The 13 reference contexts in paper Roza Yagudina I., Eugene Shilov M., Vyacheslav Serpik G., Guzel Abdrashitova T., Роза Ягудина Исмаиловна, Евгений Шилов Михайлович, Вячеслав Серпик Геннадьевич, Гузель Абдрашитова Тафкиловна (2016) “Методология проведения фармакоэкономического анализа в нефрологии // Methodology for pharmacoeconomic analysis in nephrology” / spz:neicon:nefr:y:2016:i:4:p:25-30

  1. Start
    943
    Prefix
    Решение указанной задачи требует оптимизации использования доступных ресурсов и их перераспределения внутри систем здравоохранения. ФЭК-анализ позволяет выявить наиболее рациональные медицинские технологии с клинической и экономической точек зрения
    Exact
    [1–3]
    Suffix
    . © Р.И.Ягудина, Е.М.Шилов, В.Г.Серпик, Г.Т.Абдрашитова, 2016 УДК 615.015 : 167.1 Р.И. Ягудина1, Е.М. Шилов2, В.Г. Серпик1, Г.Т. Абдрашитова1 МЕТОДОЛОГИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В НЕФРОЛОГИИ 1Лаборатория фармакоэкономических исследований Научно-исследовательского института фармации Первого Московского государственного медицинского университета им.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    5449
    Prefix
    «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», которое внесло изменения в процедуру включения (исключения) лекарств в государственные перечни лекарственных препаратов
    Exact
    [4]
    Suffix
    . В соответствии с указанным документом, введено требование о необходимости представления, наряду с данными о клинической эффективности и безопасности лекарственных препаратов, результатов ФЭК (клинико-экономической) оценки при подаче предложения на включение в ограничительные перечни лекарственных препаратов [5].
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5766
    Prefix
    В соответствии с указанным документом, введено требование о необходимости представления, наряду с данными о клинической эффективности и безопасности лекарственных препаратов, результатов ФЭК (клинико-экономической) оценки при подаче предложения на включение в ограничительные перечни лекарственных препаратов
    Exact
    [5]
    Suffix
    . Рост значимости результатов, полученных в ходе ФЭК-анализа, предполагает повышение требований к качеству, ФЭК-исследований, которое во многом определяется корректностью используемой методологии.
    (check this in PDF content)

  4. Start
    6364
    Prefix
    На сегодняшний день в России ФЭК-исследования выполнены, в большей степени, по распространенным нозологическим формам в области кардиологии, онкологии, фтизиатрии, пульмонологии, эндокринологии, нефрологии и др.
    Exact
    [6–9]
    Suffix
    . Необходимо отметить, что так же как каждая нозологическая форма отличается друг от друга, так и в методологии проведения ФЭК-анализа в различных заболеваниях есть свои особенности. В данной статье изложены основные аспекты методологии проведения ФЭК-анализа в области нефрологии, в частности при хронической болезни почек (ХБП).
    (check this in PDF content)

  5. Start
    7252
    Prefix
    ХБП определяется как повреждение почек либо снижение их функции в течение 3 мес и более. В зависимости от выраженности снижения функциональной активности почек, ХБП классифицируется на пять стадий, различающихся тяжестью заболевания
    Exact
    [10, 11]
    Suffix
    . Такое деление с позиции ФЭК-анализа позволяет использовать различные сценарные подходы к моделированию (которое в современной практике проведения ФЭК-исследований стало обязательным элементом): как по типу «дерева решений», так и по типу модели Маркова [2, 12].
    (check this in PDF content)

  6. Start
    7524
    Prefix
    Такое деление с позиции ФЭК-анализа позволяет использовать различные сценарные подходы к моделированию (которое в современной практике проведения ФЭК-исследований стало обязательным элементом): как по типу «дерева решений», так и по типу модели Маркова
    Exact
    [2, 12]
    Suffix
    . При этом выбор того или иного метода моделирования определяется планируемым временным горизонтом исследования и числом стадий, включенных в ФЭК-анализ. Сценарий модели «дерево решений» может быть использован в случае относительно короткого временного горизонта, при котором пациент не успеет перейти из одной стадии ХБП в другую, или когда ФЭК-анализу подвергается лишь одн
    (check this in PDF content)

  7. Start
    8745
    Prefix
    При проведении ФЭК-анализа ХБП, необходимо по возможности учитывать все осложнения, однако наибольшего внимания требуют самые значимые из них, к числу которых следует отнести сердечную недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, перикардит, стойкую артериальную гипертензию, анемию, нарушения костно-минерального обмена, вторичный гиперпаратиреоз и др.
    Exact
    [13, 14]
    Suffix
    . Степень значимости осложнения определяется его частотой развития и стоимостью лечения: чем указанные характеристики выше, тем более выраженное влияние будет оказывать учет осложнения на ФЭК-оценку ХБП.
    (check this in PDF content)

