The 28 references with contexts in paper M. Nuijten ., A. Rudakova ., T. Marshall ., М. Нюйтен ., А. Рудакова В., Т. Маршалл . (2014) “ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗАТРАТ НА ПАРИКАЛЬЦИТОЛ И КОМБИНАЦИЮ ЦИНАКАЛЬЦЕТА И НЕСЕЛЕКТИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ ВИТАМИНА D ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК VД СТАДИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ // HEALTH ECONOMIC EVALUATION OF PARICALCITOL AND COMBINATION OF CINACALCET WITH NON-SELECTIVE VITAMIN D IN PATIENTS WITH CHRONIC KIDNEY DISEASE 5D STAGE IN RUSSIAN FEDERA-TION” / spz:neicon:nefr:y:2014:i:6:p:64-70

1
Levey A.S., Eckardt K.U., Tsukamoto Y., et al. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) // Kidney Int. 2005; 67(6): 2089-100.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4390
    Prefix
    Кафедра управления и экономики фармации Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии. Е-mail rudakova_a@mail.ru ВВЕДЕНИЕ Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой серьезную проблему здравоохранения во всем мире
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В соответствии с международными рекомендациями (Kidney Disease Quality Outcome Initiative guidelines), ХБП определяется как поражение почек или снижение скорости гломерулярной ic Kidney Disease of the Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) [2].

2
K/DOQI guidelines,www.kidney.org/professionals/kdoqi/ guidelines_bone/Guide8B.htm, accessed Feb 2nd, 2005
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=4708
    Prefix
    В соответствии с международными рекомендациями (Kidney Disease Quality Outcome Initiative guidelines), ХБП определяется как поражение почек или снижение скорости гломерулярной ic Kidney Disease of the Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI)
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Они включают данные по целевым уровням концентрации паратиреоидного гормона, а также кальция и фосфора в плазме крови с учетом последних исследований по влиянию их повышенных уровней на прогноз пациентов.

  2. In-text reference with the coordinate start=7165
    Prefix
    Клинические испытания показали, что цинакальцет снижает уровень паратиреоидного гормона, фосфора и произведения кальция на фосфор, причем их фильтрации до величины менее 60 мл/мин/1,73 м2 в течение 3 мес и более, независимо от причины
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Заболеваемость ХБП в мире ежегодно возрастает на 8% [3]. У большинства пациентов заболевание прогрессирует вплоть до формирования терминальной почечной недостаточности, что ассоциируется с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений [4].

3
Alebiosu C.O., Ayodele O.E. The global burden of chronic kidney disease and the way forward // Ethn Dis. 2005;15(3): 418-23.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7222
    Prefix
    Клинические испытания показали, что цинакальцет снижает уровень паратиреоидного гормона, фосфора и произведения кальция на фосфор, причем их фильтрации до величины менее 60 мл/мин/1,73 м2 в течение 3 мес и более, независимо от причины [2]. Заболеваемость ХБП в мире ежегодно возрастает на 8%
    Exact
    [3]
    Suffix
    . У большинства пациентов заболевание прогрессирует вплоть до формирования терминальной почечной недостаточности, что ассоциируется с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений [4]. У пациентов, получающих лечение программным гемодиализом (ГД), увеличен риск переломов, в том числе, шейки бедра.

4
Dirks J.H., de Zeeuw D., Agarwal S.K., et al. International Society of Nephrology Com-mission for the Global Advancement of Nephrology Study Group 2004. Prevention of chronic kidney and vascular disease: toward global health equity--the Bellagio 2004 Dec-laration // Kidney Int. Suppl. 2005; 98: S1-6.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7415
    Prefix
    Заболеваемость ХБП в мире ежегодно возрастает на 8% [3]. У большинства пациентов заболевание прогрессирует вплоть до формирования терминальной почечной недостаточности, что ассоциируется с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений
    Exact
    [4]
    Suffix
    . У пациентов, получающих лечение программным гемодиализом (ГД), увеличен риск переломов, в том числе, шейки бедра. Кроме того, нередко развивается кальцифилаксия, приводящая к увеличению частоты госпитализаций и смертности [5–8].

