The 43 reference contexts in paper M. Sura V., М. Сура В. (2017) “ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ, ВЫПОЛНЯЕМЫЕ ФУНКЦИИ, ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ, ПРАВИЛА ФОРМИРОВАНИЯ // RESTRICTIVE LISTS OF DRUGS: REGULATIONS, FUNCTIONS, SOURCES OF FINANCE, AND GUIDELINES FOR CREATION” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2017:i:1:p:46-56

  1. Start
    9918
    Prefix
    Начиная с 2002 г. перечень ЖНВЛП утверждается Правительством РФ, формируется в соответствии с АТХ-классификацией и выполняет функцию по государственному регулированию цен на лекарственные препараты
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Сегодня это наиболее объемный по номенклатуре перечень лекарственных препаратов. Перечень ЖНВЛП на 2017 г. включает 648 международных непатентованных наименований (далее – МНН), сгруппированных в соответствии с АТХ-классификацией [2].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    10147
    Prefix
    Сегодня это наиболее объемный по номенклатуре перечень лекарственных препаратов. Перечень ЖНВЛП на 2017 г. включает 648 международных непатентованных наименований (далее – МНН), сгруппированных в соответствии с АТХ-классификацией
    Exact
    [2]
    Suffix
    . В рамках обсуждения функций, закрепленных сегодня за перечнем ЖНВЛП, обратимся к российскому законодательству. СоНаименование перечней лекарственных препаратов Нормативно-правовое регулирование Нормативно-правовое регулирование в части номенклатуры перечней в 2017 г.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    16240
    Prefix
    При этом в соответствии со статьей 61 п. 4 не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Согласно статье 80, п. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. No 323-ФЗ в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее – ПГГ) первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в т. ч. высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в т. ч. скорой специализированно
    (check this in PDF content)

  4. Start
    17340
    Prefix
    Кроме этого, не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Перечень ЖНВЛП формируется по международным непатентованным наименованиям (МНН) (при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям), с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения).
    (check this in PDF content)

  5. Start
    18220
    Prefix
    заболеваний, синдромов и состояний, в т. ч. преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния; г) лекарственный препарат терапевтически эквивалентен лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Процедура формирования перечня ЖНВЛП, включая правила представления и экспертизы предложений о включении лекарственного препарата в перечень ЖНВЛП (далее – Предложение), регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 No 871.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    18836
    Prefix
    Экспертиза Предложения представляет собой многоэтапный процесс, включающий документальную экспертизу, клиническую и клинико-экономическую оценку, проводимую экспертной организацией, подготовку рекомендаций главными внештатными специалистами и принятие окончательного решения комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее – комиссия)
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Еще одним перечнем лекарственных препаратов, в отношении которого осуществляется лекарственное обеспечение граждан в рамках ПГГ, является перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан [6].
    (check this in PDF content)

  7. Start
    19055
    Prefix
    Еще одним перечнем лекарственных препаратов, в отношении которого осуществляется лекарственное обеспечение граждан в рамках ПГГ, является перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Первоначально указанный перечень назывался «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей (фельдшеров) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», утверждался начиная с 2005 г. тогда еще Министерством здравоохранения и социального развития РФ и действовал в рамках так
    (check this in PDF content)

  8. Start
    20154
    Prefix
    В настоящее время указанный перечень утверждается распоряжением Правительства РФ не реже одного раза в 3 года и обеспечивает право отдельных категорий граждан на дополнительную бесплатную лекарственную помощь в амбулаторных условиях за счет средств федерального бюджета (федеральные льготники)
    Exact
    [5,6,7,8]
    Suffix
    . Перечень стратегически значимых лекарственных средств Распоряжение Правительства РФ от 6 июля 2010 г. No 1141-р Распоряжение Правительства РФ от 6 июля 2010 г. No 1141-р Обеспечение производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств Перечень лекарственных средств для налогового вычета «Налоговый
    (check this in PDF content)

