The 47 reference contexts in paper V. Fedyaeva K., O. Rebrova Yu., В. Федяева К., О. Реброва Ю. (2016) “Систематический обзор эффективности Пентаглобина в предотвращении смертности от любых причин при бактериальных инфекциях и сепсисе у детей до двух лет // SYSTEMATIC REVIEW OF PENTAGLOBIN EFFICACY IN PREVENTING MORTALITY IN NEWBORNS AND OLDER CHILDREN WITH BACTERIAL INFECTIONS AND SEPSIS” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2016:i:1:p:50-57

  1. Start
    4635
    Prefix
    Период полувыведения содержащихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с таковым для иммуноглобулинов, имеющихся в организме. Величина его может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Одним из основных показаний, по которому назначается Пентаглобин, является тяжелая бактериальная инфекция неуточненного характера, в т.ч. в сочетании с терапией антибиотиками. В российских стандартах оказания медицинской помощи при бактериальном сепсисе новорожденных иммуноглобулин человека нормальный (IgM+IgA+IgG) назначается внутривенно с частотой 0,8, при этом ориентировочная дневная
    (check this in PDF content)

  2. Start
    5099
    Prefix
    В российских стандартах оказания медицинской помощи при бактериальном сепсисе новорожденных иммуноглобулин человека нормальный (IgM+IgA+IgG) назначается внутривенно с частотой 0,8, при этом ориентировочная дневная доза составляет 15 мл, а эквивалентная курсовая доза – 60 мл
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Стандартов оказания медицинской помощи при сепсисе или септическом шоке для других возрастных категорий пациентов нами не обнаружено. В зарубежных клинических рекомендациях [7,14] назначение иммуноглобулинов любого класса для возрастных категорий новорожденных и детей старше 1 мес. не рассматривается.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5279
    Prefix
    сепсисе новорожденных иммуноглобулин человека нормальный (IgM+IgA+IgG) назначается внутривенно с частотой 0,8, при этом ориентировочная дневная доза составляет 15 мл, а эквивалентная курсовая доза – 60 мл [2]. Стандартов оказания медицинской помощи при сепсисе или септическом шоке для других возрастных категорий пациентов нами не обнаружено. В зарубежных клинических рекомендациях
    Exact
    [7,14]
    Suffix
    назначение иммуноглобулинов любого класса для возрастных категорий новорожденных и детей старше 1 мес. не рассматривается. Таким образом, рекомендации по применению Пентаглобина для лечения сепсиса или септического шока являются неоднозначными.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    10047
    Prefix
    Оценка методологического качества публикаций При оценке рисков систематических ошибок в отдельных исследованиях применялись: – для мета-анализов и систематических обзоров – критерии AMSTAR; – для РКИ – критерии Кокрановского сотрудничества
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Статистический анализ Проверка статистических гипотез о различии групп по бинарным признакам выполнялась с помощью двустороннего точного критерия Фишера (ТКФ), реализованного в пакете Statistica 9.1 (StatSoft, Inc.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    11350
    Prefix
    Значение ОР = 1,0 соответствует отсутствию различий в эффективности. Для проведения МА применялся программный инструмент Кокрановского сотрудничества RevMan 5.0. Непрямое сравнение осуществлялось по методу H.C. Bucher и соавт.
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Результаты Поиск и отбор публикаций Результаты систематического поиска и отбора публикаций с указанием причин исключения приведены на рисунке 1. Нами было отобрано 10 релевантных исследований: три МА [4,12,13] и семь РКИ [3,8-11, 15,16].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    11566
    Prefix
    Результаты Поиск и отбор публикаций Результаты систематического поиска и отбора публикаций с указанием причин исключения приведены на рисунке 1. Нами было отобрано 10 релевантных исследований: три МА
    Exact
    [4,12,13]
    Suffix
    и семь РКИ [3,8-11, 15,16]. Во всех трех МА анализировались различные ИГ [4,12,13]. Два МА подготовлены Кокрановским сотрудничеством [4,13]. Все три МА были оценены нами как имеющие высокое методологическое качество.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    11587
    Prefix
    Результаты Поиск и отбор публикаций Результаты систематического поиска и отбора публикаций с указанием причин исключения приведены на рисунке 1. Нами было отобрано 10 релевантных исследований: три МА [4,12,13] и семь РКИ
    Exact
    [3,8-11, 15,16]
    Suffix
    . Во всех трех МА анализировались различные ИГ [4,12,13]. Два МА подготовлены Кокрановским сотрудничеством [4,13]. Все три МА были оценены нами как имеющие высокое методологическое качество. Два МА [12,13] включают не только РКИ, но и исследования других дизайнов.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    11648
    Prefix
    Результаты Поиск и отбор публикаций Результаты систематического поиска и отбора публикаций с указанием причин исключения приведены на рисунке 1. Нами было отобрано 10 релевантных исследований: три МА [4,12,13] и семь РКИ [3,8-11, 15,16]. Во всех трех МА анализировались различные ИГ
    Exact
    [4,12,13]
    Suffix
    . Два МА подготовлены Кокрановским сотрудничеством [4,13]. Все три МА были оценены нами как имеющие высокое методологическое качество. Два МА [12,13] включают не только РКИ, но и исследования других дизайнов.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    11708
    Prefix
    Нами было отобрано 10 релевантных исследований: три МА [4,12,13] и семь РКИ [3,8-11, 15,16]. Во всех трех МА анализировались различные ИГ [4,12,13]. Два МА подготовлены Кокрановским сотрудничеством
    Exact
    [4,13]
    Suffix
    . Все три МА были оценены нами как имеющие высокое методологическое качество. Два МА [12,13] включают не только РКИ, но и исследования других дизайнов. Все МА включают различные количества и наборы исследований, а также рассматривают разные возрастные популяции: – Ohlsson и соавт. (2013) [13] рассматривают только возрастную группу новорожденных; – Alejandria и соавт. (2013) [4] рассм
    (check this in PDF content)

