The 37 reference contexts in paper E. Kornilova V., A. Ermolaeva D., M. Rusanova G., D. Andreev A., M. Davydovskaya V., T. Ermolaeva N., A. Pokatilo g, K. Polyakova I., V. Dubovtseva A., K. Kokushkin А., A. Devyatkin V., Е. Корнилова Б, А. Ермолаева Д., М. Русанова Г., Д. Андреев А., М. Давыдовская В., Т. Ермолаева Н., А. Покатило Г., К. Полякова И., В. Дубовцева А., А. Кокушкин А., А. Девяткин В. (2017) “Стратегии лекарственного обеспечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С // The strategies of drug supply for patients with chronic hepatitis C” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2017:i:3:p:34-46

  1. Start
    4968
    Prefix
    и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 3 www.pharmacoeconomics.ru Введение Хронический вирусный гепатит С (ХГС) – хроническое заболевание печени, продолжающееся более 6 мес., в основе которого лежит инфицирование и поражение печени вирусом гепатита С и манифестирующее морфологически некротическими, воспалительными и фибротическими изменениями печеночной ткани различной степени тяжести
    Exact
    [1]
    Suffix
    . ХГС является одной из глобальных проблем здравоохранения во всем мире, что объясняется тем, что ХГС часто приводит к циррозу, раку печени, смерти пациента, а также является ведущей причиной трансплантации печени в США, ЕС и России [2-7].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    5204
    Prefix
    ХГС является одной из глобальных проблем здравоохранения во всем мире, что объясняется тем, что ХГС часто приводит к циррозу, раку печени, смерти пациента, а также является ведущей причиной трансплантации печени в США, ЕС и России
    Exact
    [2-7]
    Suffix
    . Эпидемиология HCV-инфекции Инфекция, вызванная ВГС, или HCV-инфекция, имеет широкое распространение по всему миру. Более 3 млн человек каждый год инфицируются ВГС, при этом спонтанный клиренс наблюдается только у 15-30% лиц, в то время как у 70-85% инфицированных острая инфекция переходит в стадию хронической ВГС-инфекции.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5750
    Prefix
    Число инфицированных HCV на земном шаре, по данным разных источников, составляет от 2,5 до 3% населения (порядка 170-200 млн человек), при этом в США насчитывается от 2 до 4 млн инфицированных, в Европе – 5-10 млн
    Exact
    [8-10]
    Suffix
    . В Российской Федерации регистрируемая заболеваемость ХГС имеет выраженную тенденцию к росту: в 1999 г. показатель заболеваемости составлял 12,9 на 100 тыс. населения, в 2012 г. – 39,1 на 100 тыс. населения, в 2013 г. – 32,3 на 100 тыс. населения, в 2014 г. – 39,9 на 100 тыс. населения, в 2015 г. – достиг 38,0 на 100 тыс. населения.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    7897
    Prefix
    Особенность российской популяции больных ХГС заключается в доминировании на территории Российской Федерации HCV 1-го генотипа (не менее 56% от всех инфицированных), при этом 97-99% из них инфицированы HCV субгенотипа 1b; около 36% пациентов инфицированы ВГС генотипа 3а, 8% – ВГС генотипа 2
    Exact
    [1,11-13]
    Suffix
    . Социальная и экономическая значимость проблемы вирусных гепатитов в Российской Федерации определяется, прежде всего, высокой заболеваемостью преимущественно хроническими формами: в 2015 г., по ориентировочным расчетам экспертов, экономический ущерб для страны от впервые установленного ХГС составил 1 888 721,6 тыс. руб.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    8443
    Prefix
    Рейтинговый анализ величин экономического ущерба, нанесенного отдельными инфекционными болезнями в 2005-2015 гг., продемонстрировал, что позиции по острому и хроническому гепатиту С сохранились на прежнем уровне
    Exact
    [14]
    Suffix
    . В 2016 г. в Москве было отмечено незначительное возрастание заболеваемости острым вирусным гепатитом С (ОВГС) на 1,4% (1,46 на 100 000 населения). При этом уровень заболеваемости ОВГС превышал в 2016 г. среднее значение по РФ на 17,7% (показатель заболеваемости в РФ острым гепатитом С составляет 1,24 на 100 000 населения).
    (check this in PDF content)