5
Stehman-Breen C.O., Sherrard D.J., Alem A.M. et al. Risk factors for hip fracture among patients with end-stage renal disease // Kidney Int. 2000; 58: 2200–2205.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7654
    Prefix
    У пациентов, получающих лечение программным гемодиализом (ГД), увеличен риск переломов, в том числе, шейки бедра. Кроме того, нередко развивается кальцифилаксия, приводящая к увеличению частоты госпитализаций и смертности
    Exact
    [5–8]
    Suffix
    . Экономическое бремя ХБП весьма велико [15]. В Российской Федерации (РФ) количество пациентов с терминальной ХБП увеличивается примерно на 10,5% в год. К активным методам лечения пациентов в этот период относят диализ и трансплантацию почки.

6
Mazhar A.R., Johnson R.J., Gillen D. et al. Risk factors and mortality associated with cal-ciphylaxis in end-stage renal disease // Kidney Int. 2001; 60: 324–332.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7654
    Prefix
    У пациентов, получающих лечение программным гемодиализом (ГД), увеличен риск переломов, в том числе, шейки бедра. Кроме того, нередко развивается кальцифилаксия, приводящая к увеличению частоты госпитализаций и смертности
    Exact
    [5–8]
    Suffix
    . Экономическое бремя ХБП весьма велико [15]. В Российской Федерации (РФ) количество пациентов с терминальной ХБП увеличивается примерно на 10,5% в год. К активным методам лечения пациентов в этот период относят диализ и трансплантацию почки.

7
Ahmed S., O’Neill K.D., Hood A.F. et al. Calciphylaxis is associated with hyperphosphatemia and increased osteopontin expression by vascular smooth muscle cells // Am. J. Kidney Dis. 2001; 37: 1267–1276.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7654
    Prefix
    У пациентов, получающих лечение программным гемодиализом (ГД), увеличен риск переломов, в том числе, шейки бедра. Кроме того, нередко развивается кальцифилаксия, приводящая к увеличению частоты госпитализаций и смертности
    Exact
    [5–8]
    Suffix
    . Экономическое бремя ХБП весьма велико [15]. В Российской Федерации (РФ) количество пациентов с терминальной ХБП увеличивается примерно на 10,5% в год. К активным методам лечения пациентов в этот период относят диализ и трансплантацию почки.

8
Ganesh S.K., Stack A.G., Levin N.W. et al. Association of ele-vated serum PO4, Ca_PO4 product, and parathyroid hormone with cardiac mortality risk in chronic hemodialysis patients // J. Am. Soc. Nephrol. 2001; 12: 2131–2138.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7654
    Prefix
    У пациентов, получающих лечение программным гемодиализом (ГД), увеличен риск переломов, в том числе, шейки бедра. Кроме того, нередко развивается кальцифилаксия, приводящая к увеличению частоты госпитализаций и смертности
    Exact
    [5–8]
    Suffix
    . Экономическое бремя ХБП весьма велико [15]. В Российской Федерации (РФ) количество пациентов с терминальной ХБП увеличивается примерно на 10,5% в год. К активным методам лечения пациентов в этот период относят диализ и трансплантацию почки.

9
Smirnov A.V. et al. National guidelines on CKD: general statements, definition, diagnos-tic, screening, approaches to prophylaxis and treatment // Nefrologiya. St-Petersburg, 2012.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8613
    Prefix
    Несмотря на позитивную динамику в обеспеченности российских пациентов операциями по трансплантации почки в течение последних 10 лет, пока доля пациентов, которым осуществляется трансплантация в РФ, в 2,5–7 раз ниже, чем в странах ЕЭС, и в 12 раз ниже, чем в США
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Вторичный гиперпаратиреоз (ВГПТ) – часто встречающееся осложнение ХБП, нередко приводящее к клинически значимым заболеваниям костей [10]. ВГПТ развивается вследствие нарушений метаболизма кальция, фосфора и витамина D на ранних стадиях ХБП и прогрессирует по мере ухудшения функции почек.

