The 18 reference contexts in paper Yulia Fedotkina A., Ю. Федоткина А. (2018) “КАК ЛЕЧИТЬ ВТЭО У ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ В ОСТРОМ ПЕРИОДЕ? ПРОДЛЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ. РОЛЬ ПРЯМЫХ ОРАЛЬНЫХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ HOKUSAI VTE CANCER // HOW TO TREAT VTEC IN CANCER PATIENTS IN THE ACUTE PERIOD? EXTENDED TREATMENT. THE ROLE OF DIRECT ORAL ANTICOAGULANTS. THE RESULTS OF HOKUSAI VTE CANCER STUDY” / spz:neicon:aterotromboz:y:2018:i:2:p:28-35

  1. Start
    3847
    Prefix
    DoI: https://doi.org/10.21518/2307-1109-2018-2-28-35 О нкологическое заболевание – независимый фактор риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО). Как причина смерти у онкологических пациентов, тромбоэмболия легочной артерии занимает второе место после прогрессирования основного заболевания
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В исследовании CLOT (Lee AYY, 2003) было показано, что применение низкомолекулярных гепаринов (НМГ) для лечения венозных тромбозов у онкологических пациентов эффективнее антагонистов витамина К (АВК) в отношении рецидивов ВТЭО при одинаковой частоте кровотечений и смерти.
    (check this in PDF content)

  2. Start
    4727
    Prefix
    После чего терапия может быть продолжена неопределенно долго или до излечения от рака, но с учетом риска кровотечения, состояния и пожеланий пациента, отдавая предпочтение к пролонгированию терапии НМГ. Варфарин и прямые пероральные антикоагулянты (ППАКГ) могут быть использованы как альтернатива НМГ, если лечение последними по каким-то причинам невозможно
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Принимая во внимание необходимость длительного лечения ВТЭО у онкобольных, применение с этой целью НМГ неизбежно связано с осложнениями в местах инъекций, высокой вероятностью развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении, которая зачастую может сочетаться с тромбоцитопенией, обусловленной основным заболеванием, а также проводимой лучевой и химиотерапией.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    5712
    Prefix
    ППАКГ (дабигатрана этаксилат, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан) показали сравнимую с варфарином эффективность у больных ВТЭО в общей популяции и рекомендованы в качестве альтернативы традиционному лечению пациентам с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) без гипотонии и шока
    Exact
    [3, 5, 6, 8, 10]
    Suffix
    . Проведенные субанализы онкологических больных, попавших в исследования с дабигатраном, апиксабаном, ривароксабаном и эдоксабаном, показали их эффективность и безопасность, сравнимые с остальными пациентами [4, 7, 9, 11, 12].
    (check this in PDF content)

  4. Start
    5960
    Prefix
    Проведенные субанализы онкологических больных, попавших в исследования с дабигатраном, апиксабаном, ривароксабаном и эдоксабаном, показали их эффективность и безопасность, сравнимые с остальными пациентами
    Exact
    [4, 7, 9, 11, 12]
    Suffix
    . Эти данные подтверждают и результаты метаанализа 1 132 онкологических пациентов, которые получали прямые пероральные антикоагулянты [13]. Пока результаты специальных исследований, изучавших эффективность и безопасность прямых пероральных антикоагулянтов (дабигатрана этаксилат, ривароксабан, апиксабан) в сравнении с НМГ у онкологических больных, очень малочисленны.
    (check this in PDF content)

  5. Start
    6123
    Prefix
    Проведенные субанализы онкологических больных, попавших в исследования с дабигатраном, апиксабаном, ривароксабаном и эдоксабаном, показали их эффективность и безопасность, сравнимые с остальными пациентами [4, 7, 9, 11, 12]. Эти данные подтверждают и результаты метаанализа 1 132 онкологических пациентов, которые получали прямые пероральные антикоагулянты
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Пока результаты специальных исследований, изучавших эффективность и безопасность прямых пероральных антикоагулянтов (дабигатрана этаксилат, ривароксабан, апиксабан) в сравнении с НМГ у онкологических больных, очень малочисленны.
    (check this in PDF content)

