The 47 reference contexts in paper Georgii Khachatryan Rubenovich, Vladislav Dombrovskii Sergeevich, Георгий Хачатрян Рубенович, Владислав Домбровский Сергеевич (2015) “Систематический обзор литературы о клинической эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с вилдаглиптином, линаглиптином, саксаглиптином и ситаглиптином у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа // SYSTEMATIC LITERATURE REVIEW ON CLINICAL EFFICACY AND SAFETY OF ALOGLIPTIN IN COMPARISON WITH VILDAGLIPTIN, LINAGLIPTIN, SAXAGLIPTIN AND SITAGLIPTIN IN ADULT PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2015:i:2:p:55-61

  1. Start
    8420
    Prefix
    Введение Сахарный диабет (СД) является социально значимым заболеванием в России, что подтверждается официальной статистикой: по данным Росстата, заболеваемость СД в Российской Федерации (РФ) в 2013 г. составила 339,5 тыс. человек, или 236,5 человек на 100 тыс. населения
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Согласно данным Государственного регистра больных СД на январь 2015 г. в РФ по обращаемости в лечебные учреждения насчитывается 3,7 млн человек с СД2Т [1]. Существует множество средств лечения взрослых пациентов с СД2Т, зарегистрированных на территории РФ, одними из которых являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4): алоглиптин, вилдаглиптин, линагли
    (check this in PDF content)

  2. Start
    8578
    Prefix
    социально значимым заболеванием в России, что подтверждается официальной статистикой: по данным Росстата, заболеваемость СД в Российской Федерации (РФ) в 2013 г. составила 339,5 тыс. человек, или 236,5 человек на 100 тыс. населения [4]. Согласно данным Государственного регистра больных СД на январь 2015 г. в РФ по обращаемости в лечебные учреждения насчитывается 3,7 млн человек с СД2Т
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Существует множество средств лечения взрослых пациентов с СД2Т, зарегистрированных на территории РФ, одними из которых являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4): алоглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, саксаглиптин ситаглиптин.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    9502
    Prefix
    в качестве одной из опций комбинационной терапии (в сочетании с метформином) у пациентов с СД2Т, если индивидуальная цель по уровню HbA1c1 не достигнута пациентом в 1 HbA1c (гликированный гемоглобин, гликогемоглобин, гемоглобин A1c) – биохимический показатель крови, отражающий среднее содержание сахара в крови за определенный продолжительный период. течение трех месяцев
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Также в 2015 г. опубликованы отечественные совместные рекомендации Министерства здравоохранения РФ и Российской ассоциации эндокринологов, посвященные алгоритмам лечения СД, согласно которым при исходных уровнях HbA1c, составляющих 6,5-7,5%, 7,6-9,0% и более 9,0%, указанные ингибиторы ДПП-4 являются одной из приоритетных опций в качестве монотерапии при СД2Т [1].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    9877
    Prefix
    Также в 2015 г. опубликованы отечественные совместные рекомендации Министерства здравоохранения РФ и Российской ассоциации эндокринологов, посвященные алгоритмам лечения СД, согласно которым при исходных уровнях HbA1c, составляющих 6,5-7,5%, 7,6-9,0% и более 9,0%, указанные ингибиторы ДПП-4 являются одной из приоритетных опций в качестве монотерапии при СД2Т
    Exact
    [1]
    Suffix
    . Целью настоящей работы являлся систематический обзор научных публикаций об исследованиях, оценивающих клиническую эффективность и клиническую безопасность препарата алоглиптин у взрослых пациентов с СД2Т в сравнении с другими ингибиторами ДПП-4: вилдаглиптином, линаглиптином, саксаглиптином и ситаглиптином.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    11955
    Prefix
    Сетевых мета-анализов и непрямых или смешанных сравнений2, в которых алоглиптин сравнивался бы с любым другим ингибитором ДПП-4 по критериям безопасности у пациентов с СД2Т также обнаружено не было. Таким образом, в обзор включена работа Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    , в которой проводился сетевой мета-анализ и смешанное сравнение эффективности алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    12381
    Prefix
    сетевой мета-анализ и смешанное сравнение эффективности алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671) [9] и EXAMINE [16,17] (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    12435
    Prefix
    алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53 [12,13] (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671)
    Exact
    [9]
    Suffix
    и EXAMINE [16,17] (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    12452
    Prefix
    , вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина при СД2Т как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой терапией, использующейся при СД2Т: метформином, сульфонилмочевиной, пиоглитазоном и инсулином. На основании результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) SAVOR-TIMI 53 [12,13] (далее SAVOR, n=16492), TECOS (n=14671) [9] и EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля.
    (check this in PDF content)