10
Goodman W.G. The consequences of uncontrolled secondary hyperparathyroidism and its treatment in chronic kidney disease // Semin. Dial. 2004; 17 (3): 209-16.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=8765
    Prefix
    в обеспеченности российских пациентов операциями по трансплантации почки в течение последних 10 лет, пока доля пациентов, которым осуществляется трансплантация в РФ, в 2,5–7 раз ниже, чем в странах ЕЭС, и в 12 раз ниже, чем в США [9]. Вторичный гиперпаратиреоз (ВГПТ) – часто встречающееся осложнение ХБП, нередко приводящее к клинически значимым заболеваниям костей
    Exact
    [10]
    Suffix
    . ВГПТ развивается вследствие нарушений метаболизма кальция, фосфора и витамина D на ранних стадиях ХБП и прогрессирует по мере ухудшения функции почек. Клинически ВГПТ проявляется, в первую очередь, болями в костях и переломами.

11
Block G.A., Port F.K. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hy-perparathyroidism in dialysis patients: recommendations for a change in management // Am. J. Kidney Dis. 2000; 35: 1226-1237.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9136
    Prefix
    Клинически ВГПТ проявляется, в первую очередь, болями в костях и переломами. Однако он оказывает негативное влияние на многие системы организма, в первую очередь – на сердечно-сосудистую систему
    Exact
    [11–13]
    Suffix
    . Одной из целей терапии ВГПТ является снижение концентрации паратиреоидного гормона и нормализация уровней кальция и фосфора с помощью как диеты, так и лекарственных препаратов (кальций-содержащих, фосфат-связывающих препаратов и препаратов витамина D).

12
Goodman W.G., Goldin J., Kuizon B.D., et al. Coronary artery calcification in young adults with end-stage renal disease who are undergoing dialysis // N. Engl. J. Med. 2000; 342: 1478-83.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9136
    Prefix
    Клинически ВГПТ проявляется, в первую очередь, болями в костях и переломами. Однако он оказывает негативное влияние на многие системы организма, в первую очередь – на сердечно-сосудистую систему
    Exact
    [11–13]
    Suffix
    . Одной из целей терапии ВГПТ является снижение концентрации паратиреоидного гормона и нормализация уровней кальция и фосфора с помощью как диеты, так и лекарственных препаратов (кальций-содержащих, фосфат-связывающих препаратов и препаратов витамина D).

13
Block G.A., Hulbert-Shearon T.E., Levin N.W., et al. Association of serum phosphorus and calcium x phosphate product with mortality risk in chronic HD patients: a national study // Am. J. Kidney Dis. 1998; 31: 607-617.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9136
    Prefix
    Клинически ВГПТ проявляется, в первую очередь, болями в костях и переломами. Однако он оказывает негативное влияние на многие системы организма, в первую очередь – на сердечно-сосудистую систему
    Exact
    [11–13]
    Suffix
    . Одной из целей терапии ВГПТ является снижение концентрации паратиреоидного гормона и нормализация уровней кальция и фосфора с помощью как диеты, так и лекарственных препаратов (кальций-содержащих, фосфат-связывающих препаратов и препаратов витамина D).

14
National recommendations on CKD-MBD. RDS working group // Nefrologija I Dializ 2011; 13 (1): 33-51.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=5117
    Prefix
    данные по целевым уровням концентрации паратиреоидного гормона, а также кальция и фосфора в плазме крови с учетом последних исследований по влиянию их повышенных уровней на прогноз пациентов. Стратегии терапии ВГПТ, применяемые в РФ, в целом соответствуют европейским рекомендациям и рекомендациям США. В 2011 г. были опубликованы Рекомендации Российского диализного общества
    Exact
    [14]
    Suffix
    . В соответствии с ними, уровень паратиреоидного гормона у пациентов на ГД должен находиться в пределах 130–300 пкг/мл, что сопоставимо с величинами, рекомендуемыми K/DOQI. В качестве средств коррекции метаболических нарушений рекомендованы препараты витамина D (кальцитриол, альфакальцидол), а также парикальцитол и цинакальцет.

15
Zandi-Nejad K., Brenner B.M. Strategies to retard the progression of chronic kidney dis-ease // Med. Clin. North Am. 2005; 89 (3): 489-509.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7704
    Prefix
    У пациентов, получающих лечение программным гемодиализом (ГД), увеличен риск переломов, в том числе, шейки бедра. Кроме того, нередко развивается кальцифилаксия, приводящая к увеличению частоты госпитализаций и смертности [5–8]. Экономическое бремя ХБП весьма велико
    Exact
    [15]
    Suffix
    . В Российской Федерации (РФ) количество пациентов с терминальной ХБП увеличивается примерно на 10,5% в год. К активным методам лечения пациентов в этот период относят диализ и трансплантацию почки.

