The 23 reference contexts in paper M. Frolov Yu., V. Rogov A., М. Фролов Ю., В. Рогов А. (2016) “Фармакоэкономическое обоснование применения препарата Ленвима® (ленватиниб) при прогрессирующем дифференцированном раке щитовидной железы, рефрактерном к радиоактивному йоду, в Российской Федерации // PHARMACOECONOMIC STUDY OF LENVIMA (LENVATINIB) IN ADVANCED PROGRESSIVE RADIO IODINE REFRACTORY DIFFERENTIATED THYROID CANCER IN THE RUSSIAN FEDERATION” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2016:i:1:p:24-32

  1. Start
    6402
    Prefix
    Рак щитовидной железы (РЩЖ) является самым распространенным эндокринным злокачественным новообразованием, и мировая статистика свидетельствует о значительном росте заболеваемости за последние годы. В 2012 г. только в Европе РЩЖ был диагностирован почти у 63 тыс. человек
    Exact
    [24]
    Suffix
    . По данным официальной российской статистики, данный тип новообразований чаще отмечается у женщин, чем у мужчин (соотношение по числу вновь устанавливаемых диагнозов составляет 5,26:1 соответственно), а возраст большинства пациентов на момент выявления заболевания составляет 40-69 лет (68,6% всех вновь заболевших).
    (check this in PDF content)

  2. Start
    7061
    Prefix
    При этом, несмотря на относительно невысокий уровень заболеваемости (5,07 человек на 100 тыс. населения), за десятилетний период в РФ отмечено увеличение первичной заболеваемости РЩЖ в 1,45 раза (с 1141 тыс. в 2004 г. до 1655 тыс. в 2014 г. у мужчин), при росте числа новообразований в популяции лишь на 18,24%
    Exact
    [4,5]
    Suffix
    . Кроме того, среди больных с новообразованиями, наблюдавшихся 5 лет и более, пациенты с РЩЖ занимают четвертое место (5,6%). При этом более 23% злокачественных опухолей щитовидной железы выявляются недопустимо поздно.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    7407
    Prefix
    При этом более 23% злокачественных опухолей щитовидной железы выявляются недопустимо поздно. В сложившейся ситуации вопрос поиска средства эффективной терапии РЩЖ становится особенно актуальным
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Наиболее распространенные формы РЩЖ – папиллярная и фолликулярная (включая аденому из клеток Гюртле) – относятся к категории дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ) и составляют приблизительно 90% всех случаев заболевания [1].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    7667
    Prefix
    Наиболее распространенные формы РЩЖ – папиллярная и фолликулярная (включая аденому из клеток Гюртле) – относятся к категории дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ) и составляют приблизительно 90% всех случаев заболевания
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Остальные случаи относятся либо к медуллярному (5-7% случаев), либо к анапластическому РЩЖ (1-2% случаев). В большинстве случаев ДРЩЖ успешно лечится хирургическим путем и с помощью терапии радиоактивным йодом.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    8149
    Prefix
    Однако, несмотря на высокую эффективность комбинированного подхода, в период от 5 до 15 лет после операции у 10-20% пациентов развивается рецидив опухоли или прогрессирование заболевания в виде появления отдаленных метастазов, резистентных к радиойодтерапии
    Exact
    [6]
    Suffix
    . В целом, несмотря на явный прогресс в лечении распространенного ДРЩЖ, который связан с внедрением в клиническую практику таргетных препаратов, прогноз заболевания для этих пациентов оставляет желать лучшего [1,13].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    8378
    Prefix
    В целом, несмотря на явный прогресс в лечении распространенного ДРЩЖ, который связан с внедрением в клиническую практику таргетных препаратов, прогноз заболевания для этих пациентов оставляет желать лучшего
    Exact
    [1,13]
    Suffix
    . Появление в арсенале специалистов нового препарата ленватиниб, продемонстрировавшего высокую эффективность в терапии распространенного прогрессирующего ДРЩЖ, рефрактерного к радиоактивному йоду, открывает новые возможности для лечения пациентов на поздних стадиях заболевания [13,17].
    (check this in PDF content)

  7. Start
    8672
    Prefix
    Появление в арсенале специалистов нового препарата ленватиниб, продемонстрировавшего высокую эффективность в терапии распространенного прогрессирующего ДРЩЖ, рефрактерного к радиоактивному йоду, открывает новые возможности для лечения пациентов на поздних стадиях заболевания
    Exact
    [13,17]
    Suffix
    . Регистрация препарата Ленвима® (ленватиниб) в Российской Федерации в декабре 2015 г. делает важным фармакоэкономический анализ его использования для оценки перспектив применения в здравоохранении.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    9976
    Prefix
    «затраты-эффективность» заключался в расчете показателя приращения эффективности затрат (инкрементного показателя соотношения «затраты/эффект», ICER) по формуле ICER = Ef1–Ef2 DC1–DC2 , где DC (direct сost) – прямые медицинские затраты; Ef (Effectiveness of treatment) – эффективность лечения. Информация об эффективности препаратов извлекалась из клинических исследований SELECT
    Exact
    [21]
    Suffix
    и DECISION [10]. Основой для расчета показателей «анализа влияния» на бюджет стали следующие расчетные формулы: BIA = Efec (1)–Efec (2), где BIA – результат анализа влияния на бюджет, в денежном выражении; Efec (1) – суммарный экономический эффект от применения медицинской технологии сравнения, в денежном выражении; Efec (2) – суммарный экономический эффект от применения иссл
    (check this in PDF content)

