The 34 references with contexts in paper Rami Al-Ayyubi N., Evgeny Merkulov V., Andrey Tereschenko S., Dmitry Pevzner V., Natalia Zhukova S., Anatoly Samko N., Ruslan Guchaev V., Р. Аль-Айюби Н., Е. Меркулов В., А. Терещенко С., Д. Певзнер В., Н. Жукова С., А. Самко Н., Р. Гучаев В. (2018) “ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ПРОФИЛАКТИКА ТРОМБОЭМБОЛИЙ ПРИ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ // THE ENDOVASCULAR PREVENTION OF THROMBOEMBOLISM IN ATRIAL FIBRILLATION” / spz:neicon:aterotromboz:y:2018:i:2:p:104-114

1
Линчак Р.М., Компаниец О.Г., Недбайкин А.М. и др. Каковы реалии назначения и контроля антитромботической терапии при фибрилляции предсердий в амбулаторной практике? Кардиология. 2015; 55(6): 34-39. [Lynchak R.M., Kompaniets o.G., nedbaykin A.M., et al. What are the realities of prescription and control ofantithrombotic therapy in atrial fibrillation in outpatient practice? Kardiologia. 2015; 55 (6): 34-39]. (in Russ).
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4457
    Prefix
    Zhukova1, Anatoly N. samko1, ruslan V. guchaev2 ДИАГНОСТИКА ВВЕДЕНИЕ Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее часто встречающейся формой нарушения ритма сердца, которая диагностируется более чем у 10 % пациентов в возрасте старше 70 лет
    Exact
    [1, 2]
    Suffix
    . ФП выступает в качестве ведущего патогенетического фактора развития ишемического инсульта, который в настоящее время является основной причиной смерти и инвалидизации взрослого населения в большинстве развитых стран [3, 4].

2
Mamchur s.e., Mamchur I.n., Khomenko e.A. et al. Catheter ablation for atrial fibrillation after an unsuccessful surgical ablation and biological prosthetic mitral valve replacement: A pilot study. J. Chin. med. Assoc. 2014; 77(8): 409-415.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4457
    Prefix
    Zhukova1, Anatoly N. samko1, ruslan V. guchaev2 ДИАГНОСТИКА ВВЕДЕНИЕ Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее часто встречающейся формой нарушения ритма сердца, которая диагностируется более чем у 10 % пациентов в возрасте старше 70 лет
    Exact
    [1, 2]
    Suffix
    . ФП выступает в качестве ведущего патогенетического фактора развития ишемического инсульта, который в настоящее время является основной причиной смерти и инвалидизации взрослого населения в большинстве развитых стран [3, 4].

3
Kwong J.s., Lam Y.Y., Yan B.P., Yu C.M. Bleeding of new oral anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Cardiovasc. drugs Ther. 2013; 27: 23-35.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4690
    Prefix
    ФП выступает в качестве ведущего патогенетического фактора развития ишемического инсульта, который в настоящее время является основной причиной смерти и инвалидизации взрослого населения в большинстве развитых стран
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    . В качестве причины тромбоэмболических осложнений (ТЭО) при ФП без поражения клапанного аппарата сердца в большинстве случаев выступает тромбоз ушка левого предсердия (УЛП) [4, 5].

4
Королева Т.В., Яфарова А.А., Щукина В.В., Григорян А.В. Современная антикоагулянтная терапия при фибрилляции предсердий. научная дискуссия: вопросы медицины. 2016; 6(37): 22-26. [Koroleva t.V., Yafarova A.A., shchukina V.V., Grigoryan A.V. Modern anticoagulant therapy for atrial fibrillation. nauchnaya diskussiya: Voprosy mediciny. 2016; 6 (37): 22-26]. (in Russ).
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=4690
    Prefix
    ФП выступает в качестве ведущего патогенетического фактора развития ишемического инсульта, который в настоящее время является основной причиной смерти и инвалидизации взрослого населения в большинстве развитых стран
    Exact
    [3, 4]
    Suffix
    . В качестве причины тромбоэмболических осложнений (ТЭО) при ФП без поражения клапанного аппарата сердца в большинстве случаев выступает тромбоз ушка левого предсердия (УЛП) [4, 5].

  2. In-text reference with the coordinate start=4887
    Prefix
    патогенетического фактора развития ишемического инсульта, который в настоящее время является основной причиной смерти и инвалидизации взрослого населения в большинстве развитых стран [3, 4]. В качестве причины тромбоэмболических осложнений (ТЭО) при ФП без поражения клапанного аппарата сердца в большинстве случаев выступает тромбоз ушка левого предсердия (УЛП)
    Exact
    [4, 5]
    Suffix
    . У 15–30 % больных с ФП обнаруживается тромб в УЛП, в связи с чем это патологическое состояние рассматривается в качестве фактора риска развития ТЭО [6]. В течение нескольких десятилетий «золотым стандартом» терапии, направленной на снижение риска развития инсульта у пациентов с ФП, является использование непрямых антикоагулянтов, в частности варфарина.