  10. Start
    11799
    Prefix
    Нами было отобрано 10 релевантных исследований: три МА [4,12,13] и семь РКИ [3,8-11, 15,16]. Во всех трех МА анализировались различные ИГ [4,12,13]. Два МА подготовлены Кокрановским сотрудничеством [4,13]. Все три МА были оценены нами как имеющие высокое методологическое качество. Два МА
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    включают не только РКИ, но и исследования других дизайнов. Все МА включают различные количества и наборы исследований, а также рассматривают разные возрастные популяции: – Ohlsson и соавт. (2013) [13] рассматривают только возрастную группу новорожденных; – Alejandria и соавт. (2013) [4] рассматривают возрастные группы новорожденных и взрослых отдельно; – Kreymann и соавт.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    12005
    Prefix
    Два МА [12,13] включают не только РКИ, но и исследования других дизайнов. Все МА включают различные количества и наборы исследований, а также рассматривают разные возрастные популяции: – Ohlsson и соавт. (2013)
    Exact
    [13]
    Suffix
    рассматривают только возрастную группу новорожденных; – Alejandria и соавт. (2013) [4] рассматривают возрастные группы новорожденных и взрослых отдельно; – Kreymann и соавт. (2007) [12] рассматривают отдельно взрослых и объединенную группу новорожденных и детей старше 1 мес.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    12100
    Prefix
    Все МА включают различные количества и наборы исследований, а также рассматривают разные возрастные популяции: – Ohlsson и соавт. (2013) [13] рассматривают только возрастную группу новорожденных; – Alejandria и соавт. (2013)
    Exact
    [4]
    Suffix
    рассматривают возрастные группы новорожденных и взрослых отдельно; – Kreymann и соавт. (2007) [12] рассматривают отдельно взрослых и объединенную группу новорожденных и детей старше 1 мес.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    12212
    Prefix
    Все МА включают различные количества и наборы исследований, а также рассматривают разные возрастные популяции: – Ohlsson и соавт. (2013) [13] рассматривают только возрастную группу новорожденных; – Alejandria и соавт. (2013) [4] рассматривают возрастные группы новорожденных и взрослых отдельно; – Kreymann и соавт. (2007)
    Exact
    [12]
    Suffix
    рассматривают отдельно взрослых и объединенную группу новорожденных и детей старше 1 мес. В результате систематического поиска публикаций нами найдено семь релевантных РКИ. Из числа найденных нами семи РКИ одно РКИ [3] не включено ни в один из опубликованных МА.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    12455
    Prefix
    ; – Alejandria и соавт. (2013) [4] рассматривают возрастные группы новорожденных и взрослых отдельно; – Kreymann и соавт. (2007) [12] рассматривают отдельно взрослых и объединенную группу новорожденных и детей старше 1 мес. В результате систематического поиска публикаций нами найдено семь релевантных РКИ. Из числа найденных нами семи РКИ одно РКИ
    Exact
    [3]
    Suffix
    не включено ни в один из опубликованных МА. Для этого РКИ, не включенного в ранее опубликованные МА, нами проведена оценка методологического качества, согласно которой оно имеет среднее методологическое качество IIb.
    (check this in PDF content)