  9. Start
    22862
    Prefix
    Вместе с тем лекарственные препараты продолжают получать преимущественно граждане, страдающие тяжелыми заболеваниями, требующими постоянного дорогостоящего медикаментозного лечения. Таким образом, резервов для выравнивания финансовых рисков в системе практически нет
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Средства на финансовое обеспечение федеральных льготников, проживающих в регионах, перечисляются из федерального бюджета в регионы в соответствии с расчетами потребности, произведенными при формировании территориальных ПГГ.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    23237
    Prefix
    Средства на финансовое обеспечение федеральных льготников, проживающих в регионах, перечисляются из федерального бюджета в регионы в соответствии с расчетами потребности, произведенными при формировании территориальных ПГГ. Согласно Докладу Минздрава России о реализации ПГГ в 2015 г., расходы по программе ОНЛП составили 32,1 млрд руб. (для сравнения, в 2012 г. – 41,43 млрд руб.
    Exact
    [10,11]
    Suffix
    . Ежегодно на федеральном уровне в отношении Перечня ОНЛП устанавливается норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам, выданным врачом (фельдшером), лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а так
    (check this in PDF content)

  11. Start
    23828
    Prefix
    обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам, выданным врачом (фельдшером), лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Согласно Федеральному закону от 19.12.2016 г. No 422-ФЗ, в 2017 г. этот норматив составляет 807,2 руб. на одного льготника в месяц
    Exact
    [8]
    Suffix
    . В 2017 г. в отношении программы ОНЛП действует перечень, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 г. No 2724-р, в который включено 335 МНН [12]. Перечень ОНЛП формируется по МНН (при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям) из лекарственных препаратов, отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в
    (check this in PDF content)

  12. Start
    23986
    Prefix
    No 422-ФЗ, в 2017 г. этот норматив составляет 807,2 руб. на одного льготника в месяц [8]. В 2017 г. в отношении программы ОНЛП действует перечень, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 г. No 2724-р, в который включено 335 МНН
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Перечень ОНЛП формируется по МНН (при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям) из лекарственных препаратов, отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в РФ; б) лекарственный препарат входит в перечень ЖНВЛП; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении л
    (check this in PDF content)

  13. Start
    24470
    Prefix
    ) из лекарственных препаратов, отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в РФ; б) лекарственный препарат входит в перечень ЖНВЛП; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Процедура формирования перечня ОНЛП аналогична процедуре формирования перечня ЖНВЛП и регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 г. No 871 [5]. Программа «7 нозологий» (семь нозологий) стартовала в системе лекарственного обеспечения населения РФ в 2008 г.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    24629
    Prefix
    входит в перечень ЖНВЛП; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг [5]. Процедура формирования перечня ОНЛП аналогична процедуре формирования перечня ЖНВЛП и регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 г. No 871
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Программа «7 нозологий» (семь нозологий) стартовала в системе лекарственного обеспечения населения РФ в 2008 г. (Основанием для начала работы программы «7 нозологий» послужил ФЗ «О внесении изменений в федеральный закон «О федеральном бюджете на 2007 год» No 132-ФЗ от 17 июля 2007 г.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    25376
    Prefix
    дорогостоящими в лечении заболеваниями, состояниями (гемофилия, гипофизарный нанизм, рассеянный склероз, муковисцидоз, болезнь Гоше, злокачественные новообразования кроветворной и лимфоидной тканей (хронический миелолейкоз), после трансплантации органов или тканей), могут рассчитывать на бесплатное получение жизненно необходимых препаратов за счет средств федерального бюджета в рамках ПГГ
    Exact
    [6]
    Suffix
    . В соответствии со статьей 14, п. 21 Федерального закона от 21.11.2011 г. No 323-ФЗ организация обеспечения лекарственными препаратами лиц в рамках перечня «7 нозологий» относится к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья [4].
    (check this in PDF content)