  9. Start
    9992
    Prefix
    » заключался в расчете показателя приращения эффективности затрат (инкрементного показателя соотношения «затраты/эффект», ICER) по формуле ICER = Ef1–Ef2 DC1–DC2 , где DC (direct сost) – прямые медицинские затраты; Ef (Effectiveness of treatment) – эффективность лечения. Информация об эффективности препаратов извлекалась из клинических исследований SELECT [21] и DECISION
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Основой для расчета показателей «анализа влияния» на бюджет стали следующие расчетные формулы: BIA = Efec (1)–Efec (2), где BIA – результат анализа влияния на бюджет, в денежном выражении; Efec (1) – суммарный экономический эффект от применения медицинской технологии сравнения, в денежном выражении; Efec (2) – суммарный экономический эффект от применения исследуемой медицинс
    (check this in PDF content)

  10. Start
    10761
    Prefix
    исследуемой медицинской технологии, в денежном выражении, и Efec = ΣCost – ΣCS, где Efec – суммарный экономический эффект от применения медицинской технологии, в денежном выражении; Cost – затраты, связанные с медицинской технологией, в денежном выражении; CS (costsaving) – экономия средств в денежном выражении, возникающая благодаря использованию медицинской технологии
    Exact
    [9,22]
    Suffix
    . Расчеты показателей проводились на основании модели, всесторонне описывающей эпидемиологию, терапию и исходы рассматриваемого онкологического процесса. Модель построена в программе электронных таблиц Microsoft Excel.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    17630
    Prefix
    Дисконтирование затрат при проведении анализа влияния на бюджет не проводилось в соответствии с рекомендациями по проведению данного вида анализа Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов
    Exact
    [23]
    Suffix
    . Временной горизонт модели в базовом анализе составил 5 лет. Результаты Результаты анализа влияния на бюджет (на основании предложенной модели) Анализ данных из предложенной модели показал следующее.
    (check this in PDF content)

  12. Start
    22605
    Prefix
    не существует отечественного нормативного документа, определяющего критерий «допустимой цены» продления жизни больного на один год, поэтому мы посчитали возможным обратиться к данным коллег из Великобритании. В соответствии с этими данными допустимый уровень затрат на продление жизни одного пациента на один год составляет 30 тыс. фунтов, что примерно соответствует 45 000 USD
    Exact
    [11,15]
    Suffix
    . Исходя из вышесказанного, можно оценить дополнительные затраты на продление жизни пациентов с радиойодрефрактерным ДРЩЖ, связанные с включением в терапию препарата ленватиниб, как экономически оправданные.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    23067
    Prefix
    В то же время, если ориентироваться на другой распространенный метод расчета в отечественных публикациях по фармакоэкономике – сравнение полученного значения с ВВП страны на душу населения, умноженного на 3
    Exact
    [15]
    Suffix
    , получаем другой результат. На момент расчетов это значение составило 21 730 USD, что существенно меньше полученных 43 176,19 USD для ленватиниба. Эти данные указывают на относительно высокую стоимость терапии ленватинибом.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    24607
    Prefix
    Эффективность и переносимость препарата ленватиниб в терапии ДРЩЖ, рефрактерного к радиоактивному йоду, оценивалась в рамках крупного международного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы SELECT («Study of (E7080) LEnvatinib in Differentiated Cancer of the Thyroid»)
    Exact
    [21]
    Suffix
    . Эффективность и переносимость препарата сорафениб у пациентов с ДРЩЖ, рефрактерного к радиоактивному йоду, была изучена в рамках международного многоцентрового плацебо-контролируемого исследования DECISION («StuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer») [10].
    (check this in PDF content)

  15. Start
    24966
    Prefix
    Эффективность и переносимость препарата сорафениб у пациентов с ДРЩЖ, рефрактерного к радиоактивному йоду, была изучена в рамках международного многоцентрового плацебо-контролируемого исследования DECISION («StuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer»)
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Исследования имеют следующий дизайн (см. табл. 8). Полученные данные показывают, что в рамках имеющихся результатов основные параметры выборок исследований SELECT и DECISION сходны. Таким образом, сравнение вышеописанных исследований возможно при условии использования общего компаратора [6], коим является значение соответствующего показателя у плацебо [2,3,12].
    (check this in PDF content)