  15. Start
    12782
    Prefix
    Для этого РКИ, не включенного в ранее опубликованные МА, нами проведена оценка методологического качества, согласно которой оно имеет среднее методологическое качество IIb. В РКИ исследованы следующие популяции детей и компараторы: – новорожденные, включая недоношенных
    Exact
    [3,9-11,15,16]
    Suffix
    ; – компаратор – БТ или плацебо+БТ [3, 9-11,15]; – компаратор – альбумин+БТ [16]; – дети 1-24 мес. [8], компаратор – БТ. Эффективность Пентаглобина показана только в двух РКИ [8,10]. Необходимость проведения собственного МА клинической эффективности Пентаглобина была обусловлена следующими причинами: 1.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    12832
    Prefix
    Для этого РКИ, не включенного в ранее опубликованные МА, нами проведена оценка методологического качества, согласно которой оно имеет среднее методологическое качество IIb. В РКИ исследованы следующие популяции детей и компараторы: – новорожденные, включая недоношенных [3,9-11,15,16]; – компаратор – БТ или плацебо+БТ
    Exact
    [3, 9-11,15]
    Suffix
    ; – компаратор – альбумин+БТ [16]; – дети 1-24 мес. [8], компаратор – БТ. Эффективность Пентаглобина показана только в двух РКИ [8,10]. Необходимость проведения собственного МА клинической эффективности Пентаглобина была обусловлена следующими причинами: 1.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    12874
    Prefix
    Для этого РКИ, не включенного в ранее опубликованные МА, нами проведена оценка методологического качества, согласно которой оно имеет среднее методологическое качество IIb. В РКИ исследованы следующие популяции детей и компараторы: – новорожденные, включая недоношенных [3,9-11,15,16]; – компаратор – БТ или плацебо+БТ [3, 9-11,15]; – компаратор – альбумин+БТ
    Exact
    [16]
    Suffix
    ; – дети 1-24 мес. [8], компаратор – БТ. Эффективность Пентаглобина показана только в двух РКИ [8,10]. Необходимость проведения собственного МА клинической эффективности Пентаглобина была обусловлена следующими причинами: 1.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    12898
    Prefix
    В РКИ исследованы следующие популяции детей и компараторы: – новорожденные, включая недоношенных [3,9-11,15,16]; – компаратор – БТ или плацебо+БТ [3, 9-11,15]; – компаратор – альбумин+БТ [16]; – дети 1-24 мес.
    Exact
    [8]
    Suffix
    , компаратор – БТ. Эффективность Пентаглобина показана только в двух РКИ [8,10]. Необходимость проведения собственного МА клинической эффективности Пентаглобина была обусловлена следующими причинами: 1.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    12980
    Prefix
    В РКИ исследованы следующие популяции детей и компараторы: – новорожденные, включая недоношенных [3,9-11,15,16]; – компаратор – БТ или плацебо+БТ [3, 9-11,15]; – компаратор – альбумин+БТ [16]; – дети 1-24 мес. [8], компаратор – БТ. Эффективность Пентаглобина показана только в двух РКИ
    Exact
    [8,10]
    Suffix
    . Необходимость проведения собственного МА клинической эффективности Пентаглобина была обусловлена следующими причинами: 1. При систематическом поиске нами найдено одно РКИ среднего методологического качества [3], не включенное в ранее опубликованные МА; 2.
    (check this in PDF content)

