The 14 reference contexts in paper O. Korennova Yu., L. Shukil' V., S. Mal'tsev N., I. Klinyshkov A., N. Leganova M., E. Turusheva A., T. Kropotina V., О. Кореннова Ю., Л. Шукиль В., С. Мальцев Н., И. Клинышков А., Н. Леганова М., Е. Турушева А., Т. Кропотина В. (2016) “Фармакоэкономическое обоснование применения генно-инженерных биологических препаратов в амбулаторных условиях // PHARMACOECONOMIC SUBSTANTIATION OF APPLICATION OF GENETICALLY ENGINEERED BIOLOGICAL AGENTS IN OUT-PATIENT CONDITIONS” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2016:i:1:p:39-48

  1. Start
    4062
    Prefix
    Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2016; 1: 39-48. Введение Работа кабинетов терапии генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) регламентирована российским законодательством
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Данный вид медицинской помощи может оказываться или стационарно, или амбулаторно. Согласно другим действующим приказам [11,12] терапия ГИБП относится к высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «ревматология» и не может оказываться амбулаторно, а только в условиях круглосуточного или дневного стационара.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    4195
    Prefix
    Введение Работа кабинетов терапии генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) регламентирована российским законодательством [10]. Данный вид медицинской помощи может оказываться или стационарно, или амбулаторно. Согласно другим действующим приказам
    Exact
    [11,12]
    Suffix
    терапия ГИБП относится к высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «ревматология» и не может оказываться амбулаторно, а только в условиях круглосуточного или дневного стационара.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    4506
    Prefix
    Согласно другим действующим приказам [11,12] терапия ГИБП относится к высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «ревматология» и не может оказываться амбулаторно, а только в условиях круглосуточного или дневного стационара. В Российской Федерации функционируют более 100 центров (кабинетов), где проводится терапия ГИБП
    Exact
    [4]
    Suffix
    . В Омской области, как и в большинстве регионов России, центры (кабинеты) терапии ГИБП входят в состав структурных подразделений круглосуточных стационаров, PHARMACOECONOMIC SUBSTANTIATION OF APPLICATION OF GENETICALLY ENGINEERED BIOLOGICAL AGENTS IN OUT-PATIENT CONDITIONS Korennova O.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    10901
    Prefix
    На момент начала лечения в кабинете терапии ГИБП 52 пациента (91,2%) уже находились на ранее инициированной терапии ГИБП в сочетании с иными традиционными базисными противовоспалительными препаратами
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Еще трое пациентов ранее получали предшествующую терапию ГИБП, которая по различным причинам была отменена на госпитальном этапе и в момент постановки на диспансерный учет в кабинет терапии ГИБП находились на ожидании назначения очередного (текущего) ГИБП.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    13020
    Prefix
    В фармакоэкономических расчетах эффективность применения ГИБП оценивали с учетом двух критериев эффективности терапии указанных заболеваний: индивидуального – снижение активности заболевания по индексу DAS28 (Disease Activity Score 28)
    Exact
    [39]
    Suffix
    при ревматоидном и псориатическом артритах, по индексу BASDAI (Bath Ankylosing Spondilitis Disease Activity Index) [25] при анкилозирующем спондилите (среднее значение показателя соответствующего индекса в расчете на оного пациента), и группового – число пациентов с хорошим и умеренным (удовлетворительным) ответом на терапию по критериям Европейской антиревматической лиги (EULAR),
    (check this in PDF content)

  6. Start
    13141
    Prefix
    В фармакоэкономических расчетах эффективность применения ГИБП оценивали с учетом двух критериев эффективности терапии указанных заболеваний: индивидуального – снижение активности заболевания по индексу DAS28 (Disease Activity Score 28) [39] при ревматоидном и псориатическом артритах, по индексу BASDAI (Bath Ankylosing Spondilitis Disease Activity Index)
    Exact
    [25]
    Suffix
    при анкилозирующем спондилите (среднее значение показателя соответствующего индекса в расчете на оного пациента), и группового – число пациентов с хорошим и умеренным (удовлетворительным) ответом на терапию по критериям Европейской антиревматической лиги (EULAR), рекомендованным для данных заболеваний на основе оценки динамики изменения указанных индексов [2,5,1
    (check this in PDF content)