5
Chugh s.s., Havmoeller R., narayanan K. et al. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 study. Circulation. 2014; 129: 837–847.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4887
    Prefix
    патогенетического фактора развития ишемического инсульта, который в настоящее время является основной причиной смерти и инвалидизации взрослого населения в большинстве развитых стран [3, 4]. В качестве причины тромбоэмболических осложнений (ТЭО) при ФП без поражения клапанного аппарата сердца в большинстве случаев выступает тромбоз ушка левого предсердия (УЛП)
    Exact
    [4, 5]
    Suffix
    . У 15–30 % больных с ФП обнаруживается тромб в УЛП, в связи с чем это патологическое состояние рассматривается в качестве фактора риска развития ТЭО [6]. В течение нескольких десятилетий «золотым стандартом» терапии, направленной на снижение риска развития инсульта у пациентов с ФП, является использование непрямых антикоагулянтов, в частности варфарина.

6
Лебедев Д.С., Михайлов Е.Н., Новикова Т.Н. и др. Соглашение экспертов Санкт-Петербургского отделения Всероссийского научного общества аритмологов по периоперационной антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией и/или трепетанием предсердий, направленных на катетерное лечение нарушений ритма сердца или имплантацию антиаритмических устройств. вестник аритмологии. 2016; 86: 72-77. [Lebedev D.s., Mikhailov e.n., novikova t.n ., et al. the consensus of experts of st. Petersburg branch of the All-Russian scientific society of Arrhythmology on perioperative anticoagulant therapy in patients with atrial fibrillation and/or atrial flutter aimed at using catheter treatment of heart rhythm disturbances or implantation of antiarrhythmic devices. Vestnik Aritmologii. 2016; 86: 72-
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=5051
    Prefix
    В качестве причины тромбоэмболических осложнений (ТЭО) при ФП без поражения клапанного аппарата сердца в большинстве случаев выступает тромбоз ушка левого предсердия (УЛП) [4, 5]. У 15–30 % больных с ФП обнаруживается тромб в УЛП, в связи с чем это патологическое состояние рассматривается в качестве фактора риска развития ТЭО
    Exact
    [6]
    Suffix
    . В течение нескольких десятилетий «золотым стандартом» терапии, направленной на снижение риска развития инсульта у пациентов с ФП, является использование непрямых антикоагулянтов, в частности варфарина.

  2. In-text reference with the coordinate start=9082
    Prefix
    Atherothrombosis. 2018; 2: 104-114. DoI: https://doi.org/10.21518/2307-1109-2018-2-105-114 Conflict of interest: The authors declare no conflict of interest. однако обладают лучшим профилем безопасности
    Exact
    [6, 8]
    Suffix
    . Другим эффективным методом профилактики тромбоэмболических инсультов у пациентов с ФП является эндоваскулярная изоляция УЛП. В середине 50-х гг. ХХ в. было показано, что ушко левого предсердия, которое ранее считалось анатомически не значимой и нефункциональной структурой, является местом формирования тромбов у пациентов с ФП [9].

8
Denas G., Gennaro n., Ferroni e. et al. effectiveness and safety of oral anticoagulation with non-vitamin K antagonists compared to well-managed vitamin K antagonists in naive patients with non-valvular atrial fibrillation: Propensity score matched cohort study. Int J Cardiol. 2017; 249: 198-203.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9082
    Prefix
    Atherothrombosis. 2018; 2: 104-114. DoI: https://doi.org/10.21518/2307-1109-2018-2-105-114 Conflict of interest: The authors declare no conflict of interest. однако обладают лучшим профилем безопасности
    Exact
    [6, 8]
    Suffix
    . Другим эффективным методом профилактики тромбоэмболических инсультов у пациентов с ФП является эндоваскулярная изоляция УЛП. В середине 50-х гг. ХХ в. было показано, что ушко левого предсердия, которое ранее считалось анатомически не значимой и нефункциональной структурой, является местом формирования тромбов у пациентов с ФП [9].

9
Madden J.L. Resection of the left auricular appendix; a prophylaxis for recurrent arterial emboli. J. Am. med. Assoc. 1949; 140: 769-772.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9456
    Prefix
    ХХ в. было показано, что ушко левого предсердия, которое ранее считалось анатомически не значимой и нефункциональной структурой, является местом формирования тромбов у пациентов с ФП
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Первое время визуализация УЛП была затруднена, в связи с чем началось активное изучение эффективности различных методов визуализации для оценки размеров УЛП, кровотока и наличия тромбов в УЛП.

10
Blackshear J.L., odell J.A. Appendage obliteration to reduce stroke in cardiac surgical patients with atrial fibrillation. Ann. Thorac. Surg. 1996; 61: 755-759.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9864
    Prefix
    визуализация УЛП была затруднена, в связи с чем началось активное изучение эффективности различных методов визуализации для оценки размеров УЛП, кровотока и наличия тромбов в УЛП. Тогда же началась разработка различных устройств для изоляции УЛП, поскольку приблизительно 47 % тромбов при клапанной форме ФП и 91 % при неклапанной форме ФП образуются именно в УЛП
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Также было показано, что морфология УЛП коррелирует с риском инсульта у пациентов с ФП [11, 12]. В настоящее время наиболее изучены эффективность и безопасность нескольких систем для эндоваскулярной изоляции УЛП.

