The 17 references with contexts in paper Georgii Khachatryan Rubenovich, Vladislav Dombrovskii Sergeevich, Георгий Хачатрян Рубенович, Владислав Домбровский Сергеевич (2015) “Систематический обзор литературы о клинической эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с вилдаглиптином, линаглиптином, саксаглиптином и ситаглиптином у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа // SYSTEMATIC LITERATURE REVIEW ON CLINICAL EFFICACY AND SAFETY OF ALOGLIPTIN IN COMPARISON WITH VILDAGLIPTIN, LINAGLIPTIN, SAXAGLIPTIN AND SITAGLIPTIN IN ADULT PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2015:i:2:p:55-61

1
Dedov I., Shestakova M., Galstyan G. et al. Sakharnyi diabet.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=8578
    Prefix
    социально значимым заболеванием в России, что подтверждается официальной статистикой: по данным Росстата, заболеваемость СД в Российской Федерации (РФ) в 2013 г. составила 339,5 тыс. человек, или 236,5 человек на 100 тыс. населения [4]. Согласно данным Государственного регистра больных СД на январь 2015 г. в РФ по обращаемости в лечебные учреждения насчитывается 3,7 млн человек с СД2Т
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Существует множество средств лечения взрослых пациентов с СД2Т, зарегистрированных на территории РФ, одними из которых являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4): алоглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, саксаглиптин ситаглиптин.

  2. In-text reference with the coordinate start=9877
    Prefix
    Также в 2015 г. опубликованы отечественные совместные рекомендации Министерства здравоохранения РФ и Российской ассоциации эндокринологов, посвященные алгоритмам лечения СД, согласно которым при исходных уровнях HbA1c, составляющих 6,5-7,5%, 7,6-9,0% и более 9,0%, указанные ингибиторы ДПП-4 являются одной из приоритетных опций в качестве монотерапии при СД2Т
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Целью настоящей работы являлся систематический обзор научных публикаций об исследованиях, оценивающих клиническую эффективность и клиническую безопасность препарата алоглиптин у взрослых пациентов с СД2Т в сравнении с другими ингибиторами ДПП-4: вилдаглиптином, линаглиптином, саксаглиптином и ситаглиптином.

2
15; 18 (1S): 1-112. DOI: 10.14341/DM20151S1-112. 2. Rebrova O., Goryainov S. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2013; 4 (14): 8-14.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=14945
    Prefix
    Установлено, что алоглиптин в сочетании с метформином статистически значимо эффективнее в сравнении с саксаглиптином в сочетании с метформином у па2 Смешанное сравнение (англ. mixed treatment comparison, MTC) – объединение результатов прямого сравнения в рамках одного РКИ и непрямого сравнения по результатам разных РКИ
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Рисунок 1. Отбор работ по оценке эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с другими ингибиторами дипептидилпептидазы-4 у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. – публикации на языке, отличном от английского (n=133); – публикации об исследованиях, которые проводились не на людях (n=746); – публикации, не относящиеся к проблеме применения ингибиторов

  2. In-text reference with the coordinate start=26171
    Prefix
    с использованием плацебо в качестве общего контроля (см. рис. 2) Необходимо отметить, что методика непрямого сравнения позволяет получить надежные результаты только в том случае, если соблюден правильный методологический подход к ее применению [15]. В частности, популяции пациентов в используемых для проведения непрямого сравнения исследованиях должны быть идентичными
    Exact
    [2]
    Suffix
    . С учетом несоответствия популяций исследований SAVOR, TECOS и EXAMINE (см. табл. 2) по таким критериям включения пациентов, как возраст (40 лет в РКИ SAVOR, 50 лет в РКИ TECOS и 18 лет в РКИ EXAMINE) и тяжесть предшествующих началу исследования кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с СД2Т (наличие кардиоваскулярных заболеваний в РКИ TECOS, наличие кардиоваскулярных

