The 27 reference contexts in paper A. Kolbin S., I. Vilum A., Yu. Balykina E., M. Proskurin A., А. Колбин С., И. Вилюм А., М. Проскурин А., Ю. Балыкина Е. (2015) “Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата Рибомустин® в терапии первой линии множественной миеломы для пациентов старше 65 лет // PHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF THE USE OF RIBOMUSTIN® IN THERAPY OF THE FIRST LINE OF A MULTIPLE MYELOMA FOR PATIENTS MORE SENIOR 65 YEARS OLD” / spz:neicon:pharmacoeconomics:y:2014:i:2:p:6-12

  1. Start
    2327
    Prefix
    Актуальность Множественная миелома (ММ) – это злокачественная опухоль, морфологическим субстратом которой являются плазматические клетки, продуцирующие моноклональный иммуноглобулин. Это быстро прогрессирующее заболевание с медианой выживаемости 3 года
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Диапазон заболеваемости в мире оценивают от 0,1 до 3,2 на 100 000 населения в год, составляет приблизительно 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% – среди гемобластозов [1,3]. В отечественных публикациях по эпидемиологии сообщается, что в Российской Федерации (РФ) в 2011 г.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    2518
    Prefix
    Это быстро прогрессирующее заболевание с медианой выживаемости 3 года [7]. Диапазон заболеваемости в мире оценивают от 0,1 до 3,2 на 100 000 населения в год, составляет приблизительно 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% – среди гемобластозов
    Exact
    [1,3]
    Suffix
    . В отечественных публикациях по эпидемиологии сообщается, что в Российской Федерации (РФ) в 2011 г. ММ была диагностирована у 2862 пациентов [7]. Основными целями лечения считают: снижение общей частоты рецидивов; увеличение времени до прогрессирования; увеличение общей выживаемости [6].
    (check this in PDF content)

  3. Start
    2667
    Prefix
    Диапазон заболеваемости в мире оценивают от 0,1 до 3,2 на 100 000 населения в год, составляет приблизительно 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% – среди гемобластозов [1,3]. В отечественных публикациях по эпидемиологии сообщается, что в Российской Федерации (РФ) в 2011 г. ММ была диагностирована у 2862 пациентов
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Основными целями лечения считают: снижение общей частоты рецидивов; увеличение времени до прогрессирования; увеличение общей выживаемости [6]. Достичь указанных целей с разных успехом возможно с помощью стандартной химиотерапии, высокодозной химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток и локальной лучевой терапии [7].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    2817
    Prefix
    В отечественных публикациях по эпидемиологии сообщается, что в Российской Федерации (РФ) в 2011 г. ММ была диагностирована у 2862 пациентов [7]. Основными целями лечения считают: снижение общей частоты рецидивов; увеличение времени до прогрессирования; увеличение общей выживаемости
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Достичь указанных целей с разных успехом возможно с помощью стандартной химиотерапии, высокодозной химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток и локальной лучевой терапии [7].
    (check this in PDF content)

  5. Start
    3016
    Prefix
    Основными целями лечения считают: снижение общей частоты рецидивов; увеличение времени до прогрессирования; увеличение общей выживаемости [6]. Достичь указанных целей с разных успехом возможно с помощью стандартной химиотерапии, высокодозной химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток и локальной лучевой терапии
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Рибомустин (бендамустин) – уникальный противоопухолевый лекарственный препарат с двойным механизмом действия, сочетающий в себе свойства алкилирующего агента и аналога пуринового основания, что обуславливает отсутствие перекрестной устойчивости с обычными алкилирующими средствами и другими цитотоксическими лекарствами [17,20].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    3361
    Prefix
    Рибомустин (бендамустин) – уникальный противоопухолевый лекарственный препарат с двойным механизмом действия, сочетающий в себе свойства алкилирующего агента и аналога пуринового основания, что обуславливает отсутствие перекрестной устойчивости с обычными алкилирующими средствами и другими цитотоксическими лекарствами
    Exact
    [17,20]
    Suffix
    . Кроме того, благоприятный профиль токсичности, по сравнению с существующими стандартными режимами терапии, объясняет его включение в схемы химиотерапии для пожилых пациентов, в особенности с явлениями полинейропатии, которая препятствует использованию бортезомиба и талидомида в обычном режиме дозирования [25].
    (check this in PDF content)