  20. Start
    13202
    Prefix
    Необходимость проведения собственного МА клинической эффективности Пентаглобина была обусловлена следующими причинами: 1. При систематическом поиске нами найдено одно РКИ среднего методологического качества
    Exact
    [3]
    Suffix
    , не включенное в ранее опубликованные МА; 2. В два [4,2] из трех релевантных опубликованных МА включены исследования различных дизайнов – как РКИ, так и не РКИ; 3. Два МА [4,13] сообщают одинаковые результаты эффективности Пентаглобина (по причине включения одинакового набора исследований), поэтому МА [13] в дальнейшем нами не рассматривался; 4.
    (check this in PDF content)

  21. Start
    13257
    Prefix
    Необходимость проведения собственного МА клинической эффективности Пентаглобина была обусловлена следующими причинами: 1. При систематическом поиске нами найдено одно РКИ среднего методологического качества [3], не включенное в ранее опубликованные МА; 2. В два
    Exact
    [4,2]
    Suffix
    из трех релевантных опубликованных МА включены исследования различных дизайнов – как РКИ, так и не РКИ; 3. Два МА [4,13] сообщают одинаковые результаты эффективности Пентаглобина (по причине включения одинакового набора исследований), поэтому МА [13] в дальнейшем нами не рассматривался; 4.
    (check this in PDF content)

  22. Start
    13388
    Prefix
    При систематическом поиске нами найдено одно РКИ среднего методологического качества [3], не включенное в ранее опубликованные МА; 2. В два [4,2] из трех релевантных опубликованных МА включены исследования различных дизайнов – как РКИ, так и не РКИ; 3. Два МА
    Exact
    [4,13]
    Suffix
    сообщают одинаковые результаты эффективности Пентаглобина (по причине включения одинакового набора исследований), поэтому МА [13] в дальнейшем нами не рассматривался; 4. В опубликованные МА включены различные наборы оригинальных исследований, причем причины включения и исключения исследований в большинстве случаев не описаны или неясны; 5.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    13522
    Prefix
    В два [4,2] из трех релевантных опубликованных МА включены исследования различных дизайнов – как РКИ, так и не РКИ; 3. Два МА [4,13] сообщают одинаковые результаты эффективности Пентаглобина (по причине включения одинакового набора исследований), поэтому МА
    Exact
    [13]
    Suffix
    в дальнейшем нами не рассматривался; 4. В опубликованные МА включены различные наборы оригинальных исследований, причем причины включения и исключения исследований в большинстве случаев не описаны или неясны; 5.
    (check this in PDF content)

  24. Start
    13919
    Prefix
    В опубликованные МА включены различные наборы оригинальных исследований, причем причины включения и исключения исследований в большинстве случаев не описаны или неясны; 5. В опубликованные МА включены исследования, использующие различные компараторы для Пентаглобина (отсутствие вмешательства, плацебо или альбумин); 6. В одном МА
    Exact
    [12]
    Suffix
    в общий анализ объединены разные возрастные популяции детей. Таким образом, возникла необходимость провести новый МА только по РКИ, отдельно для новорожденных, включающий все релевантные исследования, – с учетом различных компараторов.
    (check this in PDF content)

  25. Start
    15867
    Prefix
    Мета-анализ смертности в возрастной группе новорожденных и детей 1-24 мес. при сравнении со всеми компараторами (модель фиксированного эффекта). Мета-анализ исследований Пентаглобина Мета-анализ пяти РКИ
    Exact
    [3,9-11,15]
    Suffix
    показал, что в возрастной группе новорожденных смертность пациентов, получавших Пентаглобин на фоне БТ, меньше смертности пациентов, получавших только БТ или плацебо+БТ: ОР=0,56, 95% ДИ [0,34; 0,91] в модели фиксированного эффекта (см. рис. 2).
    (check this in PDF content)