3
Rebrova O., Fedyaeva V., Khachatryan G. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2015; 1 (19): 9-17.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13997
    Prefix
    Определение методологического качества РКИ было основано на оценке риска систематических и случайных ошибок в РКИ по методике Центра ОТЗ РАНХ и ГС при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии руководства Кокрановского сотрудничества
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Результаты В таблице 1 представлены итоговые результаты оценки методологического качества включенных в данный обзор работ. Эффективность ингибиторов ДПП-4 в работе Craddy P. с соавт., 2014 [7] оценивалась по следующим критериям гликемического контроля СД2Т: средневзвешенному изменению уровня HbA1c по сравнению с исходным показателем, частоте достижения у уровня HbA1c <7%, часто

4
Rosstat. Incidence of socially significant illnesses. URL: http:// www.gks.ru/free_doc/new_site/population/zdrav/zdr2-2.xls (accessed 15.07.15).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8420
    Prefix
    Введение Сахарный диабет (СД) является социально значимым заболеванием в России, что подтверждается официальной статистикой: по данным Росстата, заболеваемость СД в Российской Федерации (РФ) в 2013 г. составила 339,5 тыс. человек, или 236,5 человек на 100 тыс. населения
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Согласно данным Государственного регистра больных СД на январь 2015 г. в РФ по обращаемости в лечебные учреждения насчитывается 3,7 млн человек с СД2Т [1]. Существует множество средств лечения взрослых пациентов с СД2Т, зарегистрированных на территории РФ, одними из которых являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4): алоглиптин, вилдаглиптин, линагли

5
American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes 2015. Diabetes Care. Jan 2015; 38 (1).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9502
    Prefix
    в качестве одной из опций комбинационной терапии (в сочетании с метформином) у пациентов с СД2Т, если индивидуальная цель по уровню HbA1c1 не достигнута пациентом в 1 HbA1c (гликированный гемоглобин, гликогемоглобин, гемоглобин A1c) – биохимический показатель крови, отражающий среднее содержание сахара в крови за определенный продолжительный период. течение трех месяцев
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Также в 2015 г. опубликованы отечественные совместные рекомендации Министерства здравоохранения РФ и Российской ассоциации эндокринологов, посвященные алгоритмам лечения СД, согласно которым при исходных уровнях HbA1c, составляющих 6,5-7,5%, 7,6-9,0% и более 9,0%, указанные ингибиторы ДПП-4 являются одной из приоритетных опций в качестве монотерапии при СД2Т [1].

6
Bucher H.C., Gordon H.G., Lauren E.G., Walter S.D. The Results of Direct and Indirect Treatment Comparisons in Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Epidemiol. 1997 Jun; 50 (6): 683-91.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=25417
    Prefix
    Для получения научно-обоснованных оценок сравнительной эффективности медицинской технологии при отсутствии прямых сопоставительных клинических исследований предложена методика их непрямого сравнения относительно общего для них контроля (плацебо или стандартная, базисная терапия)
    Exact
    [6]
    Suffix
    . В отсутствие проведенных непрямых или смешанных сравнений, в которых оценивалась бы безопасность алоглиптина в сравнении с саксаглиптином или ситаглиптином, была рассмотрена возможность проведения непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина на основе результатов РКИ EXAMINE, SAVOR и TECOS с использованием плацебо в качестве общ

7
Craddy P., Palin H.J., Johnson K.I. Comparative effectiveness of dipeptidylpeptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes: a systematic review and mixed treatment comparison. Diabetes Ther. 2014 Jun; 5 (1): 1-41. DOI: 10.1007/s13300-014-0061-3. Epub 2014 Mar 25.
Total in-text references: 11
  1. In-text reference with the coordinate start=11955
    Prefix
    Сетевых мета-анализов и непрямых или смешанных сравнений2, в которых алоглиптин сравнивался бы с любым другим ингибитором ДПП-4 по критериям безопасности у пациентов с СД2Т также обнаружено не было. Таким образом, в обзор включена работа Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    , в которой проводился сетевой мета-анализ и смешанное сравнение эффективности алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином.