  7. Start
    3691
    Prefix
    Кроме того, благоприятный профиль токсичности, по сравнению с существующими стандартными режимами терапии, объясняет его включение в схемы химиотерапии для пожилых пациентов, в особенности с явлениями полинейропатии, которая препятствует использованию бортезомиба и талидомида в обычном режиме дозирования
    Exact
    [25]
    Suffix
    . В ряде проведенных фармакоэкономических исследований применения бендамустина в условиях РФ показана целесообразность его использования в терапии хронического лимфоцитарного лейкоза и индолентных неходжкинских лимфом [14,15].
    (check this in PDF content)

  8. Start
    3925
    Prefix
    В ряде проведенных фармакоэкономических исследований применения бендамустина в условиях РФ показана целесообразность его использования в терапии хронического лимфоцитарного лейкоза и индолентных неходжкинских лимфом
    Exact
    [14,15]
    Suffix
    . Однако до сих пор не было проведено сравнительного клинико- эко номического исследования для последнего зарегистрированного показания бендамустина в РФ – использования комбинации бендамустина и преднизолона в первой линии терапии множественной миеломы у пациентов старше 65 лет, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток, с клиническими проявлениями по
    (check this in PDF content)

  9. Start
    5113
    Prefix
    стволовых клеток, с клиническими проявлениями полинейропатии, с позиции государственной системы здравоохранения, в условиях Российской Федерации и долгосрочной перспективы использования. Методика При методологии клинико-экономического анализа были использованы отраслевые стандарты «Клинико-экономического исследования», применяемые в РФ, и экспертные рекомендации
    Exact
    [2,4,8,28]
    Suffix
    . Основным методом являлся анализ эффективности затрат (cost-effectiveness analysis – CEA) с расчетом показателя коэффициента эффективности затрат (cost-effectiveness ratio – CER).
    (check this in PDF content)

  10. Start
    6768
    Prefix
    Модель анализа решений для оценки фармакоэкономической мость лечения в случае прогрессирования – неэффективности терапии первой линии. Затраты были оценены на основании данных «Медлюкс – наличие ЛС в аптеках Москвы»
    Exact
    [27]
    Suffix
    , на основании Постановления Правительства РФ от 22 октября 2012 г. No 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов» [9], Генерального тарифного соглашения на 2014 г.
    (check this in PDF content)

  11. Start
    7005
    Prefix
    Затраты были оценены на основании данных «Медлюкс – наличие ЛС в аптеках Москвы» [27], на основании Постановления Правительства РФ от 22 октября 2012 г. No 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов»
    Exact
    [9]
    Suffix
    , Генерального тарифного соглашения на 2014 г. (ГТС) [18], а также данные прайс-листа СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» [19]. Цены на использованные ЛС, входящие в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), указаны на основании данных Государственного реестра предельных отпускных цен [16] и рассчитаны с учетом предельной оптовой надбавки п
    (check this in PDF content)

  12. Start
    7066
    Prefix
    No 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов» [9], Генерального тарифного соглашения на 2014 г. (ГТС)
    Exact
    [18]
    Suffix
    , а также данные прайс-листа СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» [19]. Цены на использованные ЛС, входящие в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), указаны на основании данных Государственного реестра предельных отпускных цен [16] и рассчитаны с учетом предельной оптовой надбавки по г.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    7143
    Prefix
    No 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов» [9], Генерального тарифного соглашения на 2014 г. (ГТС) [18], а также данные прайс-листа СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница»
    Exact
    [19]
    Suffix
    . Цены на использованные ЛС, входящие в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), указаны на основании данных Государственного реестра предельных отпускных цен [16] и рассчитаны с учетом предельной оптовой надбавки по г.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    7352
    Prefix
    Цены на использованные ЛС, входящие в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), указаны на основании данных Государственного реестра предельных отпускных цен
    Exact
    [16]
    Suffix
    и рассчитаны с учетом предельной оптовой надбавки по г. Санкт-Петербургу (в соответствии с Постановлением Правительства г. СанктПетербурга от 06.09.2010 No1190 [10] и НДС 10%, на остальные – на основании профессионального фармацевтического портала «ФАРМиндекс» [11].
    (check this in PDF content)