11
Самко А.Н., Меркулов Е.В., Миронов В.М. и соавт. Эндоваскулярное закрытие ушка левого предсердия у больных с мерцательной аритмией: обзор современных данных и собственный опыт применения. Кардиология. 2013; 4: 88-92./ samko An, Merkulov eV, Mironov VM, et al. endovascular cloэндоваскулярной изоляции УЛП является возможность их использования у пациентов с противопоказаниями к антикоагулянтам. Несмотря на хорошие непосредственные и среднеотдаленные результаты использования устройств для эндоваскулярной изоляции УЛП, у метода есть ряд ограничений. Основным является отсутствие наблюдений в отдаленном периоде и сравнение с пациентами, принимающими НОАК. Целесообразным представляется проведение дальнейших исследований по уточнению показаний к использованию устройс
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9967
    Prefix
    Тогда же началась разработка различных устройств для изоляции УЛП, поскольку приблизительно 47 % тромбов при клапанной форме ФП и 91 % при неклапанной форме ФП образуются именно в УЛП [10]. Также было показано, что морфология УЛП коррелирует с риском инсульта у пациентов с ФП
    Exact
    [11, 12]
    Suffix
    . В настоящее время наиболее изучены эффективность и безопасность нескольких систем для эндоваскулярной изоляции УЛП. К этим системам относятся: устройство PLAATO (Endovascular, США), окклюдер Amplatzer (St Jude, США), устройство WATCHMAN (Boston Scientific, США) и устройство LARIAT (SentreHEART, США).

12
Pracon R., Grygoruk R., Dzielinska Z. et al. Percutaneous occlusion of the left atrial appendage with complex anatomy facilitated with 3D-printed model of the heart. EuroIntervention. 2016; 12(7): 9 27.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9967
    Prefix
    Тогда же началась разработка различных устройств для изоляции УЛП, поскольку приблизительно 47 % тромбов при клапанной форме ФП и 91 % при неклапанной форме ФП образуются именно в УЛП [10]. Также было показано, что морфология УЛП коррелирует с риском инсульта у пациентов с ФП
    Exact
    [11, 12]
    Suffix
    . В настоящее время наиболее изучены эффективность и безопасность нескольких систем для эндоваскулярной изоляции УЛП. К этим системам относятся: устройство PLAATO (Endovascular, США), окклюдер Amplatzer (St Jude, США), устройство WATCHMAN (Boston Scientific, США) и устройство LARIAT (SentreHEART, США).

14
starck C.t., steffel J., emmert M.Y. et al. epicardial left atrial appendage clip occlusion also provides the electrical isolation of the left atrial appendage. Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2012; 15: 416-418.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=10648
    Prefix
    В то же время вопрос о выборе наиболее эффективных и безопасных устройств, показаниях к применению у больных с ФП, а также пред- и послеоперационное ведение пациентов после изоляции УЛП остается до конца не изученным. Система PLAATO. В 2002 г. было разработано устройство для изоляции УЛП – PLAATO (Ev3 endovascular, США)
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Устройство состоит из саморасширяющейся нитиноловой сетки, покрытой политеранофторэтиленом (ePTFE), и крючков, которые закрепляют конструкцию в устье УЛП. Линейка размеров PLAATO от 15 до 32 мм по диаметру, его величина должна примерно на 20–40 % превышать диаметр устья УЛП.

15
sievert H., Lesh M.D., trepels t. et al. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002, 105: 1887-1889.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=11768
    Prefix
    В исследовании Nakai T. с соавт. имплантировали устройство 25 животным, которым затем была проведена макроскопическая и гистологическая оценка состояния тканей. Установлено, что устройство обеспечивает эффективную изоляцию во всех случаях, при этом в течение 6 мес. не было зарегистрировано ТЭО, в том числе и эмболических инсультов
    Exact
    [15]
    Suffix
    . После публикации исследования Nakai T. с соавт. было организовано другое исследование Sievert H. с соавт. по изучению эффективности и безопасности использования устройства PLAATO.

  2. In-text reference with the coordinate start=12495
    Prefix
    Случаев инсультов, тромбоза устройства зарегистрировано не было. У 1 пациента вмешательство осложнилось развитием гемоперикарда, вероятнее всего, вследствие перфорации тонкостенного УЛП
    Exact
    [15]
    Suffix
    . Эффективность изоляции УЛП устройством PLAATO была подтверждена в двух проспективных наблюдениях Ostermayer S. H. с соавт. – одних из первых наблюдений по эффективности PLAATO с участием большего количества пациентов (n = 111) с неклапанной формой ФП.

16
nakai t., Lesh M.D., Gerstenfeld e.P. et al. Percutaneous left atrial appendage occlusion (PLAAto) for preventing cardioembolism: first experience in canine model. Circulation. 2002; 105: 2217-2222.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=13316
    Prefix
    В ходе исследования было зафиксировано несколько осложнений: у двух пациентов развился инсульт в первые 30 дней наблюдения, у одного из них наступил летальный исход. Еще трем пациентам потребовалось выполнение перикардиоцентеза вследствие развития гемоперикарда
    Exact
    [16]
    Suffix
    . В отдаленном периоде (в среднем 9,8 мес.) были зафиксированы острые нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) по ишемическому типу еще у 2-х (1,8 %) пациентов. При обследовании этих пациентов данных за тромбоз устройства получено не было.