16
Nuijten M., Andress D.L., Marx S.E., Curry A.S., Sterz R. Cost Effectiveness of Parical-citol versus a non-selective vitamin D receptor activator for secondary hyperparathyroid-ism in the UK: a chronic kidney disease markov model // Clin. Drug Investig. 2010; 30 (8): 545-57.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10478
    Prefix
    Оценку осуществляли на основе результатов клинических исследований [18–20], эпидемиологических данных по РФ [17] и тарифов ОМС по Санкт-Петербургу [24]. Использованная марковская модель (рисунок) является модификацией модели, разработанной при проведении анализа эффективности затрат на парикальцитол в Великобритании
    Exact
    [16]
    Suffix
    . Продолжительность цикла – 1 год, временной горизонт исследования – 5 лет. Марковские модели называются так по имени их создателя – выдающегося русского математика А.А. Маркова (1856–1922).

17
Бикбов Б.Т., Томилина Н.А. Состояние заместительной терапии больных с хрониче-ской почечной недостаточностью в Российской Федерации в 1998-2007 гг. (Аналитический отчет по данным Российского регистра заместительной почечной терапии // Нефрология и диализ 2009; 11 (3): 144233 [Bikbov B.T., Tomilina N.A. Sostoianie zamestitel`noi` terapii bol`ny`kh s khronicheskoi` pochechnoi` nedostatochnost`iu v Rossii`skoi` Federatcii v 1998-2007 gg. (Analiticheskii` otchet po danny`m Rossii`skogo registra zamestitel`noi` pochechnoi` terapii // Nefrologiia i dializ 2009; 11 (3): 144-233]
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=10248
    Prefix
    ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Анализ осуществляли для пациентов на ГД с уровнем паратиреоидного гормона, превышающим 300 пкг/мл, несмотря на стандартную терапию, включающую ограничения потребления фосфора и кальция и прием фосфат-связывающих препаратов. Оценку осуществляли на основе результатов клинических исследований [18–20], эпидемиологических данных по РФ
    Exact
    [17]
    Suffix
    и тарифов ОМС по Санкт-Петербургу [24]. Использованная марковская модель (рисунок) является модификацией модели, разработанной при проведении анализа эффективности затрат на парикальцитол в Великобритании [16].

  2. In-text reference with the coordinate start=12319
    Prefix
    Предполагали, что частота перехода с гемо- или перитонеального диализа к трансплантации – 3,5% в год, с трансплантации на гемо- или перитонеальный диализ – 9,7% в первый год и 2,4% в последующие годы
    Exact
    [17]
    Suffix
    . Данные по частоте госпитализации базировались на результатах исследования D. Dobrez и соавт. [18], в соответствии с которыми частота госпитализации в год для парикальцитола и препаратов витамина D (кальцитриола), составляла 2,40 и 2,61 соответственно.

  3. In-text reference with the coordinate start=13982
    Prefix
    Смертность пациентов после трансплантации почки – 6,9% в первый год и 2,2% в последующие годы. Смертность пациентов на перитонеальном диализе – 10,7% в первый год и 8,9% в последующие годы
    Exact
    [17]
    Suffix
    . При расчете смертности пациентов, получавших терапию парикальцитолом, учитывали данные масштабного когортного исследования, в котором было показано снижение смертности на 15% при терапии внутривенно вводимым парикальцитолом по сравнению с пероральными препаратами витамина D (кальцитриолом) [19].

