The 23 reference contexts in paper N. Pogudina L., E. Kosolapov G., F. Kochenkov S., A. Karaulov V., N. Bondarenko L., D. Blinov V., Н. Погудина Л., Е. Косолапов Г., Ф. Коченков С., А. Караулов В., Н. Бондаренко Л., Д. Блинов В. (2017) “Сравнительный анализ минимизации затрат и влияния на бюджет фиксированных комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмы // COMPARATIVE COST-MINIMIZATION AND BUDGET-IMPACT ANALYSIS OF FIXED-DOSE INHALED CORTICOSTEROID / LONG-ACTING BETAAGONIST COMBINATIONS IN THE TREATMENT OF ASTHMA” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2017:i:2:p:12-21

  1. Start
    8452
    Prefix
    Бронхиальной астмой страдают по меньшей мере 300 млн пациентов по всему миру (1-18% всего населения в различных странах), поэтому данное заболевание является глобальной медико-социальной проблемой. В 2010-2011 гг. было проведено масштабное эпидемиологическое исследование распространенности хронических респираторных заболеваний в 12 регионах России с участием 7164 взрослых пациентов
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Согласно данным этого исследования, распространенность симптомов астмы состаастмы сообщили 6,9% пациентов. Эксперты Российского респираторного общества сообщают, что распространенность бронхиальной астмы среди взрослой популяции в России составляет 5,67,3 % [4].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    8779
    Prefix
    Согласно данным этого исследования, распространенность симптомов астмы состаастмы сообщили 6,9% пациентов. Эксперты Российского респираторного общества сообщают, что распространенность бронхиальной астмы среди взрослой популяции в России составляет 5,67,3 %
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Это указывает на возможную гиподиагностику бронхиальной астмы в России. Заболеваемость бронхиальной астмой имеет устойчивую тенденцию к росту. Так, значительный рост заболеваемости наблюдался во 2-й половине прошлого ве ка [5].
    (check this in PDF content)

  3. Start
    9009
    Prefix
    Это указывает на возможную гиподиагностику бронхиальной астмы в России. Заболеваемость бронхиальной астмой имеет устойчивую тенденцию к росту. Так, значительный рост заболеваемости наблюдался во 2-й половине прошлого ве ка
    Exact
    [5]
    Suffix
    . В России заболеваемость бронхиальной астмой прогрессивно возрастает и с 2002 по 2014 г. увеличилась на 20% по первичной обращаемости и на 39% – по показателю общей заболеваемости (рис. 1) [6]. Устойчивому росту заболеваемости бронхиальной астмой могут способствовать аллергизация населения из-за загрязнения окружающей среды, внутридомового воздуха, продуктов питания, широкого распространения
    (check this in PDF content)

  4. Start
    9204
    Prefix
    Так, значительный рост заболеваемости наблюдался во 2-й половине прошлого ве ка [5]. В России заболеваемость бронхиальной астмой прогрессивно возрастает и с 2002 по 2014 г. увеличилась на 20% по первичной обращаемости и на 39% – по показателю общей заболеваемости (рис. 1)
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Устойчивому росту заболеваемости бронхиальной астмой могут способствовать аллергизация населения из-за загрязнения окружающей среды, внутридомового воздуха, продуктов питания, широкого распространения курения среди взрослых, что свидетельствует о еще не реализованных мерах борьбы с этим заболеванием [ 6].
    (check this in PDF content)

  5. Start
    9733
    Prefix
    Согласно данным федерального государственного статистического наблюдения, бронхиальная астма является причиной более 2 млн дней временной нетрудоспособности работающего населения России и 4 млн дней госпитализации
    Exact
    [7]
    Suffix
    . В соответствии с международными прогнозами, в 2025 г. в мире будет насчитываться 400 млн пациентов с бронхиальной астмой. Таким образом, бремя бронхиальной астмы является существенным как для пациента, так и для системы здравоохранения.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    10648
    Prefix
    При этом бронхиальная астма представляет собой управляемую болезнь, поскольку применение современных методов терапии позволяет в полной мере контролировать ее течение, предотвращать снижение качества жизни, а также сокращать количество дней временной нетрудоспособности и госпитализации, что, в свою очередь, ведет к сокращению медицинских и немедицинских затрат
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Для лечения бронхиальной астмы широко используются ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС), доказавшие свою высокую эффективность и безопасность. «Золотым стандартом» лечения персистирующей бронхиальной астмы средней и тяжелой степени тяжести, контроль над которой не удается достичь применением монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами в низкой дозе, является использование фиксиро
    (check this in PDF content)

  7. Start
    11117
    Prefix
    «Золотым стандартом» лечения персистирующей бронхиальной астмы средней и тяжелой степени тяжести, контроль над которой не удается достичь применением монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами в низкой дозе, является использование фиксированных комбинаций ИГКС и длительно действующих бета-агонистов (ДДБА )
    Exact
    [2,9]
    Suffix
    . Федеральные клинические рекомендации по бронхиальной астме были пересмотрены в 2016 г. вследствие регулярного обновления международного руководства GINA (Global Initiative for Asthma – Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной аст мы) [2].
    (check this in PDF content)