  9. Start
    12856
    Prefix
    ] (n=5380), в которых оценивалась безопасность саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина, соответственно, у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо рассмотрена возможность непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля. Также в данный обзор включен мета-анализ Monami M. с соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    (n=69615), оценивавший безопасность ингибиторов ДПП-4, в доказательную базу которого включены результаты исследований SAVOR и EXAMINE. Для всех отобранных работ были получены полнотекстовые версии публикаций их результатов.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    13157
    Prefix
    Также в данный обзор включен мета-анализ Monami M. с соавт., 2014 [11] (n=69615), оценивавший безопасность ингибиторов ДПП-4, в доказательную базу которого включены результаты исследований SAVOR и EXAMINE. Для всех отобранных работ были получены полнотекстовые версии публикаций их результатов. Оценка методологического качества работы Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    выполнена с помощью вопросника Международного общества фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics Outcomes and Research, ISPOR) для оценки качества сетевых мета-анализов и непрямых/смешанных сравнений [10].
    (check this in PDF content)

  11. Start
    13419
    Prefix
    Оценка методологического качества работы Craddy P. с соавт., 2014 [7] выполнена с помощью вопросника Международного общества фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics Outcomes and Research, ISPOR) для оценки качества сетевых мета-анализов и непрямых/смешанных сравнений
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Определение методологического качества метаанализа Monami M. с соавт., 2014 [11] проведено по методике Центра оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХ и ГС) при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии AMSTAR [8,14].
    (check this in PDF content)

  12. Start
    13506
    Prefix
    качества работы Craddy P. с соавт., 2014 [7] выполнена с помощью вопросника Международного общества фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics Outcomes and Research, ISPOR) для оценки качества сетевых мета-анализов и непрямых/смешанных сравнений [10]. Определение методологического качества метаанализа Monami M. с соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    проведено по методике Центра оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХ и ГС) при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии AMSTAR [8,14].
    (check this in PDF content)

  13. Start
    13743
    Prefix
    Определение методологического качества метаанализа Monami M. с соавт., 2014 [11] проведено по методике Центра оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХ и ГС) при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии AMSTAR
    Exact
    [8,14]
    Suffix
    . Определение методологического качества РКИ было основано на оценке риска систематических и случайных ошибок в РКИ по методике Центра ОТЗ РАНХ и ГС при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии руководства Кокрановского сотрудничества [3].
    (check this in PDF content)

  14. Start
    13997
    Prefix
    Определение методологического качества РКИ было основано на оценке риска систематических и случайных ошибок в РКИ по методике Центра ОТЗ РАНХ и ГС при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии руководства Кокрановского сотрудничества
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Результаты В таблице 1 представлены итоговые результаты оценки методологического качества включенных в данный обзор работ. Эффективность ингибиторов ДПП-4 в работе Craddy P. с соавт., 2014 [7] оценивалась по следующим критериям гликемического контроля СД2Т: средневзвешенному изменению уровня HbA1c по сравнению с исходным показателем, частоте достижения у уровня HbA1c <7%, часто
    (check this in PDF content)