  26. Start
    16162
    Prefix
    Мета-анализ исследований Пентаглобина Мета-анализ пяти РКИ [3,9-11,15] показал, что в возрастной группе новорожденных смертность пациентов, получавших Пентаглобин на фоне БТ, меньше смертности пациентов, получавших только БТ или плацебо+БТ: ОР=0,56, 95% ДИ [0,34; 0,91] в модели фиксированного эффекта (см. рис. 2). Мета-анализ шести РКИ
    Exact
    [3,9-11,15,16]
    Suffix
    показал, что в возрастной группе новорожденных смертность пациентов, получавших Пентаглобин на фоне БТ, меньше смертности пациентов, получавших только БТ, плацебо+БТ или альбумин+БТ: ОР=0,51, 95% ДИ [0,32; 0,82] в модели фиксированного эффекта (см. рис. 3).
    (check this in PDF content)

  27. Start
    16489
    Prefix
    Мета-анализ шести РКИ [3,9-11,15,16] показал, что в возрастной группе новорожденных смертность пациентов, получавших Пентаглобин на фоне БТ, меньше смертности пациентов, получавших только БТ, плацебо+БТ или альбумин+БТ: ОР=0,51, 95% ДИ [0,32; 0,82] в модели фиксированного эффекта (см. рис. 3). Мета-анализ семи исследований
    Exact
    [3,8-11,15,16]
    Suffix
    показал, что в возрастной группе детей в возрасте от 0 до 24 мес. смертность пациентов, получавших Пентаглобин, меньше, чем смертность пациентов, получавших БТ, плацебо+БТ или альбумин+БТ: ОР=0,51, 95% ДИ [0,36; 0,72] в модели фиксированного эффекта (см. рис. 4).
    (check this in PDF content)

  28. Start
    17129
    Prefix
    Таким образом, по результатам МА применение Пентаглобина на фоне БТ дает преимущества в снижении смертности у детей 0-24 мес. при сравнении с совокупностью различных компараторов (БТ, плацебо+БТ, альбумин+БТ). Исследования стандартных ПКИГ В результате вышеописанного систематического поиска найдены два мета-анализа
    Exact
    [4,12]
    Suffix
    , обобщающие результаты исследований стандартных ПКИГ для снижения смертности пациентов с сепсисом или септическом шоком по сравнению с различными компараторами (отсутствие исследуемого вмешательства, альбумин, плацебо), при этом указание на использование БТ в группах сравнения приведено не для всех публикаций.
    (check this in PDF content)

  29. Start
    17943
    Prefix
    шоком по сравнению с различными компараторами (отсутствие исследуемого вмешательства, альбумин, плацебо), при этом указание на использование БТ в группах сравнения приведено не для всех публикаций. Основные результаты указанных двух найденных МА в популяциях детей приведены в таблице 1. Таким образом, результаты опубликованных МА не согласованы – в МА Kreymann и соавт. (2013)
    Exact
    [12]
    Suffix
    эффект стандартных ПКИГ доказан, в МА Alejandria и соавт. (2013) [4] – нет. При этом МА Kreymann и соавт. (2013) [12] включает не только РКИ, но и исследования другого дизайна, а также включает менее однородную популяцию детей, что может приводить к систематическим смещениям оценок величины эффекта.
    (check this in PDF content)

  30. Start
    18016
    Prefix
    Основные результаты указанных двух найденных МА в популяциях детей приведены в таблице 1. Таким образом, результаты опубликованных МА не согласованы – в МА Kreymann и соавт. (2013) [12] эффект стандартных ПКИГ доказан, в МА Alejandria и соавт. (2013)
    Exact
    [4]
    Suffix
    – нет. При этом МА Kreymann и соавт. (2013) [12] включает не только РКИ, но и исследования другого дизайна, а также включает менее однородную популяцию детей, что может приводить к систематическим смещениям оценок величины эффекта.
    (check this in PDF content)