18
Dobrez D., Mathes A., Amdahl M. et al. Paricalcitol-treated patients experience improved hospitalization outcomes compared with calcitriol-treated patients in real-world clinical settings // Nephrol. Dial. Transplant. 2004; 5: 1174-1181.
Total in-text references: 4
  1. In-text reference with the coordinate start=10201
    Prefix
    ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Анализ осуществляли для пациентов на ГД с уровнем паратиреоидного гормона, превышающим 300 пкг/мл, несмотря на стандартную терапию, включающую ограничения потребления фосфора и кальция и прием фосфат-связывающих препаратов. Оценку осуществляли на основе результатов клинических исследований
    Exact
    [18–20]
    Suffix
    , эпидемиологических данных по РФ [17] и тарифов ОМС по Санкт-Петербургу [24]. Использованная марковская модель (рисунок) является модификацией модели, разработанной при проведении анализа эффективности затрат на парикальцитол в Великобритании [16].

  2. In-text reference with the coordinate start=12423
    Prefix
    Предполагали, что частота перехода с гемо- или перитонеального диализа к трансплантации – 3,5% в год, с трансплантации на гемо- или перитонеальный диализ – 9,7% в первый год и 2,4% в последующие годы [17]. Данные по частоте госпитализации базировались на результатах исследования D. Dobrez и соавт.
    Exact
    [18]
    Suffix
    , в соответствии с которыми частота госпитализации в год для парикальцитола и препаратов витамина D (кальцитриола), составляла 2,40 и 2,61 соответственно. Что касается влияния цинакальцета на частоту госпитализации, анализ результатов 4 рандомизированных клинических испытаний показал, что он обеспечивает снижение количества госпитаРисунок.

  3. In-text reference with the coordinate start=21483
    Prefix
    Впрочем, необходимо учитывать, что в целом данные по клинической эффективности различных вариантов терапии (в отличие от фармакоэкономических данных) рассматриваются в качестве неспецифичных для той или иной страны [25]. Еще одно ограничение – то, что исследования
    Exact
    [18, 19]
    Suffix
    , положенные в основу модели, не являются рандомизированными. Помимо отмеченных выше позитивных моментов, касающихся дизайна когортных исследований, нужно учитывать, что проведение столь масштабных рандомизированных клинических исследований, касающихся скорости прогрессирования ХБП, частоты осложнений и смертности, потребовало бы крайне высоких затрат, что представляет

  4. In-text reference with the coordinate start=22056
    Prefix
    , что проведение столь масштабных рандомизированных клинических исследований, касающихся скорости прогрессирования ХБП, частоты осложнений и смертности, потребовало бы крайне высоких затрат, что представляется нереальным. Так, в исследование D.Dobrez были включены данные по 11 443 взрослым пациентам на гемодиализе, а в исследование M.Teng – по 67 399 пациентам
    Exact
    [18, 19]
    Suffix
    . Хотя моделирование, как метод фармакоэкономического анализа, и не лишено недостатков, оно имеет и несомненные достоинства. В частности, оно позволяет избежать больших финансовых затрат на проведение долгосрочных проспективных клинических исследований, в ходе которых оцениваются как клиническая эффективность и переносимость терапии, так и величина затрат.

19
Teng M., Wolf M., Lowrie E., et al. Survival of patients undergoing hemodialysis with paricalcitol or calcitriol therapy // N. Engl. J. Med. 2003; 349: 446-56.
Total in-text references: 4
  1. In-text reference with the coordinate start=10201
    Prefix
    ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Анализ осуществляли для пациентов на ГД с уровнем паратиреоидного гормона, превышающим 300 пкг/мл, несмотря на стандартную терапию, включающую ограничения потребления фосфора и кальция и прием фосфат-связывающих препаратов. Оценку осуществляли на основе результатов клинических исследований
    Exact
    [18–20]
    Suffix
    , эпидемиологических данных по РФ [17] и тарифов ОМС по Санкт-Петербургу [24]. Использованная марковская модель (рисунок) является модификацией модели, разработанной при проведении анализа эффективности затрат на парикальцитол в Великобритании [16].

  2. In-text reference with the coordinate start=14284
    Prefix
    При расчете смертности пациентов, получавших терапию парикальцитолом, учитывали данные масштабного когортного исследования, в котором было показано снижение смертности на 15% при терапии внутривенно вводимым парикальцитолом по сравнению с пероральными препаратами витамина D (кальцитриолом)
    Exact
    [19]
    Suffix
    . В то же время, при анализе результатов 4 рандомизированных клинических испытаний было показано, что цинакальцет не обеспечивает статистически достоверного снижения общей смертности [20].