  15. Start
    14190
    Prefix
    РКИ было основано на оценке риска систематических и случайных ошибок в РКИ по методике Центра ОТЗ РАНХ и ГС при Президенте РФ, в основе которой лежат критерии руководства Кокрановского сотрудничества [3]. Результаты В таблице 1 представлены итоговые результаты оценки методологического качества включенных в данный обзор работ. Эффективность ингибиторов ДПП-4 в работе Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    оценивалась по следующим критериям гликемического контроля СД2Т: средневзвешенному изменению уровня HbA1c по сравнению с исходным показателем, частоте достижения у уровня HbA1c <7%, частоте возникновения гипогликемического события и средневзвешенному изменению веса по сравнению с исходным показателем.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    14601
    Prefix
    по следующим критериям гликемического контроля СД2Т: средневзвешенному изменению уровня HbA1c по сравнению с исходным показателем, частоте достижения у уровня HbA1c <7%, частоте возникновения гипогликемического события и средневзвешенному изменению веса по сравнению с исходным показателем. В доказательную базу данного сетевого метаанализа было включено 83 РКИ
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Установлено, что алоглиптин в сочетании с метформином статистически значимо эффективнее в сравнении с саксаглиптином в сочетании с метформином у па2 Смешанное сравнение (англ. mixed treatment comparison, MTC) – объединение результатов прямого сравнения в рамках одного РКИ и непрямого сравнения по результатам разных РКИ [2].
    (check this in PDF content)

  17. Start
    14945
    Prefix
    Установлено, что алоглиптин в сочетании с метформином статистически значимо эффективнее в сравнении с саксаглиптином в сочетании с метформином у па2 Смешанное сравнение (англ. mixed treatment comparison, MTC) – объединение результатов прямого сравнения в рамках одного РКИ и непрямого сравнения по результатам разных РКИ
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Рисунок 1. Отбор работ по оценке эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с другими ингибиторами дипептидилпептидазы-4 у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. – публикации на языке, отличном от английского (n=133); – публикации об исследованиях, которые проводились не на людях (n=746); – публикации, не относящиеся к проблеме применения ингибиторов
    (check this in PDF content)

  18. Start
    16278
    Prefix
    потенциального непрямого сравнения безопасности алоглиптина с другими ингибиторами ДПП-4 ввиду их дизайна (n=3) Всего было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98)
    (check this in PDF content)

  19. Start
    16348
    Prefix
    ингибиторами ДПП-4 ввиду их дизайна (n=3) Всего было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].
    (check this in PDF content)

  20. Start
    16371
    Prefix
    их дизайна (n=3) Всего было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].
    (check this in PDF content)

  21. Start
    16390
    Prefix
    было исключено 942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS
    Exact
    [9]
    Suffix
    РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].
    (check this in PDF content)

  22. Start
    16407
    Prefix
    942 работы из Кокрановской библиотеки и 2432 работы из базы данных Medline 2437 работ из базы данных Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7].
    (check this in PDF content)

  23. Start
    16510
    Prefix
    Medline и 942 работы из Кокрановской библиотеки 5 работ из базы данных Medline ИсследованиеДизайн Уровень доказательности Craddy P. с соавт., 2014 [7] Сетевой мета-анализ, смешанное сравнение Ia Monami M. с соавт., 2014 [11] Мета-анализIb SAVOR [12,13]РКИIIc TECOS [9]РКИIIb EXAMINE [16,17]РКИIIc Таблица 1. Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ
    Exact
    [7,9,11,12,13,16,17]
    Suffix
    . циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]. За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими
    (check this in PDF content)

  24. Start
    16715
    Prefix
    Итоговые результаты оценки методологического качества включенных в обзор работ [7,9,11,12,13,16,17]. циентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c<7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно
    Exact
    [7]
    Suffix
    . За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7].
    (check this in PDF content)

  25. Start
    17002
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Работы SAVOR [12,13], TECOS [9] и EXAMINE [16,17] на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.
    (check this in PDF content)

  26. Start
    17020
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR
    Exact
    [12,13]
    Suffix
    , TECOS [9] и EXAMINE [16,17] на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.
    (check this in PDF content)

  27. Start
    17035
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR [12,13], TECOS
    Exact
    [9]
    Suffix
    и EXAMINE [16,17] на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.
    (check this in PDF content)

