The 16 reference contexts in paper E. Kosolapov G., F. Kochenkov S., N. Pogudina L., D. Blinov V., Е. Косолапов Г., Ф. Коченков С., Н. Погудина Л., Д. Блинов В. (2017) “Клинико-экономический анализ применения комбинированного препарата вилантерол + умеклидиния бромид для терапии хронической обструктивной болезни легких тяжелого и крайне тяжелого течения по сравнению с монотерапией препаратом тиотропия бромид // COST-EFFECTIVENESS OF VILANEROL / UMECLIDINIUM VERSUS TIOTROPIUM IN SEVERE AND VERY SEVERE COPD” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2017:i:2:p:31-40

  1. Start
    10483
    Prefix
    , так и в мире, что является следствием ряда факторов, включая распространенность табакокурения, инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также приобретающие все большие масштабы экологические проблемы и загрязнение окружающей среды [ 1-5]. Согласно данным мировой статистики ВОЗ, в 2012 г. ХОБЛ стала причиной смерти свыше 3 млн человек, что составило около 6% всех летальных случ а ев
    Exact
    [6,7]
    Suffix
    . В 12 регионах РФ в 2010-2011 гг. было проведено масштабное кросс-секциональное эпидемиологическое исследование GARD, согласно результатам которого ХОБЛ страдают 15,3% насе л е ния [6,8,9]. В 2015 г. общая заболеваемость ХОБЛ (бронхитом хроническим и неуточненным, эмфиземой) в РФ составила 1221 на 100 000 населения, заболеваемости с диагнозом, установленным впервые в жизни – 321 на 100 000 нас
    (check this in PDF content)

  2. Start
    10672
    Prefix
    ХОБЛ стала причиной смерти свыше 3 млн человек, что составило около 6% всех летальных случ а ев [6,7]. В 12 регионах РФ в 2010-2011 гг. было проведено масштабное кросс-секциональное эпидемиологическое исследование GARD, согласно результатам которого ХОБЛ страдают 15,3% насе л е ния
    Exact
    [6,8,9]
    Suffix
    . В 2015 г. общая заболеваемость ХОБЛ (бронхитом хроническим и неуточненным, эмфиземой) в РФ составила 1221 на 100 000 населения, заболеваемости с диагнозом, установленным впервые в жизни – 321 на 100 000 населения.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    11026
    Prefix
    В 2015 г. общая заболеваемость ХОБЛ (бронхитом хроническим и неуточненным, эмфиземой) в РФ составила 1221 на 100 000 населения, заболеваемости с диагнозом, установленным впервые в жизни – 321 на 100 000 населения. Общее количество зарегистрированных больных составило 1 786 116. При этом впервые в жизни диагноз был поставлен 470 174 б ольным
    Exact
    [10,11]
    Suffix
    . Ряд экспертов указывают, что приведенная статистика не отражает полФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 2 www.pharmacoeconomics.ru Рисунок 1. АBCD-модель оценки симптомов и риска обострений и схема фармакологической терапии ХОБЛ (адаптирован о из GOLD 2017 [12]).
    (check this in PDF content)

