влияние этого фактора особенно важно в тех случаях, когда изучаемые медицинские технологии значительно отличаются по стоимости.

  2. In-text reference with the coordinate start=15902
    Prefix
    Хотя, как уже было сказано, отношение 1:1 обладает максимальной статистической мощностью, потери мощности исследования при других соотношениях не столь значительны. Например, использование отношения 2:1 снижает мощность исследования от 80 до 75%
    Exact
    [4]
    Suffix
    . В качестве иллюстрации рассмотрим КИ по изучению эффективности препарата паклитаксел для лечения рака яичников [9]. В данном исследовании применялось неравномерное отношение распределения больных по группам исследования по причине разности затрат на лечение.

  3. In-text reference with the coordinate start=17168
    Prefix
    Применение неравномерного соотношения распределения в контрольную и исследуемую группу (примерно 3:1) позволило снизить общие затраты на КИ до 3,5 млн фунтов стерлингов, сэкономив примерно 1 млн фунтов стерлингов. Для решения вопроса об оптимальном соотношении объемов выборки контрольной и исследуемой групп зарубежные исследователи предлагают использовать следующую формулу
    Exact
    [4]
    Suffix
    : Оптимальное соотношение = √costs1 / costs2, где costs1 – затраты на лечение в первой исследуемой группе; costs2 – затраты на лечение во второй исследуемой группе (или контрольной группе). Например, если лечение в первой группе стоит в 4 раза дороже, чем во второй группе, то оптимальное, с экономической точки Затраты на лечение одного пациента (фунты стерлингов) Группа АГруппа В 10

5
Berger M L., Bingefors K., Hedblom E.C. et al. Torrance Health care cost, quality and outcomes. ISPOR book of terms. Torrance. New York. 2003.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8098
    Prefix
    Анализ стоимости болезни – изучение экономического бремени определенного заболевания или состояния здоровья для общества через идентификацию, измерение и оценку прямых и косвенных затрат
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Информация о стоимости болезней способствует осознанию их социальной значимости и позволяет объективно подойти к определению приоритетов и распределению ресурсов для разработки и продвижения медицинских технологий , в т.ч. и лекарственных Received: 15.09.2015; in the revised form: 26.11.2015; accepted: 25.01.2016.

6
Drummond M.F., Sculpher M.J., Torrance G.W., O’Brien B.J. Methods for the economic evaluation of health care programmes. 3rd ed. Oxford. 2005.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6607
    Prefix
    Согласно другому подходу клинико-экономический анализ проводится после КИ, базируясь на их результатах и, как правило, с применением математического моделирования. Реализация данного подхода позволяет учитывать результаты нескольких КИ, таким образом, повышая обобщаемость (внешнюю валидность) результатов клинико-экономического анализа
    Exact
    [6]
    Suffix
    . В настоящее время возник третий подход, согласно которому клинико-экономическая оценка необходима еще на этапе планирования КИ. Реализация этого подхода позволяет повысить экономическую эффективность планируемых КИ, а также оценить необходимость их проведения, избежав неоправданных расходов финансовых средств.

7
Gillespie W.J., Pekarsky B., O’Connel D.L. Evaluation of new technologies for total hip replacement: economic modeling and clinical trials. J Bone Joint Surg. 1995; 77B: 528-33.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=12137
    Prefix
    Во-вторых, дизайн исследования должен позволять выявить статистически значимое снижение вероятности РМЖ не менее чем на 30%. Другим примером подобного рода раннего клинико-экономического анализа может служить исследование, проведенное Gillespie с соавт.
    Exact
    [7]
    Suffix
    . В данном исследовании была разработана экономическая модель для принятия решения о целесообразности проведения КИ по оценке нового метода протезирования тазобедренного сустава. В результате проведенного сравнительного клинико-экономического анализа стало ясно, что если цена нового протеза в 2 раза выше, чем существующего в данный момент на рынке, а эффективность выше, че

8
Parsonett J., Harris R.A., Hack H.M., Owens D.K. Modelling cost effecriveness of Helicobacter screening to prevent gastric cancer: mandate for clinical trials. Lancet. 1996; 348: 150-4.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10237
    Prefix
    Примером такого рода клинико-экономического исследования, проведенного на этапе планирования КИ, может служить исследование Parsonnet и соавт., посвященное экономической оценке скрининговой программы по профилактике рака желудка (РЖ), направленной на выявление Helicobacter pylori
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Основной предпосылкой к проведению раннего клинико-экономического анализа послужил тот факт, что доказательство эффективности скрининговой программы требовало проведения масштабных и длительных КИ.

9
Torgerson P.D.J., Torgerson C.J. Designing Randomised trials in health, education and the social sciences: An introduction. United Kingdom. 2008; 108-111.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16019
    Prefix
    Например, использование отношения 2:1 снижает мощность исследования от 80 до 75% [4]. В качестве иллюстрации рассмотрим КИ по изучению эффективности препарата паклитаксел для лечения рака яичников
    Exact
    [9]
    Suffix
    . В данном исследовании применялось неравномерное отношение распределения больных по группам исследования по причине разности затрат на лечение. На момент проведения этого КИ затраты на лечение паклитакселом были значительно выше затрат на лечение в контрольной группе и составляли 10 000 фунтов стерлингов (см. табл. 1).

10
Trends, Charts, and Maps – ClinicalTrials.gov. 2015. URL: https:// www.clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends. Accessed: 10.09.2015.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=3831
    Prefix
    Согласно данным информационного ресурса ClinicalTrials.gov ежегодно в мире регистрируется порядка 37 000 новых КИ. Всего к маю 2015 г. в этой базе данных было зарегистрировано 202 787 исследований, проводившихся в 190 странах мира
    Exact
    [10]
    Suffix
    . В России, по данным Ассоциации Организаций по клиническим исследованиям, в 2014 г. проводилось 750 КИ [1]. Увеличение количества КИ, их продолжительности, сложности, а также повышение требований к их качеству ведет к неуклонному росту расходов на КИ, что является одной из причин увеличения расходов на разработку и исследование в области медицины.

11
Torgerson D.J., Byford S. Economic modelling before clinical trials. BMJ. 2002; 325: 98. Сведения об авторах: Мусина Нурия Загитовна – к.ф.н., доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России. Адрес: ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, Россия, 119991; начальник отдела
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6972
    Prefix
    Реализация этого подхода позволяет повысить экономическую эффективность планируемых КИ, а также оценить необходимость их проведения, избежав неоправданных расходов финансовых средств. Зарубежные авторы
    Exact
    [11]
    Suffix
    приходят к мнению о том, что перед проведением каждого КИ необходимо ответить на следующие ключевые клинико-экономические вопросы: 1. Какова выгода от планируемого КИ по сравнению с другими возможностями расходования данных средств?