  8. Start
    11375
    Prefix
    Федеральные клинические рекомендации по бронхиальной астме были пересмотрены в 2016 г. вследствие регулярного обновления международного руководства GINA (Global Initiative for Asthma – Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной аст мы)
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Согласно пересмотренным рекомендациям, целями терапии бронхиальной астмы являются достижение и поддержание хорошего контроля симптомов бронхиальной астмы в течение длительного времени, а также минимизация рисков будущих обострений бронхиальной астмы, фиксированной обструкции дыхательных путей и нежелательных побочных эффектов терапии.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    13644
    Prefix
    это бронхиальная астма, требующая терапии ступеней 4 и 5, то есть высокими дозами ИГКС + ДДБА (ступень 4) с добавлением и/или таргетной терапии (анти-IgE-терапия), и/или низких доз системных глюкокортикостероидов (СГКС), и/или других препаратов для того, чтобы сохранить контроль (ступень 5), или же это бронхиальная астма, которая остается неконтролируемой, несмотря на перечисленную тер а пию
    Exact
    [2,10]
    Suffix
    . Также существует несколько фенотипов бронхиальной астмы, при которых с большой вероятностью будет иметь место сниженный ответ на монотерапию ИГКС: бронхиальная астма курильщика; бронхиальная астма в сочетании с ожирением; сочетание бронхиальной астмы с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и др.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    14162
    Prefix
    Для этих пациентов лучшей стратегией длительной терапии бронхиальной астмы является назначение комбинированных препаратов ИГКС + ДДБА или в качестве альтернативы ИГКС + антилейкотриеновые пре параты
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Фармакоэкономические особенности фиксированных комбинаций ИГКС + ДДБА, зарегистрированных ранее, хорошо изуБронхит хронический и неуточненный, эмфизема Хронические болезни миндалин и аденоидов, перитонзиллярный абсцесс Астма, астматический статус Все болезни органов дыхания 20022004200620082010201220142002 0,8 0,9 0,5 1,0 1,1 1,2 1,3 3,01,4 2,5 2,0 1,5 Первичная заболеваемостьОбщая заболеваемост
    (check this in PDF content)

  11. Start
    15211
    Prefix
    В частности, в 2010 г. была разработана фармакоэкономическая модель ОПТИМА, позволяющая производить сравнение основных ингаляционных противоастматических препаратов при изменении переменных исходных данных
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Однако с того времени были разработаны и зарегистрированы инновационные комбинированные препараты. Так, в 2014 г. в России зарегистрирован лекарственный препарат вилантерол + флутиказона фуроат (Релвар Эллипта®) – фиксированная комбинация ДДБА + ИГКС.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    15628
    Prefix
    Так, в 2014 г. в России зарегистрирован лекарственный препарат вилантерол + флутиказона фуроат (Релвар Эллипта®) – фиксированная комбинация ДДБА + ИГКС. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики действующих веществ этого препарата позволяют использовать препарат в режиме один раз (одна ингаляция) в сутки
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Наибольшую долю в структуре потребления (по доле рынка) комбинированных противоастматических препаратов ИГКС + ДДБА занимает фиксированная комбинация будесонид + формотерол. В связи с этим практический интерес представляет сравнение данных комбинаций для определения наиболее предпочтительной терапии для контроля бронхиальной астмы с позиции фармакоэкономики.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    21673
    Prefix
    Результаты и обсуждение Оценка эффективности В результате целенаправленного научного информационного поиска был обнаружен мета-анализ клинических исследований Svedsater H. et al. (2016), в котором сопоставлены анализируемый препарат и препарат сравнения
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Также было найдено проведенное в Японии прямое сравнительное клиническое исследование Hozawa S. et al. (2016) фиксированных комбинаций будесонид + формотерол и вилантерол + флутиказо на фуроат [13].
    (check this in PDF content)

  14. Start
    21874
    Prefix
    научного информационного поиска был обнаружен мета-анализ клинических исследований Svedsater H. et al. (2016), в котором сопоставлены анализируемый препарат и препарат сравнения [12]. Также было найдено проведенное в Японии прямое сравнительное клиническое исследование Hozawa S. et al. (2016) фиксированных комбинаций будесонид + формотерол и вилантерол + флутиказо на фуроат
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Однако данное клиническое исследование было исключено из рассмотрения на предмет оценки эффективности из-за ограничения количества пациентов (по 15 пациентов в группе сравнения) и продолжительности наблюдения (4 недели).
    (check this in PDF content)