  16. Start
    25636
    Prefix
    В соответствии со статьей 14, п. 21 Федерального закона от 21.11.2011 г. No 323-ФЗ организация обеспечения лекарственными препаратами лиц в рамках перечня «7 нозологий» относится к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья
    Exact
    [4]
    Suffix
    . До 2015 г. лекарственное обеспечение по программе «7 нозологий» осуществлялось по перечню 2008 г., в который было включено 18 МНН. В конце 2014 г. перечень был пересмотрен, в него были включены пять новых МНН.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    26024
    Prefix
    В конце 2014 г. перечень был пересмотрен, в него были включены пять новых МНН. В конце 2015 г. перечень пересматривался второй раз, был добавлен еще один препарат. Таким образом, текущий перечень программы «7 нозологий» включает 24 лекарственных препарата
    Exact
    [12]
    Suffix
    . В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации No 871 от 28.08.2014 г. перечень «7 нозологий» формируются не реже одного раза в 3 года. Процедура формирования перечня регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 No 871 и аналогична процедуре формирования перечня ЖНВЛП и перечня ОНЛП [5].
    (check this in PDF content)

  18. Start
    26343
    Prefix
    В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации No 871 от 28.08.2014 г. перечень «7 нозологий» формируются не реже одного раза в 3 года. Процедура формирования перечня регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 No 871 и аналогична процедуре формирования перечня ЖНВЛП и перечня ОНЛП
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Закупка включенных в перечень «7 нозологий» лекарственных препаратов осуществляется Минздравом России в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.12.2011 No 1155 [13]. Перечень «7 нозологий» формируется по МНН (при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям) с учетом объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на следующий календарный
    (check this in PDF content)

  19. Start
    26519
    Prefix
    Процедура формирования перечня регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 No 871 и аналогична процедуре формирования перечня ЖНВЛП и перечня ОНЛП [5]. Закупка включенных в перечень «7 нозологий» лекарственных препаратов осуществляется Минздравом России в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.12.2011 No 1155
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Перечень «7 нозологий» формируется по МНН (при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям) с учетом объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на следующий календарный год и соответствующий плановый период, из лекарственных препаратов, отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в РФ; б) лек
    (check this in PDF content)

  20. Start
    27295
    Prefix
    препарат входит в перечень ЖНВЛП; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Согласно Докладу Минздрава России о реализации ПГГ в 2015 г., расходы на закупку лекарственных препаратов по программе «7 нозологий» ОНЛП составили 44,6 млрд руб. [10]. По данным Aston Consulting Group, бюджет программы «7 нозологий» на 2016 г. был утвержден на уровне 43,6 млрд руб., что практически совпадает с бюджетом программы ОНЛП.
    (check this in PDF content)

  21. Start
    27456
    Prefix
    , муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей [5]. Согласно Докладу Минздрава России о реализации ПГГ в 2015 г., расходы на закупку лекарственных препаратов по программе «7 нозологий» ОНЛП составили 44,6 млрд руб.
    Exact
    [10]
    Suffix
    . По данным Aston Consulting Group, бюджет программы «7 нозологий» на 2016 г. был утвержден на уровне 43,6 млрд руб., что практически совпадает с бюджетом программы ОНЛП. При этом в программе ОНЛП участвуют (сохранили право на бесплатное получение лекарственных средств) порядка 3,8 млн человек по сравнению со 132 тыс. льготников программы «7 нозологий».
    (check this in PDF content)

  22. Start
    28284
    Prefix
    По итогам 2015 г. более 60% финансирования программы занимают миелолейкоз (40%) и рассеянный склероз (24%), еще 22% приходится на гемофилию. В натуральном выражении абсолютным лидером является гемофилия (45%), далее идут гипофизарный нанизм (17%) и трансплантология (16%)
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Еще один перечень лекарственных препаратов, о котором следует упомянуть в рамках настоящего обсуждения – это так называемый минимальный ассортимент. Указанный перечень не свяФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 1 www.pharmacoeconomics.ru зан с системой финансирования лекарственного обеспечения, а регулирует обязательный минимальный ассортимент
    (check this in PDF content)