  31. Start
    18065
    Prefix
    Таким образом, результаты опубликованных МА не согласованы – в МА Kreymann и соавт. (2013) [12] эффект стандартных ПКИГ доказан, в МА Alejandria и соавт. (2013) [4] – нет. При этом МА Kreymann и соавт. (2013)
    Exact
    [12]
    Suffix
    включает не только РКИ, но и исследования другого дизайна, а также включает менее однородную популяцию детей, что может приводить к систематическим смещениям оценок величины эффекта. В связи с вышеизложенным нам представляется, что результаты МА Alejandria и соавт. (2013) [4] более надежны.
    (check this in PDF content)

  32. Start
    18362
    Prefix
    При этом МА Kreymann и соавт. (2013) [12] включает не только РКИ, но и исследования другого дизайна, а также включает менее однородную популяцию детей, что может приводить к систематическим смещениям оценок величины эффекта. В связи с вышеизложенным нам представляется, что результаты МА Alejandria и соавт. (2013)
    Exact
    [4]
    Suffix
    более надежны. Прямое сравнение применения Пентаглобина и стандартных ПКИГ для снижения смертности проведено только в одном РКИ [10] для новорожденных (см. табл. 2). Результаты исследования Haque и соавт. (1995) [10] с участием 116 пациентов показывают, что применение Пентаглобина при сравнении с применением стандартных ПКИГ не оказывает статистически значимого влиян
    (check this in PDF content)

  33. Start
    18509
    Prefix
    В связи с вышеизложенным нам представляется, что результаты МА Alejandria и соавт. (2013) [4] более надежны. Прямое сравнение применения Пентаглобина и стандартных ПКИГ для снижения смертности проведено только в одном РКИ
    Exact
    [10]
    Suffix
    для новорожденных (см. табл. 2). Результаты исследования Haque и соавт. (1995) [10] с участием 116 пациентов показывают, что применение Пентаглобина при сравнении с применением стандартных ПКИГ не оказывает статистически значимого влияния на смертность у новорожденных с сепсисом.
    (check this in PDF content)

  34. Start
    18593
    Prefix
    Прямое сравнение применения Пентаглобина и стандартных ПКИГ для снижения смертности проведено только в одном РКИ [10] для новорожденных (см. табл. 2). Результаты исследования Haque и соавт. (1995)
    Exact
    [10]
    Suffix
    с участием 116 пациентов показывают, что применение Пентаглобина при сравнении с применением стандартных ПКИГ не оказывает статистически значимого влияния на смертность у новорожденных с сепсисом.
    (check this in PDF content)

  35. Start
    19573
    Prefix
    Популяции новорожденных, получавших Пентаглобин и стандартные ПКИГ, систематически не различались по причинам возникновения сепсиса. 2. Все изучаемые вмешательства осуществлялись на фоне БТ. 3. Компараторы во всех исследованиях, включенных как в опубликованный МА Alejandria и соавт.
    Exact
    [4]
    Suffix
    , так и в наш МА, систематически не различаются. Alejandria и соавт. (2013) [4]Kreymann и соавт. (2013) [12] ОР=1,00, 95% ДИ [0,92; 1,08], модель фикс. эффекта. Гетерогенность I2=0%; Р=0,63 (Хи-кв.).
    (check this in PDF content)

  36. Start
    19651
    Prefix
    Все изучаемые вмешательства осуществлялись на фоне БТ. 3. Компараторы во всех исследованиях, включенных как в опубликованный МА Alejandria и соавт. [4], так и в наш МА, систематически не различаются. Alejandria и соавт. (2013)
    Exact
    [4]
    Suffix
    Kreymann и соавт. (2013) [12] ОР=1,00, 95% ДИ [0,92; 1,08], модель фикс. эффекта. Гетерогенность I2=0%; Р=0,63 (Хи-кв.). Пять РКИ, только новорожденные. ОР=0,63, 95% ДИ [0,42; 0,96], модель фикс. эффекта.
    (check this in PDF content)