  3. In-text reference with the coordinate start=21483
    Prefix
    Впрочем, необходимо учитывать, что в целом данные по клинической эффективности различных вариантов терапии (в отличие от фармакоэкономических данных) рассматриваются в качестве неспецифичных для той или иной страны [25]. Еще одно ограничение – то, что исследования
    Exact
    [18, 19]
    Suffix
    , положенные в основу модели, не являются рандомизированными. Помимо отмеченных выше позитивных моментов, касающихся дизайна когортных исследований, нужно учитывать, что проведение столь масштабных рандомизированных клинических исследований, касающихся скорости прогрессирования ХБП, частоты осложнений и смертности, потребовало бы крайне высоких затрат, что представляет

  4. In-text reference with the coordinate start=22056
    Prefix
    , что проведение столь масштабных рандомизированных клинических исследований, касающихся скорости прогрессирования ХБП, частоты осложнений и смертности, потребовало бы крайне высоких затрат, что представляется нереальным. Так, в исследование D.Dobrez были включены данные по 11 443 взрослым пациентам на гемодиализе, а в исследование M.Teng – по 67 399 пациентам
    Exact
    [18, 19]
    Suffix
    . Хотя моделирование, как метод фармакоэкономического анализа, и не лишено недостатков, оно имеет и несомненные достоинства. В частности, оно позволяет избежать больших финансовых затрат на проведение долгосрочных проспективных клинических исследований, в ходе которых оцениваются как клиническая эффективность и переносимость терапии, так и величина затрат.

20
Cunningham J., Danese M.D., Olson K.A., Klassen P., Chertow G.M. Effects of the cal-cimimetic cinacalcet HCI on cardiovascular disease, fracture, and health related quality of life in secondary hyperparathyroidism // Kidney Int. 2005;68: 1793–800.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=10201
    Prefix
    ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Анализ осуществляли для пациентов на ГД с уровнем паратиреоидного гормона, превышающим 300 пкг/мл, несмотря на стандартную терапию, включающую ограничения потребления фосфора и кальция и прием фосфат-связывающих препаратов. Оценку осуществляли на основе результатов клинических исследований
    Exact
    [18–20]
    Suffix
    , эпидемиологических данных по РФ [17] и тарифов ОМС по Санкт-Петербургу [24]. Использованная марковская модель (рисунок) является модификацией модели, разработанной при проведении анализа эффективности затрат на парикальцитол в Великобритании [16].

  2. In-text reference with the coordinate start=13146
    Prefix
    Модель терапии терминальной почечной недостаточности. лизаций по поводу сердечно-сосудистых причин (15,0 по сравнению с 19,7 на 100 пациенто-лет, относительный риск – 0,61, р=0,005), достоверно меньше было и переломов (3,2 по сравнению с 6,9 на 100 пациенто-лет, относительный риск – 0,46, р=0,04)
    Exact
    [20]
    Suffix
    . С учетом небольшого количества событий и небольшой продолжительности наблюдения в настоящее время не совсем ясно, как экстраполировать эти данные на длительный срок [21]. Важно отметить, что в данном исследовании не было выявлено достоверного снижения частоты госпитализации по любым причинам при терапии цинакальцетом.

  3. In-text reference with the coordinate start=14484
    Prefix
    когортного исследования, в котором было показано снижение смертности на 15% при терапии внутривенно вводимым парикальцитолом по сравнению с пероральными препаратами витамина D (кальцитриолом) [19]. В то же время, при анализе результатов 4 рандомизированных клинических испытаний было показано, что цинакальцет не обеспечивает статистически достоверного снижения общей смертности
    Exact
    [20]
    Suffix
    . В связи с этим при моделировании предполагали, что общая смертность одинакова при терапии цинакальцетом и препаратами витамина D. Недавние исследования подтвердили правомерность использованного подхода.