  28. Start
    17049
    Prefix
    За исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина при СД2Т в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т) выявлено не было [7]. Работы SAVOR [12,13], TECOS [9] и EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    на текущее время являются единственными многоцентровыми проспективными двойными-слепыми РКИ с большим числом включенных пациентов, целью которых являлась оценка безопасности применения саксаглиптина, ситаглиптина и алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с плацебо.
    (check this in PDF content)

  29. Start
    18012
    Prefix
    Клиническая безопасность данных ингибиторов ДПП-4 в указанных РКИ оценивалась по исходам, связанным со смертностью и кардиоваскулярной безопасностью, а также по частоте возникновения различных нежелательных явлений у пациентов с СД2Т. Саксаглиптин применялся в дозировке 5 мг один раз в день (или 2,5 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 50 мл/мин)
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Ситаглиптин применялся в дозировке 100 мг один раз в день (или 50 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 30-49 мл/мин) [9]. Алоглиптин применялся в дозировке 25 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации
    (check this in PDF content)

  30. Start
    18153
    Prefix
    Саксаглиптин применялся в дозировке 5 мг один раз в день (или 2,5 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 50 мл/мин) [12]. Ситаглиптин применялся в дозировке 100 мг один раз в день (или 50 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 30-49 мл/мин)
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Алоглиптин применялся в дозировке 25 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин – 6,25 мг один раз в день [16].
    (check this in PDF content)

  31. Start
    18455
    Prefix
    Алоглиптин применялся в дозировке 25 мг один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин – 6,25 мг один раз в день
    Exact
    [16]
    Suffix
    . В таблице 2 представлены критерии включения и исключения пациентов в исследования SAVOR, TECOS и EXAMINE. По результатам РКИ SAVOR [12] установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMI
    (check this in PDF content)

  32. Start
    18592
    Prefix
    один раз в день при скорости клубочковой фильтрации 60 мл/мин, при скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин дозировка алоглиптина составляла 12,5 мг один раз в день, при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин – 6,25 мг один раз в день [16]. В таблице 2 представлены критерии включения и исключения пациентов в исследования SAVOR, TECOS и EXAMINE. По результатам РКИ SAVOR
    Exact
    [12]
    Suffix
    установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE [16,17] и РКИ TECOS [9] статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с
    (check this in PDF content)

  33. Start
    18859
    Prefix
    По результатам РКИ SAVOR [12] установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE
    Exact
    [16,17]
    Suffix
    и РКИ TECOS [9] статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с СД2Т по данному критерию выявлено не было: ОУ 1,19, 95% ДИ (0,90; 1,58) и ОУ 1,00, 95% ДИ (0,83; 1,20), соответственно.
    (check this in PDF content)

  34. Start
    18879
    Prefix
    По результатам РКИ SAVOR [12] установлено, что саксаглиптин статистически значимо менее безопасен в сравнении с плацебо по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т: отношение угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE [16,17] и РКИ TECOS
    Exact
    [9]
    Suffix
    статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с СД2Т по данному критерию выявлено не было: ОУ 1,19, 95% ДИ (0,90; 1,58) и ОУ 1,00, 95% ДИ (0,83; 1,20), соответственно.
    (check this in PDF content)

  35. Start
    19174
    Prefix
    угроз (ОУ) 1,27, 95% ДИ (1,07; 1,51), при этом по результатам РКИ EXAMINE [16,17] и РКИ TECOS [9] статистически значимых различий в безопасности алоглиптина и ситаглиптина в сравнении с плацебо у пациентов с СД2Т по данному критерию выявлено не было: ОУ 1,19, 95% ДИ (0,90; 1,58) и ОУ 1,00, 95% ДИ (0,83; 1,20), соответственно. По результатам мета-анализа Monami M. c соавт., 2014
    Exact
    [11]
    Suffix
    установлено, что частота возникновения сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т статистически значимо выше у саксаглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами3: относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1
    (check this in PDF content)

  36. Start
    19604
    Prefix
    возникновения сердечной недостаточности у пациентов с СД2Т статистически значимо выше у саксаглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами3: относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1,18, 95% ДИ (0,89; 1,56)
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации по причине сердечной недостаточности в РКИ SAVOR [13] и EXAMINE [17] также оценивалась в подгруппах в заРКИКритерии включенияКритерии исключения SAVOR1.
    (check this in PDF content)