  37. Start
    19679
    Prefix
    Компараторы во всех исследованиях, включенных как в опубликованный МА Alejandria и соавт. [4], так и в наш МА, систематически не различаются. Alejandria и соавт. (2013) [4]Kreymann и соавт. (2013)
    Exact
    [12]
    Suffix
    ОР=1,00, 95% ДИ [0,92; 1,08], модель фикс. эффекта. Гетерогенность I2=0%; Р=0,63 (Хи-кв.). Пять РКИ, только новорожденные. ОР=0,63, 95% ДИ [0,42; 0,96], модель фикс. эффекта. Гетерогенность I2=0%; P=0,66 (Хи-кв.
    (check this in PDF content)

  38. Start
    20261
    Prefix
    Результаты опубликованных мета-анализов сравнения эффективности стандартных поликлональных иммуноглобулинов и контроля (на фоне базовой терапии) у детей с сепсисом или септическим шоком. Исследование Смертность, новорожденные, % (n/N)ОР (95% ДИ); Пентаглобин+БТP, ТКФСтандартные ПКИГ+БТ Haque и соавт. 1995
    Exact
    [10]
    Suffix
    6,8% (4/59)15,8% (9/57)0,43 [0,11; 1,44] Р=0,149 Таблица 2. Смертность новорожденных в группе Пентаглобина по сравнению с группой стандартных иммуноглобулинов. Примечание. Курсивом выделены собственные расчеты.
    (check this in PDF content)

  39. Start
    20921
    Prefix
    Схема непрямого сравнения эффективности Пентаглобина и стандартных поликлональных иммуноглобулинов (ПКИГ) для предотвращения смертности при сепсисе (на фоне базовой терапии, БТ). Прямое сравнение Пентаглобина+БТ и БТ – результат нашего мета-анализа (см. рис. 3), прямое сравнение стандартных ПКИГ+БТ и БТ – результат мета-анализа
    Exact
    [4]
    Suffix
    . ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2016; Том 9, No 1 www.pharmacoeconomics.ru 4. Продолжительность наблюдения во всех исследованиях одинакова. В качестве прямого сравнения Пентаглобина и общего компаратора целесообразно использовать результаты выполненного нами МА шести РКИ для возрастной категории новорожденных, в качестве прямого сравнения ст
    (check this in PDF content)

  40. Start
    21685
    Prefix
    В качестве прямого сравнения Пентаглобина и общего компаратора целесообразно использовать результаты выполненного нами МА шести РКИ для возрастной категории новорожденных, в качестве прямого сравнения стандартных ПКИГ и общего компаратора – результаты МА Alejandria и соавт. (2013)
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Результаты прямых и непрямого сравнений Пентаглобина (общий контроль – БТ) для возрастной популяции новорожденных приведены в таблице 3. По результатам непрямого сравнения (с участием 4140 пациентов) для возрастной категории новорожденных (как доношенных, так и недоношенных) Пентаглобин эффективнее стандартных ПКИГ по критерию снижения смертности у пациентов с сепсисом и/
    (check this in PDF content)

  41. Start
    22209
    Prefix
    По результатам непрямого сравнения (с участием 4140 пациентов) для возрастной категории новорожденных (как доношенных, так и недоношенных) Пентаглобин эффективнее стандартных ПКИГ по критерию снижения смертности у пациентов с сепсисом и/или септическим шоком: ОР=0,51, 95% ДИ [0,32; 0,82], в отличие от результатов прямого сравнения со 116 пациентами
    Exact
    [10]
    Suffix
    , не показавшего различий. Обсуждение В проведенные нами МА включены только РКИ, что обеспечивает высокое качество доказательств. Во включенных РКИ наблюдается низкое выбывание пациентов (в большинстве исследований результаты представлены для набора данных «по намерению лечить»), однако низкое выбывание может быть обусловлено коротким сроком наблюдения и госпитальным характер
    (check this in PDF content)

