The 14 references with contexts in paper Petrov, Kurakova () “The risks of implementing genomic research programmes in the Russian Federation” / RePEc:rnp:ecosci:es1807

1
Стенографический отчёт о заседании Совета по науке и образованию от 08 февраля 2018 г. (2018) / Официальный сайт Президента России. http:// www.kremlin.ru/events/president/news/56827.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=2683
    Prefix
    В феврале 2018 г. на заседании Совета по науке и образованию, состоявшемся в Новосибирске, Президент РФ Владимир Путин поставил задачу в кратчайшие сроки разработать государственную программу геномных исследований
    Exact
    [1]
    Suffix
    . В конце января 2018 г. на заседании рабочей группы по развитию биотехнологий в Новосибирске заместитель министра образования и науки Григорий © А. Н. Петров, Н.Г. Куракова, 2018 г. 1 Публикация выполнена при финансовой поддержке Минобрнауки России за счёт средств субсидии на выполнение государственного задания No 074005221802. 2 Публикация подготовлена в рамках Госуд

2
Минобрнауки предложило программу создания искусственных организмов (2018) / РИА Наука, 30.01.2018. https://ria.ru/science/- 20180130/1513621035.html.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=4770
    Prefix
    На четвертом этапе ожидается создание несложного искусственного организма в качестве модели патологических состояний человека для исследования альтернативных стратегий терапии и скрининга перспективных лекарственных средств
    Exact
    [2]
    Suffix
    . Созданные за последние несколько лет технологии редактирования генома ознаменовали не только новый этап развития существующих с конца прошлого века подходов к генной терапии, но трансформировали саму парадигму геномной медицины.

3
Ребриков Д. В. (2016) Редактирование генома человека // Вестник РНИМУ им. Н. И. Пирогова. No 3. С. 4–15.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=5630
    Prefix
    Именно эти технологии сделали реальностью появление в краткосрочной перспективе персонализированной геномной медицины, в рамках которой технологии направленного изменения генома станут рутинным инструментом врача-клинициста
    Exact
    [3]
    Suffix
    . С появлением дешевых и простых в конструировании дизайнерских систем редактирования генома TALEN (Transcription activatorlike effector nucleases) и CRISPR/Cas9 (clustered regularly interspaced short palindromic repeats) число заявок на начало клинических исследований генотерапевтических препаратов в мире экспоненциально растет.

  2. In-text reference with the coordinate start=16833
    Prefix
    «дизайнерских» нуклеаз обладают огромным потенциалом создания эффективной терапии для пациентов, страдающих от генетических заболеваний, их применение в терапевтических целях все еще находится в зачаточном состоянии. В этой связи развитие этической и нормативно-правовой базы, обеспечивающей эффективность и безопасность использования геномного редактирование крайне важно
    Exact
    [3]
    Suffix
    . Последние достижения в области геномного редактирования обусловливают необходимость принятия специального закона о государственном регулировании генно-инженерной деятельности, объектом которой выступает человек, включая генодиагностику и генотерапию.

4
Петухов С.,  Глуховская Ю. (2017) Пошли против генов. Новые технологии редактирования генома человека открыли возможность корректировки «жизненной инструкции» / РБК, Петербургский международный экономический форум. Выпуск No 1. http://www.rbcplus.ru/ news/592f68fa7a8aa95ad75b6f08.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=6492
    Prefix
    К настоящему моменту существуют более или менее эффективные подходы к генной терапии свыше 50 генетически детерминированных заболеваний человека: первичных комбинированных иммунодефицитов, гемофилии, гемоглобинопатий, кистозного фиброза, ахроматопсии, амавроза Лебера, эпилепсии, остеоартрита, болезни Паркинсона, онкологических заболеваний
    Exact
    [4]
    Suffix
    . Использование интенсивных методов селекции и применение осознанного подхода к совершенствованию сельскохозяйственных пород животных является безальтернативным направлением развития сельского хозяйства.

5
Дорожная карта» «Хелснет» Национальной технологической инициативы одобрена решением президиума Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России 20 декабря 2016 г., протокол No 6 (2016) / НТИ. http://www.nti2035. ru/markets/healthnet.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=9750
    Prefix
    По прогнозу компании Infiniti Research (2015), в ближайшие десять лет рост рынка генной терапии будет составлять 48,9% ежегодно и в 2035 г. его объем достигнет 591 млрд. долл. [9]. В «дорожной карте» HealthNet Национальной технологической инициативы (НТИ)
    Exact
    [5]
    Suffix
    дается более оптимистичный прогноз на объем формирующегося рынка: отмечается, что две области, которые напрямую связаны с генным редактированием – биоинженерия и медицинская генетика – обеспечат объем рынка около 3 трлн. долл. к 2035 г. [10].

