The 17 reference contexts in paper N. Avxentyev A., M. Frolov Yu., Н. Авксентьев А., М. Фролов Ю. (2016) “Фармакоэкономическое исследование применения препарата Везомни (тамсулозин с контролируемым высвобождением + солифенацин) при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы // PHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF VESOMNI (SOLIFENACIN AND CONTROLLED RELEASE TAMSULOSIN) TREATMENT OF STORAGE SYMPTOMS ASSOCIATED WITH BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2016:i:2:p:3-10

  1. Start
    4722
    Prefix
    Так, в исследовании распространенности ДГПЖ в США было показано, что у мужчин в возрасте 50-59 лет клинические признаки заболевания проявляются в 17% случаев, в возрасте 60-69 лет — в 27% случаев, в возрасте 70-79 лет — в 37% случаев
    Exact
    [5]
    Suffix
    . В других странах оценки распространенности ДГПЖ являются несколько отличными от таковых в США, однако общий тренд аналогичен: в возрасте 60-69 лет распространенность клинических проявлений ДГПЖ составляет от 14% (Франция) до 40% (страны Азии), а в возрасте 70-79 лет — 27-56% соответственно [9].
    (check this in PDF content)

  2. Start
    5020
    Prefix
    В других странах оценки распространенности ДГПЖ являются несколько отличными от таковых в США, однако общий тренд аналогичен: в возрасте 60-69 лет распространенность клинических проявлений ДГПЖ составляет от 14% (Франция) до 40% (страны Азии), а в возрасте 70-79 лет — 27-56% соответственно
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Сведений о распространенности ДГПЖ в РФ нет в формах государственного статистического наблюдения, имеются лишь данные о заболеваниях предстательной железы в целом. По данным выборочного исследования [3], ДГПЖ составляет 73,2% от всех заболеваний предстательной железы.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5226
    Prefix
    Сведений о распространенности ДГПЖ в РФ нет в формах государственного статистического наблюдения, имеются лишь данные о заболеваниях предстательной железы в целом. По данным выборочного исследования
    Exact
    [3]
    Suffix
    , ДГПЖ составляет 73,2% от всех заболеваний предстательной железы. Учитывая, что согласно данным Министерства здравоохранения РФ общая заболеваемость болезнями предстательной железы в 2014 г. составила 1,37 млн случаев (2,5 тыс. на 100 тыс. человек мужского населения), а впервые выявленная заболеваемость — 275 тыс. случаев (517 случаев на 100 тыс. человек мужского населения) [2], общая заболе
    (check this in PDF content)

  4. Start
    5608
    Prefix
    Учитывая, что согласно данным Министерства здравоохранения РФ общая заболеваемость болезнями предстательной железы в 2014 г. составила 1,37 млн случаев (2,5 тыс. на 100 тыс. человек мужского населения), а впервые выявленная заболеваемость — 275 тыс. случаев (517 случаев на 100 тыс. человек мужского населения)
    Exact
    [2]
    Suffix
    , общая заболеваемость ДГПЖ в России составляет 1 млн случаев (1,8 тыс. на 100 тыс. мужского населения), а впервые выявленная — 210 тыс. случаев (378 на 100 тыс. мужского населения). Около 47% больных ДГПЖ страдают от симптомов нарушения мочеиспускания, что значительно ухудшает их качество жизни [12,16].
    (check this in PDF content)