  23. Start
    29334
    Prefix
    No 61ФЗ, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Минимальный ассортимент формируется по МНН (при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям) из лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в РФ; б) лекарственный препарат входит в перечень ЖНВЛП; в) лекарственный препарат, находящийся в обращении на территории РФ, им
    (check this in PDF content)

  24. Start
    30270
    Prefix
    препаратов в аналогичных лекарственных формах и дозировках, производимых двумя и более производителями (за исключением лекарственных препаратов, производимых единственным отечественным производителем); г) лекарственный препарат, согласно данным об объемах продаж на фармацевтическом рынке Российской Федерации, востребован системой здравоохранения и населением в течение всего календарного года
    Exact
    [5]
    Suffix
    . В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. No 2724-р, актуальный минимальный ассортимент фактически состоит из двух перечней: один – для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), включающий 50 МНН, второй – для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимате
    (check this in PDF content)

  25. Start
    30734
    Prefix
    -р, актуальный минимальный ассортимент фактически состоит из двух перечней: один – для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), включающий 50 МНН, второй – для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, включающий 20 МНН
    Exact
    [12]
    Suffix
    . В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации No 871 от 28.08.2014 г. минимальный ассортимент формируется не реже одного раза в 3 года. Процедура его формирования также регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 No 871, но в отличие от перечней ЖНВЛП, ОНЛП и «7 нозологий» не предполагает клинической и клинико-экономической оценки [5].
    (check this in PDF content)

  26. Start
    31098
    Prefix
    Процедура его формирования также регулируется Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 No 871, но в отличие от перечней ЖНВЛП, ОНЛП и «7 нозологий» не предполагает клинической и клинико-экономической оценки
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Важной составляющей лекарственного обеспечения на уровне субъектов РФ в рамках реализации территориальных ПГГ являются так называемые перечни региональной льготы. Необходимость установления в рамках территориальных ПГГ указанных перечней регулируется статьей 81 Федерального закона от 21.11.2011 г.
    (check this in PDF content)

  27. Start
    31407
    Prefix
    Важной составляющей лекарственного обеспечения на уровне субъектов РФ в рамках реализации территориальных ПГГ являются так называемые перечни региональной льготы. Необходимость установления в рамках территориальных ПГГ указанных перечней регулируется статьей 81 Федерального закона от 21.11.2011 г. No 323-ФЗ
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. No 890 устанавливается перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со
    (check this in PDF content)

  28. Start
    31816
    Prefix
    No 890 устанавливается перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен
    Exact
    [15]
    Suffix
    . В отношении этих групп населения и категорий заболеваний на региональном уровне и формируются перечни региональной льготы. Отметим, что до 2005 г. указанное Постановление было единственным нормативно-правовым актом, регулирующим все льготное лекарственное обеспечение населения.
    (check this in PDF content)

  29. Start
    32827
    Prefix
    с новым законодательством льготников условно разделили на две категории: федеральные, отнесенные к компетенции Российской Федерации, получают льготы (меры социальной поддержки) за счет федерального бюджета и региональные, отнесенные к компетенции субъектов Российской Федерации, то есть те, кто обеспечивается мерами социальной поддержки за счет бюджета региона, в котором они проживают
    Exact
    [9,16]
    Suffix
    . В общей сложности Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. No 890 определено более 20 групп населения и 31 категория заболеваний, в отношении которых предусмотрено льготное лекарственное обеспечение.
    (check this in PDF content)