  2. In-text reference with the coordinate start=13157
    Prefix
    Также в данный обзор включен мета-анализ Monami M. с соавт., 2014 [11] (n=69615), оценивавший безопасность ингибиторов ДПП-4, в доказательную базу которого включены результаты исследований SAVOR и EXAMINE. Для всех отобранных работ были получены полнотекстовые версии публикаций их результатов. Оценка методологического качества работы Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    выполнена с помощью вопросника Международного общества фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics Outcomes and Research, ISPOR) для оценки качества сетевых мета-анализов и непрямых/смешанных сравнений [10].

  3. In-text reference with the coordinate start=14190
    Prefix
    РКИ было основано на оценке риска систематических и случайных ошибок в РКИ по методике Центра ОТЗ РАНХ и ГС при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии руководства Кокрановского сотрудничества [3]. Результаты В таблице 1 представлены итоговые результаты оценки методологического качества включенных в данный обзор работ. Эффективность ингибиторов ДПП-4 в работе Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    оценивалась по следующим критериям гликемического контроля СД2Т: средневзвешенному изменению уровня HbA1c по сравнению с исходным показателем, частоте достижения у уровня HbA1c <7%, частоте возникновения гипогликемического события и средневзвешенному изменению веса по сравнению с исходным показателем.

  4. In-text reference with the coordinate start=14601
    Prefix
    по следующим критериям гликемического контроля СД2Т: средневзвешенному изменению уровня HbA1c по сравнению с исходным показателем, частоте достижения у уровня HbA1c <7%, частоте возникновения гипогликемического события и средневзвешенному изменению веса по сравнению с исходным показателем. В доказательную базу данного сетевого метаанализа было включено 83 РКИ
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Установлено, что алоглиптин в сочетании с метформином статистически значимо эффективнее в сравнении с саксаглиптином в сочетании с метформином у па2 Смешанное сравнение (англ. mixed treatment comparison, MTC) – объединение результатов прямого сравнения в рамках одного РКИ и непрямого сравнения по результатам разных РКИ [2].

  5. In-text reference with the coordinate start=16278
    Prefix
    потенциального непрямого сравнения безопасности алоглиптина с другими ингибиторами ДПП-4 ввиду их дизайна (n=3) Всего было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98)

  6. In-text reference with the coordinate start=16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими

  7. In-text reference with the coordinate start=16715
    Prefix
    Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно
    Exact
    [7]
    Suffix
    . За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7].

  8. In-text reference with the coordinate start=17002
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Работы SAVOR [12,13], TECOS [9] и EXAMINE [16,17] на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.

  9. In-text reference with the coordinate start=27134
    Prefix
    Обсуждение Отсутствие работ, в которых бы проводилось прямое сравнение эффективности и/или безопасности алоглиптина и любого другого ингибитора ДПП-4, ограничивает доказательную базу для оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с другими ингибиторами ДПП-4. Работа Craddy P. с соавт, 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    на текущее время является единственным сетевым мета-анализом и смешанным сравнением, в котором оценивается эффективность алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина у пациентов с СД2Т, причем указанные ингибиторы ДПП-4 сравниваются между собой как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой лекарственной терапией, использующейся при СД2Т.

  10. In-text reference with the coordinate start=29819
    Prefix
    Установлено статистически значимое преимущество алоглиптина в сочетании с метформином в сравнении с саксаглиптином в сочетании с метформином у пациентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c <7%: ОШ 6,41, 95% ДИ (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно
    Exact
    [7]
    Suffix
    ; за исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т), выявлено не было [7]; 2.

  11. In-text reference with the coordinate start=30107
    Prefix
    уровня HbA1c <7%: ОШ 6,41, 95% ДИ (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]; за исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т), выявлено не было
    Exact
    [7]
    Suffix
    ; 2. Выполнение непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина с использованием плацебо в качестве общего контроля, не является правомерным из-за различий в возрасте и тяжести предшествующих кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с СД2Т, включенных в исследования SAVOR, TECOS и EXAMINE; 3.