  42. Start
    23212
    Prefix
    Отобранные для анализа РКИ разнородны в плане критериев включения пациентов в исследование. Так, в различных РКИ, объединенных в МА, отсутствует указание на основное заболевание (пациенты отделения интенсивной терапии
    Exact
    [8,10]
    Suffix
    или отсутствует информация [3,11,15,16]). Для возрастной категории новорожденных источником гетерогенности является включение в анализ как доношенных, так и недоношенных новорожденных различных сроков гестации в большинстве исследований [3,10,11,15,16], несмотря на существенные различия в потенциальных исходах для таких пациентов ввиду недостаточной зрелости всех систем органов у недо
    (check this in PDF content)

  43. Start
    23247
    Prefix
    Отобранные для анализа РКИ разнородны в плане критериев включения пациентов в исследование. Так, в различных РКИ, объединенных в МА, отсутствует указание на основное заболевание (пациенты отделения интенсивной терапии [8,10] или отсутствует информация
    Exact
    [3,11,15,16]
    Suffix
    ). Для возрастной категории новорожденных источником гетерогенности является включение в анализ как доношенных, так и недоношенных новорожденных различных сроков гестации в большинстве исследований [3,10,11,15,16], несмотря на существенные различия в потенциальных исходах для таких пациентов ввиду недостаточной зрелости всех систем органов у недоношенных новорожденных.
    (check this in PDF content)

  44. Start
    23470
    Prefix
    Для возрастной категории новорожденных источником гетерогенности является включение в анализ как доношенных, так и недоношенных новорожденных различных сроков гестации в большинстве исследований
    Exact
    [3,10,11,15,16]
    Suffix
    , несмотря на существенные различия в потенциальных исходах для таких пациентов ввиду недостаточной зрелости всех систем органов у недоношенных новорожденных. Данное допущение также может вносить систематическое смещение в результаты МА по соответствующему исходу.
    (check this in PDF content)

  45. Start
    24283
    Prefix
    По-видимому, выявленные по результатам МА эффекты Пентаглобина являются следствием повышения статистической мощности анализа за счет объединения результатов отдельных небольших РКИ. Только одно исследование проведено на детях старше 1 мес.
    Exact
    [8]
    Suffix
    , также только одно РКИ в качестве компаратора исследовало альбумин на фоне БТ [16]. При включении этих исследований в МА, где большинство исследований посвящено новорожденным и другим компараторам, обобщаемость результатов этих МА неоправданно увеличивается.
    (check this in PDF content)

  46. Start
    24369
    Prefix
    По-видимому, выявленные по результатам МА эффекты Пентаглобина являются следствием повышения статистической мощности анализа за счет объединения результатов отдельных небольших РКИ. Только одно исследование проведено на детях старше 1 мес. [8], также только одно РКИ в качестве компаратора исследовало альбумин на фоне БТ
    Exact
    [16]
    Suffix
    . При включении этих исследований в МА, где большинство исследований посвящено новорожденным и другим компараторам, обобщаемость результатов этих МА неоправданно увеличивается. Вероятные ограничения проведенных МА также могут быть связаны с невозможностью оценки методологического качества некоторых включенных исследований (по причине недоступности полных текстов части пу
    (check this in PDF content)

  47. Start
    27466
    Prefix
    Тип сравненияСравниваемые ЛП Частота смерти ОР (95% ДИ)Источник данных Прямое сравнениеПентаглобин – общий контроль (БТ, БТ+плацебо, БТ+альбумин) 0,51 [0,32; 0,82]См. результаты МА на рисунке 3 настоящего обзора Прямое сравнениеСтандартные ПКИГ – общий контроль1,00 [0,92; 1,08]
    Exact
    [4]
    Suffix
    Непрямое сравнениеПентаглобин – стандартные ПКИГ 0,51 [0,32; 0,82]Собственные расчеты Таблица 3. Результаты прямых сравнений Пентаглобина vs. общий контроль, стандартных поликлональных иммуноглобулинов (ПКИГ) vs. общий контроль, непрямого сравнения Пентаглобина и стандартных ПКИГ у новорожденных.
    (check this in PDF content)