6
Кулуев Б. Р.,  Геращенков Г. А.  и др. (2017) Сrispr/ cas редактирование геномов растений // Биомика. Т. 9. No 3. С. 155–182.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=7267
    Prefix
    сталкиваться уже и с законодательными ограничениями на разведение и выращивание в производственных целях животных и растений, подвергнутых генноинженерной модификации, геномное редактирование с помощью сайтспецифичных нуклеаз (TALEN, CRISPR/ Cas9) является единственным направлением работы прикладной генной инженерии животных, не запрещённым к использованию в России
    Exact
    [6]
    Suffix
    . При очевидной перспективности и целесообразности развития технологий постгеномного редактирования и высокотехнологичных производств на их основе, следует выделить несколько барьеров, способных затормозить реализацию государственной программы геномных исследований.

7
Геномное редактирование (2017) Стенограмма стратегической сессии в рамках VI Международного форума технологического развития «Технопром-2017» / Технопром. http://forumtechnoprom. com/page/376.
Total in-text references: 5
  1. In-text reference with the coordinate start=8122
    Prefix
    Препараты для лечения орфанных генетических патологий сформировали нишевый рынок с объемом 2,8 млн. долл., а лекарственные средства для сердечно-сосудистых заболеваний имеют в настоящее время нишу объемом 0,9 млн. долл.
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Сегодня допущены к свободной продаже всего четыре генно-терапевтических препарата, один из которых отечественного производства. Стоимость американского препарата для лечения рака кожи головы и шеи «Гендицин» (в 2003 г. зарегистрирован и выпущен в Китае) составляет от 30 до 50 тыс. долл.

  2. In-text reference with the coordinate start=12499
    Prefix
    Сергиев, руководитель Центра коллективного пользования Института биологии и гена РАН А. В. Дейкин, сотрудник Института цитологии и генетики СО РАН и Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН С. П. Медведев и др.
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Низкая кадровая обеспеченность персонализированной медицины По данным Федерального статистического наблюдения, по состоянию на 2016 г., число физических лиц, работающих на должностях генетиков в амбулаторных и стационарных условиях, составило 360 человек, а число лабораторных генетиков – 227 человек, причем сохраняется устойчивая отрицательная динамика числа специалистов, спо

  3. In-text reference with the coordinate start=18810
    Prefix
    No 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» никаких изъятий для генно-инженерно-модифицированных клеточных линий не сделано, а в правилах надлежащей производственной практики для биомедицинских клеточных продуктов в описании доклинических исследований есть специальные требования для клеточных линий, которые содержат генетические модификации
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Сельскохозяйственные продукты, изготовленные с использованием геномного редактирования, в настоящее время не попадают под запрет ГМО и рассматриваются наряду с продукцией селекции, поскольку трудно определить, естественным или искусственным образом было внесено изменение в геном организма [7].

  4. In-text reference with the coordinate start=19115
    Prefix
    Сельскохозяйственные продукты, изготовленные с использованием геномного редактирования, в настоящее время не попадают под запрет ГМО и рассматриваются наряду с продукцией селекции, поскольку трудно определить, естественным или искусственным образом было внесено изменение в геном организма
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Отсутствие заинтересованности со стороны предпринимательского сектора Активному внедрению технологий геномного редактирования в России мешает и отсутствие внебюджетного финансирования (предпринимательского сектора или венчурных фондов).

  5. In-text reference with the coordinate start=20432
    Prefix
    , невозможен, поэтому найти в России компанию, которая инвестирует минимум 200–300 млн. долл. в технологию, обещающую выход продукта на рынок не раньше, чем через десять лет, практически невозможно. Более реально обсуждать использование CRISPR/Cas-геномного редактирования не в здравоохранении, а в агропромышленном комплексе, где риски меньше, а сроки реализации проектов короче
    Exact
    [7]
    Suffix
    . Для ответа на вопрос, какие крупные компании мира рассматривают новые рыночные ниши, формируемые технологиями геномного редактирования, в качестве своих стратегических целей, мы выполнили анализ конкурентного ландшафта, сложившегося в середине мая 2018 г.

8
Петров А. Н.,  Куракова Н. Г.,  Сон И.  М. (2017) Подходы к проектированию и экспертизе комплексных научно-технологических программ и проектов // Инновации. No 9 (227). С. 19–27.
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=9238
    Prefix
    Представляя препарат в 2012 г., разработчик объявил, что полное исцеление от болезни, которое обеспечивает это лекарственное средство, стоит 1,5 млн. евро. За пять лет им воспользовался один больной. В 2017 г. компания отказалась продлевать торговую лицензию ЕС на препарат из-за отсутствия спроса
    Exact
    [8]
    Suffix
    . В 2016 г. в Gene Therapy Clinical Trials Worldwide Database было зарегистрировано 2300 препаратов генно-терапевтического действия на разных стадиях разработки, из которых 483 проходили клинические испытания.