  15. Start
    7531
    Prefix
    Цены на использованные ЛС, входящие в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), указаны на основании данных Государственного реестра предельных отпускных цен [16] и рассчитаны с учетом предельной оптовой надбавки по г. Санкт-Петербургу (в соответствии с Постановлением Правительства г. СанктПетербурга от 06.09.2010 No1190
    Exact
    [10]
    Suffix
    и НДС 10%, на остальные – на основании профессионального фармацевтического портала «ФАРМиндекс» [11]. Эффективность лечения. Был проведен систематический анализ литературных данных по применению химиотерапевтических средств в терапии первой линии ММ у пациентов, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    7637
    Prefix
    Санкт-Петербургу (в соответствии с Постановлением Правительства г. СанктПетербурга от 06.09.2010 No1190 [10] и НДС 10%, на остальные – на основании профессионального фармацевтического портала «ФАРМиндекс»
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Эффективность лечения. Был проведен систематический анализ литературных данных по применению химиотерапевтических средств в терапии первой линии ММ у пациентов, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    8359
    Prefix
    На основании этих данных критериями эффективности терапии были: общая частота ремиссии (ОЧР); время до прогрессирования (ВДП); общая выживаемость (ОВ). Структура модели. Была использована «модель анализа решений» для клинико-экономической оценки ЛС в первой линии терапии ММ на основании РКИ
    Exact
    [21,24,29]
    Suffix
    . Фармакоэкономическая модель анализа решений была построена таким образом, что в каждой из ветвей модели были проанализированы затраты и эффективность в группе из 100 пациентов. Затем для каждой из групп рассчитана стоимость лечения одного пациента.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    9710
    Prefix
    , при этом допускалось, что пациент продолжал получать медицинскую помощь и лекарственную терапию в соответствии со стандартом по Приказу Минздрава РФ от 24.12.2012 г., No 1458н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при резистентном и рецидивирующем течении множественной миеломы и других злокачественных плазмоклеточных новообразований»
    Exact
    [12]
    Suffix
    . Конечным состоянием цикла Маркова считали смерть пациента после первой линии терапии или вследствие прогрессирования заболевания. Длительность цикла – 5 мес., максимальный горизонт моделирования – 65 мес.
    (check this in PDF content)

  19. Start
    11067
    Prefix
    +Преднизолон (MP)Бортезомиб+Дексаметазон (VD) Полная ремиссия (ПР), %32 13 15 Частичная ремиссия (ЧР), %43 5742 Общий уровень ремиссий (ПР+ЧР), %75 70 62 Стабилизация, %2327 Общая выживаемость, мес.32335-летняя выживаемость, %2919 1-летняя выживаемость, %909072,6 Длительность ремиссии, мес.18129,7 Время до прогрессирования, мес.141010,4 Таблица 1. Показатели эффективности сравниваемых стратегий
    Exact
    [21,24]
    Suffix
    . Стратегия терапии ММ первой линии Лекарственное средство (МНН) Торговое наименованиеЦена (руб.)Курсовая доза* Стоимость 1 курса (руб.) Бендамустин+Преднизолон (BP)БендамустинРибомустин®18329,80519 мг95131,66 ПреднизолонПреднизолон Никомед® 45,6816800 мг10232,32 Мелфалан+ Преднизолон (MP) МелфаланАлкеран®8187,2826 мг4257,39 ПреднизолонПреднизолон Никомед® 45,6816800 мг10232,32 Бортезомиб+Де
    (check this in PDF content)

  20. Start
    12381
    Prefix
    Ввиду отсутствия исследований уровня РКИ подкожного применения бортезомиба в терапии первой линии были использованы данные по терапии пациентов, ранее получавших не более одного курса ХТ
    Exact
    [21]
    Suffix
    , при этом основные показатели эффективности для стратегии VD имели сходные значения c соответствующими показателями эффективности при использовании бортезомиба в схемах ХТ первой линии ММ [22,23,26].
    (check this in PDF content)