  30. Start
    33971
    Prefix
    мес.), рассеянного склероза и др.) или конкретными группами лекарственных препаратов (например, антибиотики, анальгетики, нестероидные и стероидные противовоспалительные препараты – для лечения тяжелой формы бруцеллеза; антикоагулянты – для состояний после операции по протезированию клапанов сердца; антихолинэстеразные лекарственные средства, стероидные гормоны – для лечения миастении и т. д.)
    Exact
    [15]
    Suffix
    . Перечень региональных льготников устанавливается нормативно-правовыми актами субъекта РФ. Отметим, что ряд заболеваний, например, рассеянный склероз, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, законодательно закреплены как за региональными (Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г.
    (check this in PDF content)

  31. Start
    35935
    Prefix
    В 2011 г. статьей 44 Федерального закона РФ No 323-ФЗ был впервые в нашей стране определен статус редких заболеваний – заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения
    Exact
    [4]
    Suffix
    . В 2012 г. вышло Постановление Правительства РФ No 403 от 26 апреля 2012 г., в котором детализирован порядок ведения федерального и региональных регистров лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, а также опубликован перечень 24 редких заболеваний (далее – «перечень 24») [17].
    (check this in PDF content)

  32. Start
    36566
    Prefix
    В 2012 г. вышло Постановление Правительства РФ No 403 от 26 апреля 2012 г., в котором детализирован порядок ведения федерального и региональных регистров лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, а также опубликован перечень 24 редких заболеваний (далее – «перечень 24»)
    Exact
    [17]
    Suffix
    . В 2014 г. Федеральным законом от 22.12.2014 г. No 429-ФЗ в статью 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. No 61ФЗ было введено понятие орфанные лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные исключительно для диагностики или патогенетического лечения (лечения, направленного на механизм развития заболевания) редких (орфанных) заболеваний [3].
    (check this in PDF content)

  33. Start
    36926
    Prefix
    No 61ФЗ было введено понятие орфанные лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные исключительно для диагностики или патогенетического лечения (лечения, направленного на механизм развития заболевания) редких (орфанных) заболеваний
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Федеральным законом от 21.11.2011 г. No 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) определены полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, среди которых организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих
    (check this in PDF content)

  34. Start
    37659
    Prefix
    Обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, является расходным обязательством бюджетов субъектов РФ
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Начиная с 2014 г. вопросам реализации программы лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями в субъектах РФ было посвящено несколько публикаций [18-22], проведены заседания с участием экспертного сообщества в Совете Федерации федерального собрания Российской Федерации (далее – совет Федерации).
    (check this in PDF content)

  35. Start
    37822
    Prefix
    Обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, является расходным обязательством бюджетов субъектов РФ [4]. Начиная с 2014 г. вопросам реализации программы лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями в субъектах РФ было посвящено несколько публикаций
    Exact
    [18-22]
    Suffix
    , проведены заседания с участием экспертного сообщества в Совете Федерации федерального собрания Российской Федерации (далее – совет Федерации). В соответствии с результатами комплексного анализа лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями в 76 субъектах РФ в 2013 г., общее число зарегистрированных больных с 24 редкими заболеваниями составило 10 436 человек при общем объеме в
    (check this in PDF content)

  36. Start
    38624
    Prefix
    Наибольшее количество больных было зарегистрировано в группе с нарушением обмена ароматических аминокислот – 3 194 человек, наибольший объем финансовых средств был выделен на пароксизмальную ночную гемоглобинурию – 840,67 млн руб., а наибольшие затраты в расчете на фармакотерапию одного пациента были связаны с терапией мукополисахаридоза типа II – более 9 млн руб. в год
    Exact
    [18-21]
    Suffix
    . Согласно данным, озвученным в июле 2016 г. на заседании Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике Совета Федерации, в 2015 г. субъекты РФ потратили на лекарственное обеспечение пациентов с редкими заболеваниями 13,3 млрд руб.
    (check this in PDF content)