  2. In-text reference with the coordinate start=13731
    Prefix
    При обследовании этих пациентов данных за тромбоз устройства получено не было. В результате исследования было получено снижение риска ОНМК на 65 % между фактическим и ожидаемым количеством инсультов по шкале CHADS2
    Exact
    [16]
    Suffix
    . В результате исследования авторы сформулировали вывод о том, что эндоваскулярная изоляция УЛП устройством PLAATO может рассматриваться в качестве альтернативы у пациентов с ФП при наличии противопоказаний к антикоагулянтной терапии [16].

  3. In-text reference with the coordinate start=13988
    Prefix
    В результате исследования авторы сформулировали вывод о том, что эндоваскулярная изоляция УЛП устройством PLAATO может рассматриваться в качестве альтернативы у пациентов с ФП при наличии противопоказаний к антикоагулянтной терапии
    Exact
    [16]
    Suffix
    . В течение 5-летнего периода наблюдения было зарегистрировано еще 7 летальных исходов, 5 тяжелых инсультов и 3 малых инсульта. Годовая частота инсультов или транзиторных ишемических атак (ТИА) после установки устройства составила 3,8 %.

17
ostermayer s.H., Reisman M., Kramer P.H. et al. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion (PLAAto system) to prevent stroke in highrisk patients with non-rheumatic atrial fibrillation: results from the international multi-center feasibility trials. J. Am. Coll. Cardiol. 2005; 46: 9-14.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=14455
    Prefix
    Важно отметить, что, согласно шкале CHADS, в данной группе пациентов ожидаемая частота инсультов/ ТИА составляла 6,6 %, т. е. выявлено снижение риска этих событий на 42 % после установки PLAATO
    Exact
    [17]
    Suffix
    . В другом исследовании Bayard Y. L. с соавт. с участием 180 пациентов с постоянной формой ФП и противопоказаниями к антикоагулянтам изоляция УЛП была достигнута у 90 % пациентов. В течение 24 часов после чрескожного вмешательства было зарегистрировано 2 летальных исхода.

18
Block P.C., Burstein s., Casale P.n. et al. Percutaneous left atrial appendage occlusion for patients in atrial fibrillation suboptimal for warfarin therapy: 5-year results of the PLAAto (Percutaneous Left Atrial Appendage transcatheter occlusion) study. JACC Cardiovasc. Interv. 2009; 2: 594-600.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=15215
    Prefix
    У одного пациента (0,6 %) размер выбранного устройства оказался недостаточным, в результате чего произошла его миграция в аорту, однако устройство удалось извлечь. В ходе послеоперационного наблюдения за 129 пациентами частота инсультов составила 2,3 % в год по сравнению с ожидаемыми 6,6 % в соответствии со значением шкалы CHADS2
    Exact
    [18]
    Suffix
    . Окклюдер Amplatzer первоначально применялся для коррекции открытого овального окна или дефектов межпредсердной перегородки. Устройство было модифицировано, в результате чего был разработан окклюдер Amplatzer Cardiac Plug (ACP) (St Jude, США).

19
Bayard Y.L., omran H., neuzil P. et al. PLAAto (Percutaneous Left Atrial Appendage transcatheter occlusion) for prevention of cardioembolic stroke in non-anticoagulation eligible atrial fibrillation patients: results from the european PLAAto study. Euro Intervention. 2010; 6: 220-226.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=15869
    Prefix
    Линейка диаметров от 16 до 30 мм. Устройство подбирается с 10–20 %-ным превышением минимального диаметра УЛП и устанавливается под рентгеноскопическим контролем через систему доставки 10-F или 13-F
    Exact
    [19]
    Suffix
    . В первом клиническом исследовании по изучению окклюдера ACP приняло участие 16 пациентов с пароксизмальной и постоянной формой ФП. В 85 % случаев изоляция выполнялась под местной анестезией.

  2. In-text reference with the coordinate start=16306
    Prefix
    Изоляция была достигнута у всех пациентов, однако у 1 пациента произошла миграция устройства, потребовавшая хирургического вмешательства. В течение 4 мес. наблюдения не было зарегистрировано осложнений ни у одного пациента
    Exact
    [19]
    Suffix
    . В 2011 г. было проведено исследование El-Gabry M. с соавт. с участием 136 пациентов с пароксизмальной формой ФП и противопоказаниями к антикоагулянтной терапии. В первые 24 часа после имплантации окклюдера были зарегистрированы осложнения у 10 (7 %) пациентов: у 3 пациентов развился ишемический инсульт, у 2 пациентов произошла миграции устройств, еще у 5 пацие

20
Meier B., Palacios I., Windecker s. et al. transcatheter left atrial appendage occlusion with Amplatzer devices to obviate anticoagulation in patients with atrial fibrillation. Catheter Cardiovasc. Interv. 2003; 60: 417-422.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=16939
    Prefix
    В первые 24 часа после имплантации окклюдера были зарегистрированы осложнения у 10 (7 %) пациентов: у 3 пациентов развился ишемический инсульт, у 2 пациентов произошла миграции устройств, еще у 5 пациентов был зарегистрирован гемоперикард, у одного из них это осложнение развилось вследствие повреждения легочной артерии иглой для транссептальной пункции
    Exact
    [20]
    Suffix
    . Первое проспективное исследование было выполнено Guerios E. E. с соавт. в 2012 г. В исследование было включено 86 пациентов с ФП и наличием противопоказаний к антикоагулянтной терапии.

