The 22 reference contexts in paper О. Шахматова О., О. Шахматова О. (2013) “ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ОККЛЮЗИЯ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ УСТРОЙСТВОМ WATCHMAN КАК АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ ПОДХОД К ПРОФИЛАКТИКЕ ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ” / spz:neicon:aterotromboz:y:2013:i:2:p:30-37

  1. Start
    1125
    Prefix
    Трудностями длительной антикоагулянтной терапии объясняется активный поиск альтернативных профилактических стратегий, особенно у пациентов высокого риска. Ушко левого предсердия (ЛП) является основным источником тромбоэмболии при МА (до 90% тромбоэмболов
    Exact
    [4]
    Suffix
    ) (рис. 1), поэтому в настоящее время активно разрабатываются различные способы его изоляции. Рисунок 1. Тромбоз ушка левого предсердия у пациента с мерцательной аритмией. Адаптировано из [5] Описание устройства и процедуры имплантации Устройство Watchman (Boston Scientific) (рис. 2) представляет собой саморасширяющийся каркас из нитинола с «усиками» для фиксации, ЭНДОВАСКУЛЯРН
    (check this in PDF content)

  2. Start
    1320
    Prefix
    Ушко левого предсердия (ЛП) является основным источником тромбоэмболии при МА (до 90% тромбоэмболов [4]) (рис. 1), поэтому в настоящее время активно разрабатываются различные способы его изоляции. Рисунок 1. Тромбоз ушка левого предсердия у пациента с мерцательной аритмией. Адаптировано из
    Exact
    [5]
    Suffix
    Описание устройства и процедуры имплантации Устройство Watchman (Boston Scientific) (рис. 2) представляет собой саморасширяющийся каркас из нитинола с «усиками» для фиксации, ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ОККЛЮЗИЯ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ УСТРОЙСТВОМ WATCHMAN КАК АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ ПОДХОД К ПРОФИЛАКТИКЕ ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ О.
    (check this in PDF content)

  3. Start
    1849
    Prefix
    из нитинола с «усиками» для фиксации, ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ОККЛЮЗИЯ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ УСТРОЙСТВОМ WATCHMAN КАК АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ ПОДХОД К ПРОФИЛАКТИКЕ ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ О.О. Шахматова НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ РКНПК МЗ РФ Таблица 1. Частота отказа от приема антикоагулянтов у пациентов с мерцательной аритмией
    Exact
    [1–3]
    Suffix
    Дабигатран 300 мг/сут (RE-LY) Ривароксабан 20 мг/сут (ROCKET-AF) Апиксабан 10 мг/сут (ARISTOTLE) Варфарин (по данным 3 испытаний) Первый год16%10% Второй год21%(за 2 года)23,7%(за 1,6 лет)25,3%(за 1,8 лет)18–27,5% покрытый водопроницаемой тканью из полиэстера (диаметр пор – 160 мкм).
    (check this in PDF content)

  4. Start
    3679
    Prefix
    Во время процедуры вводят гепарин 100 Ед/кг с целью увеличения активированного времени свертывания 250–350 сек; при необходимости этот показатель следует контролировать каждые 30 мин
    Exact
    [6–8, 11]
    Suffix
    . Устройство окклюдера постоянно совершенствуется: на рисунке 3 представлено новое (4-е) поколение системы Watchman с атравматичным дистальным концом, применение которого (по предварительным результатам исследования EVOLVE) связано с меньшим риском гемоперикарда [9].
    (check this in PDF content)

  5. Start
    3988
    Prefix
    Устройство окклюдера постоянно совершенствуется: на рисунке 3 представлено новое (4-е) поколение системы Watchman с атравматичным дистальным концом, применение которого (по предварительным результатам исследования EVOLVE) связано с меньшим риском гемоперикарда
    Exact
    [9]
    Suffix
    . Кроме того, устройство следующего поколения лучше анатомически адаптировано, поэтому существует только 3 варианта размеров (22, 26, 31 мм). Подготовка к процедуре имплантации [10] Перед имплантацией устройства Watchman следует выполнить ЧП-ЭХОКГ с целью исключения тромбоза ушка левого предсердия, а также для уточнения его анатомии и подбора диаметра окклюдера
    (check this in PDF content)