  16. Start
    25269
    Prefix
    Полученные данные показывают, что в рамках имеющихся результатов основные параметры выборок исследований SELECT и DECISION сходны. Таким образом, сравнение вышеописанных исследований возможно при условии использования общего компаратора
    Exact
    [6]
    Suffix
    , коим является значение соответствующего показателя у плацебо [2,3,12]. Оценка показателя ICER проводилась исходя из следующих данных, представленных в таблице 9. Структура затрат, в случае отсутствия препарата ленватиниб на рынке, млн руб.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    25335
    Prefix
    Полученные данные показывают, что в рамках имеющихся результатов основные параметры выборок исследований SELECT и DECISION сходны. Таким образом, сравнение вышеописанных исследований возможно при условии использования общего компаратора [6], коим является значение соответствующего показателя у плацебо
    Exact
    [2,3,12]
    Suffix
    . Оценка показателя ICER проводилась исходя из следующих данных, представленных в таблице 9. Структура затрат, в случае отсутствия препарата ленватиниб на рынке, млн руб. Препарат1-й год2-й год3-й год4-й год5-й годИтого Ленватиниб000000 Сорафениб1573,71159,9876,13681,475484839,2 Другое химиотерапевтическое средство1387,11529,316281696,91745,47986,7 Итого2960,82689,32504,22378,42293,412826,1 Стру
    (check this in PDF content)

  18. Start
    30747
    Prefix
    Эмпирический анализ основных параметров выборки (см. табл. 9) в вышеупомянутых РКИ показал сопоставимость моделей исследований, что дало возможность произвести сравнение полученных результатов через компаратор, коим стали результаты применения плацебо
    Exact
    [12]
    Suffix
    . При подсчете ICER использовались такие показатели эффективности, как выживаемость без прогрессирования (ВБП) и ЧОО. Данных о зарубежных или отечественных фармакоэкономических исследованиях, в которых сорафениб и ленватиниб напрямую сравнивались бы друг с другом, в доступных нам литературных источниках обнаружено не было.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    31205
    Prefix
    Данных о зарубежных или отечественных фармакоэкономических исследованиях, в которых сорафениб и ленватиниб напрямую сравнивались бы друг с другом, в доступных нам литературных источниках обнаружено не было. Известны несколько работ, посвященные сравнению клинической эффективности ленватиниба и сорафениба
    Exact
    [7,8]
    Suffix
    . В работах все авторы отмечают более высокую эффективность ленватиниба. Следует заметить, что работы представлены преимущественно в виде литературного обзора и описывают результаты основных клинических исследований (DECISION и SELECT), однако упомянуты и данные о собственном опыте применения [7].
    (check this in PDF content)

  20. Start
    31513
    Prefix
    Следует заметить, что работы представлены преимущественно в виде литературного обзора и описывают результаты основных клинических исследований (DECISION и SELECT), однако упомянуты и данные о собственном опыте применения
    Exact
    [7]
    Suffix
    . При этом и отечественными, и зарубежными авторами применение препарата сорафениб неоднократно подвергалось фармакоэкономическому анализу. Так, Rebecca L. Brown с соавторами в статье «Thyroid Cancer: Burden of Illnessand Management of Disease» отмечает, что появление на рынке сорафениба, улучшив исходы, существенно увеличило стоимость терапии РЩЖ.
    (check this in PDF content)

  21. Start
    32197
    Prefix
    С одной стороны, авторы отмечают, что по расчетам специалистов The National Institute for Healthand Clinical Excellence (NICE), расходы на сохранение года жизни пациенту с названной патологией составляли £65,900, что, по мнению экспертов, слишком много, а применение препарата нецелесообразно.
    Exact
    [11]
    Suffix
    К аналогичным выводам пришли американские коллеги [14]. С другой стороны, коллектив авторов исследования [20] отмечает высокую частоту применения сорафениба в Великобритании, Италии, Испании, Франции и безусловную целесообразность применения препарата в терапии РЩЖ.
    (check this in PDF content)

  22. Start
    32257
    Prefix
    С одной стороны, авторы отмечают, что по расчетам специалистов The National Institute for Healthand Clinical Excellence (NICE), расходы на сохранение года жизни пациенту с названной патологией составляли £65,900, что, по мнению экспертов, слишком много, а применение препарата нецелесообразно. [11] К аналогичным выводам пришли американские коллеги
    Exact
    [14]
    Suffix
    . С другой стороны, коллектив авторов исследования [20] отмечает высокую частоту применения сорафениба в Великобритании, Италии, Испании, Франции и безусловную целесообразность применения препарата в терапии РЩЖ.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    32316
    Prefix
    , что по расчетам специалистов The National Institute for Healthand Clinical Excellence (NICE), расходы на сохранение года жизни пациенту с названной патологией составляли £65,900, что, по мнению экспертов, слишком много, а применение препарата нецелесообразно. [11] К аналогичным выводам пришли американские коллеги [14]. С другой стороны, коллектив авторов исследования
    Exact
    [20]
    Suffix
    отмечает высокую частоту применения сорафениба в Великобритании, Италии, Испании, Франции и безусловную целесообразность применения препарата в терапии РЩЖ. Описанные исследования не представляют собой исчерпывающий перечень, однако отражают, на наш взгляд, диапазон мнений о препарате в международном сообществе специалистов по фармакоэкономике.
    (check this in PDF content)