  37. Start
    19735
    Prefix
    компараторами3: относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1,18, 95% ДИ (0,89; 1,56) [11]. Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации по причине сердечной недостаточности в РКИ SAVOR
    Exact
    [13]
    Suffix
    и EXAMINE [17] также оценивалась в подгруппах в заРКИКритерии включенияКритерии исключения SAVOR1. Наличие СД2Т 2. Возраст 40 лет 3. Уровень HbA1c 6,5-12,0% 4. Наличие кардиоваскулярных заболеваний: ИБС и/или заболевания периферических кровеносных сосудов (например, перемежающейся хромоты) и/или ишемического инсульта 5.
    (check this in PDF content)

  38. Start
    19750
    Prefix
    : относительный риск (ОР) 1,22, 95% ДИ (1,03; 1,45), при этом статистически значимых различий по тому же критерию при у алоглиптина в сравнении с плацебо или другими компараторами выявлено не было: ОР 1,18, 95% ДИ (0,89; 1,56) [11]. Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации по причине сердечной недостаточности в РКИ SAVOR [13] и EXAMINE
    Exact
    [17]
    Suffix
    также оценивалась в подгруппах в заРКИКритерии включенияКритерии исключения SAVOR1. Наличие СД2Т 2. Возраст 40 лет 3. Уровень HbA1c 6,5-12,0% 4. Наличие кардиоваскулярных заболеваний: ИБС и/или заболевания периферических кровеносных сосудов (например, перемежающейся хромоты) и/или ишемического инсульта 5.
    (check this in PDF content)

  39. Start
    24142
    Prefix
    ишемическая болезнь сердца, ОКС – острый коронарный синдром, ОИМ – острый инфаркт миокарда, ГПП-1 – глюко-гонадоподобный пептид-1, ЗНО – злокачественные новообразования, ВИЧ – вирус иммунодефицита человека. 3 Перорально принимаемые гипогликемические лекарственные средства и/или инсулин. Подгруппа пациентов с СД2Т Частота госпитализации из-за сердечной недостаточности, ОУ (95% ДИ) Алоглиптин
    Exact
    [17]
    Suffix
    Саксаглиптин [13] Наличие сердечной недостаточности на начало исследования 1,00 (0,71; 1,42)1,23 (0,94; 1,59) Отсутствие сердечной недостаточности на начало исследования 1,76 (1,07; 2,90)1,30 (1,03; 1,65) Таблица 3.
    (check this in PDF content)

  40. Start
    24159
    Prefix
    сердца, ОКС – острый коронарный синдром, ОИМ – острый инфаркт миокарда, ГПП-1 – глюко-гонадоподобный пептид-1, ЗНО – злокачественные новообразования, ВИЧ – вирус иммунодефицита человека. 3 Перорально принимаемые гипогликемические лекарственные средства и/или инсулин. Подгруппа пациентов с СД2Т Частота госпитализации из-за сердечной недостаточности, ОУ (95% ДИ) Алоглиптин [17] Саксаглиптин
    Exact
    [13]
    Suffix
    Наличие сердечной недостаточности на начало исследования 1,00 (0,71; 1,42)1,23 (0,94; 1,59) Отсутствие сердечной недостаточности на начало исследования 1,76 (1,07; 2,90)1,30 (1,03; 1,65) Таблица 3.
    (check this in PDF content)

  41. Start
    24600
    Prefix
    Безопасность саксаглиптина и алоглиптина по критерию частоты госпитализации из-за сердечной недостаточности, в зависимости от наличия/отсутствия у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа сердечной недостаточности на момент начала исследования
    Exact
    [13,17]
    Suffix
    . Рисунок 2. Схема потенциального непрямого сравнения безопасности ало глиптина и саксаглиптина или ситаглиптина при сахарном диабете 2-го типа. Примечание. Черные круги обозначают препараты интереса, белый – их общий контроль.
    (check this in PDF content)