  2. In-text reference with the coordinate start=12998
    Prefix
    наблюдения, по состоянию на 2016 г., число физических лиц, работающих на должностях генетиков в амбулаторных и стационарных условиях, составило 360 человек, а число лабораторных генетиков – 227 человек, причем сохраняется устойчивая отрицательная динамика числа специалистов, способных обеспечивать внедрение технологий персонализированной медицины в практическое здравоохранение
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Технологии персонализированной медицины предполагают знание основ молекулярной фармакологии, молекулярной биологии, молекулярной генетики, клеточных технологий, регенеративной медицины, принципов индивидуального подбора доз, индивидуального метаболизма соединений, то есть тех направлений, в которых традиционная схема подготовки врачей еще не работает.

  3. In-text reference with the coordinate start=14594
    Prefix
    Уровень технического оснащения медицинских организаций также не позволяет говорить о готовности отрасли к внедрению технологий персонализированной медицины в кратко- и среднесрочной перспективе. Парк секвенаторов в стране составляет всего 95 приборов, из которых 13 (14%) имеют срок эксплуатации более 10 лет, при том, что смена поколений этих приборов происходит каждые 3–5 лет
    Exact
    [8]
    Suffix
    . Развитие постегеномных технологий в РФ сдерживает отсутствие отечественных секвенаторов. В феврале 2018 г. грантовый комитет фонда «Сколково» принял решение о выделении гранта компании «ГАММА-ДНК», которая разрабатывает первый отечественный одномолекулярный секвенатор третьего поколения.

9
Покровский А. Г. (2015) Мозговой штурм. Персонализированная медицина – стенограмма выступления / Технопром. http://forumtechnoprom.com/ data/files/1.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=9665
    Prefix
    По прогнозу компании Infiniti Research (2015), в ближайшие десять лет рост рынка генной терапии будет составлять 48,9% ежегодно и в 2035 г. его объем достигнет 591 млрд. долл.
    Exact
    [9]
    Suffix
    . В «дорожной карте» HealthNet Национальной технологической инициативы (НТИ) [5] дается более оптимистичный прогноз на объем формирующегося рынка: отмечается, что две области, которые напрямую связаны с генным редактированием – биоинженерия и медицинская генетика – обеспечат объем рынка около 3 трлн. долл. к 2035 г. [10].

  2. In-text reference with the coordinate start=13562
    Prefix
    технологий, регенеративной медицины, принципов индивидуального подбора доз, индивидуального метаболизма соединений, то есть тех направлений, в которых традиционная схема подготовки врачей еще не работает. В образовательном стандарте, разработанном Минздравом России, необходимые для подготовки специалистов в области персонализированной медицины дисциплины не предусмотрены
    Exact
    [9]
    Suffix
    . В настоящее время в большинстве государственных медицинских вузов курс генетики ограничен 36 часами [10], еще более остро стоит проблема формирования корпуса преподавателей перечисленных дисциплин.

10
Горина М., Коталевская Ю. (2013) К генетику пациента должен направить участковый врач или узкий специалист, и вот это происходит не всегда, когда следует / Большой город. 08.02.2013. http://bg.ru/health/julija_kotalevskaja_k_genetiku_ patsienta_dolzhen_n-17054.
Total in-text references: 2
  1. In-text reference with the coordinate start=10007
    Prefix
    В «дорожной карте» HealthNet Национальной технологической инициативы (НТИ) [5] дается более оптимистичный прогноз на объем формирующегося рынка: отмечается, что две области, которые напрямую связаны с генным редактированием – биоинженерия и медицинская генетика – обеспечат объем рынка около 3 трлн. долл. к 2035 г.
    Exact
    [10]
    Suffix
    . В 2017–2018 гг. на стадию клинических испытаний должно быть выведено по одному отечественному препарату, а к 2035 г. ежегодно на стадии клинических испытаний будут выводиться по 45 новых препаратов генно-терапевтического действия.