  6. Start
    6662
    Prefix
    HOKUSAI VTE Cancer – первое завершенное исследование, в котором проводилось сравнение эффективности и безопасности прямого орального антикоагулянта эдоксабана с НМГ далтепарином для лечения ВТЭО у онкологических пациентов
    Exact
    [14]
    Suffix
    . МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ HOKUSAI VTE Cancer – открытое, проспективное исследование, в которое рандомизировались пациенты с онкологическими заболеваниями и симптомными или бессимптомными ВТЭО.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    9999
    Prefix
    Пациентов наблюдали в течение 12 месяцев с предварительной оценкой результатов лечения на 31-й день после рандомизации, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев. В исследование было включено 1050 пациентов, из них 1046 пациентов были включены в окончательный анализ. ТАБЛИЦА 1. Локализация онкологического процесса у включенных пациентов
    Exact
    [14]
    Suffix
    tAblE 1. localization of the oncological disease in the enrolled patients [14] ГРУППА ЭДОКСАБАНА N = 522 (%) ГРУППА ДАЛТЕПАРИНА N = 524 (%) Одиночные опухоли 465 (89,1)467 (89,1) Колоректальные83(15,9)79 (15,1) Легких77 (14,8)75 (14,3) Урогенитальные65 (12,5)71 (13,5) Молочная железа64 (12,3)60 (11,5) Поджелудочная железа или гепатобилиарная система 49 (9,4)40 (7,6) Гинекологические47 (9,0)
    (check this in PDF content)

  8. Start
    10077
    Prefix
    В исследование было включено 1050 пациентов, из них 1046 пациентов были включены в окончательный анализ. ТАБЛИЦА 1. Локализация онкологического процесса у включенных пациентов [14] tAblE 1. localization of the oncological disease in the enrolled patients
    Exact
    [14]
    Suffix
    ГРУППА ЭДОКСАБАНА N = 522 (%) ГРУППА ДАЛТЕПАРИНА N = 524 (%) Одиночные опухоли 465 (89,1)467 (89,1) Колоректальные83(15,9)79 (15,1) Легких77 (14,8)75 (14,3) Урогенитальные65 (12,5)71 (13,5) Молочная железа64 (12,3)60 (11,5) Поджелудочная железа или гепатобилиарная система 49 (9,4)40 (7,6) Гинекологические47 (9,0)63 (12,0) Верхние отделы желудочнокишечного тракта 33 (6,3)21 (4,0) Другие лок
    (check this in PDF content)

  9. Start
    10689
    Prefix
    )79 (15,1) Легких77 (14,8)75 (14,3) Урогенитальные65 (12,5)71 (13,5) Молочная железа64 (12,3)60 (11,5) Поджелудочная железа или гепатобилиарная система 49 (9,4)40 (7,6) Гинекологические47 (9,0)63 (12,0) Верхние отделы желудочнокишечного тракта 33 (6,3)21 (4,0) Другие локализации 48 (9,2)60 (11,5) Система кроветворения 56 (10,7)55 (10,5) РЕЗУЛЬТАТЫ По результатам статистического анализа
    Exact
    [14]
    Suffix
    в группе эдоксабана суммарная первичная точка была зарегистрирована у 67 из 522 включенных пациентов (12,8 %) и 71 из 524 пациентов в группе Далтепарина (13,5 %) (HR 0,97; 95 %, CI 0,70–1,36; P = 0,006 for noninferiority; P = 0,87 for superiority).
    (check this in PDF content)