  6. Start
    4176
    Prefix
    4-е) поколение системы Watchman с атравматичным дистальным концом, применение которого (по предварительным результатам исследования EVOLVE) связано с меньшим риском гемоперикарда [9]. Кроме того, устройство следующего поколения лучше анатомически адаптировано, поэтому существует только 3 варианта размеров (22, 26, 31 мм). Подготовка к процедуре имплантации
    Exact
    [10]
    Suffix
    Перед имплантацией устройства Watchman следует выполнить ЧП-ЭХОКГ с целью исключения тромбоза ушка левого предсердия, а также для уточнения его анатомии и подбора диаметра окклюдера.
    (check this in PDF content)

  7. Start
    7199
    Prefix
    В течение последующих 6 мес. показано проведение стандартной профилактики бактериального эндокардита. В дальнейшем проведение профилактических мероприятий возможно по усмотрению лечащего врача
    Exact
    [10]
    Suffix
    . Рисунок 3. Модификации устройства Watchman (адаптировано [9]) Что касается антитромботической терапии, пациентам показан прием варфарина с МНО 2,0–3,0 и аспирина 75 мг/сут в течение по крайней мере 45 сут после процедуры (такая длительность определяется сроками эндотелизации поверхности устройства).
    (check this in PDF content)

  8. Start
    7261
    Prefix
    В течение последующих 6 мес. показано проведение стандартной профилактики бактериального эндокардита. В дальнейшем проведение профилактических мероприятий возможно по усмотрению лечащего врача [10]. Рисунок 3. Модификации устройства Watchman (адаптировано
    Exact
    [9]
    Suffix
    ) Что касается антитромботической терапии, пациентам показан прием варфарина с МНО 2,0–3,0 и аспирина 75 мг/сут в течение по крайней мере 45 сут после процедуры (такая длительность определяется сроками эндотелизации поверхности устройства).
    (check this in PDF content)

  9. Start
    8396
    Prefix
    В случае неадекватного позиционирования устройства (сохраняющийся краевой поток более 5 мм в диаметре) следует продолжить лечение варфарином до уменьшения потока менее 5 мм. Вышеизложенная тактика ведения основана на протоколе исследования PROTECT AF
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Эффективность и безопасность имплантации устройства Watchman у пациентов с мерцательной аритмией В таблице 3 перечислены и кратко охарактеризованы основные исследования, посвященные этому вопросу.
    (check this in PDF content)

  10. Start
    8815
    Prefix
    В настоящий момент прежде всего следует ориентироваться на результаты исследования PROTECT АF. В начале 2013 г. были опубликованы предварительные результаты наблюдения в течение 2,3 лет
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Было показано, что Watchman не хуже варфарина в отношении развития инсульта, системной эмболии и сердечно-сосудистой смерти (ОР 0,71; 95% ДИ 0,44–1,30% в год); отсутствие преимуществ по комбинированной конечной точке в первую очередь объяснялось острыми осложнениями, связанными с процедурой имплантации устройства (гемоперикард с тампонадой, пе
    (check this in PDF content)

  11. Start
    9618
    Prefix
    При этом частота геморрагических инсультов была значительно Рисунок 4. Типы анатомии ушка левого предсердия (верхние рисунки – данные ЧП-ЭХОКГ, нижние рисунки – трехмерная реконструкция по данным МСКТ с контрастированием) (адаптировано из
    Exact
    [10]
    Suffix
    ) ниже в группе инвазивного лечения (ОР 0,23; 95% ДИ 0,04–0,79). Начиная со вторых суток в группе устройства Watchman зарегистрировано значительно меньше кровотечений, чем в группе контроля, особенно после отмены варфарина (ОР 0,42) и клопидогрела (ОР 0,35).
    (check this in PDF content)