  6. Start
    11159
    Prefix
    низким уровнем УВО на фоне значительно выраженных нежелательных явлений, в частности у «особых» групп пациентов (ВИЧ-позитивные пациенты, пациенты негроидной расы, наличие цирроза печени, хронической болезни почек, наличие трансплантированных органов и т. д.). Важным моментом в развитии современных подходов терапии гепатитов стало создание препаратов прямого противовирусного действия (ПППД)
    Exact
    [15]
    Suffix
    . В настоящее время список препаратов ПППД как уже зарегистрированных, так и находящихся на стадии исследований, насчитывает около двух десятков (табл. 1), при этом в различных странах мира перечень зарегистрированных схем безинтерфероновой терапии отличается.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    12016
    Prefix
    Их высокая эффективность достоверно продемонстрирована на большом материале, полученном в рамках базовых клинических исследований, а также в результате неинтервенционных клинических исследований, основанных на анализе реальной клинической практики, особенно в отношении ранее проблемных категорий пациентов, что позволило успешно преодолеть ряд барьеров в терапии HCV-инфекции
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    . Высокий потенциал ПППД позволяет снизить летальность, улучшить качество жизни пациентов, избежать затрат на лечение осложнений HCV-инфекции и собственно остановить текущую глобальную эпидемию ВГС [30].
    (check this in PDF content)

  8. Start
    12224
    Prefix
    Высокий потенциал ПППД позволяет снизить летальность, улучшить качество жизни пациентов, избежать затрат на лечение осложнений HCV-инфекции и собственно остановить текущую глобальную эпидемию ВГС
    Exact
    [30]
    Suffix
    . Таким образом, на сегодняшний день в РФ существует достаточно разнообразный арсенал противовирусных препаратов для лечения ХГС. Помимо существующих интерферонсодержащих схем ПВТ телапревир/боцепревир/симепревир в сочетании с пэгинтерфероном альфа (Пег-ИФН-α) и рибавирином, в 2016 г. в России зарегистрирован отечественный ингибитор NS3 сериновой протеазы вируса гепатита С – нарлапревир – для л
    (check this in PDF content)

  9. Start
    17139
    Prefix
    Вследствие высокой изменчивости экономической покупательной способности в сфере здравоохранения среди стран Азии и Азиатско-Тихоокеанского региона, их системы здравоохранения весьма неоднородны. В Азии ВВП на душу населения в 70% стран составляет <20 000 долларов США
    Exact
    [31]
    Suffix
    , а расходы на здравоохранение в процентах от ВВП за 2010 год – 4,5%. Этот показатель варьируется в зависимости от страны и колеблется от 2% в Мьянме до 10,1% в Новой Зеландии. Практически все страны Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) имеют показатель около 9,5% [32].
    (check this in PDF content)

  10. Start
    17434
    Prefix
    Этот показатель варьируется в зависимости от страны и колеблется от 2% в Мьянме до 10,1% в Новой Зеландии. Практически все страны Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) имеют показатель около 9,5%
    Exact
    [32]
    Suffix
    . В отличие от тех западных стран, где всеобCхема ПВТДлительность Наиболее частые НЯПротивопоказанияФакторы, снижающие УВО Ссылка ПегИФН+ рибавирин 48 недельУсталость 57% Гриппоподобный синдром 28% Головная боль 39% Гипертермия 24% Озноб 15% Зуд 36% Сыпь 24% Алопеция 20% Тошнота 31% Диарея 22% Рвота 11% Головокружение 14% Деперессия 22% Бессоница 31% Анорексия 11% Миалгии 21% Артралгии 19% Боль
    (check this in PDF content)