8
Flodgren G., Eccles M.P., Shepperd S. et al. An overview of reviews evaluating the effectiveness of financial incentives in changing healthcare professional behaviours and patient outcomes. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2011; 7. Art. No.: CD009255. DOI: 10.1002/14651858.CD009255.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13743
    Prefix
    Определение методологического качества метаанализа Monami M. с соавт., 2014 [11] проведено по методике Центра оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХ и ГС) при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии AMSTAR
    Exact
    [8,14]
    Suffix
    . Определение методологического качества РКИ было основано на оценке риска систематических и случайных ошибок в РКИ по методике Центра ОТЗ РАНХ и ГС при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии руководства Кокрановского сотрудничества [3].

9
Green J.B., Bethel M.A., Armstrong P.W. et al. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Jul 16; 373 (3): 232-42. DOI: 10.1056/NEJMoa1501352. Epub 2015 Jun 8.
Total in-text references: 6
  1. In-text reference with the coordinate start=12435
    Prefix
    алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53 [12,13] (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671)
    Exact
    [9]
    Suffix
    и EXAMINE [16,17] (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.

  2. In-text reference with the coordinate start=16390
    Prefix
    было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS
    Exact
    [9]
    Suffix
    РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].

  3. In-text reference with the coordinate start=16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими

  4. In-text reference with the coordinate start=17035
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR [12,13], TECOS
    Exact
    [9]
    Suffix
    и EXAMINE [16,17] на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.

  5. In-text reference with the coordinate start=18153
    Prefix
    Саксаглиптин применялся в дозировке 5 мг один раз в день (или 2,5 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 50 мл/мин) [12]. Ситаглиптин применялся в дозировке 100 мг один раз в день (или 50 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 30-49 мл/мин)
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Алоглиптин применялся в дозировке 25 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин – 6,25 мг один раз в день [16].

  6. In-text reference with the coordinate start=18879
    Prefix
    По результатам РКИ SAVOR [12] установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE [16,17] и РКИ TECOS
    Exact
    [9]
    Suffix
    статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с СД2Т по данному критерию выявлено не было: ОУ 1,19, 95% ДИ (0,90; 1,58) и ОУ 1,00, 95% ДИ (0,83; 1,20), соответственно.

10
Jansen J.P., Trikalinos T., Cappelleri J.C. et al. Indirect treatment comparison/network meta-analysis study questionnaire to assess relevance and credibility to inform health care decision making: an ISPOR-AMCP-NPC Good Practice Task Force report. Value Health. 2014 Mar; 17 (2): 157-73. DOI: 10.1016/j. jval.2014.01.004.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13419
    Prefix
    Оценка методологического качества работы Craddy P. с соавт., 2014 [7] выполнена с помощью вопросника Международного общества фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics Outcomes and Research, ISPOR) для оценки качества сетевых мета-анализов и непрямых/смешанных сравнений
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Определение методологического качества метаанализа Monami M. с соавт., 2014 [11] проведено по методике Центра оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХ и ГС) при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии AMSTAR [8,14].

11
Monami M., Dicembrini I., Mannucci E. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and heart failure: a meta-analysis of randomized clinical trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Jul; 24 (7): 689-97. DOI: 10.1016/j.numecd.2014.01.017. Epub 2014 Mar 5.
Total in-text references: 6
  1. In-text reference with the coordinate start=12856
    Prefix
    ] (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля. Также в данный обзор включен мета-анализ Monami M. с соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    (n=69615), оценивавший безопасность ингибиторов ДПП-4, в доказательную базу которого включены результаты исследований SAVOR и EXAMINE. Для всех отобранных работ были получены полнотекстовые версии публикаций их результатов.