  4. Start
    11648
    Prefix
    Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 2 www.pharmacoeconomics.ru Рисунок 1. АBCD-модель оценки симптомов и риска обострений и схема фармакологической терапии ХОБЛ (адаптирован о из GOLD 2017
    Exact
    [12]
    Suffix
    ). Примечания: – mMRC – шкала одышки mMRC (Modified Medical Research Council); CAT – оценочный тест ХОБЛ (COPD Assessment Test); ДДАХ – длительно действующие антихолинергики; ДДБА – длительно действующие бета-агонисты; ИГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды; ОФВ1 – объем форсированного выдоха за 1 сек.; – зелеными блоками и стрелками обозначены предпочтительные методы терапии.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    12179
    Prefix
    – длительно действующие антихолинергики; ДДБА – длительно действующие бета-агонисты; ИГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды; ОФВ1 – объем форсированного выдоха за 1 сек.; – зелеными блоками и стрелками обозначены предпочтительные методы терапии. Figure 1. The ABCD model (for assessing the symptoms and the risk of exacerbations) and the drug therapy options for COPD (adapted from GOLD 2017
    Exact
    [12]
    Suffix
    ). Notes: – mMRC – the dyspnea scale according to mMRC (Modified Medical Research Council); CAT – COPD Assessment Test; ДДАХ – long-acting anticholinergics; ДДБА – long-acting beta-agonists; ИГКС – inhaled glucocorticosteroids; ОФВ1 – volume of forced exhalation for 1 sec.; – the green blocks and arrows indicate preferred methods of therapy.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    13589
    Prefix
    / дальнейшее обострение Длительно действующие бронходилятаторы (ДДБА или ДДАХ) Дальнейшее обострение Группа D D AB mMRc 0-1 CAT<10 mMRc ≥2 CAT≥10 0 или 1, не повлекший госпитализацию Симптомы История обострений ≥2 или ≥1, повлекшего госпитализацию ную картину распространенности этой патологии – как в РФ, так и за рубежом реальная распространенность ХОБЛ значительно выше официаль н ых данных
    Exact
    [6,8]
    Suffix
    . Растущая распространенность ХОБЛ и сопутствующее снижение качества жизни пациентов диктуют необходимость изучения подходов к рациональному лечению данной патологии. Помимо снижения качества жизни, инвалидизации и социальных потерь, ХОБЛ наносит значительный экономический ущерб.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    14046
    Prefix
    Помимо снижения качества жизни, инвалидизации и социальных потерь, ХОБЛ наносит значительный экономический ущерб. Кроме затрат на госпитализацию и амбулаторное лечение, одним из наиболее дорогостоящих остается обеспечение лекарственными препаратами (ЛП) отдельных катег орий граждан
    Exact
    [6]
    Suffix
    . В обновленных в 2017 г. рекомендациях международного сообщества экспертов GOLD определено место комбинации ДДАХ + ДДБА в качестве одного из предпочтительных методов терапии трех групп пациентов с одним и более обострениями ХОБЛ в анамнезе, повлекшими госпитализацию (или два и больше обострений без госпитализации), весьма выраженными симптомами ХОБЛ, верифицированными по Шкале одышки mMRC и
    (check this in PDF content)

  8. Start
    14511
    Prefix
    экспертов GOLD определено место комбинации ДДАХ + ДДБА в качестве одного из предпочтительных методов терапии трех групп пациентов с одним и более обострениями ХОБЛ в анамнезе, повлекшими госпитализацию (или два и больше обострений без госпитализации), весьма выраженными симптомами ХОБЛ, верифицированными по Шкале одышки mMRC и оценочным тестом ХОБЛ, или же сочетанием этих факторов (рис. 1)
    Exact
    [12]
    Suffix
    . В 2014-2016 гг. на территории России были зарегистрированы новые лекарственные препараты: ДДАХ, умеклидиния бромид, а также фиксированная комбинация ДДБА+ДДАХ (вилантерол + умеклидиния бромид) в одном ингаляторе.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    15595
    Prefix
    Материалы и методы Клинико-экономический анализ был проведен в соответствии с методическими рекомендациями ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Росси йс ко й Федерации
    Exact
    [13-15]
    Suffix
    . Выделение целевой популяции пациентов Основными критериями выделения целевой популяции пациентов из общего числа пациентов с ХОБЛ служили следующие: тяжесть течения ХОБЛ, наличие и выраженность симптомов и обострений ХОБЛ, а также неэффективность предшествующей терапии вместе с определенным фенотипом ХОБЛ.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    17768
    Prefix
    Информация о потреблении других препаратов для лечения ХОБЛ в текущей практике была получена на основании АВС-анализа лекарственных препаратов для лечения ХОБЛ у пациентов из групп отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов по рецепту врача бесплатно, проведенного на основании базы данных выписанных и отпущенных рецептов в Красноярском крае
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Для клинико-экономического анализа (КЭА) и анализа влияния на бюджет (АВБ) рассматривали только препараты, которые были назначены более чем 1% пациентов или более чем в 1% рецептов. Временной горизонт КЭА ограничивали одним годом.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    18907
    Prefix
    исследованиях Респираторному опроснику госпиталя Святого Георгия (SGRQ) выполняли по формуле: EQ-5D=0,9617–0,0013×SGRQ total–0,0001×SGRQ total2+0,0231×male, где EQ-5D – балл качества жизни от 0 до 1 в QALY; SGRQ total – общий балл по опроснику Госпиталя Святого Георгия; male – доля мужчин в интересующей целевой популяции пациентов. Данный подход был апробирован в работе Star kie et al. (2011)
    Exact
    [16]
    Suffix
    . Сведения о частоте неблагоприятных явлений и обострений ХОБЛ были получены из результатов сравнительного клинического исследования умеклидиния бромида + вилантерол с тиотропия бромидом Maleki -Yazdi M.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    19124
    Prefix
    Сведения о частоте неблагоприятных явлений и обострений ХОБЛ были получены из результатов сравнительного клинического исследования умеклидиния бромида + вилантерол с тиотропия бромидом Maleki -Yazdi M.R. et al.
    Exact
    [17]
    Suffix
    . Ожидаемая практика ведения пациентов из целевых популяций пациентов отличалась от текущей практики заменой препарата сравнения на комбинацию вилантерол + тиотропия бромид, а также частотой неблагоприятных явлений и обострений ХОБЛ.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    21412
    Prefix
    Для определения затрат на другие препараты использовали сведения о частоте назначения этих препаратов пациентам с ХОБЛ из целевых популяций, полученные в АВС-анализе в одном из кр упнейших субъектов РФ
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Цены препаратов также были подвергнуты анализу для выявления наиболее релевантных для адекватного принятия решения значений. Исходные данные о ценах препаратов приведены в таблице 1. Отдельно проводили сопоставление информации о ценах из различных источников: средневзвешенные цены в государственных закупках, по данным мониторинга государственных закупок, на официальных порталах размещения го
    (check this in PDF content)