  21. Start
    12599
    Prefix
    уровня РКИ подкожного применения бортезомиба в терапии первой линии были использованы данные по терапии пациентов, ранее получавших не более одного курса ХТ [21], при этом основные показатели эффективности для стратегии VD имели сходные значения c соответствующими показателями эффективности при использовании бортезомиба в схемах ХТ первой линии ММ
    Exact
    [22,23,26]
    Suffix
    . В процессе моделирования выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости, на основывании кривых выживаемости Каплан-Мейера для каждой схемы ХТ [8,24], были построены таблицы состояния модели в цикле Маркова в зависимости от времени.
    (check this in PDF content)

  22. Start
    12768
    Prefix
    одного курса ХТ [21], при этом основные показатели эффективности для стратегии VD имели сходные значения c соответствующими показателями эффективности при использовании бортезомиба в схемах ХТ первой линии ММ [22,23,26]. В процессе моделирования выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости, на основывании кривых выживаемости Каплан-Мейера для каждой схемы ХТ
    Exact
    [8,24]
    Suffix
    , были построены таблицы состояния модели в цикле Маркова в зависимости от времени. Для стратегии VD в условиях РКИ наблюдение пациентов осуществлялось до 25 мес., таким образом, сравнение стратегий BP и МР с позиции долгосрочной перспективы были оценены в периоде 65 мес., все три стратегии между собой – в пределах 25 мес.
    (check this in PDF content)

  23. Start
    15096
    Prefix
    Стоимость терапии, направленной на коррекцию НЯ, возникающих на фоне применения ЛС первой линии терапии ММ, складывали из стоимости ЛС, амбулаторных визитов и госпитализаций в связи с развитием НЯ и частотой развития НЯ
    Exact
    [13,18,19,21,24]
    Suffix
    . Дополнительные затраты в терминальной стадии заболевания. Нам не удалось обнаружить стандарта оказания медицинской помощи в РФ пациентам с терминальной стадией онкогематологического заболевания.
    (check this in PDF content)

  24. Start
    15488
    Prefix
    Нам не удалось обнаружить стандарта оказания медицинской помощи в РФ пациентам с терминальной стадией онкогематологического заболевания. Поэтому для расчета стоимости паллиативной терапии использовали стоимость 1 койко-дня пребывания пациента в хосписе, которая на 2014 г. составляет 2915,67 руб.
    Exact
    [28]
    Suffix
    , при среднем пребывании пациента 30 дней. Итоговые затраты на терминальную стадию – 87470,10 руб. Анализ. Стоимость болезни оценена для каждой стратегии лечения пациента целевой группы. Если менее дорогостоящая стратегия была также более эффективна, то это была «доминирующая» альтернатива.
    (check this in PDF content)

  25. Start
    23794
    Prefix
    условиях был проведен сравнительный клинико-экономический анализ применения бендамустина в первой линии терапии множественной миеломы у пациентов старше 65 лет, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток, с клиническими проявлениями полинейропатии. Актуальность темы обуcловлена тем, что более чем каждый 10-й пациент с гемобластозами болеет ММ
    Exact
    [7]
    Suffix
    . ММ является быстро прогрессирующим заболеванием с высокой атрибутивной летальноcтью [6]. Ключевой проблемой является переносимость лечения, определяющая выбор схемы лечения и редукции доз [7,5].
    (check this in PDF content)

  26. Start
    23903
    Prefix
    Актуальность темы обуcловлена тем, что более чем каждый 10-й пациент с гемобластозами болеет ММ [7]. ММ является быстро прогрессирующим заболеванием с высокой атрибутивной летальноcтью
    Exact
    [6]
    Suffix
    . Ключевой проблемой является переносимость лечения, определяющая выбор схемы лечения и редукции доз [7,5]. Это диктует необходимость дальнейшего поиска оптимального решения вопросов, связанных с эффективным лечением.
    (check this in PDF content)

  27. Start
    24021
    Prefix
    ММ является быстро прогрессирующим заболеванием с высокой атрибутивной летальноcтью [6]. Ключевой проблемой является переносимость лечения, определяющая выбор схемы лечения и редукции доз
    Exact
    [7,5]
    Suffix
    . Это диктует необходимость дальнейшего поиска оптимального решения вопросов, связанных с эффективным лечением. В связи с этим целью исследования стала оценка применения Рибомустин® в терапии первой линии множественной миеломы в комбинации с преднизолоном для пациентов старше 65 лет, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток, с клиническими проявлениями полиней
    (check this in PDF content)