  5. Start
    5908
    Prefix
    заболеваемость — 275 тыс. случаев (517 случаев на 100 тыс. человек мужского населения) [2], общая заболеваемость ДГПЖ в России составляет 1 млн случаев (1,8 тыс. на 100 тыс. мужского населения), а впервые выявленная — 210 тыс. случаев (378 на 100 тыс. мужского населения). Около 47% больных ДГПЖ страдают от симптомов нарушения мочеиспускания, что значительно ухудшает их качество жизни
    Exact
    [12,16]
    Suffix
    . Из средств медикаментозного лечения ДГПЖ современные клинические рекомендации предлагают α-адреноблокаторы (считаются терапией выбора в первой линии), ингибиторы 5-α-редуктазы, в некоторых случаях антагонисты мускариновых рецепторов, а также различные варианты комбинированной терапии [13,15].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    6204
    Prefix
    Из средств медикаментозного лечения ДГПЖ современные клинические рекомендации предлагают α-адреноблокаторы (считаются терапией выбора в первой линии), ингибиторы 5-α-редуктазы, в некоторых случаях антагонисты мускариновых рецепторов, а также различные варианты комбинированной терапии
    Exact
    [13,15]
    Suffix
    . Согласно клиническим рекомендациям, комбинированная терапия α-адреноблокаторами и антагонистами мускариновых рецепторов может быть назначена пациентам с умеренными и тяжелыми СНМП при неэффективности предшествующей монотерапии одной из групп препаратов.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    13293
    Prefix
    Полученное значение было умножено на долю пациентов, для которых монотерапия тамсулозином оказалась неэффективной и для которых показан переход на комбинированную терапию тамсулозином и солифенацином (принята равной 25% на основании сведений Национального института здоровья и клинического совершенствования Великобритании, NICE
    Exact
    [10]
    Suffix
    ). Для оценки влияния на бюджет программы ОНЛС дополнительно была учтена доля пациентов, получающих рассматриваемые лекарственные препараты за счет средств данной программы, которая согласно оценке исследования PrIndex «Мониторинг назначений лекарственных средств» составляет 14,16% от всех совместных назначений Омник или Омник Окас в комбинации с Везикаром (данные по состоянию на ноябрь 2015 г
    (check this in PDF content)

  8. Start
    14051
    Prefix
    Для оценки затрат на одного пациента была адаптирована марковская модель динамики рассматриваемого заболевания, предложенная в зарубежном фармакоэкономическом исследовании комбинированного препарата Везомни
    Exact
    [14]
    Suffix
    (срок моделирования — 1 год). В данной модели предполагается, что пациент может находиться в одном из следующих состояний: 1. Ответ на комбинированную терапию; 2. Отсутствие ответа на комбинированную терапию; 3.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    15416
    Prefix
    Начиная с первого цикла часть пациентов также может отказаться от терапии и ожидать операции по трансуретральной резекции простаты (состояние 5) или смириться с симптомами и выйти из наблюдения (состояние 4). Скорость выбытия определяется на основе данных обзора результатов терапии солифенацином у пациентов с нарушением мочеиспускания, связанным с ДГПЖ
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Согласно данному обзору по прошествии двух лет с момента начала терапии 43% пациентов прекращают прием солифенацина. В таком случае в течение месяца от терапии солифенацином отказываются 2,3% пациентов1.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    15645
    Prefix
    Согласно данному обзору по прошествии двух лет с момента начала терапии 43% пациентов прекращают прием солифенацина. В таком случае в течение месяца от терапии солифенацином отказываются 2,3% пациентов1. При этом в работе
    Exact
    [14]
    Suffix
    было предположено, что такой темп характеризует скорость отказа пациентов от терапии при наличии ответа; в случае отсутствия ответа скорость отказа является более высокой и составляет 53% за два года (3,1% в месяц).
    (check this in PDF content)