21
el-Gabry M., shehada s., Wendt D., Mourad F. emergent surgical removal of a migrated left atrial appendage occlude. Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2018; 54(1): 191-192.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=17831
    Prefix
    В дальнейшем инсультов и миграции устройств зарегистрировано не было. У 6 пациентов были выявлены признаки тромбоза устройства, которые регрессировали через 3 мес. после начала приема антикоагулянтов
    Exact
    [21]
    Suffix
    . Устройство WATCHMAN (Atritech, Inc., MA, Plymouth) представляет собой саморасширяющийся нитиноловый зонтик, который изготавливается в пяти размерах (21, 24, 27, 30 и 33 мм). Размер устройства должен на 10–20 % превышать размер УЛП для оптимальной компрессии и фиксации.

23
Majule D.n., Jing C., Rutahoile W.M., shonyela Fs. the efficacy and safety of the WAtCHMAn Device in LAA occlusion in Patients with non-Valvular Atrial Fibrillation Contraindicated to oral Anticoagulation: A Focused Review. Ann. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2018 Jun 29; [epub ahead of print].
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=18995
    Prefix
    В период наблюдения не было отмечено церебральных тромбоэмболических событий, несмотря на то, что более 90 % пациентов прекратили прием антикоагулянтов. В устройствах второго поколения система крепления была немного модифицирована, чтобы избежать миграции устройства
    Exact
    [23]
    Suffix
    . Исследование PROTECTION – первое многоцентровое рандомизированное исследование по эффективности и безопасности устройства WATCHMAN в сравнении с варфарином. Исследование насчитывало 707 пациентов с неклапанной формой ФП, которым показано проведение антикоагулянтной терапии.

24
sick P.B., schuler G., Hauptmann K.e et al. Initial worldwide experience with the WAtCHMAn left atrial appendage system for stroke prevention in atrial fibrillation. J. Am. Coll. Cardiol. 2007; 49: 1490-1495.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=19491
    Prefix
    Исследование насчитывало 707 пациентов с неклапанной формой ФП, которым показано проведение антикоагулянтной терапии. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 на группы чрескожной изоляции УЛП (n = 463) и проведения антикоагулянтной терапии (n = 244). Период наблюдения составил 18 мес.
    Exact
    [24]
    Suffix
    . Успешная имплантация WATCHMAN была достигнута у 91 % пациентов. Через 45 дней наблюдения прием варфарина был прекращен у 86 % пациентов, которым было установлено устройство, а через 6 мес. – 92 % пациентов.

  2. In-text reference with the coordinate start=20706
    Prefix
    статистически выше в группе, где использовалось устройство, чем в контрольной группе (7,4 случаев по сравнению с 4,4 случаями на 100 пациенто-лет, ДИАГНОСТИКА ОШ = 1,69; ДИ 1,01–3,19). Было отмечено 5 (1,1 %) тромбоэмболических событий, связанных с выполнением вмешательства, 3 случая (0,6 %) – эмболия устройством и 22 (3,5 %) случая – перикардиальные выпоты
    Exact
    [24]
    Suffix
    . Несмотря на обнадеживающие результаты исследования PROTECTION, Агентство по контролю в сфере продуктов питания и оборота лекарственных средств США (Food and drug administration) настояло на проведении второго рандомизированного исследования из-за высокой частоты ранних перикардиальных выпотов и инсультов, связанных с выполнением процедуры [24].

  3. In-text reference with the coordinate start=21075
    Prefix
    Несмотря на обнадеживающие результаты исследования PROTECTION, Агентство по контролю в сфере продуктов питания и оборота лекарственных средств США (Food and drug administration) настояло на проведении второго рандомизированного исследования из-за высокой частоты ранних перикардиальных выпотов и инсультов, связанных с выполнением процедуры
    Exact
    [24]
    Suffix
    . В связи с этим было выполнено исследование PROTECT AF (1 588 человек, период наблюдения в среднем 2,3 ± 1,1 года). По его результатам первичные показатели эффективности были на уровне 3,0 % на 100 пациенто-лет в группе пациентов с устройством WATCHMAN и 4,3 % на 100 пациенто-лет – в контрольной группе (ОШ = 0,71; 95 % ДИ 0,14–1,30).

25
Holmes D.R., Reddy V.Y., turi Z.G. et al. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2009; 374: 534-542.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=21714
    Prefix
    В группе пациентов с имплантацией устройств WATCHMAN частота неблагоприятных событий составила 5,5 % и была выше, чем в контрольной группе (3,6 %) (ОШ = 1,53; 95 % ДИ, 0,95–2,70), хотя при этом достоверно статистических различий не было
    Exact
    [25, 26]
    Suffix
    . В этом исследовании была сформулирована гипотеза об улучшении непосредственных и отдаленных результатов с увеличением опыта операторов. Однако данная гипотеза не нашла своего подтверждения.