  2. In-text reference with the coordinate start=13506
    Prefix
    качества работы Craddy P. с соавт., 2014 [7] выполнена с помощью вопросника Международного общества фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics Outcomes and Research, ISPOR) для оценки качества сетевых мета-анализов и непрямых/смешанных сравнений [10]. Определение методологического качества метаанализа Monami M. с соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    проведено по методике Центра оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХ и ГС) при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии AMSTAR [8,14].

  3. In-text reference with the coordinate start=16348
    Prefix
    ингибиторами ДПП-4 ввиду их дизайна (n=3) Всего было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].

  4. In-text reference with the coordinate start=16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими

  5. In-text reference with the coordinate start=19174
    Prefix
    угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE [16,17] и РКИ TECOS [9] статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с СД2Т по данному критерию выявлено не было: ОУ 1,19, 95% ДИ (0,90; 1,58) и ОУ 1,00, 95% ДИ (0,83; 1,20), соответственно. По результатам мета-анализа Monami M. c соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    установлено, что частота возникновения сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т статистически значимо выше у саксаглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами3: относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1

  6. In-text reference with the coordinate start=19604
    Prefix
    возникновения сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т статистически значимо выше у саксаглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами3: относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1,18, 95% ДИ (0,89; 1,56)
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации по причине сердечной недостаточности в РКИ SAVOR [13] и EXAMINE [17] также оценивалась в подгруппах в заРКИКритерии включенияКритерии исключения SAVOR1.

12
Scirica B.M., Bhatt D.L., Braunwald E. et al. Saxagliptin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2013 Oct 3; 369 (14): 1317-26. DOI: 10.1056/ NEJMoa1307684. Epub 2013 Sep 2.
Total in-text references: 6
  1. In-text reference with the coordinate start=12381
    Prefix
    сетевой мета-анализ и смешанное сравнение эффективности алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671) [9] и EXAMINE [16,17] (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.

  2. In-text reference with the coordinate start=16371
    Prefix
    их дизайна (n=3) Всего было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].

  3. In-text reference with the coordinate start=16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими

  4. In-text reference with the coordinate start=17020
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    , TECOS [9] и EXAMINE [16,17] на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.

  5. In-text reference with the coordinate start=18012
    Prefix
    Клиническая безопасность данных ингибиторов ДПП-4 в указанных РКИ оценивалась по исходам, связанным со смертностью и кардиоваскулярной безопасностью, а также по частоте возникновения различных нежелательных явлений у пациентов с СД2Т. Саксаглиптин применялся в дозировке 5 мг один раз в день (или 2,5 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 50 мл/мин)
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Ситаглиптин применялся в дозировке 100 мг один раз в день (или 50 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 30-49 мл/мин) [9]. Алоглиптин применялся в дозировке 25 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации

  6. In-text reference with the coordinate start=18592
    Prefix
    один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин – 6,25 мг один раз в день [16]. В таблице 2 представлены критерии включения и исключения пациентов в исследования SAVOR, TECOS и EXAMINE. По результатам РКИ SAVOR
    Exact
    [12]
    Suffix
    установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE [16,17] и РКИ TECOS [9] статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с

13
Scirica B.M., Braunwald E., Raz I. et al. Heart failure, saxagliptin, and diabetes mellitus: observations from the SAVOR-TIMI 53 randomized trial. Circulation. 2014 Oct 28; 130 (18): 1579-88. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010389. Epub 2014 Sep 4.
Total in-text references: 7
  1. In-text reference with the coordinate start=12381
    Prefix
    сетевой мета-анализ и смешанное сравнение эффективности алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671) [9] и EXAMINE [16,17] (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.

  2. In-text reference with the coordinate start=16371
    Prefix
    их дизайна (n=3) Всего было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].

  3. In-text reference with the coordinate start=16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими

  4. In-text reference with the coordinate start=17020
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    , TECOS [9] и EXAMINE [16,17] на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.