21
Garside R., Pitt M., Anderson R., et al. The effectiveness and cost-effectiveness of ci-nacalcet for secondary hyperparathyroidism in end-stage renal disease patients on dialysis: a systematic review and economic evaluation // Health Technology Assessment 2007; 11 (18).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=13327
    Prefix
    (15,0 по сравнению с 19,7 на 100 пациенто-лет, относительный риск – 0,61, р=0,005), достоверно меньше было и переломов (3,2 по сравнению с 6,9 на 100 пациенто-лет, относительный риск – 0,46, р=0,04) [20]. С учетом небольшого количества событий и небольшой продолжительности наблюдения в настоящее время не совсем ясно, как экстраполировать эти данные на длительный срок
    Exact
    [21]
    Suffix
    . Важно отметить, что в данном исследовании не было выявлено достоверного снижения частоты госпитализации по любым причинам при терапии цинакальцетом. В связи с этим при моделировании предполагали, что частота госпитализации по любым причинам одинакова при терапии цинакальцетом и препаратами витамина D.

22
Ketteler M., Martin K.J., Wolf M., et al. Paricalcitol versus cinacalcet plus low-dose vi-tamin D therapy for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients receiving haemodialysis: results of the IMPACT SHPT study // Nephrol Dial Transplant. 2012 Mar 19. [Epub ahead of print].
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14930
    Prefix
    Так, 28-недельное многоцентровое открытое исследование IV фазы IMPACT показало, что парикальцитол обеспечивает лучший контроль уровня паратиреоидного гормона, чем комбинация цинакальцета и низких доз препаратов витамина D
    Exact
    [22]
    Suffix
    . Рандомизация и анализ были осуществлены для двух путей введения парикальцитола – внутривенного и перорального. В качестве конечной точки использовали долю пациентов, достигших уровня паратиреоидного гормона в пределах 150–300 пкг/мл на 21–28 нед терапии.

23
Roderick P., Nicholson T., Armitage A., et al. An evaluation of the costs, effectiveness and quality of renal replacement therapy provision in renal satellite units in England and Wales // Health Technol Assess. 2005; 9 (24): 1-178.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16961
    Prefix
    ПарикальцитолЦинакальцет+альфакальцидол Дисконтирование – 0%Дисконтирование – 5%Дисконтирование – 0%Дисконтирование – 5% 6868,626301,786912,646349,14 ствием отечественных данных по качеству жизни пациентов, при моделировании данный показатель соответствовал данным для Великобритании: у пациентов на диализе – 0,65, у пациентов после трансплантации почки – 0,84
    Exact
    [23]
    Suffix
    . Затраты на терапию соответствовали тарифам ОМС по Санкт-Петербургу на 2012 г. [24]. В частности, затраты на гемодиализ – 872,8 тыс. руб. в первый год и 817,8 тыс. руб. в последующие годы, затраты на перитонеальный диализ – 728,2 тыс. руб. в первый год и 694,2 тыс. руб. в последующие годы, затраты на трансплантацию – 1129,6 тыс. руб. в первый год и 321,6 тыс. руб. в п

24
Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицин¬ские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказывае-мой в рамках действующей Территори¬альной программы обязательного медицин-ского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2012 г. (www.spboms.ru) [Prilozheniia k General`nomu tarifnomu soglasheniiu po tarifam na meditcinskuiu pomoshch` (meditcinskie uslugi) i usloviiam oplaty` meditcinskoi` pomoshchi, okazy`vae-moi` v ramkakh dei`stvuiushchei` Territori¬al`noi` programmy` obiazatel`nogo meditcin-skogo strahovaniia grazhdan Rossii`skoi` Federatcii v Sankt-Peterburge na 2012 g. (www.spboms.ru)]
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=10293
    Prefix
    для пациентов на ГД с уровнем паратиреоидного гормона, превышающим 300 пкг/мл, несмотря на стандартную терапию, включающую ограничения потребления фосфора и кальция и прием фосфат-связывающих препаратов. Оценку осуществляли на основе результатов клинических исследований [18–20], эпидемиологических данных по РФ [17] и тарифов ОМС по Санкт-Петербургу
    Exact
    [24]
    Suffix
    . Использованная марковская модель (рисунок) является модификацией модели, разработанной при проведении анализа эффективности затрат на парикальцитол в Великобритании [16]. Продолжительность цикла – 1 год, временной горизонт исследования – 5 лет.