  2. In-text reference with the coordinate start=13674
    Prefix
    В образовательном стандарте, разработанном Минздравом России, необходимые для подготовки специалистов в области персонализированной медицины дисциплины не предусмотрены [9]. В настоящее время в большинстве государственных медицинских вузов курс генетики ограничен 36 часами
    Exact
    [10]
    Suffix
    , еще более остро стоит проблема формирования корпуса преподавателей перечисленных дисциплин. Недостаточный уровень приборного оснащения Для проведения работ в области генной инженерии необходим целый комплекс современного и дорогостоящего оборудования, в то время, как объём и качество нового нестандартного исследовательского оборудования, приобретаемого государственными исс

11
Людмирский Д. (2018) В «Сколково» создают дешифратор генома. Российский стартап разрабатывает недорогой секвенатор ДНК для массового применения / Известия. Наука,
Total in-text references: 3
  1. In-text reference with the coordinate start=11194
    Prefix
    Рост количества статей с упоминанием CRISPR, проиндексированных в Web of Science, иллюстрируют следующие данные: в 2013 г. их было 73, в 2016 г. – уже 1413. Это объясняет выбор технологии CRISPR/Cas9 как одного из десяти прорывов 2013 г. по версии журнала Science
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Большая часть мирового публикационного потока, посвященного геномному редактированию, сформирована статьями исследователей из США и Китая, на фоне которых массив публикаций, подготовленных российскими учеными, выглядит незначительным и состоящим, главным образом, из обзорных статей.

  2. In-text reference with the coordinate start=15826
    Prefix
    На второй стадии проекта, длительностью 2,5 года (до 2022 г.) будет разработан опытный образец, третья стадия – создание промышленного образца и сертификация медицинского прибора – займет примерно девять месяцев (до 2023 г.). Общий бюджет проекта составит около 500 млн. руб. Грант фонда «Сколково» выделен пока только на первую стадию и составляет 29,2 млн. руб.
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Однако эксперты сомневаются в достижимости заявленной точности, отмечая, что секвенаторы второго поколения, произведенные компанией Illumina, и занимающие сегодня около 80% рынка, позволяют «прочитать» молекулу ДНК с точностью 99,99%, а имеющиеся сейчас на рынке мономолекулярные секвенаторы достигают лишь 90% точности [11].

  3. In-text reference with the coordinate start=16163
    Prefix
    Однако эксперты сомневаются в достижимости заявленной точности, отмечая, что секвенаторы второго поколения, произведенные компанией Illumina, и занимающие сегодня около 80% рынка, позволяют «прочитать» молекулу ДНК с точностью 99,99%, а имеющиеся сейчас на рынке мономолекулярные секвенаторы достигают лишь 90% точности
    Exact
    [11]
    Suffix
    . Отсутствие надлежащего нормативно-правового регулирования Активному внедрению технологии генетического редактирования в России мешает отсутствие надлежащего нормативно-правового регулирования.

12
03.2018. https://iz.ru/716596/dmitrii-liudmirskii/ v-skolkovo-sozdaiut-deshifrator-genoma. 12. Романовский Г. Б. (2017) Правовое регулирование генетических исследований в России и за рубежом / Отрасли права, 18.02.2017. http:// отрасли-права.рф/article/22490.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=17571
    Prefix
    : провозглашены общие принципы уважения прав человека и запрет на коммерческое использование генетического материала, зафиксирован запрет на принудительное генетическое консультирование и на тотальный генетический скрининг, предусмотрена возможность анонимного тестирования и консультирования, введен запрет на дискриминацию в любой форме по признаку генетических характеристик
    Exact
    [12]
    Suffix
    . В Национальном докладе «Биомедицина», подготовленном Министерством здравоохранения РФ, выделены следующие ключевые вопросы нормативного регулирования развития технологий персонализированной медицины в РФ: отнесение данных об особенности индивидуального генома к персональным данным и обеспечение охраны персональных данных; регулирование обмена информацией при проведении международных ге

13
Публичный аналитический доклад по научно-технологическому направлению «Биомедицина» (2015) / Минздрав России. https://reestr.extech.ru/ docs/analytic/reports/medicine.pdf.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=18137
    Prefix
    технологий персонализированной медицины в РФ: отнесение данных об особенности индивидуального генома к персональным данным и обеспечение охраны персональных данных; регулирование обмена информацией при проведении международных генетических исследований (данные о популяционных особенностях геномов населения Российской Федерации являются национальным достоянием и должны охраняться законом)
    Exact
    [13]
    Suffix
    . Однако некоторые эксперты выражают уверенность в том, что в существующем законодательном поле объективных критериев для запрета или ограничения препаратов, механизм действия которых основан на модификации генома, сегодня не содержится.

14
Забелло Я. (2010) Уроки первых: Как BASF и DuPont достигают успеха // СИБУР сегодня. http://www. up-pro.ru/library/strategy/management/basf-dupontyroki-pervyh.html.
Total in-text references: 1
  1. In-text reference with the coordinate start=28959
    Prefix
    В исследовательском фокусе компании уже несколько лет находятся и постгеномные технологии: дочерняя компания Qualicon производит средства микробиологической диагностики для пищевой промышленности, основанные на ДНК-анализе
    Exact
    [14]
    Suffix
    . Для расширения продуктовой линейки, получения доступа к новым изобретениям или дополнения уже существующих бизнесов DuPont часто покупает новые компании, стремясь гибко отвечать рыночному спросу.