  10. Start
    15747
    Prefix
    Однако связать развитие конечных точек с конкретным типом опухоли или конкретным химиопрепаратом не представлялось возможным ТАБЛИЦА 2. Смертность пациентов за период наблюдения 3, 6 и 12 месяцев. Причины смерти в течение всего периода наблюдений
    Exact
    [14]
    Suffix
    tAblE 2. Mortality of patients within 3, 6 and 12 months in the observation period. causes of death during the entire observation period [14] ЭДОКСАБАН N = 522 ДАЛТЕПАРИН N = 524 Смертность за период 3 месяца – кол-во (%)80 (15,3)71 (13,5) Смертность за период 6 месяцев – кол-во (%)140 (26,8)127 (24,2) Смертность за период 12 месяцев – кол-во (%)206 (39,5)192 (36,6) Причины смерти Связанная
    (check this in PDF content)

  11. Start
    15888
    Prefix
    Смертность пациентов за период наблюдения 3, 6 и 12 месяцев. Причины смерти в течение всего периода наблюдений [14] tAblE 2. Mortality of patients within 3, 6 and 12 months in the observation period. causes of death during the entire observation period
    Exact
    [14]
    Suffix
    ЭДОКСАБАН N = 522 ДАЛТЕПАРИН N = 524 Смертность за период 3 месяца – кол-во (%)80 (15,3)71 (13,5) Смертность за период 6 месяцев – кол-во (%)140 (26,8)127 (24,2) Смертность за период 12 месяцев – кол-во (%)206 (39,5)192 (36,6) Причины смерти Связанная с ВТЭО6 (1,1)4 (0,8) Кровотечения02 (0,4) Связанная с онкозаболеванием181 (34,7)172 (32,8) Сердечно-сосудистые заболевания8 (1,5)3 (0,6) Другие
    (check this in PDF content)

  12. Start
    16770
    Prefix
    HOKUSAI VTE Cancer – это первое крупное рандомизированное завершенное исследование, в котором оценивалась эффективность и безопасность ППАКГ и НМГ у онкологических пациентов для лечения ВТЭО. В литературе появились первые данные пилотного исследования Select – D
    Exact
    [15]
    Suffix
    , в котором оценивалась эффективность и безопасность ривароксабана и Далтепарина у той же категории пациентов. Результаты этого исследования аналогичны результатам HOKUSAI VTE Cancer. Исследование с апиксабаном ADAM [16] также находится в стадии завершения.
    (check this in PDF content)

  13. Start
    17006
    Prefix
    В литературе появились первые данные пилотного исследования Select – D [15], в котором оценивалась эффективность и безопасность ривароксабана и Далтепарина у той же категории пациентов. Результаты этого исследования аналогичны результатам HOKUSAI VTE Cancer. Исследование с апиксабаном ADAM
    Exact
    [16]
    Suffix
    также находится в стадии завершения. Таким образом, появляются первые результаты прямого сравнения ППАКГ и НМГ, которые позволяют предполагать, что ППАКГ cмогут стать альтернативой стандартной терапии НМГ для лечения ВТЭО у онкологических пациентов.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    17335
    Prefix
    Таким образом, появляются первые результаты прямого сравнения ППАКГ и НМГ, которые позволяют предполагать, что ППАКГ cмогут стать альтернативой стандартной терапии НМГ для лечения ВТЭО у онкологических пациентов. ТАБЛИЦА 3. Конечные точки. Анализ в подгруппах
    Exact
    [14]
    Suffix
    tAblE 3. Endpoints. Analysis in subgroups [14] КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИЭДОКСАБАНN = 522ДАЛТЕПАРИНN = 524 Первичная: повторное ВТЭО или большое кровотечение – N (%)67 (12,8)71 (13,5) Повторные ВТЭО34 (6,5)54 (10,3) Смертельные ТЭЛА00 Смерть, возможно, вследствие ТЭЛА3 (0,6)3 (0,6) Несмертельные ТЭЛА с и без ТГВ18 (3,4)21 (4,0) Только ТГВ13 (2,5)30 (5,7) Симптоматические несмертельные ВТЭО22 (4,2)40 (7,6) Сл
    (check this in PDF content)