  11. Start
    18442
    Prefix
    функции почек Возраст до 18 лет Беременность Лактация Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести и терминальная почечная недостаточность Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов Коинфекция ВИЧ Негроидная раса Полиморфизм IL28B «не СС» Цирроз печени Инструкция к препарату Пегинтрон П No012844\02170517
    Exact
    [18]
    Suffix
    ПегИФН+ рибавирин+ телапревир 24 неделиУсталость 57% Гриппоподбный синдром 28% Головная боль 41% Гипертермия 26% Озноб 13% Зуд 50% Сыпь 37% Алопеция 23% Тошнота 43 % Диарея 28 % Рвота 15% Аноректальный дискомфорт 13% Головокружение 16% Деперессия 18 % Бессоница 32% Анорексия 15% Миалгии 15% Артралгии 13% Боль в спине 8% Анемия 37% Нейтропения 14% ЦП класс В и С по Чайлд-Пью Индивидуальная непе
    (check this in PDF content)

  12. Start
    19407
    Prefix
    Лактация Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести и терминальная почечная недостаточность Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов Коинфекция ВИЧ Негроидная раса Полиморфизм IL28B «не СС» Цирроз печени Инструкция к препарату Пегинтрон П No012844\02170517 Инструкция к препарату Инсиво ЛП-001931131015
    Exact
    [18]
    Suffix
    Таблица 2. Сравнение схем противовирусной терапии HCV-инфекции 1-го генотипа. Table 2. Comparison of antiviral therapy regimens in patients with HCV infection of genotype 1. ПегИФН+ рибавирин+ симепревир 24-48 недельГоловная боль 39% Усталость 37% Снижение гемоглобина 35% Гипертермия 31% Сыпь 27% Гриппоподобный синдром 26% Зуд 26% Нейтропения 21% Анемия 21% Фотосенсибилизация 4% ЦП класс В и С
    (check this in PDF content)

  13. Start
    20756
    Prefix
    степени тяжести и терминальная почечная недостаточность Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов Коинфекция ВИЧ Негроидная раса Полиморфизм IL28B «не СС» Цирроз печени Наличие у вируса варианта Q80K Инструкция к препарату Совриад ЛП-002384 от 01.06.2017 Инструкция к препарату Пегинтрон П No012844\02170517
    Exact
    [19]
    Suffix
    Симепревир+ софосбувир+/− рибавирин 12-24 неделиГоловная боль 17% Усталость 16% Тошнота 14% Зуд 12% Диарея 6% Головокружение 3% Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, Возраст до 18 лет Беременность и лактация Почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная почечная недостаточность Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное примен
    (check this in PDF content)

  14. Start
    21322
    Prefix
    Беременность и лактация Почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная почечная недостаточность Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов Наличие у вируса варианта Q80K (пациенты с циррозом печени) Инструкция препарата Даклинза ЛП-003088 от 09.03.2017 Инструкция к препарату Совалди ЛП 003527-300517
    Exact
    [20]
    Suffix
    Даклатасвир+ асунапревир 24 неделиГоловная боль 25% Усталость 22% Диарея 16% Тошнота 12% Астения 6% Индивидуальная непереносимость компонентов препарата Возраст до 18 лет Беременность и лактация Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов ЦП класс В и С по Чайлд-Пью Наличие исходных RAS в NS5A регионе вируса Инструкция
    (check this in PDF content)

  15. Start
    21797
    Prefix
    непереносимость компонентов препарата Возраст до 18 лет Беременность и лактация Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов ЦП класс В и С по Чайлд-Пью Наличие исходных RAS в NS5A регионе вируса Инструкция препарата Сунвепра ЛП-003022 от 16.02.2017 Инструкция препарата Даклинза ЛП-003088 от 09.03.2017
    Exact
    [21]
    Suffix
    Софосбувир+ даклатасвир 12-24 недельУсталость 39% Головная боль 34% Тошнота 20% (12 недельный курс у пациентов без цирроза печени) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, Возраст до 18 лет Беременность и лактация Почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная почечная недостаточность Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное
    (check this in PDF content)