  11. Start
    16516
    Prefix
    ЦиклИз состояния «ответ на терапию»Из состояния «отсутствие ответа» В состояние «ответ на терапию»В состояние «отсутствие ответа»В состояние «ответ на терапию»В состояние «отсутствие ответа» 1000,5390,461 20,8430,1570,2780,722 30,8780,1220,2480,752 Таблица 1. Вероятности перехода между состояниями 1 и 2 в течение первых 3 циклов
    Exact
    [14]
    Suffix
    . в исследовании [4]. Согласно данной работе, относительный риск некомплаентности при применении комбинированного препарата по сравнению с двумя монопрепаратами составляет 0,74. Тогда двухлетняя (месячная) частота отказа от применения двух монопрепаратов будет составлять 58%2 (3,5%) в случае ответа на терапию и 71% (5%) в случае отсутствия ответа на терапию.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    16840
    Prefix
    ЦиклИз состояния «ответ на терапию»Из состояния «отсутствие ответа» В состояние «ответ на терапию»В состояние «отсутствие ответа»В состояние «ответ на терапию»В состояние «отсутствие ответа» 1000,5390,461 20,8430,1570,2780,722 30,8780,1220,2480,752 Таблица 1. Вероятности перехода между состояниями 1 и 2 в течение первых 3 циклов [14]. в исследовании
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Согласно данной работе, относительный риск некомплаентности при применении комбинированного препарата по сравнению с двумя монопрепаратами составляет 0,74. Тогда двухлетняя (месячная) частота отказа от применения двух монопрепаратов будет составлять 58%2 (3,5%) в случае ответа на терапию и 71% (5%) в случае отсутствия ответа на терапию.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    17676
    Prefix
    При этом было предположено, что за полгода оперативное лечение прово2 0,43 = 0,58. 0,74 дится 50% ожидающих пациентов, то есть за месяц оперативное лечение получают 11% ожидающих пациентов. Кроме того, начиная с 4-го цикла дополнительная часть пациентов из групп 1 и 2 может переключиться на альтернативную терапию толтеродином и тамсулозином (состояние 3). Согласно работе
    Exact
    [8]
    Suffix
    в течение двух лет около 15% пациентов, начавшие терапию солифенацином, перешли на другую лекарственную терапию, соответственно ежемесячно изменяют лекарственную терапию около 0,7% пациентов. Пациенты, перешедшие на альтернативную лекарственную терапию, в течение последующих циклов могут выйти из исследования и смириться с симптомами, ожидать операции или продолжать принимать назначенную им ле
    (check this in PDF content)

  14. Start
    18476
    Prefix
    Наконец, в каждом из циклов пациенты могут умереть, при этом смертность является одинаковой для всех групп и совпадает со средней смертностью всего мужского населения в возрасте 65 лет: вероятность умереть в течение года после наступления 65 лет у мужчин в России в 2014 г. составила 4% (расчет авторов настоящего исследования на основе
    Exact
    [1]
    Suffix
    ). Все пациенты в состояниях 1 и 2 принимают лекарственную терапию в соответствии с одним из рассматриваемых вариантов. Пациенты на третьей стадии принимают толтеродин и тамсулозин. В прочих группах пациенты лекарственную терапию не принимают.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    28543
    Prefix
    Аналогичное по методике исследование для испанского здравоохранения показало, что комбинированный препарат является затратно-эффективной альтернативой, позволяющей приобрести дополнительное число лет качественной жизни при небольших дополнительных затратах
    Exact
    [17]
    Suffix
    . В использованной нами марковской модели одно из состояний включало переход на альтернативную комбинированную терапию толтеродином 4 мг/сут. и тамсулозином 0,4 мг/сут., поскольку для этого варианта были известны вероятности переходов из одного состояния модели в другое.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    29386
    Prefix
    Наконец, следует отметить, что применение комбинированной терапии тамсулозином и солифенацином может вызывать некоторые нежелательные явления, включая сухость во рту (12,4% пациентов), запор (5,2%), расстройства пищеварения (2,7%), гипертензию (2,4%), инфекции мочевыводящих путей (2,3%), боли в спине (2%) и некоторые другие
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Кроме того, существуют свидетельства различий в безопасности применения тамсулозина в зависимости от формы выпуска. В частности, в работах [6,11] было показано, что применение тамсулозина в форме капсул с модифицированным высвобождением (Омник) приводит к более частым нарушениям эякуляции по сравнению с применением тамсулозина в форме таблеток с контролируемым высвобождением (Омник Окас), а та
    (check this in PDF content)

  17. Start
    29532
    Prefix
    и солифенацином может вызывать некоторые нежелательные явления, включая сухость во рту (12,4% пациентов), запор (5,2%), расстройства пищеварения (2,7%), гипертензию (2,4%), инфекции мочевыводящих путей (2,3%), боли в спине (2%) и некоторые другие [7]. Кроме того, существуют свидетельства различий в безопасности применения тамсулозина в зависимости от формы выпуска. В частности, в работах
    Exact
    [6,11]
    Suffix
    было показано, что применение тамсулозина в форме капсул с модифицированным высвобождением (Омник) приводит к более частым нарушениям эякуляции по сравнению с применением тамсулозина в форме таблеток с контролируемым высвобождением (Омник Окас), а также к более частым положительным результатам ортостатического теста, проводимого в течение 4-8 ч после приема препарата.
    (check this in PDF content)