  2. In-text reference with the coordinate start=17044
    Prefix
    – 5%Дисконтирование – 0%Дисконтирование – 5% 6868,626301,786912,646349,14 ствием отечественных данных по качеству жизни пациентов, при моделировании данный показатель соответствовал данным для Великобритании: у пациентов на диализе – 0,65, у пациентов после трансплантации почки – 0,84 [23]. Затраты на терапию соответствовали тарифам ОМС по Санкт-Петербургу на 2012 г.
    Exact
    [24]
    Suffix
    . В частности, затраты на гемодиализ – 872,8 тыс. руб. в первый год и 817,8 тыс. руб. в последующие годы, затраты на перитонеальный диализ – 728,2 тыс. руб. в первый год и 694,2 тыс. руб. в последующие годы, затраты на трансплантацию – 1129,6 тыс. руб. в первый год и 321,6 тыс. руб. в последующие годы, средние затраты на госпитализацию в связи с развитием осложнений –

25
Nuijten M. Data management in modelling studies: the selection of data sources // Phar-macoEconomics 1998; 3: 305-316.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=21433
    Prefix
    Впрочем, необходимо учитывать, что в целом данные по клинической эффективности различных вариантов терапии (в отличие от фармакоэкономических данных) рассматриваются в качестве неспецифичных для той или иной страны
    Exact
    [25]
    Suffix
    . Еще одно ограничение – то, что исследования [18, 19], положенные в основу модели, не являются рандомизированными. Помимо отмеченных выше позитивных моментов, касающихся дизайна когортных исследований, нужно учитывать, что проведение столь масштабных рандомизированных клинических исследований, касающихся скорости прогрессирования ХБП, частоты осложнений и смертности, пот

26
Llach F., Velasquez-Forero F.. Secondary Hyperparathyroidism in chronic renal failure; pathogenic and clinical aspects // Am. J. Kidney Dis. 2001; 38 (5): Suppl 5 S20-S33.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6035
    Prefix
    Хотя кальцитриол и альфакальцидол длительное время рассматривались в качестве препаратов выбора при терапии ВГПТ, у значительной части пациентов с гиперкальциемией (Ca2+ > 9,5 мг/дл) и гиперфосфатемией (Р+ > 5,5 мг/дл) при их применении не удается обеспечить достижение целевого уровня паратиреоидного гормона
    Exact
    [26]
    Suffix
    . Кроме того, препараты витамина D часто приводят к увеличению концентрации кальция и фосфора в плазме, что может повлечь за собой кальцификацию мягких тканей и сосудов [27]. Парикальцитол – новый препарат витамина D2, предназначенный для лечения и профилактики ВГПТ у пациентов на гемодиализе.

27
Goodman W.G. The consequences of uncontrolled secondary hyperparathyroidism and its treatment in chronic kidney disease // Semin. Dial. 2004 May-Jun;17(3):209-16.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6216
    Prefix
    терапии ВГПТ, у значительной части пациентов с гиперкальциемией (Ca2+ > 9,5 мг/дл) и гиперфосфатемией (Р+ > 5,5 мг/дл) при их применении не удается обеспечить достижение целевого уровня паратиреоидного гормона [26]. Кроме того, препараты витамина D часто приводят к увеличению концентрации кальция и фосфора в плазме, что может повлечь за собой кальцификацию мягких тканей и сосудов
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Парикальцитол – новый препарат витамина D2, предназначенный для лечения и профилактики ВГПТ у пациентов на гемодиализе. Препарат обеспечивает снижение уровня паратиреоидного гормона, но не вызывает гиперкальциемии и гиперфосфатемии.

28
Urena Torres P. Clinical experience with cinacalcet HCl // Nephrol. Dial. Transplant. 2004 Aug;19 Suppl 5: V27-33. Поступила в редакцию: 15.05.2014 г. Принята в печать: 02.09.2014 г.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9669
    Prefix
    Наиболее широко применяемые рекомендации по лечению ВГПТ в Европе – Clinical Practice Guidelines for Bone Metabolism and Disease in Chronуровни остаются сниженными при наблюдении в течение 3 лет
    Exact
    [28]
    Suffix
    . Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности затрат на внутривенно вводимый парикальцитол и пероральную комбинацию цинакальцета и альфакальцидола при ВГПТ у пациентов с ХБП VД в РФ.