  8. Start
    9351
    Prefix
    различий в стадиях заболевания и связанных с ними частотой развития осложнений, при проведении ФЭК-анализа важно принимать во внимание сопутствующие заболевания ХБП, так как они оказывают существенное воздействие на характеристики и прогнозы модели пациентов, для которой проводится анализ. Так, например, одним из значимых сопутствующих заболеваний является сахарный диабет
    Exact
    [15]
    Suffix
    . Обобщая вышеизложенные клинические особенности рассматриваемого заболевания, обуславливающие специфику ФЭКисследований в данной области, можно заключить, что многообразие стадий ХБП, наличие возможных осложнений и сопутствующих заболеваний, с одной стороны, требует точного описания анализируемой модели пациентов и их состояния (объекта исследования), а с другой стороны – предопре
    (check this in PDF content)

  9. Start
    11313
    Prefix
    Поэтому в правильном выборе критериев эффективности оказываются заинтересованными следующие стороны: 1) специалисты в области клинических испытаний; 2) специалисты в области фармакоэкономики; 3) практикующие врачи; 4) пациенты и 5) лица, принимающие решения
    Exact
    [2]
    Suffix
    . В качестве критериев эффективности медицинского вмешательства, направленного на лечение ХБП, при проведении комплексного ФЭК-анализа могут использоваться: 1) прямые клинические эффекты (сдвиг физиологических и биохимических параметров, на изменение которых направлено действие медицинского вмешательства, – изменение уровней мочевины, креатинина и т.п.); 2) опосредованные клиническ
    (check this in PDF content)

  10. Start
    12737
    Prefix
    таких критериев, как смертность, выживаемость, требует длительного периода проведения исследования и сопряжено со значительными финансовыми затратами, поэтому при определенных условиях конечные точки могут быть заменены на суррогатные (1-я и 2-я группы). Суррогатные точки могут быть сравнительно легко измерены, поэтому их использование ускоряет процесс исследования
    Exact
    [16]
    Suffix
    . При выборе критериев эффективности необходимо учитывать не только специфику медицинского вмешательства, особенности и характер течения ХБП, а также метод ФЭК-анализа. Выбор критериев эффективности при проведении анализа «затраты–эффективность».
    (check this in PDF content)

  11. Start
    13280
    Prefix
    Анализ «затраты–эффективность» позволяет выявить оптимальные с позиции фармакоэкономики методы лечения, которые характеризуются наименьшей стоимостью единицы эффективности и, следовательно, предоставляют наибольший результат на затраченные ресурсы системы здравоохранения
    Exact
    [17]
    Suffix
    . Хотя при выполнении ФЭК-исследований при наличии такой возможности рекомендуется использовать в качестве критериев эффективности конечные точки (как обладающие наибольшей убедительностью для лиц, принимающих решения), зачастую, если предметом ФЭК-оценки является фармакотерапия ХБП, более релевантным может оказаться проведение анализа «затраты–эффективность» на осно
    (check this in PDF content)

  12. Start
    14888
    Prefix
    Анализ «влияние на бюджет» в отличие от анализа «затраты–эффективность» решает задачу выбора оптимальной технологии здравоохранения не с позиции удельного показателя стоимости единицы эффективности, а позволяет определить объем средств, требуемый на реализацию технологии здравоохранения, и соотнести его с доступным бюджетом системы здравоохранения
    Exact
    [18]
    Suffix
    . В этой связи, в качестве критериев эффективности предпочтительно использовать сразу как суррогатные, так и конечные точки. Суррогатные точки при этом отражают влияние технологии на частоту развития осложнений ХБП (также учитываются частота осложнений (побочных эффектов) собственно рассматриваемых технологий), тогда как конечные точки позволяют учесть влияние технологии на
    (check this in PDF content)

  13. Start
    16354
    Prefix
    на фармакотерапию, затраты на лечение ХБП IV–V стадии, затраты на подготовку ЗПТ (перитонеальный диализ, гемодиализ, трансплантация почек), затраты на проведение ЗПТ, затраты на коррекцию осложнений ЗПТ (в том числе, инфекционных), затраты на коррекцию осложнений ХБП (анемия, вторичный гиперпаратиреоз, сердечно-сосудистые заболевания и др.), иные лечебные процедуры и т.п.
    Exact
    [19, 20]
    Suffix
    . Прямые немедицинские затраты включают затраты на питание пациента, его пребывание на больничной койке (т.е. стоимость койко-дня), а также услуги социальных служб и работу немедицинского персонала.
    (check this in PDF content)