  15. Start
    17381
    Prefix
    Таким образом, появляются первые результаты прямого сравнения ППАКГ и НМГ, которые позволяют предполагать, что ППАКГ cмогут стать альтернативой стандартной терапии НМГ для лечения ВТЭО у онкологических пациентов. ТАБЛИЦА 3. Конечные точки. Анализ в подгруппах [14] tAblE 3. Endpoints. Analysis in subgroups
    Exact
    [14]
    Suffix
    КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИЭДОКСАБАНN = 522ДАЛТЕПАРИНN = 524 Первичная: повторное ВТЭО или большое кровотечение – N (%)67 (12,8)71 (13,5) Повторные ВТЭО34 (6,5)54 (10,3) Смертельные ТЭЛА00 Смерть, возможно, вследствие ТЭЛА3 (0,6)3 (0,6) Несмертельные ТЭЛА с и без ТГВ18 (3,4)21 (4,0) Только ТГВ13 (2,5)30 (5,7) Симптоматические несмертельные ВТЭО22 (4,2)40 (7,6) Случайно выявленные ВТЭО9 (1,7)11 (2,1) Большие к
    (check this in PDF content)

  16. Start
    18295
    Prefix
    (0,4)4 (0,8) Из желудочно-кишечного тракта20 (3,8)*6 (1,1) Из верхних отделов17 (3,3)3 (0,6) Из нижних отделов3 (0,6)3 (0,6) Из урогенитального тракта5 (1,0)0 Другие6 (1,1)7 (1,3) Количество кровотечений по классификации, кол-во (% от пациентов с большими кровотечениями) 100 221/33 (63,6)5/17 (29,4) 312/33 (36,4)11/17 (64,7) 401/17 (5,9) *р = 0,02 ТАБЛИЦА 4. Продолжительность лечения
    Exact
    [14]
    Suffix
    tAblE 4. duration of treatment [14] ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯЭДОКСАБАН N = 522ДАЛТЕПАРИН N = 524 Продолжительность лечения – среднее значение дней (диапазон) 211 (76-357)*184 (85-341) < 3 месяцев – кол-во (%)139 (26,6)137 (26,1) От 3 до 6 месяцев – кол-во (%)80 (15,3)102 (19,5) >6 месяцев – кол-во (%)303 (58,0)285 (54,4) 12 месяцев200 (38,3)154 (29,4) *P = 0,0143.
    (check this in PDF content)

  17. Start
    18330
    Prefix
    кишечного тракта20 (3,8)*6 (1,1) Из верхних отделов17 (3,3)3 (0,6) Из нижних отделов3 (0,6)3 (0,6) Из урогенитального тракта5 (1,0)0 Другие6 (1,1)7 (1,3) Количество кровотечений по классификации, кол-во (% от пациентов с большими кровотечениями) 100 221/33 (63,6)5/17 (29,4) 312/33 (36,4)11/17 (64,7) 401/17 (5,9) *р = 0,02 ТАБЛИЦА 4. Продолжительность лечения [14] tAblE 4. duration of treatment
    Exact
    [14]
    Suffix
    ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯЭДОКСАБАН N = 522ДАЛТЕПАРИН N = 524 Продолжительность лечения – среднее значение дней (диапазон) 211 (76-357)*184 (85-341) < 3 месяцев – кол-во (%)139 (26,6)137 (26,1) От 3 до 6 месяцев – кол-во (%)80 (15,3)102 (19,5) >6 месяцев – кол-во (%)303 (58,0)285 (54,4) 12 месяцев200 (38,3)154 (29,4) *P = 0,0143.
    (check this in PDF content)

  18. Start
    19824
    Prefix
    Для пациентов с рак-индуцированным тромбозом и высоким риском кровотечения, в том числе у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), раком мочевого пузыря, при наличии нефростомы или пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь, эрозивный гастрит, эзофагит, колит), для лечения ВТЭО рекомендовано использование НМГ
    Exact
    [17]
    Suffix
    .
    (check this in PDF content)