  16. Start
    22313
    Prefix
    непереносимость компонентов препарата, Возраст до 18 лет Беременность и лактация Почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная почечная недостаточность Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов НетИнструкция препарата Даклинза ЛП-003088 от 09.03.2017 Инструкция к препарату Совалди ЛП 003527-300517
    Exact
    [22]
    Suffix
    Таблица 2. Продолжение. Сравнение схем противовирусной терапии HCV-инфекции 1-го генотипа. Table 2. Comparison of antiviral therapy regimens in patients with HCV infection of genotype 1. Cхема ПВТДлительность Наиболее частые НЯПротивопоказанияФакторы, снижающие УВО Ссылка ФАРМАКОЭКОНОМИКА.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    23347
    Prefix
    . 2017; Том 10, No 3 www.pharmacoeconomics.ru щая система здравоохранения доступна, либо через единого плательщика, либо в рамках комплексных страховых программ, большинство систем здравоохранения в Азии разработаны на основе гибридной системы, в которой государственные субсидии ограничены, и пациент является непосредственным плательщиком за дорогостоящие или инновационные препараты
    Exact
    [32]
    Suffix
    . Даже в развитых странах Азиатско-Тихоокеанского региона высокая стоимость ПППД поглотила бы бюджеты здравоохранения большинства из них [33]. В целом системы здравоохранения можно разделить по принципу присутствия или отсутствия лекарственного возмещения [34].
    (check this in PDF content)

  18. Start
    23489
    Prefix
    страховых программ, большинство систем здравоохранения в Азии разработаны на основе гибридной системы, в которой государственные субсидии ограничены, и пациент является непосредственным плательщиком за дорогостоящие или инновационные препараты [32]. Даже в развитых странах Азиатско-Тихоокеанского региона высокая стоимость ПППД поглотила бы бюджеты здравоохранения большинства из них
    Exact
    [33]
    Suffix
    . В целом системы здравоохранения можно разделить по принципу присутствия или отсутствия лекарственного возмещения [34]. В первой группе (Япония, Южная Корея, Тайвань и Австралия) министерства здравоохранения диктуют политику относительно того, какие стратегии лечения подлежат возмещению, и их решения, как правило, основаны на анализе цена-эффективность.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    23609
    Prefix
    Даже в развитых странах Азиатско-Тихоокеанского региона высокая стоимость ПППД поглотила бы бюджеты здравоохранения большинства из них [33]. В целом системы здравоохранения можно разделить по принципу присутствия или отсутствия лекарственного возмещения
    Exact
    [34]
    Suffix
    . В первой группе (Япония, Южная Корея, Тайвань и Австралия) министерства здравоохранения диктуют политику относительно того, какие стратегии лечения подлежат возмещению, и их решения, как правило, основаны на анализе цена-эффективность.
    (check this in PDF content)

  20. Start
    25033
    Prefix
    В рамках расширения программы лечения ХГС американская фармацевтическая компания «Gilead» лицензировала ряд региональных фармацевтических генерических производителей выпускать софосбувир в странах с низким уровнем дохода на основе ВВП
    Exact
    [35]
    Suffix
    . К странам, которые выиграют от этой программы, относятся Афганистан, Бангладеш, Бутан, Камбоджа, Индонезия, Индия, Монголия, Мьянма, страны Центральной Азии, Пакистана, Шри-Ланки и Вьетнама. Однако, несмотря на расширение доступа к препарату во многих странах с низким уровнем доходов, в Азии есть еще ряд проблем, в т. ч. и конечная стоимость этих дженериков по отношению к их доступности для н
    (check this in PDF content)

  21. Start
    25791
    Prefix
    к их доступности для нуждающихся пациентов; отсутствие инфраструктуры, необходимой для идентификации Софосбувир+ ледипасвир (Harvoni) 12-24 недельГоловная боль 14% Усталость 13% Тошнота 7% Бессоница 5% Диарея 3% *(12-недельный курс у пациентов без ЦП) Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести и терминальная почечная недостаточность НетHarvoni. Prescribing Information. Gilead
    Exact
    [23-25]
    Suffix
    Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир/ дасабувир (Викейра Пак) +\−рибавирин 8-12 недель (24 недели после траснплантации печени и с Гт1а и циррозом) Усталость 27% Тошнота 8% Зуд 6% Бессоница 5% Слабость 4% *(12-недельный курс без рибавирина у пациентов без ЦП) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, Возраст до 18 лет Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная
    (check this in PDF content)