  5. In-text reference with the coordinate start=19735
    Prefix
    компараторами3: относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1,18, 95% ДИ (0,89; 1,56) [11]. Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации по причине сердечной недостаточности в РКИ SAVOR
    Exact
    [13]
    Suffix
    и EXAMINE [17] также оценивалась в подгруппах в заРКИКритерии включенияКритерии исключения SAVOR1. Наличие СД2Т 2. Возраст 40 лет 3. Уровень HbA1c 6,5-12,0% 4. Наличие кардиоваскулярных заболеваний: ИБС и/или заболевания периферических кровеносных сосудов (например, перемежающейся хромоты) и/или ишемического инсульта 5.

  6. In-text reference with the coordinate start=24159
    Prefix
    сердца, ОКС – острый коронарный синдром, ОИМ – острый инфаркт миокарда, ГПП-1 – глюко-гонадоподобный пептид-1, ЗНО – злокачественные новообразования, ВИЧ – вирус иммунодефицита человека. 3 Перорально принимаемые гипогликемические лекарственные средства и/или инсулин. Подгруппа пациентов с СД2Т Частота госпитализации из-за сердечной недостаточности, ОУ (95% ДИ) Алоглиптин [17] Саксаглиптин
    Exact
    [13]
    Suffix
    Наличие сердечной недостаточности на начало исследования 1,00 (0,71; 1,42)1,23 (0,94; 1,59) Отсутствие сердечной недостаточности на начало исследования 1,76 (1,07; 2,90)1,30 (1,03; 1,65) Таблица 3.

  7. In-text reference with the coordinate start=24600
    Prefix
    Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности, в зависимости от наличия/отсутствия у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа сердечной недостаточности на момент начала исследования
    Exact
    [13,17]
    Suffix
    . Рисунок 2. Схема потенциального непрямого сравнения безопасности ало глиптина и саксаглиптина или ситаглиптина при сахарном диабете 2-го типа. Примечание. Черные круги обозначают препараты интереса, белый – их общий контроль.

14
Shea B.J., Grimshaw J.M., Wells G.A. et al. Development of AMSTAR: a measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2007 Feb 15; 7: 10.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13743
    Prefix
    Определение методологического качества метаанализа Monami M. с соавт., 2014 [11] проведено по методике Центра оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХ и ГС) при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии AMSTAR
    Exact
    [8,14]
    Suffix
    . Определение методологического качества РКИ было основано на оценке риска систематических и случайных ошибок в РКИ по методике Центра ОТЗ РАНХ и ГС при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии руководства Кокрановского сотрудничества [3].

15
Song F., Altman D.G., Glenny A.M., et al. Validity of indirect comparison for estimating efficacy of competing interventions: empirical evidence from published meta analyses. BMJ. 2003 Mar 1; 326 (7387): 472.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=26038
    Prefix
    безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина на основе результатов РКИ EXAMINE, SAVOR и TECOS с использованием плацебо в качестве общего контроля (см. рис. 2) Необходимо отметить, что методика непрямого сравнения позволяет получить надежные результаты только в том случае, если соблюден правильный методологический подход к ее применению
    Exact
    [15]
    Suffix
    . В частности, популяции пациентов в используемых для проведения непрямого сравнения исследованиях должны быть идентичными [2]. С учетом несоответствия популяций исследований SAVOR, TECOS и EXAMINE (см. табл. 2) по таким критериям включения пациентов, как возраст (40 лет в РКИ SAVOR, 50 лет в РКИ TECOS и 18 лет в РКИ EXAMINE) и тяжесть предшествующих началу исследования

16
White W.B., Cannon C.P., Heller S.R. et al. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Oct 3; 369 (14): 1327-35. DOI: 10.1056/NEJMoa1305889. Epub 2013 Sep 2.
Total in-text references: 6
  1. In-text reference with the coordinate start=12452
    Prefix
    , вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53 [12,13] (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671) [9] и EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.