  15. Start
    22318
    Prefix
    Согласно данным мета-анализа Svedsater Н. et al., эффективность комбинации вилантерол + флутиказона фуроат в режиме один раз в сутки сопоставима с эффективностью комбинации будесонид + формотерол дважды в сутки
    Exact
    [12]
    Suffix
    . В частности, по таким критериям эффективности, как пиковая скорость выдоха (ПСВ, англ. Peak Expiratory Flow, PEF), объем форсированного выдоха за 1 сек. (ОФВ1, англ. Forced Expiratory Volume in 1 s, FEV1) и результатам заполнения опросника качества жизни при астме (ОКЖА, англ.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    25106
    Prefix
    Расчет средних доз для поддерживающей терапии основывался на данных клинических руководств. В соответствии с клиническими руководствами по лечению бронхиальной астмы средняя суточная доза по будесониду составляет от 50 0 до 800 мкг
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Для расчетов базового сценария фармакоэкономического анализа использовали среднюю суточную дозу 650 мкг. Таким образом, с учетом среднего количества ингаляций в сутки, которые необхотого, что средние дозы достигаются ингалятором с количеством будесонида в одной ингаляции 160 или 200 мкг (среднее количество ингаляций в сутки составило 3,3), стоимость лекарственного препарата в сутки составил
    (check this in PDF content)

  17. Start
    27218
    Prefix
    Установлено, что при применении фиксированных высоких доз комбинированного препарата будесонид + формотерол имеется склонность к более частому применению более высоких доз (1600 мкг), в т. ч. в клинических исследованиях
    Exact
    [15]
    Suffix
    . Поэтому для расчетов базового сценария использовали ориентировочную суточную дозу 1300 мкг будесонида. С учетом того, что высокую суточную дозу можно достигнуть с применением лекарственных препаратов, содержащих как 160 мкг (200 мкг), так и 320 мкг (400 мкг), средневзвешенная стоимость составила 109 руб.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    28799
    Prefix
    Именно эта средняя доза комбинированного препарата будесонид + формотерол была получена пациентами, включенными в сравнение с препаратом вилантерол + флутиказона фуроат в дозе 25 мкг + 100 мкг по номинальной дозе или 22 мкг + 92 мкг по доста вленной
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Средневзвешенная стоимость терапии в сутки составила 81 руб. Для достижения средней суточной дозы могут быть использованы препараты с дозой по будесониду 160 мкг или 200 мкг, а количество ингаляций в сутки составляет 4,3 (табл. 3).
    (check this in PDF content)

  19. Start
    37848
    Prefix
    Вилантерол демонстрирует высокую селективность в отношении β2-адренорецепторов, сопоставимую с таковой сальметерола, и вместе с тем превосходит сальметерол по времени начала действия (5,8±0,5 и 15,2±0,6 мин., соответственно)
    Exact
    [26]
    Suffix
    . Флутиказона фуроат является синтетическим фторсодержащим глюкокортикостероидом с выраженным противовоспалительным действием. Аффинность флутиказона фуроата к глюкокортикостероидным рецепторам выше, чем у флутиказона пропионата и мометазона фуроата [27].
    (check this in PDF content)

  20. Start
    38104
    Prefix
    Флутиказона фуроат является синтетическим фторсодержащим глюкокортикостероидом с выраженным противовоспалительным действием. Аффинность флутиказона фуроата к глюкокортикостероидным рецепторам выше, чем у флутиказона пропионата и мометазона фуроата
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Пероральная биодоступность нового ИГКС низкая и составляет 1,26 % [28]. Как уже было указано выше, вилантерол и флутиказона фуроат сохраняют активность в течение 24 часов, что определяет возможность их однократного приема и выгодно отличает данный препарат от других комбинаций ИГКС + ДД БА [28,29].
    (check this in PDF content)

  21. Start
    38177
    Prefix
    Флутиказона фуроат является синтетическим фторсодержащим глюкокортикостероидом с выраженным противовоспалительным действием. Аффинность флутиказона фуроата к глюкокортикостероидным рецепторам выше, чем у флутиказона пропионата и мометазона фуроата [27]. Пероральная биодоступность нового ИГКС низкая и составляет 1,26 %
    Exact
    [28]
    Suffix
    . Как уже было указано выше, вилантерол и флутиказона фуроат сохраняют активность в течение 24 часов, что определяет возможность их однократного приема и выгодно отличает данный препарат от других комбинаций ИГКС + ДД БА [28,29].
    (check this in PDF content)

  22. Start
    38405
    Prefix
    Как уже было указано выше, вилантерол и флутиказона фуроат сохраняют активность в течение 24 часов, что определяет возможность их однократного приема и выгодно отличает данный препарат от других комбинаций ИГКС + ДД БА
    Exact
    [28,29]
    Suffix
    . С учетом сопоставимого профиля эффективности с другими комбинациями ИГКС + ДДБА в рамках данного исследования препарат подтвердил свои фармакоэкономические преимущества в терапии пациентов с бронхиальной астмой в России.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    39296
    Prefix
    Авторы исследования сделали вывод, что внедрение новой комбинации вилантерола и флутиказона фуроата, применяемой 1 раз в сутки, может снизить затраты на лечение астмы в течение первых трех лет после начала использования, а также может снизить общие затраты на лечение ХО БЛ
    Exact
    [30,31]
    Suffix
    . Заключение С позиции фармакоэкономики комбинированный препарат вилантерол + флутиказона фуроат порошок для ингаляций дозированный 22 мкг + 92 мкг/доза, 22 мкг + 184 мкг/доза является предпочтительным (строго доминирует) по сравнению с фиксированной комбинацией будесонида и формотерола.
    (check this in PDF content)