26
Reddy V.Y., Holmes D., Doshi s.K. et al. safety of percutaneous left atrial appendage closure: results from the Watchman Left Atrial Appendage system for embolic Protection in Patients with AF (PRoteCt AF) clinical trial and the Continued Access Registry. Circulation. 2011; 123: 417-424.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=21714
    Prefix
    В группе пациентов с имплантацией устройств WATCHMAN частота неблагоприятных событий составила 5,5 % и была выше, чем в контрольной группе (3,6 %) (ОШ = 1,53; 95 % ДИ, 0,95–2,70), хотя при этом достоверно статистических различий не было
    Exact
    [25, 26]
    Suffix
    . В этом исследовании была сформулирована гипотеза об улучшении непосредственных и отдаленных результатов с увеличением опыта операторов. Однако данная гипотеза не нашла своего подтверждения.

  2. In-text reference with the coordinate start=22070
    Prefix
    Однако данная гипотеза не нашла своего подтверждения. Результаты выполняемой процедуры не различались у операторов, выполняющих операцию первый раз, по сравнению с опытными специалистами
    Exact
    [26]
    Suffix
    . Одним из наиболее важных исследований по изучению устройства WATCHMAN стало исследование PREVAIL, в которое было включено 407 пациентов со средним показателем CHADS2–2,6. Все пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 на группу с имплантируемым устройством и контрольную группу на терапевтической дозе варфарина.

27
Reddy V.Y., Doshi s.K., sievert H. et al. Percutaneous left atrial appendage closure for stroke prophylaxis in patients with atrial fibrillation: 2.3-Year Follow-up of the PRoteCt AF (Watchman Left Atrial Appendage system for embolic Protection in Patients with Atrial Fibrillation) trial. Circulation. 2013; 127: 720-729.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=22712
    Prefix
    Оценивалась частота летальных исходов в течение первых 7 суток, случаи ишемического инсульта, системной эмболии и осложнений, связанных с выполнением процедуры или использованием устройства, требующих кардиохирургического или эндоваскулярного вмешательства
    Exact
    [27]
    Suffix
    . По результатам исследования частота нежелательных явлений при использовании устройства была низкой и составила всего 2,2 % (6 из 269 пациентов). А через некоторое время, в марте 2015 г., специалисты FDA сделали заключение, что эффективность устройства WATCHMAN превышает риски его использования.

  2. In-text reference with the coordinate start=23225
    Prefix
    А через некоторое время, в марте 2015 г., специалисты FDA сделали заключение, что эффективность устройства WATCHMAN превышает риски его использования. Прибор был одобрен к использованию у пациентов с неклапанной формой ФП и противопоказаниями к приему антикоагулянтов с высоким риском ТЭО (при значениях CHADSVASc 2 и выше)
    Exact
    [27]
    Suffix
    . Переходя к рассмотрению следующей системы, сразу стоит отметить ее принципиальное отличие. Система LARIAT (SentreHEART, США) состоит из баллонного катетера (EndoCATH 15 мм), направляющих магнитных наконечников (FindrWIRZ 0,025–0,035 дюйма) и эпикардиального шовного устройства 12 F (LARIAT).

28
Holmes DR Jr., Kar s., Proce MJ., et al. Prospective randomized evaluation of the Watchman left atrial appendage closure device in patients with atrial fibrillation versus long term warfarin: the PReVAIL trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2014; 64: 1-12.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=23653
    Prefix
    Система LARIAT (SentreHEART, США) состоит из баллонного катетера (EndoCATH 15 мм), направляющих магнитных наконечников (FindrWIRZ 0,025–0,035 дюйма) и эпикардиального шовного устройства 12 F (LARIAT). Для изоляции УЛП с помощью этой системы применяется как внутрисердечный, так и экстракардиальный доступ
    Exact
    [28]
    Suffix
    . Поскольку предсердие изолируется cнаружи одной лигатурой, это обеспечивает отсутствие внутрисердечного инородного тела, что, в свою очередь, исключает риск эмболизации или инфицирования устройства [28].

  2. In-text reference with the coordinate start=23874
    Prefix
    Поскольку предсердие изолируется cнаружи одной лигатурой, это обеспечивает отсутствие внутрисердечного инородного тела, что, в свою очередь, исключает риск эмболизации или инфицирования устройства
    Exact
    [28]
    Suffix
    . Впервые устройство было исследовано на собаках. У 26 собак были полностью и успешно изолированы все УЛП, после чего выполнялась эхокардиография, которая подтвердила отсутствие сообщения между ЛП и УЛП [29].

29
Gianni C., Di Biase L., trivedi C. et al. Clinical implications of leaks following left atrial appendage ligation with the LARIAt device. JACC Cardiovasc. Interv. 2016; 9(10): 1051–1057.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=24094
    Prefix
    Впервые устройство было исследовано на собаках. У 26 собак были полностью и успешно изолированы все УЛП, после чего выполнялась эхокардиография, которая подтвердила отсутствие сообщения между ЛП и УЛП
    Exact
    [29]
    Suffix
    . В 2013 г. Bartus K. с соавт. был описан первый клинический опыт использования системы LARIAT. В исследование было включено 119 пациентов (средний балл по шкале CHADS2 составил 1,9), однако 16 пациентов были исключены по анатомическим показателям: размеры УЛП > 40 мм (n = 8) и неподходящее расположение верхушки ушка относительно ЛП (n = 8).