  37. Start
    39237
    Prefix
    Около половины бюджета, выделенного на лечение, уходит на больных с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и мукополисахаридозом типа II. В 2012 г. на лечение всех орфанных больных субъекты РФ тратили около 6% своего бюджета, в 2015 г. – до 22,6%
    Exact
    [22]
    Suffix
    . Несмотря на то, что для субъектов РФ лекарственное обеспечение больных с редкими заболеваниями является существенной расходной частью бюджетов, до сих пор многие регионы открыто не заявляют, что на лечение таких пациентов у них не хватает средств.
    (check this in PDF content)

  38. Start
    40595
    Prefix
    решение вопроса по целевому субсидированию (предоставлению иных межбюджетных трансфертов) для покрытия дефицитной части расходных обязательств на осуществление полномочий субъектов РФ, предусмотренных Федеральным законом от 21.11.2011 г. No 323-ФЗ по обеспечению лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями
    Exact
    [23]
    Suffix
    . Еще один перечень лекарственных препаратов, о котором важно упомянуть в рамках настоящего обсуждения, – это так называемый перечень стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 06.07.2010 г.
    (check this in PDF content)

  39. Start
    40848
    Prefix
    Еще один перечень лекарственных препаратов, о котором важно упомянуть в рамках настоящего обсуждения, – это так называемый перечень стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 06.07.2010 г. No 1141-р
    Exact
    [24]
    Suffix
    . Указанный перечень включает 57 МНН лекарственных препаратов, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации. В преамбуле к распоряжению указано, что перечень утверждается «в целях повышения экономической доступности лекарственных средств для лечения наиболее распространенных заболеваний».
    (check this in PDF content)

  40. Start
    42498
    Prefix
    В соответствии с федеральной целевой программой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», принятой в 2011 г. (далее – Программа), доля лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств к 2020 г. должна составить 90% (в 2017 г. – 88%)
    Exact
    [25]
    Suffix
    . Объем производства лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств к 2020 г. должен составить 33 млрд руб. (аналогичный показатель указан и в 2017 г.
    (check this in PDF content)

  41. Start
    43215
    Prefix
    Указанный перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 19.03.2001 г. No 201 и включает 405 лекарственных препаратов по МНН, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета
    Exact
    [26]
    Suffix
    . В соответствии со статьей 219 Налогового кодекса Российской Федерации (далее – НК РФ), условиями предоставления данного вычета являются: – наличие у медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей лицензии на медицинскую деятельность, выданной в соответствии с законодательством РФ; – представление налогоплательщиком документов, подтверждающих его фактические расходы на медицинские ус
    (check this in PDF content)

  42. Start
    43681
    Prefix
    – НК РФ), условиями предоставления данного вычета являются: – наличие у медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей лицензии на медицинскую деятельность, выданной в соответствии с законодательством РФ; – представление налогоплательщиком документов, подтверждающих его фактические расходы на медицинские услуги, приобретение лекарственных препаратов или уплату страховых взносов
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Согласно статье 219 НК РФ, по расходам налогоплательщика на медицинские услуги (кроме дорогостоящих видов лечения, ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; Том 10, No 1 www.pharmacoeconomics.ru которые регламентированы Постановлением Правительства РФ от 19.03.2001 No 201), лекарственные препараты действует ограничение суммы вычета – она не может превышать 1
    (check this in PDF content)

  43. Start
    44644
    Prefix
    При этом налогоплательщик самостоятельно определяет, какие именно расходы и в каком размере он заявит для получения вычета. По дорогостоящим видам лечения ограничений нет, и к вычету принимается полная сумма фактически понесенных расходов
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Если вычет не удалось полностью использовать в текущем году, то на следующий год его остаток не переносится и он так и останется неиспользованным. Для получения вычета по расходам на медицинские услуги и приобретение лекарственных препаратов налогоплательщик представляет в налоговый орган налоговую декларацию по форме 3-НДФЛ, к которой прикладывает справку из бухгалтерии о суммах начисленны
    (check this in PDF content)