  22. Start
    26367
    Prefix
    12-недельный курс без рибавирина у пациентов без ЦП) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, Возраст до 18 лет Дефицит лактазы Непереносимость лактозы Глюкозо-галактозная мальабсорбция Совместное применение с рядом препаратов ЦП класс В и С по Чайлд-Пью Беременность, при применении с рибавирином НетИнструкция по применению препарата Викейра Пак ЛП-002965 от 29.06.2017
    Exact
    [26,27]
    Suffix
    Гразопревир+ элбасвир (Zepatier)+/− рибавирин 12-16 недельГоловная боль 17% Усталость 16% (12-недельный курс без рибавирина) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, ЦП класс В и С по Чайлд-Пью Беременность, при применении с рибавирином Наличие исходных RAS в NS5A регионе вируса Zepatier.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    26723
    Prefix
    от 29.06.2017 [26,27] Гразопревир+ элбасвир (Zepatier)+/− рибавирин 12-16 недельГоловная боль 17% Усталость 16% (12-недельный курс без рибавирина) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, ЦП класс В и С по Чайлд-Пью Беременность, при применении с рибавирином Наличие исходных RAS в NS5A регионе вируса Zepatier. Prescribing Information. Merck Sharp & Dohme Corporation
    Exact
    [28]
    Suffix
    Софосбувир+ велпатасвир (Epclusa)+/− рибавирин 12 недельГоловная боль 29% Усталость 20% Назофарингит 13% Тошнота 12% Бессонница 8% Диарея 8% Астения 7% Артралгия 6% Кашель 6% Боль в спине 5% Мышечные боли 4% Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, Совместное применение с рядом препаратов.
    (check this in PDF content)

  24. Start
    27120
    Prefix
    (Epclusa)+/− рибавирин 12 недельГоловная боль 29% Усталость 20% Назофарингит 13% Тошнота 12% Бессонница 8% Диарея 8% Астения 7% Артралгия 6% Кашель 6% Боль в спине 5% Мышечные боли 4% Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, Совместное применение с рядом препаратов. Беременность, при применении с рибавирином НетEpclusa. Summary of product information (SmPC, февраль 2017)
    Exact
    [29]
    Suffix
    Таблица 2. Окончание. Сравнение схем противовирусной терапии HCV-инфекции 1-го генотипа. Table 2. Comparison of antiviral therapy regimens in patients with HCV infection of genotype 1. Cхема ПВТДлительность Наиболее частые НЯПротивопоказанияФакторы, снижающие УВО Ссылка пациентов, и обеспечение им доступа к этим препаратам, отсутствие механизмов для избежания некомплаентности и, как следствие, п
    (check this in PDF content)

  25. Start
    27892
    Prefix
    Cхема ПВТДлительность Наиболее частые НЯПротивопоказанияФакторы, снижающие УВО Ссылка пациентов, и обеспечение им доступа к этим препаратам, отсутствие механизмов для избежания некомплаентности и, как следствие, появления и широкого распространения резистентных штаммов ВГС в мире
    Exact
    [36,37]
    Suffix
    . Более того, масштаб программы ВГС в азиатских странах менее выразителен по сравнению с аналогичной программой в Египте. Национальные объединения по проблемам хронических заболеваний печени, неправительственные организации, такие как коалиция по борьбе с вирусными гепатитами в Азиатско-Тихоокеанском регионе (CEVHAP) и Всемирная организация здравоохранения в настоящее время разрабатывают стратег
    (check this in PDF content)

  26. Start
    29056
    Prefix
    «Medicare» и «Medicaid», частные страховые компании, Управление здравоохранения ветеранов, тюрьмы и следственные изоляторы, программы помощи пациентам за счет фармацевтических компаний или благотворительных фондов). Каждая из вышеуказанных структур играет определенную роль и имеет влияние как на затраты, так и на принятие решения о выборе схем лечения ХГС для последующего возмещения
    Exact
    [38-40]
    Suffix
    . За исключением утвержденного дисконтирования, переговоры по ценам на лекарственные препараты относятся к числу конфиденциальных деловых контрактов и, следовательно, нет почти ниСтранаSOF+RBVSOF/LED±RBVSOF/VEL±RBVProD±RBVEBR-GZR±RBVSOF/DCV±RBV АвстрияДаДаДаДаДаДа БельгияДаДаДаДаДаДа БолгарияДаДаНетДаДаДа ХорватияДаДаНетДаДаДа Кипр∈ ЧехияДаДаНетДаНетДа ДанияДаДаДаДаДаДа АнглияДаДаДаДаДаДа‡ Эстон
    (check this in PDF content)