  42. Start
    25417
    Prefix
    Для получения научно-обоснованных оценок сравнительной эффективности медицинской технологии при отсутствии прямых сопоставительных клинических исследований предложена методика их непрямого сравнения относительно общего для них контроля (плацебо или стандартная, базисная терапия)
    Exact
    [6]
    Suffix
    . В отсутствие проведенных непрямых или смешанных сравнений, в которых оценивалась бы безопасность алоглиптина в сравнении с саксаглиптином или ситаглиптином, была рассмотрена возможность проведения непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина на основе результатов РКИ EXAMINE, SAVOR и TECOS с использованием плацебо в качестве общ
    (check this in PDF content)

  43. Start
    26038
    Prefix
    безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина на основе результатов РКИ EXAMINE, SAVOR и TECOS с использованием плацебо в качестве общего контроля (см. рис. 2) Необходимо отметить, что методика непрямого сравнения позволяет получить надежные результаты только в том случае, если соблюден правильный методологический подход к ее применению
    Exact
    [15]
    Suffix
    . В частности, популяции пациентов в используемых для проведения непрямого сравнения исследованиях должны быть идентичными [2]. С учетом несоответствия популяций исследований SAVOR, TECOS и EXAMINE (см. табл. 2) по таким критериям включения пациентов, как возраст (40 лет в РКИ SAVOR, 50 лет в РКИ TECOS и 18 лет в РКИ EXAMINE) и тяжесть предшествующих началу исследования
    (check this in PDF content)

  44. Start
    26171
    Prefix
    с использованием плацебо в качестве общего контроля (см. рис. 2) Необходимо отметить, что методика непрямого сравнения позволяет получить надежные результаты только в том случае, если соблюден правильный методологический подход к ее применению [15]. В частности, популяции пациентов в используемых для проведения непрямого сравнения исследованиях должны быть идентичными
    Exact
    [2]
    Suffix
    . С учетом несоответствия популяций исследований SAVOR, TECOS и EXAMINE (см. табл. 2) по таким критериям включения пациентов, как возраст (40 лет в РКИ SAVOR, 50 лет в РКИ TECOS и 18 лет в РКИ EXAMINE) и тяжесть предшествующих началу исследования кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с СД2Т (наличие кардиоваскулярных заболеваний в РКИ TECOS, наличие кардиоваскулярных
    (check this in PDF content)

  45. Start
    27134
    Prefix
    Обсуждение Отсутствие работ, в которых бы проводилось прямое сравнение эффективности и/или безопасности алоглиптина и любого другого ингибитора ДПП-4, ограничивает доказательную базу для оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с другими ингибиторами ДПП-4. Работа Craddy P. с соавт, 2014
    Exact
    [7]
    Suffix
    на текущее время является единственным сетевым мета-анализом и смешанным сравнением, в котором оценивается эффективность алоглиптина, вилдаглиптина, линаглиптина, саксаглиптина и ситаглиптина у пациентов с СД2Т, причем указанные ингибиторы ДПП-4 сравниваются между собой как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другой лекарственной терапией, использующейся при СД2Т.
    (check this in PDF content)

  46. Start
    29819
    Prefix
    Установлено статистически значимое преимущество алоглиптина в сочетании с метформином в сравнении с саксаглиптином в сочетании с метформином у пациентов с СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c <7%: ОШ 6,41, 95% ДИ (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно
    Exact
    [7]
    Suffix
    ; за исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т), выявлено не было [7]; 2.
    (check this in PDF content)

  47. Start
    30107
    Prefix
    уровня HbA1c <7%: ОШ 6,41, 95% ДИ (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно [7]; за исключением данного результата, статистически значимых различий в эффективности алоглиптина в сравнении с любым другим ингибитором ДПП-4 (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми в терапии СД2Т), выявлено не было
    Exact
    [7]
    Suffix
    ; 2. Выполнение непрямого сравнения безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина с использованием плацебо в качестве общего контроля, не является правомерным из-за различий в возрасте и тяжести предшествующих кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с СД2Т, включенных в исследования SAVOR, TECOS и EXAMINE; 3.
    (check this in PDF content)