30
Lee R.J., Bartus K., Yakubov s.J. Catheter-based left atrial appendage (LAA) ligation for the prevention of embolic events arising from the LAA: Initial experience in a canine model. Circ. Cardiovasc. Interv. 2010; 3: 224-229.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=25260
    Prefix
    При этом не было выявлено осложнений, связанных с использованием системы, однако зафиксировано 2 осложнения, связанных с выполнением перикардиального доступа, и 1 случай, связанный с транссептальным проколом. У одного пациента была перфорация правого желудочка, что вызвало гемоперикард, потребовавший проведения дренирования
    Exact
    [30]
    Suffix
    . В отдаленные сроки зарегистрировано 2 случая летального исхода (причина не установлена), и у 2 пациентов развилась ОНМК по ишемическому типу. Через месяц у всех пациентов, которым была проведена изоляция УЛП, сообщение между ЛП и УЛП отсутствовало.

  2. In-text reference with the coordinate start=25746
    Prefix
    Из 65 пациентов в течение года полная изоляция УЛП по данным ЧП ЭхоКГ отмечалась в 98 % случаев. Результаты этого исследования подтвердили, что использование системы LARIAT является альтернативой антикоагулянтной терапии
    Exact
    [30]
    Suffix
    . В 2014 г. была опубликована работа Miller M. A. с соавт., включившая 41 пациента со средним баллом CHADS2–3,0 и риском кровотечения по шкале HASBLED – 4,4. Успешная изоляция УЛП была у 93 % пациентов.

31
Bartus K., Han F.t., Bednarek J. et al. Percutaneous left atrial appendage suture ligation using the LARIAt device in patients with atrial fibrillation: initial clinical experience. J. Am. Coll. Cardiol. 2013; 62: 108-118.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=26419
    Prefix
    У одного пациента (2,4 %) была зафиксирована ТИА, у 8 (19,5 %) пациентов развились перикардиальные выпоты, потребовавшие выполнения перикардиоцентеза. У 4 (9,8 %) пациентов развились осложнения, связанные с перфорацией УЛП. При этом двум (4,9 %) пациентам потребовалось выполнение открытой хирургической операции
    Exact
    [31]
    Suffix
    . В более крупном многоцентровом исследовании Matthew J. с соавт. были зарегистрированы схожие проблемы при применении этого устройства. Несмотря на высокую частоту успешной изоляции УЛП системой LARIAT (успешная изоляция в 94 %), у пациентов отмечается высокая частота периоперационных и отдаленных неблагоприятных событий.

32
Miller M.A., Gangireddy s.R., Doshi s.K. et al. A Multi-Center study on Acute and Long-term safety and efficacy of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure using an epicardial suture snaring Device. Heart rhythm. 2014; 11(11): 1853-1859.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=27133
    Prefix
    Частота смерти и инфаркт миокарда составили 2,9 %, необходимость выполнения кардиохирургического вмешательства потребовалась 9 % пациентам, а частота перикардиоцентеза составила 10,4 %. Крупные кровотечения, потребовавшие переливания компонентов крови, наблюдались в 9,1 % случаев. Частота выявления остаточного просвета 2–3 мм составила 20 %
    Exact
    [32]
    Suffix
    . Основным преимуществом системы LARIAT по сравнению с другими устройствами для эндоваскулярной изоляции УЛП является отсутствие необходимости проведения антикоагулянтной терапии после установки системы.

33
Matthew J., Price M., Douglas n. et al. early safety and efficacy of Percutaneous Left Atrial Appendage suture Ligation Results from the U.s. transcatheter LAA Ligation Consortium. J. Am. Coll Cardiol. 2014; 64: 565–572.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=27629
    Prefix
    Однако после изоляции УЛП системой LARIAT отмечается частичное сообщение и возникновение двунаправленного потока между ушком и левым предсердием как в ранние (через 1 мес.), так и в более поздние сроки (через 2–4 мес.) после выполнения процедуры
    Exact
    [33]
    Suffix
    . Это сообщение может приводить к неблагоприятным событиям, и при отсутствии противопоказаний необходимо проводить АКТ по меньшей мере в течение 1–3 мес., чтобы избежать развития ТЭО [33, 34].

  2. In-text reference with the coordinate start=27823
    Prefix
    сообщение и возникновение двунаправленного потока между ушком и левым предсердием как в ранние (через 1 мес.), так и в более поздние сроки (через 2–4 мес.) после выполнения процедуры [33]. Это сообщение может приводить к неблагоприятным событиям, и при отсутствии противопоказаний необходимо проводить АКТ по меньшей мере в течение 1–3 мес., чтобы избежать развития ТЭО
    Exact
    [33, 34]
    Suffix
    . Для устранения этих осложнений может использоваться устройство GoreVR HelexVR (W. L. Gore and Associates, США) – септальный окклюдер [33, 34]. Устройство применяется для изоляции остаточного просвета лигированного УЛП.