  27. Start
    31678
    Prefix
    Однако средняя договорная скидка на оптовую закупочную цену (22% в 2014 г.) увеличилась до 46% в 2015 г. при том, что многие плательщики приобретают препараты ПВТ ХГС по значительно заниженным ценам, чем указанные оптовые закупочные цены
    Exact
    [41,42]
    Suffix
    . Несмотря на то, что оптовые закупочные цены препаратов для лечения ХГС выглядят неподъемными, реальность ситуации состоит в том, что страховщики, производители препаратов и государственные органы здравоохранения договариваются о более низкой закупочной цене по сравнению с той, которая озвучивается в обществе.
    (check this in PDF content)

  28. Start
    33655
    Prefix
    До 2015-2016 гг. большинство таких программ ПВТ представляли собой трехкомпонентные интерферонсодержащие схемы на основе симепревира и лишь в программах 2016-2017 гг. появились возмещаемые схемы лекарственного обеспечения ПППД
    Exact
    [43]
    Suffix
    . Следует обратить внимание на то, что наиболее «популярными» среди возмещаемых схем ПВТ ПППД стали комбинация дасабувир; омбитасвир+паритапревир+ритонавир+/−рибавирин и софосбувир/ледипасвир+/−рибавирин, что, вероятнее всего, объясняется их более высокой эффективностью в достижении УВО по сравнению с комбинациями софосбувир+рибавирин и софосбувир+даклатасвир+/−рибавирин.
    (check this in PDF content)

  29. Start
    34635
    Prefix
    Вместе с этим наиболее частыми факторами, ограничивающими возмещение лекарственного обеспечения ПВТ ПППД, являются следующие: – стадия фиброза печени; – алкоголизм и наркомания; – уровень компетенций врача и возможность назначения им ПВТ лечения; – ВИЧ-коинфекция
    Exact
    [44]
    Suffix
    . Также широкий опыт получило применение безинтерфероновых схем ПВТ в рамках крупных клинических исследований и программ раннего доступа к противовирусным препаратам, зарегистрированным, например, в США, но не имеющим регистрации в Европе [45-48].
    (check this in PDF content)

  30. Start
    34880
    Prefix
    Также широкий опыт получило применение безинтерфероновых схем ПВТ в рамках крупных клинических исследований и программ раннего доступа к противовирусным препаратам, зарегистрированным, например, в США, но не имеющим регистрации в Европе
    Exact
    [45-48]
    Suffix
    . Лекарственное обеспечение больных ХГС в России В нашей стране нормативно-правовые основы организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения больных ХГС определяются: – Конституцией Российской Федерации; – Федеральным законом от 21.11.2011 No 323-ФЗ (ред. от 13.07.2015, с изм. от 30.09.2015) «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2
    (check this in PDF content)

  31. Start
    40654
    Prefix
    Доминирующим генотипом в РФ является генотип 1b (56,4%), поэтому актуальным минимальным расчетным числом пациентов с ХГС 1b-генотипа, имеющих показания к назначению ПВТ, является 4908 человек. Альтернативно ряд пациентов могут быть обеспечены ПВТ в рамках клинических исследований. Так, по данным ресурса
    Exact
    [49]
    Suffix
    от 06.07.2017 в РФ, в Москве проводится набор пациентов с ХГС в шести КИ, что позволит безвозмездно получить терапию ряду пациентов. Кроме этого, существует программа “compassionate use”, которая в РФ может быть доступна пациентам в тех случаях, когда их состояние является жизнеугрожающим.
    (check this in PDF content)