  12. Start
    10039
    Prefix
    Начиная со вторых суток в группе устройства Watchman зарегистрировано значительно меньше кровотечений, чем в группе контроля, особенно после отмены варфарина (ОР 0,42) и клопидогрела (ОР 0,35). В настоящее время доступны результаты 4-летнего наблюдения
    Exact
    [14]
    Suffix
    , демонстрирующие преимущества эндоваскулярной окклюзии ушка ЛП над стандартной терапией варфарином: частота СС смерти, инсульта и системной эмболии в группе Watchman составила 2,3%, в контрольной группе – 3,8% (относительный риск 0,60, апостериорная вероятность превосходства – 96%).
    (check this in PDF content)

  13. Start
    11726
    Prefix
    Основные результаты клинических испытаний устройства Watchman ИсследованиеКоличество пациентов (количество центров)Особенности и основные результаты Завершившиеся исследования Пилотные исследования66 (8)Приемлемый профиль эффективности и безопасности окклюдера
    Exact
    [7]
    Suffix
    Continued Access Registry (CAP)567 (26) Продемонстрировано уменьшение количества осложнений процедуры имплантации на фоне накопления опыта у операторов [11] ASAP150 (4) Участвовали пациенты с противопоказаниями к приему варфарина.
    (check this in PDF content)

  14. Start
    11870
    Prefix
    клинических испытаний устройства Watchman ИсследованиеКоличество пациентов (количество центров)Особенности и основные результаты Завершившиеся исследования Пилотные исследования66 (8)Приемлемый профиль эффективности и безопасности окклюдера [7] Continued Access Registry (CAP)567 (26) Продемонстрировано уменьшение количества осложнений процедуры имплантации на фоне накопления опыта у операторов
    Exact
    [11]
    Suffix
    ASAP150 (4) Участвовали пациенты с противопоказаниями к приему варфарина. Группа контроля отсутствовала. Частота ишемического инсульта на 77% ниже, чем рассчитанная на основании характеристик пациентов по шкале CHADS2 [12] Продолжающиеся исследования PROTECT AF707 (59) Самое крупное на настоящий момент проспективное исследование, сравнивающее эффективность имплантации устройства Watchman и длит
    (check this in PDF content)

  15. Start
    12073
    Prefix
    окклюдера [7] Continued Access Registry (CAP)567 (26) Продемонстрировано уменьшение количества осложнений процедуры имплантации на фоне накопления опыта у операторов [11] ASAP150 (4) Участвовали пациенты с противопоказаниями к приему варфарина. Группа контроля отсутствовала. Частота ишемического инсульта на 77% ниже, чем рассчитанная на основании характеристик пациентов по шкале CHADS2
    Exact
    [12]
    Suffix
    Продолжающиеся исследования PROTECT AF707 (59) Самое крупное на настоящий момент проспективное исследование, сравнивающее эффективность имплантации устройства Watchman и длительной терапии варфарином у пациентов с неклапанной МА.
    (check this in PDF content)

  16. Start
    12415
    Prefix
    по шкале CHADS2 [12] Продолжающиеся исследования PROTECT AF707 (59) Самое крупное на настоящий момент проспективное исследование, сравнивающее эффективность имплантации устройства Watchman и длительной терапии варфарином у пациентов с неклапанной МА. Результаты четырехлетнего наблюдения продемонстрировали преимущества эндоваскулярной окклюзии ушка ЛП над стандартной терапией варфарином
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Окончательные результаты пятилетнего наблюдения ожидаются к декабрю 2013 г. EVOLVE69 (3) Тестирование устройства нового поколения с атравматичным дистальным концом показало, что такое изменение в конструкции ассоциировано с меньшим числом осложнений при имплантации [9] PREVAIL407 (41) Исследование спланировано с учетом высокой частоты перипроцедуральных осложнений с акцентом на непосредственн
    (check this in PDF content)

  17. Start
    12661
    Prefix
    Окончательные результаты пятилетнего наблюдения ожидаются к декабрю 2013 г. EVOLVE69 (3) Тестирование устройства нового поколения с атравматичным дистальным концом показало, что такое изменение в конструкции ассоциировано с меньшим числом осложнений при имплантации
    Exact
    [9]
    Suffix
    PREVAIL407 (41) Исследование спланировано с учетом высокой частоты перипроцедуральных осложнений с акцентом на непосредственных результатах имплантации устройства Watchman. Предварительные результаты говорят о меньшей частоте осложнений имплантации в сравнении с показателями PROTECT AF [14, 15] CAP 2Запланировано от 300 до 1500 (60)Пациенты, включаемые в исследование PREVAIL, будут наблюдаться в
    (check this in PDF content)