  3. In-text reference with the coordinate start=27981
    Prefix
    Это сообщение может приводить к неблагоприятным событиям, и при отсутствии противопоказаний необходимо проводить АКТ по меньшей мере в течение 1–3 мес., чтобы избежать развития ТЭО [33, 34]. Для устранения этих осложнений может использоваться устройство GoreVR HelexVR (W. L. Gore and Associates, США) – септальный окклюдер
    Exact
    [33, 34]
    Suffix
    . Устройство применяется для изоляции остаточного просвета лигированного УЛП. Однако следует отметить, что даже ДИАГНОСТИКА при полной окклюзии УЛП у культи лигированного ушка могут обнаруживаться тромбы.

34
Di Biase L., Burkhardt J.D., Gibson D.n., natale A. 2D and 3D tee evaluation of an early reopening of the LARIAt epicardial left atrial appendage closure device. Heart rhythm. 2014; 11: 1087-1088.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=27823
    Prefix
    сообщение и возникновение двунаправленного потока между ушком и левым предсердием как в ранние (через 1 мес.), так и в более поздние сроки (через 2–4 мес.) после выполнения процедуры [33]. Это сообщение может приводить к неблагоприятным событиям, и при отсутствии противопоказаний необходимо проводить АКТ по меньшей мере в течение 1–3 мес., чтобы избежать развития ТЭО
    Exact
    [33, 34]
    Suffix
    . Для устранения этих осложнений может использоваться устройство GoreVR HelexVR (W. L. Gore and Associates, США) – септальный окклюдер [33, 34]. Устройство применяется для изоляции остаточного просвета лигированного УЛП.

  2. In-text reference with the coordinate start=27981
    Prefix
    Это сообщение может приводить к неблагоприятным событиям, и при отсутствии противопоказаний необходимо проводить АКТ по меньшей мере в течение 1–3 мес., чтобы избежать развития ТЭО [33, 34]. Для устранения этих осложнений может использоваться устройство GoreVR HelexVR (W. L. Gore and Associates, США) – септальный окклюдер
    Exact
    [33, 34]
    Suffix
    . Устройство применяется для изоляции остаточного просвета лигированного УЛП. Однако следует отметить, что даже ДИАГНОСТИКА при полной окклюзии УЛП у культи лигированного ушка могут обнаруживаться тромбы.

  3. In-text reference with the coordinate start=28405
    Prefix
    Однако следует отметить, что даже ДИАГНОСТИКА при полной окклюзии УЛП у культи лигированного ушка могут обнаруживаться тромбы. Тромбы на поверхности культи, как правило, являются частью сформированного тромба в изолированном УЛП
    Exact
    [34]
    Suffix
    . Несмотря на определенные ограничения, система LARIAT получила одобрение FDA и применяется для изоляции УЛП. Новые устройства. В настоящее время разработан ряд устройств, которые в перспективе могут быть использованы для профилактики ТЭО у больных с ФП.

35
Yeow W.L., Matsumoto t., Kar s. successful closure of residual leak following LARIAt procedure in a patient with high risk of stroke and hemorrhage. Catheter Cardiovasc. Interv. 2014; 83(4): 661-663.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=29284
    Prefix
    Происходит раскрытие зонта и его фиксация крючками на стенках УЛП. Это устройство имеет два основных преимущества: небольшие размеры системы доставки и возможность репозиции при имплантации
    Exact
    [35]
    Suffix
    . Устройство AEGIS обеспечивает закрытие УЛП экстракардиальным доступом и состоит из двух частей: лигатора и устройства, захватывающее ушко (граббера). Клешня граббера соединена с электродами, что позволяет идентифицировать и оценить расположение УЛП.

36
Lam Y.Y. A new left atrial appendage occluder (Lifetech LAmbre Device) for stroke prevention in atrial fibrillation. Cardiovasc. revasc. med. 2013; 14: 134 -13 6 .
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=30186
    Prefix
    Система Transcatheter (Custom Medical Devices, Греция) – мягкое, бескаркасное устройство шаровидной формы, отличие которого состоит в том, что оно закрепляется в УЛП с помощью специального «клея», что снижает риск перфорации. Опорный баллон выполнен из латекса и накладки из пенополиуретана. Это устройство было изучено только у 20 пациентов
    Exact
    [36]
    Suffix
    . Система Coherex WaveCrest (Солт-ЛейкСити, США) – это одно из последних изолирующих устройств, которое имеет форму раскрывающегося зонтика. Устройство имеет больше фиксирующих крючков, чтобы избежать эмболии устройства, а материал, из которого оно произведено, минимизирует образование тромбов и способствует быстрой эндотелизации.

37
toumanides s., sideris e.B., Agricola t., Moulopoulos s. transcatheter patch occlusion of the left atrial appendage using surgical adhesives in high-risk patients with atrial fibrillation. J. Am. Coll. Cardiol. 2011; 58: 2236-2240.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=31049
    Prefix
    Из осложнений зафиксировано 2 перикардиальных выпота, в то время как осложнений, связанных с выполнением процедуры, эмболизации или тромбозов, вызванных применением устройства, выявлено не было
    Exact
    [37]
    Suffix
    . ЗАКЛЮЧЕНИЕ Фибрилляция предсердий в настоящее время является серьезной проблемой современной кардиологии и медицины в целом. Расходы на лечение, связанные как с самим заболеванием, так и с его осложнениями, неуклонно растут.