  2. In-text reference with the coordinate start=16407
    Prefix
    942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].

  3. In-text reference with the coordinate start=16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими

  4. In-text reference with the coordinate start=17049
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR [12,13], TECOS [9] и EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.

  5. In-text reference with the coordinate start=18455
    Prefix
    Алоглиптин применялся в дозировке 25 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин – 6,25 мг один раз в день
    Exact
    [16]
    Suffix
    . В таблице 2 представлены критерии включения и исключения пациентов в исследования SAVOR, TECOS и EXAMINE. По результатам РКИ SAVOR [12] установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMI

  6. In-text reference with the coordinate start=18859
    Prefix
    По результатам РКИ SAVOR [12] установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    и РКИ TECOS [9] статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с СД2Т по данному критерию выявлено не было: ОУ 1,19, 95% ДИ (0,90; 1,58) и ОУ 1,00, 95% ДИ (0,83; 1,20), соответственно.

17
Zannad F., Cannon C.P., Cushman W.C. et al. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2015 May 23; 385 (9982): 2067-76. DOI: 10.1016/S01406736(14)62225-X. Epub 2015 Mar 10.
Total in-text references: 8
  1. In-text reference with the coordinate start=12452
    Prefix
    , вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53 [12,13] (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671) [9] и EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.

  2. In-text reference with the coordinate start=16407
    Prefix
    942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].

  3. In-text reference with the coordinate start=16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими

  4. In-text reference with the coordinate start=17049
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR [12,13], TECOS [9] и EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.

  5. In-text reference with the coordinate start=18859
    Prefix
    По результатам РКИ SAVOR [12] установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    и РКИ TECOS [9] статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с СД2Т по данному критерию выявлено не было: ОУ 1,19, 95% ДИ (0,90; 1,58) и ОУ 1,00, 95% ДИ (0,83; 1,20), соответственно.

  6. In-text reference with the coordinate start=19750
    Prefix
    : относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1,18, 95% ДИ (0,89; 1,56) [11]. Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации по причине сердечной недостаточности в РКИ SAVOR [13] и EXAMINE
    Exact
    [17]
    Suffix
    также оценивалась в подгруппах в заРКИКритерии включенияКритерии исключения SAVOR1. Наличие СД2Т 2. Возраст 40 лет 3. Уровень HbA1c 6,5-12,0% 4. Наличие кардиоваскулярных заболеваний: ИБС и/или заболевания периферических кровеносных сосудов (например, перемежающейся хромоты) и/или ишемического инсульта 5.

  7. In-text reference with the coordinate start=24142
    Prefix
    ишемическая болезнь сердца, ОКС – острый коронарный синдром, ОИМ – острый инфаркт миокарда, ГПП-1 – глюко-гонадоподобный пептид-1, ЗНО – злокачественные новообразования, ВИЧ – вирус иммунодефицита человека. 3 Перорально принимаемые гипогликемические лекарственные средства и/или инсулин. Подгруппа пациентов с СД2Т Частота госпитализации из-за сердечной недостаточности, ОУ (95% ДИ) Алоглиптин
    Exact
    [17]
    Suffix
    Саксаглиптин [13] Наличие сердечной недостаточности на начало исследования 1,00 (0,71; 1,42)1,23 (0,94; 1,59) Отсутствие сердечной недостаточности на начало исследования 1,76 (1,07; 2,90)1,30 (1,03; 1,65) Таблица 3.

  8. In-text reference with the coordinate start=24600
    Prefix
    Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности, в зависимости от наличия/отсутствия у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа сердечной недостаточности на момент начала исследования
    Exact
    [13,17]
    Suffix
    . Рисунок 2. Схема потенциального непрямого сравнения безопасности ало глиптина и саксаглиптина или ситаглиптина при сахарном диабете 2-го типа. Примечание. Черные круги обозначают препараты интереса, белый – их общий контроль.