  32. Start
    42591
    Prefix
    Предложенная приоритезация лечения в первую очередь пациентов с фатальным прогнозом (больные с выраженной портальной гипертензией и декомпенсацией цирроза печени) за счет средств государства отражает мировой тренд и подразумевает постепенное финансовое покрытие лечения нуждающихся пациентов
    Exact
    [50]
    Suffix
    . В настоящее время продолжается работа над совершенствованием стратегии развития системы лекарственного обеспечения населения России. Наша страна по-прежнему остается небольшим рынком для инновационных ЛП, ведь из 140 млн россиян реально воспользоваться современными ЛП могут себе позволить около 5-6 млн человек, в основном лица с высокими доходами и различные льготные категории граждан [51].
    (check this in PDF content)

  33. Start
    42986
    Prefix
    Наша страна по-прежнему остается небольшим рынком для инновационных ЛП, ведь из 140 млн россиян реально воспользоваться современными ЛП могут себе позволить около 5-6 млн человек, в основном лица с высокими доходами и различные льготные категории граждан
    Exact
    [51]
    Suffix
    . Именно поэтому создание инновационных подходов к лекарственному обеспечению в рамках государственных программ возмещения стоимости ЛП для граждан РФ, аналогичных программам, работающим в развитых странах, позволит контролировать ценообразование инновационных технологий с учетом научных данных об их клинической и экономической эффективности.
    (check this in PDF content)

  34. Start
    43757
    Prefix
    Анализ мирового опыта применения СРР позволил определить стороны, заинтересованные во внедрении схем, и их роли в процессе заключения соглашений. Так, производители видят в СРР способ расширения продаж дорогостоящих препаратов, а плательщики – экономию бюджетных средств
    Exact
    [52]
    Suffix
    . С 2016 г. ситуация в отношении применения на территории РФ соглашений о разделении рисков (СРР) при лекарственном обеспечении населения изменилась [53]. Так, с января 2016 г. в связи Схема лечения Общее количество больных (n)Доля схемы (%) Доля схемы ПВТ в региональной программе (%) Доля схемы ПВТ по федеральной льготе (%) Симепревир+ПегИФН-α-2а/ цепэгинтерферон-α-2b+рибавирин 36618,76,
    (check this in PDF content)

  35. Start
    43911
    Prefix
    Так, производители видят в СРР способ расширения продаж дорогостоящих препаратов, а плательщики – экономию бюджетных средств [52]. С 2016 г. ситуация в отношении применения на территории РФ соглашений о разделении рисков (СРР) при лекарственном обеспечении населения изменилась
    Exact
    [53]
    Suffix
    . Так, с января 2016 г. в связи Схема лечения Общее количество больных (n)Доля схемы (%) Доля схемы ПВТ в региональной программе (%) Доля схемы ПВТ по федеральной льготе (%) Симепревир+ПегИФН-α-2а/ цепэгинтерферон-α-2b+рибавирин 36618,76,661,9 Дасабувир; омбитасвир+паритапревир+р итонавир+/−рибавирин 68334,942,96,8 Асунапревир+даклатасвир30315,519,90 Пег-Интерферон-альфа 2а/ цепэгинтерферо
    (check this in PDF content)

  36. Start
    45983
    Prefix
    При этом в качестве условия прописывается излечение от заболевания, что будет являться основанием для выплаты. Данные примеры договоров являются популярными вариантами разделения рисков «Р4Р» – pay for performance (плата за действие), или pay for cure (плата за излечение)
    Exact
    [54]
    Suffix
    . Заключение Таким образом, организация медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с ХГС, в частности на примере г. Москвы, имеет разнообразные и перспективные возможности, но все еще несовершенна, и использование сочетания различных методов лекарственного обеспечения, в первую очередь возмещаемых государством, позволит охватить большее количество нуждающихся в лечении больных ХГ
    (check this in PDF content)

  37. Start
    46387
    Prefix
    Москвы, имеет разнообразные и перспективные возможности, но все еще несовершенна, и использование сочетания различных методов лекарственного обеспечения, в первую очередь возмещаемых государством, позволит охватить большее количество нуждающихся в лечении больных ХГС
    Exact
    [55]
    Suffix
    . Для повышения доступности лекарственного обеспечения ПВТ пациентов с ХГС необходимо продолжить разработку и внедрение новых клинико-экономических решений, включающих как объективную качественную и количественную оценку популяции пациентов, так и использование ранее не применявшихся инновационных подходов к лекарственному обеспечению.
    (check this in PDF content)