  14. Start
    30235
    Prefix
    * В ходе АВБ эти препараты не рассматривали, так как их следует применять у контингента пациентов, который отличается от рассмотренной целевой популяции пациентов с ХОБЛ; ‡ Сумма долей пациентов составляла более 100%, так как одним и тем же пациентам могли быть выписаны разные препараты. Table 2. Use of different drugs in patients with chronic obstructive pulmonary disease (adapted from
    Exact
    [6]
    Suffix
    ). * Within the АВБ, these drugs were not analyzed, because they were not used in the target population of patients selected for this study; ‡ The sum of partial numbers exceeds 100% because different drugs were sometimes prescribed to the same patients.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    34080
    Prefix
    Результаты клинического исследования Maleki-Yazdi M.R. et al. (2014) [ 16]: показатели качества жизни пациентов SGRQ, а также потребления скоропомощных препаратов. Table 4. Results of the clinical trial by Maleki-Yazdi M.R. et al. (2014)
    Exact
    [16]
    Suffix
    : quality of life indicators (SGRQ), and the need for emergency medications. Побочное действиеВилантерол + умеклидиния бромид (N 454)Тиотропия бромид (N 451) Головная боль4031 Назофарингит2830 Кашель 1315 Боль в спине913 Побочные действия, связанные с препаратом1917 Аритмия34 Острая сердечная недостаточность43 Ишемическая болезнь сердца, ИБС23 Инфекции нижних дыхательных путей (кроме пневмонии) 33
    (check this in PDF content)

  16. Start
    34757
    Prefix
    Сведения о наиболее значимых неблагоприятных побочных эффектах препаратов в клиническом исследовании Maleki-Yazdi M.R. et al. (2014) [ 16]. Table 5. The most significant adverse effects of the drugs used in the clinical trial by Maleki-Yazdi M.R. et al. (2014)
    Exact
    [16]
    Suffix
    . Лекарственный препаратИзменение балла SGRQSGRQ totalEQ5D балл, QALY∆ QALY Вилантерол + умеклидиния бромид –7,2741,350,752 0,021 Тиотропия бромид–5,1743,450,732 Таблица 6. Результаты расчета дополнительного количества качественных лет жизни (QALY).
    (check this in PDF content)