  7. Start
    13538
    Prefix
    25] при анкилозирующем спондилите (среднее значение показателя соответствующего индекса в расчете на оного пациента), и группового – число пациентов с хорошим и умеренным (удовлетворительным) ответом на терапию по критериям Европейской антиревматической лиги (EULAR), рекомендованным для данных заболеваний на основе оценки динамики изменения указанных индексов
    Exact
    [2,5,14,17,21,22,36,49]
    Suffix
    . Для СВ активность заболевания рассчитывалась по индексу BVAS (Birmingham Vasculitis Activity Score) [34], а ответ на проводимую биологическую терапию также оценивался по динамике его изменения.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    13670
    Prefix
    – число пациентов с хорошим и умеренным (удовлетворительным) ответом на терапию по критериям Европейской антиревматической лиги (EULAR), рекомендованным для данных заболеваний на основе оценки динамики изменения указанных индексов [2,5,14,17,21,22,36,49]. Для СВ активность заболевания рассчитывалась по индексу BVAS (Birmingham Vasculitis Activity Score)
    Exact
    [34]
    Suffix
    , а ответ на проводимую биологическую терапию также оценивался по динамике его изменения. Безопасность амбулаторного использования ГИБП оценивалась на основании регистрации нежелательных явлений и побочных реакций с оформлением карты-извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства [6].
    (check this in PDF content)

  9. Start
    14043
    Prefix
    Безопасность амбулаторного использования ГИБП оценивалась на основании регистрации нежелательных явлений и побочных реакций с оформлением карты-извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Оценка терапевтической эффективности и безопасности ГИБТ проводилась на момент инициации текущим ГИБП (1-я исследовательская точка – круглосуточный стационар), на момент постановки пациентов на диспансерный учет в кабинете терапии ГИБП (2-я исследовательская точка – окончание лечения в круглосуточном стационаре), через 4 мес. лечения в кабинете терапии ГИБП (3-я иссле
    (check this in PDF content)

  10. Start
    15341
    Prefix
    », и его частного варианта – «минимизации затрат», так как в результате анализа эффективности и безопасности ГИБП- терапии не было выявлено значимых различий оцениваемых схем лечения. Стоимость лечения пациентов в условиях круглосуточного и дневного пребывания определялась с учетом действующих тарифов в системе обязательного медицинского страхования
    Exact
    [9]
    Suffix
    , которые при одноканальном финансировании включают и прямые, и непрямые затраты на лечение обсуждаемой категории больных, в рублях. В свою очередь, стоимость ГИБТ определялась согласно результатам конкурсных торгов в Омской области и инструкций по медицинскому применению.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    16208
    Prefix
    DCдс + ICдс), где CMRкс-дс – показатель разницы затрат при лечении ГИБП пациентов с РЗ в условиях круглосуточного и дневного стационара; DCкс и ICкс – прямые и косвенные затраты на один законченный случай лечения пациента с РЗ в круглосуточном стационаре; DCдс и ICдс – прямые и косвенные затраты на один законченный случай лечения пациента с РЗ в дневном стационаре
    Exact
    [3]
    Suffix
    . В структуру прямых затрат входили издержки на ГИБП, а также расходы на госпитализацию пациента в дневной или круглосуточный стационар, при этом не учитывалась стоимость компенсации побочных эффектов, так как данные расходы значимо не различались в оцениваемых группах пациентов.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    17772
    Prefix
    Достигнутый уровень значимости представлен в тексте в виде значения «р» с указанием трех знаков после запятой. При сравнении двух зависимых групп по одному признаку использовались критерий Вилкоксона для парных сравнений (Z) или хиквадрат (χ2)
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Результаты и их обсуждение Результаты исследования индексов активности РЗ при терапии ГИБП в четырех исследовательских точках (ИТ) представлены в таблице 1. Из приведенных данных видно, что на момент инициации ГИБТ в круглосуточном стационаре пациенты имели высокие показатели активности РЗ, которые статистически значимо снизились к началу диспансерного наблюдения в кабинете
    (check this in PDF content)

  13. Start
    20221
    Prefix
    Полученные выводы подтверждаются как национальными рекомендациями по лечению ревматических заболеваний, так и большинством мета-анализов клинических исследований, посвященных применению ГИБП в лечении РЗ
    Exact
    [1,7,8,15,16,18-20,22,24,26-29,31-33,35,37,38,40,42-48, 52,53]
    Suffix
    . Следует также отметить, что у пяти пациентов с инициацией биологической терапии в условиях кабинета ГИБП с исходно высокой активностью заболевания отмечался хороший (n=3) и удовлетворительный (n=2) ответ на терапию ГИБП (инфликсимаб и этанерцепт), развившийся в обычные стандартные сроки для каждого указанного препарата.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    31505
    Prefix
    инъекционного или инфузионного пути введения, что позволит минимизировать нагрузку на медицинские организации, а также избежать нежелательных реакций на инфузию, отмечавшихся у 17,5% пациентов и приводивших к отмене ГИБТ. Данная терапия, обладая сопоставимой с ГИБП эффективностью и безопасностью в лечении РЗ, позволит значительно сократить прямые расходы системы здравоохранения
    Exact
    [30,41,50,51]
    Suffix
    . Так, 8-месячный курс терапии лекарственным средством тофацитиниб, согласно результатам конкурсных торгов в Омской обл., составит 365 437 руб. (стоимость упаковки тофацитиниба 5 мг No 56 составила 45 679,6 руб.), что на 9-47% ниже применяемых в настоящее время ГИБП.
    (check this in PDF content)