  18. Start
    12927
    Prefix
    показало, что такое изменение в конструкции ассоциировано с меньшим числом осложнений при имплантации [9] PREVAIL407 (41) Исследование спланировано с учетом высокой частоты перипроцедуральных осложнений с акцентом на непосредственных результатах имплантации устройства Watchman. Предварительные результаты говорят о меньшей частоте осложнений имплантации в сравнении с показателями PROTECT AF
    Exact
    [14, 15]
    Suffix
    CAP 2Запланировано от 300 до 1500 (60)Пациенты, включаемые в исследование PREVAIL, будут наблюдаться в течение 5 лет для уточнения эффективности и безопасности имплантации устройства Watchman [16] носительно «легких» пациентов (CHADS2 = 1).
    (check this in PDF content)

  19. Start
    13114
    Prefix
    Предварительные результаты говорят о меньшей частоте осложнений имплантации в сравнении с показателями PROTECT AF [14, 15] CAP 2Запланировано от 300 до 1500 (60)Пациенты, включаемые в исследование PREVAIL, будут наблюдаться в течение 5 лет для уточнения эффективности и безопасности имплантации устройства Watchman
    Exact
    [16]
    Suffix
    носительно «легких» пациентов (CHADS2 = 1). Тем не менее среднее значение индекса составило 2,2, что абсолютно сопоставимо с характеристикой пациентов с неклапанной МА в современных РКИ (в AVERROES и RE-LY – 2,1) [1, 17].
    (check this in PDF content)

  20. Start
    13416
    Prefix
    300 до 1500 (60)Пациенты, включаемые в исследование PREVAIL, будут наблюдаться в течение 5 лет для уточнения эффективности и безопасности имплантации устройства Watchman [16] носительно «легких» пациентов (CHADS2 = 1). Тем не менее среднее значение индекса составило 2,2, что абсолютно сопоставимо с характеристикой пациентов с неклапанной МА в современных РКИ (в AVERROES и RE-LY – 2,1)
    Exact
    [1, 17]
    Suffix
    . В исследование PREVAIL включались пациенты с большим риском тромбоэмболических осложнений, чем в исследовании PROTECT. Частота успешной имплантации устройства составила 95,1% (в PROTECT AF – 91%), при этом частота успешной имплантации устройства опытными операторами составила 96,3%, впервые оперирующими – 93,2%.
    (check this in PDF content)

  21. Start
    15748
    Prefix
    экспертов, отраженному в Рекомендациях по диагностике и лечению пациентов с фибрилляцией предсердий Европейского общества кардиологов 2012 г., окклюзия ушка левого предсердия пока не рассматривается как альтернатива длительной антикоагулянтной терапии, а может быть выполнена лишь у пациентов с противопоказаниями к такому лечению (класс рекомендаций – IIb)
    Exact
    [18]
    Suffix
    . По-видимому, после получения окончательных результатов исследования PROTECT AF спектр показаний может значительно расшириться. Наиболее очевидными кандидатами на имплантацию окклюдера уже в настоящее время могут быть пациенты с высоким риском тромбоэмболических осложнений, отказывающиеся от приема антикоагулянтов, а также больные, прекратившие прием этих препарат
    (check this in PDF content)

  22. Start
    16531
    Prefix
    Обсуждаемым и, возможно, перспективным направлением для расширения показаний к эндоваскулярной окклюзии ушка ЛП представляется применение этих устройств у пациентов с высоким риском геморрагических осложнений, а также у больных после успешной аблации по поводу МА
    Exact
    [19, 20]
    Suffix
    . Теоретически еще одной нишей для этих устройств могло бы быть комбинированное применение с пероральными антикоагулянтами у пациентов с очень высоким риском тромбоэмболических осложнений (в т. ч. тех, кто перенес ишемический инсульт на фоне адекватного медикаментозного лечения).
    (check this in PDF content)